Фенофибрат: инструкция по применению порошка

ФЕНОФИБРАТ Собхан

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Одна капсула содержит

активное вещество ­­­– фенофибрат 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат (200М), крахмал прежелатинизированный, кросповидон, натрия кроскармелоза, повидон (Поливидон Л-30), тальк, магния стеарат;

состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), D&C Red №33 (Е129).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №1 с корпусом красного цвета с маркировкой названия препарата и крышечкой красного цвета с маркировкой логотипа фирмы-производителя, содержащие гранулы белого цвета без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Фибраты. Фенофибрат.

Код АТХ С10АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фенофибрат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После всасывания фенофибрат подвергается гидролизу с участием эстераз и образует активный метаболит – фенофиброевую кислоту. После приема внутрь одной капсулы 200 мг пиковые концентрации фенофиброевой кислоты достигаются через 4-5 ч. При длительном применении концентрация фенофиброевой кислоты в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента. При приеме препарата с пищей биодоступность фенофибрата повышается.

При применении многократной дозы фенофибрата равновесное состояние фенофиброевой кислоты достигается в течение 9 дней. Плазменные концентрации фенофиброевой кислоты в равновесном состоянии примерно в два раза превышают концентрации после однократной дозы.

Фенофиброевая кислота прочно и более чем на 99% связывается с альбумином плазмы.

Основным активным метаболитом является фенофиброевая кислота. В плазме фенофибрат (в неизмененном виде) не обнаруживается. Фенофибрат не является субстратом для CYP3A4, не участвует в микросомальном метаболизме в печени. Результаты исследования метаболизма in vivo указывают, что ни фенофибрат, ни фенофиброевая кислота не подвергаются окислению в значительной части (например, цитохромом Р450).

Фенофиброевая кислота первично конъюгирует с глюкуроновой кислотой, а затем выводится с мочой. Небольшое количество фенофиброевой кислоты расщепляется в карбонильной части до бензгидрольного метаболита, который, в свою очередь, так же подвергается конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой.

Фенофибрат выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 суток фенофибрат выводится практически полностью. После применения фенофибрата с радиоактивной меткой примерно 60% принятой дозы обнаруживается в моче, а 25% выводится с калом. Период полувыведения фенофиброевой кислоты составляет около 20 часов.

У пациентов пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется. При гемодиализе не выводится. Кинетические исследования показали, что фенофибрат не накапливается после однократного приема и при длительном применении.

Фенофибрат Собхан – гиполипидемическое средство из группы производных фиброевой кислоты. Фенофибрат обладает способностью изменять содержание липидов в организме человека за счет активации рецепторов PPAR-α (альфа-рецепторы, активирующие пролиферацию пероксисом в клетках).

Фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации рецепторов PPAR-α, липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина C-III (апо C-III). Описанные выше эффекты приводят к уменьшению содержания фракции липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), которые включают апопротеин В (апо В), и увеличению содержания фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые включают апопротеин А-I (апо А-I) и апопротеин A-II (апо A-II). Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание мелких и плотных частиц ЛПНП (повышение этих ЛПНП наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов и сопровождается высоким риском ишемической болезни сердца-ИБС).

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина (Хс) на 20-25% и триглицеридов на 40-55% при повышении уровня Хс-ЛПВП на 10-30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень Хс-ЛПНП снижается на 20-35% применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и апо В/апо А-I, являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень Хс-ЛПНП и триглицериды, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например, при сахарном диабете 2 типа.

Существуют доказательства того, что фибраты могут снизить частоту возникновения ишемической болезни сердца, но не доказано снижение общей смертности при первичной или вторичной профилактике сердечно -сосудистых заболеваний.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения Хс (сухожильные и туберозные ксантомы). У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов. При лечении фенофибратом наблюдается снижение концентрации С-реактивного белка и других маркеров воспаления.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в том, что фенофибрат оказывает урикозурический эффект, который приводит к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Показания к применению

– гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или комбинированная (типы IIa, IIb, IV или типы III и V), не поддающиеся коррекции диетой или другими нелекарственными терапевтическими мероприятиями (например, снижение веса или физическая активность), особенно при наличии факторов риска (таких как артериальная гипертензия и курение)

Способ применения и дозы

Препарат Фенофибрат Собхан следует принимать внутрь по 1 капсуле в сутки во время основного приема пищи. Длительность терапии устанавливается врачом. Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать гиполипидемическую диету, которой пациент придерживался до начала лечения.

Терапевтическую эффективность оценивают с помощью значений липидного спектра (общий холестерин, холестерин низкой плотности, триглицериды). Если в течение 3 месяцев не достигнуто улучшения показателей липидного профиля, следует рассмотреть возможность назначения дополнительной или альтернативной терапии.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать стандартную дозу для взрослых.

Побочные действия

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований:

– боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм (умеренно выраженные)

– повышение активности трансаминаз печени, увеличение уровня креатининфосфокиназы (КФК)

– гриппоподобный синдром, респираторный дистресс-синдром, ринит

Увеличение биохимических показателей функции печени были наиболее частыми явлениями.

Не часто (1/1000 – 1/100)

– тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии

– кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, зуд, крапивница

– миалгия, миозит, мышечные спазмы, мышечная слабость

– повышение уровня креатинина в крови

Редко (1/10000 – 1/1000)

– реакции гиперчувствительности: аллергический альвеолит, экзема

– реакции фотосенсибилизации, сопровождающейся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения, например, кварцевой лампы (эти эффекты могут возникать даже после многомесячного применения препарата без каких-либо осложнений)

– холецистит, симптомы гепатотоксичности, гепатит

При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения диагноза, отменить препарат

– острый некроз скелетных мышц

– тромбоцитопения, лейкопения, снижение уровня гемоглобина

– повышение уровня мочевины в плазме крови

Сообщения в постмаркетинговый период:

– желтуха, холецистит, холангит, желчная колика

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата

– печеночная недостаточность (включая цирроз печени и персистирующие нарушения печени без выявленной причины)

– одновременное назначение с другими фибратами и ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (возрастает риск развития рабдомиолиза)

– почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК)

Фенофибрат

Показания к применению

Совмещают с диетой:

– одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) в составе комбинированной терапии смешанной дислипидемии (тип llа, llb по Фредриксону), с целью снижения триглицеридов и повышения концентрации ЛПВП у пациентов с ИБС или с высоким риском развития ИБС (другие клинические формы атеросклеротической болезни: атеросклероз периферических артерий, аневризма брюшной аорты и симптоматический атеросклероз сонной артерии; сахарный диабет; множественные факторы риска, которые соответствуют 10-летнему риску развития коронарных осложнений >20%);

– с целью снижения концентрации триглицеридов у пациентов с тяжелой гиперглицеридемией (дислипидемия IV, V тип по Фредриксону);

– с целью снижения повышенной концентрации ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов и апоВ и повышения концентрации ЛПВП у пациентов с первичной гиперлипидемией или смешанной дислипидемией (тип llа, llb, III, IV по Фредриксону).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз и персистирующее нарушение функции печени неясной этиологии);

– почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство – фибрат. Активируя РАПП-альфа (α-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), действующее вещество препарата усиливает липолиз и выведение из плазмы крови атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеинов СIII. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АII.

Активный компонент препарата является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа. Описанные выше эффекты на липопротеины приводят к уменьшению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП, к числу которых относится апопротеин В (апо В), и увеличению содержания фракции ЛПВП, к числу которых относятся апопротеин АI (апо АI) и апопротеин AII (апо АII).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести, умеренное повышение активности сывороточных трансаминаз; нечасто – случаи панкреатита, образование желчных камней; очень редко – гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, кожный зуд) следует провести лабораторные исследования и в случае подтверждения гепатита отменить прием препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – диффузная миалгия, миозит, спазм мышц и слабость; очень редко – рабдомиолиз, повышение активности КФК.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).

Со стороны системы кроветворения: редко – повышение гемоглобина и лейкоцитов.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – интерстициальные пневмопатии.

Со стороны половой системы: редко – сексуальная дисфункция.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница или реакции фоточувствительности; редко – алопеция; очень редко – фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, кварцевой лампы) в отдельных случаях (даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений).

Передозировка препаратом: случаи передозировки не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Перед тем как приступить к лечению препаратом, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Взаимодействие

Лечение препаратом усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови. В начале лечения данным препаратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем МНО.

При применении данного препарата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна.

Читайте также:  Что делать, если сломан нос – лечение перелома в домашних условиях

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Фенофибрат

Фармакологическое действие

Фенофибрат — гиполипидемическое средство, оказывает урикозурическое и антиагрегантное действие. Снижает общий холестерин крови на 20–25 %, ТГ крови — на 40–45 % и урикемию — на 25 %. При длительной эффективной терапии уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина. Уменьшает концентрацию ТГ, ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышает — ЛПВП; нарушает синтез жирных кислот. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенное содержание фибриногена в плазме. У больных сахарным диабетом оказывает некоторое гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной плазменной концентрации (TCmax) — 5 часов. При приёме 200 мг/сут средняя концентрация в плазме — 15 мкг/мл; величина Css поддерживается в течение всего периода лечения. Связь с белками плазмы (альбумином) — высокая. В тканях превращается в активный метаболит — фенофиброевую кислоту. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) — 20 часов. Выводится почками, через кишечник. Не кумулирует; не выводится при гемодиализе.

Показания

Гиперхолестеринемия (тип IIa), эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV) и их сочетание (типы IIb и III) при недостаточной эффективности соблюдаемой подобранной диеты, гиперхолестеринемии на фоне диеты и/или при наличии сопутствующих факторов риска.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжёлая почечная/печёночная недостаточность (в том числе первичный билиарный цирроз), заболевания желчного пузыря, фотосенсибилизация или фототоксичность при лечении фибратами или кетопрофеном в анамнезе, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Печёночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, алкоголизм, пожилой возраст, наследственные мышечные заболевания в анамнезе, одновременный приём пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения фенофибрата при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение у беременных женщин возможно по показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения фенофибрата в период грудного вскармливания не проведено. Неизвестно, выделяется ли фенофибрат в материнское молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым — 200–400 мг/сут в 3 приёма.

Препараты, содержащие микронизированный фенофибрат, назначают из расчёта 200 мг фенофибрата 1 раз в сутки. Детям — 5 мг/кг/сут.

Побочные действия

Абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, панкреатит, холелитиаз, повышение активности «печёночных» трансаминаз и КФК, гепатит; миалгия, миозит, спазм мышц, мышечная слабость, рабдомиолиз; венозная тромбоэмболия (лёгочная эмболия, тромбоз глубоких вен); повышение гемоглобина, лейкоцитоз; головная боль, нарушение сексуальной функции; интерстициальная пневмония, кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, алопеция, гиперкреатининемия, повышение мочевины в плазме крови.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение

При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов (возможны кровотечения) за счёт вытеснения их из связи с белком.

Циклоспорин — обратимое снижение функции почек.

Ингибиторы ГМГ-KoA-редуктазы и другие фибраты — риск миотоксического действия.

Препарат необходимо принимать не менее чем за 1 час до или через 4–6 часов после приёма секвестрантов жирных кислот.

Особые указания

Необходим контроль активности трансаминаз печени каждые 3 месяца в первый год терапии; при повышении аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 2 раза и более, появлении миалгии и мышечной слабости фенофибрат отменяют. В первые 3 месяца лечения рекомендуется определять концентрацию креатинина (в случае повышения концентрации креатинина более чем на 50 % выше верхней границы нормы лечение следует приостановить).

Лечение должно проводиться в течение длительного времени, в сочетании с гипохолестериновой диетой и под контролем врача. Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после 3–6 месяцев лечения следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу, поскольку повышение уровня липидов может быть вызвано приёмом эстрогенов.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощённый анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем.

Совместное назначение фенофибрата и статина допустимо только при наличии у пациента тяжёлой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях тщательного контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

FENOFIBRATE (ФЕНОФИБРАТ)

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы производных фиброевой кислоты.

Активируя РАПП-альфа (α-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы крови атерогенных липопротеидов с высокой концентрацией триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина СIII. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АII.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять концентрацию липидов в организме человека опосредована активацией РАПП-альфа. Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению концентрации ЛПНП и ЛПОНП, к числу которых относится апопротеин В, и увеличению концентрации ЛПВП, к числу которых относятся апопротеины AI и АII.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает концентрацию плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ИБС.

Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, способен несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом; снижает уровень мочевой кислоты в крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме крови обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата – фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для изофермента CYP3A4 и не принимает участия в микросомальном метаболизме. Исходный фенофибрат в плазме крови не обнаруживается. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема внутрь. При длительном применении концентрация в плазме крови остается стабильной независимо от индивидуальных особенностей пациента. Связывание с белками плазмы (альбумином) высокое – более 99%. Выводится главным образом почками в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью.

Показания активного вещества ФЕНОФИБРАТ

Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIа, IIb, III, IV, V по классификации Фредриксона) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) неэффективны, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение.

Для лечения вторичной гиперлипопротеинемии препарат применяется в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E78.0Чистая гиперхолестеринемия
E78.1Чистая гиперглицеридемия
E78.2Смешанная гиперлипидемия

Режим дозирования

До начала и в период лечения пациент должен соблюдать гипохолестеринемическую диету.

Принимают внутрь 1 раз/сут.

Доза зависит от применяемой лекарственной формы.

Лечение длительное. Эффективность терапии следует оценивать по концентрации липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – снижение гемоглобина и лейкоцитов.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Со стороны сосудов: нечасто – тромбоэмболия (тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен нижних конечностей).

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто – панкреатит, холелитиаз; редко – гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – алопеция, реакции фотосенсибилизации.

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – поражения мышц, в т.ч. диффузная миалгия, миозит, спазм мышц и мышечная слабость.

Со стороны половых органов: нечасто – эректильная дисфункция.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто – повышение концентрации гомоцистеина в крови; нечасто – повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко – повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фенофибрату; тяжелые нарушения функции печени – класс С по шкале Чайлд-Пью (включая билиарный цирроз и персистирующее нарушение функции печени неясной этиологии); заболевания желчного пузыря в анамнезе; тяжелое и умеренное нарушение функции почек (КК С осторожностью

У пациентов с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии и/или рабдомиолиза, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, гипотиреоз и злоупотребление алкоголем; применение при беременности; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы

Применение при беременности и кормлении грудью

Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение во время беременности возможно только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и вероятного риска для плода.

Фенофибрат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Фенофибрат : инструкция по применению

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – почти белого цвета.

Состав

Активное вещество: фенофибрат – 145 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, маннитол, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая; Пленочная оболочка: Опадрай II белый, в том числе: поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические средства. Фибраты. Код ATX: С10АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы крови атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеинов CIII. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АII.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа. Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к уменьшению содержания фракции липопротеинов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП), к числу которых относится апопротеин В, и увеличению содержания фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), к числу которых относятся апопротеины AI и АII.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ишемической болезни сердца. В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает концентрацию общего холестерина на 20 – 25 % и триглицеридов на 40 – 55 % при повышении концен трации ЛПВП-холестерина на 10 – 30 %. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых концентрация ЛПНП-холестерина снижается на 20 – 35 % использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП- холестерин/ЛПВП-холестерин» и «А по В/A по АI», являющихся маркерами атерогенного риска.

Читайте также:  От чего помогает настойка лопуха? Как лечить суставы лопухом в домашних условиях

Учитывая значимый эффект на концентрацию ЛПНП-холестерина и триглицеридов, применение препарата фенофибрата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например, при сахарном диабете 2-го типа. Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы). У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеинов. Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25 %.

В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Фармакокинетика

Фенофибрат, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 145 мг содержат 145 мг микронизированного фенофибрата.

Препарат Фенофибрат в виде микронизированного фенофибрата обладает более высокой биодоступностью.

Исходный фенофибрат в плазме крови не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2-4 часа после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме крови остается стабильной. Прием пищи не влияет на максимальную концентрацию в плазме крови и уровень общего воздействия препарата, поэтому Фенофибрат можно применять независимо от приема пищи.

Распределение: фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы крови (более 99 %).

Период полувыведения: период полувыведения фенофиброевой кислоты (Т1/2) – около 20 часов.

Метаболизм и выведение: в плазме крови обнаруживается только основной метаболит фенофибрата – фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для изофермента CYP3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится, главным образом, почками в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов, не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению

Лекарственное средство Фенофибрат назначается как дополнение к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физическим упражнениям, снижению массы тела) при следующих состояниях:

тяжелая гипертриглицеридемия, с или без низкого уровня холестерина ЛПВП;

смешанная гиперлипидемия, при наличии противопоказаний к применению статинов или непереносимости статинов;

смешанная гиперлипидемия, у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, дополните?льно к статину, при отсутствии адекватного контроля уровня триглицеридов и холестерина ЛПВП.

Способ применения и дозы

Эффективность терапии следует контролировать путем определения уровня липидов в сыворотке крови. Если после нескольких месяцев терапии (например, 3 месяца), адекватный эффект не достигнут, следует рассмотреть возможность назначения дополнительных или других методов лечения.

Таблетки следует проглатывать целиком, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Взрослые. По одной таблетке один раз в сутки. Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг, могут перейти на прием одной таблетки препарата Фенофибрат, 145 мг без дополнительной корректировки дозы. Максимальная суточная доза 145 мг.

Пожилые пациенты. Рекомендуется принимать 1 таблетку по 145 мг для взрослых (по одной таблетке один раз в сутки).

Применение у детей. Безопасность применения фенофибрата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена из-за отсутствия данных. Поэтому применение фенофибрата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек следует назначать более низкую дозу. При легкой и умеренной почечной недостаточности лечение рекомендуется начать с одной капсулы стандартного фенофибрата 100 мг или 67 мг микронизиро- ванного 1 раз в сутки. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется использование фенофибрата.

Нарушение функции печени. Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения препаратом Фенофибрат.

В случае пропуска очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время на следующий день. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Побочное действие

Побочные эффекты для терапевтических доз приведены с распределением по частоте и системно-органным классам согласно классификации ВОЗ:

очень часто – ≥1/10 назначений (> 10 %)

часто – от ≥1/100 до 1 % и 0,1 % и 0,01 % и

Передозировка

Получены лишь единичные сообщения о передозировке фенофибрата. Специфичный антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение.

Меры предосторожности

Перед тем как приступить к лечению препаратом Фенофибрат, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3-х месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.

Функция печени: при приеме фенофибрата и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение активности «печеночных» трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 месяцев лечения рекомендуется контролировать активность трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)) через каждые 3 месяца. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и ACT более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы прием препарата прекращают.

Панкреатит: были описаны случаи развития панкреатита в период лечения фенофибратом. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.

Мышцы: при приеме фенофибрата и других лекарственных препаратов, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипо- альбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности креатинфосфокиназы (КФК) (болле чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение фенофибратом необходимо прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза. При приеме препарата Фенофибрат одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим, совместное назначение препарата Фенофибрат и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

Почечная функция: при применении препарата Фенофибрат в качестве монотерапии или в сочетании со статинами, у пациентов было отмечено обратимое повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Повышение концентрации креатинина, в целом, было стабильным в течение времени без признаков дальнейшего увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови при длительной терапии, с тенденцией к возврату к начальным значениям после отмены лечения. Клиническое значение данных наблюдений не установлено. У пациентов с почечной недостаточностью при приеме препарата Фенофибрат рекомендуется проводить контроль почечной функции. Контроль почечной функции необходимо проводить пациентам с риском развития почечной недостаточности, а именно пациентам пожилого возраста и пациентам с сахарным диабетом. Лечение должно быть отменено в случае увеличения концентрации креатинина > 50% от верхней границы нормы. Рекомендуется определять концентрацию креатинина на протяжении первых 3 месяцев после начала лечения, а также периодически после его окончания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пероральные антикоагулянты

Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови.

В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня МНО (международного нормализованного отношения).

Циклоспорин

Описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных показателей.

Ингибиторы ГМГ-КоАредуктазы (статины) и другие фибраты

При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна (см. раздел «Меры предосторожности»).

Глитазоны

При сопутствующем применении фенофибрата и глитазонов сообщалось о случаях обратимого парадоксального снижения уровня холестерина ЛПВП. Поэтому рекомендуется контролировать уровень холестерина ЛПВП при комбинированном применении этих препаратов и прекратить терапию, если уровень холестерина ЛПВП слишком низкий.

Изоферменты системы цитохрома Р450

Исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиб- роевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2). В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности препарат Фенофибрат может применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Период грудного вскармливания

Препарат Фенофибрат противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в данный период).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата не было отмечено влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Фенофибрат

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Фенофибрат
  • Показания к примененинию препарата Фенофибрат
  • Применение препарата Фенофибрат
  • Противопоказания к примененинию препарата Фенофибрат
  • Побочные эффекты препарата Фенофибрат
  • Особые указания по применению препарата Фенофибрат
  • Взаимодействия препарата Фенофибрат
  • Передозировка препарата Фенофибрат, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Фенофибрат
Читайте также:  ТОП лучших препаратов СИОЗС: таблица сравнения преимуществ и недостатков

Фармакологические свойства препарата Фенофибрат

Гиполипидемическое средство группы производных фиброевой кислоты (фибратов). Фенофибрат снижает уровень общего ХС в крови на 20–25%, ЛПНП и ЛПОНП, ТГ — на 40–50% и повышает уровень ЛПВП на 30–40%, при этом происходит уменьшение соотношения общий ХС/ХС ЛПВП, повышенного при атерогенных гиперлипидемиях.
Разноплановое положительное влияние фенофибрата на липидный профиль обусловлено воздействием на процесс регуляции экспрессии основных генов, вовлеченных в липидный обмен, через рецепторы типа РРАR. Активация фенофибратом рецептора РРАR приводит к снижению выработки апо-СIII, что вызывает изменение соотношения апо-СII/апо-СIII и ведет к повышению активности фермента липопротеинлипазы и катаболизму ЛПОНП. Фенофибрат способствует превращению ЛПОНП в большие, обедненные апо-СIII, ЛПНП, которые легко связываются с клеточными рецепторами ЛПНП и выводятся из кровотока, затем подвергаясь катаболизму.
Воздействие фенофибрата на рецепторы РРАR приводит к активации ферментов, вовлеченных в митохондриальное β-окисление с последующим усилением окисления жирных кислот и снижением продукции триглицеридов. На фоне терапии фенофибратом происходит повышение уровня апо-АI и снижение уровня апо-ВI, что в свою очередь способствует улучшению соотношения апо-АI/апо-ВI, являющегося показателем атерогенного риска, а также снижение уровня lp(a) — независимого фактора риска атеросклероза.
Фенофибрат снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку существует прямая связь между гиперлипидемией и атеросклеротическим поражением сосудов. В процессе длительной терапии значительно уменьшаются экстраваскулярные отложения ХС (xanthoma tendinosum et tuberosum) вплоть до полной инволюции.
Фенофибрат оказывает положительное действие на ряд нелипидных параметров, часто нарушенных при гиперлипидемиях. Фенофибрат проявляет антиагрегантную активность, подавляя агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ, арахидоновой кислотой и эпинефрином, снижает уровень фибриногена в крови, улучшает реологические свойства крови, а также оказывает урикозурическое действие, снижая уровень мочевой кислоты на 25%.
Фенофибрат в неизмененном виде в плазме крови не определяется. Основным метаболитом является фенофибриновая кислота. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема фенофибрата. Средняя концентрация в плазме крови при приеме в дозе 200 мг составляет 15 мкг/мл. Равновесная концентрация поддерживается в течение всего периода лечения. Фенофибриновая кислота обладает высокой степенью связывания с альбумином плазмы крови, что может приводить к вытеснению непрямых аникоагулянтов из мест связывания и повышать их эффект. Период полувыведения фенофибриновой кислоты из плазмы крови составляет около 20 ч.
Фенофибрат в основном выводится с мочой: до 70% в течение 24 ч, до 88% в течение 6 сут, после этого выведение достигает 93% (с мочой и калом). Фенофибрат в значительной степени выводится в виде фенофибриновой кислоты и ее конъюгата с глюкуроновой кислотой. При длительном приеме кумуляции в организме не наблюдается. Фенофибриновая кислота не выводится при гемодиализе.
Применение в микронизированной форме значительно повышает биодоступность фенофибрата.

Показания к применению препарата Фенофибрат

Гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фридериксона), эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV), а также их сочетание (типы IIb и III) при недостаточной эффективности соблюдаемой диеты и/или наличии сопутствующих факторов риска.

Применение препарата Фенофибрат

Внутрь по 100 мг 3 раза в сутки, при применении в микронизированной лекарственной форме — по 200 мг 1 раз в сутки.
Терапию фенофибратом проводят в сочетании с диетотерапией. Фенофибрат применяют длительно.

Противопоказания к применению препарата Фенофибрат

Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, детский возраст, одновременное лечение препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие (пергексилина малеат, ингибиторы МАО и др.).

Побочные эффекты препарата Фенофибрат

Крайне редко (не более 2–4%) слабо выраженные диспепсические явления, кожно-аллергические реакции, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, миалгия. Длительные клинические наблюдения (до 6 лет) не выявили случаев развития желчнокаменной болезни на фоне приема фенофибрата. Однако принимая во внимание наличие такого побочного эффекта в результате приема других гиполипидемических средств группы фибратов (клофибрат), нельзя полностью исключить возможность развития подобной патологии у некоторых больных, длительно принимающих фенофибрат.

Особые указания по применению препарата Фенофибрат

При отсутствии необходимого терапевтического эффекта в течение 3–6 мес применения фенофибрата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.
У некоторых пациентов может отмечаться временное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, в связи с чем рекомендуется контролировать эти показатели каждые 3 мес в 1-й год терапии. Рекомендуется временный перерыв в приеме фенофибрата при значительном повышении активности АлАТ.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных эффектов фенофибрата, тем не менее, следует проявлять осторожность при его назначении женщинам в период беременности.
Нет данных о поступлении метаболитов фенофибрата в грудное молоко, однако назначать его в период кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействия препарата Фенофибрат

При одновременном приеме внутрь антикоагулянтов возможно потенцирование их эффектов и возникновение риска развития кровотечения. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень протромбина и корригировать дозы антикоагулянтов в период лечения фенофибратом, а также в течение 8 дней после его отмены.

Список аптек, где можно купить Фенофибрат:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Феноксиэтанол

Феноксиэтанол – препарат (крем), относится к фармакологической группе антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Химическое название

Химические свойства

Данное соединение – монофениловый эфир этиленгликоля. Это весьма популярный антисептик. Получают Феноксиэтанол из фенола, когда он реагирует с этиленоксидом, в щелочной среде.

Средство представляет собой прозрачную бесцветную, маслянистую дикость, обладающую приятным сладковатым запахом и горьким привкусом. Вещество хорошо растворимо в воде и масле, его часто смешивают с пропиленгликолем. Также компонент смешивают с анионными, катионными и неионогенными поверхностно активными веществами.

Молярная масса соединения = 138,2 грамма на моль. Кипит вещество при температуре 247 градусов. Водородный показатель водного раствора = 6,5.

Используют Феноксиэтанол в косметике, медицине для дезинфекции кожи. Его часто добавляют в состав различных лекарственных препаратов для наружного применения.

Вред от Феноксиэтанола

Как любой консервант и химически синтезированный антисептик данное вещество является объектом горячих споров. Существует мнение, что вещество – мутаген, токсично, вызывает рак и является достаточно сильным аллергеном.

Доказано, что консервант Феноксиэтанол вреден при проникновении в желудочно-кишечный тракт, вдыхании и при абсорбции через поверхность кожи. Вещество вызывает серьезные нарушения в работе репродуктивной системы человека. Исследования на животных подтвердили, что средство губительно для нервной системы, отрицательно влияет на работу мозга, вызывает хромосомные изменения и мутации. Однако исследования такого рода на людях не проводились. Тем не менее, в косметике и лекарственных средствах, как правило, содержится низкая концентрация данного соединения, менее 1%. Во многих странах (ЕС, Япония) применение данного вещества ограничено, однако в минимальных дозировках препарат является практически безвредным.

При проведении экспериментов на кроликах было установлено, что аллергическую реакцию лекарство вызвало у менее 2% животных. Во время исследований кролики получали большие дозировки вещества в течение длительного времени. В реальной жизни, такого рода воздействий Феноксиэтанола на организм не происходит.

Научные исследования не установили прямой связи между воздействием средства на организм человека и риском развития злокачественных новообразований.

На различных форумах в Интернете часто можно встретить вопрос: “Феноксиэтанол содержит спирт”? Дело в том, что данное вещество — эфир. Он не может содержать спирт, так как является самостоятельным хим. соединением. Однако, следует отметить, существует некоторое сходство между строением и химическими свойствами спиртов и эфиров.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство проявляет выраженные антибактериальные свойства. Проявляет активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, некоторым липофильным вирусам, грибам и дерматофитам.

Вещество практически не проникает в системный кровоток.

Показания к применению

Данное соединение используют:

  • для обработки кожи и слизистых оболочек перед операциями в стоматологии, хирургии, травматологии, акушерско-гинекологической практике, дерматовенерологии, проктологии, отоларингологии;
  • при микозах стоп, межпальцевых микозах;
  • для обработки ожогов и ран.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется использовать при наличии реакций гиперчувствительности или при склонности к развитию аллергических реакций.

Побочные действия

Вещество обладает горьким, специфическим вкусом, может вызвать раздражение и жжение в месте нанесения.

Феноксиэтанол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Местно. Наружно. Для полоскания горла или полости рта, обработки слизистых оболочек.

В зависимости от лекарственной формы и заболевания средство используют в различной дозировке.

Передозировка

При вдыхании и попадании большого количества средства внутрь чаще всего наблюдаются тошнота, рвота, раздражение, диарея, боль в области живота. Не рекомендуется стимулировать рвоту, обратится за помощью к специалисту.

При попадании вещества в глаза, их необходимо промыть под струей поды в течение длительного времени.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не описано.

Особые указания

Препараты, в которых содержится данное вещество, не рекомендуется глотать.

Детям

Лекарство следует с осторожностью использовать у детей.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Октенисепт, Бепантен, Дифферин, Клензит, Алломедин, Личия Пюра гель очищающий, Личия Пюра маска-минутка очищающая, прочие косметические средства.

Отзывы о Феноксиэтаноле

Отзывы о препаратах, в составе которых находится данное вещество, как правило, изобилуют сообщениями о том, что “это вещество яд и использовать его ни в коем случае нельзя”. Однако, не следует забывать, что в лекарствах и косметике он содержится в минимальных дозировках, и при кратковременном использовании не вызывает серьезных побочных эффектов. Например, препарат Октенисепт, в составе которого находится Феноксиэтанол, быстро и наверняка избавляет от боли в горле, снимает покраснения, в составе комплексной терапии эффективен даже при запущенной лакунарной ангине.

Цена Феноксиэтанола, где купить

Стоимость раствора для местного и наружного использования Октенисепт составляет порядка 500-600 рублей, за флакон, емкостью 50 мл.

Отзывы

Видео по теме

Бепантен — официальная инструкция по применению.

Омолаживающие инновационные маски с ботокс и лифтинг-эффектом. Нанотехнологии вытеснят инъекции?

Имовакс Полио — официальная инструкция по применению.

Антивозрастная, против морщин, укрепляющая, увлажняющий сыворотка для ухода за кожей.

“Grapia” Мыло-пилинг для умывания с фруктовыми кислотами “Виноградная лоза”, 110 гр

Консерванты в косметике. Доноры формальдегида. Формальдегид релизеры. Формальдегид. Купи себе рак.

Сыворотка для лица с гиалуроновой кислотой “Гиалуроновая кислота 2%” от Beauty Style

Мои покупки Примерка шляп

Крем Бурёнка для рук,тела. Отзывы по крему Буренка. Состав крема буренка.

УХОД ЗА ЛИЦОМ. КРЕМ УВЛАЖНЯЮЩИЙ – ДНЕВНОЙ УХОД. КРЕМ ПИТАТЕЛЬНЫЙ – НОЧНОЙ УХОД

Омоложение лица гиалуроновой кислотой Гель Миллениум Омолодить лицо гиалуроновой кислотой

Детская био косметика Альфанова (ALPHANOVA)

Разоблачение “волшебного крема” Instantly Ageless™ by Jeunesse Global Live

Nature’s Sunhine. Мой результат с NSP. Лосьон для массажа Tei-Fu

Молодость не за горами

Болят «шишки» на ногах Попробуйте Хондромикс

Разогревающий гель Ice Power Hot warm Gel

Ссылка на основную публикацию