Как вылечить кишечные колики у новорожденного ребенка?

Кишечные колики бывают почти у 70% новорожденных детей в возрасте от 1-3 недель до 3 месяцев, а иногда и старше. Их провоцируют периодические спазмы кишечника и повышенное газообразование, возникающее из-за физиологической незрелости желудочно-кишечного тракта. Пищеварительная система малыша не справляется с перевариванием грудного молока или искусственной молочной смеси, которой его кормят. В результате у ребенка появляются колики, что заставляет его капризничать и плакать. Колики могут беспокоить младенца на протяжении нескольких месяцев, пока его ферментативная система достаточно не дозреет.

Причины появления колик у новорожденных

Причиной кишечных колик у младенцев чаще всего является естественная с физиологической точки зрения неспособность перерабатывать некоторые вещества, поступающие в его организм вместе с питанием. С возрастом, когда пищеварительная система развивается, колики проходят, и перестают беспокоить малыша. Патологический характер причины колик у детей имеют достаточно редко. В этих случаях у ребенка появляются и другие симптомы, при появлении которых обязательно нужно вызвать педиатра.

Основными причинами колик у грудничков считаются:

Пищеварительная система детей развивается постепенно. В течение первых месяцев жизни она приспособлена к усвоению только материнского молока или специальной молочной смеси. При этом в организме ребенка могут еще не вырабатываться некоторые ферменты, необходимые для переваривания тех или иных микроэлементов, входящих в его питание. В результате они становятся причиной избыточного образования газов у грудничков. Поэтому кормящим женщинам рекомендуют придерживаться специальной диеты, исключающей продукты, тяжелые для усвоения, вызывающие аллергию у ребенка или повышенное газообразование.

Также пищеварительный тракт младенца, особенно рожденного раньше срока, может быть еще не готов к процессу пищеварения как таковому. В таких случаях пища усваивается не сразу и надолго задерживается в толстом кишечнике, что провоцирует его чрезмерное растяжение и газообразование. Из-за этого у малыша появляются кишечные спазмы и колики.

Распространенной причиной кишечных колик у новорожденных является также заглатывание большого количества воздуха во время кормления. Это происходит, когда ребенок недостаточно плотно обхватывает губами сосок или пьет молоко поспешно. В результате воздух попадает в желудок, а оттуда в кишечник, где и провоцирует появление колик. Чтобы проглоченный воздух после кормления вышел из желудка, малыша советуют подержать вертикально в течение 10-15 минут, пока не появится отрыжка.

Также колики могут появиться при развитии дисбактериоза на фоне применения антибиотиков у ребенка или мамы, аллергии на компоненты материнского молока или молочной смеси, неправильного ее приготовления или добавления в рацион новых продуктов.

В редких случаях колики в животе могут появляться из-за патологических причин. Это также нужно учитывать и своевременно обращаться в педиатрию.

Некоторые специалисты предполагают, что газы у грудничков могут появляться и в результате стресса или других психоэмоциональных причин, таких как неспокойная обстановка дома или материнская тревожность.

Как проявляются кишечные колики у новорожденных

В первые месяцы жизни родителям приходится понимать, чего хочет малыш или что его беспокоит, практически интуитивно. Симптомы колик неспецифичны, поэтому бывает сложно определить, что именно они стали причиной беспокойства малыша.

Симптомами колик у новорожденных могут быть:

Колики сопровождаются образованием газов и периодическими спазмами кишечника. Это вызывает сильный дискомфорт и боль у ребенка. Во время приступа он может сильно плакать, дергать ручками и ножками, поджимать их к животу. Так как спазмы имеют циклический характер, ребенок может ненадолго успокаиваться, а потом снова начинать капризничать и плакать.

Симптомы колик у грудничков могут наблюдаться от получаса до двух-трех часов, пока не пройдет приступ. Повторяются они, как правило, по одному или несколько раз в день после кормления.

С возрастом симптомы кишечных колик у детей уменьшаются. В большинстве случаев они полностью проходят к 4-5 месяцу, когда пищеварительная система дозревает.

Как отличить симптомы колик от проявлений других заболеваний

Колики причиняют сильную боль и дискомфорт ребенку, но они не являются заболеванием. При этом, так как ребенок не может сообщить, что именно его тревожит, родителям важно очень внимательно относится к изменениям его поведения и самочувствия, чтобы не пропустить начало развития болезни.

Если кроме проявлений колик у младенца есть и другие симптомы, его обязательно нужно показать педиатру или дежурному врачу в детском стационаре.

Колики, как правило, не вызывают у детей таких симптомов, как:

Эти симптомы могут быть вызваны другими детскими заболеваниями, в том числе непроходимостью кишечника, когда необходима срочная медицинская помощь.

Лечение кишечных колик у новорожденных

Кишечные колики у новорожденных, обычно, не требуют специального лечения и уменьшаются при коррекции грудного вскармливания, изменении маминого рациона питания или подбора подходящей молочной смеси, если ребенок пребывает на искусственном вскармливании. При этом малыша все равно нужно показать педиатру, чтобы он исключил патологические причины боли в животе и рассказал, как правильно бороться с коликами.

Для профилактики и лечения кишечных колик у новорожденных рекомендуют:

Для лечения колик у младенцев первостепенное значение имеет мамина диета. Желательно, чтобы она была согласована с педиатром или специалистом по грудному вскармливанию. Кормящим мамам рекомендуют воздерживаться от употребления тяжелой жирной, жареной и острой пищи, а также продуктов провоцирующих газообразование и способных вызвать аллергию.

Также важно научиться правильно прикладывать ребенка к груди во время кормления. Малыша желательно держать так, чтобы его головка была хотя бы немного выше животика. При этом нужно следить, чтобы он полностью захватывал губами сосок и нижнюю часть ареола. Это минимизирует заглатывание воздуха вместе с молоком. Обычно, молодых мам учат ухаживать и кормить новорожденного еще в роддоме. Если же этого не было сделано, получить нужную информацию можно в Центре поддержки грудного вскармливания.

После кормления ребенка желательно подержать на руках в вертикальном положении. Так у него быстрее выйдет отрыжка и воздух, попавший в желудок. Делать это нужно и в ночное время, чтобы предотвратить появление колик у грудничка и необходимость лечения.

При искусственном вскармливании важно подобрать смесь, которая будет подходить ребенку – обеспечивать его необходимыми питательными веществами и не провоцировать плохого самочувствия. Не меньшее значение имеет и подбор соски и бутылочки для кормления. Желательно использовать те, что имеют специальный механизм для уменьшения количества заглатываемого младенцем воздуха.

Во время приступа колик некоторые специалисты рекомендуют поглаживать ребенка по животу круговыми движениями, а также прикладывать к нему прогретую пеленку. Считается, что тепло способствует уменьшению спазмов. По этой же причине советуют купать ребенка перед сном в теплой ванне.

В народной медицине применяют много разных способов лечения колик в животе, но некоторые из них не только неэффективны, но и небезопасны для здоровья новорожденных детей. К грудничку, страдающему от колик, нужно вызвать педиатра, который осмотрит его и при необходимости подберет правильное лечение. В некоторых случаях для уменьшения колик используют газоотводные трубочки, но делать это можно только после рекомендации врача, чтобы случайно не ранить ребенка. Также не стоит самостоятельно давать новорожденному лекарства от колик. Подобные симптомы могут проявляться и при более серьезных заболеваниях, когда необходима госпитализация в детский стационар и срочное оказание медицинской помощи.

Спазмомен®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – отилония бромид 40 мг,

лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолят А, магния стеарат

Читайте также:  Чем миома отличается от фибромы матки. Чем отличается миома от фибромы матки

гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макроголы**, тальк

** – соответствует 0.25 мг полиэтиленгликоля 4000 и 0.25 мг полиэтиленгликоля 6000.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы. Четвертичные аммониевые соединения. Отилония бромид.

Код АТХ A03AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экспериментальные исследования показали очень низкий уровень системной абсорбции препарата после приема внутрь (3%). Поэтому его концентрация в плазме является низкой.

Описан высокий показатель распределения лекарственного препарата в гладких мышцах ободочной кишки. Большая часть препарата выводится из организма с желчью (95-97%).

Фармакодинамика

Отилония бромид – миотропный спазмолитический препарат оказывает выраженное избирательное антиспастическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Механизм действия является сложным: отилония бромид может изменять поток Ca2+ из внутри- и внеклеточного пространства, и связываться с Ca2+- каналами, мускариновыми и тахикининовыми рецепторами. Действие отилония бромида можно объяснить комбинацией его действия, блокирующего Ca2+- каналы и его мягкого антимускаринового действия.

Препарат купирует спазм желудочно-кишечного тракта (непроизвольное сокращение гладкой мускулатуры кишечника).

Показания к применению

– синдром раздраженной толстой кишки (СРТК) и болезненные спазмы дистальных отделов кишечника

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые пациенты

По 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки по назначению лечащего врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой (один стакан), желательно, за 20 мин до приема пищи.

Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат не оказывает побочных, а именно атропиноподобных действий.

В ходе постмаркетинговых наблюдений сообщалось об отдельных случаях кожных реакций гиперчувствительности (крапивница).

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия Спазмомена с другими препаратами не описаны.

Особые указания

Данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.

В данном лекарственном препарате содержится лактоза – поэтому он не предназначен для применения у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.

Беременность и период лактации

Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились. Спазмомен следует применять в период беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

На сегодняшний день о влиянии на способность к управлению автомобилем и обслуживанию механизмов не сообщалось.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. В случае передозировки рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в непрозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 30 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)» в РК

Спазмомен – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Отилония бромид – 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 28,0 мг, крах­мал рисовый – 29,0 мг, карбокси­метилкрахмал натрия – 2,0 мг, маг­ния стеарат – 1,0 мг;

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Отилония бромид – действующее вещество препарата Спазмомен® – является миотропным спазмолити­ком оказывающим селективное дей­ствие на гладкую мускулатуру желу­дочно-кишечного тракта (ЖКТ) не влияя на нормальную перисталь­тику.

В основе спазмолитического дей­ствия отилония бромида лежит ком­бинация его свойств как блокатора Са 2+ -каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое дейст­вие.

Фармакокинетика:

После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника преимущественно толстого.

В экспериментальных исследовани­ях была продемонстрирована низ­кая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %) в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначи­тельная.

После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транс­портируется в его просвет и выво­дится кишечником.

Показания:

Противопоказания:

гиперчувствительность к отило­ния бромиду или другим компо­нентам препарата; наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Данные доклинических исследова­ний показывают отсутствие эмбрио- токсического тератогенного и мута­генного эффектов препарата тем не менее применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки принимают целиком не разжевывая запивая стаканом воды предпочтительно за 20 минут до еды.

Если не предписано иначе препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего приме­нения препарата следует прокон­сультироваться с врачом.

Данные относительно эффективнос­ти и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.

Побочные эффекты:

При применении препарата воз­можно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Взаимодействие:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая].

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л.

Спазмомен : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит отилонию бромид 40 мг

Вспомогательные вещества : лактоза, крахмал рисовый, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения.

Синдром раздраженного кишечника (СРК) и боли, связанные со спазмом дистальных отделов кишечника.

Противопоказания

Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке 2-3 раза в сутки по назначению врача. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки желательно принимать за 20 минут до еды.

Продолжительность лечения определяет врач.

Побочные реакции

Препарат не вызывает атропиноподобных побочных действий.

Были единичные сообщения о реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница в постмаркетинговом периоде.

Кроме этого, были сообщения о следующих побочных реакциях:

Нервная система: головокружение.

Пищеварительный тракт: тошнота, боль в животе.

Общие нарушения: слабость.

Передозировка

Во время исследований на животных отилонию бромид практически не оказывал токсического действия. Поэтому предполагается, что при передозировке препарата у человека каких-либо серьезных нарушений возникать не должно. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время исследований на животных спазмомен ® не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия, однако, как и все лекарственные препараты, его следует применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.

Клинические данные по применению препарата детям ограничены, поэтому он не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому он не предназначен для применения у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологические свойства

Фармакологические. Отилонию бромид оказывает выраженное антиспастическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Механизм действия сложен: отилонию бромид может изменять поток Ca 2+ с внутри- и внеклеточного пространства и связываться с Ca 2+ -каналами, мускариновыми и тахикининов рецепторами. Действие отилонию бромида можно объяснить комбинацией его действия, блокирующей Ca 2+ -каналы, и его мягкой антимускариновои действия.

Фармакокинетика. Экспериментальные исследования показали очень низкий уровень системной абсорбции после перорального приема (3%). Поэтому его концентрация в плазме крови низкая. Описаны высокий показатель распределения лекарственного препарата в гладких мышцах ободочной кишки. Большая часть препарата выводится из организма с желчью (95-97%).

Основные физико-химические свойства

выпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, имеют круглую форму.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.

Упаковка

10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Спазмомен (Spasmomen) – инструкция по применению

Международное наименование: Spasmomen

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. В 1 таблетке содержится 40 мг отилония бромида. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал рисовый, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк.

В контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги, ПВДХ или ПВХ 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Спазмомен

Отилония бромид – действующее вещество препарата Спазмомен – является миотропным спазмолитиком: понижает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ. Механизм действия сводится к способности отилония бромида влиять на транспорт ионов Са 2+ во внутри- и внеклеточном пространстве, а также перекрывать Са 2+ -каналы, мускариновые и тахикининовые рецепторы. Комбинация свойств блокатора Са 2+ -каналов и умеренно выраженного антимускаринового действия объясняет фармакологическое действие отилония бромида.

Фармакокинетика

После перорального приема отилония бромид всасывается из ЖКТ в очень незначительном количестве (3 %), в связи с чем уровень концентрации препарата в плазме очень низкий.

Высокая степень распределения в гладкой мускулатуре прямой кишки.

Большая часть абсорбированного препарата выводится через желчные протоки (95-97 %).

Показания к применению препарата Спазмомен

Холецистит, холангит, гастрит, дуоденит, эзофагит, энтерит, пилороспазм, холелитиаз, кишечная колика, желчная колика, почечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спастический колит, гастралгия; постхолецистэктомический синдром, синдром раздраженной тонкой кишки. Подготовка к проведению эндоскопических исследований ЖКТ.

Противопоказания к применению

C осторожностью. Закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.

Режим дозирования и способ применения препарата Спазмомен

Если не предписано иначе, Спазмомен следует принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.

Побочные эффекты

При приеме препарата Спазмомен в терапевтических дозах побочных эффектов не выявлено, в частности, препарат не вызывает атропинонодобных реакций.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований показывают отсутствие тератогенного и мутагенного эффектов препарата, но его применение во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение препарата у детей

Противопоказно детям до 3 лет.

Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.

Особые указания при приеме препарата Спазмомен

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Передозировка

Поскольку препарат практически нетоксичен, о случаях передозировки сообщений не было. В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Применение препарата Спазмомен только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Список продуктов, которых важно обдавать кипятком перед употреблением

Зеленый чай способен остановить выпадение волос

Как определить развивающуюся шизофрению по снам?

Как посчитать, сколько часов сна требуется именно вашему организму?

Кому нельзя пить чай?

Зарядка для мозгов – тренировки и упражнения для ума и памяти

«Фарма Вам» начала масштабное клиническое исследование по эффективности Моликсана в профилактике коронавируса

Моликсан: инструкция по профилактике ковида

Как выбрать глазной тонометр для дома?

Петербургские ученые доказали эффективность Моликсана в комплексной терапии коронавируса

СПАЗМОМЕН ® (SPASMOMEN ® )

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Отилония бромид — типичный представитель класса препаратов, основой которых явлется четвертичная соль 2-аминоэтил-N-бензиламинобензоата.

Отилония бромид оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы дистального отдела кишечника (ободочная и прямая кишка). Данный эффект отмечается при применении доз, не влияющих на желудочную секрецию и не вызывающих типичные атропиноподобные побочные эффекты.

Механизм действия . Отилония бромид действует преимущественно путем изменения тока ионов Ca 2+ между внутриклеточным и внеклеточным пространством, уменьшая триггерный фактор сократительной активности. Отилония бромид ингибирует открытие кальциевых каналов L-типа и проникновение ионов Ca 2+ в гладкие мышцы кишечника. Дополнительный фармакодинамический эффект достигается путем ингибирования тахикининовых и мускариновых рецепторов.

Клиническая эффективность и безопасность . Расширенный анализ двойного слепого плацебо-контролируемого 15-недельного исследования отилония бромида (исследование SpC1M), проведенного с участием 378 пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК), показал, что частота терапевтического ответа в течение 2–4 мес была значительно выше в группе отилония бромида (36,9%) по сравнению с группой плацебо (22,5%; р=0,007). Каждый месяц частота достижения терапевтического ответа была выше в группе отилония бромида по сравнению с плацебо (р Фармакокинетика . Предполагается, что отилония бромид проникает в место фармакологического действия сквозь стенку кишечника, поскольку системное всасывание лекарственного средства после перорального приема очень низкое (3%). Поэтому его концентрация в плазме крови низкая. После перорального приема описан высокий показатель распределения лекарственного средства в гладких мышцах ободочной и прямой кишки. Применение лекарственного средства незадолго до приема пищи обеспечивает фармакологически эффективную местную биодоступность лекарственного средства в месте терапевтического действия и во время ожидания наиболее выраженных симптомов заболевания. Применение отилония бромида у пациентов с нарушением функции почек и печени не исследовали. Поскольку отилония бромид проникает в системный кровоток в крайне незначительных количествах, ухудшение функции почек и печени не ожидается.

Доклинические данные по безопасности

Острая токсичность: при пероральном применении у собак доз до 1000 мг/кг о летальных исходах не сообщалось, а при пероральном применении у крыс DL50 составляла 1500 мг/кг.

Хроническая токсичность: при применении отилония бромида в дозе 80 мг/кг в течение 180 дней у животных не отмечалось каких-либо гематологических или гистологических нарушений.

Эмбриотоксичность: каких-либо эмбриотоксических и тератогенных эффектов при применении доз до 60 мг/кг у крыс и кроликов не наблюдалось.

Генотоксичность: стандартные клинические тесты in vitro и in vivo не выявили какого-либо мутагенного потенциала отилония бромида.

Показания СПАЗМОМЕН

симптоматическое лечение СРК и спастической боли дистальных отделов кишечника (ободочной и прямой кишки), уменьшение абдоминальной боли, вздутия живота и нарушения перистальтики, обусловленных спазмом гладких мышц дистальных отделов кишечника у пациентов в возрасте ≥18 лет.

Лечение СРК следует начинать с нефармакологических мероприятий (изменение образа жизни, диета, эмоциональная поддержка, психотерапия), фармакотерапия назначается, когда такие меры не оказывают желаемого эффекта.

Применение СПАЗМОМЕН

способ применения . Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки желательно принимать за 20 мин до еды.

Дозы . Рекомендуемая разовая доза составляет 1 таблетку 40 мг, рекомендуемая суточная доза — 80–120 мг (1 таблетка 2–3 раза в сутки). Доза зависит от клинической картины и ответа на лечение, препарат следует назначать в соответствии с терапевтическими руководствами лечения СРК.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Врачам следует периодически оценивать необходимость продолжения терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек . Изменения дозы лекарственного средства не требуется (для получения подробной информации см. Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста . Изменения дозы лекарственного средства не требуется.

Дети . Клинические данные по применению препарата у пациентов в возрасте до 18 лет ограничены, поэтому он не предназначен для применения у детей.

Противопоказания

наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты

при проведении клинических исследований препарат Спазмомен хорошо переносился; сообщалось о незначительном количестве побочных реакций, которые по характеру были аналогичны реакциям при применении плацебо/эталонного лекарственного средства (см. таблицу).

Частоту побочных реакций у пациентов, принимавших отилония бромид, можно классифицировать следующим образом: часто (от ≥1/100 до Сообщения о подозреваемых побочных реакциях . Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением польза/риск данного лекарственного средства.

Работники учреждений здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему оповещения.

Особые указания

препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и пилоростенозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические данные по применению препарата Спазмомен в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Во время исследований на животных Спазмомен не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия, а также не проявлял репродуктивной и онтогенетической токсичности. Однако, как и все лекарственные средства, его можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Спазмомен не влияет или оказывает крайне незначительное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия

исследования взаимодействия отилония бромида с другими лекарственными средствами не проводили. Предполагается, что прием отилония бромида в рекомендуемой суточной дозе 1 таблетка 2 или 3 раза в сутки в течение времени прохождения ЖКТ не будет влиять на абсорбцию других пероральных лекарственных средств, применяемых одновременно.

Передозировка

в исследованиях на животных отилония бромид практически не оказывал токсического действия при применении доз, во много раз превышающих обычную фармакологическую дозу (для получения детальной информации см. Доклинические данные по безопасности). Поэтому предполагается, что при передозировке препарата у человека каких-либо серьезных нарушений возникать не должно. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия.

Условия хранения

специальных условий хранения не требуется.

Диагнозы, при которых применяют СПАЗМОМЕН

Аскаридоз с кишечными осложнениямиМКБ B77.0
Болезни желудка и двенадцатиперстной кишкиМКБ K29.9
Болезнь Крона толстой кишкиМКБ K50.1
Другие боли в области животаМКБ R10.4
Другие острые гастритыМКБ K29.1
Другие формы холециститаМКБ K81.8
Другие хронические панкреатитыМКБ K86.1
Желчная кистаМКБ K83.5
Кишечные заболевания (заболевания кишечника)МКБ K52.9
Поражение желчного пузыря и желчевыводящих путей при болезнях, классифицированных в других рубрикахМКБ K87.0
Синдром раздраженного кишечника без диареиМКБ K58.9
Синдром раздраженного кишечника с диареейМКБ K58.0

Цены на СПАЗМОМЕН в городах Украины

Винница 175.55 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Нечая Данила, 63, тел.: +380432277886 146.90 грн./уп.

Днепр 174.45 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Большая Диевская, 32Ж, тел.: +380673342314 149.90 грн./уп.

Житомир 175.07 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Пушкинская, 63/9, тел.: +380800505911 166.20 грн./уп.

Запорожье 172.25 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запорожье, ул. Чумаченко, 34, тел.: +380677078702 146.50 грн./уп.

Ивано-Франковск 169.53 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 36 149.50 грн./уп.

Киев 185.42 грн./уп.

«ВИТАМИН» Киев, ул. Тираспольская, 58 141.27 грн./уп.

Кропивницкий 154.12 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9А, тел.: +380674211361 114.50 грн./уп.

Луцк 164.92 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМПОСТАЧ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380332259654 134.20 грн./уп.

Львов 181.97 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002 142.90 грн./уп.

Николаев 168.11 грн./уп.
Одесса 170.62 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, бульв. Итальянский, 11 139.90 грн./уп.

Полтава 176.13 грн./уп.
Ровно 167.42 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. 16-го Июля, 57, тел.: +380632149547 130.90 грн./уп.

Сумы 161.25 грн./уп.
Тернополь 176.36 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Лучаковского, 14, тел.: +380352224404 147.90 грн./уп.

Ужгород 177.44 грн./уп.
Харьков 165.72 грн./уп.

«АСТАРТА» Харьков, шоссе Мерефянское, 22, тел.: +380577656560 142.84 грн./уп.

Херсон 166.05 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Херсон, ул. Мира, 10 145.50 грн./уп.

Хмельницкий 171.96 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Хмельницкий, ул. Заречанская, 34, тел.: +380677078212 151.99 грн./уп.

Черкассы 166.98 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черкассы, ул. Самийла Кошки, 189, тел.: +380677037282 142.50 грн./уп.

Чернигов 161.37 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094 141.90 грн./уп.

Черновцы 179.57 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2Ж, тел.: +380677078107 154.50 грн./уп.

Спазмомен ®

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку

Отилония бромид — 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28,0 мг, крахмал рисовый — 29,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;

Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен ® — является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику.

В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Са 2+ -каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие.

Фармакокинетика

После приёма внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.

В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приёма внутрь незначительная.

После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.

Показания

Противопоказания

гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применение при беременности и лактации

Данные доклинических исследований показывают отсутствие эмбрио- токсического, тератогенного и мутагенного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.

Если не предписано иначе, препарат Спазмомен ® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен ® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен ® у детей отсутствуют.

Побочные эффекты

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Взаимодействие

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Форма выпуска

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 40 мг.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Действующее вещество

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спазмомен ® :

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *