ЭЛАДОН таблетки: инструкция по применению (дозировка, показания, состав, побочные действия от препарата)

Эладон ®

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
сироп2 мг/мл1
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой80 мг30 60 90
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой80 мг30 60 90

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эладон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эладон
  • Срок годности препарата Эладон
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
фенспирида гидрохлорид80 мг
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 3 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; тальк — 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг; титана диоксид — 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,4%, тальк — 19,6%, титана диоксид — 11%) — 9 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ . Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови — 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Эладон ®

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

– ринофарингит и ларингит;

– бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

– бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

– респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

– инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: одновременный прием седативных препаратов, этанола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Эладон ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до ССС : редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение АД , возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС : редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон ® в сочетании с ЛС , обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: немедленно обратиться за медицинской помощью. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ , симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 10, 15 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 30 табл. в банке из ПЭВП . 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Адрес производства: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

Или Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.

Адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эладон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эладон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эладон ® (Eladon) инструкция по применению

Внимание! Оригинальный препарат – Эреспал – изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эладон ®

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид80 мг

Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) – 120 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 95.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 4.5 мг, тальк – 1.764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1.746 мг, титана диоксид – 0.99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%), тальк (19.6%),титана диоксид (11%) – 0.99 мг.

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H 1 -антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max в плазме крови достигается через 6 ч.

T 1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Эладон ®

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A37Коклюш
B05Корь
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J00Острый назофарингит (насморк)
J01Острый синусит
J04Острый ларингит и трахеит
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J20Острый бронхит
J31Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32Хронический синусит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
J45Астма
R05Кашель

Режим дозирования

Назначают внутрь. Взрослым – по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто – ≥1/10 (>10%); часто – от ≥1/100 до 1% и 0.1% и 0.01% и Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.

Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.

Противопоказания к применению

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эладон ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эладон ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Условия хранения препарата Эладон ®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

ЭЛАДОН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Препарат Эладон – противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренорсцепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 6 ч.
Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Препарат Эладон применяется для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей:
– ринофарингит и ларингит;
– трахеобронхит;
– бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
– бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
– респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
– при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.

Способ применения

Эладон принимать взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. Неустановленной частоты – диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: редко – сонливость. Неустановленной частоты – головокружение.
Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема. Неустановленной частоты – кожный зуд.
Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Эладон являются: повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата; возраст до 18 лет.

Беременность

Прием препарата Эладон во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эладон в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эладон на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке препарата Эладон (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Эладон – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Эладон, 80 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Инструкция на Эладон

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
фенспирида гидрохлорид80 мг
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 3 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; тальк — 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг; титана диоксид — 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,4%, тальк — 19,6%, титана диоксид — 11%) — 9 мг

Описание

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови — 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Эладон: Показания

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

– ринофарингит и ларингит;

– бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

– бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

– респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

– инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

отит и синусит различной этиологии.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Эладон ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Эладон: Противопоказания

повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: одновременный прием седативных препаратов, этанола.

Эладон: Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон ® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Особые указания

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10, 15 или 30 табл.

30 табл. в банке из ПЭВП.

3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.

Эладон : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,000 мг;
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) – 120,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 95,500 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,500 мг, магния стеарат – 3,000 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза – 4,500 мг, тальк – 1,764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,746 мг, титана диоксид – 0,990 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,6 %), титана диоксид (11 %)- 9,000 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Фармакологические свойства

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренорсцепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 6 ч.

Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

– ринофарингит и ларингит;
– трахеобронхит;
– бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
– бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
– респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
– при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
– возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии приведена в следующей градации:

очень часто—? 1/10 (>10 %);
часто – от ? 1/100 до 1 % и 0,1 % и 0,01 % и

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы
Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение
Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

30 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗЛО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Производство/адрес для направления претензий потребителей

199106, г. Санкт-Петербург. В.О., 24 линия, д. 27-а

Экурохол

Экурохол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ekurokhol

Код ATX: A05AA02

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Производитель: ООО «Озон» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 657 руб.

Экурохол – гепатопротекторное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой светло-серого цвета; содержимое – смесь гранул и порошка почти белого или белого цвета, которая может уплотняться в комки, легко разрушаемые при надавливании (в контурных ячейковых упаковках по 5, 6 и 10 шт., в банках из полиэтилентерефталата с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных упаковок, или 1 банка и инструкция по применению Экурохола; картонные упаковки могут комплектоваться по 2 или 3 шт. в групповую упаковку из картона для потребительской тары).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • капсульная оболочка: корпус – желатин и титана диоксид; крышечка – желатин, титана диоксид и краситель железа оксид черный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экурохол – гепатопротекторный препарат с желчегонным действием.

Активное вещество – УДХК – уменьшает синтез холестерина в печени, снижает всасывание холестерина в кишечнике и его концентрацию в желчи. Вследствие уменьшения насыщенности желчи холестерином происходит его мобилизация из желчных камней. Препарат стимулирует образование и выведение желчи, уменьшает ее литогенность и увеличивает содержание в ней желчных кислот. Усиливает активность липазы, вызывает усиление панкреатической и желудочной секреции. При приеме внутрь способствует частичному или полному растворению холестериновых камней.

Экурохол производит гипогликемическое и иммуномодулирующее действие. Оказывает благоприятное влияние на иммунологические реакции в печени, вследствие чего уменьшается количество эозинофилов и экспрессия некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, отмечается влияние на количество Т-лимфоцитов и образование интерлейкина-2.

Фармакокинетика

УДХК после приема внутрь быстро всасывается: за счет активного транспорта – в дистальной части подвздошной кишки, за счет пассивной диффузии – в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки. Степень абсорбции составляет примерно 60–80%.

После абсорбции желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином, экскретируется с желчью. До 60% метаболизируется при первом прохождении через печень.

В печени может накапливаться разное количество УДХК, что зависит от суточной дозы препарата, вида имеющегося заболевания или состояния печени. При этом отмечается относительное уменьшение количества других более липофильных желчных кислот.

УДХК частично разрушается под действием кишечных бактерий с образованием литохолевой и 7-кето-литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, в исследованиях на животных у некоторых видов она вызывала повреждение паренхимы печени. У человека эта кислота всасывается в малом количестве и затем сульфатируется в печени, за счет чего перед экскрецией в желчь и выведением с калом детоксицируется.

Период полувыведения (Т½) УДХК может составлять от 3,5 до 5,8 суток.

Показания к применению

  • рефлюкс-эзофагит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • токсические (включая лекарственные) поражения печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • мелкие и средние холестериновые камни у пациентов с функционирующим желчным пузырем (для их растворения);
  • профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • муковисцидоз печени;
  • острый гепатит;
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
  • первичный склерозирующий холангит;
  • алкогольная болезнь печени.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени, почек или поджелудочной железы;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • частые желчные колики;
  • полная обструкция желчных путей;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • желче-кишечно-желудочный свищ;
  • болезнь Крона;
  • острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря или желчных протоков;
  • рентгеноположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам капсул Экурохол.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам с массой тела менее 34 кг (таким больным урсодезоксихолевую кислоту целесообразно использовать в виде суспензии).

Экурохол следует с осторожностью применять у детей от 3 лет, а также беременных женщин.

Экурохол, инструкция по применению: способ и дозировка

Экурохол показан для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней у взрослых препарат назначают в суточной дозе 10 мг/кг, что в зависимости от массы тела соответствует:

  • до 60 кг – 2 капсулы;
  • 61–80 кг – 3 капсулы;
  • 81–100 кг – 4 капсулы;
  • > 100 кг – 5 капсул.

Принимать капсулы Экурохол нужно перед сном. Продолжительность лечения – от 6 до 12 месяцев. С целью профилактики повторного холелитиаза рекомендуется после растворения камней продолжить прием препарата еще в течение нескольких месяцев.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза в зависимости от массы тела рекомендован следующий режим дозирования:

  • 47–62 кг – по 1 капсуле утром, днем и вечером (суточная доза – 3 шт.);
  • 63–78 кг – по 1 капсуле утром и днем, 2 капсулы вечером (суточная доза – 4 шт.);
  • 79–93 кг – по 1 капсуле утром, по 2 капсулы днем и вечером (суточная доза – 5 шт.);
  • 94–109 кг – по 2 капсулы утром, днем и вечером (суточная доза – 6 шт.);
  • > 109 кг – по 2 капсулы утром и днем, 3 капсулы вечером (суточная доза – 7 шт.).

После улучшения печеночных показателей можно принимать суточную дозу препарата за один раз – вечером. Продолжительность лечения неограниченна. Редко в начале терапии клинические симптомы могут ухудшиться, например, возможно учащение зуда. Таким пациентам следует продолжить лечение с приемом Экурохола по 1 капсуле в сутки и постепенно повышать дозировку (еженедельно на 1 капсулу) до оптимальной, соответствующей весу.

Рекомендуемые режимы дозирования Экурохола для взрослых пациентов по другим показаниям:

  • билиарный рефлюкс-гастрит: по 1 капсуле перед сном курсом от 10 дней до 6 месяцев, при необходимости лечение можно продолжать в течение периода до 2 лет;
  • муковисцидоз: в суточной дозе до 20–30 мг/кг, продолжительность терапии – до 6–24 месяцев и более;
  • первичный склерозирующий холангит: в суточной дозе до 12–15 мг/кг (в отдельных случаях – до 20 мг/кг) курсом до 6–24 месяцев и даже нескольких лет;
  • дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза – 10 мг/кг в 2 приема в течение 2–8 недель;
  • неалкогольный стеатогепатит, хронические гепатиты различного генеза, алкогольная болезнь печени: по 12–15 мг/кг в 2–3 приема, продолжительность терапии – 6–12 месяцев и более.

Дозу Экурохола для детей от 3 лет врач определяет индивидуально, обычная суточная доза составляет 20 мг/кг.

Экурохол – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 73,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг, магния стеарат – 2,00 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2,0000%, краситель железа оксид черный – 0,0500%, желатин – до 100%.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0000%, желатин – до 100%.

Описание:

твердые желатиновые капсулы №0. Корпус белого цвета непрозрачный, крышечка светлосерого цвета непрозрачная. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот.
Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. У человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Показания к применению

  • растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  • профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • острый гепатит;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • муковисцидоз печени;
  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • не функционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, и кишечника, болезнь Крона;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  • полная обструкция желчных путей;
  • желче-желудочно-кишечный свищ;
  • частые желчные колики;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

Масса тела, кгКоличество капсул, шт.
до 602
61-803
81-1004
Свыше 1005

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита:
1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы по 250 мг

Масса тела, кгСуточная доза
(капсулы, шт.)
УтромДнемВечером
47-623111
63-784112
79-935122
94-1096222
Свыше 1097223

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Первичный склерозирующий холангит:
12-15 мг/кг/сут (до 20 мг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).
Муковисцидоз:
До 20-30 мг/кг/сут в течение 6-24 месяцев и более.
Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени:
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг (2-5 капсул в 2-3 приема, длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более).
Дискинезия желчевыводящих путей:
Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.
Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20 мг/кг/сут.

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –

Читайте также:  Нейпилепт – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
Оцените статью
Добавить комментарий