Бисептол (суспензия) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл 80 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Бисептол – химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина – триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

– респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

– синусит, острый средний отит

– инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

– острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

– бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

от 3 месяца

до 6 месяцев

от 7 месяца

от 4 лет жизни

от 7 лет жизни

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

– тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

– лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

– повышение температуры, дрожь

– сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

– реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

– обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

– головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

– нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

– повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

– нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

– агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

– узелковый периартериит, аллергический миокардит

Противопоказания

– повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

– одновременный прием с дофетилидом

– выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

– мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

– лечение стрептококковой ангины

– беременность и период лактации

– детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует ограничить выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных действий, как: головная боль, головокружение, сонливость и галлюцинации.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания, лихорадка, нарушения зрения, дезориентация, кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиновой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): предотвращение дальнейшего всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза, гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать формулу крови и содержание электролитов. Для устранения гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе 5-15 мг в день до восстановления нормального гематопоэза.

Форма выпуска и упаковка

По 80 мл препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с белой полиэтиленовой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеяющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком со шкалой упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки – 8 месяцев.

Нифуроксазид

Наименование:

Нифуроксазид (Nifuroxazidum)

Состав

Таблетки:
Активное вещество: нифуроксазид 100 мг.
Дополнительные вещества: диоксид Si, картофельный крахмал, желатин, тальк, стеарат Mg, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый, диоксид Ti .

Суспензия:
Активное вещество: нифуроксазид 44 мг на 1 мл.
Дополнительные вещества: карбомер, сахароза, гидроксид Na, моногидрат лимонной кислоты, симетикон, метилпарабен, банановая эссенция, вода подготовленная.

Фармакологическое действие

К нифуроксазиду чувствительно большинство возбудителей, вызывающих кишечные болезни: сальмонелла, стафилококк, энтеробактер, кишечная палочка, клебсиелла, шигелла, йерсинии, холерный вибрион. Неактивен он только в отношении псевдомонад и некоторых штаммов протея.
Препарат может действовать как бактериостатически, так и бактерицидно, этот эффект дозозависимый. Механизм действия Нифуроксазида основан на угнетении активности фермента дегидрогеназы и нарушении синтеза протеинов клетками бактерий. В средних дозах препарат не подавляет рост нормальной микрофлоры кишечника, не вызывает появление штаммов бактерий, устойчивых к действию противомикробных средств. В случае если кишечная инфекция вызвана вирусами, Нифуроксазид предупреждает присоединение вторичной инфекции.
Нифуроксазид не абсорбируется в желудке, создавая тем самым высокую концентрацию активного вещества в кишечнике. Благодаря особенностям фармакокинетики препарата, он не оказывает системного действия (в кровь попадает в незначительных количествах), выводится с калом.

Показания к применению

– лечение диареи, вызванной чувствительной к препарату инфекцией;
– комплексная терапия хронических колитов и энтероколитов;
– профилактика инфекций при полостных операциях;
– лечение дисбактериоза кишечника.

Способ применения

Таблетки назначаются взрослым и детям, старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендовано применение суспензии.
Принимать по 2 таблетки, каждые 6 часов, независимо от приема пищи. Курс терапии 5-7 дней.
Суспензию пред употреблением необходимо тщательно взболтать, до получения однородной массы. Дозировка Нифуроксазида для детей зависит от возраста: от 2 до 6 мес. – 0.5 -1 ч.л.(110-220 мг) дважды в сутки, от 6 мес. до 6 лет – 1 ч.л.(220 мг) трижды в сутки, детям старше 6 лет и взрослым по 1ч.л.(220 мг) 4 раза в сутки.

Читайте также:  Туберкулез поджелудочной железы: риски и перспективы выздоровления

Побочные действия

Обычно препарат не вызывает побочных действий, только в редких случаях возможны явления диспепсии и даже кратковременное усиление диареи. Побочные эффекты не требуют лечения или отмены препарата.
В случаях возникновения аллергических реакций (сыпь, одышка) препарат следует отменить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитрофурановым производным или любым вспомогательным компонентам препарат Нифуроксазид.

Беременность

Во время беременности препарат может применяться только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат имеет высокие адсорбционные свойства, что следует учитывать при одновременном приеме с другими препаратами.
Взаимодействие с системными препаратами невозможно, в силу того, что препарат обнаруживается в крови только в следовых концентрациях.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Если произошло значительное превышение терапевтической дозы Нифуроксазида, необходимо промывание желудка.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, в упаковке 24 таблетки.
Суспензия для перорального применения, во флаконе 90 мл (с содержанием активного вещества 220мг на 5 мл).

Условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей, при комнатной температуре(17-25 градусов Цельсия).

Синонимы

Фармакологическая группа

Действующее вещество:

Дополнительно

При наличии симптомов септицемии, препарат не назначают в качестве монотерапии. Если есть симптомы дегидратации, наряду с антимикробной терапией, требуется регидратационная терапия в достаточном объеме.
Во время лечения Нифуроксазидом, необходимо полностью исключить прием алкоголя, из-за возможности развития реакции гиперчувствительности с тахикардией, чувством страха, покраснением кожи, чувством жара, диспепсией, затруднением дыхания.
Нифуроксазид не влияет на скорость психомоторных реакций, его прием не является противопоказанием к работе со сложными механизмами или вождению автотранспорта.
Из-за отсутствия системного действия препарата, возможность его попадания в грудное молоко минимальна, а значит, он может применяться у женщин в период лактации.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Суспензия «Нифуроксазид» для детей: инструкция по применению

«Нифуроксазид» является антибактериальным лекарством, которое часто применяют при кишечных инфекциях, чтобы быстро устранить понос и другие неприятные симптомы. Он не относится к антибиотикам, а представляет собой кишечный антисептик из группы нитрофуранов.

«Нифуроксазид» не всасывается в кишечнике и не попадает в кровь, что и отличает его от антибиотиков. Он борется лишь с бактериями, которые находятся в кишке, но не уничтожает представителей нормальной кишечной микрофлоры. Специально для маленьких пациентов одной из форм «Нифуроксазида» является суспензия.

Форма выпуска

Жидкая форма «Нифуроксазида» иногда ошибочно называется сиропом или раствором, но на самом деле это сладкая суспензия, у которой желтый цвет и банановый запах. Один флакон содержит 90 мл такого препарата и дополняется двойной дозировочной ложечкой на 2,5 и 5 мл. Рядом с названием иногда может присутствовать второе слово, которое никак не влияет на свойства препарата, а лишь указывает на производителя. К примеру, в аптеках продается «Нифуроксазид-Рихтер», который производит известная компания Gedeon Richter.

Помимо суспензии, медикамент представлен также таблетками в оболочке. У них вытянутая форма и желтый цвет. Кроме того, препарат выпускается несколькими российскими производителями и в капсулах, у которых плотная оболочка из желатина желтого цвета, а внутри находится желтый порошок.

В твердых формах «Нифуроксазид» применяют у пациентов старше 6–7 лет, которые могут без проблем проглотить таблетку или капсулу.

Состав

Главный ингредиент лекарства носит такое же название и представлен в 5 миллилитрах суспензии в дозе 220 мг. Неактивными веществами препарата выступают банановый ароматизатор, сахароза, гидроксид натрия, лимонная кислота и прочие соединения. Они могут отличаться у разных производителей, поэтому точный перечень, если это необходимо, стоит уточнять из аннотации.

Принцип действия

У активного вещества суспензии имеется местное (только в просвете кишечника) антибактериальное влияние на разные микробы, способные поражать пищеварительный тракт. В частности, медикамент влияет на протекание внутри клеток возбудителей некоторых важных биохимических процессов, в результате чего мембраны вредоносных микроорганизмов разрушаются, их размножение замедляется, и они погибают.

«Нифуроксазид» проявляется активность против патогенных эшерихий, энтеробактеров, сальмонелл, стафилококков и многих других микробов. У лекарства нет влияния на псевдомонады и некоторые штаммы протея, а также на нормальную флору кишечника.

На вирусы медикамент не действует, однако при поражении кишечника во время вирусных инфекций прием суспензии помогает предотвратить возможные бактериальные осложнения.

Показания

Основной причиной использования «Нифуроксазида» является диарея, которой проявляется кишечная инфекция. Препарат назначают и при остром заболевании, и при колите, и при энтероколите с хроническим течением. Также его могут включать в курс терапии дисбактериоза, чтобы уменьшить число патогенных микробов и дать возможность нормально развиваться полезным бактериям. Кроме того, «Нифуроксазид» используют и с профилактической целью, если пациент перенес операцию на органах ЖКТ.

С какого возраста разрешен?

Суспензию не дают малышам первого месяца жизни. При использовании у грудничков, которым уже исполнился 1 месяц, непременно нужна консультация врача. Давать суспензию пациентам старше года без предписания педиатра тоже не рекомендуется.

Противопоказания

«Нифуроксазид» не применяют, если у ребенка есть аллергия на такое лекарство или другие нитрофураны. В случае такой гиперчувствительности лекарство сразу же отменяется. К другим противопоказаниям для использования суспензии относят наследственные патологии, при которых нарушено усвоение углеводов, например, мальабсорбция глюкозы и галактозы.

Побочные действия

После приема «Нифуроксазида» в отдельных случаях могут появляться аллергические кожные реакции, а также боли в животе, рвота или тошнота.

Такие симптомы, указывающие на непереносимость лекарства, должны стать причиной немедленной отмены суспензии и выбора другого лечения.

Как осуществляется прием?

Перед каждым приемом суспензии флакон сначала нужно взболтать, чтобы осадок перемешался с водой и другими ингредиентами. Препарат можно давать малышам и до еды, и после нее, так как пища никак не влияет на его действие. Однако желательно применять «Нифуроксазид» с одинаковыми временными интервалами. Запивать суспензию разрешено обычной водой.

Если ребенку от 2 до 6 месяцев, ему дают по 2,5 мл суспензии каждые 12 часов, но иногда доза увеличивается до 5 мл на прием. Для малышей от шести месяцев до 6-летнего возраста разовой дозировкой является 5 миллилитров, а частота приема – каждые восемь часов. Детям старше 6 лет медикамент тоже дают по 5 миллилитров, но уже четыре раза в сутки, то есть с интервалами 6 часов.

Продолжительность приема жидкого «Нифуроксазида» устанавливает врач. Как правило, медикамент назначается на короткое время (3–7 дней) и после исчезновения неприятных симптомов сразу же отменяется. Если на второй–третий день приема лекарства никаких улучшений нет, следует повторно показать маленького пациента врачу.

Чтобы помочь «Нифуроксазиду» быстрее вылечить инфекционную диарею и одновременно устранить симптомы обезвоживания, во время лечения суспензией ребенок должен получать много жидкости и, если надо, препараты для регидратации.

Немаловажно также соблюдать некоторые ограничения в питании, например, не давать пациенту фрукты, соки и любые трудноперевариваемые продукты.

Передозировка

Никакой информации о симптомах передозировки «Нифуроксазида» производители такой суспензии не предоставляют. Но, если ребенок случайно выпьет больше лекарства, чем ему разрешено по возрасту, рекомендовано промыть его желудок и использовать симптоматические средства, если это требуется (при ухудшении общего состояния).

Совместимость с другими препаратами

Поскольку попавший в кишечник нифуроксазид не всасывается, то его влияние на прием других лекарств маловероятно. В ситуации, когда ребенок уже принимает какие-то препараты, об этом нужно сказать врачу до начала использования суспензии.

Условия продажи и хранения

Для приобретения жидкого «Нифуроксазида» в аптеке нужно сначала взять рецепт на такое средство у лечащего врача. В зависимости от производителя один флакон обходится в 100–300 рублей. Срок годности суспензии обычно составляет 2 или 3 года. Пока он не завершился, хранить препарат можно при комнатной температуре, спрятав его от детей в недоступном месте. У некоторых производителей в инструкции по применению отмечено, что лекарство из вскрытого флакона можно применять лишь 14 дней (этот момент нужно уточнять в аннотации к приобретенному препарату).

Отзывы

Об использовании «Нифуроксазида» в жидкой форме у детей встречается много положительных отзывов и от врачей, и от родителей. Одним из главных плюсов лекарства называют быстрое действие, так как эффект наблюдается уже спустя несколько часов после приема суспензии. Преимуществами медикамента также называют то, что он представлен суспензией и не уничтожает бактерии, которые относятся к нормальной микрофлоре. Цена лекарства доступная, а побочные явления отмечают очень редко.

Аналоги

Самым известным аналогом «Нифуроксазида» можно назвать препарат под названием «Энтерофурил». У такого лекарства две формы: капсулы и суспензия, поэтому заменить ним любой из видов «Нифуроксазида» очень легко. Поскольку состав и внешний вид препаратов сходны, то и показания, и также возможное отрицательное действие на детский организм у таких медикаментов тоже совпадают. В суспензии «Энтерофурил» назначается даже грудничкам, за исключением новорожденных младенцев.

Вместо «Энтерофурила» могут применяться и другие аналоги, лечебное действие которых тоже обеспечено нифуроксазидом. К ним относят «Эрсефурил», «Экофурил» и «Стопдиар», а также «Адисорд» и «Мирофурил». Среди них есть и лекарства в суспензии, которые удобнее давать маленьким пациентам, и препараты в капсулах и таблетках, содержащие по 100 или по 200 мг нифуроксазида. Они применяются при тех же показаниях и в таких же дозировках, как и «Нифуроксазид».

О том, что делать, если у ребенка понос или рвота, смотрите в следующем видео.

Нифуроксазид-ЭКОлаб

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
суспензия для приема внутрь200 мг/5 мл1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Нифуроксазид-ЭКОлаб
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-004858

Дата последнего изменения: 22.10.2019

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество:

Нифуроксазид — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахар (сахароза) — 1000,0 мг; натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 2,0 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 5,0 мг; карбомер (карбопол 974 P) — 10,5 мг; лимонная кислота моногидрат — 0,4 мг; ароматизатор Дыня МА/1‑140 — 5,0 мг; вода, очищенная до 5 мл.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтого цвета с ароматом дыни.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикация.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь.

Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.

Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приемами 8–12 ч).

Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).

Взрослым: 200 мг (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Для дозирования используется мерная ложка, стаканчик или дозирующая пипетка объемом 5 мл, имеющие градуировку 2,5 мл.

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Во время терапии препаратом запрещено употребление алкоголя. В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат Нифуроксазид содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5мл.

По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками из полимерных материалов или укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией.

По 90 мл, 100 мл во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата для упаковки лекарственных средств.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным стаканчиком, или дозирующей пипеткой помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Нифуроксазид (суспензия оральная, 200 мг/5 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Описание

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

– острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

– хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения – 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Побочные действия

– боли в животе, тошнота, диарея

– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

Лекарственные взаимодействия

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Особые указания

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

Телефон: +38 (0352) 52 14 44

Факс: +38 (0352) 52 14 44

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

от “____”__________ 20____ года

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИФУРОКСАЗИД

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Описание

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

– острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

– хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения – 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Побочные действия

– боли в животе, тошнота, диарея

– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

Лекарственные взаимодействия

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Особые указания

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

Телефон: +38 (0352) 52 14 44

Факс: +38 (0352) 52 14 44

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua

Нифуроксазид Алкалоид – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь

Состав:

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, глицерол, натрия цитрата дигидрат, карбомер 940, маскирующий ароматизатор, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый, эмульсия симетикона 30 %, динатрия эдетат, полисорбат 80, вода очищенная.

Описание:

однородная суспензия желтого цвета с характерным банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – нитрофуран

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет (при необходимости применения нифуроксазида у детей младше 3 лет следует использовать лекарственные препараты нифуроксазида, не содержащие в составе вспомогательных веществ сорбитол).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультировться с врачом.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Для дозирования используется мерный стаканчик.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взболтать!

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид Алкалоид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

5 мл суспензии содержат 1400 мг сорбитола, что составляет около 0,076 хлебных единиц (ХЕ). Суточная доза сорбитола составляет 0,228 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,304 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл суспензии во флакон темного стекла, с дозировочной вставкой, укупоренный завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия.
Флакон в комплекте с мерным стаканчиком и с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Алкалоид АО, Республика Македония.
Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.

Владелец регистрационного удостоверения:

Алкалоид АО, Республика Македония.
Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство АО «АЛКАЛОИД» (Македония).
Российская Федерация, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 33, стр. 2.

Нифуроксазид фт : инструкция по применению

Описание

Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

Состав

5 мл суспензии содержат:

Активное вещество: 220,0 мг нифуроксазида

Вспомогательные вещества: сахар-песок, эмульсия симетикона 30%, карбомер, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Банан, натрия гидроксид, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные противомикробные средства.

Код АТХ: А 07 АХ 03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia) бактериям.

He активен в отношении бактерий вида Pseudomonas и штаммов подгруппы А вида Proteus inconstans, Providentia alcalifaciens.

He уничтожает сапрофитную бактериальную флору пищеварительного тракта (не вызывает дисбактериоза). Не вызывает появления резистентных штаммов, устойчивых к лекарственному средству. Эффективность препарата не обусловлена pH средой в просвете кишки и не зависит от чувствительности бактерий к антибиотикам. Нифуроксазид угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в микробных клетках. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создает высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и оказывает исключительно местное антисептическое действие. Препарат не обладает системным действием на организм, не вызывает общетоксических эффектов. Выводится из организма в неизмененном виде с калом.

Абсорбция нифуроксазида крайне низкая, если не нарушена слизистая оболочки кишечника.

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции).

Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.

Способ применения и дозы

Перед применением флакон НИФУРОКСАЗИД следует несколько раз встряхнуть. Для дозирования используют дозирующий стаканчик, вложенный в упаковку. Рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. При необходимости суспензию можно запить водой.

ВозрастДозаКратность приема
от 2 до 6 мес2,5 мл2 раза в сутки (каждые 12 часов)
от 7 мес до 6 лет5 мл3 раза в сутки (каждые 8 часов)
старше 6 лет5 мл4 раза в сутки (каждые 6 часов)
взрослые5 мл4 раза в сутки (каждые 6 часов)

Длительность лечения не более 7 суток.

При лечении острой диареи в зависимости от общего состояния пациента необходимо восполнение (пероральное или внутривенное) объема жидкости в организме.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1 /100 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к нифуроксазиду или к любому из вспомогательных компонентов;

– повышенная чувствительность к производным нитрофурана;

– непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;

– детский возраст до 2 месяцев.

Передозировка

Симптомы передозировки нифуроксазида неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Во время лечения НИФУРОКСАЗИД следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Меры предосторожности

НИФУРОКСАЗИД не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложнённых септицемией.

НИФУРОКСАЗИД не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидратации или её замены на инфузионную регидратацию.

Регидратация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет.

В случае прогрессирования заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотик, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.

Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи.

Во время лечения НИФУРОКСАЗИДОМ строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).

При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства.

Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому – около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

НИФУРОКСАЗИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе.

5 мл суспензии содержат 0,11 хлебных единиц.

Применение у детей

Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев.

Беременность и кормление грудью

Доклинические испытания на животных не выявили тератогенных и фетотоксических эффектов нифуроксазида. Клинические данные о действии препарата во время беременности и кормлении грудью отсутствуют.

В этой связи необходимо соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида беременным и кормящим грудью женщинам.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *