НАКЛОФЕН ДУО – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Наклофен Дуо

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз, ревматизм, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера.

Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит; роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром при “простудных” и инфекционных заболеваниях.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, капсулы ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные [для детей], таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к др. НПВП), “аспириновая” астма, “аспириновая” триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), различные нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, беременность, период лактации, младший детский возраст (до 6 лет).

При ректальном применении: ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса).

C осторожностью. Анемия, бронхиальная астма, декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, пожилой возраст, послеоперационный период, индуцируемые острые печеночные порфирии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым – по 25-50 мг препарата 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение препаратом в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза – 2 мг/кг ребенка.

При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.

Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени – до 200 мг/сут). При приеме 100 мг ретард при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг).

В/в капельно. Максимальная суточная доза – 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы – 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната – 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию “ударной” дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг).

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы – 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед.

Ректально, по 50 мг препарата 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Приступ мигрени – ректальные свечи в дозе 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости – повторно 100 мг.

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения. Чаще 1% – абдоминальная боль или спазм, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз, пептическая язва, в т.ч. с осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение без язвы.

Реже 1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. полости рта), гепатит, гепатонекроз, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит (в т.ч. с сопутствующим гепатитом), колит.

Со стороны нервной системы. Чаще 1% – головная боль, головокружение.

Реже 1% – нарушение сна, сонливость, депрессия, диплопия, тревожность, раздражительность, асептический менингит, судороги, слабость.

Со стороны органов чувств. Чаще 1% – шум в ушах.

Реже 1% – нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, снижение слуха (в т.ч. необратимое), скотома.

Со стороны кожных покровов. Чаще 1% – кожная сыпь, зуд кожи.

Реже 1% – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% – задержка жидкости.

Реже 1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения. Реже 1% – анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы. Реже 1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны ССС. Реже 1% – повышение АД, застойная сердечная недостаточность.

Аллергические реакции. Реже 1% – отек губ и языка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).

Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта препарата принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения препарата возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина.

Прием препарата нижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты Au повышают влияние препарата на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие препарата к УФ-облучению.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме препарата, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Наклофен Дуо – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы с модифицированным высвобождением

Состав

1 капсула с модифицированным высвобождением содержит:

Кишечнорастворимые пеллеты:

Диклофенак натрия 25,00 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы*, гипролоза, гипромеллоза, магния карбонат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 : 1), триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е171), кармеллоза натрия, макрогол 6000, натрия гидроксид

Пеллеты с пролонгированным высвобождением:

Диклофенак натрия 50,00 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы*, гипролоза, метакрилата аммония сополимер, тип В, метакрилата аммония сополимер, тип А, триэтилцитрат, тальк

Состав содержимого капсулы:

кишечнорастворимые пеллеты, пеллеты с пролонгированным высвобождением, тальк**

*сахарные сферы: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная;

** 0,2 % талька (расчет на массу пеллет в капсуле) смешивают с пеллетами перед наполнением капсулы; тальк предотвращает электростатического заряда в процессе наполнения капсул.

Состав оболочки капсулы:

– титана диоксид (Е171);

– титана диоксид (Е171);

– краситель индигокармин FD&C Вluе2 (Е132).

Описание

Капсулы №2, заполненные пеллетами от белого до желто-белого цвета. Тело капсулы – белого цвета, крышечка капсулы – голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат Наклофен Дуо является НПВП оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм его действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов.

Простагландины играют важную роль в генезе воспаления боли и лихорадки.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1)и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2)нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Как все НПВП диклофенак обладает антиагрегантной активностью.

В условиях invitro диклофенак натрия в концентрациях эквивалентных тем которые достигаются при применении у человека не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства диклофенака обеспечивают клинический эффект характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений как боль в покое и при движении утренняя скованность и припухлость суставов а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое так и при движении) уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Фармакокинетика:

После приема внутрь капсулы с модифицированным высвобождением высвобождается и всасывается такое же количество действующего вещества как из обычной капсулы покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

Тем не менее системная биодоступность диклофенака высвобождающегося из капсул с модифицированным высвобождением составляет в среднем 70 % от значения этого же показателя после приема капсул покрытых кишечнорастворимой оболочкой в той же дозе. Это обусловлено возможно эффектом “первичного прохождения” через печень для лекарственных форм с пролонгированным высвобождением действующего вещества. Поскольку действующее вещество медленнее высвобождается из капсулы с модифицированным высвобождением то и максимальная концентрация (Сmax) диклофенака в плазме крови меньше чем в случае приема капсулы покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг Сmах диклофенака в плазме крови достигается в среднем за 30-60 мин.

Связь с белками плазмы крови – более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Кажущийся объем распределения диклофенака в организме в среднем составляет 012-055 л/кг. Диклофенак проникает в грудное молоко синовиальнуюжидкостьгде его Сmахдостигается на 2-4 часа позже чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения (Т1/2) из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения Сmах в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше чем в плазме крови и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З’-гидрокси- 4′- гидрокси- 5′-гидрокси- 4′- 5′- дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака) большинство из которых превращается в глюкуроновыеконъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны но в значительно меньшей степени чем диклофенак.

Конечный T1/2 составляет 2 часа. T1/2 также непродолжителен и составляет 2 часа.

Около 70 % дозы выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного действующего вещества а также в виде метаболитов большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1 % диклофенака. Оставшаяся часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Концентрация действующего вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Всасывание метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста. У детей концентрации диклофенака в плазме крови при применении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

Однако у некоторых пациентов пожилого возраста после 15-минутной внутривенной инфузии отмечено увеличение концентрации диклофенака в плазме крови на 50 % по сравнению с таковым показателем у здоровых добровольцев более молодого возраста.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного действующего вещества не отмечается. При клиренсе креатинина (КК)менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше чем у здоровых добровольцев при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания:

– Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит псориатический ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) подагрический артрит артрит при болезни Рейтера ревматическое поражение мягких тканей остеоартроз периферических суставов и позвоночника в том числе с радикулярным синдромом тендовагинит периартрит бурсит миозит синовит.

– Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия миалгия люмбоишиалгия посттравматический болевой синдром сопровождающийся воспалением послеоперационная боль головная боль мигрень альгодисменорея аднексит проктит зубная боль почечная и желчная колика.

Диклофенак предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к диклофенаку или любому другому компоненту препарата или другим НПВП.

– Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) перфорация органов ЖКТ.

– Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации которые связаны с предшествующим применением НПВП.

– Как и другие НПВП препарат Наклофен Дуо противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы крапивницей или острым ринитом которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП.

– Нарушение функции печени тяжелой степени тяжести нарушение функции почек тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] не менее 15 мл/мин/173 м 2 площади поверхности тела).

– Хроническая сердечная недостаточность функциональный класс II-IV по классификации NYHA.

– Состояния сопровождающиеся риском развития кровотечений.

– Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).

– Воспалительные заболевания кишечника (Болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения.

– Активные заболевания печени.

– Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца (ИБС).

– Заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга.

– Неконтролируемая артериальная гипертензия.

– III триместр беременности.

– Период грудного вскармливания.

– Препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

С осторожностью:

При применении препарата Наклофен Дуо и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками. указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника кровотечение или перфорацию; пациентов с инфекцией Helicobacterpylori в анамнезе язвенным колитом болезнью Крона с нарушением функции печени в анамнезе и у пациентов с жалобами позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ.

Читайте также:  Свертываемость крови - норма у детей и варианты отклонений

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы диклофенака или при наличии язвенного поражения в анамнезе особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Наклофен Дуо у пациентов получающих препараты увеличивающие риск развития желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т. ч. преднизолон) антикоагулянты (в т. ч. варфарин) антиагреганты (в т. ч. клопидогрел ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (в т. ч. циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Осторожность необходима при применении препарата Наклофен Дуо у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени а также у пациентов с печеночной порфирией так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой сезонным аллергическим ринитом отеком слизистой оболочки полости носа (в том числе с полипами полости носа) хронической обструктивной болезнью легких хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции почек включая почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/173 м 2 площади поверхности тела) дислипидемией/гиперлипидемией сахарным диабетом гипертонической болезнью при лечении курящих пациентов или пациентов злоупотребляющих алкоголем при лечении пациентов пожилого возраста пациентов получающих диуретик или другие препараты влияющие на функцию почек а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии например в периоды до и после проведения обширных хирургических вмешательств.

Следует с осторожностью применять препарат Наклофен Дуо у пациентов с дефектами системы гемостаза у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в т. ч. инфарктов миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела у пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.

Беременность и лактация:

Недостаточно данных по безопасности применения диклофенака у беременных женщин в связи с чем применять препарат Наклофен Дуо в I и II триместре беременности следует только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Наклофен Дуо как и другие ингибиторы синтеза простагландинов противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки нарушение функции почек у плода с последующим маловодием).

Несмотря на то что препарат Наклофен Дуо как и другие НПВП проникает в грудное молоко в малом количестве препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата кормящей женщине грудное вскармливание прекращают.

Поскольку препарат Наклофен Дуо как и другие НПВП может оказывать отрицательное действие на фертильность женщинам планирующим беременность не рекомендуется применять препарат.

У пациенток проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия препарат Наклофен Дуо следует отменить.

Способ применения и дозы:

Доза препарата подбирается индивидуально при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы по возможности с максимально коротким периодом лечения в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.

Капсулы следует проглатывать целиком не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости желательно во время приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза – 75 мг (одна капсула с модифицированным высвобождением) в сутки. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженной симптоматике а также для продолжительной терапии. В тех случаях когда симптомы заболевания имеют выраженный характер дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы: 150 мг (две капсулы с модифицированным высвобождением).

Дети и подростки до 18 лет

Препарат Наклофен Дуо не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше как правило не требуется. Однако исходя из общих медицинских соображений следует соблюдать осторожность у ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4-х недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе не превышающей 150 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести

Пет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения диклофенака у пациентов данной категории. Следует соблюдать осторожность при применении препарата с нарушениями функции почек. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/173 м 2 площади поверхности тела) противопоказано (см. раздел “Противопоказания”).

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения диклофенака у данной категории пациентов.

Побочные эффекты:

Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции (НЛР)которые были выявлены в ходе клинических исследований а также при применении диклофенака в клинической практике.

Для оценки частоты НЛРиспользовали следующие критерии: “очень часто”: ≥ 1/10 “часто”: от≥1/100 до

Наклофен Дуо (Naklofen Duo)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы с модифицированным высвобождением75 мг20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Наклофен Дуо
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Наклофен Дуо
  • Срок годности препарата Наклофен Дуо
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
кишечнорастворимые пеллеты
активное вещество:
диклофенак натрия25 мг
вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; магния карбонат тяжелый; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%; триэтилцитрат; тальк; титана диоксид; карбоксиметилцеллюлоза натрия; макрогол; натрия гидроксид
пеллеты с пролонгированным высвобождением
активное вещество:
диклофенак натрия50 мг
вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); метакрилата аммония сополимер (тип В); метакрилата аммония сополимер (тип А); триэтилцитрат; тальк
состав содержимого капсулы: кишечнорастворимые пеллеты; пеллеты с пролонгированным высвобождением; тальк (0,2% талька смешивают с пеллетами перед наполнением в капсулы; тальк предотвращает появление электростатического заряда пеллет в процессе наполнения капсул)
состав оболочки капсулы
тело капсулы: желатин ЕР; титана диоксид (Е171)
крышечка капсулы: желатин ЕР; титана диоксид (Е171), краситель индигокармин FD&C Blue2 (E132)

Описание лекарственной формы

Капсулы №2, заполненные пеллетами от белого до желтоватого цвета. Тело капсулы — белого цвета, крышечка капсулы — голубого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Диклофенак натрия является НПВП , обладающим обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2 , что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза ПГ , простациклина и тромбоксана. Снижается уровень различных ПГ в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости.

Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП , диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак натрия практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении обезболивающий эффект диклофенака натрия не снижается.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная. Диклофенак содержится в капсулах Наклофен Дуо в форме кишечнорастворимых пеллет и пеллет с пролонгированным высвобождением, поэтому капсулы Наклофена Дуо обладают быстрым и пролонгированным эффектом.

Cmax в плазме отмечается через 30–60 мин после приема. Терапевтическая концентрация поддерживатся вдвое дольше, чем при использовании таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. Биодоступность — 50%. Связывание с белками плазмы — более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак медленнее экскретируется из синовиальной жидкости, чем из плазмы.

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный Cl составляет 260 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. T1/2 из плазмы — 2 ч. Около 70% введенной дозы выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками; менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы — в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени, а также пожилых пациентов фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания препарата Наклофен Дуо

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит);

болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика;

в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

Диклофенак предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к диклофенаку; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (неспецифический язвенный колит — НЯК, болезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

угнетение костномозгового кроветворения;

III триместр беременности, период грудного вскармливания;

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: ИБС , цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП , частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, индуцируемая порфирия, эпилепсия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, значительное снижение ОЦК ( в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (назначается в более низких дозах) ( в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), I–II триместр беременности; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.

Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко — гастрит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек ( в т.ч. рта), повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, возбуждение, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, отеки.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек ( в т.ч. лица). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД , васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит, отек гортани.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков; на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС . Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Гипогликемические средства — может наблюдаться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ .

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ .

ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приема пищи, обычно по утрам. Назначается индивидуально, с учетом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают по 1 капс. 75 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ , диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД , нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ , угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают препарат за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды целиком, запивая достаточным количеством воды.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем рекомендуется регулярно исследовать функцию печени.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с нарушениями свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием ( в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и антипиретический эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.

Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 75 мг. По 10 капс. с модифицированным высвобождением в блистере; в картонных пачках 2 блистера.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Наклофен Дуо

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Наклофен Дуо

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наклофен Дуо: противовоспалительное пролонгированного действия

Многие не раз сталкивались с такими заболеваниями, как остеохондроз, люмбаго, артрит, травмы позвоночника и суставов, ревматизм и радикулит.

При таких патологиях могут применяться различные препараты, но чаще всего, в терапии применяют нестероидные средства с противовоспалительным действием.

Они обладают сильным анестезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом, но применять их надо осторожно.

При несоблюдении дозировки и схемы приема, нестероидные лекарства приводят к поражению печени, кишечника, почек и желудка.

Правильное употребление подобных препаратов способствует снятию воспалительного процесса в костной ткани, ослабить болевой синдром. Часто, такие средства выпускаются на основе диклофенака натрия, а одним из таких препаратов и является Наклофен Дуо.

Инструкция по применению

Наклофен Дуо считается наиболее эффективным и безопасным препаратом из серии НПВС, применяемым не только в терапии заболеваний суставов и позвоночника, но и многих других патологий.

Его нередко назначают для лечения отита, фарингита, ангины, применяют в качестве анальгетика при головной и зубной боли.

Лечебное действие

Активное вещество препарата (диклофенак) применяется как сильное обезболивающее средство, снимающее воспаление, отечность, понижающее температуру.

Особенно это актуально при ревматизме, ревматоидном артрите, в послеоперационный период. Как только препарат проникает в организм, он мгновенно всасывается, а благодаря содержимому с пролонгированным действием, эффект после приема сохраняется в два раза дольше обычного.

Биодоступность лекарства составляет не менее 50%, при этом активный компонент не накапливается в организме и полностью выводится с мочой и желчью. Диклофенак проникает в межсуставную жидкость, а из плазмы выходит за 4 часа.

Форма выпуска, состав

Наклофен Дуо производится в Словении, известной фармакологической компанией KRKA. Выпускается в форме капсул, содержащих 75 мг действующего вещества.

В одной капсуле содержится 25 мг кишечнорастворимого диклофенака и 50 мг диклофенака с длительным, модифицированным действием.

Капсулы имеют матовый желатиновый корпус белого цвета с синей крышечкой, внутри которых находится крупный оранжево-белый порошок.

В качестве вспомогательных компонентов, каждая капсула содержит целлюлозу, сахарозу, метакрилат аммония, тальк, гидроксид натрия, диоксид титана, карбонат магния, триэтилцитрат, этилкрилат, макрогол, краситель Е132 и желатин. Расфасовываются капсулы в пластиковые блистеры по 20 шт в одной картонной упаковке.

Видео: “Терапия ревматоидного артрита: насколько эффективна?

Показания к использованию

Наклофен Дуо считается препаратом широкого спектра действия и применяется в комплексном лечении различных заболеваний.

Назначается при следующих заболеваниях:

  • ювенильный и ревматоидный артрит;
  • остеохондроз и остеоартроз;
  • болезнь Бехтерева;
  • послеоперационный восстановительный период;
  • тендовагинит;
  • ревматоидные воспаления и поражения мышечных тканей;
  • миозит;
  • мигрень;
  • бурсит;
  • аднексит;
  • невралгия;
  • проктит;
  • миалгия;
  • зубная боль;
  • отит;
  • фарингит, тонзиллит;
  • отит, синусит.

Применяется как жаропонижающее и обезболивающее при различного рода коликах, травмах, ушибах и переломах.

Способ употребления и дозировка

Капсулы Наклофен Дуо принимают после еды, целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством питьевой воды. Как правило, суточная норма не должна составлять более 150 мг, но при длительной терапии, достаточно выпивать по 1 капсуле в день. Необходимую схему лечения и дозировку, врач может назначить индивидуально, на основании диагноза и состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих диклофенак, надо соблюдать осторожность и исключить их совместное употребление с антиагрегатными и антикоагулянтными средствами, из-за возможного риска кровотечения.

Не стоит пить Наклофен Дуо одновременно со снотворными и успокоительными лекарствами. Запрещено совместное применение с препаратами лития, Дигоксином и Циклоспорином.

Чтобы избежать гиперкалиемии, не стоит пить препарат вместе с калийсберегающими мочегонными таблетками.

Исключено совместное использование с антибиотиками из группы хинолонов, а также Цефотетаном, Цефоперазоном, Аспирином, Вальпроевой кислотой и Парацетамолом. Нельзя пить капсулы, содержащие диклофенак совместно с отварами зверобоя, Колхицином, этанолом.

Побочные действия

Несмотря на эффективность и широкий спектр применения, Наклофен Дуо вызывает немалое число побочных реакций.

К ним относят:

  • кровавая рвота;
  • снижение давления;
  • диарея;
  • головные боли и головокружения;
  • спазмы и боль в животе;
  • потеря аппетита;
  • гастрит и язва;
  • вялость, апатия;
  • крапивница;
  • сердечная недостаточность и тахикардия;
  • экзема;
  • панкреатит;
  • стоматит;
  • лейкопения;
  • депрессивные расстройства;
  • желтуха;
  • астма;
  • тромбоцитопения;
  • инфаркт;
  • нарушение координации, дезориентация.

Часто, такие реакции возможны при несоблюдении дозировки и схемы лечения, а также при длительном приеме препарата. При возникновении подобных симптомов, лекарство отменяют и обращаются к врачу.

Передозировка

Прием большой дозы лекарства сопровождается сильной рвотой с примесью крови, болью в животе, судорогами, головокружением. Превышение дозировки в несколько раз, может закончиться острой печеночной и почечной недостаточностью.

Какого-либо антидота для таких случаев не существует, а больному необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическую терапию.

НАКЛОФЕН ДУО – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Капсулы с модифицированным высвобождением, №2, с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до желтоватого цвета.

диклофенак натрия 75 мг, в т.ч. диклофенак натрия (в кишечнорастворимых пеллетах) 25 мг диклофенак натрия (в пеллетах с пролонгированным высвобождением) 50 мг Вспомогательные вещества: кишечнорастворимые пеллеты – сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, магния карбонат тяжелый, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол, натрия гидроксид; пеллеты с пролонгированным высвобождением – сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%), метакрилата аммония сополимер (тип А), метакрилата аммония сополимер (тип В), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), триэтилцитрат, тальк. Состав содержимого капсулы: кишечнорастворимые пеллеты, пеллеты с пролонгированным высвобождением, тальк*. Состав тела капсулы: желатин (EP), титана диоксид (E171). Состав крышечки капсулы: желатин (EP), титана диоксид (E171), краситель и

Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приема пищи, обычно по утрам. Назначается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают по 75 мг (1 капс.) 1-2 Максимальная суточная доза – 150 мг.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают препарат за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды целиком, запивая достаточным количеством воды. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания. При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем, рекомендуется регулярно исследовать функцию печени. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с нарушениями свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики. При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч.числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и антипиретический эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней. Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении диклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Диклофенак снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии. При приеме диклофенака на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из ЖКТ). При одновременном применении диклофенак уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Диклофенак увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

НПВП, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана. Снижается уровень различных простагландинов в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак натрия практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака натрия не снижается.

Всасывание Абсорбция – быстрая и полная. Диклофенак содержится в капсулах Наклофен Дуо в форме кишечнорастворимых пеллет и пеллет с пролонгированным высвобождением, поэтому капсулы Наклофена Дуо обладают немедленным и пролонгированным эффектом. Cmax в плазме отмечается через 30-60 мин после приема. Терапевтическая концентрация поддерживается вдвое дольше, чем при использовании таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи. Распределение Биодоступность – 50%. Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак медленнее экскретируется из синовиальной жидкости, чем из плазмы. Vd – 550 мл/кг. Диклофенак выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферменты цитохрома P450. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 260 мл/мин, T1/2 – 2 ч. Около 70% введенной дозы выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени, а так же пожилых пациентов фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовиит); — болевой синдром слабой или умеренной выраженности (невралгия, миалгия, люмбоишалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика); — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит); — лихорадочный синдром. Препарат предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); — период после проведения аортокоронарного шунтирования; — эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; — воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона); — цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза; — выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; — выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), в т. ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек; — декомпенсированная сердечная недостаточность; — угнетение костномозгового кроветворения; — III триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст (до 18 лет); — гиперчувствительность к диклофенаку.

рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие

Часто – 1-10%; иногда – 0.1-1%; редко – 0.01-0.1%; очень редко – менее 0.01%, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: часто – эпигастральная боль, абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко – гастрит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко – стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, “кошмарные” сновидения, раздражительность, возбуждение, психические нарушения. Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, отеки.

Купить Наклофен Дуо капсулы с модиф. высвоб. 75мг №20 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 1952

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Инструкция по применению
    Наклофен Дуо капс. 75мг №20


    Лекарственные формы

    капсулы 75мг

    Синонимы
    Вольтарен
    Вольтарен Акти
    Вольтарен Рапид
    Вольтарен Эмульгель

    Диклак Липогель
    Дикло-Ф
    Диклобене

    Диклофенак
    Диклофенакол
    Доросан
    Наклофен
    Наклофен СР
    Ортофен
    Ортофер

    Группа
    Противовоспалительные средства – производные фенилуксусной кислоты

    Международное непатентованное название
    Диклофенак

    Состав
    Активное вещество – диклофенак натрия.

    Производители
    Крка д.д. (Словения), Крка д.д., Ново место (Словения)

    Фармакологическое действие
    Нестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии – устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты. Абсорбция – быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 час. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном – через 30 минут. Биодоступность – 50%. Связь с белками плазмы крови – свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время наступления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве – 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью.

    Побочное действие
    Со стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. В месте в/м введения – жжение. При использовании свечей – местное раздражение. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница, зуд, жжение. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности – системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Сразу после закапывания в глаза – проходящее чувство жжения и/или нечеткость зрения.

    Показания к применению
    Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно – травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии – неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

    Противопоказания
    Гиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, “аспириновая” бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

    Способ применения и дозировка
    Внутрь, взрослым, в начале лечения по 75 мг 2 раза в сутки, поддерживающая доза – 75 мг/сут.

    Передозировка
    При приеме внутрь: Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие
    Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо- так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

    Особые указания
    С целью быстрого достижения желаемого эффекта оральные формы диклофенака принимают за 30 минут до еды. После снятия контактных линз, закапывание производится через 5 минут. Препараты для местного применения наносят только на неповрежденные участки кожи. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Ограничения к применению. Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

    Наклофен дуо : инструкция по применению

    Описание

    Тело капсулы белого цвета, колпачок капсулы голубого цвета.

    Состав

    1 капсула пролонгированного действия содержит

    Активное вещество: диклофенак натрия 75 мг (25 мг в форме кишечнорастворимых пеллет и 50 мг в форме пеллет с пролонгированным высвобождением).

    Вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464), магния карбонат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553Ь), диоксид титана (Е171), карбоксиметилцеллюлоза натрия (Е466), макрогол 6000, натрия гидроксид (Е524), сополимер аммония метакрилата (тип А и В).

    Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желатин (Е441).

    Фармакотерапевтическая группа и код классификации лекарственного средства

    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и их аналоги. Код АТХ: [М01АВ05].

    Фармакологические свойства

    Наклофен дуо − нестероидное противовоспалительное лекарственное средство. Обладает анальгетическими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов − биологически активных веществ, ответственных, в частности, за появление воспаления, болей и отеков.

    Наклофен дуо показан для лечения всех форм ревматических заболеваний, а также для снижения болевого синдрома различного генеза.

    Капсулы Наклофена дуо содержат диклофенак натрия в форме пеллет с немедленным и пролонгированным высвобождением − для обеспечения быстрого и поддержания длительного эффекта препарата.

    Показания к применению

    Состояния, при которых требуется достижение противовоспалительного и/или обезболивающего эффектов:

    − воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, артроз, внесуставной ревматизм);

    − болевой синдром и воспалительный процесс ревматического или посттравматического происхождения (невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, андексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика);

    − симптоматическое лечение первичной дисменореи (менструальные боли и спазмы).

    Противопоказания

    Препарат не следует принимать пациентам:

    − с гиперчувствительностью (аллергией) к диклофенаку натрия или любому компоненту препарата, другим анальгетикам, жаропонижающим средствам, нестероидным противовоспалительным препаратам, и в частности, ацетилсалициловой кислоте;

    − с предшествующей гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам и ацетилсалициловой кислоте, сопровождавшейся такими симптомами, как затруднение дыхания (бронхиальная астма), крапивница, воспаление слизистой оболочки носа (аллергический ринит), отек губ, лица, шеи, рук, ног, удушье или охриплость (ангионевротический отек);

    − с острой язвой желудка или кишечника, желудочно-кишечным кровотечением (с такими симптомами, как наличие крови в стуле или черный стул) или перфорацией желудка;

    − с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

    − с печеночной или почечной недостаточностью;

    − в последнем триместре беременности;

    − с установленной застойной сердечной недостаточностью (NYHA II − IV);

    − после операции коронарного шунтирования.

    Особые указания

    Перед применением Наклофена дуо следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

    − пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, например, с язвой желудка, или при наличии таких симптомов, как кровь в стуле или черный стул;

    − пациентам, у которых в прошлом после приема препаратов для облегчения боли или противовоспалительных лекарственных средств наблюдались такие побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, как боль в животе или изжога;

    − при нарушении функции печени или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях;

    − при наличии порфирии;

    − пациентам с бронхиальной астмой;

    − при применении других лекарственных средств для облегчения боли или нестероидных противовоспалительных препаратов;

    − пациентам с нарушениями свертываемости крови или принимающим лекарственные средства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты, фибринолитики);

    − лицам пожилого возраста.

    Перед применением диклофенака следует убедиться, что лечащий врач проинформирован о том, что Вы:

    − у Вас имеет место стенокардия, тромбоз, высокое артериальное давление, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.

    Побочные эффекты препарата могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для контроля (облегчения) симптомов.

    Применение препаратов, подобных Наклофену дуо, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Поскольку вероятность развития любого побочного явления повышается при увеличении дозы и длительности лечения, не следует превышать рекомендованные дозы и период приема препарата.

    В очень редких случаях при применении нестероидных противовоспалительных лекарственных средств отмечались серьезные кожные реакции, некоторые со смертельным исходом, поражения кожных покровов с шелушением, токсический эпидермальный некролиз (обширная сыпь на коже в виде пузырей, с покраснением и шелушением), синдром Стивенса-Джонсона (возникновение пузырей на слизистой оболочке полости рта, глаз, половых органов, других участках кожи). Пациенты подвержены наибольшему риску в начале терапии. При проявлении первых признаков высыпаний на коже и слизистой, а также других симптомов гиперчувствительности, лечение необходимо прекратить.

    Наклофен дуо может маскировать признаки и симптомы инфекционных заболеваний (например, головная боль, повышение температуры тела). При обращении к врачу по причине плохого самочувствия следует сообщить о том, что Вы принимаете данное лекарственное средство.

    Пациенты пожилого возраста

    Побочные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще встречаются у лиц пожилого возраста.

    Важная информация о вспомогательных веществах

    Наклофен дуо содержит сахарозу. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед началом приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

    Наклофен дуо может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, такими как:

    − антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);

    − лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца (дигоксин);

    − лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (вориконазол);

    − лекарственные средства для лечения подагры (сульфинпиразон);

    − препараты для снижения артериального давления;

    − обезболивающие препараты (ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства);

    − иммунодепрессанты (циклоспорин и такролимус);

    − лекарственные средства, применяемые для подавления воспалительного процесса (кортикостероиды);

    − антикоагулянты и антиагреганты;

    − лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций (рифампицин);

    − противосудорожные лекарственные средства (фенитоин);

    − лекарственные средства, применяемые для контроля уровня холестерина (колестипол и холестирамин).

    Репродуктивная функция, беременность и период лактации

    Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и период лактации

    Наклофен дуо может отрицательно повлиять на течение беременности и/или внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или пороков развития. Наклофен дуо может быть назначен врачом в первые шесть месяцев беременности в случае крайней необходимости.

    Если диклофенак натрия применяется женщиной, планирующей беременность, или в первый и второй триместры беременности, то доза препарата должна быть минимальной, а сроки лечения − максимально короткими.

    Применение Наклофена дуо в третьем триместре беременности может привести к порокам развития и нарушениям функции некоторых органов (нарушения со стороны сосудов и сердца, почек, свертываемости крови или родовой деятельности). Таким образом, препарат противопоказан в третьем триместре беременности.

    При приеме Наклофена дуо грудное вскармливание следует прекратить.

    Как и другие НПВП, диклофенак натрия может затруднять наступление беременности. Женщинам, планирующим беременность или имеющим сложности с зачатием, следует сообщить врачу о приеме препарата.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами

    Наклофен дуо оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

    Пациенты, у которых во время приема препарата наблюдаются нарушение зрения, головокружение, сонливость и/или другие нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, должны воздержаться от управления автомобилем или работы с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Способ применения и дозировка

    Препарат следует принимать согласно рекомендациям врача.

    В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с врачом.

    Обычная доза для детей старше 14 лет и взрослых − по 1 капсуле два раза в сутки; поддерживающая доза − по 1 капсуле один раз в сутки.

    Допускается применение нескольких лекарственных форм диклофенака, при этом следует учитывать общую суточную дозу, которая не должна превышать 150 мг.

    В случае необходимости, при наличии крайне тяжелых симптомов заболевания (особенно в первой половине дня), в течение короткого периода времени допускается применение максимальной суточной дозы Наклофена дуо (2 капсулы) в виде однократного приема.

    Применение у детей и подростков

    Наклофен дуо не следует принимать детям младше 14 лет.

    В случае пропуска очередной дозы препарата

    Не следует удваивать дозу с целью компенсировать пропущенный прием. Принимайте препарат приблизительно в одно и то же время суток.

    Если Вы забыли принять препарат в обычное время − как можно скорее примите его. Никогда не удваивайте дозу.

    Прекращение применения препарата

    В случае кратковременного применения с целью облегчения болевого синдрома Вы можете прекратить прием препарата сразу, как только посчитаете это необходимым. Если Вам было показано долгосрочное лечение, то следует проконсультироваться с врачом, прежде чем прекратить применение.

    Побочное действие

    Как и все препараты, Наклофен дуо в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

    Некоторые из них могут быть серьезными.

    Следует прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, если Вы заметили:

    − спазмы или болезненные ощущения в области живота, начинающиеся вскоре после начала приема Наклофена дуо и, как правило, в течение 24 часов сопровождающиеся ректальным кровотечением или диареей с кровью (частота неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Наиболее часто встречающимися побочными реакциями являются таковые со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

    − очень частые (≥ 1/10),

    − частые (≥ 1/100 до

    Передозировка

    При передозировке следует немедленно обратиться к врачу.

    Проглатывание большого количества капсул чаще всего приводит к проявлению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, почек, печени и центральной нервной системы (тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головокружение, звон в ушах, раздражительность, также возможны рвота с кровью (гематемезис), черный стул в результате кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (мелена), нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность).

    Срок годности

    Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

Оцените статью
Добавить комментарий