Лечим печень

Лечение, симптомы, препараты

Телсартан АМ инструкция по применению, отзывы и цена в России

Препарат Телсартан принадлежит к новейшим лекарственным средствам, снижающим давление. Посредством взаимодействия с ангиотензивными рецепторами он модулирует действие ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которая играет важнейшую функцию в регуляции системного давления, возникновении хронической сердечной недостаточности и прочих болезней.

Препарат снижает общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает задержку организмом жидкости и тем самым оказывает антигипертензивный эффект.

Другая форма препарата – Телсартан Н, согласно инструкции, сочетает в себе свойства базового действующего вещества и тиазидного диуретика, что позволяет значительно эффективнее снижать давление, чем каждый из компонентов отдельно. На данный момент препарат весьма распространен и находит широкое применение в кардиологии.

Большим плюсом является мягкое высокоэффективное действие, для достижения которого достаточно приема одной таблетки в сутки.

Общая информация о препарате

К действиям лекарства можно отнести не только понижение артериального давления, но еще и такие, как снижение нагрузки на сердце, протекция органов-мишеней (сетчатки, эндотелия сосудов, миокарда, головного мозга, почек), предупреждение осложнений (инфаркт, инсульт), особенно при наличии дополнительных факторов риска (повышенная вязкость крови, сахарный диабет).

Телсартан снижает инсулинорезистентность, повышает утилизацию глюкозы, корректирует дислипидемию (снижает количество «вредных» ЛПНП и повышает «полезные» ЛПВП).

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Телсартан относится к избирательным блокаторам рецепторов ангиотензина-II (АТ1). Телсартан Н – к комбинированным препаратам, сочетает блок рецепторов ангиотензина-II (АТ1) основным действующим веществом и антидиуретический эффект гидрохлортиазида. По химическому строению относится к бифениловым нететразоловым соединениям. Является активным лекарственным препаратом. Неконкурентный антагонист, связывается с рецепторами необратимо.

Действие антагонистов рецепторов ангиотензина II

МНН: Телмисартан/Telmisartan. Применяют в кардиологии в борьбе с повышенным систолическим и диастолическим давлением, ХСН. Телсартан Н применяют при неэффективности монотерапии препаратов других групп.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпуск препарата производится в таблетированной форме, в двух дозировках – 40 и 80 мг. В картонной упаковке 3 блистера по 10 таблеток. Таблетки имеют удлиненную овальную форму, выпуклые с двух сторон, без оболочки, белоснежного цвета, с чертой по центру на одной стороне, по бокам от которой два тиснения – «T и L» , на обратной стороне указана дозировка.

Ниже в таблице указана цена в рублях на препараты:

Наименование препарата, № 30МинимальнаяМаксимальнаяСредняя
Телсартан 0,04254322277
Телсартан 0,08320369350
Телсартан Н 0,04341425372
Телсартан Н 0,08378460438

Состав

В таблице представлены основные компоненты препарата:

НазваниеАктивный компонент, гДополнительные компоненты, мг
ТелсартанТелмисартан 0,04 или 0,08Меглюмин акридоценат – 11,9; каустическая сода – 3,41; поливинилпирролидон К30 – 12,49; оксиэтилированный сорбинат 80 – 0,59; маннитол – 226,88; молочный сахар – 42,66; магний стеариновый кислый – 5,99; железоокисный красный (Е172) – 0,171.
Телсартан НТелмисартан 0,04 или 0,08 + Гидрохлортиазид 0,0125

Фармакодинамика и фармакокинетика

Телсартан – избирательный ингибитор рецепторов ангиотензина-II первого типа. Данные рецепторы расположены во многих тканях организма, особенно в гладкой мускулатуре сосудов, миокарде, корковом слое надпочечников, легких, некоторых участках головного мозга. Ангиотензин-II является самым мощным эффекторным пептидным веществом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

Посредством рецепторов этого типа реализуются следующие эффекты, которые напрямую или косвенно способствуют быстрому, но зачастую краткосрочному повышению артериального давления. На их снижение направлено действие Телсартана, а именно блокируется или предупреждается :

Помимо РААС системного характера, существуют также тканевые (местные) РАА-системы в различных тканях и органах-мишенях. Их активация обуславливает долгосрочное действие ангиотензина, что приводит к пролиферации эндотелия и мышечного слоя сосудов, гипертрофии кардиомиоцитов, ремоделированию миокарда, миофиброзу, атеросклеротическому поражению сосудов, нефропатиям, поражению органов-мишеней.

Особенностью Телсартана является то, что он связывается избирательно только с рецепторами ангиотензина-II первого типа на долгий период и полностью устраняет негативное влияние ангиотензина, попросту «не допуская» его к рецепторам.

Действие длится от 24 до 48 часов. Снижение АД наступает плавно, постепенно в течение нескольких часов. По сравнению с теми же ингибиторами АПФ, которые долгое время считались одной из самых лучших групп антигипертензивных средств, явным преимуществом средства являются следующие критерии:

Рецепторы второго типа слабо изучены, но ученым удалось установить, что их достаточно много в эмбриональном периоде, что может свидетельствовать об их влиянии на рост и созревание клеток. В последующем их число уменьшается. Действие посредством этих рецепторов обратно действию рецепторов первого типа. Положительное влияние через АТ2 рецепторы заключается в следующем:

Более мощным антигипертензивным действием обладает Телсартан Н, который содержит гидрохлортиазид – петлевой диуретик, снижающий реабсорбцию иона натрия и воды почками, оказывая антидиуретический эффект. Это также обеспечивает удобство применения: вместо нескольких таблеток достаточно принять одну один раз в 24 часа, что обеспечит хороший комбинированный эффект.

Действие петлевого диуретика гидрохлортиазида

При постоянном применении терапевтический эффект телмисартана наступает примерно через 3-5-7 недель. В одинаковой мере снижает систолическое и диастолическое давление. Отсутствует синдром отмены: при остановке приема препарата давление в течение нескольких суток вновь возвращается к высоким цифрам, резких скачков при прекращении нет.

При приеме per os максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность равна 60%, быстро абсорбируется. Препарат можно принимать в любое время независимо от питания. На 98,6% и более связывается с белками плазмы, дополнительно связывается с тканями (объем распределения около 510 л).

Концентрация в крови женщин выше, чем у мужчин, на эффективность это не влияет. Около 98% телмисартана выводится посредством билиарной системы, незначительная – с мочой. Метаболизируется путем конъюгации, в результате чего образуется ацетилглюкоронид в неактивной форме. Общий клиренс больше 1499 мл/мин. Период полувыведения больше 19 часов. Гидрохлортиазид не метаболизируется и выводится в свободном виде уриной.

Фармакокинетика не меняется в зависимости от пола и возраста. У пациентов с нарушенной функцией выделительной системы концентрация в крови в несколько раз выше обычного, при гемодиализе, наоборот – ниже, несмотря на то что активное вещество хорошо связано с белками крови. При нарушении печеночных функций биодоступность возрастает до 98%.

Показания и противопоказания

Основные показания к применению Телсартана:

Ввиду недостаточности исследований препарат не следует давать детям до 18 лет. Строго запрещен прием препарата во время беременности, особенно во 2-м и 3-м триместре, так как лекарство оказывает высокое фетотоксичное действие: снижение функции выделительной системы, замедление оссификации, маловодие.

У новорожденных возникают: повышенное содержание калия, сниженное давление, недостаточность выделительной системы. Следует отменить прием сартанов и заменить на другую группу препаратов. Обязательно тщательное наблюдение за плодом и матерью.

Инструкция по применению

Препарат принимают один раз в 24 часа в одно и то же время, независимо от приема пищи. Запивают достаточным количеством жидкости. Согласно инструкции по применению Телсартана, первоначальная доза составляет 20 мг, затем дозу можно постепенно увеличивать. В основном терапевтически эффективной является дозировка 40 мг. У «стойких» больных можно увеличить дозировку до 80 мг в сутки, но не больше. Данная дозировка является максимальной.

Как альтернативу при неэффективности монотерапии применяют комбинацию блокаторов рецепторов ангиотензина и диуретик, препарат Телсартан Н.

Важно отметить, что стойкое терапевтическое действие наблюдается при регулярном приеме лекарства в течение от 3 до 7 недель. При установлении целевой дозировки изначально необходим регулярный мониторинг показателей артериального давления.

Не рекомендуется комбинировать прием Телсартана с препаратами калия, ингибиторами АПФ, калийсберегающими салуретиками, НПВС, Гепарином, иммунодепрессантами – так как это может спровоцировать избыточное повышение ионов калия в организме. Также не рекомендуется одновременный прием с препаратами лития, так как это может привести к его чрезмерной токсичности.

Гипертоников часто интересует, можно ли принимать Телсартан и Диувер одновременно. Исследования показали, что совместное употребление телмисартана и торасемида, которые являются основными действующими веществами этих препаратов, приводит к значительному снижению артериального давления.

Следует с осторожностью применять эту комбинацию, так как избыточное выведение жидкости может привести к гипотонии. Перед употреблением любого препарата и тем более их комбинации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Возможные побочные действия и передозировка

Передозировка может грозить следующими реакциями:

Препарат обладает незначительным списком побочных явлений, которые к тому же встречается достаточно редко:

Аналоги

Основные заменители препарата Телсартан:

Наиболее важным отличием данных препаратов является цена, также отличается и страна-производитель, что влияет на качество очистки компонентов лекарственного средства. По свойствам данные препараты идентичны. Но наиболее эффективными аналогами являются Микардис, Прайтор и Телпрес.

Отзывы врачей и пациентов

В целом и специалистами, и пациентами о препарате дано множество положительных отзывов, вот некоторые из них:

Вероника, 58 лет: «Препарат обладает хорошим действием, мягко и эффективно снижает давление. Побочные реакции не выявлены. Достаточно одного приема таблетки в день – давление остается на низком уровне постоянно. После терапии препарата в течение 4 недель отмечается стойкое действие. Пью таблетки на постоянной основе и уже не помню, что такое повышенное давление. Рекомендую всем своим знакомым».

Александр Дмитриевич, врач-кардиолог: «Препарат обладает выраженным и эффективным снижением давления. Его эффект длится долго.

Особенностью и явным преимуществом является его избирательное угнетение вредных эффектов ангиотензина при сохранении положительных. Хватает приема одной таблетки в сутки. Очень удобно подбирать и корректировать дозу. Препарат новейшего поколения с минимальной выраженностью побочных эффектов».

Исходя из известных данных о препарате, можно с уверенностью сказать, что на сегодня это один из самых эффективных антигипертензивных средств. Избирательно устраняет негативное и сохраняет позитивное влияние на сердечно-сосудистую систему и организм в целом.

Поставьте оценку статье!

(2 голосов, среднее: 4,00 из 5)

Загрузка…

Поделитесь в сетях!

Эксперт проекта (акушерство и гинекология)

Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией.

У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.

Препарат Телсартан 80: инструкция по применению

Телсартан в дозировке 80 мг — лекарственный препарат индийского производства. Международное непатентованное название — Телмисартан. Перед началом применения препарата рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество препарата — Телмисартан. В 1 таблетке оно содержится в количестве 80 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются: повидон, натрия гидроксид, меглюмин, магния стеарат, пищевой краситель и очищенная вода.

Таблетки расфасованы в блистеры по 6, 7 или 10 шт. и упакованы в картонные коробки. Каждая пачка содержит от 2 до 4 блистеров, а также подробную инструкцию по применению.

Фармакологическое действие Телсартана 80

Телсартан 80 относится к категории комбинированных атигипертензивных препаратов. Его универсальность заключается в том, что в состав одновременно включены антагонист и диуретик. Совместное применение отличается высоким эффектом по сравнению с тем, если каждый из составляющих принимать по отдельности.

Лекарство блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Препарат начинает действовать в течение первых 3 часов после приема.

Действие в активной фазе сохраняется на протяжении последующих 24 часов, а также частично сохраняется еще на 48 часов (отсчет ведется от приема таблетки). Концентрация вещества в плазме крови у женщин и мужчин может различаться.

После приема внутрь активное вещество быстро всасывается из ЖКТ. Более 97% выводится естественным путем вместе с калом, а оставшаяся незначительная часть через почки с мочой.

Показания к применению Телсартана 80

Лекарство назначают пациентам, страдающим артериальной гипертензией разной степени тяжести.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать перорально 1 раз в сутки.

Доза концентрации гидрохлоротиазида и телмисартана варьируется от 40 мг/12 5 мг до 80 мг/25 мг.

Если человек страдает артериальной гипертензией в тяжелой степени, то суточная доза может быть увеличена до 160 мг. Таблетки необходимо принимать, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Читайте также:  Свечи от воспаления яичников : названия и способы применения

Побочные действия Телсартана 80

Лекарство может спровоцировать появление побочных эффектов, которые сопровождаются рядом неприятных симптомов:

Со стороны пищеварительной системы возможны следующие проявления:

Также возможно снижение объема циркулирующей крови и возникновение аллергических реакций. Последние проявляются кожными высыпаниями, покраснением, шелушением и зудом. В редких случаях возможно возникновение отека Квинке.

Со стороны ЦНС проявляются следующие симптомы:

Проявление каждого из вышеперечисленных симптомов возможно на любой стадии лечения.

Противопоказания

Принимать таблетки противопоказано, если у пациента имеются:

Не рекомендуется начинать лечение при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав. В противном случае возрастает риск возникновения аллергических реакций.

Особые указания

С особенной осторожностью рекомендуется проводить лечение лицам пожилого возраста. В период терапии для них необходимо систематическое наблюдение врача.

Применение при беременности и в период лактации

Принимать таблетки противопоказано беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат противопоказан лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

Передозировка

В случае передозировки у человека наблюдается ряд неприятных симптомов. К наиболее распространенным относятся:

Тяжесть проявления этих симптомов зависит от степени передозировки. Если человек принял лекарство в дозировках, превышающих допустимые, ему потребуется симптоматическое лечение. В первую очередь следует отказаться от дальнейшего приема лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Лечение должно осуществляться в стационарных условиях. В противном случае есть риск появления более негативных последствий.

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивное действие лекарства усиливается при одновременном приеме других препаратов, оказывающих влияние на артериальное давление.

Есть риск развития гипергликемии, если одновременно человек принимает:

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме лекарств, содержащих это вещество, и Телсартана. Это же касается Дигоксина.

Чтобы исключить нежелательные эффекты, пациенту необходимо сообщить врачу о других препаратах, которые он будет принимать в процессе терапии.

Сроки и условия хранения

Срок годности лекарства составляет 24 месяца с даты, указанной на упаковке. Не рекомендуется принимать таблетки с истекшим сроком годности.

Хранить таблетки следует в оригинальной упаковке в темном и прохладном месте. Беречь от детей. Не допускать воздействия влаги и прямых солнечных лучей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Стоимость препарата варьируется от 300 до 900 рублей в зависимости от объема упаковки, аптеки и региона реализации.

Аналоги

Лекарство имеет множество аналогов. Наиболее популярными из них являются:

  1. Микардис — лекарственный препарат немецкого производства. Реализуется в дозировке 80 мг. Средняя стоимость лекарства по данным разных аптек составляет 1008 рублей за упаковку, состоящую из 28 таблеток.
  2. Телмиста — идентичный лекарственный препарат, производимый в Словении. Является недорогим аналогом. Средняя цена на таблетки составляет 290 рублей.
  3. Твинста — таблетки со сходным эффектом, производимые в Индии. В качестве активных действующих веществ в этом случае выступают телмисартан и амлодипин. Стоимость препарата начинается от 1480 рублей за 1 упаковку.
  4. Прайтор — аналог российского производства. Таблетки являются не менее эффективными, при этом имеют среднюю стоимость 1084 рубля за упаковку.
  5. Тезео — таблетки турецкого производства. Стоимость начинается от 390 рублей за упаковку.

Несмотря на идентичность этих лекарств, заниматься подбором аналога может только лечащий врач. Самостоятельная замена прописанного лекарства на аналогичное может обернуться неприятными последствиями лечения.






Телсартан таблетки 80 мг № 30 в Нур-Султане

Лекарства в других городах

Вас так же заинтересует

Инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Телсартан®

Международное непатентованное название
Телмисартан

Лекарственная форма
Таблетки 40 мг, 80 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – телмисартан 40 или 80 мг соответственно,
вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон (PVP К 30), маннитол, магния стеарат, вода

Описание
Таблетки 40 мг – таблетки от белого до серовато – белого цвета, капсуловидной формы с гравировкой «Т» и «L» и риской на одной стороне и «40» на другой стороне
Таблетки 80 мг – таблетки от белого до серовато – белого цвета, капсуловидной формы с гравировкой «Т» и «L» и риской на одной стороне и «80» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Телмисартан.
Код АТХ C09CA07

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Телмисартан быстро всасывается, абсорбировавшееся количество варьирует. Биодоступность телмисартана составляет приблизительно 50 %.
При приеме телмисартана одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Незначительное снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического эффекта.
Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.
Связь с белками плазмы более 99,5 %, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Объем распределения составляет приблизительно 500 л.
Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования исходного вещества с глюкуронидом. Фармакологическая активность конъюгата не обнаружена.
Телмисартан обладает биэкспоненциальным характером фармакокинетики с терминальным периодом полувыведения >20 часов. Cmax и – в меньшей степени – AUC увеличиваются непропорционально с дозой. Клинически значимая кумуляция телмисартана не обнаружена.
После перорального приема телмисартан почти полностью выводится через кишечник в неизмененном виде. Общая экскреция с мочой составляет менее 2 % от дозы. Общий плазменный клиренс высокий (приблизительно 900 мл/мин) по сравнению с «печеночным» кровотоком (приблизительно 1500 мл/мин).
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не изменяется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, наблюдаются меньшие концентрации в плазме. У лиц с почечной недостаточностью телмисартан больше связывается с белками плазмы и не выводится при диализе. При почечной недостаточности период полувыведения не изменяется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается до 100 %. Период полувыведения при печеночной недостаточности не изменяется.
Дети
Фармакокинетика двух введений телмисартана оценивалась у пациентов с гипертензией (n = 57) в возрасте от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозах 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение четырехнедельного периода лечения. Результаты исследования подтвердили, что показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте младше 12 лет соответствуют таковым у взрослых и, в частности, был подтвержден нелинейный характер Cmax.
Фармакодинамика
Телсартан® является эффективным и специфическим (селективным) антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь. Телмисартан с очень высокой афинностью вытесняет ангиотензин II из мест его связывания в рецепторах субтипа AT1, которые отвечают за известное действие ангиотензина II. Телмисартан не обладает действием агониста в отношении AT1 рецептора. Телмисартан селективно связывается с AT1-рецепторами. Связь носит длительный характер. Телмисартан не проявляет афинности к другим рецепторам, в том числе к AT2 рецептору и другим, менее изученным AT рецепторам.
Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены.
Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме, не блокирует ренин в плазме человека и ионные каналы.
Телмисартан не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (киназа II), который разрушает брадикинин. Поэтому нет усиления побочных эффектов, связанных с действием брадикинина.
У человека доза телмисартана 80 мг почти полностью ингибирует вызванное ангиотензином II повышение артериального давления (АД). Ингибиторный эффект поддерживается в течение более 24 часов и еще определяется через 48 часов.
Лечение эссенциальной артериальной гипертензии
После приема первой дозы телмисартана АД снижается через 3 часа. Максимальное снижение АД постепенно достигается через 4 недели после начала лечения и поддерживается в течение длительного лечения.
Гипотензивное действие продолжается в течение 24 часов после приема препарата, включая 4 часа перед приемом очередной дозы, что подтверждают амбулаторные измерения АД, а также устойчивые (выше 80 %) соотношения минимальной и максимальной концентраций препарата после приема 40 и 80 мг препарата Телсартан® в контролируемых клинических испытаниях.
У пациентов с гипертензией Телсартан® снижает как систолическое, так и диастолическое давление без изменения частоты сердечных сокращений.
Антигипертензивное действие телмисартана сравнивалось с представителями других классов гипотензивных препаратов, такими как: амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид, лозартан, лизиноприл, рамиприл и валсартан.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к значениям до лечения в течение нескольких дней без признаков быстрого возобновления артериальной гипертензии (нет синдрома «рикошета»).
В клинических исследованиях показано, что применение телмисартана связано со статистически значимым уменьшением массы левого желудочка и индекса массы левого желудочка у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
У пациентов с гипертензией и диабетической нефропатией при лечении препаратом Телсартан® наблюдается статистически значимое снижение протеинурии (включая микроальбуминурию и макроальбуминурию).
В многоцентровых международных клинических исследованиях было доказано, что случаев сухого кашля у пациентов, принимавших телмисартан, было значительно меньше, чем у пациентов, получавших ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ).
Профилактика сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
У пациентов 55 лет и старше с наличием в анамнезе ИБС, инсульта, заболеваний периферических сосудов или сахарного диабета с поражением органов-мишеней (ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро и микроальбуминурия) применение препарата Телсартан® позволяет уменьшить частоту инфарктов миокарда, инсультов, госпитализаций по поводу застойной сердечной недостаточности и снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.
Дети
Антигипертензивный эффект телмисартана оценивался у пациентов с гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет (n = 76) после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг (пролечено n = 30) или 2 мг/кг (пролечено n = 31) за четырехнедельный период лечения.
Систолическое артериальное давление (САД) в среднем снизилось от исходного значения на 8.5 мм.рт.ст и 3.6 мм.рт.ст. в группах телмисартана 2 мг /кг и 1 мг/кг соответственно. Диастолическое артериальное давление (ДАД) в среднем снизилось от исходного значения на 4.5 мм.рт.ст. и 4.8 мм.рт.ст. в группах телмисартана 1 мг/кг и 2 мг/кг соответственно.
Изменения носили дозозависимый характер.
Профиль безопасности был сопоставим с таковым у взрослых пациентов.

Показания к применению
 лечение эссенциальной артериальной гипертензии
 профилактика (снижение) сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов старше 55 лет с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний

Способ применения и дозы
Таблетки телмисартан предназначены для ежедневного перорального приема и принимаются с жидкостью, с или без еды.
Лечение эссенциальной артериальной гипертензии
Рекомендованная доза для взрослых составляет 40 мг один раз в день.
В случаях, когда желаемое АД не достигается, доза препарата Телсартан® может быть увеличена до максимальной 80 мг один раз в день.
При увеличении дозы следует принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение четырех-восьми недель после начала лечения.
Телсартан® можно использовать в комбинации с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который в сочетании с телмисартаном оказывает дополнительный гипотензивный эффект.
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки (две таблетки препарата Телсартан® 80 мг) и в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5-25 мг/сутки хорошо переносилась и была эффективной.
Профилактика сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в день.
Не выяснено, являются ли дозы ниже 80 мг эффективными для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
На начальном этапе применения препарата Телсартан® для профилактики сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендуется контроль артериального давления (АД), а также может понадобиться коррекциям АД лекарственными средствами, снижающими АД.
Телсартан® можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Почечная недостаточность
Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Имеется ограниченный опыт лечения пациентов с серьезной почечной недостаточностью и гемодиализом. Для таких пациентов рекомендуется начать с более низкой дозы 20 мг. Телсартан® не удаляется из крови при гемофильтрации.
Печеночная недостаточность
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 40 мг однократно в день.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.

Побочные действия
В плацебо-контролируемых испытаниях на пациентах с артериальной гипертензией суммарное количество побочных действий, о которых сообщается при приеме телмисартана (41,4 %), обычно сопоставимо с количеством побочных действий, возникающих при приеме плацебо (43,9 %). Это количество побочных действий не было дозозависимым, не было связано с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Профиль безопасности телмисартана у пациентов, принимавших препарат для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, соответствовал профилю безопасности для пациентов с артериальной гипертензией.
Перечисленные ниже побочные действия были получены в результате контролируемых клинических испытаний, в которых участвовали пациенты с гипертензией, а также из постмаркетинговых исследований. Кроме того, включены серьезные побочные действия и побочные действия, которые привели к прекращению приема препарата, о которых сообщалось в трех клинических длительных испытаниях, проводившихся с участием 21 642 пациентов, принимавших телмисартан для предотвращения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности в течение шести лет.

Читайте также:  С какого возраста можно давать козье молоко ребенку: польза и вред, для грудных детей, до года

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: часто ≥1/100 до

Телсартан таблетки 80 мг – 30шт.

Категория:– Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения:– Индия
Фармакотерапевтическая группа:– Антигипертензивное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II)
Активное вещество: Телмисартан
Количество в упаковке:– 30
Производитель:– Dr.Reddy
Код ATX:– C09CA07

Таблетки капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на одной стороне разделительная риска и тиснение “T” и “L”по разные стороны от нее, на другой стороне тиснение “40”.

телмисартан

Вспомогательные вещества: меглюмин – 12 мг, натрия гидроксид – 3.35 мг, повидон К-30 – 12 мг, полисорбат 80 – 1.5 мг, маннитол – 216.05 мг, магния стеарат – 5.1 мг.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

T – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае – ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром.

C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

ТЕЛМИСТА® Н 40

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

Телмиста®Н40

активные вещества: телмисартан 40мг

гидрохлоротиазид 12,5 мг

вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, железа оксид красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат

Телмиста®Н80

активные вещества: телмисартан 80мг

гидрохлоротиазид 12,5 мг

вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, железа оксид красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат

Телмиста®НД 80

активные вещества: телмисартан 80 мг

гидрохлоротиазид 25 мг

вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, железа оксид желтый (Е172) гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные, от белого до почти белого или розовато-белого цвета на одной стороне и розово-мраморные на противоположной стороне (для дозировок 40 мг/12.5 мг и 80 мг/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные, от белого до желтовато-белого цвета на одной стороне и желто-мраморные на противоположной стороне (для дозировки 80 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Телмисартан и диуретики.

Код АТХ C09DA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиковая концентрация телмисартана при пероральном применении достигается через 0,5-1,5 ч. после приема. Абсолютная биодоступность телмисартана в дозах 40 мг и 160 мг составила 42% и 58% соответственно. Одновременный прием пищи несущественно снижает биодоступность телмисартана, уменьшая площадь под пиком концентрации препарата в плазме крови (AUC) примерно на 6% при приеме 40 мг и примерно на 19% после приема 160 мг. Небольшое снижение пика концентрации не влияет на терапевтическую эффективность препарата. Фармакокинетика телмисартана при пероральном применении в пределах доз 20-160 мг нелинейная, Сmax и AUC пропорционально возрастают с увеличением дозы. При повторном применении телмисартан незначительно кумулирует в плазме крови.

Телмисартан хорошо связывается с белками плазмы крови (>99,5%), в основном, с альбумином и альфа L-кислотными гликопротеинами. Видимый объем распределения телмисартана приблизительно 500 л, что демонстрирует дополнительное связывание с тканями.

Больше 97% препарата при пероральном применении выводится с калом путем билиарной экскреции. В моче обнаруживаются следовые количества. Телмисартан метаболизируется путем конъюгации в фармакологически неактивные метаболиты – ацетилглюкурониды. Глюкурониды – это единственные метаболиты исходного вещества, которые обнаруживались у человека.

После однократной дозы телмисартана содержание глюкуронидов в плазме крови составило примерно 11%. Телмисартан не метаболизируется изоферментами системы цитохрома P450. Скорость клиренса из плазмы крови составляет более 1500 мл/мин. Терминальный период полувыведения более 20 ч.

При пероральном применении фиксированной комбинации телмисартан/гидрохлоротиазид пиковая концентрация гидрохлоротиазида достигается через 1,0-3,0 ч. после приема. Принимая во внимание, что гидрохлоротиазид может кумулироваться при почечной экскреции абсолютная биодоступность составляет 60%.

Гидрохлоротиазид на 68% связывается с протеинами плазмы крови и его видимый объем распределения составляет 0,83-1,14 л/кг.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и почти полностью выводится в неизменном виде через почки с мочой. Около 60% пероральной дозы выделяется в неизмененном виде в течение 8 ч. Почечный клиренс

Терминальный период полувыведения гидрохлоротиазида 10-15 ч.

Фармакодинамика

Фиксированная комбинация телмисартан/гидрохлоротиазид – представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II – телмисартана и тиазидного диуретика – гидрохлоротиазида, что обеспечивает более высокий уровень антигипертензивного эффекта, чем прием каждого из компонентов в отдельности. При приеме фиксированной комбинации телмисартан/ гидрохлоротиазид один раз в сутки обеспечивается эффективное и плавное снижение артериального давления в пределах терапевтической дозы.

Телмисартан эффективен при пероральном приеме и является специфическим (селективным) антагонистом рецепторов ангиотензина II подтипа 1 (AT1). Телмисартан замещает ангиотензин II, так как обладает высоким сродством к рецепторам AT1 в месте связывания, которые ответственны за установленные эффекты ангиотензина II. Телмисартан избирательно и длительно связывается с рецепторами AT1 и не имеет сродства к другим рецепторам, включая AT2 и другие АТ рецепторы. Функциональная роль указанных рецепторов еще не установлена, как и их эффекты при возможной гиперстимуляции ангиотензина II, уровень которого увеличивается под воздействием телмисартана. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови и не подавляет активность ангиотензин превращающего фермента (кининаза II), с участием которого происходит снижение синтеза брадикинина, поэтому потенцирования отрицательных эффектов брадикинина не происходит.

Ингибирование ангиотензина II на фоне телмисартана держится более 24 часов и сохраняется до 48 ч.

После приема телмисартана, антигипертензивная активность достигается в течение 3 часов. Максимальное снижение артериального давления в общем достигалось через 4-8 недель после начала лечения и продолжалось в течение длительной терапии. Антигипертензивный эффект удерживался на постоянном уровне в течение 24 ч.

У пациентов с гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, не влияя на частоту пульса.

При резком прекращении лечения телмисартаном артериальное давление постепенно возвращается к прежнему уровню в течение нескольких дней без развития “ребаунд-синдрома” (резкое повышение артериального давления).

Тиазиды влияют на реабсорбцию электролитов в канальцах почек, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов в примерно одинаковых количествах. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к снижению объема плазмы крови, увеличению уровня ренина в плазме крови, увеличению секреции альдостерона, что способствует увеличению выведения калия и бикарбонатов с мочой и, соответственно снижению уровня калия в сыворотке крови. Блокада ренин-ангиотензин альдостероновой системы при совместном применении телмисартана с диуретиками приводит к обратимой потере калия организмом. При приеме гидрохлоротиазида, диурез начинается через 2 часа, максимальный диуретический эффект достигается через 4 часа после приема, действие длится 6-12 часов.

Показания к применению

– лечение артериальной гипертензии

Телмиста®Н40 и Телмиста®Н80 показаны пациентам, у которых невозможно проводить контроль уровня артериального давления путем применения телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии.

Телмиста®НД80 показан взрослым пациентам, у которых невозможно проводить контроль уровня артериального давления путем применения Телмиста®Н80 или у которых давление ранее уже стабилизировано применением телмисартана и гидрохлоротиазида по отдельности.

Способ применения и дозы

Телмиста®Н40, Телмиста®Н80 или Телмиста®НД80 следует применять 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи.

Перед лечением комбинацией телмисартан/гидрохлоротиазид следует провести

подбор дозы на фоне монотерапии телмисартаном. При необходимости можно сразу переходить от монотерапии к лечению комбинацией фиксированных доз препарата.

Телмиста®Н40 может назначаться пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется телмисартаном 40 мг.

Телмиста®Н80 может назначаться пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется телмисартаном 80 мг.

Телмиста®НД80 может назначаться пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется Телмистой®Н80 или у которых давление ранее стабилизировано применением телмисартана и гидрохлоротиазида по отдельности.

После начала лечения комбинацией телмисартан/гидрохлоротиазид максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение первых 4-8 недель. При необходимости Телмиста®Н40, Телмиста®Н80 или Телмиста®НД80 можно назначать в комбинации с другим антигипертензивным препаратом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Рекомендуется регулярное наблюдение состояния функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов со средней и умеренной степенью нарушения печеночной функции доза препарата не должна превышать 1 таблетку Телмиста®Н40 (телмисартан 40/гидрохлоротиазид 12,5 мг) один раз в сутки.

Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов.

Побочные действия

гипотензия (включая ортостатическую гипотензию)

– головокружение, расстройства сна, бессонница

– аритмии, тахикардия, брадикардия

– диспепсия, диарея, метеоризм, запор

– головная боль, головокружение, обморок, парестезии, тревога, депрессия

– нарушение зрения, временное снижение остроты зрения

– сухость во рту, боль в животе, рвота

– боль в спине, спазм мышц, миалгии, артралгии, судороги в ногах

– повышение креатинина, повышение печеночных ферментов, повышение креатининфосфокиназы крови, повышение мочевой кислоты, гипокалиемия, гипонатриемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)

Телмиста Н таблетки 12,5мг + 40мг 28 шт.

Доставим в одну из 2206 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Телмиста Н таблетки 12,5мг + 40мг 28 шт.

Краткое описание

АО КРКА, д.д., Ново место, Словения, Артериальная гипертензия (в случае гидрохлоротиазида в монотерапии).

Фармакологическое действие

Телмиста Н представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА II)) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Сочетание данных компонентов обеспечивает более выраженное антигипертензивное действие, при этом уровень АД снижается сильнее, чем на фоне монотерапии данными компонентами. Препарат, применяемый 1 раз/сут в терапевтических дозах, эффективно и постепенно снижает АД. Телмисартан Телмисартан является специфичным антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1), эффективный при приеме внутрь. Телмисартан обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не проявляя свойств агониста AT1-рецептора. Телмисартан избирательно и стойко связывается с AT1-рецептором. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, включая АТ2 и прочие менее изученные АТ-рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов, а также эффект их возможной повышенной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого возрастает под действием телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не угнетает АПФ (кининазу II), который также разрушает брадикинин. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина. У здоровых людей телмисартан в дозе 80 мг почти полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Подавляющий эффект продолжается более 24 ч и сохраняется вплоть до 48 ч. Начало антигипертензивного действия наблюдается в течение первых 3 ч после приема телмисартана внутрь. Продолжительность терапевтического эффекта препарата составляет более 24 ч и включает последние 4 ч перед приемом следующей дозы по данным суточного мониторирования АД. Это подтверждается измерениями, сделанными на момент максимального эффекта и сразу перед приемом следующей дозы (отношение остаточного эффекта к максимальному выше 80% для дозировок 40 и 80 мг телмисартана в плацебо-контролируемых исследованиях). Максимальное антигипертензивное действие развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана и сохраняется в течение длительной терапии. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, не оказывая влияния на ЧСС. По результатам клинических исследований эффективность антигипертензивного действия телмисартана сравнима с терапевтическим эффектом препаратов других классов, таких как амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид и лизиноприл. В случае резкого прекращения лечения телмисартаном АД постепенно возвращается к исходным показателям, без развития синдрома “отмены”. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазиды влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, тем самым повышая экскрецию ионов натрия и хлоридов приблизительно в эквивалентных количествах. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, повышению активности ренина плазмы крови, усилению выработки альдостерона с последующим повышением содержания калия и бикарбонатов в моче и снижением содержания калия в плазме крови. Одновременное применение телмисартана способствует снижению потери калия, вызванной этим диуретиком, вероятно, за счет блокады РААС. После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, максимальный эффект развивается приблизительно через 4 ч, действие длится около 6-12 ч. В эпидемиологических исследованиях установлено, что длительная терапия гидрохлоротиазидом снижает риск возникновения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков моложе 18 лет не установлена.

Читайте также:  Нефростома почки: уход в домашних условиях, удаление дренажа и сколько живут после операции

Показания

– артериальная гипертензия (при отсутствии эффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при помощи монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом, необходимо принимать лекарственный препарат Телзап- Плюс. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами. Препарат Телзап- Плюс, 80 мг+12.5 мг, можно применять 1 раз/сут у пациентов, АД которых не удается должным образом контролировать при приеме телмисартана в дозе 80 мг/сут. Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин) не требуется. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек. Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2). Препарат Телзап- Плюс противопоказан пациентам с нарушениями функции печени. Для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) коррекции дозы не требуется. Препарат Телзап- Плюс противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Побочные действия

Чаще всего сообщали о такой нежелательной реакции, как головокружение. Серьезный ангионевротический отек возникал редко (-1/10 000,

Противопоказания

– холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей; – нарушения функции печени; – тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); – одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2); – одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; – рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия; – наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол). – беременность; – период грудного вскармливания; – возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); – повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата и к другим производным сульфонамидов. С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, тяжелых нарушениях функции почек; снижении ОЦК на фоне предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гиперкалиемии; состоянии после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); хронической сердечной недостаточности III-IV ФК по классификации NYHA; стенозе аортального и митрального клапанов; идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; ИБС и цереброваскулярных заболеваниях; сахарном диабете; первичном гиперальдостеронизме; подагре; нарушениях водно-электролитного баланса (включая гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию); гиперурикемии; закрытоугольной глаукоме (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида); системной красной волчанке; у пациентов негроидной расы; пациентов пожилого возраста (старше 70 лет). Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развития побочных эффектов со стороны почек, коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельными компонентами. Симптомы Наиболее выраженными проявлениями передозировки телмисартана являются артериальная гипотензия и тахикардия, также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, повышении содержания сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. С передозировкой гидрохлоротиазида связывают снижение содержания электролитов (гипокалиемию, гипохлоремию) и гиповолемию на фоне чрезмерного диуреза. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к мышечному спазму и/или обострению аритмии при одновременном применении с сердечными гликозидами или определенными антиаритмическими средствами. Лечение Телмисартан не выводится путем гемодиализа. Степень выведения гидрохлоротиазида путем гемодиализа не установлена. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Рекомендуемые мероприятия включают в себя провоцирование рвоты и/или промывание желудка, целесообразен прием активированного угля. Пациента следует уложить на спину, ноги приподнять. При необходимости рекомендуется восполнить ОЦК, например, путем в/в введения 0.9% раствора натрия хлорида. Могут быть назначены симпатомиметические препараты.

Особые указания

Нарушение функции печени Применение препарата Телмиста Н противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей и/или нарушением функции печени, поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Есть основания предполагать, что у этих пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск значительного снижения АД и развития острой почечной недостаточности. Двойная блокада РААС Данные об одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или с препаратами, содержащими алискирен, подтверждают повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому применение данной лекарственной комбинации противопоказано. При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. У пациентов с диабетической нефропатией применение комбинации ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС (например, пациенты с выраженной хронической сердечной недостаточностью или имеющимся заболеванием почек, в т.ч. стенозом почечной артерии), применение лекарственных средств, действующих на эту систему, таких как телмисартан, сопряжено с возникновением острого снижения АД, гиперазотемии, олигурии или редко с развитием острой почечной недостаточности. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение антигипертензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телмиста Н не рекомендовано. Нарушение функции почек и пересадка почки Применение препарата Телмиста Н противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК

Взаимодействие с другими препаратами

Двойная блокада РААС Одновременное применение телмисартана с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ

Описание препарата ТЕЛМИСТА ® (TELMISTA ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
телмисартан40 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К-30, лактозы моногидрат, сорбитол Е420, магния стеарат, вода очищенная (испаряется в процессе производства).

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

таб. 80 мг: 14 или 30 шт.
Рег. №: 10107/13/18 от 20.12.2018 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые.

1 таб.
телмисартан80 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К-30, лактозы моногидрат, сорбитол Е420, магния стеарат, вода очищенная (испаряется в процессе производства).

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося V d в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

T 1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

Показания к применению

Режим дозирования

Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

Со стороны пищеварительной системы:

Со стороны дыхательной системы:

Со стороны системы кроветворения:

Аллергические реакции:

Со стороны мочевыделительной системы:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Со стороны костно-мышечной системы:

Со стороны лабораторных показателей:

Прочие:

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *