Экзифин таблетки – официальная инструкция по применению, аналоги

Экзифин ® (Exifine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзифин ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
тербинафина гидрохлорид281,31 мг,
что соответствует содержанию тербинафина250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 47 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) – 36.96 мг, крахмал прежелатинизированный – 25 мг, кремний коллоидный безводный – 3 мг, магния стеарат – 7 мг.

4 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. menlagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaccum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостсрола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СYР450.

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4.6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 ч после приема внутрь однократной 250 мг дозы C max препарата в плазме крови достигает 0.97 мкг/мл. Биодоступность – 80%. Прием пиши не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и нопевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и в подкожной клетчатке. Уже через несколько недель лечения накапливается в ногтях и концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. T 1/2 – 16-18 ч. T 1/2 терминальной фазы – 200-400 ч.

Биотрансформируегся в печени до неактивных метаболитов: 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (20%) с каловыми массами. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется вместе с грудным молоком.

Показания препарата Экзифин ®

  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubnim, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum). Microsporum (M. сanis, M. gypseum) и Epidermophylom floccosum;
  • онихомикозы;
  • тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B35.0Микоз бороды и головы
B35.1Микоз ногтей
B35.2Микоз кистей
B35.3Микоз стоп
B35.4Микоз туловища
B35.6Эпидермофития паховая
B37.2Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Обычная доза: 250 мг 1 раз/сут. Продолжительность терапии – около 6-12 петель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большою пальца стоны), или при молодом возрасте больного длительность лечение может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях, при замедленной скорости роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи.

Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу “носков” локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней – 2-4 недель, туловища – 4 недели, при микозах, вызванных Candida – 2-4 недели; при микозах головы, вызванных Microsporum canis – более 4 недель.

Детям обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы – около 4 недель, при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг – 62.5 мг (1/4 таблетки) 1 раз/сут, при массе от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз/сут, при массе более 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.

Пожилым больным препарат назначают в тех же лозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (КК 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л) – 125 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Побочные действия обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто – чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; нечасто – нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко – холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня грансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приемом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином следует прекратить.

Со стороны ЦНС: редко – парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко – депрессия, чувство повышенной тревоги.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто – крапивница, многоформная эритема, редко системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангионевротический отек); очень редко – тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Прочие: часто – головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко – экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; заболевания крови; опухоли; болезни обмена веществ; патология сосудов конечностей, псориаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

При выраженных нарушениях функции печени – 125 мг 1 раз/сут.

Применение при нарушениях функции почек

При выраженных нарушениях функции или почек (КК 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л) – 125 мг 1 раз/сут.

Применение у детей

  • детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг.

Детям обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы – около 4 недель, при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг – 62.5 мг (1/4 таблетки) 1 раз/сут, при массе от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз/сут, при массе более 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недель лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед. и онихомикоза стоп в течение 6 нед. не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным.

При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозой. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

П1ри лечении тербинафииом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторною инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед.) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия

Лекарственное взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Иигибирует СYР206 и препятствует метаболизму таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, проавфенон), МАО-ингибиторы типа В (селeгилин) и антинсихотические (хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты – индукторы ферментов СYР450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты – ингибиторы СYР450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продливает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Условия хранения препарата Экзифин ®

Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Экзифин (таблетки)

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Экзифин (таблетки) (Exifine)

Состав

1 таблетка препарата Экзифин содержит:
Тербинафина (в форме гидрохлорида) – 250 мг;
Дополнительные компоненты.

Фармакологическое действие

Экзифин – противогрибковый препарат. Экзифин содержит тербинафина гидрохлорид – синтетическое вещество группы алиламинов, имеющее широкий спектр противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие относительно некоторых диморфных и плесневых грибов, а также дерматофитов. В отношении дрожжевых грибов тербинафин в зависимости от вида может оказывать фунгицидное или фунгистатическое действие.
Механизм действия препарата Экзифин связан с его способностью ингибировать ранний этап синтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Тербинафин вызывает дефицит эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена, что в конечном итоге приводит к гибели гриба.

После приема внутрь тербинафин кумулирует в коже, волосяных фолликулах и ногтевой пластине. Биодоступность препарата Экзифин увеличивается при одновременном приеме с пищей. Спустя 2 часа после приема внутрь препарата Экзифин плазменная концентрация тербинафина достигает максимума.
Более 99% принятой дозы тербинафина связывается с белками плазмы.
Метаболизируется активное вещество в печени с образованием фармакологически неактивных производных.
Экскретируется тербинафин преимущественно почками в форме производных. Период полувыведения из организма достигает 30 часов.
У пациентов различных возрастов не отмечалось значительных различий в фармакокинетике тербинафина. Нарушения функций почек или печени могут приводить к изменению скорости выведения тербинафина из организма.

Показания к применению

Экзифин применяют в лечении пациентов, страдающих грибковыми поражениями кожных покровов, волос и ногтевых пластин, которые обусловлены дерматофитами.

Способ применения

Таблетки Экзифин принимают перорально до или после приема пищи. Схема приема, дозы тербинафина и продолжительность лечения препаратом Экзифин определяется врачом с учетом тяжести и характера заболевания.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при микозах обычно рекомендуется прием 250 мг тербинафина (1 таблетка препарата Экзифин) в сутки.
Срок применения тербинафина при микозах кожи головы составляет 4 недели, при трихофитии гладкой кожи и кандидозных поражениях кожных покровов – 2-4 недели.
При микозах стоп лечение должно длиться от 2 до 6 недель, в зависимости от возбудителя и состояния кожного покрова.

Продолжительность лечения онихомикозов (грибковых поражений ногтей) тербинафином составляет от 6 до 12 недель. Длительность курса лечения зависит от скорости роста ногтей, как правило, при поражениях ногтя рекомендуется продолжать лечение до полного отрастания здоровой ногтевой пластины.
Клинические симптомы микоза могут исчезать через несколько дней после начала лечения, однако необходимо продолжать принимать препарат Экзифин в течение того времени, которое рекомендовал врач. При преждевременном прекращении лечения или нерегулярном приеме тербинафина возможно развитие рецидива заболевания.
При продолжительном приеме тербинафина необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови.

Побочные действия

При приеме препарата Экзифин у пациентов возможно развитие такого нежелательного влияния:
На систему крови: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
На нервную систему: головная боль, изменения вкусовых ощущений, парестезия, гипестезия, головокружение.
На пищеварительную систему: снижение аппетита, ощущение переполнения желудка, диспепсические явления, боль в животе, нарушения стула, тошнота.
На печень и желчевыводящие пути: желтуха, повышение активности ферментов печени, гепатит. В единичных случаях отмечалось снижение функции печени, вплоть до печеночной недостаточности с летальным концом, у пациентов с нарушениями функций печени (точная связь между летальной печеночной недостаточностью и приемом тербинафина не установлена).

Аллергические реакции: крапивница, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, красная волчанка, отек Квинке.
Другие: боль в суставах и мышцах, повышенная утомляемость, обострение псориаза.
В некоторых случаях отмечалось повышенное выпадение волос, но прямая связь между приемом препарата Экзифин и алопецией не установлена.
При развитии нежелательных эффектов тербинафина следует обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшей терапии препаратом Экзифин. Изменение уровня и активности печеночных ферментов, снижение функции печени, постоянная тошнота и диспепсические явления, а также изменение уровня форменных элементов крови требуют отмены приема тербинафина.

Противопоказания

Экзифин не назначают лицам с непереносимостью тербинафина или дополнительных ингредиентов таблеток.
Экзифин не используют в лечении пациентов с заболеваниями печени (в том числе патологиями печени в анамнезе), а также почечной недостаточностью (с показателями клиренса креатинина менее 50 мл/мин).
В педиатрической практике препарат Экзифин применяют только для лечения детей, достигших 12-летнего возраста (с массой тела более 40 кг).

Беременность

Таблетки Экзифин не назначают женщинам в период беременности.
Прием тербинафина в период лактации нежелателен. Если избежать назначения препарата Экзифин в период грудного вскармливания нельзя, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью до начала приема тербинафина.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, индуктирующие или ингибирующие ферменты системы цитохрома Р450, при сочетанном применении с препаратом Экзифин могут изменять плазменные концентрации неизменного тербинафина. При необходимости сочетанного применения следует контролировать уровень тербинафина и при необходимости корректировать дозу препарата Экзифин.
При одновременном применении варфарина и тербинафина возможно изменение протромбинового времени, снижение эффективности или повышение риска кровотечений. При необходимости продолжительного сочетанного приема рекомендуется контролировать протромбиновое время и корректировать дозу варфарина.
Рифампицин при одновременном применении увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Экзифин при сочетанном применении может несколько изменять фармакокинетический профиль лекарственных средств, которые метаболизируются при участии ферментов системы цитохрома Р450.
Тербинафин не изменяет фармакокинетику дигоксина и антипирина.
Тербинафин снижает на 19% клиренс кофеина (парентеральных форм).
Экзифин при одновременном применении может несколько увеличивать плазменные концентрации трициклических антидепрессантов, блокаторов бета-адренорецепторов, антиаритмических препаратов (1А, 1С и 1В класса), избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, а также ингибиторов моноаминооксидазы типа В.
Клиренс дезипрамина снижается на 82% при одновременном приеме с тербинафином.
Отмечается снижение клиренса циклоспорина на 15% при сочетанном применении с тербинафином.

Передозировка

Прием тербинафина в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к развитию рвоты, тошноты, боли в эпигастрии, кожной сыпи, головокружения, полиурии и головной боли.
Специфический антидот тербинафина не известен. При развитии признаков передозировки отменяют препарат Экзифин и проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки Экзифин, расфасованные по 4 штуки в блистерные упаковки, в пачке из картона 4 блистерные упаковки.

Условия хранения

Экзифин рекомендуется хранить вдали от детей в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Экзифин – 3 года.

Синонимы

Тербинафин, Тербифин, Ламизил, Ламикан, Микотербин, Миконорм, Бинафин.
Смотрите также список аналогов препарата Экзифин (таблетки).

ЭКЗИФИН 0,25 N16 ТАБЛ

Форма выпуска: гель для наружного применения

Форма выпуска: Крем

Форма выпуска: таблетки

Показания

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 281,31 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 47,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А)) 36,69 мг, крахмал прежелатинизированный 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,00 мг, магния стеарат 7,00 мг.

Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Препарат применяется внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой. Желательно применять препарат в одно и тоже время. Взрослые и дети с массой тела более 40 кг По 250 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения: Инфекции кожных покровов Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель. Дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели. Кандидоз кожи: 2-4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения. Инфекции волос и волосистой части головы Микоз волосистой части головы: 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей. Онихомикоз Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей, в большинстве случаев, достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя. Применение у лиц пожилого возраста Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек. Применение у детей Применение препарата у детей с массой тела менее 40 кг противопоказано для данной формы выпуска в связи с тем, что таблетка Экзифин® 250 мг не имеет разделительной риски. При массе тела ребенка 40 кг и более – рекомендованы дозы для взрослых.

До начала применения препарата Экзифин® в таблетках необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 недель после начала лечения). Лечение препаратом Экзифин® должно быть немедленно прекращено в случае повышения активности «печеночных» проб. Пациенты, которым назначают препарат Экзифин®, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина. При применении тербинафина в таблетках отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии препаратом Экзифин®. Показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с препаратом Экзифин® лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого изофермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты 1C класса и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние препарата Экзифин® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Влияние других лекарственных средств на тербинафин Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов – индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и препарата Экзифин® может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего. Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%. Флуконазол увеличивает Сmах и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно, в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, например, кетоконазола и амиодарона. Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%. Влияние тербинафина на другие лекарственные средства В исследованиях in vivo и in vitro показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты (IA, IB, IC класса) и ингибиторы моноаминоксидазы В типа, – в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%. В исследованиях на здоровых добровольцах с активным метаболизмом декстрофеторфана (противокашлевое средство и субстрат изофермента CYP2D6) тербинафин увеличил метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфана в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего. Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19%. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%. Лекарственные взаимодействия, не оказывающие или оказывающие незначительное влияние Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием изофермента CYP2D6. Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола. Не выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами котримоксазола (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином. Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы. Взаимодействие с продуктами питания и напитками Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например, М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, С. albicans) и Malassezia (ранее Pityrosporum). В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. При приеме внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации тербинафина, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70%); абсолютная биодоступность тербинафина, вследствие эффекта «первого прохождения», составляет около 50%. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. При постоянном приеме тербинафина его Сmах в среднем увеличилась на 25%, по сравнению с однократным приемом; площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается в 2,3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полувыведения (30 часов). Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекции дозы препарата при одновременном приеме с пищей не требуется. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое эпидермиса. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что обеспечивает высокую концентрацию вещества в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро и, в существенной степени, при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с конечным периодом полувыведения около 16,5 суток. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Микозы, вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами: • Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами. • Микозы волосистой части головы. • Грибковые инфекции кожи – лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) – в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии. Примечание: в отличие от препарата Экзифин® для местного применения, препарат Экзифин® для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата. Хроническое или активное заболевание печени. Не рекомендуется применять Экзифин® у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории больных недостаточно изучено. Дети с массой тела менее 40 кг для данной дозировки. С осторожностью Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой. Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат Экзифин® внутрь, не должны кормить грудью. Влияние на фертильность Данных о влиянии препарата Экзифин® на фертильность у людей нет. Исследования у крыс не выявили нежелательного влияния тербинафина на фертильность и репродуктивную способность.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь, путем назначения активированного угля и промывания желудка; при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Препарат Экзифин® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период. При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: «очень часто» (?1/10), «часто» (?1/100 –

Таблетки 250 мг -16 шт с инструкцией по применению в уп

Экзифин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,310 мг, эквивалентно тербинафину – 250 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (сорт 102), натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки от белого до желтоватого цвета, круглой формы с гладкой двояковыпуклой поверхностью, высотой 4.7 + 0.20 мм, диметром 11.1 + 0.20 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.

Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин

Код АТХ D01ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При назначении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг, максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, а период полураспределения – 4.6 часа.

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро, при участии изоферментов цитохрома Р450, основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Фармакодинамика

Экзифин – противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.

Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р450, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме внутрь и наружном применении Экзифин активен в отношении возбудителей дерматомикозов: Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При наружном применении Экзифин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.

Показания к применению

– микоз волосистой части головы;

дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок; рубромикозы; трихофитии; микроспории);

кандидозы кожи, слизистых оболочек;

отрубевидный (разноцветный) лишай.

Способ применения и дозы

Дозы препарата устанавливаются индивидуально, с учетом показаний и тяжести заболевания.

Взрослые. Назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 раза в сутки.

При кандидозах Экзифин назначают внутрь только при тяжелых распространенных поражениях.

Продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (локализация межпальцевая, в области подошвы, свода стопы) – 2-6 недель, при дерматомикозах крупных складок, кожи груди, живота – 2-4 недели; при микозах волосистой части головы (преимущественно у детей) – 4-6 недель.

При дерматомикозах ногтевых пластинок (онихомикозах) продолжительность лечения зависит от локализации поражения и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3-х месяцев. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях пальцев рук или ног (кроме больших пальцев) срок лечения может составить менее 3-х месяцев. У пациентов с поражением ногтя большого пальца ноги, особенно при медленной скорости роста ногтей, продолжительность лечения может составить более 6 месяцев. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя.

Пациентам пожилого возраста Экзифин назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Побочные эффекты

– переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея, метеоризм

– сыпь, зуд, крапивница

нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

– нейтропения, агранулоцитоз или тромбоцитопения

– псориазоподобные высыпания, обострение псориаза

– обострение системной красной волчанки

Противопоказания

– гиперчувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6-х лет, с массой тела менее 40 мг

Лекарственные взаимодействия

Экзифин®, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы).

Выведение тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин). Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например, циметидин), замедляют выведение тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина®. Экзифин® снижает клиренс кофеина, применяемого внутривенно, на 19 % и клиренс дезипрамина на 82 %. Экзифин® увиличивает клиренс циклоспарина на 15 %.

Особые указания

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина. Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их мониторинг в процессе лечения. Если у больного отмечаются явления, указывающие на наличие нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал, следует отменить лечение тербинафином.

В связи с лечением тербинафином сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом), в том числе и о случаях печеночной недостаточности.

При лечении Экзифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии тербинафина на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: тошнота или рвота, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 16 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять

Условия отпуска из аптек. По рецепту

Производитель

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»

Участок № 137, 138 и 146, S.V.C.I.E.,

Болларам – 502 325, Район Медак,

Aндхра Прадеш, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:

Экзифин

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи и ногтей (при онихомикозе не используют лекарственные формы для местного применения), вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек); разноцветный лишай (только лекарственные формы для местного применения).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения, таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Как применять: дозировка и курс лечения

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Внутрь, после еды, по 0.125 г 2 раза в день или по 0.25 г 1 раз в день; средняя продолжительность лечения – 1-2 нед.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью – 0.125 г 1 раз в день.

Детям с массой тела менее 20 кг – 62.5 мг/сут, от 20 до 40 кг – 125 мг, более 40 кг – 250 мг, 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) – 2-6 нед, при дерматомикозе туловища, голеней – 2-4 нед, при кандидозе кожи – 2-4 нед, при микозе волосистой части головы – 4 нед, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 нед лечения, при онихомикозе стоп – 12 нед. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Наружно, крем и мазь Экзифина наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Курс лечения – в среднем 2-4 нед.

Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 нед, 1 раз в сутки; дерматомикоз стоп – 1 нед, 1 раз в сутки; разноцветный лишай – 1 нед, 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении – Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Экзифин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Экзифин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС.

МПК для Trychophyton rubrum – 0.001-0.06 мкг/мл.

При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп – более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса – через 3-5 нед.

Побочные действия

В 1-10% случаев: диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).

С частотой 0.1-1%: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).

Крайне редко (с частотой 0.01-0.1%): гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).

С частотой менее 0.01%: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения.

При применении крема, спрея – зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Передозировка. Симптомы: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат.

При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

В процессе лечения (через 2 нед) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Избегать попадания крема, мази на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

Снижает клиренс кофеина на 20%.

ЛС, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; ЛС, ингибирующие микросомальные ферменты печени, – уменьшают.

Этанол и др. гепатотоксические ЛС повышают риск развития гепатотоксичности тербинафина.

Условия хранения

В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Экзема на ногах: “куча” причин и трудное лечение

Экзема — частое воспалительное заболевание верхних слоев кожи. Обычно люди страдают от него продолжительное время, оно может “донимать” человека годами. Каталия.ру расскажет о причинах и лечении экземы на ногах с помощью лекарственных и народных средств, а также специальной диеты.

  1. 5 видов болезни и их признаки
  2. Причины возникновения
  3. Диагностика
  4. Чем лечить экзему на ногах
  5. Медикаменты и физиопроцедуры
  6. Народные средства
  7. Диета
  8. Что не рекомендуется
  9. Профилактика
  10. Заключение

5 видов болезни и их признаки

При данном заболевании появляется большое количество пузырьков. Через какое-то время они вскрываются и на их месте остаются серозные “колодцы”. Далее на месте бывших пузырьков образуются корки или мокнущие очаги воспаления. Также при экземе больной ощущает довольно сильный зуд.

Экзема может быть сухой и мокнущей.

Существует 5 видов болезни:

  • Истинная. Начинается с сильного покраснения кожных покровов. Не имеет четких границ. Может затронуть кожу рук, ног, туловища и т.п.
  • Микробная. Выглядит как четко выраженные шелушащиеся участки на коже, которые покрыты корками. Возникает из-за инфекции в организме. Чаще этой формой болезни страдают люди с плохим иммунитетом.
  • Детская. Для этого вида характерны высыпания на лице, волосистой части головы. Со временем они могут распространиться и на другие области тела.
  • Себорейная экзема. Локализуется на лице, голове, на груди, за ушами, а также в межлопаточной зоне. Характерно наличие жирных желтоватых чешуек.
  • Профессиональная. Этот вид экземы возникает в результате воздействия на кожу вредных веществ.

Фото — как выглядит экзема на начальной стадии:

О видах экземы рассказывает доктор:

Причины возникновения

Причин экземы на ногах очень и очень много, и с каждым годом их становится всё больше.

Перечислим самые основные:

  • стрессы, нервные срывы, депрессия;
  • генетическая предрасположенность;
  • гормональные сбои;
  • аллергия;
  • лекарственные препараты;
  • неблагоприятная окружающая среда;
  • заболевания ЖКТ, дисбактериоз.

У детей экзема на ногах может появиться из-за экссудативного диатеза или других заболеваний кожи.

У людей, которые работают на каких-то вредных предприятиях (химических, металлургических, пищевых, фармацевтических и т.д.), через некоторое время может возникнуть профессиональная экзема. И она не пройдет, пока человек не поменяет род профессиональной деятельности.

Также стоит упомянуть, что экзема ни в коем случае не заразна.

Читайте также: Встречайте серию Бепантен Дерма для сухой кожи: бальзам для губ и рук, лосьоны, крем для ног .

Диагностика

При малейшем подозрении на экзему ног необходимо выяснить причины и начать лечение как можно раньше. Сразу же обратитесь к врачу-дерматологу, чтобы он выписал вам нужные лекарства, дал рекомендации по образу жизни в целом.

Если это будет необходимо, он направит вас и к другим специалистам:

  • диетолог;
  • аллерголог;
  • эндокринолог.

Чем лечить экзему на ногах

Человеку редко удается избавиться от этого заболевания полностью. Однако комплексный подход повышает шансы на положительный исход.

Итак, как же вылечить экзему?

Медикаменты и физиопроцедуры

Из лекарственных препаратов часто назначаются следующие:

  • противоаллергические средства;
  • гормональные глюкокортикоидные мази и таблетки;
  • седативные препараты и витамины;
  • антибиотики;
  • противовирусные и противогрибковые средства.

Из физиопроцедур полезны:

  • криотерапия;
  • иглоукалывание.

Очень эффективен курс курортно-санаторной терапии.

Тактика лечения назначается в зависимости от стадии болезни. При начальной показана местная терапия (пудры, примочки, мази, пасты, болтушки).

Если экзема в острой воспалительной форме, то применяются охлаждающие компрессы и примочки из дезинфицирующих и вяжущих растворов. Хроническую экзему можно лечить с помощью местных горячих ванн, согревающих компрессов, ультрафиолетовых лучей, рассасывающих мазей.

Статья о самых лучших мазях для лечения экземы на руках и ногах по ссылке.

Часто от экземы на ногах (в том числе на стопе, пальцах) используются следующие наружные средства (мази, крема и т.д):

  • Салициловая мазь (антисептик + снимает воспаление);
  • Дермасан (при начальных стадиях);
  • Содерм (от зуда и боли);
  • Гидрокортизоновая мазь (при микробной экземе);
  • Преднизолон (снимает раздражение и воспаление).

Видео о лечении венозной (варикозной) экземе:

Народные средства

Настой №1:

  1. Возьмите по 1 ст.л. следующих растений: корень одуванчика, крушины, цикория, плоды фенхеля, листья вахты.
  2. Залейте смесь 200 мл кипяченой воды и кипятите на протяжении 30 минут.
  3. Поставьте отстаиваться настой на час.
  4. Средство принимайте по половине стакана 3 раза в сутки.

Настой №2:

  1. Возьмите по 1 ст.л.: травы фиалки и череды, листьев грецкого ореха, земляники и черной смородины, корень цикория и лопуха, цветки тысячелистника.
  2. Залейте все это стаканом кипяченой воды.
  3. Дайте настояться на протяжении получаса.
  4. Принимайте средство по ¼ стакана до 6 раз в сутки до еды.

Настой №3: готовится он так же, как и предыдущий, только берем следующее: травы полыни, тысячелистника, золототысячника, крапивы, подорожника, зверобоя и хвоща полевого, листья шалфея, плоды можжевельника. Принимайте по половине стакана 5-6 раз в сутки до приема пищи.

Читайте также: Как использовать крем Циновит при аллергии? Средство для снятия раздражения, воспаления, покраснения и зуда.

Другие народные средства:

  • Ротоглавник. Применяется в виде примочек свежей травы растения.
  • Корневища девясила. Из них готовится порошок, который смешивается со свежим салом. Смесь намазывается на пораженные места. Также корневища растения можно использовать в виде отвара для обмываний и ванн.

Лечебная ванна при хронической экземе:

  1. Возьмите по 1 ст.л. следующих растений: валериана лекарственная, череда, ромашка, зверобой, шалфей, чистотел.
  2. Залейте их кипятком и настаивайте на протяжении часа.
  3. Процедите смесь и вылейте в ванну.
  4. Температура воды не должна быть выше 38 градусов.
  5. Процедура может длиться до 20 минут. Курс лечения около 10-15 ванн.
  6. Вы можете также использовать и другие растения: лапчатку прямостоячую и гусиную, незабудку полевую.

Лечения экземы в домашних условиях возможно с помощью припарок. Возьмите отваренные в молоке капустные листья, перемешайте их с отрубями. Также для этого отлично подойдут пластинки свежего картофеля.

Компресс из сырого картофеля:

  1. Натрите картофель на мелкой терке.
  2. Отожмите при помощи марли.
  3. Наложите на пораженную область и закрепите повязкой. Держите не менее часа. Можно делать несколько процедур в день.

Также можно пить картофельный сок утром и вечером.

Диета

Лечебная диета (то есть употребление здоровой пищи и исключение вредных, аллергенных продуктов) является очень важным пунктом лечения. Следует как можно меньше употреблять в пищу цитрусовые, грибы, мясные бульоны.

Если же страдает от экземы грудничок, то кормящей маме необходимо исключить все продукты, которые способны вызвать аллергическую реакцию. Важно очень аккуратно вводить прикорм, так как неправильные действия могут увеличить риск развития болезни.

Читайте также: Список лучших недорогих, но эффективных противогрибковых препаратов.

Что не рекомендуется

Ни в коем случае не мочите и не мойте пораженную область тела. Очищать больные участки можно только при помощи специальных масел.

Не подвергайте эти места следующим внешним раздражающим воздействиям:

  • ветру;
  • холоду;
  • снегу и т.д.

Защищать их можно при помощи повязок. Следует исключить прикосновения больной области тела с шерстью, мехом. Они могут спровоцировать ухудшение заболевания.

Профилактика

Чтобы предупредить появление, рецидив экземы на ногах следует:

  • не употреблять вредные и аллергенные продукты;
  • использовать качественные стиральные порошки;
  • носить одежду и белье из гипоаллергенных тканей;
  • стараться меньше нервничать;
  • если вы работаете на вредном производстве, то нужно использовать защитные средства, спецобувь, спецодежду;
  • выбирать гипоаллергенные средства по уходу за кожей.

Заключение

Экзема — коварное кожное заболевание, которое необходимо сразу же лечить после обнаружения первых симптомов. Не занимайтесь самодиагностикой по интернету, не подбирайте препараты “авось, прокатит”, обязательно обратитесь к врачу-дерматологу за консультацией, чтобы он точно установил причины и назначил грамотное лечение экземы на ногах.

Экзема на руках, ногах и теле – лечение и причины

Постоянная потливость рук, не прекращающаяся и при применении лосьонов и кремов, может быть симптомом заболевания, известного как экзема.

Для того чтобы избежать экземы, используйте стиральную машину для стирки и посудомоечную – для мытья посуды. Если нет возможности пользоваться посудомоечной машиной.

Термином «экзема» называют различные типы воспаления кожи (дерматиты). В общем случае симптомы экземы включают в себя зуд, покраснение, сухость кожи. У таких видов раздражения кожи могут быть различные причины – сухость, мыло, моющие и чистящие средства, ношение резиновых перчаток, даже косметические лосьоны и крема. Из-за кожного зуда часто появляются сильные расчесы, увеличивающие покраснение, раздражение, шелушение кожи; может возникнуть лихенификация (утолщение эпидермиса кожи с образованием на ней большого количества складок). Кожа становится потливой, покрывается трещинами, открытые раны могут инфицироваться.

Причины экземы точно неизвестны. Считается, что аллергии, стресс, различные раздражители, генетические факторы обуславливают развитие болезни. Часто такое раздражение приобретает семейный характер. Пациенты с экземой на руках часто страдают астмой, пищевыми аллергиями, сенной лихорадкой.

Лечение экземы

Цели при лечении экземы – предотвращение зуда, воспаления, ухудшения состояния пациента. Лечение может включать в себя изменение образа жизни пациента наряду с применением лекарств. Методика лечения строго индивидуальна и всегда учитывает возраст пациента, его общее состояние, тип и степень тяжести экземы.

Важный этап лечения – поддержание кожи хорошо увлажненной при помощи кремов, мазей, притираний с низким содержанием воды и высоким содержанием масел наряду, при этом не следует слишком часто купаться (см. раздел «Можно ли предупредить экзему?»). Рекомендуется после 5-минутного купания в тепловатой ванне смазать еще влажное тело кремами на основе вазелина, чтобы влага хорошо впиталась в кожу. Также рекомендуется изменить образ жизни, чтобы избегать факторов, провоцирующих экзему.

Иногда назначают кортикостероидные мази для уменьшения воспаления кожи. В зависимости от тяжести болезни концентрация мазей может быть от низкой до высокой. При сильном зуде могут быть назначены оральные антигистаминные препараты. При зуде считаются самыми эффективными антигистаминные препараты успокаивающего действия – дифенгидрамин («Benadryl») и гидроксицин («Atarax», «Vistaril»).

Иногда для лечения острых проявлений экземы назначают короткий курс оральных кортикостероидов (преднизон), но длительно их не назначают из-за неприятных и потенциально опасных побочных эффектов. Если при лечении тяжелых случаев экземы традиционные средства не помогают, возможно применение оральных иммунноподавляющих средств – циклоспорин («Neoral», «Sandimmune»). Возможно назначения курса фототерапии ультрафиолетовым светом.

В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, Food and Drug Administration) одобрило 2 лечебных крема для лечения экземы – такролимус (“Protopic”) и пимекролимус («Elidel»). Эти лекарства относятся к классу иммунно-подавляющих средств – ингибиторов кальциневрина – и назначаются только пациентам старше 2-х лет. Управление по контролю за продуктами и лекарствами опубликовало предупреждение о том, что неизвестно, безопасен ли долговременный прием ингибиторов кальциневрина. Известны редкие случаи злокачественных опухолей после применения ингибиторов кальциневрина, но причинно-следственная связь точно не установлена. Такие средства следует применять лишь тогда, когда не помогает традиционное лечение. Для людей со слабой иммунной системой применение таких средств также должно быть ограниченным.

Причины заболевания

Врачам неизвестна точная причина болезни; считается, что важными факторами являются повреждения кожи вкупе с отклонениями в работе иммунной системы. Исследования показали, что у пациентов с атопическим дерматитом есть дефектные гены, что ведет к аномалиям некоторых протеинов (филаггрин), обеспечивающих защитные функции кожи.

Некоторые виды экземы могут быть спровоцированы контактом с кожей определенных веществ – мыла, косметики, тканей, моющих средств, ювелирных украшений, пота. У некоторых пациентов обострения экземы могут быть вызваны температурными скачками, изменением влажности и даже психологическим стрессом.

Факторы риска развития экземы

Экзема развивается у 12% детей и почти 1% взрослых в США. Всего же по миру, в зависимости от региона, заболевание наблюдается примерно у 10% взрослых и 30% детей. Растет распространенность экземы. Анализ обращений к врачам показывает, что уроженцы Азии и негры страдают экземой гораздо чаще белых. Факторы риска точно не известны, если члены семьи болели экземой или другими аллергическими болезнями, риск развития экземы, вероятно, выше.

Симптомы и признаки у младенцев, детей и взрослых

Экзема чаще всего вызывает сухую, покрасневшую, зудящую кожу, но все-таки проявления экземы различны в зависимости от типа болезни. Сильный зуд самый первый симптом. Иногда возникают волдыри, мокнутия, но может быть и сухая, шелушащаяся кожа (ксероз). Постоянные расчесы кожи могут вызвать лихенификацию.

Чаще всего поражаются лицо, шея, локтевые, коленные сгибы, тыльная часть лодыжек. У младенцев страдают лоб, щеки, предплечья, ноги, кожа головы, шея.

Экзема иногда может проявиться как кратковременная реакция, длящаяся несколько часов или дней; в других случаях симптомы существуют длительное время и называются хроническим дерматитом.

Некоторые сведения об экземе

Экзема – общий термин для многих видов раздражения кожи или дерматитов. Термин «экзема» может использоваться наравне с термином «атопический дерматит», самым частым видом экземы.

  • Считается, что экзема обусловлена генетическими отклонениями, вызывающими нарушение защитных функций кожи.
  • Чаще всего встречается у младенцев и детей. Бывает у всех рас.
  • Непосредственными причинами экземы, «спусковым крючком», могут стать:
    • различные раздражающие вещества, аллергены;
    • мыло, парфюмерные средства, химикаты;
    • пищевые аллергии;
    • различные стрессы;
    • изменения температуры, влажности.
  • Лечение включает в себя применение кортикостероидов местного или орального применения, антигистаминных средств, иммунно-подавляющие лекарств, например ингибиторов кальциневрина.
  • Хотя экзему нельзя предотвратить, некоторые способы самозащиты – частое увлажнение кожи, избегание контакта с известными раздражителями, избегание экстремальных температур – позволяют контролировать проявления болезни и снижать серьезность при обострениях.
Что такое экзема?

Экзема – общий термин для многих видов раздражения кожи или дерматитов. Самый частый вид экземы – атопический дерматит (иногда эти два термина используются вместе). Но есть много других видов экземы.

Экзема бывает в любом возрасте, чаще всего у младенцев, при этом у 85% заболевших детей заболевание начинается до 5-летнего возраста. Экзема полностью исчезает к 3-хлетнему возрасту примерно у половины болеющих детей. У другой половины заболевание длится всю жизнь. Часто экземой страдают члены одной семьи, или же в семье заболевшего были родственники с другими аллергическими заболеваниями – астмой или сенной лихорадкой. Считается, что атопический дерматит входит в одну группу заболеваний с пищевыми аллергиями, астмой, аллергическими ринитами, при этом наблюдается тенденция последовательного развития этих болезней; экзема в раннем возрасте может позднее привести к другим аллергическим заболеваниям. Природа взаимосвязи между этими болезнями точно не известна. Считается, что у 20% детей и 1-2% взрослых есть экзема. Экзема немного чаще встречается у девочек. Болезнь бывает у представителей всех рас.

Экзема не заразна, но, так как считается, что она может передаваться по наследству, часто бывает у членов одной семьи.

Виды болезни

Наиболее часто встречается атопический дерматит, поэтому иногда термины «экзема» и «атопический дерматит» используют как синонимы. Есть и другие специфические виды экзем с симптомами, очень похожими на атопический дерматит. Они перечислены и вкратце объяснены ниже.

Атопический дерматит

Атопический дерматит – хроническое заболевание кожи, характеризующееся зудящей, воспаленной кожей. Для заболевания характерны периоды ремиссий и обострений, зависящих от различных провоцирующих факторов, таких как грибки, пыльца, различные раздражающие вещества – моющие средства, мыло, косметические средства; никель (в ювелирных изделиях); пищевые или другие аллергены. Примерно у 2/3 пациентов дерматит развился в возрасте до 1 года. Если болезнь развилась в младенчестве, ее называют детской экземой. Атопический дерматит часто бывает у членов одной семьи, причем в семейном анамнезе возможны и другие аллергические заболевания – астма, сенная лихорадка.

Контактная экзема

Контактная экзема (контактный дерматит) – это локализованная реакция (покраснение, воспаление, зуд) в местах воздействия аллергенов (вещество, вызывающее аллергию) или какого-либо раздражителя – кислоты, чистящего средства и др. Другие примеры контактной экземы – реакция на стиральные порошки, мыло, никель (бывает в ювелирных изделиях), косметику, ткани, парфюмерию. Точно определить вещество, спровоцировавшее аллергию, трудно из-за их огромного количества. Если контактная экзема была вызвана аллергеном, ее называют аллергической контактной экземой (токсидермией), если же она возникла из-за раздражения кожи – контактной экземой (контактным дерматитом). Реакции на ядовитый плющ или сумах ядоносный – примеры контактной экземы. У людей с аллергическими реакциями риск развития контактной экземы увеличен.

Себорейная экзема

Себорейная экзема (себорейный дерматит) – воспаление кожи неизвестной природы. Симптомы – желтоватые, жирные, шелушащиеся участки кожи головы, лица и иногда на других частях тела. У детей признаками такой экземы бывает перхоть и себорейный дерматит. При себорейной экземе, как правило, воспаляются границы щек и/или крылья носа; зуд бывает не всегда. Часто заболевание носит семейный характер. Следующие факторы увеличивают риск заболевания себорейной экземой – эмоциональный стресс, жирная кожа, редкое мытье, погодные условия. Один из типов себорейной экземы характерен для пациентов со СПИД.

Нуммулярная (монетовидная) экзема

Нуммулярная экзема (нуммулярный дерматит) характеризуется участками пораженной кожи величиной в монету; чаще всего поражаются руки, спина, ягодицы, ступни – образуется корка, шелушение, появляется сильный зуд. Эта форма экземы встречается редко; чаще болеют пожилые мужчины. Это хроническое заболевание. Риск развития нуммулярной экземы увеличивается, если человек или члены его семьи страдали атопическим дерматитом, астмой, различными аллергиями.

Нейродерматит

Нейродерматит также известен как простой хронический лишай – это хроническое воспаление кожи, начинающееся с зуда в одном месте (как, например, после укуса насекомого), который увеличивается при расчёсах. Чаще бывает у женщин; чаще встречается в возрасте 20-50 лет. Эта форма экземы вызывает шелушение кожи головы, нижних частей ног, запястий, предплечий. С течением времени кожа может стать толстой и кожистой. Стресс может осложнить симптомы нейродерматита.

Застойный дерматит

Застойный дерматит – это раздражение кожи ног ниже колен, вызванное нарушениями венозного кровотока. Почти всегда бывает у людей среднего и пожилого возрастов; примерно 6-7% людей старше 50 лет страдают этим заболеванием. Риск развития дерматита растет с возрастом. Симптомы – зуд и/или красно-коричневый цвет кожи на одной или обеих ногах. При развитии болезни могут появиться волдыри, мокнутия кожи, язвы на поврежденной коже. Постоянное нарушение кровообращения в ногах ведет к их отеку. Стазисный дерматит также называют варикозной экземой.

Дисгидротическая экзема

Дисгидротическая экзема (пузырный дерматит, буллёзный дерматит) поражает кожу на ладонях и ступнях; проявляется прозрачными глубокими водяными волдырями, которые вызывают зуд и жжение; чаще проявляется в весенние и летние месяца и в теплом климате. Причина экземы неизвестна. До 20% пациентов с экземой рук страдают дисгидротической экземой.

Диагностика заболевания

При диагнозе экземы врачи опираются на тщательный осмотр кожи пациента и на анамнез. В частности, врач выяснит, когда пациент заболел, была ли связана болезнь с какими-либо изменениями в окружающей обстановке или контактом с определенными веществами, усугубляется ли болезнь в каких-то определенных ситуациях. Поражения кожи могут выглядеть одинаково как при экземе, так и при других кожных заболеваниях – инфекциях, реакциях на лекарства, поэтому диагностировать экзему не всегда просто. В некоторых случаях понадобится делать биопсию кожи для точной дифференциации экземы от других болезней со схожими проявлениями.

Если врач решит, что у пациента аллергический кожный дерматит, возможно, он назначит аллергические тесты, кожную аллергическую пробу для определения фактора, спровоцировавшего аллергию.

Нет никаких лабораторных тестов, анализов крови, которые можно использовать для диагностики экземы.

Профилактика экземы

Пока еще нет способов лечения экземы, но вы можете принимать следующие меры для контроля проявлений болезни и снижения их тяжести. В эти меры входят:

  • исключение слишком частых купаний;
  • частое применение различных увлажнителей кожи, особенно после купания;
  • купание в теплой, а не горячей, воде, использование деликатного мыла;
  • ограничение или исключения контакта с известными раздражающими веществами, такими, как мыло, парфюмерия, моющие средства, ювелирные изделия и др.;
  • ношение свободной одежды (у большинства людей хлопок вызывает меньше раздражений кожи, чем шерстяные и синтетические ткани);
  • применение холодных компрессов для уменьшения зуда;
  • исключение продуктов питания, которые могут вызвать аллергию;
  • физические упражнения, медитация или другие антистрессовые методы в случаях, когда экзема была спровоцирована стрессовыми состояниями;
  • ношение защитных перчаток при частом контакте с водой;
  • исключение сильных физических нагрузок, которые вызывают нагрев тела, повышенное потоотделение, избегание резких скачков температуры и влажности воздуха;
  • применение увлажнителей воздуха как летом, когда воздух сухой из-за жары, так и зимой, когда воздух может быть сух из-за работающих кондиционеров;
  • прохлада в спальне, так как жара вызывает потоотделение, которое может усугубить зуд и раздражение;
  • поддержание кожи в чистоте даже при отсутствии симптомов.
Осложнения при экземе

Летальный исход редок при экземе, но болезненные состояния (дискомфорт, ограниченная работоспособность) выражены сильно и у взрослых, и у детей, и могут привести к вынужденному пропуску школы и работы. Зуд также увеличивает финансовую и психологическую границу между членами семьи.

Как при любом заболевании с кожным зудом, расчёсы могут поранить кожу и занести вторичную бактериальную инфекцию, вызванную стрептококками или стафилококками, для лечения которой может понадобиться лечение антибиотиками.

Вариолиформный пустулез Капоши (герпетиформная экзема) – это известное осложнение атопического дерматита, развивающееся вместе с первичным простым вирусным герпесом. Болезнь характеризуется волдырями, возникающими на участках, пораженных экземой, и затем быстро распространяющимися на другие пораженные участки и на здоровую кожу. Для лечения применяют антивирусный препарат ацикловир («Zovirax»).

Как уже упоминалось, у пациентов с атопическим дерматитом часто развиваются и другие виды аллергических болезней. Примерно у 30% пациентов развивается астма, и примерно у 35% начинается аллергический ринит (носовые аллергии).

Читайте также:  Серологические исследования: что это такое, методы диагностики, процесс сдачи, расшифровка результатов
Оцените статью
Добавить комментарий