Элькар раствор для приема внутрь – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для приёма внутрь.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.

Состав:

действующее вещество: Левокарнитин (Карнифит) 300 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, воды очищенной до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу (З-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

• интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц;
• в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей;
• комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
• комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
• гипертиреоз лёгкой степени;
• неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
• синдром нервной анорексии;
• заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) – для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
• в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
• у взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) 3 раза в день до 2,25 г (1,5 мерной ложки или 7,5 мл) 2-3 раза в день.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств и травм: по 1,5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза в день. Курс лечения – в течение 1-2 мес. В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,375 г (1/4 мерной ложки или 1,25 мл) 2 раза в день. Курс лечения – в течение 1-1,5 мес.

Для лечения кожных заболеваний: по 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл). Курс лечения – в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) в сутки. Курс лечения – в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела с кратностью приёма 2-3 раза в день. Курс лечения – в течение 3-4 мес.

Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки). Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом. От 3 до 6 лет – в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель). Курс лечения – 1 мес. Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (22-48 капель). Курс лечения – не менее 1 мес.

При задержке роста: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения -20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2,5 г 1-3 раза в день (суточная доза 2,5 -7,5 г); в случае использования с лечебной целью -70-100 мг/кг/сут (5-7,5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса – до 6-8 недель.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Особые указания

Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Форма выпуска:

Раствор для приема внутрь 300 мг/мл.

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объемом 20 мл.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «%» и «/4» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

25 мл пластиковый флакон. По 25 мл во флаконы пластиковые, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. 10 или 20 пластиковых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с перегородками из картона.

Условия хранения

В защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия – в холодильнике в течение 2 мес.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Произведено: ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н,

г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Организация, принимающая претензии

ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00.

Элькар капли для детей: инструкция по применению и для чего он нужен, дозировка, аналоги, противопоказания

Препарат улучшает метаболизм в тканях, что приводит к восстановлению их структуры и улучшению функций. Положительно влияет на работу всех органов. Назначается детям с ослабленным физическим развитием, травмами, задержкой умственного развития. Практически не имеет противопоказаний, разрешен с самого раннего возраста.

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в форме капель для приема внутрь. Раствор прозрачный, не имеет цвета, обладает специфическим запахом, упакован во флакон из коричневого стекла со встроенной пипеткой-капельницей и мерной лодкой в комплекте.

Фармакологическая группа

Препарат, улучшающий метаболизм тканей.

Состав

В 1 мл капель содержится 300 мг активного действующего компонента – левокарнитина (карнифита) – аминокислоты, которая производится организмом каждого здорового человека в определенном количестве. В качестве вспомогательных компонентов выступают лимонная кислота, очищенная вода, метилпарагидроксибензоат.

Фармакологическое действие

Эффект препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Левокарнитин принимает активное участие в таких процессах:

Левокарнитин по своему строению и эффекту схож с витаминами группы В. Его главной задачей является транспортировка жирных кислот в клетки и производство энергии. Также данное вещество стимулирует образование лецитина в печени – аминокислоты, ответственной на уменьшения уровня холестерина в сосудах.

Показания к использованию

Капли Элькар назначают детям с первых дней жизни, основными показаниями к терапии препаратом являются такие состояния:

Противопоказания

Перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с аннотацией. Существенных противопоказаний капли не имеют, исключением является лишь индивидуальная непереносимость.

С осторожностью лекарство следует назначать малышам с повышенной нервной возбудимостью, страдающим эпилепсией и повышенным внутричерепным давлением.

Способ применения и дозировка

Схема приема лекарственного средства индивидуальная для каждого отдельного пациента и подбирается врачом в соответствии с возрастом, диагнозом и особенностями организма. Капли принимают внутрь за полчаса до еды. Рекомендуется развести дозу небольшим количеством воды, сока или компота. Согласно инструкции для детей разного возраста капли назначают в следующих дозах:

Раствор может содержать разное количество активного действующего вещества (в 1 мл 200 мл или 300 мг), соответственно концентрация лекарства будет разной. Продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 5 суток, в некоторых случаях терапию продлевают до нескольких месяцев. Как правило, значительные улучшения общего состояния заметны уже на второй недели применения.

Побочные явления

Обычно лекарство хорошо переносится пациентами, у детей с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам капель возможно развитие побочных реакций:

Передозировка

При правильном дозировании препарата риск развития передозировки отсутствует. Если ребенок случайно выпил большое количество лекарственного средства, следует как можно скорее вызвать у него рвоту, надавив на корень языка. После этого рекомендовано введение энтеросорбентов и оказание медицинской помощи в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

Капли Элькар могут назначать одновременно с ферментами, если пациент страдает синдромом раздраженного кишечника.

Часто прием препарата сочетают с пробиотиками или витаминными комплексами.

При взаимодействии данного лекарственного средства с глюкокортикостероидами наблюдается усиление терапевтического эффекта препарата, что может потребовать снижения его дозы.

Особые указания

Капли детям до 3 лет назначают только при наличии строгих показаний и под контролем врача. В первые дни от начала терапии может наблюдаться реакция повышенного возбуждения – младенец грудного возраста плачет, плохо спит, отказывается от грудного молока или смеси. Через несколько дней эти симптомы исчезают самостоятельно.

В некоторых случаях при выявлении тяжелых поражений ЦНС малышам назначают введение препарата внутривенно, используя для этих целей аналог капель Элькар – Карнитен в форме раствора для инъекционного использования.

Аналоги

Элькар имеет ряд аналогов, которые по своему составу схожи с данным лекарственным средством, к ним относятся:

Перед заменой рекомендованного врачом лекарственного средства следует обязательно внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией.

Условия отпуска и хранения

Капли разрешены для безрецептурного отпуска из аптек. Срок годности лекарства составляет 2 года со дня даты производства. После вскрытия флакона его следует хранить в холодильнике не дольше 2 месяцев, если этот период раствор не использовали, то его утилизируют и открывают новый флакон при необходимости.

Цена препарата

Стоимость Элькара составляет в среднем 432 рубля (от 263 до 681 рублей).

Элькар раствор для внутр. прим. 30% 50мл

Читайте также:  Экспираторная и инспираторная одышка: причины и методы борьбы

Доставим в одну из 2383 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 400 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Элькар раствор для внутр. прим. 30% 50мл

Краткое описание

Элькар (левокарнитин) раствор для приема внутрь 300 мг/мл – безрецептурный лекарственный препарат L-карнитина (левокарнитина), играющего важную роль в образовании энергии в клетках. Элькар обладает уникальным сочетанием эффектов: улучшает белковый и жировой обмены, повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам и стрессам, помогает улучшить фигуру, повышая эффективность диеты и занятий фитнесом, способствует восстановлению после заболеваний, травм, операций. Эффективность и безопасность Элькара подтверждены научными исследованиями и многолетним опытом клинического применения у взрослых и детей с первых дней жизни.

Фармакологическое действие

Препарат для коррекции метаболических процессов. L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах. Элькар® оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Показания

В составе комплексной терапии: — интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; — в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; — комплексная терапия хронического гастрита с пониженной секреторной функцией и хронического панкреатита с внешнесекреторной недостаточностью; — комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка); — гипертиреоз легкой степени; — неврологические проявления при поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза; — синдром нервной анорексии; — заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) – для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии. В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача): — выхаживание недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; — детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска; — при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков младше 16 лет. У взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): — для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений; — для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела; — для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок); — при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью. Взрослым при длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут. При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм – по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения – в течение 1-2 мес. В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения – в течение 1-1.5 мес. Для лечения кожных заболеваний – по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения – в течение 2-4 недель. При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва. При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза – по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения – в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс. При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема – 2-3 раза/сут. Курс лечения – в течение 3-4 мес. Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки). Детям в возрасте до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально. Детям от 3 до 6 лет – в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза – 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения – 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза – 400-900 мг (22-48 капель). Курс лечения – не менее 1 месяца. При задержке роста – по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва. Взрослым в спортивной медицине и при интенсивных тренировках назначают по 2.5 г 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью – 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период, в период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, диспепсия. Прочие: возможны аллергические реакции, миастения (у пациентов с уремией).

Элькар

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Оральный раствор 300 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество – левокарнитина (карнифита) 300 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код АТХ А16АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Фармакодинамика

L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Показания к применению

Первичный и вторичный дефицит карнитина.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Препарат можно пить без разбавления или разбавить кипяченной водой.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.

При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от конкретных врождённых отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая пероральная доза составляет 100-200 мг/кг/день, разделённая на 2-4 приёма. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации или в этом случае может потребоваться внутривенный путь введения.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1 г в день перорально.

Дети до 12 лет, младенцы и новорожденные

Дозировка зависит от конкретных врожденных отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. Рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг/кг/день, разделённая на 2-4 прима. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожнсотью и только тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу.

Побочные действия

− возможны аллергические реакции, миастения

− специфический запах от кожи и мочи

− тошнота, рвота, диарея, диспепсия, спастические боли в животе

Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приёма и после каждого повышения принимаемой дозы.

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Перед приёмом препарата следует проинформировать врача о приёме других препаратов.

Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Особые указания

В составе препарата содержится метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Введение L-карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.

Длительный пероральный приём высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Слишком быстрый приём левокарнитина вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Дозу необходимо равномерно разделить в течение дня для максимальной переносимости.

Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без неё. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалось частота и/или тяжесть судорожных припадков.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина.

Лечение: в случае передозировки поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Оральный раствор 300 мг/мл.

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объёмом 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Период применения после вскрытия флакона – в холодильнике в течение 2 мес.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Элькар ® (Elcar ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элькар ®

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный; допускается наличие характерного запаха.

1 мл
левокарнитин300 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 1.2 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.2 мг, вода очищенная – до 1 мл.

25 мл – флаконы темного стекла с капельницами (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла с капельницами (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком объемом 20 мл – пачки картонные.

Читайте также:  Рак слепой кишки: симптомы, стадии, прогноз и операция

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белые или белые с желтоватым оттенком, со слабым лимонным запахом; после растворения гранул образуется бесцветный или с желтоватым оттенком слабо опалесцирующий раствор со слабым лимонным запахом.

1 пак.
левокарнитин1000 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 2750 мг, натрия карбонат безводный – 1100 мг, ароматизатор лимонный – 100 мг, ацесульфам калия – 35 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 15 мг.

5 г – пакетики термосвариваемые из многослойного материала (10) – пачки картонные.
5 г – пакетики термосвариваемые из многослойного материала (30) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь хорошо всасывается в кишечнике, C max достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы.

Метаболизм и выведение

Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания препарата Элькар ®

Раствор для приема внутрь

В составе комплексной терапии:

В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):

У взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь

В составе комплексной терапии у взрослых:

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E05Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
E56.8Недостаточность других витаминов
E71.3Нарушения обмена жирных кислот
F07Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F50.0Нервная анорексия
G71.3Митохондриальная миопатия, не классифицированная в других рубриках
G72.8Другие уточненные миопатии
G92Токсическая энцефалопатия
G93.4Энцефалопатия неуточненная
I42Кардиомиопатия
I67.4Гипертензивная энцефалопатия
I69Последствия цереброваскулярных болезней
K29Гастрит и дуоденит
K86.1Другие хронические панкреатиты
L21Себорейный дерматит
L40Псориаз
L93.0Дискоидная красная волчанка
L94.0Локализованная склеродермия [morphea]
P05Замедленный рост и недостаточность питания плода
P15.8Другие уточненные родовые травмы
P21Асфиксия в родах
P92.2Вялое сосание новорожденного
P94Нарушения мышечного тонуса у новорожденного
R62Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
S06Внутричерепная травма
T90Последствия травм головы
Z54Состояние выздоровления
Z54.0Состояние выздоровления после хирургического вмешательства
Z73.0Переутомление
Z73.3Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды.

Раствор для приема внутрь

Раствор дополнительно разбавляют жидкостью.

Элькар ® применяют в составе комплексной терапии.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм – по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения – в течение 1-2 мес.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения – в течение 1-1.5 мес.

Для лечения кожных заболеваний – по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения – в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.

При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза – по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения – в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема – 2-3 раза/сут. Курс лечения – в течение 3-4 мес.

Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).

Детям в возрасте до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально. Детям в возрасте от 3 до 6 лет – в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза – 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения – 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза – 400-900 мг (22-48 капель). Курс лечения – не менее 1 месяца.

При задержке роста – по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках назначают по 2.5 г 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью – 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период, в период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь

Содержимое пакетика растворяют в 100-200 мл воды комнатной температуры (15-25°С) и принимают сразу после приготовления. 1 пакетик содержит 1000 мг (1 г) карнитина.

При интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках назначают по 1-2 г (1-2 пакетика) 3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей – по 1 г (1 пакетик) 3 раза/сут. Курс лечения – в течение 1-2 мес.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) назначают до 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приема 2-3 раза/сут до 7 г (7 пакетиков)/сут. Курс лечения – в течение 3-4 мес.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках – от 1 г (1 пакетик) 3 раза/сут до 2 г (2 пакетика) 2-3 раза/сут (суточная доза 3-6 г); в случае использования с лечебной целью – 70-100 мг/кг/сут (5-7 г/сут). Курс приема составляет 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса – до 6-8 недель.

Побочное действие

Побочные реакции, которые могут возникнуть во время применения препарата, относятся к категории очень редких ( Со стороны нервной системы: миастения (у пациентов с уремией).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – гастралгии, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, аллергический дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или отмечаются любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Применение у детей

Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.

Препарат в форме гранул шипучих противопоказан в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Использование в педиатрии

Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.

Препарат в форме гранул шипучих противопоказан к применению в возрасте до 18 лет .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ГКС способствуют накоплению карнитина в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект препарата.

Условия хранения препарата Элькар ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом (гранулы шипучие) месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Элькар ®

После вскрытия флакона раствор для приема внутрь следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 мес.

Элоксатин

Показания к применению

Колоректальный рак (метастазирующий), в комбинации с фторпиримидинами, а также в монотерапии у пациентов, резистентных к фторпиримидинам; рак яичников.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность, период лактации, детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, 130 мг/кв.м в виде 2-6 ч инфузий в концентрации 2.5-5 мг/мл (в 250-500 мл 5% раствора декстрозы) каждые 3 нед. При комбинированной терапии оксалиплатин следует вводить раньше, чем фторпиримидины. Явления нейротоксичности в период лечения можно устранить уменьшением дозы: если симптомы продолжаются более 7 дней, последующая доза должна быть снижена на 25%; если болезненные парестезии или функциональные нарушения сохраняются до следующего цикла, то оксалиплатин должен быть отменен. При развитии диареи (4 ст. по классификации ВОЗ), нейтропении (3-4 ст. по классификации ВОЗ – число нейтрофилов менее 1 тыс./мкл), тромбоцитопении (3-4 ст. по классификации ВОЗ – число тромбоцитов менее 50 тыс./мкл), в дополнение к обычному снижению дозы 5-фторурацила доза оксалиплатина должна быть уменьшена на 25%.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение (производное Pt). Проявляет широкий спектр цитотоксичности, в т.ч. в отношении опухолей, устойчивых к цисплатину. Водные производные оксалиплатина взаимодействуют с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков, подавляют синтез ДНК.

Побочные действия

Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; тошнота, рвота, диарея; периферическая сенсорная невропатия, парестезии, судороги, нарушение чувствительности периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ (симулирование клинической картины ларингоспазма без анатомического субстрата); гипертермия, кожная сыпь.Передозировка. Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: гематологический контроль и симптоматическая терапия.

Особые указания

Применяется только в специализированных онкологических отделениях и под наблюдением квалифицированного врача. Не применять инъекционные материалы, содержащие Al3+. Обращение с препаратом и приготовление раствора медицинским персоналом требует необходимых предосторожностей, обычных при использовании потенциально токсичных веществ. Следует использовать защитную одежду, включая обычные хирургические перчатки, маску и очки. При попадании на кожу и слизистые оболочки следует немедленно и тщательно смыть водой. Нейротоксичность должна строго контролироваться; перед началом каждого введения, а затем периодически следует проводить неврологическое обследование. Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после нее развивается острая гортанно-глоточная парестезии, следующее вливание проводят в течение 6 ч. При развитии лейкопении (менее 2 тыс./мкл) или тромбоцитопении (менее 50 тыс./мкл) задерживают назначение следующего курса до восстановления показателей; анализ крови должен быть проведен до начала лечения и перед каждым последующим курсом.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с щелочными растворами и растворами, содержащими Cl-. При комбинации с 5-фторурацилом повышается токсичность обоих ЛС (гематологическая токсичность увеличивается в отношении нейтропении и тромбоцитопении).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Элоксатин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Препарат Элоксатин (Eloxatin): инструкция по применению, аналоги и как часто возникают побочные действия

Элоксатин — препарат, применяемый для химиотерапии ряда злокачественных новообразований. Основное действующее вещество лекарства — оксалиплатин. Медикамент назначают в качестве первой или второй линии терапии обычно в комбинации с другими препаратами и лейковорином).

Активный ингредиент лекарственного средство по химической структуре представляет собой сочетание платины с оксалатом и Механизм действия Элоксатина тесно связан с нарушением процесса репликации ДНК злокачественных клеток.

Протоколы лечения, предполагающие сочетание с и Лейковорином, основаны на синергизме действия данных лекарственных средств.

Применение Элоксатина — «золотой стандарт» терапии метастатического колоректального рака, злокачественного поражения ободочной кишки. Есть информация об эффективности препарата в лечении опухолей репродуктивной системы.

Впервые оксалиплатин был синтезирован в 1976 году. Изначально эксперименты in vitro продемонстрировали активность лекарственного соединения в отношении злокачественных клеток в полости кишечника. До сих пор во многих странах медикамент указан в перечне рекомендаций только для лечения колоректального рака. В России средство прописывают и для терапии онкологических поражений яичников.

Однако клинические эксперименты демонстрирует, что эффективность оксалиплатина при раке молочной железы, лейкемии и некоторых других новообразованиях гораздо выше, чем широко применяющегося Цисплатина. Кроме того, Элоксатин отличается коротким периодом полувыведения, что значительно снижает вероятность побочных реакций.

Производитель

Под торговым названием Eloxatin (в России зарегистрирован как Элоксатин) выпускается французской фармацевтической компанией Sanofi (с 2004 году после слияния — Sanofi-Aventis). Корпорация занимает пятое место среди производителей рецептурных лекарственных средств. Изначально патент на выпуск медикамента под международным непатентованным наименованием (МНН) оксалиплатин получила фармацевтическая компания Debiopharm, которая позже стала одним из подразделений Sanofi-Aventis. В США препарат под лицензированным торговым названием Элоксатин был разрешен к продаже и применению в 2006 году.

Инструкция по применению

Медикамент назначается в составе различных схем химиотерапии, обычно, FOLFOX 4/6, XELOX. Инструкция по применению описывает лишь использование Элоксатина, дозировку других лекарственных средств подбирают индивидуально (на основе тяжести течения заболевания и общего состояния пациента).

Лекарственная форма

Медикамент выпускается в виде лиофилизата и концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения.

Описание и состав

Терапевтически активный ингредиент лекарственного средства — оксалиплатин. В виде лиофилизата действующее вещество содержится в дозировке 50 или 100 мг. В состав данной формы не входят консерванты, только лактоза для обеспечения надлежащего уровня рН.

Доза оксалиплатина в концентрате для последующего разведения составляет 5 мг/мл или 50, 100, 200 мг (соответствует объему раствора 10, 20 или 40 мл) в готовой лекарственной форме. В качестве вспомогательных компонентов используется только вода для инъекций.

Фармакологическая группа

В соответствии с общепринятой систематикой Элоксатин является противоопухолевым средством.

Фармакодинамика

Принцип действия Элоксатина основан на нарушении структуры клеточного ДНК в результате образования перекрестных связей. Такие «сшивки» формируются в позиции N7 между соседними остатками гуанина и аденин-гуанина. Таким образом нарушается процесс репликации клеточного ДНК. Оксалиплатин обладает неспецифическим цитотоксическим действием. По данным клинических исследований in vivo и in vitro, противоопухолевая активность препарата (особенно в сочетании с гораздо выше, чем при применении других режимов химиотерапии.

Фармакокинетика

Для Элоксатина характерны специфические фармакологические свойства, связанные с трехфазным выведением. Первые 2 этапа занимают 0,43 и 16,8 часов соответственно, последний длится гораздо дольше — до 17 суток. Максимальная концентрация (после инфузии) достигала 0,814 мкг/мл, объем распределения — 440 л.

Распределение. К концу процедуры около 15% активного компонента циркулирует в кровотоке, оставшиеся 85% равномерно распределяются по тканям и выводятся с уриной. Связывание с белками плазмы носит необратимый характер и превышает 90%. Накапливается в эритроцитах.

Биотрансформация. Оксалиплатин подвергается быстрому неферментному метаболизму. Эксперименты in vitro не подтвердили влияния энзимов Р450 на биохимические превращения лекарственного средства. В крови пациентов обнаруживают продукты метаболизма оксалиплатина, некоторые из них обладают цитотоксическим действием, другие представляют собой терапевтически неактивные конъюгаты.

Элиминация. Основной путь выведения лекарственного средства — ренальная экскреция. Через 5 дней после инфузии Элоксатина показатели выделения препарата через почки достигает 54%, с фекалиями — не превышает 2%.

Фармакокинетические свойства у отдельных категорий пациентов. В клинических исследованиях принимали участие дети и подростки старше 7 месяцев. Дозировка Элоксатина была рассчитана в соответствии с возрастом и площадью тела, однако достоверных положительных результатов лечения не было. Поэтому эффективность применения препарата, как и особенности фармакокинетики у пациентов младше 18 лет не установлены.

Заболевания почек влияют на продолжительность экскреции лекарственного средства. Поэтому при подобных патологиях препарат прописывают с осторожностью, лечение начинают с минимально возможной терапевтической дозы.

Отличий фармакокинетики у пожилых пациентов (старше 65 лет) не выявлено.

Данных о фармакологических свойствах медикамента при заболеваниях печени нет.

О действующем веществе

Оксалиплатин представляет собой противоопухолевое средство с эмпирической формулой С8Н14N2O4Pt, химическое наименование — цис-((1 R, 2 R)-1,2-циклогександиамин-N,N) (оксолато(2-)-О,О) платина. Международное непатентованное название — Oxaliplatin. Молекулярная масса — 397,3. Слабо растворим в воде (6 мг/мл), практически не растворим в метаноле, спирте и ацетоне. Код по АТХ L01ХА03.

Показания к применению

Элоксатин назначают при:

Препарат прописывают в комбинации с инфузиями Лейковорина, кальция фолинатом, Бевацизумабом.

Противопоказания

Элоксатин противопоказан при индивидуальной непереносимости любого из компонентов лекарственного средства. Также медикамент не назначают в период беременности, детям и подросткам, не достигшим возраста. Применение Элоксатина ограничено при значительном снижении уровня нейтрофилов и тромбоцитов, диагностированной тяжелой форме периферической нейропатии.

Способ применения и режим дозирования

Средство назначают только пациентам старше 18 лет. Вводят лекарство раз в 2 недели. В качестве адъювантной терапии применение препарата продолжают на протяжении полугода (12 циклов лечения). При тяжелом течении патологии инфузии выполняют до прогрессирования заболевания или развития некупируемых осложнений. Стандартная терапевтическая доза — 85 мг/м2.

Рекомендации по коррекции режима введения оксалиплатина. Чтобы избежать развития серьезных побочных реакций, необходимо регулярно проверять лабораторные показатели. Также риск осложнений уменьшают при помощи снижения скорости инфузии (в среднем, продолжительность процедуры составляет от 2 до 6 часов).

При развитии нейротоксических реакций II степени тяжести дозу Элоксатина снижают до При этом также уменьшают количество вводимого (до 0,3 г/м2 и 0,5 г/м2 для укола и инфузии соответственно). При ухудшении состояния пациента лечение прекращают.

Как правильно приготовить раствор

Для сохранения терапевтической эффективности (вне зависимости от формы выпуска) Элоксатин нельзя разводить хлоросодержащими растворами. Для растворения лиофилизата используют воду для инъекций 10 и 20 мл для 50 и 100 мг порошка соответственно. В дальнейшем, концентрат разводят в 5% раствора декстрозы. Лекарственную форму в виде готового концентрированного раствора смешивают с 5% декстрозы и используют для внутривенной инфузии.

Готовый препарат рекомендуют вводить сразу же, в исключительных случаях допускается хранение на протяжении 6 часов при комнатной температуре или в течение суток при температурном режиме 2—8°С.

Приготовленный раствор следует проверить на наличие посторонних включений, осадка и примесей.

Корректировка дозы в особых клинических случаях. Сопутствующие заболевания почек легкой и умеренной степени тяжести не требуют коррекции дозы, однако при более серьезных поражениях Элоксатин прописывают в количестве 65 мг/м2.

При патологиях почек, пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Во время клинических исследований отмечали серьезные нежелательные эффекты, включающие нейропатию, осложнения со стороны печени и респираторного тракта. Однако в испытаниях участвовали пациенты, отличающиеся по общему состоянию здоровья, поэтому полученные данные могут разниться с реальным опытом использования препарата.

Возможны следующие побочные действия:

Менее чем у 10% пациентов отмечали:

Также отмечают нарушения функциональной активности печени, что отражается в изменении уровня билирубина и других специфических ферментов. По отзывам специалистов, иногда при применении Элоксатина бывает удушье. Вероятность подобного осложнения составляет 13%, из них 7% — III и/или IV степени тяжести. Однако такая побочная реакция отмечалась только у пациентов, ранее получавших лечение по поводу колоректального рака.

Взаимодействие

С осторожностью Элоксатин назначают с лекарственными препаратами, влияющими на интервал QT, медикаментами, способными спровоцировать осложнения со стороны мышечной ткани. Как лиофилизат, так и готовый концентрат несовместим с физраствором. Не рекомендовано одновременное использование лекарств, содержащих алюминий.

Совместимость с алкоголем

Потребление спиртного повышает вероятность осложнений со стороны печени.

Особые указания и меры предосторожности

У пациентов с колоректальным раком отмечают тяжелые аллергические реакции, которые обычно развиваются на протяжении нескольких минут после начала введения препарата. При появлении специфических симптомов необходимо сразу же остановить лечение.

Элоксатин (в комбинации с Лейковорином и может вызывать нейропатию различной степени тяжести. Как правило, подобные осложнения носят обратимый характер и проходят на протяжении 2 недель после инфузии. Однако, если нарушения со стороны нервной системы негативно влияют на повседневную активность, может потребоваться снижение дозы лекарственного средства.

Нарушения работы респираторного тракта отмечают редко. Однако при возникновении таких симптомов, как кашель, удушье, одышка необходимо приостановить лечение.

О гепатотоксичности свидетельствует повышение уровня трансаминаз, билирубина. Тактика действий врача и коррекция схемы лечения определяется на основании общего состояния пациента.

Элоксатин обладает эмбриотоксическим действием, поэтому женщинам детородного возраста необходимо тщательно соблюдать основные правила контрацепции.

Во время лечения регулярно выполняют анализы для определения функциональной активности печени, проверяют уровень гемоглобина, тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов и других форменных элементов крови.

Из-за осложнений со стороны органов зрения и ЦНС рекомендуют воздержаться от вождения транспорта, управления механизмами и других видов деятельности, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Антидот к Элоксатину неизвестен. При передозировке высок риск критической тромбоцитопении, анафилактических реакций, миелосупрессии, тошноты, рвоты и нейротоксичности. Развитие осложнений IV степени тяжести потенциально опасно летальным исходом. Превышение рекомендованного количества Элоксатина требует немедленной госпитализации и проведения симптоматической терапии.

Условия хранения

При комнатной температуре (в оригинальной нераспечатанной упаковке).

Срок хранения

Прекращение терапии

Возможно только по усмотрению врача.

Аналоги

Элоксатин (Eloxatin) — оригинальный препарат, содержащий оксалиплатин.

Зарегистрированы следующие аналоги в России с таким же составом:

Многие аналоги, особенно отечественного производства, могут стоить дешевле, однако большинство онкологов настаивают на применении оригинального лекарственного средства. Использование оригинального Элоксатина в составе комплексной химиотерапии существенно снижает риск осложнений на фоне высокого клинического эффекта.

Цена и где купить

В Москве, Санкт-Петербурге и других городах России Элоксатин сложно найти в продаже, так как в аптеке часто предлагают купить только отечественные аналоги. На форумах советуют обратиться за помощью к посредникам, у которых есть возможность покупки медикамента в Европе, где он практически всегда есть в наличии.

Доставка осуществляется под заказ и происходит в кратчайшие сроки. Чтобы купить в Германии Элоксатин при помощи посредника, нужно или перезвонить по телефону, или заказать медикамент на сайте фирмы. Стоимость 1 флакона концентрата 200 мл Eloxatin Sanofi (Франция) составляет примерно 910 евро, цена 100 мг — 540 евро.

Отзывы врачей

Игорь Станиславович Диденко, онколог

Назначаю Элоксатин достаточно часто. Курс химиотерапии переносится хорошо, отличается высоким терапевтическим эффектом. За мой многолетний опыт работы отсутствие результата отметил только у одного пациента с запущенной формой заболевания.

Отзывы пациентов с форумов

Антон, 40 лет

Элоксатин назначили матери. Долго сомневался, читал медицинские публикации, отзывы на форумах. Решили начать лечение. Сейчас проходим третий цикл, результаты анализов хорошие, с побочными эффектами справляемся.

Как не купить подделку

Чтобы избежать приобретения фальсификата, следует обращаться только к надежным посредникам, которые могут предоставить фото упаковки, кассовые документы, гарантии качества и правильной транспортировки медикамента. Посреднические фирмы, которые дорожат своей репутацией, сотрудничают только с крупными лицензированными аптеками Европы, где поддельные фармацевтические средства не продаются. Факт приобретения оригинального медикамента можно проверить по кассовому чеку, на котором есть индивидуальный код покупки и реквизиты аптеки.

Результаты клинических испытаний

Для оценки эффективности применения Элоксатина при колоректальном раке проведено клиническое исследование с применением оксалиплатина в комбинации с и Лейковорином (в стандартной дозировке). Длительность наблюдения составила 32 месяца. Установлено, что добавление Элоксатина к стандартной схеме терапии улучшило прогноз как минимум на 15% по сравнению с протоколом + Лейковорин и на 48% при отсутствии лечения.

В другом исследовании, MOSAIC, оценивали результат применения оксалиплатина в адъювантной терапии рака ободочной кишки степени тяжести (общее количество пациентов составило 2246 человек). По опубликованным данным, добавление Элоксатина позволило снизить вероятность рецидива на 24%, а риска смертности на 20% (медиана наблюдения — 6 лет).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *