Финастерид-OBL

Финастерид-OBL Инструкция по применению

Финастерид-OBL

Наименование производителя

Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

По 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 ,3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Описание

Финастерид-синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы – внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастирид не связывается с андрогенными рецепторами.

В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы. Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.

Фармокинетика

Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связь с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выводится в виде метаболитов с мочой и калом. период полувыведения препарата у пациентов старше 60 лет состаляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.

Особые условия

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Финастерид, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Финастерид покрыты пленочной оболочкой и при нормальном обращении с ними, если они не размолоты в порошок или н нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

Состав

Финастерид – 5,0 мг

Лактозы моногидрат – 79,0 мг

кальция гидрофосфата дигидрат – 21,0 мг

натрия кроскармеллоза – 0,7 мг

натрия додецилсульфат – 1,2 мг

целлюлоза микрокристаллическая – 20,0 мг

гипролозаа (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,8 мг

магния стеарат – 1,3 мг

средняя масса таблетки без оболочки 130 мг

Вспомогательные вещества для оболочки:

коповидон 1,6 мг

гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6 мг

титана диоксид 1,198 мг

краситель азорубин 0,002 мг

средняя масса таблетки с оболочкой 135 мг

Показания

Финастерид показан при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата, рак предстательной железы, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.

Способы применения

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Финастерид-obl таб п/об пленочной 5мг 30 шт

В наличии в 355 аптеках

Под заказ в 519 аптеках

Производитель:ОБОЛЕНСКОЕ
Завод производитель:Оболенское ФП, Россия
Форма выпуска:таблетки
Количество в упаковке:30 шт
Действующие вещества:финастерид

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 таблетка содержит: Финастерид – 5,0 мг.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат – 79,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 21,0 мг, натрия кроскармеллоза – 0,7 мг натрия додецилсульфат – 1,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20,0 мг, гипролозаа (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,8 мг, магния стеарат – 1,3 мг оболочка: коповидон 1,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6 мг, тальк 0,6 мг, титана диоксид 1,198 мг, краситель азорубин 0,002 мг.

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг. По 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2,3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата, рак предстательной железы, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.

С осторожностью – нарушение функции печени.

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
5-альфа-редуктазы ингибитор.

Фармакологические свойства:
Финастерид-синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы – внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастирид не связывается с андрогенными рецепторами.

В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы. Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.

Фармакокинетика:
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связь с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выводится в виде метаболитов с мочой и калом. период полувыведения препарата у пациентов старше 60 лет состаляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.

Условия отпуска из аптек

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Финастерид, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Финастерид покрыты пленочной оболочкой и при нормальном обращении с ними, если они не размолоты в порошок или н нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

Условия хранения

Способ применения и дозы

Финастерид принимают внутрь независимо от приема пищи по 1 таблетке (5 мг) в сутки в течение 6-7 месяцев

Побочное действие: Аллергические реакции, гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята. Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

Финастерид

Аналоги Финастерид

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Valenta [Валента Фарм]

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Товары из категории – Лекарства от простатита

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Финастерид представляет собой кристаллическое порошкообразное вещество, которое плохо растворяется в воде. Средство входит в группу антиопухолевых терапевтических препаратов, которые применяют для лечения мужской половой сферы – аденомы предстательного органа. Медикамент также способен препятствовать выпадению волосяного покрова на голове. Особенно это важно для представителей сильного пола.

При воздействии материала на организм происходит понижение объема синтезированных гормональных веществ в плазме кровяной субстанции и клеточных структурах предстательного органа. Такой эффект реально наблюдать на протяжении 24 часов после употребления препарата. Фармпродукт предупреждает стимулирование влияния тестостерона на развитие раковых клеточных организаций. В итоге происходит угнетение процессов, связанных с увеличением размеров предстательной структуры. При этом увеличивается скорость оттока урины, болезненный синдром практически полностью прекращается.

Как показывает практика, больные принимающие таблетки, имеют возможность наблюдать результаты терапии в определенное время. Размеры предстательного органа начинают уменьшаться уже через 12 недель после первого введения средства. Отток урины возникает через 16 недель. Дольше всего пациенту придется ожидать уменьшения болевого синдрома. Улучшения будут видны только через 7 месяцев ежедневной терапии. Если больной прекращает прием медикамента, то через полгода его снова будут тревожить болезненные симптомы, и патология начнет прогрессировать с новой силой. Материал полностью всасывается стенками пищеварительного отдела через 6-8 часов. Средство характеризуется повышенным проникающим свойством. Поэтому вещество быстро распространяется по биосистемам организма. Его можно встретить во многих тканевых структурах и жидкостях. Степень биодоступности препарата Финастерид достигает 80%. Самое большое количество материала в кровяной субстанции удерживается на протяжении нескольких часов. После этого оно постепенно начинает уменьшаться. Если больной употребляет средство на протяжении долговременного периода, то возникает небольшая кумуляция основного химкомпонента в тканевых структурах. Вещество частично выводится из организма мужчин от 18 до 60 лет на протяжении 6 часов. У пожилых лиц этот временной промежуток удлиняется на несколько часов. Фармпродукт выводится вместе с калом и уриной.

Состав и упаковка выпуска

Медикамент содержит основное вещество в виде финастерида. Выпускается средство в таблетированной форме. Оболочка изделия – синего цвета, конфигурация – круглая. В состав изделия также входят дополнительные химкомпоненты – соединение стеарата магния, специальные типы целлюлозы и крахмала, лактозы.

Показания к применению

Финастерид выписывают при наличии гиперплазии доброкачественного характера предстательного органа. Назначение вправе делать только опытный врач. Больному рекомендуется пройти полное медицинское обследование и проконсультироваться с доктором. При воздействии лекарства на организм мужчины происходит уменьшение объема половой железы, риска возникновения задержки урины, оптимизация оттока мочи. Таким образом, вещество помогает избежать использования более радикальных методов лечения заболевания – простатэктомии, трансуретральной резекции и других сложных вмешательств, связанных в той или иной степени с хирургией.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

N40 Гиперплазия предстательной железы; R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием.

Побочные эффекты

В процессе терапии возможно проявление акцидентных признаков в виде повышенной сенсетивности иммуномеханизма на некоторые составные средства, гинекомастии, импотенции, накожных высыпаний, крапивницы с сильным зудом, отечности некоторых частей лица, боли в области яичек. Также во время лечения изменяются параметры печеночных ферментных материалов, происходит дисфункция мышечной структуры сердца, повышается объем некоторых гормональных веществ.

Противопоказания

Финастерид запрещено принимать при повышенной сенситивности к некоторым химкомпонентам продукта, женщинам репродуктивного возраста, вынашивающим ребенка, несовершеннолетним лицам. С особой внимательностью рекомендуется вводить таблетки при уропатии обструктивной, недостаточной работе печеночного органа, раковых образованиях предстательного органа.

Использование при беременности

Фармпродукт опасно принимать беременным женщинам. В первую очередь это связано с тератогенными качествами препарата. Вещество способно провоцировать развитие патологий репродуктивных органов у младенца мужского пола.

Способ и особенности использования

Лекарство принадлежит к группе препаратов, которые рекомендуется употреблять на протяжении долговременного периода. Схема лечения разрабатывается высококвалифицированным экспертом в индивидуальном порядке. Врач должен учитывать индивидуальные особенности организма человека, степень сложности заболевания и другие факторы. Выписывать Финастерид следует при диагностированной патологии. Самолечение способно спровоцировать не только развитие акцидентных признаков, но и тяжелых осложнений. Изделие предназначено для введения медикамента в середину. В основном принимают 1 пилюлю один раз в 24 часа. На протяжении введения таблетки пищеварительный отдел должен активно работать. В случае пропуска очередного приема препарата нельзя нарушать установленный порядок процедуры и вводить сразу две пилюли. Так можно вызвать болезненную реакцию организма. Если пациент страдает от недостаточной работы почечной организации, то корректировать дозировку средства не следует. Это же касается лиц преклонного возраста. Однако, у людей, которым исполнилось больше 70 лет, продукт Финастерид выводится из биосистем не так быстро, как у молодых больных. Если у пациента происходит сильное понижение оттока урины или повышение количества ее остаточного продукта, рекомендуется тщательно контролировать состояние здоровья. В этом случае повышается риск развития уропатии обструктивного типа. Перед тем, как начать использовать лекарство, рекомендуется пройти медобследование. Это поможет выявить серьезные патологии, при которых не желателен прием вещества. К ним относят стриктуры уретры, гипотонию мочевого органа, инфицирование простаты, злокачественную опухоль предстательной биосистемы. Введение медикамента вызывает значительное понижение степени ПСА в кровяной субстанции.

Читайте также:  Морковная маска для лица от прыщей: полезный овощ против кожных проблем

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент способен вступать в реакцию с другими фармакологическими средствами. Материал не рекомендуется сочетать с замедлителями или индукторами изофермента CYP3A4. Не выявлено какого-либо взаимодействия вещества при одновременном его приеме с соединением теофиллина, глибурида, антипирина. Это же касается замедлителей АПФ, блокаторов кальциевых проходов, нитратов, НПВС. Не отмечается никаких серьезных изменений в организме при комбинировании медикамента с варфарином, глибуридом, теофиллином и другими химкомпонентами. В инструкции по применению особое внимание обращается на взаимодействие лекарства и спиртных напитков. Если больной будет употреблять в сутки больше 50 мл алкоголя, то у него значительно повышается риск развития раковых опухолей. Наибольшую опасность представляет собой пиво. Любители данного напитка чаще других страдают от тяжелых патологий, которые могут развиваться на протяжении многих лет.

Передозировка

Полного описания влияния овердозы препарата на организм человека нет. Прием вещества в количестве 400 мг однократно никаких болезненных признаков не вызывал. Как проводить терапию осложнений, развивающихся на фоне употребления сверхнормы средства, неизвестно. При возникновении каких-либо негативных реакций во время лечения, необходимо прекратить прием фармпродукта и немедленно обратиться к доктору.

Аналоги

У Финастерида имеется ряд альтернативных медикаментов, которые нередко его заменяют. В их список входят – Пропеция, Урофин, Проскар, Зерлон, Простерид и другие. Изменять схему терапии самостоятельно, без контроля врача, опасно для здоровья.

Условия продажи

Средство продается в аптеке при наличии рецепта, выписанного доктором.

Условия хранения

Инструкция по применению указывает на особенности правильного сберегания вещества. Изделие содержат в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечному свету. Температурный режим – 30°С. Срок годности лекарства 2 года. По истечении данного периода средство утилизируют.

Финастерид (Finasteride)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Финастерид

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Финастерид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Финастерид

Кристаллический белый порошок. Легко растворим в хлороформе, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 372,55.

Фармакология

Фармакодинамика

Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, является специфическим конкурентным ингибитором 5-альфа-редуктазы типа II — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При ДГПЖ ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в простате. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости мочеиспускания и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Согласно результатам клинического исследования (PLESS), в котором участвовали пациенты с умеренно или значительно выраженными симптомами ДГПЖ и увеличением предстательной железы, финастерид снижал частоту возникновения острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 за 4-летний период, а частоту необходимости в хирургическом вмешательстве — трансуретральной резекции простаты (ТУРП) или простатэктомии — с 10/100 до 5/100. Эти изменения также ассоциировались с улучшением симптоматики ДГПЖ (снижение на 2 пункта по шкале симптомов quasi-AUA), устойчивым уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20% и стабильным увеличением скорости тока мочи.

Исследование MTOPS (Medical Therapy Of Prostate Symptoms), продолжительностью от 4 до 6 лет, в рамках которого 3047 мужчин с симптомами ДГПЖ были рандомизированы на группы, получающие финастерид в дозе 5 мг/день; доксазозин в дозе 4 или 8 мг/день; комбинацию финастерида в дозе 5 мг/день и доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день; или плацебо. Лечение приводило к значимому снижению риска клинического прогрессирования ДГПЖ , которое на фоне применения финастерида составило 34% (р=0,002), доксазозина — 39% (р ДГПЖ (274 из 351) проявлялось усугублением симптоматики ДГПЖ на >4 балла по шкале IPSS (International Prostate Symptom Score), при этом среди пациентов, получавших финастерид, риск усугубления симптомов, оцениваемых балловым показателем, снижался на 30% (95% ДИ: 6–48%), среди получавших доксазозин — на 46% (95% ДИ: 25–60%), а среди получавших комбинированную терапию — на 64% (95% ДИ: 48–75%) относительно группы плацебо. Среди пациентов, получавших финастерид, риск возникновения острой задержки мочи был снижен на 67% (р=0,011), в группе получавших доксазозин — на 31% (р=0,296), а в группе получавших комбинированную терапию — на 79% (р=0,001) относительно группы плацебо. Значимое отличие от плацебо наблюдалось лишь в группах пациентов, получавших финастерид и комбинированную терапию.

Фармакокинетика

Tmax финастерида в плазме крови составляет приблизительно 2 ч после приема внутрь. Абсорбция финастерида из ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема внутрь.

Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80% от в/в референсной дозы и не зависит от приема пищи.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 93%. Плазменный клиренс составляет около 165 мл/мин, Vd — 76 л. При длительной терапии наблюдается медленное накопление финастерида в небольших количествах. При ежедневном приеме финастерида внутрь в дозе 5 мг его минимальная Css в плазме крови достигает 8–10 нг/мл и с течением времени остается стабильной.

У пациентов, получавших финастерид в течение 7–10 дней, ЛС обнаруживалось в спинномозговой жидкости. При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут финастерид в незначительных количествах обнаруживается в семенной жидкости.

Т1/2 финастерида в среднем равен 6 ч.

У мужчин после однократного приема внутрь дозы финастерида, меченного 14 С, 39% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов (неизмененный финастерид практически не выводится почками), 57% — через кишечник. В данном исследовании были идентифицированы 2 метаболита финастерида, которые обладают незначительным ингибирующим действием в отношении 5-альфа-редуктазы по сравнению с финастеридом. В пожилом возрасте скорость выведения финастерида несколько снижается. С возрастом Т1/2 увеличивается: у мужчин 18–60 лет средний Т1/2 составляет 6 ч, а у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Данные изменения не имеют клинической значимости, и, следовательно, снижение дозы финастерида у мужчин пожилого возраста не требуется.

У пациентов с ХПН ( Cl креатинина 9–55 мл/мин) распределение меченного 14 С финастерида при приеме однократной дозы не отличалось от такового у здоровых добровольцев. Связь финастерида с белками плазмы крови также не отличалась у пациентов с нарушением функции почек.

При почечной недостаточности часть метаболитов финастерида, которая в норме экскретируется почками, выводится через кишечник. Это проявляется увеличением количества метаболитов финастерида в кале при соответствующем снижении их концентрации в моче. У пациентов с почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе, коррекция дозы финастерида не требуется.

Применение вещества Финастерид

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и профилактика урологических осложнений с целью снижения риска острой задержки мочи, снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии.

Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

В сочетании с доксазозином — снижение риска прогрессирования симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к финастериду; возраст до 18 лет; беременность и применение финастерида у женщин детородного возраста (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Ограничения к применению

Пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания; печеночная недостаточность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение финастерида противопоказано в период беременности и женщинам детородного возраста. В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в ДГТ, данные ЛС , в т.ч. финастерид, при применении у беременных могут вызывать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола.

Финастерид не показан для применения у женщин.

Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.

Небольшие количества финастерида были обнаружены в сперме пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг/день. Хотя клинические данные о влиянии финастерида на плод мужского пола отсутствуют, женщинам детородного возраста следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчин, принимающих финастерид. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с поврежденными таблетками финастерида, т.к. его способность подавлять превращение тестостерона в ДГТ может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

Категория действия на плод по FDA — X.

Побочные действия вещества Финастерид

Побочные реакции на финастерид разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани).

Со стороны психики: часто — снижение либидо; частота неизвестна — депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии.

Со стороны сердца: частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, кожный зуд.

Со стороны половых органов и молочных желез: часто — эректильная дисфункция; нечасто — нарушение эякуляции, увеличение и болезненность грудных желез; частота неизвестна — болезненность яичек, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения терапии, мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.

В рамках исследования MTOPS сравнивалось применениt финастерида в дозе 5 мг/день (n=768), доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день (n=756), комбинированной терапии финастеридом в дозе 5 мг/день и доксазозином в дозе 4 или 8 мг/день (n=786) и плацебо (n=737). Согласно результатам данного исследования, профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом совпадал с профилем ее отдельных компонентов. Частота нарушений эякуляции у пациентов, получающих комбинированную терапию, была сопоставимой с суммой частоты возникновения данного нежелательного явления на фоне двух видов монотерапии.

Было проведено 7-летнее исследование с контролем плацебо, в котором участвовали 18882 здоровых мужчины. Доступные для анализа данные пункционной биопсии предстательной железы были получены в отношении 9060 субъектов, при этом рак предстательной железы был выявлен у 803 мужчин (18,4%), получавших финастерид в дозе 5 мг, и у 1147 мужчин (24,4%), получавших плацебо. Согласно результатам пункционной биопсии, рак предстательной железы с балловым показателем 7–10 по шкале Глисона был диагностирован у 280 мужчин (6,4%) из группы получавших финастерид в дозе 5 мг, в то время как в группе плацебо рак с такой степенью дифференцировки был диагностирован у 237 пациентов (5,1%). Результаты дополнительного анализа свидетельствовали о том, что увеличение распространенности низкодифференцированного рака предстательной железы, наблюдавшееся в группе получавших финастерид в дозе 5 мг, может быть объяснено систематической ошибкой при оценке результатов, связанной с влиянием терапии финастеридом 5 мг на объем предстательной железы. Из общего числа случаев рака предстательной железы, диагностированных в данном исследовании, на момент постановки диагноза примерно 98% случаев были отнесены к локализованному раку (клиническая стадия Т1 или Т2). Клиническая значимость данных об опухолевом процессе со степенью дифференцировки 7–10 баллов по шкале Глисона неизвестна.

Лабораторные показатели

При оценке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать, что у пациентов, получающих лечение финастеридом, содержание ПСА в плазме крови снижается.

У большинства пациентов в течение первых месяцев терапии отмечается быстрое снижение показателя ПСА с его последующей стабилизацией. Исходное значение ПСА , устанавливающееся после проведения терапии финастеридом, составляет примерно половину соответствующего показателя, отмечавшегося до начала лечения. Таким образом, у пациентов, получающих лечение финастеридом в течение 6 мес или более, значение ПСА следует удваивать в сравнении с нормальными значениями у мужчин, не получавших лечение.

Других различий в значениях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими ЛС выявлено не было.

Финастерид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, не оказывая существенное влияние на функцию этой системы. Хотя риск влияния финастерида на фармакокинетику других ЛС оценивается как невысокий, существует вероятность того, что ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4 будут оказывать воздействие на плазменную концентрацию финастерида. Тем не менее, учитывая имеющиеся данные по безопасности, представляется маловероятным, что повышение концентрации финастерида, связанное с сопутствующим применением таких ингибиторов, будет иметь клиническое значение. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие при комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином и феназоном.

Читайте также:  Синдром Криглера-Найяра: что это за болезнь, симптомы, причины, клинические рекомендации по лечению и прогноз жизни

Передозировка

Симптомы: пациенты получали финастерид однократно в дозах до 400 мг, а при многократном применении — в дозах до 80 мг/день в течение 3 мес, при этом нежелательных реакций не наблюдалось.

Лечение: передозировка финастерида не требует специального лечения.

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес, поэтому курс лечения должен быть достаточно длительным. Финастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с доксазозином.

Меры предосторожности вещества Финастерид

Во избежание обструктивных осложнений необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами с большим объемом остаточной мочи и/или значительно затрудненным мочеиспусканием. Следует учитывать возможность возникновения необходимости в хирургическом вмешательстве.

Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы

До настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения финастерида у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА в плазме крови проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы. Было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо. Перед началом лечения и периодически в процессе терапии финастеридом рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение ПСА в плазме крови также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии. При определении концентрации ПСА в пределах 4–10 нг/мл необходимо дальнейшее обследование пациента. У мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не исключает рак предстательной железы.

Финастерид вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ , получающих лечение финастеридом, т.к. снижение концентрации ПСА не исключает наличия сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение ожидаемо при любом диапазоне значений концентрации ПСА , хотя оно может отличаться у конкретных пациентов. Анализ значений ПСА более чем у 3000 пациентов в 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании PLESS подтвердил, что у принимавших финастерид в течение 6 мес или более значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечение. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы. Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема препарата.

Финастерид существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема финастерида. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА , коррекция значений данного показателя необязательна.

Рак молочной железы у мужчин

В ходе клинических исследований, а также в течение постмаркетингового периода у мужчин, принимающих финастерид, были отмечены случаи рака молочной железы. Врачи должны инструктировать своих пациентов о необходимости незамедлительно сообщать о любых изменениях ткани молочной железы, таких как появление уплотнений, боль, гинекомастия или выделения из сосков.

Особые группы пациентов

Печеночная недостаточность. Нет достаточных клинических данных о применении финастерида у пациентов с печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность. У пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется, поскольку специальные исследования не продемонстрировали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида.

Пожилой возраст. Коррекция доз не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. О неблагоприятном влиянии финастерида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

Финастерид-OBL

Финастерид-OBL: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Finasteride-OBL

Код ATX: G04CB01

Действующее вещество: финастерид (Finasteride)

Производитель: АО «Оболенское фармацевтическое предприятие» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.03.2020

Цены в аптеках: от 223 руб.

Финастерид-OBL – ингибитор 5-альфа-редуктазы, препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро – белого или почти белого цвета (по 7, 10, 14, 15, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 упаковки и инструкция по применению Финастерида-OBL).

В 1 таблетке содержатся:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Финастерид-OBL – препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Его действующее вещество – финастерид, это синтетическое 4-азастероидное соединение, которое является конкурентным и специфическим ингибитором такого внутриклеточного фермента, как стероидная 5-альфа-редуктаза II типа. Ингибирование данного фермента замедляет процесс превращения тестостерона в активный андроген 5-дигидротестостерон, снижая уровень его концентрации в крови и ткани предстательной железы.

Подавляя образование дигидротестостерона, Финастерида-OBL способствует увеличению максимальной скорости тока мочи, уменьшению объема предстательной железы и выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

С андрогенными рецепторами финастерид не связывается. Не влияет на степень концентрации липидов плазмы или содержание в плазме крови эстрадиола, кортизола, тиреотропного гормона, пролактина, тироксина.

Фармакокинетика

После приема таблетки внутрь финастерид абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в течение 6–8 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 80%, при одновременном приеме пищи она не снижается. Максимальная концентрация финастерида в плазме крови достигается через 2 ч.

Связывание с белками плазмы – 93%.

Преодолевает гематоэнцефалический барьер, после 7–10 дней лечения финастерид обнаруживается в незначительной концентрации в спинномозговой жидкости. В семенной жидкости его концентрация у взрослых мужчин в 50–100 раз ниже, чем в плазме крови.

При длительном приеме происходит незначительная кумуляция активного вещества.

Системный клиренс составляет около 165 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) – 6 ч.

У мужчин в возрасте старше 70 лет T1/2 составляет около 8 ч, но это не является основанием для уменьшения дозы Финастерида-OBL.

Выводится финастерид в виде метаболитов: через почки – 39% и через кишечник – 57%.

У пожилых пациентов скорость выведения несколько снижается.

При почечной недостаточности концентрация метаболитов финастерида в моче снижается, а в кале их количество увеличивается. В связи с этим коррекции дозы Финастерида-OBL не требуется, если пациентам с почечной недостаточностью не показан гемодиализ.

Показания к применению

Применение Финастерида-OBL показано для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью улучшения тока мочи и понижения риска острой задержки мочи, уменьшения размеров увеличенной предстательной железы и выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Кроме этого, препарат назначают для понижения необходимости в проведении хирургических операций, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.

Противопоказания

Не предусмотрено применение Финастерида-OBL для лечения женщин.

С осторожностью следует принимать таблетки при нарушениях функции печени, большом объеме остаточной мочи и/или существенно сниженном токе мочи.

Финастерид-OBL, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Финастерид-OBL принимают внутрь до или после еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения должна составлять не менее 180 дней.

При нарушении функции почек или лечении пациентов в пожилом возрасте коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы передозировки Финастерида-OBL не установлены.

Особые указания

Назначение Финастерида-OBL должно проводиться после получения результатов соответствующих исследований, подтверждающих отсутствие у больного инфекционного простатита, стриктуры уретры, рака предстательной железы, гипотонии мочевого пузыря и других заболеваний, стимулирующих доброкачественную гиперплазию предстательной железы. В процессе лечения рекомендуется периодическое проведение ректальных и других методов исследований на предмет наличия рака предстательной железы.

Применение препарата у пациентов с резко сниженным током мочи и/или большим остаточным объемом мочи необходимо сопровождать тщательным медицинским контролем в связи с повышенным риском развития обструктивной уропатии.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости незамедлительного обращения к врачу при появлении таких нежелательных явлений, как припухлость и боль в области груди, выделения из соска, гинекомастия.

Следует учитывать, что при продолжительной терапии финастеридом частота и выраженность побочных явлений не увеличивается, а количество случаев нарушения сексуальной функции, вызванной приемом препарата, снижается.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с тем, что прием Финастерида-OBL может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы, пациентам рекомендуется соблюдать осторожность в период лечения, а при появлении головокружения или сонливости воздерживаться от управления транспортными средствами или выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Финастерид-OBL не предназначен для применения у женщин.

Женщинам детородного возраста и беременным нельзя допускать непосредственного контакта с таблетками, утратившими целостность оболочки. Это связано с тератогенными свойствами финастерида, который способен при проникновении в организм беременной женщины вызвать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола. Следует учитывать, что активное вещество проникает в семенную жидкость и в связи с этим применять надежные барьерные противозачаточные средства в период лечения сексуального партнера.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Финастерида-OBL у пациентов младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять таблетки Финастерид-OBL при лечении пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы Финастерида-OBL не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное применение финастерида в комбинации с доксазозином.

Клинически значимого взаимодействия финастерида с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Аналоги

Аналогами Финастерида-OBL являются Финастерид-Тева, Альфинал, Зерлон, Простерид, Пенестер, Проскар, Урофин, Финаст, Финпрос и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Финастериде-OBL

Отзывы о Финастериде-OBL в большинстве случаев носят положительный характер. Пациенты указывают на эффективность препарата при приеме с целью уменьшения размеров предстательной железы и улучшения оттока мочи. Сообщают о том, что действие финастерида наблюдается после длительного курса терапии (6 месяцев).

У некоторых больных лечение сопровождалось незначительными побочными явлениями, не требующими отмены препарата.

Цена на Финастерид-OBL в аптеках

Цена на Финастерид-OBL за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять от 197 руб., 45 таблеток – от 222 руб.

Финастерид-OBL: цены в интернет-аптеках

Финастерид-OBL таблетки п.п.о. 5мг 30 шт.

ФИНАСТЕРИД-OBL таблетки 5 мг 30 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Читайте также:  Соматулин Аутожель: инструкция по применению (гель), показания, отзывы

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Климакс приносит в жизнь женщины немало изменений. Угасание репродуктивной функции сопровождается неприятными симптомами, причиной которой является снижение эст.

Финастерид-OBL, табл. п/о пленочной 5 мг №30

Финастерид-OBL таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Финастерид – 4-азастероидное соединение, селективно и конкурентно ингибирующее 5?-редуктазу. Этот никотинамидадениндинуклеотид фосфат (НАДФ)-зависимый фермент превращает тестостерон в дигидротестостерон. Препарат специфически ингибирует изоэнзим 5?-редуктазы 2 типа, что приводит к значительному снижению уровня дигидротестостерона в предстательной железе (>90%) и в системе кровообращения (от 60% до 80%).

Финастерид повышает уровень тестостерона предстательной железы (приблизительно на 85%) у пациентов с ДГПЖ, это не влияет на рост и морфологию предстательной железы. Препарат не имеет выраженного сродства к рецепторам андрогена. Финастерид значительно снижает уровень ПСА плазмы на 41 %- 71% у пациентов с симптомами ДГПЖ. Тем не менее, на соотношение значений несвязанного и общего уровня ПСА препарат не влияет.
Размер предстательной железы уменьшается под воздействием финастерида вследствие атрофии и апоптоза. Обусловленные действием препарата гистологические изменения наблюдались спустя 6 месяцев от начала лечения. Железистые элементы тканей предстательной железы наиболее чувствительны к финастериду. Препарат снижает тонус детрузора у пациентов с задержкой мочи, вызванной ДГПЖ.

Фармакокинетика
Финастерид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем всасывания. Средняя биодоступность финастерида составляет 63% (в пределах 34 – 71%), основана на отношении площади под кривой к внутривенной контрольной дозе. Максимальное значение концентрации финастерида в плазме 37 нг/мл (27 – 49%) и достигается в течение 1 – 2 часов после введения. Препарат накапливается в организме при повторных многократных введениях. Установление равновесной концентрации происходит после 17 дней, точное время не известно.
Приблизительно 90% финастерида циркулирует в связанном с белками плазмы состоянии. Объем распределения финастерида высокий (76 л в стабильном состоянии); препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и небольшое количество обнаружено в сперме. Препарат может всасываться через кожу при контакте с измельченными таблетками.
Финастерид метаболизируется преимущественно печенью с образованием неактивных метаболитов. Плазменный клиренс финастерида 165 мл/мин (70 -279мл/мин) и период полувыведения 6 часов. Около 39% (32 – 46%) принимаемой дозы выводится с мочой в виде метаболитов и 57 (51 – 64%) через кишечник.
Фармакокинетика препарата в целом не изменяется при увеличении срока почечной недостаточности. Фармакокинетика препарата в условиях недостаточности функции печени не изучена.

Показания
Финастерид показан при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата, рак предстательной железы, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.

С осторожностью – нарушение функции печени.

Особые указания
До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы. Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Финастерид, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Финастерид покрыты пленочной оболочкой и при нормальном обращении с ними, если они не размолоты в порошок или н нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
активное вещество: финастерид 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия кроскармеллоза, натрия додецилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролозаа (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат

Способ применения и дозы
Финастерид принимают внутрь независимо от приема пищи по 1 таблетке (5мг) в сутки в течение 6-7 месяцев.

Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) – менее 0,01%.
Со стороны нервной системы: нечасто – сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – импотенция, часто -снижение либидо, нарушения эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез; нечасто – боль в яичках; очень редко – выделение секрета из молочных желез, образование узелков в молочных железах. У большинства пациентов эти явления носили транзиторный характер.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь; редко – кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.
Со стороны лабораторных показателей: редко – снижение концентрации ПСА.

Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с другими препаратами.
При комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином, ангиотензинпревращающего фермента ингибиторами, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.

Передозировка
Пациенты получали финастерид в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не наблюдалось.
Рекомендации по специфическому лечению передозировки финастеридом отсутствуют.

Условия хранения
В сухом, защищенном света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С°

Срок годности
3 года.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Финалгон

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Финалгон оказывает локальное раздражающее влияние и обладает разогревающей активностью. Мазь содержит 2 отдельных компонента – нонивамид (дериват капсаицина), получаемый из перца и оказывающий локальный раздражающий эффект, а также никобоксил, обладающий мощным вазодилатирующим влиянием.

Принцип терапевтического воздействия основан на возбуждении кожно-висцеральных окончаний и потенцировании локального кровотока, в результате чего развивается согревающая, обезболивающая и спазмолитическая активность.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Финалгона

Применяется при таких расстройствах:

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в виде мази – в тюбиках объёмом 20 либо 50 г.

[1],

Фармакодинамика

Комбинированное влияние 2-х компонентов ЛС позволяет устранить боли в мышцах и улучшить двигательную активность сустава. Медикаментозный эффект имеет местный характер.

Сразу после обработки мазью возникает покраснение, которое свидетельствует о том, что её элементы проникли внутрь эпидермиса. Максимальное воздействие лекарства развивается по прошествии получаса.

[2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Использование Финалгона во время беременности

Запрещено использовать медикамент при лактации либо беременности.

Противопоказания

Противопоказано использовать при сильной непереносимости, связанной с медикаментозным средством.

Запрещено применять препарат в воспалённых зонах, на чувствительном эпидермисе и в областях с увеличенной проницаемостью (шея, внутренняя область бедер, а также низ живота).

[13], [14], [15], [16], [17]

Побочные действия Финалгона

Основные побочные симптомы: крапивница, жжение, диспноэ и кашель, анафилактические признаки, высыпания и зуд, а кроме того парестезии, дерматит контактного характера, лицевая отёчность и везикулы в зоне обработки.

Способ применения и дозы

Прежде чем начать лечение, следует нанести немного мази на небольшую область эпидермиса, чтобы определить реакцию на препарат. За 1 процедуру на поражённую область площадью 10х10 см требуется наносить по 0,5 см вещества, используя аппликатор. Повторять такую обработку следует 2-3-кратно за сутки. После окончания процедуры руки нужно мыть с мылом.

Для усиления лекарственного эффекта зону обработки можно закрыть шерстяной тканью.

Запрещено принимать душ некоторое время после обработки либо смывать лекарство горячей водой.

При использовании слишком большого количества мази у пациента могут появиться везикулы. Требуется также не допускать попадания вещества в глаза либо нос, а также на лицо, потому как при этом может возникать жжение в области глаз, конъюнктивальное воспаление либо лицевая отёчность. Если мазь попадёт в рот, может появиться дискомфортное ощущение или стоматит. Многоразовое использование ЛС приводит к ослаблению реакции на него, из-за чего может понадобиться повышение дозировки.

[18], [19]

Передозировка

При интоксикации мазью Финалгон на участках обработки появляются везикулы.

Общие проявления: увеличение температуры, гиперемия, сопровождаемая болями, а кроме этого покраснение верхней области туловища, уменьшение значений АД и приливы крови.

При локальных признаках нужно убрать избыток лекарства при помощи растительного масла; при поражении глазной слизистой используют медицинский вазелин.

В случае появления общих признаков проводят симптоматические мероприятия.

[20], [21], [22]

Условия хранения

Финалгон необходимо сохранять при температурных значениях в пределах отметки 25°C.

[23], [24], [25], [26]

Срок годности

Финалгон может применяться в пределах 4-годичного термина с момента производства лекарства.

[27], [28]

Применение для детей

Финалгон не назначают в педиатрии (младше 12-летия).

Аналоги

Аналогами медикамента являются средства Алвипсал, Беталгон с Випросалом, Бетаникомилон и Випралгон.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Отзывы

Финалгон получает от пациентов достаточно хорошие отзывы – он эффективно справляется с нарушениями, указанными в показаниях; оказывает длительное и быстрое отвлекающее и анальгезирующее влияние.

Код по МКБ-10

Производитель

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Финалгон” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Copyright © 2011 – 2021 iLive. Все права защищены.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *