Сандостатин

Сандостатин Инструкция по применению

Сандостатин

Наименование производителя

Новартис Фарма АГ

Новартис Фарма Штейн АГ

Сандоз ГмбХ/Новартис Фарма Штейн АГ

Страна

Общее описание

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Форма выпуска и упаковка

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

Лекарственная форма

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Описание

Сандостатин – синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Сандостатин подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Сандостатин подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией).

У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболия печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и 5-фторурацилом) назначение Сандостатина может улучшать течение заболевания. Так, при карциноидных опухолях применение Сандостатина способствует уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, и, соответственно, к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией.

При глюкагономах применение Сандостатина приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Сандостатин не оказывает существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизмененной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием Сандостатина носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата.

У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении Сандостатина в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов.

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным – около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с СПИД применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия Сандостатина связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Фармокинетика

После п/к введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

T1/2 после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в 2 фазы, с T1/2 10 и 90 мин соответственно. Большая часть препарата выводится с калом, около 32% – в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

Особые условия

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Сандостатин, т.к. возможно увеличение размеров опухолей с развитием такого серьезного осложнения, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.

В случае развития брадикардии на фоне применения Сандостатина, необходимо снизить дозы бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов или препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс.

У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечалось снижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонения от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга).

При применении Сандостатина у пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина в организме.

Состав

октреотид (в форме свободного пептида) 100 мкг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода

октреотид (в форме свободного пептида) 500 мкг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.

Показания

— для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и ИФР-1 в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии;

— лечение больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор,

пока полностью не разовьется ее эффект.

Секретирующие эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы – для контроля симптомов:

— карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;

— гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона – обычно в комбинации с ингибиторами протоновой помпы и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов;

— инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);

— соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Способы применения

Побочные действия

Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися при применении Сандостатина, были реакции в месте инъекции препарата и реакции со стороны ЖКТ.

Наиболее часто при применении Сандостатина наблюдались диарея, боль в животе, метеоризм, боль или раздражение в месте инъекции препарата.

Преходящие нарушения со стороны ЖКТ отмечались у 10% пациентов и обычно проходили при продолжении терапии препаратом.

Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, ?1/10), иногда (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10 000, ?1/1000), очень редко (? 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, спастические боли в животе, запоры, метеоризм; иногда – холецистит; редко – стеаторея, тошнота, рвота, вздутие живота, образование камней в желчном пузыре; очень редко – острый панкреатит, анорексия, жидкий стул, острый гепатит без явлений холестаза, гипербилирубинемия, повышение уровня ЩФ, ГГТ и активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции: иногда – временное выпадение волос.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность, сыпь; очень редко – анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – гипогликемия, гипергликемия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.

Местные реакции: боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость в месте п/к инъекции (обычно проходят в течение 15 мин

Лекарственное взаимодействие

Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина.

Сочетанное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Имеются данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением ГР. Поскольку нельзя исключить, что октреотид может также обладать этим эффектом, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин).

Передозировка

отмечались уменьшение ЧСС, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, ощущение пустоты в желудке и тошнота; все эти симптомы разрешились в течение 24 ч от момента введения препарата.

Синонимы

Октреотид, Сандостатин, Сандостатин ЛАР.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Сандостатин

Наименование:

Сандостатин (Sandostatin)

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит 50, 100 или 500 мкг октреотида в форме свободного пептида (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Сандостатин – синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

У здоровых лиц Сандостатин подавляет:
– секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией;
– секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином;
– секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

У больных акромегалией (включая тех. у которых были неэффективными оперативное вмешательство, лучевая терапия и лечение антагонистами допамина) Сандостатин снижает концентрацию ГР и/или соматомедина С в плазме крови. Клинически значимое снижение концентрации ГР (на 50% и более) отмечается почти у всех больных; нормализация же уровня гормона роста в плазме (менее 5 нг/мл) достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин заметно снижает выраженность таких симптомов, как головная боль, отечность кожи и мягких тканей, повышенное потоотделение, боль в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли. При карциноидных опухолях применение Сандостатина может приводить к уменьшению выраженности таких симптомов как ощущения приливов крови и диарея, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой, цели желаемого эффекта лечения не наблюдается, то длительность применения Сандостатина не должна превышать 1 неделю.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжёлой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли, и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме.

При глюкагономах применение Сандостатина в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, которая характерна для данного состояния. Сандостатин не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных, страдающих диареей, Сандостатин вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении Сандостатина часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах/синдроме Золлингера-Эллисона Сандостатин, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами Н2-рецепторов, может снизить кислотопродукцию в желудке и привести к клиническому улучшению, в том числе и в отношении диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно связанных с синтезом пептидов опухолью, в том числе приливов. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект, однако, может быть кратковременным – около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови. У больных с редко встречающимися опухопями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).
При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозам печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводило к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Хотя механизм действия Сандостатина точно не установлен, считается, что препарат уменьшает органный кровоток посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика
После подкожного введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в пределах 30 минут. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг. Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в две фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин, соответственно.

Показания к применению

• Акромегалия – для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и соматомедина С в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами допамина. Сандостатин показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект.
• Облегчение симптомов эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы:
1) карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
2) ВИПомы;
3) глюкагономы;
4) гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона – обычно в комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и антацидами, или без антацидов;
5) инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);
6) соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста). Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных.
• Рефрактерная диарея у больных СПИДом.
• Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.
• Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Способ применения

При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05-0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день. Если после трех месяцев лечения Сандостатином не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза/сутки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1-0,2 мг 3 раза/сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.
Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.
При рефрактерной диарее у больных СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза/сутки. Если после одной недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза/сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения Сандостатином в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 0,1 мг 3 раза/сутки на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии).

Читайте также:  Разо – инструкция по применению таблеток 10 и 20 мг, цена, отзывы, аналоги

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия.

Побочные действия

Местные реакции в случае подкожной инъекции Сандостатина включают боль, ощущение зуда или жжения, красноту и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин). Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или если вводить меньший объем более концентрированного раствора.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с КАЛОМ может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Сандостатином может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная “защита”. Частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивая промежутки времени между приемами пищи и введением Сандостатина.
Длительное использование Сандостатина может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Поскольку Сандостатин оказывает подавляющее влияние на ГР, глюкагон и инсулин, он может влиять на обмен глюкозы. Возможно снижение толерантности к глюкозе после приема пищи. В некоторых случаях при длительном применении препарата может развиться стойкая гипергликемия. Наблюдались также состояния гипогликемии. Имеются сообщения о редких случаях выпадения волос. В редких случаях сообщалось о развитии острого панкреатита. Это явление обычно отмечается в первые часы или дни лечения Сандостатином и исчезает после отмены препарата. Кроме того, панкреатит может развиться у больных, получающих длительное лечение Сандостатином, на фоне присоединившегося холелитиаза. Имеются отдельные сообщения о развитии нарушений функции печени, связанных с применением Сандостатина. Это следующие случаи:
– острый гепатит без холестаза, когда после отмены Сандостатина произошла нормализация показателей печеночных трансаминаз;
– медленное развитие гипербилирубинемии, сопровождающееся повышением показателей щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, трансаминаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

Беременность

Опыт применения Сандостатина у беременных женщин и кормящих матерей отсутствует, в таких случаях препарат назначают только по абсолютным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. У больных с сахарным диабетом, получающих инсулин, Сандостатин может снижать потребность в инсулине.

Передозировка

При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций. При передозировке возможны следующие симптомы: уменьшение частоты сердечных сокращений, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.
Ампулы 50 мкг/1 мл по 5 шт. в упаковке.
Ампулы 100 мкг/1 мл по 5 шт. в упаковке.
Ампулы 500 мкг/1 мл гл 5 шт. в упаковке.

Условия хранения

Предохранять от воздействия света. Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Отпуск из аптек по рецепту врача.

Синонимы

Фармакологическая группа

Действующее вещество:

Дополнительно

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Сандостатин, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. У 10-20% больных, получающих Сандостатин в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре, поэтому следует принять во внимание следующие рекомендации.

Рекомендации по ведению больных во время лечения Сандостатином в отношении образования камней желчного пузыря
1. До назначения Сандостатина больные должны пройти исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря.
2. Во время лечения Сандостатином следует проводить повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря, предпочтительно с интервалам 6-12 месяцев.
3. Если камни обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Сандостатином по сравнению, с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. Данных о каком-либо отрицательном влиянии Сандостатина на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни нет.
4. Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Сандостатином.
а) Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить – в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае нет необходимости предпринимать что-либо, кроме продолжения наблюдения, при необходимости сделав его более частым.
б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить – в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодеоксихолевая кислота в дозе 7,5 мг/кг в сутки в сочетании с урсодеоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем – до полного исчезновения камней.

При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы Сандостатином в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов заболевания. У больных с инсулиномами на фоне лечения Сандостатином может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). За такими больными следует внимательно наблюдать в начале лечения Сандостатином, а также при каждом изменении дозы препарата. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться снизить путем более частого введения Сандостатина.

Во время кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени повышен риск развития инсулинзависимого сахарного диабета, а также возможны изменения потребности в инсулине у больных, страдающих сахарным диабетом; поэтому в этих случаях необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение Сандостатина, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры. Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Во избежание микробного загрязнения не рекомендуется прокалывать крышку многодозового флакона более 10 раз. В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования. Опыт применения Сандостатина у детей очень ограничен. У больных циррозом печени была отмечена хорошая переносимость Сандостатина, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии в связи с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода.

Производитель
Новартис Фарма

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Сандостатин в Москве

Сандостатин, инструкция по применению

Медицинский препарат Сандостатин проявляет выраженные соматостатиноподобные свойства. Это синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина. Он обладает схожими с ним фармакологическими эффектами, но оказывает более длительное лечебное действие.

Производитель

Производством препарата занимается швейцарская компания Novartis Pharma Stein.

Страна происхождения

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологическим группам «Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты», «Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов». Код АТХ: H01CB02.

Действующее вещество

Активный компонент средства — октреотид (Octreotide).

Формы выпуска

Заказать Сандостатин в аптеке можно в виде:

  1. Раствора для внутривенного и подкожного введения. Он прозрачный, бесцветный.
  2. Микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного введения. Они представляют собой порошок почти белого цвета. В этом случае лекарство называется Сандостатин ЛАР.

Упаковка

В стеклянной ампуле 1 мл раствора. В картонной пачке 5 ампул и инструкция по применению.

Во флаконе емкостью 5 мл, укупоренном резиновой пробкой и темно-красной крышкой, находятся растворимые микрогранулы. В комплекте идет растворитель (1 шприц 2,5 мл) и 2 стерильные иглы. Пачка картонная.

Состав

Название лекарстваАктивное веществоВспомогательные компоненты
СандостатинОктреотид в форме свободного пептидаМолочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода для инъекций
Сандостатин ЛАРМолочной и гликолевой кислот сополимер, маннитол. Растворитель: кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия), маннитол

Дозировка

Лечебную дозу Садостатина пациенту подбирают в индивидуальном порядке. При этом учитывают характер возникшей патологии и используемую терапевтическую схему.

При опухолевых новообразования гастроэнтеропанкреатической системы, а также при акромегалии обычно применяют 0,05-1 мг препарата раз в день. Лекарство вводят подкожно. При необходимости названную дозировку повышают вдвое и используют трижды — утром, в обед и вечером.

При СПИДе и рефрактерной диарее назначают 0,1 мг средства трижды в сутки. Возможно медленное увеличение дозы до 0,25 мг три раза в день.

Чтобы избежать развития осложнений после операции на поджелудочной железе, первый укол делают за час до лапаротомии — 0,1 мг вводят подкожно. После хирургического вмешательства лекарство Сандостатин используют повторно по схеме — трижды в день по 0,1 мг на протяжении недели.

Если нужно остановить кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода или желудка, лечебный состав используют в виде непрерывной внутривенной инфузии 25 мкг/час в течение пяти дней.

Показания к применению

В официальном описании медикамента указаны следующие показания:

  1. Акромегалия. Если лучевая/хирургическая терапия оказалась малоэффективной. Средство позволяет избежать обострения имеющейся патологии, обеспечивает понижение уровней гормона роста и инсулиноподобного фактора роста в плазме. Также раствор применяют при акромегалии, если больной отказывается от операции или имеются противопоказания к ее проведению. Лекарство можно использовать в интервалах между курсами лучевой терапии.
  2. Рефрактерная диарея у пациентов со СПИДом. Препарат помогает контролировать болезненную симптоматику.
  3. После операции на поджелудочной железе. Октреотид снижает вероятность возникновения опасных побочных реакций.
  4. Кровотечения из варикозно измененных вен желудка и пищевода при циррозе печени. Препарат следует комбинировать со специфическими лечебными мероприятиями.
  5. Секретирующие эндокринные опухоли желудка, кишечника, поджелудочной железы. Лекарство помогает при синдроме Вернера-Моррисона, глюкагономе, карциноидных новообразованиях, инсулиноме, соматолибериноме, гастриноме.

Необходимо понимать, что Сандостатин — это не противоопухолевое лекарство. К полному излечению пациентов с онкологией он не приводит.

Передозировка

Прием высоких доз средства обуславливает возникновение тошноты, снижение частоты пульса, появление «приливов» крови к лицу, абдоминальных спастических болей. Терапия передозировки должны быть симптоматической.

Противопоказания

Запрещается использовать раствор при индивидуальной непереносимости октреотида. С осторожностью его должны применять люди с сахарным диабетом, холелитиазом, беременные и кормящие женщины.

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут возникать негативные побочны реакции: тошнота, рвота, метеоризм, отсутствие аппетита, боли в желудке, излишнее напряжение мышц брюшной стенки. Может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. В редких случаях терапия лекарством Сандостатин способствует повышению активности печеночных ферментов, развитию острого гепатита, гипербилирубинемии, образованию камней в желчном пузыре. Среди возможных местных реакций: боль, покраснение, отечность, зуд, жжение.

Способ применения

Раствор вводят капельно внутривенно или подкожно, разведенные микросферы — глубоко внутримышечно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечиться раствором во время беременности и кормления грудью допустимо только по назначению доктора и под постоянным врачебным контролем. Назначая средство будущей/кормящей матери, врач должен соотнести ожидаемую пользу для женщины с возможными рисками для здоровья плода/младенца.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог соматостатина. Проявляет более длительный период действия. Подавляет выработку соматотропного и тиреотропного гормонов. Блокирует экзокринную и эндокринную секрецию поджелудочной железы, продукцию гастрина, соляной кислоты, секретина, холецистокинина. Также угнетает выделение некоторых пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида, биологически активных соединений, за продукцию которых отвечает гастро-энтеро-панкреатическая система. Подавляет моторику кишечника, желудка.

Синонимы

Среди аналогов средства, представленных в аптеках:

Фармакокинетика

При подкожном введении препарат Сандостатин быстро всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация активного компонента фиксируется в плазме спустя полчаса. С белками средство связывается на 65%, с форменными элементами крови — незначительно. Vd — 0,27 л/кг.

Общий клиренс — 160 мл/мин. Период полувыведения после выполнения подкожной инъекции — 100 минут. При внутривенном введении процесс выведения лекарства осуществляется, минуя две фазы. Тогда период полувыведения составляет 10 и 90 минут соответственно.

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги соматостатина способны понижать клиренс веществ, расщепляющихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Это может быть связано со снижением уровня гормона роста.

При одновременном использовании Сандостатина с бромокриптином биологическая доступность последнего увеличивается. Лекарство может усиливать гипогликемическое действие инсулина, понижать всасывание циклоспорина и замедлять усвоение циметидина.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения, микросферы для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить при температуре от 2 до 8оС в защищенном от света месте.

Срок годности

Особые условия

Во время введения медикамент должен иметь комнатную температуру.

При лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей после старта терапии иногда случается внезапный рецидив симптомов.

Лица с инсулиномами во время лечения в редких случаях сталкиваются с увеличением выраженности и продолжительности гипогликемии. При сильных колебаниях уровня глюкозы в крови стабилизировать ситуацию можно, начав вводить средство в меньших дозах, но более часто.

При лечении кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у лиц с циррозом печени возрастает вероятность возникновения инсулинзависимого диабета либо изменяется потребность в инсулине при уже выявленном диабете. Поэтому врач должен контролировать уровень глюкозы в крови пациента, проходящего курс октреотида.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Сандостатин в аптеке можно по рецепту врача.

Сандостатин

Показания к применению

Акромегалия (при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами дофамина; у неоперабельных больных, а также у больных, отказавшихся от хирургического лечения); купирование симптоматики опухолей гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы (карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида, – ВИПомы; глюкагонома; гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона); инсулиномы; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина – соматолибериномы; рефрактерная диарея у больных СПИДом.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; остановка кровотечений и профилактика повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью. Холелитиаз, сахарный диабет, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, при акромегалии – в начальной дозе 0.05-0.1 мг, с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг/сут. Если после 3 мес лечения не отмечается достаточного снижения гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях гастроэнтеро-панкреатической системы – п/к, в начальной дозе по 0.05 мг, 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой), и переносимости, дозу можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза в день.

При рефрактерной диарее у больных СПИДом – п/к, в начальной дозе 0.1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 нед лечения диарея не прекращается, дозу увеличивают (при условии нормальной переносимости) до 0.25 мг 3 раза в сутки. При неэффективности терапии в течение 1 нед (в дозе 0.25 мг 3 раза в день) лечение прекращают.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе – п/к, первую дозу 0.1 мг за 1 ч до лапаротомии, после операции – по 0.1 мг 3 раза в сутки, на протяжении 7 последующих дней.

Читайте также:  Тизин Алерджи – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги спрея

Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода – в/в капельно со скоростью 0.025 мг/ч в течение 5 дней.

Сандостатин вводится глубоко в/м (при повторных инъекциях места введения следует чередовать).

Акромегалия: для больных, у которых п/к введение обеспечивало адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза – 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. Начинать лечение можно на следующий день после последнего п/к введения. В дальнейшем дозу корректируют с учетом концентрации в сыворотке крови гормона роста ИФР1, а также клинических симптомов. Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация гормона роста остается выше 2.5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед.

В тех случаях, когда после 3 мес лечения в дозе 20 мг отмечаются стойкое уменьшение сывороточной концентрации гормона роста ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу до 10 мг. У этих больных, получающих относительно небольшую дозу, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации гормона роста и ИФР1, а также симптомы заболевания.

Для пациентов, получающих стабильную дозу Сандостатина, определение концентраций гормона роста и ИФР1 должно проводиться каждые 6 мес.

Для больных, у которых хирургическое лечение, лучевая терапия недостаточно эффективны или вообще неэффективны, а также для больных, нуждающихся в краткосрочном лечении в промежутках между курсами лучевой терапии до момента развития ее полного эффекта, рекомендуется провести пробный курс лечения п/к инъекциями Сандостатина с целью оценки его эффективности и общей переносимости и только после этого перейти на применение препарата по вышеприведенной схеме.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы: начальная доза – 20 мг каждые 4 нед. П/к введение октреотида следует продолжать еще в течение 2 нед после его первого введения.

Для больных, не получавших ранее октреотида п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения в дозе 0.1 мг 3 раза в день в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 нед) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Сандостатин по вышеприведенной схеме.

В случае, когда терапия Сандостатином в течение 3 мес обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, можно снизить дозу до 10 мг, назначаемых каждые 4 нед.

В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 нед.

На фоне лечения Сандостатином в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения Сандостатином. Это может происходить главным образом в первые 2 мес лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.

Фармакологическое действие

Синтетическое производное гормона соматостатина, обладающее сходными с ним фармакологическими эффектами и значительно большей продолжительностью действия. Снижает секрецию СТГ, ТТГ, оказывает антитиреоидное, спазмолитическое действие. Снижает кислотопродукцию, моторику ЖКТ. Подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системе.

В норме снижает секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, стрессом и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и др. пептидов гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

Подавление секреции гормона роста октреотидом (в отличие от соматостатина) происходит в значительно большей степени, чем инсулином. Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму “отрицательной обратной связи”. У больных акромегалией снижает концентрацию гормона роста и/или соматомедина А в плазме. Клинически значимое снижение концентрации гормона роста (на 50% и более) отмечается почти у всех больных, нормализация же содержания гормона роста в плазме (менее 5 нг/мл) достигается примерно у половины больных.

При карциноидных опухолях назначение октреотида может приводить к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь таких как “приливы” крови к коже лица и диарея, клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и выведения 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), – уменьшение тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что в свою очередь приводит к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. Возможно замедление или остановка прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров и особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме.

При глюкагономах, несмотря на заметное уменьшение некротизирующей мигрирующей сыпи, не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на тяжесть течения сахарного диабета (часто наблюдающегося при глюкагономах) и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У больных, страдающих диареей, вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела, часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах (синдроме Золлингера-Эллисона) октреотид, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами H2-рецепторов и ингибиторами протонового насоса, может снизить образование HCl в желудке, возможно уменьшение выраженности и др. симптомов, вероятно, связанных с синтезом пептидов опухолью, в т.ч. “приливов”. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.

У больных с инсулиномами уменьшает концентрацию иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект, однако, может быть кратковременным – около 2 ч).

У больных с операбельными опухолями может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями нормогликемия может достигаться и без одновременного продолжительного снижения инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем возможно уменьшение размеров гипофиза, которые до начала лечения были увеличены.

У больных акромегалией введение октреотида обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение гормона роста и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1/соматомедина С (ИФР1). Существенно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, усталость, боли в костях и суставах, периферическая невропатия. У больных с аденомами гипофиза, секретирующими гормон роста, возможно уменьшение размеров опухоли.

Сандостатин представляет собой лекарственную форму октреотида длительного действия, предназначенную для введения с интервалом в 4 нед, что обеспечивает поддержание стабильных терапевтических концентраций октреотида в сыворотке крови. В состав микросфер входит полимерный матрикс, служащий носителем активного вещества. После в/м введения в результате разрушения микросфер в мышечной ткани происходит длительное и постепенное высвобождение активного вещества.

Побочные действия

Снижение аппетита, тошнота, рвота, абдоминальная боль спастического характера, метеоризм, диарея, стеаторея (без явлений мальабсорбции); острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, ГГТ; острый панкреатит (в первые часы или дни после введения препарата); алопеция.

Длительное применение – холелитиаз, реактивный панкреатит, снижение толерантности к глюкозе (обусловлено подавлением секреции инсулина), стойкая гипергликемия, гипогликемия, аллергические реакции.

Местные эффекты: болезненность в месте введения; зуд, жжение и/или гиперемия кожи, припухлость.

Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, “приливы” крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Особые указания

При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за больными из-за возможного увеличения размеров опухолей с развитием сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения др. методов лечения.

При лечении Сандостатином гастроэнтеро-панкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов.

У больных с инсулиномами на фоне лечения может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии.

Выраженность побочных эффектов со стороны ЖКТ уменьшается при введении препарата в промежутках между приемами пищи или перед сном.

При длительном лечении (акромегалия) перед началом и в процессе лечения (каждые 6-12 мес) – УЗИ желчного пузыря. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное или оперативное лечение.

Избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Перед введением Сандостатина подогреть раствор до комнатной температуры.

Применение во время беременности и в период лактации только по абсолютным показаниям.

Колебания глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени – повышение риска развития гипергликемии.

Следует вводить глубоко в ягодичную мышцу; нельзя вводить в/в. При попадании в кровеносный сосуд необходимо поменять иглу и место инъекции.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения октреотида у беременных женщин и кормящих матерей ограничен, поэтому этой категории больных препарат назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Взаимодействие

Уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.

Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, БМКК, инсулина, пероральных гипогликемических ЛС, глюкагона.

При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Есть данные, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболизм ЛС, метаболизирующихся ферментами цитохрома P450 (может быть обусловлено супрессией гормона роста). Поскольку невозможно исключить подобные эффекты окреотида, ЛС, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома P450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, в холодильнике, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от воздействия света.

Сангвиритрин раствор – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название. Сангвиритрин

Характеристика
Сангвиритрин получают из травы маклейи сердцевидной и маклейи мелкоплодной семейства маковых. Сангвиритрин представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензо[с]фенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.

Лекарственная форма
Раствор для наружного и местного применения [спиртовой].

Состав
Активного вещества:
Сангвиритрина – 2 г
Вспомогательных веществ:
Этанола 95 % – 315 мл
Воды очищенной – до получения 1000 мл препарата

Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство

Код ATX: [D08A]

Фармакологические свойства
Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы. Активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В основе механизма антимикробного действия сангвиритрина лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок перегородок деления, строения нуклеоида.

Показания к применению
Сангвиритрин применяют как антимикробное средство с профилактической и лечебной целью у детей (включая новорожденных и детей раннего возраста) и взрослых (в том числе беременных женщин в дородовый и послеродовый периодах).
В качестве профилактического средства: у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных – для профилактики раневой инфекции.
В качестве лечебного средства: при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans; в стоматологии – при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в оториноларингологии – при заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода; в хирургии – при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии – при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии – при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах и др.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации. Заболевания печени и почек с нарушением функции.

Способ применения и дозы
Наружно и/или местно.
Новорожденным обрабатывают кожные складки 0,2% водно спиртовым раствором сангвиритрина 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.
Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные 0,2% водно-спиртовым или водным раствором Сангвиритрина. Водный раствор препарата готовят непосредственно перед применением. Для приготовления водного раствора из 0,2 % водно-спиртового раствора его разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды). Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.
При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию раствора препарата 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором.
При ангинах миндалины обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет, ежедневно 3-5 раз в сутки назначают полоскание теплым водным раствором. Детям до 5 лет этим раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-7 дней.
При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина на 10-15 минут, 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения две недели. При хроническом гнойном среднем отите 0,2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина закапывают взрослым по 5-8 капель, детям – по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.
Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений ежедневно рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина, покрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-4 дня рану обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором препарата и накладывают сухую стерильную повязку. Курс определяется сроком заживления раны и при неосложненном течении срок применения составляет 7-10 дней.
Для лечения инфицированных ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов и др. применяют водный раствор Сангвиритрина. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при других ранах – ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором Сангвиритрина ежедневно 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур.
При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, 0,2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.

Побочное действие
Местные аллергические реакции (гиперемия кожи).
При полоскании или смазывании водными растворами сангвиритрина слизистых оболочек полости рта – ощущение горечи во рту, а при применении Сангвиритрина на раневую поверхность – кратковременное ощущение жжения. В этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях.

Передозировка
При использовании препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно применение в сочетании с местноанестезирующими средствами (промекаин, тримекаин и т.п.).

Особые указания
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании растворов Сангвиритрина в глаза следует промыть их большим количеством воды.
При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, возможно комбинированное применение растворов Сангвиритрина в сочетании с линиментом сангвиритрина (1% или 0,5%), который назначают в виде повязок или смазываний очага поражения.

Форма выпуска
Раствор 0,2% для наружного и местного применения (спиртовой) по 10, 25 и 50 мл во флаконах темного стекла, вложенных вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Государственное унитарное предприятие
«Производственно-экспериментальный завод ВИЛАР» (ГУП ПЭЗ «ВИЛАР»)
117216, Москва, ул. Грина, 7.

Разработчик
ВНИИ лекарственных и ароматических растений РАСХИ (ВИЛАР РАСХИ),
117216, Москва, ул. Грина, 7.

Сангвиритрин ® (Sanguiritrin)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой5 мг30 50
линимент0.5%1
раствор для местного и наружного применения спиртовой0.2%1
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой5 мг30 50

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, растворимые в кишечнике1 табл.
активное вещество:
Сангвиритрин ® (сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат), в пересчете на 100% вещество0,005 г
вспомогательные вещества:
ядро: сахар (сахароза) или сахар-рафинад, повидон низкомолекулярный (ПВП низкомолекулярный медицинский 12600±2700), магния стеарат — до получения ядра массой 0,1 г
оболочка: Opadry II белый OY-LS-28911, акрилиз белый 93018359, Opadry II красный 85F25163 — до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 0,11 г
Opadry II белый OY-LS-28911 содержит: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 28–40%; лактозы моногидрат — 21–40% (или полидекстроза — 21–40%); полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000) — 8–14%; краситель (титана диоксид) — 20–30%
акрилиз белый 93018359 содержит: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1 40%; титана диоксид 15%; тальк 37,25%; триэтилцитрат — 4,8%; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,25%; натрия гидрокарбонат — 1,2%; натрия лаурилсульфат — 0,5%
Opadry II красный 85F25163 содержит: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 28–40%; лактозы моногидрат — 21–40% (или полидекстроза — 21–40%); полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000) — 8–14%; краситель — железа оксид красный (Е172) — 20–30%
Раствор для наружного и местного применения спиртовой1 л
активное вещество:
Сангвиритрин ® (сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат), в пересчете на 100% вещество2 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95% — 315 мл; вода очищенная — до 1000 мл

Сангвиритрин ® линимент 0,5%

Линимент100 г
активное вещество:
Сангвиритрин ® (сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат), в пересчете на 100% вещество0,5 г
вспомогательные вещества: эмульгатор №1 — 12 г; твин 80 (полисорбат 80) — 1 г; масло касторовое — 10 г; кислота сорбиновая — 0,2 г; спирт этиловый (этанол) 95% — 1,5 г; вода очищенная — до 100 г

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, покрытые пленочной оболочкой, от темно-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.

Линимент: однородная густая масса от светло-оранжевого до оранжевого цвета со специфическим запахом.

Раствор спиртовой: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом спирта.

Характеристика

Противомикробное средство растительного происхождения. Представляет собой сумму бисульфатов природных алкалоидов сангвинарина и хелеритрина (близкие по структуре и свойствам четвертичные бензофенантридиновые алкалоиды), получаемых из травы маклейи сердцевидной (Macleaya cordata Willd.) R. Br. и маклейи мелкоплодной (Macleaya microcarpa Maxim.) Fedde семейства Papaveraceae.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, патогенные грибы, дрожжеподобные грибы рода Candida, в т.ч. полирезистентные штаммы микроорганизмов, а также актиномицеты и некоторые патогенные простейшие. В основе механизма противомикробного действия препарата лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок. Препарат обладает также слабым антихолинэстеразным действием.

Фармакокинетика

Показания препарата Сангвиритрин ®

Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции); раневые инфекции и различные инфекционные осложнения, обусловленные патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство); заболевания, связанные с нарушением нормальной микрофлоры (дисбактериозы); заболевания, вызванные патогенными грибами (фарингомикоз, кандидоз, микроспория).

Спиртовой раствор

Как антимикробное средство с профилактической и лечебной целью у детей (включая новорожденных и детей раннего возраста) и взрослых ( в т.ч. беременные женщины в дородовом и послеродовом периодах).

В качестве профилактического средства: у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных — для профилактики раневой инфекции.

В качестве лечебного средства: при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans, в стоматологии — при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в оториноларингологии — при ангине, заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода; в хирургии — при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии — препарат назначают при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии — при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах.

Линимент Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans, в стоматологии — при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите; в хирургии — при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии — при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии — при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, заболевания печени и почек с нарушением функции.

Таблетки дополнительно: эпилепсия, гиперкинез, бронхиальная астма, ИБС , детский возраст до 3 лет.

Раствор спиртовой, линимент дополнительно: грибковые поражения кожи с явлениями экзематизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Раствор спиртовой, линимент. Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Таблетки дополнительно: при разжевывании таблетки — тошнота, рвота, абдоминальные боли. Указанные явления исчезают с прекращением приема.

Раствор спиртовой. При полоскании или смазывании водным раствором препарата слизистых оболочек полости рта — ощущение горечи во рту, а при применении препарата на раневую поверхность — кратковременное ощущение жжения. В этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях.

Линимент дополнительно: ощущение жжения.

Взаимодействие

Таблетки, линимент. Не описано.

Раствор спиртовой. Возможно применение в сочетании с местноанестезирующими средствами (прокаин, тримекаин).

Способ применения и дозы

Внутрь, (не разжевывая) после приема пищи.

Взрослым обычно назначают по 2 табл. (10 мг) 3–4 раза в день (при необходимости суточная доза может быть повышена до 9 табл.), детям 10–15 лет — (5–10 мг) 1–2 табл. 3 раза в день (максимальная суточная доза — до 6 табл.); 5–10 лет — по (5 мг) 1 табл. 3–4 раза в день, (максимальная суточная доза — до 4 табл.); 3–5 лет — по (5 мг) 1 табл. 2–3 раза в день (максимальная суточная доза — до 3 табл.).

Продолжительность курса лечения зависит от нозологической формы и тяжести заболевания и составляет в среднем: при острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции) — 5–7 дней (при необходимости до 10 дней); при дисбактериозах — до 10–14 дней; при бактерионосительстве (бактериовыделение) — 7–14 дней; при фарингомикозе и кандидозе — до 14 дней; при микроспории — 4–5 нед .

Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Раствор спиртовой. Наружно, местно

0,2% водно-спиртовым раствором ежедневно обрабатывают кожные складки у новорожденных (2 раза в сутки в первые 5–6 дней жизни) с помощью стерильного ватного тампона.

Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 мин тонкие турунды, обильно смоченные препаратом или его водным раствором. Водный раствор препарата готовят непосредственно перед применением. Для приготовления водного раствора препарат разводят в 40 раз (1 ч.ложка на 200 мл теплой кипяченой воды). Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4–6 процедур. При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию растворов препарата 2–3 раза в день в течение 2–5 дней. Детям старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором препарат; младше 5 лет, при стоматите — слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором препарата.

При ангинах миндалины обрабатывают препаратом 1 раз в сутки в течение 2–5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет ежедневно 3–5 раз в сутки назначают полоскание теплым водным раствором препарата. Детям до 5 лет этим раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3–4 раза в сутки. Длительность курса лечения — 3–7 дней.

При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные препаратом, на 10–15 мин, 2–3 раза в день. Минимальный курс лечения — 2 нед . При хроническом гнойном среднем отите препарат закапывают взрослым по 5–8 капель, детям — по 1–2 капли 3–4 раза в сутки.

Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений рану ежедневно обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным препаратом, покрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором и накладывают фиксирующую повязку. Через 3–4 дня рану повторно обрабатывают препаратом и накладывают сухую стерильную повязку. Курс определяется сроком заживления раны, при неосложненном течении срок применения составляет 7–10 дней.

Для лечения инфицированных ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов применяют водный раствор препарата. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при других ранах — ежедневно 1–2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором препарата ежедневно 1–2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5–10 процедур.

При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в т.ч. осложненных смешанной флорой, препарат назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1–2 раза в сутки. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.

Сангвиритрин ® линимент 0,5%

Линимент. Местно, наружно.

Препарат применяют у детей и взрослых.

При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию препаратом 2–3 раза в сутки в течение 2–5 дней.

При длительно незаживающих ранах и язвах перевязки с препаратом производят ежедневно или через 1–2 дня. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки препарат наносят на стенки влагалища и шейку матки ежедневно или через день (нанесение препарата проводится амбулаторно). Курс лечения — 3–4 нед .

При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в т.ч. осложненных смешанной флорой, препарат назначают в виде повязок или смазывания очага поражения ежедневно 1–2 раза в сутки. Курс лечения составляет 8–10 дней. При необходимости, по назначению врача, курс лечения может быть продолжен.

Новорожденным и детям раннего возраста при гнойничковых заболеваниях кожи наносят препарат 1–2 раза в сутки в течение 5–8 дней, при опрелостях и потертостях кожи — в течение 1–3 дней.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, абдоминальные боли, головокружение, головная боль.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Раствор спиртовой, линимент

Сведений не поступало.

Особые указания

Таблетки. Информация для больных сахарным диабетом: в разовой дозе препарат содержит 93,7 мг сахара (сахарозы) или сахара-рафинада, что соответствует 0,008 ХЕ .

Раствор спиртовой, линимент. Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании раствора препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды. При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в т.ч. осложненных смешанной флорой, возможно комбинированное применение растворов препарата (0,005– 0,2 %) в сочетании с линиментом препарата (0,5%).

Раствор спиртовой, дополнительно. В составе препарата содержится не менее 27% спирта этилового.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом и работа с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг. По 10, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковой упаковке. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 30 или по 50 таблеток помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2%, По 30, 25, 50, 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных ПЭ пробками и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон помешают в пачку из картона для потребительской тары.

Линимент 0,5%. По 10 и 20 г в банках из оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренные крышками пластмассовыми натягиваемыми с уплотнительным элементом. По 10 и 20 г в тубах алюминиевых с бушонами из ПЭ высокого давления. Каждую банку или тубу помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Производитель

ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».

117216, Москва, ул. Грина, 7.

Тел./факс: (495) 388-47-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сангвиритрин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сангвиритрин ®

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 5 мг — 3 года.

раствор для местного и наружного применения спиртовой 0.2% — 5 лет.

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг — 3 года.

линимент 0.5% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сангвиритрин (Sanguiritrin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сангвиритрин

Раствор для наружного и местного применения прозрачный, оранжевого цвета, с запахом спирта.

1 мл
сангвиритрин (сангвинарина гидросульфат и хелеритрина гидросульфат)2 мг

Вспомогательные вещества: этанол 95%, вода очищенная.

10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
25 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерии (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., Shigella spp., Escherichia spp., Salmonella spp., Proteus spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Klebsiella spp., Antracoides spp., Cryptococcus spp.), патогенных грибов рода Microsporum, Trichophyton, Nocardia, Aspergillus, дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. полирезистентные штаммы микроорганизмов), а также Actinomyces и некоторые патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма противомикробного действия сангвиритрина лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок, перегородок деления, строения нуклеоида.

Активен в отношении многих полирезистентных штаммов микроорганизмов.

Обладает антихолинэстеразной активностью.

Показания активных веществ препарата Сангвиритрин

Для приема внутрь

В составе комплексной терапии острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний: острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции); раневые инфекции и различные инфекционные осложнения, обусловленные патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство); заболевания, связанные с нарушением нормальной микрофлоры (дисбактериозы), а также заболевания, вызванные патогенными грибами (фарингомикоз, кандидоз, микроспория).

Для наружного и местного применения

Для лечения: инфекционно-воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans; в стоматологии при афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите; в хирургии – при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии – эндоцервицит, кольпит, вагинит, эрозия шейки матки; в дерматологии – пиодермия, поверхностный бластомикоз, дерматомикоз, неосложненные формы грибкового поражения гладкой кожи без явлений экзематизации; в ЛОР-практике – тонзиллит, наружный отит, хронический гнойный средний отит.

Для профилактики гнойно-воспалительных заболеваний кожи у новрожденных; раневой инфекции в хирургии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A02Другие сальмонеллезные инфекции
A03Шигеллез
A04Другие бактериальные кишечные инфекции
A05Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках
B35.1Микоз ногтей
B35.2Микоз кистей
B35.3Микоз стоп
B35.4Микоз туловища
B35.6Эпидермофития паховая
B36.0Разноцветный лишай
B37.0Кандидозный стоматит
B37.2Кандидоз кожи и ногтей
B37.3Кандидоз вульвы и вагины
B37.8Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит)
B40Бластомикоз
H60Наружный отит
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J03Острый тонзиллит
J35.0Хронический тонзиллит
K05Гингивит и болезни пародонта
K12Стоматит и родственные поражения
K63.8Другие уточненные болезни кишечника
L01Импетиго
L08.0Пиодермия
L08.8Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L98.4Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N76Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
N86Эрозия и эктропион шейки матки
P39.4Неонатальная инфекция кожных покровов
T30Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

При приеме внутрь дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста. Разовая доза составляет 5-10 мг, частота приема – 2-4 раза/сут. Продолжительность курса лечения зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

Наружно и местно схема применения зависит от используемой лекарственной формы, показаний, возраста пациента.

У новорожденных и детей раннего возраста применяется в соответствующей лекарственной форме.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

При наружном и местном применении: возможны аллергические реакции и жжение в месте нанесения, ощущение горечи при обрабатывании полости рта.

Противопоказания к применению

Эпилепсия; гиперкинезы; бронхиальная астма; ИБС; тяжелые заболевания печени и/или почек с нарушением функции; грибковые поражения кожи с явлениями экзематизации; детский возраст до 3 лет (для приема внутрь); повышенная чувствительность к активному веществу.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *