Феринжект р-р в/в 50мг/мл 2мл 5 шт.

Доставим в одну из 2206 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Феринжект р-р в/в 50мг/мл 2мл 5 шт.

Краткое описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Препарат Феринжект представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозатного комплекса многоядерного железа(III)-гидроксида. После парентерального введения, макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином. переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина. Фармакокинетика После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке. После однократного внутривенного введения препарата Феринжект в дозах от 100 до 1000 мг железа максимальная концентрация сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 минут – 1,21 часа после инъекции, соответственно. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови-(около З-л). Период полувыведения составляет 7-12 часов, среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 часов. Выведение железа почками практически не наблюдалось.

Показания

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Способ применения и дозировка

В/в – струйно или капельно (инфузионно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы. Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка. Феринжект следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата (см. “Особые указания”). Внутривенная инфузия: Феринжект может вводиться в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально 20 мг железа/кг). Нельзя назначать в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат Феринжект необходимо развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Побочные действия

Побочные действия по данным клинических исследований (до и после регистрации препарата, включая исследования по безопасности после регистрации препарата) Побочные действия препарата Феринжект, наблюдавшиеся у пациентов, принимавших железа карбоксимальтозат (п=7391), по данным клинических исследований, суммированы в таблице ниже. Самым частым побочным действием у пациентов при применении препарата была тошнота, которая наблюдалась с частотой >1/100, &lt1/10. Побочные действия препарата по данным клинических исследований Система или орган Часто (>1/100, &lt1/10) Нечасто (>1/1000, &lt1/100) Редко (>1/10000, &lt1/1000) Нарушения со стороны иммунной системы – Г иперчувстви-тельность Анафилактоидные реакции ; Нарушения со стороны обмена веществ и питания Г ипофосфатемия – – Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Парестезия, извращения вкуса Нарушения со стороны сердца – Тахикардия 1 Нарушения со стороны сосудов “Прилив” крови к лицу, повышение артериального давления (АД) Снижение АД – Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения – Одышка – Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея 1 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – Кожный зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь1 – Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани – Миалгия, боль в спине, боль в суставах, боль в конечностях, – Система или орган Часто (>1/100, &lt1/10) Нечасто (>1/1000, &lt1/100) Редко (>1/10000, &lt1/1000) судороги мышц Общие расстройства и нарушения в месте введения Реакции в области инъекции/инфузии2 Лихорадка, слабость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб Недомогание Лабораторные и инструментальные данные – Повышение активности аланинам ино-трансферазы в крови, повышение активности аспартатамино-трансферазы в крови, повышение активности гамма-глутамилтранс-феразы в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности щелочной фосфатазы в крови 1Включает следующие предпочтительные, термины: кожная сыпь (индивидуальная частота этой нежелательной лекарственной реакции оценивается как нечастая) и эритематозная сыпь, генерализованная, макулезная, макуло-папулезная зудящая (индивидуальная частота всех нежелательных лекарственных реакций оценивается как редкая). 2 Включает следующие предпочтительные термины: ощущение боли в месте инъекции/инфузии, гематомы, изменение цвета кожи, экстравазация, раздражение, реакция (индивидуальная частота всех нежелательных лекарственных реакций оценивается как нечастая) и парестезия (индивидуальная частота нежелательной лекарственной реакции оценивается как редкая). Спонтанные постмаркетинговые сообщения о побочных действиях В рамках постмаркетингового контроля применения препарата Феринжект наблюдались следующие побочные действия: Спонтанные постмаркетинговые сообщения Система или орган Наиболее часто встречающиеся симптомы1 Нарушения со стороны нервной системы Потеря сознания и вертиго Нарушения психики Тревога Нарушения со стороны сердца и сосудов Обморок, предобморочное состояние Нарушения со стороны кожи и подкожных Ангионевротический отек, дерматит, тканей бледность и отек лица Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и Бронхоспазм средостения Общие расстройства и нарушения в месте введения Гриппоподобное заболевание 1 Частота не определена, поскольку общее количество пациентов, принимавших препарат в условиях постмаркетинговых исследований, не может быть точно установлено.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, анемии, не связанные с дефицитом железа, симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа, беременность в первом триместре, дети в возрасте до 14 лет. С осторожностью Печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальная астма, экзема, атопическая аллергия. Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг состояния железа. Один миллилитр препарата содержит до 5,5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой. Один миллилитр препарата содержит менее 75 мкг алюминия. Это необходимо учитывать для пациентов при продолжительном диализе.

Передозировка

Введение препарата Феринжект в количестве, превышающим потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме. Лечение: симптоматическое, при необходимости может быть использован железный комплексон (например, дефероксамин).

Особые указания

Препарат не должен применяться для внутримышечного введения! Каждый флакон препарата Феринжект предназначен только для однократного применения! Препарат Феринжект должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными. Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Необходимо соблюдать осторожность при внутривенном введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, так как это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата Феринжект.

Взаимодействие с другими препаратами

Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как это уменьшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта. Фармацевтическая совместимость :Препарат Феринжект совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°C. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

Феринжектв Балашихе

Феринжект Инструкция по применению

Феринжект

Наименование производителя

Бипсо ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк

Никомед ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк.

Страна

Общее описание

Антианемический препарат для парентерального применения

Форма выпуска и упаковка

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Лекарственная форма

Раствор для в/в введения

Раствор для в/в введения темно-коричневого света, непрозрачный.

раствор для внутривенного введения

Описание

Препарат Феринжект® представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозатного комплекса многоядерного железа(III)-гидроксида. После парентерального введения, макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу.

Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином. переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Фармокинетика

После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке.

После однократного внутривенного введения препарата Феринжект© в дозах от 100 до 1000 мг железа максимальная концентрация сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 минут – 1,21 часа после инъекции, соответственно. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови-(около З-л).

Период полувыведения составляет 7-12 часов, среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 часов. Выведение железа почками практически не наблюдалось

Особые условия

Препарат не предназначен для в/м введения.

Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг состояния железа.

В 1 мл препарата содержится до 5.5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой.

В 1 мл препарата содержится менее 75 мкг алюминия. Это необходимо учитывать у пациентов, находящихся на продолжительном диализе.

Каждый флакон препарата Феринжект® предназначен только для однократного применения!

Препарат Феринжект® следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.

При парентеральном введении препаратов железа возможно развитие реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому введение препарата Феринжект® следует производить при наличии средств для проведения сердечно-легочной реанимации.

Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, т.к. это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата Феринжект®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препрарат не влияет на способность к вождению и автотранспорта и управлению механизмами.

Состав

железа карбоксимальтозат 156-208 мг,

что соответствует содержанию железа 50 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид – до pH 5.0-7.0, вода д/и – до 1 мл.

железа карбоксимальтозат 156-208 мг,

эквивалентно содержанию железа 50 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до рН 5,0-7,0; вода для инъекций до 1 мл

Показания

— железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Противопоказания

— анемии, не связанные с дефицитом железа;

— симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа;

— I триместр беременности;

— детский возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.

Побочные действия

аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; головокружение; нечасто – парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – снижение АД, “приливы” крови к коже лица.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто – изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.

Со стороны костно-мышченой системы: нечасто – миалгия, боль в спине, артралгии.

Общие реакции: нечасто – лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.

Местные реакции: часто – реакции в месте введения.

Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто – повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.

Лекарственное взаимодействие

Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как это уменьшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Фармацевтическая совместимость: Препарат Феринжект® совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Передозировка

Введение препарата Феринжект® в количестве, превышающим потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.

Доставка заказа в Балашихе

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Феринжект, 1 шт., 10 мл, 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения

Пройдите комплекс тестов “Липидный профиль, базовый”

Вам также могут быть

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Феринжект: инструкция по применению

Состав

Раствор для внутривенного введения1 мл
активное вещество:
железа карбоксимальтозат156–208 мг
(эквивалентно содержанию железа 50 мг)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота — до pH 5–7; вода для инъекций — до 1 мл
Феринжект ® поставляется как недекстрановый (не содержащий декстран препарат)

Способ применения и дозы

В/в — струйно или капельно (инфузионно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.

Феринжект ® следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата (см. «Особые указания»).

Читайте также:  Средство Терафлекс мазь

Внутривенная инфузия: Феринжект ® может вводиться в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально 20 мг железа/кг). Нельзя назначать в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект ® ) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат Феринжект ® необходимо развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице 1.

Руководство по разведению препарата Феринжект ® для инфузии

Феринжект ® , млЖелезо, мгСтерильный 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, мл 1Минимальное время введения, мин
>2 до 4>100 до 20050
>4 до 10>200 до 5001006
>10 до 20>500 до 100025015

1 Для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации, меньшей чем 2 мг железа/мл (объем раствора препарата Феринжект ® не учитывается).

Струйная инъекция: Феринжект ® может вводиться в/в струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.

Определение кумулятивной дозы железа: кумулятивная доза для восполнения запасов железа с помощью железа карбоксимальтозата определяется на основании массы тела пациента и уровня Нb и не должна быть превышена. При определении кумулятивной дозы железа следует использовать приведенную ниже таблицу 2.

Кумулятивная доза железа на основании массы тела пациента и уровня Hb

Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл: во флаконах из прозрачного бесцветного стекла (I тип , Европейская Фармакопея), герметично укупоренных хлорбутиловыми резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковыми вставками типа Flip off, по 2 или 10 мл; 1 фл. по 2 или 10 мл в картонной пачке, 2 фл. по 10 мл в пластиковом поддоне-держателе в картонной пачке, 5 фл. по 2 мл или 10 мл в пластиковом поддоне-держателе в картонной пачке.

ФЕРИНЖЕКТ ® (FERRINJECT)

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Механизм действия . Р-р препарата Феринжект для инъекций и инфузий содержит железо в стабильном состоянии — в комплексе железа, состоящего из полинуклеарного ядра гидроксида железа с углеводным лигандом. Благодаря стабильности комплекса присутствует очень небольшое количество слабосвязанного железа (неустойчивое или свободное железо).

Комплекс создан в виде легкоусвояемого железа, которое подходит для использования, транспортировки и хранения в специальных белках организма (трансферрина и ферритина соответственно). Клинические исследования продемонстрировали, что гематологический ответ и пополнение запасов железа осуществлялись быстрее после в/в введения препарата Феринжект по сравнению с пероральным применением препаратов.

Фармакокинетика. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) показала, что 52 Fe- и 59 Fe-меченное железо в карбоксимальтозном комплексе быстро выводится из крови, попадает в костный мозг и депонируется в печени и селезенке.

После введения однократной дозы карбоксимальтозы железа от 100 до 1000 мг пациентам с анемией Cmax железа в плазме крови составляла от 37 до 333 мкг/мл в течение 15 мин–1,21 ч. Объем распределения центрального компартмента соответствовал объему плазмы крови (приблизительно 3 л).

Железо карбоксимальтозы быстро выводится из плазмы крови. В ходе одного из исследований диапазон конечного T½ составлял 7–12 ч, а диапазон среднего времени удержания — 11–18 ч. Выделение железа почками было незначительным.

Показания ФЕРИНЖЕКТ

Феринжект применяют при железодефицитных состояниях у пациентов, которым не могут быть назначены пероральные препараты железа или в случае неэффективности последних. Диагноз должен подтверждаться лабораторными исследованиями.

Применение ФЕРИНЖЕКТ

необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов относительно признаков и симптомов аллергических реакций во время и после каждого применения Феринжекта.

Применение препарата возможно только при наличии квалифицированного персонала, который может оценить состояние пациента и немедленно провести соответствующее устранение анафилактической реакции и реанимационные мероприятия. Каждый пациент должен быть под наблюдением по крайней мере 30 мин после инъекции Феринжекта.

Феринжект предназначен только для в/в введения. Феринжект вводят путем инъекции, инфузии или в течение сеанса гемодиализа в неразбавленном виде непосредственно в венозный участок диализной системы. Нельзя применять Феринжект п/к или в/м.

Определение дозирования препарата Феринжект поэтапное: 1) определение индивидуальной потребности в железе; 2) расчет и применение доз(-ы) железа; 3) оценка насыщения железом.

Этап 1. Определение потребности в железе.

Индивидуальная потребность пополнения железа при применении препарата Феринжект определяется с учетом массы тела пациента и уровня гемоглобина (Hb). Для определения кумулятивной дозы железа следует пользоваться табл. 1.

Таблица 1

Дефицит железа должен подтверждаться лабораторными исследованиями.

Этап 2. Расчет и применение максимальной индивидуальной дозы железа.

На основании определенной выше потребности в железе следует применять необходимые дозы препарата, учитывая нижеследующее.

Однократное применение препарата Феринжект не должно превышать:

15 мг железа/кг массы тела (для струйного введения) или 20 мг железа/кг массы тела (для инфузии);

1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект).

Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза препарата Феринжект составляет 1000 мг железа (20 мл препарата) в неделю.

Этап 3. Оценка насыщения железом.

Повторную оценку должен проводить врач с учетом состояния пациента. Повторно оценивать уровень гемоглобина следует не ранее чем через 4 нед после последнего введения препарата Феринжект для обеспечения достаточного времени для процессов эритропоэза и усвоения железа. В случае, если пациенту необходимо дальнейшее введение железа, следует повторно вычислить потребность в железе по табл. 1.

Струйное введение . Феринжект можно вводить струйно в неразбавленном виде в максимальной однократной дозе из расчета 15 мг железа/кг массы тела, но не более 1000 мг железа. Скорость введения указана в табл. 2.

Таблица 2. Скорость струйного введения препарата Феринжект
Необходимый объем препарата Феринжект, млЭквивалентная доза железа, мгСкорость введения, минимальное время введения
2–4100–200Нет минимального времени введения
>4–10>200–500100 мг железа/мин
>10–20>500–100015 мин

Инфузионное введение . При инфузии препарат Феринжект должен быть разведен. Максимальная однократная доза составляет 20 мг железа/кг массы тела и не должна превышать 1000 мг железа.

Непосредственно перед инфузионным введением препарат можно разводить только стерильным 0,9% р-ром натрия хлорида в соотношении, указанном в табл. 3.

Таблица 3. План разведения р-ра железа карбоксимальтозы для в/в инфузии

Перед применением препарата необходимо визуально проверить флаконы на наличие осадка и повреждений. Использовать следует только флаконы с однородным р-ром без осадка.

Каждый флакон препарата Феринжект предназначен только для однократного использования. Любой неиспользованный продукт или его остатки необходимо утилизировать в соответствии с требованиями местных органов.

Противопоказания

гиперчувствительность к железу карбоксимальтозного комплекса, р-ру железа карбоксимальтозы или других компонентов; тяжелые проявления гиперчувствительности к другим препаратам парентерального железа; анемия, не связанная с дефицитом железа, например микроцитарная анемия; наличие признаков перенасыщения организма железом или нарушение процесса утилизации железа; тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия), нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга, поздняя порфирия кожи.

Побочные эффекты

нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы : нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы : часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезии, дисгевзия; редко — потеря сознания 3 ; неизвестно — вертиго.

Со стороны психики: редко — ощущение тревоги 4 .

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия.

Со стороны сосудов: часто — АГ; нечасто — артериальная гипотензия, приливы; редко — флебит в месте инфузии, синкопе 4 , пресинкопе 4 .

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; редко — бронхоспазм 4 .

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея; редко — метеоризм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, крапивница, эритема, сыпь 1 ; редко — ангионевротический отек 4 , бледность 3 и отек лица 3 .

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия, боль в спине, артралгия, мышечные спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — реакции в месте введения 2 ; нечасто — лихорадка, утомляемость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб; редко — ригидность мышц, недомогание, грипп как заболевание 4 .

Лабораторные показатели: часто — повышение АлАТ; нечасто — повышение АсАТ, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение ЛДГ, повышение ЩФ в крови.

Со стороны обмена веществ: часто — гипофосфатемия.

1 Включает следующие реакции: сыпь (редко) и сыпь кожная, генерализованная, макулезная, макулопапулезная, зудящая (все редко).

2 Включает следующие реакции: жжение в месте инфузии, боль, гематома, изменение цвета, экстравазация, раздражение (все нечасто) и парестезии (редко).

3 Побочные реакции, зафиксированные исключительно во время постмаркетинговых исследований.

4 Побочные реакции, зафиксированные во время постмаркетинговых и клинических исследований.

Побочные реакции, зафиксированные в течение постмаркетинговых исследований . Ниже представлены побочные реакции, зафиксированные в постмаркетинговый период.

Со стороны нервной системы: неизвестно — головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — дерматит.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — неожиданное начало затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистый коллапс.

Общие нарушения и реакции в месте введения: низвестно — боль и ощущение сжатия (дискомфорт) в груди.

Особые указания

препарат Феринжект не содержит декстрана.

Препараты железа для парентерального введения могут привести к возникновению аллергических реакций, включая серьезные и потенциально опасные для жизни анафилактоидные реакции. В случае возникновения каких-либо аллергических реакций или признаков непереносимости при введении лечение следует немедленно прекратить. Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности при парентеральном применении комплексов железа, даже при отсутствии каких-либо осложнений в анамнезе.

Отмечают повышение риска развития реакций гиперчувствительности при применении препарата у пациентов с имеющимися аллергиями, включая медикаментозные аллергии, в том числе у пациентов с тяжелой формой БА, экземой и другими атопическим нарушениями в анамнезе.

Также существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности к парентеральным комплексам железа у пациентов на фоне иммунных или воспалительных процессов (таких как, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе применяют железо для парентерального введения после проведения тщательной оценки соотношения польза/риск.

Каждый пациент должен быть под наблюдением по крайней мере 30 мин после каждой инъекции р-ра железа карбоксимальтозы для своевременного выявления побочных реакций. Лечение необходимо проводить при наличии соответствующего оборудования для сердечно-легочной реанимации и препаратов для лечения острых анафилактических/анафилактоидных реакций, в том числе инъекции р-ра эпинефрина 1:1000. В качестве дополнительной терапии следует применять антигистаминные препараты и/или кортикостероиды.

Применение препарата возможно только при наличии квалифицированного персонала, который может оценить состояние пациента и немедленно провести соответствующее лечение анафилактической реакции и реанимационные мероприятия.

У пациентов с нарушением функции печени препараты железа для парентерального введения применяют после тщательной оценки соотношения польза/риск. Следует избегать парентерального введения железа пациентам с нарушенной функцией печени, когда перенасыщение железом является провоцирующим фактором, в частности, поздней порфирии кожи. Необходимо тщательно контролировать уровень железа во избежание перенасыщения железом.

Данные по безопасности применения однократной дозы >200 мг железа у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе, отсутствуют.

Железо для парентерального введения применяют с осторожностью у пациентов с острой или хронической инфекцией, БА, экземой или атопическими аллергиями. Рекомендовано прекратить лечение препаратом Феринжект пациентам с бактериемией. У пациентов с хроническими инфекциями применяют препарат после проведения тщательной оценки соотношения риск/польза, учитывая супрессию эритропоэза.

Во время введения препарата Феринжект необходимо уделять особое внимание избежанию венозной экстравазации. Паравенозная утечка препарата может приводить к раздражению кожи и длительной коричневой окраске кожи в этом месте. В случае паравенозной утечки следует прекратить введение препарата.

1 мл неразбавленного средства Феринжект содержит до 5,5 мг (0,24 ммоль) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые соблюдают диету с контролем натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность . В настоящее время есть ограниченное количество клинических данных о применении препарата Феринжект. Препарат назначают при беременности после оценки соотношения риск/польза и в случае крайней необходимости.

Дефицит железа, возникающий в I триместр беременности, может восполняться пероральными формами железа. Применение препарата Феринжект должно ограничиваться II и III триместром беременности.

Доклинические данные свидетельствуют, что железо из препарата Феринжект может проникать через плаценту и влиять на развитие скелета плода.

Кормление грудью . Клинические данные показали, что поступление железа из препарата Феринжект в грудное молоко незначительное (≤1%). Риск воздействия на ребенка маловероятен при применении в терапевтических дозах согласно ограниченным данным по применению препарата во время кормления грудью.

Фертильность . Клинических данных о влиянии препарата Феринжект на фертильность нет.

Дети . Клинические исследования по применению препарата у детей не проводились, поэтому Феринжект не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Маловероятна. Но следует принимать во внимание возможные проявления побочного действия (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Взаимодействия

препарат не следует применять одновременно с железосодержащими пероральными средствами, поскольку абсорбция железа, применяемого внутрь, снижается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции Феринжекта.

Несовместимость . Феринжект следует смешивать только со стерильным 0,9% р-ром натрия хлорида. Никаких других р-ров для в/в введения добавлять к препарату нельзя из-за возможности осаждения и/или несовместимости.

Передозировка

передозировка может привести к острому перенасыщению организма железом, что может проявиться как гемосидероз. Мониторинг лабораторных параметров железа, таких как насыщение трансферрина и ферритина плазмы крови (TSAT), позволяет определить уровень накопления железа. В случае передозировки рекомендуется применять симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты).

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Феринжект раствор для инъекций 50мг/мл 10мл фл 1 шт

В наличии в 94 аптеках

Под заказ в 518 аптеках

Производитель:ВИФОР
Завод производитель:Ай Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия
Форма выпуска:раствор для инъекций
Количество в упаковке:10 мл
Действующие вещества:железа карбоксимальтозат
Дозировка:50 мг/мл
Назначение:Анемия
Читайте также:  Отек коленного сустава после артроскопии. Последствия после удаления мениска коленного сустава

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 мл препарата содержит: железа карбоксимальтозат 156–208 мг; эквивалентно содержанию железа 50 мг;.

Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до pH 5,0-7,0; вода для инъекций до 1 мл.

Описание:
Непрозрачный раствор темно-коричневого цвета.

Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл. По 2 мл или 10 мл препарата во флаконы из прозрачного бесцветного стекла типа I (Ph.

Eur. ), герметично укупоренные бромбутиловыми резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми вставками типа «Flip off». 1 флакон по 2 мл или 10 мл с инструкцией по применению в картонной пачке. 2 флакона по 10 мл в пластиковом поддоне-держателе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 5 флаконов по 2 мл или 10 мл в пластиковом поддоне-держателе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или к любому из компонентов препарата; Анемия, не связанная с дефицитом железа, например, другая микроцитарная анемия; Признаки перегрузки железом или нарушение утилизации железа; Дети в возрасте до 14 лет.

У пациентов с нарушенной функцией печени железо может применяться парентерально только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Необходимо избегать парентерального применения железа у пациентов с нарушением функции печени, в случае если перегрузка железом может ускорить течение заболевания, в особенности при поздней кожной порфирии. Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг статуса железа. Отсутствуют данные по безопасному применению у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе и получающих однократные дозы более 200 мг железа. Необходимо с осторожностью применять парентеральное железо при острой и хронической инфекции, бронхиальной астме, экземе и атопической аллергии. Рекомендуется прекратить применение препарата Феринжект® у пациентов с текущей бактериемией. У пациентов с хронической инфекцией необходимо взвесить все риски и преимущества терапии, принимая во внимание угнетенный эритропоэз, вызванный хронической инфекцией. Один миллилитр препарата содержит до 5,5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой. Применение препарата Феринжект® не исследовалось у детей до 14 лет.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Железа препарат.

Фармакодинамика:
Феринжект®, раствор для внутривенного введения, содержит трехвалентное железо в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа- гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин, соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после внутривенного введения препарата Феринжект® по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами. Утилизация эритроцитами 59Fe и 52Fe из радиоактивно меченого препарата Феринжект® варьировала от 61 % до 99 %. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченого железа от 91 % до 99 %, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченого железа составляла от 61 % до 84 %.

Фармакокинетика:
Было показано, что 59Fe и 52Fe из препарата Феринжект® быстро выводились из крови и перемещались в костный мозг, а также депонировались в печени и селезенке. После однократного введения препарата в дозе от 100 до 1000 мг железа у пациентов с дефицитом железа максимальная концентрация сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 минут – 1,21 часа после инъекции соответственно. Объем распределения центральной камеры соответствует объему плазмы (около 3 л). Железо после инъекции или инфузии быстро выводилось из плазмы крови, период полувыведения варьировал от 7 до 12 часов, среднее время нахождения препарата составляло от 11 до 18 часов. Выведение железа почками незначительно.

Беременность и кормление грудью

Данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Применять препарат во время беременности следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Если польза от лечения препаратом Феринжект® меньше потенциального риска для плода, рекомендовано ограничиться терапией во втором и третьем триместре

Период грудного вскармливания

Имеется лишь небольшой опыт применения препарата у кормящих грудью матерей. Клинические исследования показали, что поступление железа из препарата Феринжект® в грудное молоко незначительно (менее 1 %). Основываясь на ограниченных данных по кормящим грудью женщинам, маловероятно, что препарат несёт опасность для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Феринжект

Состав

действующее вещество:

1 мл раствора содержит 180 мг железа карбоксимальтозы, что эквивалентно 50 мг железа

вспомогательные вещества : натрия гидроксид и соляная кислота концентрированная (для корректировки рН), вода для инъекций.

Фармакодинамика

Механизм действия. Раствор препарата Феринжект ® для инъекций и инфузий содержит железо в стабильном состоянии – комплексе железа, состоит из полинуклеарный ядра гидроксида железа с углеводным лигандом. Благодаря стабильности комплекса количество слабосвязанного железа очень невелика (также известного как неустойчивое или свободное железо).

Комплекс создан в виде легкоусвояемого железа, подходит для использования, транспортировки железа и хранения в специальных белках организма (трансферрина и ферритина соответственно).

Клинические исследования показали, что гематологическая ответ и пополнения запасов железа осуществлялись быстрее после введения препарата Феринжект ® по сравнению с пероральным применением препаратов.

Фармакокинетика

Позитронемисийна томография (PET) показала, что 52 Fe и 59 Fe-меченных железо в карбоксимальтозному комплексе быстро выводится из крови, попадает в костного мозга и депонируется в печени и селезенке.

После введения разовой дозы карбоксимальтозы железа от 100 до 1000 мг железа пациентам с анемией пик концентрации железа в сыворотке крови составил от 37 до 333 мкг / мл в течение 15 минут-1,21 часа. Объем распределения центрального компартмента отвечал объема плазмы (примерно 3 л).

Железо с карбоксимальтозы быстро выводится из плазмы крови. В ходе одного из исследований диапазон конечного периода полувыведения составлял 7-12 часов, а диапазон среднего времени содержания – 11-18 часов. Почечной удаления железа было незначительным.

Показания

Феринжект ® применяют при железодефицитных состояниях пациентам, которым не могут быть назначены пероральные препараты железа или в случае их неэффективности.

Диагноз должен подтверждаться лабораторными исследованиями.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов относительно признаков и симптомов аллергических реакций во время и после каждого применения Феринжекту ® .

Применение препарата возможно только при наличии квалифицированного персонала, который может оценить состояние пациента и немедленно провести соответствующее лечение анафилактической реакции и реанимационные мероприятия. Каждый пациент должен быть под наблюдением, по крайней мере 30 минут после инъекции Феринжекту ® .

Феринжект ® предназначен только для внутривенного введения. Феринжект ® вводят путем инъекции, инфузии или в течение сеанса гемодиализа в неразбавленном виде непосредственно в венозный участок диализной системы. Нельзя применять Феринжект ® подкожно или внутримышечно.

Определение дозирования Феринжект ® является поэтапным: 1) определение индивидуальной потребности в железе; 2) расчет и применение доз (ы) железа 3) оценка насыщения железом.

Этап 1. Определение потребности в железе.

Индивидуальная потребность пополнения железа при применении препарата Феринжект ® определяется с учетом массы тела пациента и уровня гемоглобина (Hb). Для определения потребности в железе следует пользоваться таблицей 1.

Таблица 1. Определение потребности в железе.

Дефицит железа должен подтверждаться лабораторными исследованиями.

Этап 2. Расчет и применение максимальной индивидуальной дозы железа.

На основе определенной выше потребности в железе следует применять необходимые дозы, учитывая нижеследующем:

Однократное применение препарата Феринжект ® не должно превышать:

Максимальная рекомендованная кумулятивная доза Феринжект ® составляет 1000 мг железа (20 мл препарата) в неделю.

Этап 3. Оценка насыщения железом.

Повторную оценку должен проводить врач с учетом состояния пациента. Повторно оценивать уровень гемоглобина следует не ранее, чем через 4 недели после последнего введения препарата Феринжект ® для обеспечения достаточного времени для процессов эритропоэза и усвоения железа. В случае если пациенту необходимо дальнейшее введение железа, следует повторно вычислить потребность в железе по таблице 1.

Струйное введение. Феринжект ® можно вводить струйно в неразбавленном виде в максимальной однократной дозе из расчета 15 мг железа / кг, но не более 1000 мг железа. Скорость введения указанной в таблице 2.

Таблица 2. Скорость струйного введения препарата Феринжект ® .

Инфузионная введения. При инфузионном введении препарат Феринжект ® должно быть разбавлен. Максимальная однократная доза составляет 20 мг железа / кг и не должна превышать 1000 мг железа.

Непосредственно перед инфузионных введением препарат можно разводить только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении, указанном в таблице 3.

Таблица 3. План разведения раствора железа карбоксимальтозы для инфузии

Примечание. Для обеспечения стабильности раствора Феринжект ® разведения в концентрации менее 2 мг железа / мл (не включая объем флакона Феринжект ® ) не допускается.

Хроническая болезнь почек, зависящая от гемодиализа. Разовую максимальную суточную дозу 200 мг железа нельзя превышать при струйном введении для пациентов с хронической болезнью почек, зависимой от гемодиализа.

Перед применением препарата необходимо визуально проверить флаконы на наличие осадка и повреждений. Используйте только флаконы с однородным раствором без осадка.

Каждый флакон препарата Феринжект ® предназначен только для разового использования. Любой неиспользованный продукт или его остатки нужно утилизировать в соответствии с требованиями местных органов.

Дети. Клинические исследования по применению препарата детям не проводились, поэтому Феринжект ® не следует применять детям до 14 лет.

Предостережения, контроль терапии

особенности применения

Препарат Феринжект ® не содержит декстран в своем составе.

Препараты железа для парентерального введения могут привести к возникновению аллергических реакций, включая серьезные и потенциально опасные для жизни анафилактоидные реакции. В случае возникновения каких-либо аллергических реакций или признаков непереносимости при вводе, лечение следует немедленно прекратить. Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности при парентеральном применении комплексов железа, даже при отсутствии каких-либо осложнений в анамнезе.

Наблюдается повышение риска развития реакций гиперчувствительности при применении препарата пациентам с имеющимися аллергиями, включая медикаментозные аллергии, в том числе пациентам с тяжелой формой астмы, экземой и другими атопическим нарушениями в анамнезе.

Также существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности к парентеральных комплексов железа у пациентов фоне иммунных или воспалительных процессов (таких как, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

Пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе применяют железо для парентерального введения после проведения тщательной оценки соотношения польза / риск.

Каждый пациент должен быть под наблюдением, по крайней мере 30 минут после каждой инъекции раствора железа карбоксимальтозы, для своевременного выявления побочных реакций. Лечение необходимо проводить при наличии соответствующего оборудования для сердечно-легочной реанимации и препаратов для лечения острых анафилактических / анафилактоидных реакций, в том числе инъекции раствора адреналина 1: 1000. В качестве дополнительной терапии следует применять антигистаминные препараты и / или кортикостероиды.

Применение препарата возможно только при наличии квалифицированного персонала, который может оценить состояние пациента и немедленно провести соответствующее лечение анафилактической реакции и реанимационные мероприятия.

Пациентам с дисфункцией печени препараты железа для парентерального введения применяют после тщательной оценки соотношения польза / риск. Следует избегать парентерального введения железа пациентам с нарушенной функцией печени, когда перенасыщение железом является провоцирующим фактором, в частности поздней порфирии кожи. Необходимо тщательно контролировать уровень железа во избежание перенасыщения железом.

Данные по безопасности по применению однократной дозы более 200 мг железа пациентам с хронической болезнью почек, зависимой от гемодиализа отсутствуют.

Железо для парентерального введения применяют с осторожностью пациентам с острой или хронической инфекцией, бронхиальной астмой, экземой или атопическим аллергиями. Рекомендуется прекратить лечение препаратом Феринжект ® пациентам с бактериемией, продолжается. Пациентам с хроническими инфекциями применяют препарат после проведения тщательной оценки соотношения риск / польза, учитывая супрессии эритропоэза.

Во время введения препарата Феринжект ® необходимо уделять особое внимание избежанию паравенозные утечки. Паравенозное утечки препарата может приводить к раздражению кожи и длительного коричневой окраски кожи в этом месте. В случае паравенозные утечки следует прекратить введение препарата.

1 мл неразбавленного средства Феринжект ® содержит до 5,5 мг (0,24 ммоль) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. На сегодня есть ограниченное количество клинических данных по применению препарата Феринжект ® . Препарат применяют при беременности после оценки соотношения риск / польза и в случае крайней необходимости.

Дефицит железа, возникает в I триместре беременности, может лечиться пероральными формами железа. Применение препарата Феринжект ® должно ограничиваться II и III триместрах беременности.

Доклинические данные свидетельствуют, что железо из препарата Феринжект ® может проникать через плаценту и влиять на развитие скелета плода.

Кормление грудью . Клинические данные показали, что поступление железа из препарата Феринжект ® в грудное молоко является незначительным (≤ 1%). Риск воздействия на ребенка маловероятно при применении терапевтических доз согласно ограниченных данных по применению препарата во время кормления грудью.

Фертильность . Клинических данных о влиянии препарата Феринжект ® на фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Маловероятна. Но следует принимать во внимание возможные проявления побочного действия (см. Раздел «Побочные реакции»).

Побочные эффекты

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, > 1/1000, > 1 / 10000,

Острые тяжелые анафилактоидные реакции обычно возникают в течение первых нескольких минут после введения препарата и в целом характеризуются затруднением дыхания и / или сердечно-сосудистым коллапсом, сообщалось о летальных случаях.

Читайте также:  Субэндокардиальный инфаркт миокарда: что это такое, острый, почему возникает, как проявляется, особенности лечения

При признаках анафилактоидной реакции введение препарата следует немедленно прекратить.

Описанные реакции отсроченного типа на препарат (от нескольких часов до 4-х дней после введения препарата) могут быть тяжелыми. Симптомы могут длиться 2-4 дня и прекратиться спонтанно или после применения обычных анальгетиков. При ревматоидном артрите возможно усиление боли в суставах.

Следующие побочные реакции зафиксированы во время проведения клинических исследований.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто реакции гиперчувствительности.

Редко анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы .

Часто: головная боль, головокружение.

Нечасто парестезии, дисгевзия.

Редко потеря сознания 3 .

Со стороны психики.

Редко: ощущение тревоги 4 .

Со стороны сердца.

Со стороны сосудистой системы.

Часто артериальная гипертензия.

Нечасто: артериальная гипотензия, приливы.

Редко флебит в месте инфузии, обмороки 4 , пресинкопе 4 .

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Редко бронхоспазм 4 .

Со стороны пищеварительного тракта .

Нечасто рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: зуд, крапивница, эритема, сыпь 1 .

Редко ангионевротический отек 4 , бледность 3 и отек лица 3 .

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто: миалгия, боль в спине, артралгия, мышечные спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Часто реакции в месте введения 2 .

Нечасто: лихорадка, усталость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб.

Редко ригидность мышц, недомогание, грипп как заболевания 4 .

Лабораторные показатели .

Часто: повышение АлАТ.

Нечасто: повышение АсАТ, повышение гамма-глютамилтрансферазы, повышение ЛДГ, повышение щелочной фосфатазы в крови.

Со стороны обмена веществ.

1 Включает следующие реакции: сыпь (редко) и сыпь эритематозные, генерализованный, макулезно, макулопапулезная, зудящий (все редко).

2 Включает следующие реакции: жжение в месте инфузии, боль, гематома, изменение цвета, экстравазация, раздражения (все нечасто) и парестезии (редко).

3 Побочные реакции, зафиксированные исключительно во время постмаркетинговых исследований.

4 Побочные реакции, зафиксированные во время постмаркетинговых и клинических исследований.

Побочные реакции, зафиксированные в течение постмаркетинговых исследований.

Ниже представлены побочные реакции, зафиксированные в постмаркетинговый период

Со стороны нервной системы.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: неожиданное начало затруднение дыхания и / или сердечно-сосудистый коллапс.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Неизвестно: боль и чувство сжатия (дискомфорт) в груди.

Передозировка

Передозировка может привести к острому перенасыщение организма железом, может проявиться как гемосидероз. Мониторинг лабораторных параметров железа, таких как насыщение трансферрина и ферритина сыворотки крови (TSAT) позволяет определить уровень накопления железа. В случае передозировки рекомендуется применять симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты).

Взаимодействие

Препарат не следует применять одновременно с железосодержащими пероральными средствами, поскольку абсорбция железа, применяемого внутрь снижается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции Феринжекту

Условия и сроки хранения

срок годности

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 º С. не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Применение препарата Ферезол в лечении бородавок и папиллом

В аптеках продается много медикаментов, помогающих избавиться от бородавок и папиллом. Для лечения кожных наростов часто используют препарат Ферезол. Он обладает выраженным прижигающим эффектом, обеспечивает мумифицирующее действие. Это лекарственное средство предстает прекрасной альтернативой дорогостоящим процедурам в виде лазерного воздействия, прижигания азотом и т.д. Раствор выпускается во флаконах, легко использовать в домашних условиях, стоит совсем недорого. По отзывам пациентов, единственный минус раствора от бородавок – это резкий и неприятный запах. Но для нивелирования кожного дефекта можно потерпеть. Итак, инструкция по применению Ферезола, состав и аналоги – в нашей статье.

Показания к применению

Использование раствора показано при:

Аналоги Ферезола

Препарат редко можно найти в аптеке, так как многие компании сняли его с производства. Но приобрести его аналоги не составляет труда. Существуют прямые заменители средства (содержат такое же активное вещество) и лекарства, обладающие похожими свойствами. Чем можно заменить Ферезол?

Эти препараты, также как и Ферезол, редко встречаются в продаже. Поэтому в качестве замены, лучше приобрести:

Важно!Самостоятельно принимать решение о выборе аналога Ферезолу нельзя! Замену лекарству может подбирать только врач дерматолог (дерматовенеролог).

Не уверены, стоит ли применять Ферезол? На видео врач-косметолог дает подсказки и предостережения по поводу применения этого лекарственного средства:

Фармакологическое действие

Раствор Ферезола относится к препаратам мумифицирующего и прижигающего действия и обладает выраженным бактерицидным эффектом.

Механизм действия препарата сводится к необратимой белковой коагуляции, происходящей в важнейших структурах патогенного микроорганизма.

В результате происходит утрата функций и разрушение микроба.

Препарат активно воздействует на большинство вирусов и грибов, простейших и бактерий.

Прижигающие свойства связаны с деструктивными изменениями клеточных макромолекул слизистых и кожных тканей. Если произойдет взаимодействие с органическими тканями возникает химический ожог.

Состав и форма выпуска Ферезола

Лекарственное средство выпускается в виде раствора, используется исключительно наружным способом. В составе присутствуют два действующих вещества, помогающих избавиться от косметических дефектов на кожном покрове человека.

В составе трикрезол – противопаразитарное вещество с антибактериальной активностью, помогающее предупредить заражение здоровой ткани вредоносными клетками ВПЧ. Фенол – активный действующий компонент, который обладает противопаразитарным и противомикробным эффектами. Он прижигает и раздражает кожу, разрушает белковые структуры бородавок и папиллом.

Инструкция по применению Ферезола: дозировка

Препарат можно использовать только наружно. Его следует наносить исключительно на пораженный участок с помощью специального аппликатора. Попадания раствора на здоровые кожные или слизистые ткани допускать нельзя.

Перед тем, как приступать к удалению бородавочных образований, имеющих плотную поверхность с ороговевшей структурой (подобное часто бывает при подошвенных бородавках, образованиях на кистях, сухих мозолях или кератомах), необходимо предварительно снять ороговевший слой.

Для этого нужно обработать поражения кератолической мазью, а затем покрыть пленкой и забинтовать либо заклеить пластырем на несколько часов.

Когда роговой слой размякнет, повязку снимают, а кожу минут 15 распаривают в воде с добавлением соды и мыла. Затем нужно срезать ороговевший слой маникюрными ножничками. Кожу подсушивают, а потом несколько раз обрабатывают Ферезолом с интервалом в 3-4 минуты, чтобы раствор успел немного подсохнуть.

Если необходимо многократное нанесение препарата. То рекомендуется смазать окружающие ткани цинковой пастой, чтобы избежать их ожога. Когда последний слой препарата подсохнет, можно удалить пасту сухим тампоном из бинта.

Будьте осторожны

Наличие папиллом, бородавок, кондилом, родинок и шипиц на теле — первый признак злокаственной меланомы!

Спешим Вас предостеречь, большинство лекарств «лечащих» бородавки, папилломы, родинки и тд. — это сплошной обман маркетологов, которые накручивают сотни процентов на препаратах, эффективность которых равна нулю. Они не лечат болезнь, а лишь маскируют симптомы.

Аптечная мафия зарабатывает огромные деньги на обмане заболевших людей.

Но что же делать? Как лечиться если везде обман? Доктор медицинских наук Анатолий Махсон провел собственное расследование и нашел выход из данной ситуации. В этой статье Врач также рассказал, как на 100% обезопасить себя от заболевания меланомой, всего за 149 руб! Читайте статью в официальном источнике по ссылке.

Отзывы о ферезоле часто указывают на то, что средство практически невозможно увидеть в свободной продаже. Это связано с тем, что многие фармацевтические компании прекратили его производство, так как наладили выпуск эффективных препаратов нового образца. Но интерес к использованию ферезола для удаления новообразований все еще поддерживается, благодаря известной эффективности от его применения. Можно ли использовать ферезол для прижигания папиллом у беременной?

Ферезол не рекомендуется применять для удаления новообразований во время беременности. Средство содержит в своем составе агрессивные жидкости и вещества, плохо влияющие на развивающийся плод. Применение лекарства оправдано только в тех случаях, когда очевидная польза от лечения наростов у будущей матери превышает развитие осложнений для плода.

В период кормления ребенка грудью нельзя удалять новообразования на молочной железе при помощи ферезола. Содержащиеся в нем вредные агрессивные вещества могут вызвать ожог тканей ротовой полости младенца, нанести вред его организму. Также не рекомендуется обрабатывать новообразования на руках, чтобы средство не попало на нежную кожу малыша.

Не применяют средство для лечения бородавок у детей до 7 лет.

Особые указания

Категорически недопустимо попадание средства на слизистые ткани, особенно в глаза. Если подобное случилось, нужно скорее промыть глаза водой.

Противопоказания

Прежде чем использовать Ферезол для удаления папиллом, рекомендуется посоветоваться с дерматологом на предмет целесообразности такого лечения. Не исключается, что пациенту этот препарат не подойдет.

Инструкция по применению уколов Тактивин и аналоги

Противопоказания к применению Фрезола:

  1. Любые кожные наросты, которые появились на губах, слизисты оболочках, лице, в области половых органов, анального отверстия. Для удаления бородавок и папиллом с такой локализацией требуется использование других способов, например, эффективно очищает кожу лазерное воздействие.
  2. Детский возраст до семи лет. Для удаления бородавок в детском возрасте лучше использовать щадящие медикаментозные препараты, поскольку особенности дермы у ребенка таковы, что сильное воздействие приводит к различным осложнениям. Также агрессивные вещества могут попасть в кровеносную систему, что приводит к развитию системных побочных действий.
  3. Нельзя наносить Ферезол на пигментные пятна и родинки. Эти патологические элементы категорически запрещено обрабатывать посредством разрушающих препаратов. Родинки при травмировании способны трансформироваться в злокачественные новообразования.
  4. Ферезол не используют для лечения дефектов, которые превышают 20 квадратных сантиметров кожи. При обширном поражении используют другие методы терапии. Если использовать Ферезол, это приводит к токсическому воздействию на организм человека.

Стоит знать! Сочетать Ферезол с другими лекарственными средствами, предназначенными для удаления бородавок и папиллом, запрещено. Обработанный участок нельзя заклеивать лейкопластырем либо прятать под синтетическую одежду.

Отзывы

Мария:

Препарат очень понравился. Лечит бородавки на раз-два. Мазала им такую на ухе. Сначала бородавка начала покрываться корочкой, а потом совсем отпала. Прошло уже немало времени, но рецидивов не было.

Ирина:

Кто сталкивался с папилломами, знает, как сложно они поддаются лечению. Причем даже после удаления нет гарантии, что эти противные наросты не появятся снова. Когда эта неприятность меня затронула, я долго решала, чем от нее избавляться. Врач посоветовал Ферезол. Аккуратно наносила раствор на папиллому, чувствовалось некоторое пощипывание, но не сильно. Через несколько дней нарост потемнел и начал отсыхать, а потом совсем отвалился. Хоть его и не рекомендуют использовать самостоятельно, я лечилась дома сама. Препарат понравился – стоит недорого, эффективный, но требуется особая осторожность и внимательность при использовании.

Показания и побочные эффекты раствора

Препарат Ферезол был разработан для борьбы с такими косметическими дефектами, как:

Эффективен в борьбе с новообразованиями разного диаметра, в том числе более 2-3 мм.

Отзывы свидетельствуют о том, что Ферезол может вызывать следующие негативные реакции:

  1. Ощущение жжения в месте обработки.
  2. Местная аллергическая реакция.
  3. Отек сетчатки при нанесении средства на окологлазную область.

Во всех случаях, кроме аллергии, симптомы проходят самостоятельно по истечении нескольких часов и не требуют специального лечения.

Условия хранения

«Ферезол» в аптеках отпускается без рецепта. Хранить лекарство необходимо в тёмном месте при температуре +20 градусов. Срок хранения нераспечатанного флакона — пять лет.

В данной статье мы рассмотрели, что же такое «Ферезол» (инструкция по применению), цену препарата. Отзывы при правильном использовании в основном имеют положительное содержание. Важно помнить, что негативные последствия от любого медикаментозного препарата зачастую случаются из-за плохо изученной инструкции и некорректного применения.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *