Фликсоназе – инструкция по применению

Регистрационный номер: П N015682/01

Торговое название препарата: Фликсоназе ® / Flixonase ® .

Международное непатентованное название (МНН): флутиказон / fluticasone.

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.

Состав:

КомпонентКонцентрация, % мг/доза
Активное вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированный)0,05
Вспомогательные вещества:
Декстроза5,00
Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия)1,50
Фенилэтанол0,25
Раствор бензалкония хлорида0,02
Полисорбат 800,005
Хлористоводородная кислота 1до рН 6,3 – 6,5
Вода очищеннаядо 100,00

1 Прибавляют для достижения рН, равного 6,3-6,5, если рН конечной суспензии выше 6,8.

Описание: Белая, непрозрачная суспензия, свободная от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX R01AD08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Флутиказона пропионат – вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Значимого изменения суточной площади под фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0,9 до 1,14).
Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект, за счёт взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения.
Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика
Всасывание
После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.
Распределение
Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительно 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91%).
Метаболизм
Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.
Выведение
Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2%), а неактивного метаболита – карбоновой кислоты – менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.
Показания для применения
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания для применения
Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

Применение при беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе ® можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Только интраназально.
Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет
Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу можно снизить.
Максимальная суточная доза – 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Обычная доза для взрослых.
Дети от 4 до 12 лет
Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 s впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день.
Максимальная суточная доза – 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Использование ингалятора
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко.
При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем. следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота, встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 и > 1/1000 и > 1/10 000 и Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея Фликсоназе ® клинически значимые взаимодействия очень маловероятны.
Ритонавир (сильный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома 1 Р450) способен намного повышать-концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат показан только для интраназального применения.
Без наблюдения врача назальный спрей Фликсоназе ® не следует постоянно применять более 6 месяцев.
При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов в очень высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также между различными глюкокортикостероидными препаратами.
Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников. У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.
При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира.
Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.
По 60 и 120 доз во флаконах жёлтого стекла Типа I или Типа III. Каждый флакон снабжен дозирующим устройством. На флакон и дозирующее устройство надет адаптер для интраназального введения. Флакон дополнительно снабжен колпачком для защиты адаптера от пыли.
Каждый флакон вместе с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком (в собранном состоянии) и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189
Ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland.
(указывается в случае осуществления выпускающего контроля качества фирмой-производителем «ГлаксоСмнтКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) или
«Глаксо Вэллком С.А.» / Glaxo Wellcome S.A. Авда. де Экстремадура 3,
09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda. de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain (указывается в случае осуществления выпускающего контроля качества фирмой-производителем «Глаксо Вэллком С.А.», Испания)

За дополнительной информацией обращаться
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Фликсоназе : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) 50,0 мкг/доза. Вспомогательные вещества: декстроза (безводная), Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза натрия), фенилэтанол, бензалкония хлорид (в виде раствора бензалкония хлорида), полисорбат 80, хлористоводородная кислота разведенная, вода очищенная.

Описание

Фармакологическое действие

После интраназального введения флутиказона пропионата не отмечается или отмечается незначительное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Значимого изменения суточной площади под фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сутки по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01; 90 % доверительный интервал (ДИ) от 0,9 до 1,14).

В одногодичном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании роста у детей препубертатного периода (возраст 3-9 лет) в параллельных группах (56 пациентов получали интраназально флутиказона пропионат и 52 пациента получали плацебо) не было получено статистически значимого различия в скорости роста между пациентами, получающими интраназально флутиказона пропионат (200 мкг/сутки), и пациентами, получающими плацебо. Расчетная скорость роста за один год лечения

составила 6.20 см/год (стандартная ошибка (СО) = 0.23)’втруппе плацебо и 5.99 см/год (СО = 0.23) в группе флутиказона пропионата; средняя разность между группами • по скорости роста после одного года составила 0.20 см/год (СО = 0.28, 95% ДИ от -0.3‘5 до

0. 76). Не было получено доказательств клинически значимых изменений функционирования гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси или минеральной плотности костей на основании оценки соответственно 12-часовой экскреции кортизола с мочой и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительно 318 л). Связь с белками плазмы крови умеренно высокая (91 %). Метаболизм

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и ритонавир, поскольку имеется потенциал для повышения системной экспозиции флутиказона пропионата.

Выведение флутиказона пропионата, введенного внутривенно, носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно на 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита – карбоновой кислоты

– менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник. ..

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита (включая сенную лихорадку) и круглогодичного ринита. Флутиказона пропионат обладает мощной противовоспалительной активностью, однако при местном нанесении на слизистую носа системное действие не проявляет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период лактации

Имеется недостаточно доказательств безопасности применения у беременных женщин. Назначение кортикостероидов животным в период беременности может привести к нарушениям развития плода, включая расщелину неба и внутриматочную задержку роста. Поэтому может иметься незначительный риск развития подобных эффектов у плода человека. Однако стоит отметить, что изменения плода у животных имело место после относительно высокой системной экспозиции; прямое интраназальное назначение обеспечивает минимальную системную экспозицию.

Читайте также:  Удаление гемангиомы: все методы, преимущества и недостатки лазерного и хирургического удаления

Как и в случае других лекарственных средств, применение Фликсоназе® у беременных женщин возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает возможный риск для плода или ребенка.

Секреция флутиказона пропионата в грудное молоко не изучалась. Подкожное назначение флутиказона пропионата лактирующим лабораторных крысам приводило к появлению измеряемых плазменных уровней и появлению флутиказона пропионата в молоке. Однако после интраназального назначения приматам препарат не определялся в плазме и поэтому маловероятно, что он будет определяться в грудном молоке. Кормящим женщинам препарат Фликсоназе® можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Следует избегать контакта препарата с глазами.

Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять регулярно. Отсутствие немедленного эффекта должно быть разъяснено пациенту, так как максимальное действие может достигаться после 3-4 дней лечения.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичногб^аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу можно снизить. При возвращении симптоматики доза может быть снова увеличена. Следует применять минимальную дозу, позволяющую эффективно контролировать симптомы заболевания. Максимальная суточная доза – 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Побочное действие

Передозировка

Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.

У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы.

Применение высоких доз кортикостероидов внутрь или в виде ингаляций в течение длительного периода времени может приводить к угнетению функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы.

Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В нормальных условиях интраназальное применение флутиказона пропионата приводит к очень низким концентрациям флутиказона пропионата в плазме вследствие значительного метаболизма при первом прохождении через печень и высокого системного клиренса посредством цитохрома Р450 ЗА4 в кишечнике и печени. Таким образом, клинически значимые взаимодействия флутиказона пропионата маловероятны. Как было показано в исследовании взаимодействий на здоровых добровольцах, ритонавир (сильный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) в дозе 100 мг 2 раза в сутки способен намного (в несколько сотен раз) повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке и отмечаются системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Необходимо избегать подобной комбинации до тех пор, пока польза от назначения не будет перевешивать возможный риск развития системных глюкокортикоидных нежелательных реакций.

В небольшом исследовании ингаляционного флутиказона пропионата у здоровых добровольцев было показано, что несколько менее сильный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает на 150% экспозицию флутиказона пропионата после однократной ингаляции. Это приводит к большему снижению в плазме кортизола по сравнению с назначением одного флутиказона пропионата. Ожидается, что совместное назначение других сильных ингибиторов кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450, таких как итраконазол, также приведет к повышению системной экспозиции флутиказона пропионата и риску развития системных побочных эффектов.

Рекомендуется соблюдать осторожность и избегать по возможности длительной терапии подобными препаратами. I__

Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, которое не влечет за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Особенности применения

Пациенты пожилого возраста Обычная доза для взрослых.

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте 4-11 лет препарат назначается по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Следует применять минимальную дозу, позволяющую эффективно контролировать симптомы заболевания.

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для

просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Меры предосторожности

Местные инфекции; инфекции носовых путей должны лечиться соответствующим образом, однако они не являются противопоказанием для терапии Фликсоназе®.

Полный эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия. Системные эффекты назальных кортикостероидов могут наблюдаться в основном при назначении высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты встречаются значительно реже, чем при приеме оральных кортикостероидов, и могут варьировать у разных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами (см. раздел Фармакодинамика и Фармакокинетика). Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, физиологические и поведенческие реакции, такие как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессия (особенно у детей).

Задержка роста отмечалась у детей, получавших зарегистрированные дозировки некоторых назальных кортикостериодов. Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами. При замедлении роста терапию следует при возможности пересмотреть с целью снижения дозы до минимальной, эффективно контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, рекомендуется осмотр педиатра.

Терапия более высокими, чем рекомендуется, дозами препарата может привести’ к клинически значимому угнетению функции надпочечников. При^ашч^данных оприёме доз, превышающих рекомендуемые, необходимо рассмотреть применение дополнительных системных кортикостероидов в стрессовые периоды или при проведении плановых операций.

Ритонавир может в значительной степени повышать концентрацию флутиказона пропионата в плазме. Поэтому одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Существует повышенный риск развития системных побочных эффектов при применении флутиказона пропионата в комбинации с другими мощными ингибиторами CYP3A.

Сообщения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

По 60 и 120 доз во флаконах жёлтого стекла Типа I или Типа III. Каждый флакон снабжен дозирующим устройством. На флакон и дозирующее устройство надет адаптер для интраназального введения. Флакон дополнительно снабжен колпачком для защиты адаптера от пыли.

Каждый флакон вместе с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком (в собранном состоянии) и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фликсоназе

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) – профилактика и лечение с помощью препарата.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Только интраназально. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 100 мкг в каждый носовой ход, 1 раз в сутки, предпочтительнее утром, в ряде случаев – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата должна не превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-11 лет назначают по 50 мкг в каждый носовой ход, 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата – 100 мкг в каждый носовой ход.

Максимальное терапевтическое действие препарата проявляется через 3-4 дня.

Перед употреблением препарата следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 нед следует проверить исправность распылителя: направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в др. носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в др. носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель препарата следует промывать по крайней мере 1 раз в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и замочить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или др. острыми предметами.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения (ингаляционного и интраназального); обладает противоотечным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, Pg, лейкотриенов, цитокинов).

Побочные действия

Местные реакции на компоненты препарата (очень редко): сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки, жжение, неприятный привкус и запах, носовое кровотечение, заложенность носа; в единичных случаях – перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе. При интраназальном введении здоровым лицам 2 мг препарата 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Особые указания

При длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Для купирования офтальмологических проявлений аллергических заболеваний даже на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Инфекции верхних дыхательных путей не являются противопоказанием для применения.

Следует с осторожностью назначать препарата после системных ГКС, особенно в случаях, когда предполагается подавление функции коры надпочечников.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия при лечении Фликсоназе совместно с другими препаратами не выявлено.

Фликсоназе: инструкция по применению для детей в нос при аллергии

Долгое время глюкокортикостероиды выпускались в лекарственных формах, предназначенных для внутреннего использования. Лишь в 70-тых годах прошлого века фармацевтические компании начали производить гормональные препараты в виде спреев. Они стали применяться в терапии поллиноза, синусита, вазомоторного ринита.

В группе глюкокортикостеродных средств занимает свое место Фликсоназе. Спрей справляется с аллергией, снимает отечность, устраняет воспаление в слизистой носа, вызывает меньше побочных явлений, чем гормональные медикаменты, что применяются внутрь.

Состав

Пропионат флутиказона, что служит активным компонентом Фликсоназе, препятствует синтезу клеток, которые принимают участие в патологическом процессе, спровоцированным аллергенами. В спрее от аллергического ринита присутствуют дополнительные вещества в виде:

Концентрация активного компонента в средстве незначительна, поэтому спрей не оказывает системного воздействия на весь организм. Незначительная часть веществ, попадающая в пищеварительный тракт, выводится из плазмы очень быстро, неспособна нанести вред.

Как принимать Аллергодил при аллергии читайте по ссылке.

Форма выпуска

Спрей Фликсоназе производится фармацевтическими компаниями в виде суспензии белого цвета. Лекарство расфасовывается во флаконы из темного стекла с дозатором, упаковывается в коробки из картона. Препарат из группы кортикостероидов, является средством от аллергического ринита, используется для профилактики патологии.

Фликсоназе предназначен для местного применения. Средство вводится в слизистую оболочку носа. Человек чувствует облегчение спустя всего 2 часа, заложенность не возвращается целые сутки.

Если соблюдается рекомендованная дозировка 200 мкг, вещества в плазме не накапливаются, побочные эффекты возникают редко.

Фармакологическое действие

Спрей подавляет размножение лимфоцитов, препятствует делению макрофагов. Активный компонент кортикостероида снижает синтез простагладинов, гистамина и других медиаторов воспаления на разных фазах развития.

Фликсоназе быстро устраняет отечность слизистой, избавляет от насморка. Спустя 2 часа после процедуры состояние у человека улучшается:

  1. Уменьшается зуд в носу.
  2. Проходит чувство давления вокруг глаз.
  3. Перестает мучить чихание.
  4. Прекращается слезотечение.
  5. Облегчается дыхание.

Противоаллергическое действие проявляется почти сразу. Спрей останавливает механизм развития воспаления, эффект сохраняется сутки.

Как правильно подобрать таблетки от аллергического ринита читайте тут.

Фликсоназе помогает убрать от заложенность носа, которую обычно устраняют, используя системную терапию.

Показания и противопоказания

Спрей помогает предупредить возникновение аллергического ринита, применяется для лечения патологии, несмотря на то, в какой форме протекает болезнь – хронической или сезонной. Фликсоназе быстро устраняет насморк и зуд.

Читайте также:  Молоко с бананом от кашля, рекомендации и рецепты, противопоказания

Не советуют пользоваться гелем людям, имеющим проблемы с целостностью слизистой носа, которая повреждается в результате травмирования или операции. Не стоит лечить ринит препаратом при наличии гиперчувствительности к любому компоненту.

Как принимать Лоратадин при аллергии читайте в данном материале.

Женщинам, вынашивающим ребенка, кормящим мамам лучше обойтись без Фликсоназе. Лишь в случае необходимости врач назначает гормональное средство, учитывая клиническую картину болезни.

При терапии препаратом редко возникают побочные эффекты, которые проявляются в виде:

Обычно это происходит при длительном применении спрея, превышении дозировки.

Инструкция к использованию с дозировкой

При лечении ринита Фликсоназе впрыскивают в ноздри. В сутки выполняется одна процедура в виде 2 распылений, желательно прибегать к ней по утрам. Для детей старше 4 лет дозировка уменьшается в 2 раза.

Манипуляцию начинают с прочистки носа после чего:

  1. Встряхивают флакон с жидкостью.
  2. Голову наклоняют слегка вперед.
  3. Закрыв один проход, вводят наконечник дозатора в другой.
  4. При вдохе распыляют спрей.
  5. Выдыхают через рот.

Чтобы в устройстве не скапливать микробы, его необходимо промывать после каждого использования. Флакон плотно закрывается колпачком.

Стоимость

Фликсоназе выпускается в нескольких государствах. Цена препарата в разных населенных пунктах России может немного отличаться. В таблице она представлена в рублях.

СтранаПроизводительОбъемМоскваСПБ
ВеликобританияGlaxoSmithKline50 мкг/ доз 60456438
ИспанияТот же50/120756751

Отпускается спрей по рецепту. Срок хранения указывается на упаковке и обычно не превышает 2 лет. Стоимость лекарства зависит от дозировки. Препарат сравнительно недорогой, но быстро устраняет симптоматику, сезонного аллергического ринита, препятствует возникновению воспаления в верхнечелюстных пазухах.

Как делать ингаляции при аллергии читайте в этой статье.

Аналоги

При неэффективности терапии с помощью Фликсоназе, при непереносимости отдельных компонентов врач может посоветовать другой спрей, обладающий подобным свойством.

Для лечения вазомоторного ринита используют назальные глюкокортикостероиды:

Препарат, производительАктивный компонентДействиеФорма выпускаЦена руб.
Авамис GlaxoSmithKlineфлутиказона фуроатСнимает воспаление в носовой полости, предупреждает возникновение гайморита27,5 мкг/120 доз642
Тафен Назаль Швейцария, SandozбудесонидТормозит синтез простагладинов, уменьшает воспаление, облегчает проявление вазомоторного ринита50 /200372
Насобек Тева, ИзраильбеклометазонСнимает отечность слизистой носа, справляется с симптомами аллергии, выполняют функцию антидепрессанта.50/200191
Назарел Тевафлутиказона пропиатОбладает антиаллергическим действием, восстанавливает дыхание, устраняет насморк и зуд50/120397

При правильном применении спреи и капли от аллергического ринита редко вызывают побочные явления. Чаще всего они наблюдаются при гиперчувствительности к активному компоненту.

Как часто можно колоть Дипроспан при аллергии читайте здесь.

Видео

Данное видео расскажет Вам о том, как правильно пользоваться назальным спреем при аллергическом рините.

Спреи от аллергического ринита

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Эффективным средством местной терапии аллергической сенсибилизации организма является спрей от аллергического ринита. Использование данной формы лекарственных препаратов позволяет значительно сократить выделения из носа (ринорею), уменьшить зуд и чихание, а также снять вызывающий хроническую назальную обструкцию (заложенность) отек слизистых оболочек носа при сезонной аллергии (сенной лихорадке) и в период обострения персистирующего (круглогодичного) аллергического насморка.

Кроме того, показания к применению интразальных аэрозольных препаратов включают ІgЕ-зависимые вазомоторный ринит и поллиноз.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Код по АТХ

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Названия спреев от аллергического ринита

Чтобы восстановить нарушенную проницаемость сосудистых стенок, снизить интенсивность отека и серозного воспалением слизистых тканей полости носа и выделений экссудата, применяются следующие спреи от аллергического ринита:

Отоларингологи считают, что H1-гистаминоблокаторы безопаснее, но более эффективно снимают воспаление кортикостероиды. Что же до антиконгестантов – противоотечных спреев от аллергического насморка, то при всей их безусловной эффективности в борьбе с заложенностью носа данные средства не рекомендуется использовать дольше недели, так как слизистая носа перестает на них реагировать, и насморк, как правило, усиливается.

Гормональные спреи от аллергического ринита

Фармакодинамика аэрозольных средств данной группы – это подавление воспаления синтетическими аналогами гормонов коры надпочечников: беклометазона дипропионатом (Насобек, Альдецин, Беклазон, Беконазе), флутиказона пропионатом (Назарел, Фликсоназе), флутиказона фуроатом (Амавис), мометазона фуроатом (Назонекс) и будезонидом (Будесонид, Ринокорт).

При попадании данных веществ на слизистую оболочку носа происходит не только подавление размножение в тканях тучных клеток и базофилов, но и сокращается выход медиаторов аллергии и воспаления (лейкотриена, цитокинов, гистамина и др.) из эозинофильных гранулоцитов. Также замедляется хемотаксис – продвижение иммунокомпетентных лейкоцитарных клеток в очаг воспаления. В результате этого отечность слизистой носа и выработка слизи уменьшаются.

Фармакокинетика гормональных средств от аллергического насморка описывается с учетом их незначительной системной абсорбцией связыванием с белками плазма (на уровне 0,1-1%). Так, активные вещества спреев Насобек, Беконазе, Альдецин всасываются слизистой носа, а сколько попадает в желудок и кровоток с точностью определить сложно. Однако две трети метаболитов ГКС выводятся из организма с калом и мочой (период полувыведения колеблется от 3 до 15 часов).

Противопоказания к применению спреев от аллергического ринита на основе ГКС:

При назначении данных средств следует учитывать склонность пациентов к носовым кровотечениям, повреждения носовой перегородки, наличие глаукомы, заболеваний щитовидной железы, печени и сердечно-сосудистых патологий.

В инструкциях к препаратам этой фармакологической группа указано, что использование спреев от аллергического ринита во время беременности (в первом триместре) запрещено. Спреи Назарел, Фликсоназе, Будесонид противопоказаны в течение всей беременности, а применение Насобека, Амависа и Назонекса возможно только в крайнем случае и если ожидаемая польза для здоровья матери выше потенциальной угрозы для развития плода.

Побочные действия спреев с кортикостероидами чаще всего проявляются в виде повышенной сухости в носу и неприятного запаха, раздражения и зуда слизистой, кровоточивости, головной боли, нарушения целостности (перфорации) носовой перегородки.

Способ применения спреев от аллергического ринита на основе ГКС: по одному-два впрыскивания в каждый носовой проход (т.е. 1-2 нажатия на распылитель-дозатор) – один раз в день (при обострении ринита аллергического характера – дважды в течение суток).

Передозировка любых спреев с гормонами коры надпочечников опасна развитием симптоматики гиперкортицизма, который проявляется ожирением лица и верхней части туловища, повышенным аппетитом, появлением растяжек на коже, избыточным ростом волос у женщин (над верхней губой и на подбородке), головной болью, повышением АД, болью в костях и их повышенной ломкостью, нарушением сна и состоянием депрессии.

Установленные взаимодействия с другими препаратами исключают одновременное применение данных противоаллергических средств с системными кортикостероидами, противотуберкулезными антибиотиками, барбитуратами, эстрогенами, гидантоиновыми противоэпилептическими средствами и препаратами эфедрина.

Условия хранения: при t=15-25°С; срок годности Назарел, Фликсоназе, Амавис

Назонекс, Будесонид –3 года, Насобек – 4 года.

Спреи-блокаторы H1-рецепторов

Терапевтическое воздействие спреев Аллергодил (Азеластин) и Тизин-Алерджи (Левореакт) базируется на их активных веществах – азеластина гидрохлориде и левокабастине, которые связываются с периферическими рецепторами гистамина H1 –ключевого тканевого гормона, отвечающего за развитие аллергических реакций в организме. В результате чего происходит ингибирование выброса гистамина из тучных клеток и базофилов.

Аллергодил проникает в кровь и на 93% связывается с белками плазмы, биодоступность – азеластина 40%; метаболиты после биотрансформации в печени выводятся с мочой (период полувыведения примерно 20 часов).

Левокабастин всасывается в кровь в минимальном объеме (менее 40 мкг после одноразового применения); препарат экскретируется без изменений через почки с периодом полувыведения около 36-37 часов.

Противопоказания к применению данных интраназальных средств включают непереносимость веществ, входящих в состав препаратов, а также возраст младше 6 лет. Использовать спреи Аллергодил и Тизин-Алерджи во время беременности противопоказано.

Их основные побочные действия: головная боль, головокружения, тошнота, раздражение слизистой носа, жжение и зуд в носоглотке, кровотечение из носа, высыпания на коже.

Способ применения интраназальных спреев: Аллергодил – по 1-2 распыления в обе ноздри максимуи два раза в день; Тизин-Алерджи имеет такую же дозировку, но его можно применять да 4-раз в течение суток (при абсолютной обструкции носовых проходов).

Передозировка данных лекарственных средств может вызывать головокружение, падение АД, повышенную сонливость.

Хранить спреи Аллергодил (Азеластин) и Тизин-Алерджи (Левореакт, Гистимет, Реактин) полагается при комнатной температуре, их срок годности составляет 36 месяцев.

Спрей от аллергического ринита с кромоглициевой кислотой

Противоаллергические действие назальных спреев, содержащих кромоглициевую кислоту в виде кромогликата натрия – Кромогексал, Кромофарм, Кромоглин, Кромосол, Ифирал – основано на способности стабилизировать цитоплазматические мембраны тучных клеток, которые в процессе возникновения ІgЕ-обусловленной аллергической реакции активируются и подвергаются дегрануляции с последующим высвобождением из клеточных структур воспалительных медиаторов, в частности, гистамина H1. Кромогликат натрия предотвращает этот процесс путем блокирования поступления в цитозоль клеток Ca 2+ и торможения ферментов, необходимых для выхода и хемотаксиса эозинофилов, нейтрофилов и др.

Фармакокинетика: после попадания Кромогексала (или препаратов-синонимов) на слизистую носовых проходов он действует на протяжении 4-5 часов; впитывается в ткани и попадает в кровь порядка 6-7% кромогликата, который не подвергается биотрансформации и элиминируется почками в течение суток.

Противопоказаниями к применению препаратов кромоглициевой кислоты являются повышенная чувствительность, а также возраст до 6 лет и беременность (первые три месяца). Наиболее вероятные побочные действия включают раздражение слизистой, кожные высыпания и тошноту.

Рекомендуется применять Кромогексал до 4-х раз в день – по одному впрыскиванию в каждый носовой проход. Случаи передозировки не описаны.

Условия хранения: при температуре не выше +25°С; срок годности три года.

Спреи-антиконгестанты от аллергического ринита

Сосудосуживающий механизм действия спреев Називин (Ксимедин, Ксилен, Назол), Отривин (Фармазолин, Нокспрей) обусловлен имидазольными производными – оксиметазолина гидрохлоридом и ксилометазолином, химические формулы которых отличаются только наличием атома кислорода (у оксиметазолина). Имея структурное сходство с эндогенной α-аминокислотой гистидином (превращающейся в гистамин), данные вещества воздействуют на α1-адренорецепторы стенок капилляров, что приводит к их сужению, повышению непроницаемости и снижению кровотока. Благодаря этому спадает отек тканей в носу и сокращается выделение слизистого экссудата.

Фармакокинетика α-адреномиметиков Називин и Отривин: в инструкциях отмечается, что активные вещества данных спреев попадают в системный кровоток в незначительных количествах, не оказывающих системного действия на организм. Производные имидазола действую уже через 10-15 минут после впрыскивания спрея, и это действие длится более 10 часов после применения.

Противопоказания к применению Називина, Отривина и всех их синонимов: атрофический ринит, глаукома (закрытоугольная форма), выраженные атеросклероз и гипертония, тахикардия, тиреотоксикоз, наличие в анамнезе оперативных вмешательств на головном мозге, возраст младше шести лет.

В период беременности использование спреев от аллергического ринита, содержащих оксиметазолина гидрохлорид или ксилометазолин, противопоказано.

Среди побочных действий данных лекарственных средств значатся: раздражение слизистой носа и ее сухость; жжение в носу; потеря чувствительности и атрофия слизистой; отечность, чихание, повышенное выделение секрета; а также головная боль, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, чрезмерная психическая возбудимость или депрессивное состояние.

Спрей от аллергического ринита Називин и Отривин рекомендовано применять не более 2-3 раз в день – по одному впрыскиванию в каждую ноздрю. Согласно инструкции, максимальная продолжительность лечения не должна превышать семи дней подряд.

Следует иметь в виду, что передозировка данных препаратов может привести к нарушению дыхательной функции, отеку легких, коматозному состоянию и остановке сердца.

Називин и Отривин несовместимы с любыми интраназальными средствами, а также со всеми системными антипсихотическими препаратами.

Условия хранения данных средств: при комнатной температуре; срок годности – три года.

Фликсоназе Flixonase при аллергическом рините, спрей назальный, 50 мкг/доза, 120 доз

Доставим в одну из 2205 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 400 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Фликсоназе Flixonase при аллергическом рините, спрей назальный, 50 мкг/доза, 120 доз

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0.9 до 1.14). Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Читайте также:  Что делать если не выходит гнойный стержень фурункула и как его вытащить. Какой мазью вытянуть гной из фурункула

Показания

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет: — боль, ощущение давления в области околоносовых пазух; — заложенность носа, чиханье, зуд в носу; — слезотечение.

Способ применения и дозировка

Фликсоназе® предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Взрослые и дети старше 12 лет 1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут); со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут). Максимальная суточная доза – 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых. Дети в возрасте от 4 до 12 лет По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году. Максимальная суточная доза – 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю). В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом. Правила использования препарата Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев. Со стороны органа зрения: очень редко – глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было связано с длительной терапией препаратом. Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение; часто – сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки (данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов); очень редко – перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС). При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитие системных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного времени.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата; — детский возраст до 4 лет; — недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа. С осторожностью Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях: – прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир; – прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи; – прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол; – прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола; – при наличии глаукомы или катаракты. С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе®.

Передозировка

Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат показан только для интраназального применения. Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе® не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача. Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе® не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь. Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении их в высоких дозах в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами. Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей). У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными ГКС в разрешенных дозах, наблюдалось замедление роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального ГКС, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру. Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у пациента появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией. Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе®. У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия. Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными ГКС на лечение флутиказоном пропионатом в форме назального спрея, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля. Фликсоназе®, спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм. В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении флутиказона пропионата с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавира приводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск возникновения системных эффектов. При одновременном применении флутиказона пропионата с другими, менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов. Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Флемоксин Солютаб при отите

Отит – серьёзное заболевание, сопровождающееся сильной болью в ухе. Оно вызвано инфекцией бактериальной флоры. Поэтому для лечения заболевания необходимо принимать антибиотик. Врачи часто назначают Флемоксин Солютаб при отите у детей и взрослых, ведь этот препарат считается безопасным для человека, но в то же время эффективным в борьбе с заболеванием.

Кратко о препарате

Флемоксин солютаб – полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, обладающий широким спектром действия. Губительно воздействует на многие виды бактерии, подавляя их рост и размножение, особенно на стрептококки и стафилококки, которые являются частой причиной возникновения отита Флемоксин Солютаб также эффективен в борьбе с такими заболеваниями, как:

Преимуществом препарата является его небольшой список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому он часто применяется для лечения новорожденных детей, беременных и кормящих женщин.

Флемоксин обладает высокой биодоступностью, проникая не только в кровь, но и в органы, жидкости, слизистые оболочки, гнойное отделяемое, которое часто встречается при отитах. Антибиотик, проникая в гной, нейтрализует возбудителя и подавляет его рост. Помимо этого, препарат устойчив к кислой среде, поэтому при попадании в желудок не разрушается под воздействием его сока. Благодаря этим свойствам Флемоксин является эффективным препаратом в борьбе с отитом различной степени тяжести.

Как принимать Флемоксин при отите

При отите принимать Флемоксин можно только после назначения врача. Специалист выявит наличие противопоказаний, назначит необходимые анализы, а также подберёт индивидуальную дозировку. Основным противопоказанием к приёму препарата считается непереносимость компонентов его состава.

Взрослые принимают таблетки Флемоксина целиком, глотая и запивая водой, либо разжевывают их. Препарат употребляют во время или после приема пищи

Антибиотик выпускается только в таблетированной форме, но таблетки при этом хорошо растворимы в воде . Поэтому давать Флемоксин детям при отите можно в виде суспензии или сиропа. Такая форма обладает мягким вкусом, фруктовым ароматом, и маленькие пациенты не отказываются от лечения.

Не рекомендуется делить таблетку пополам, на 2 приёма. Это может привести к уменьшению концентрации основного действующего вещества амоксициллина тригидрата. Ведь, помимо антибиотика, в состав таблетки входят вспомогательные вещества. Поэтому лучше приобретать Флемоксин в той дозировке, которую назначил врач.

Дозировка препарата при лечении отита

Дозировка Флемоксина Солютаб при отите легкой и средней степени тяжести назначается в зависимости от возраста:

В том случае, когда препарат был назначен для лечения отита детям до года, врач рассчитывает максимальную суточную дозу следующим образом: 30-60 мг/1 кг веса. Получившееся в результате число делят на 2 или 3 приёма. Если у ребёнка тяжелая или хроническая форма заболевания, то суточная доза происходит из расчета 60 мг/кг веса. При лёгкой форме заболевания, дозировку рассчитывают по схеме 30 мг/кг веса.

Врач обычно уменьшает дозировку, если у пациента существуют заболевания почек, которые участвуют в выведении препарата.

При лечении тяжелых, а также хронических форм отита у взрослых и детей, рекомендуется принимать антибиотик 3 раза в сутки. Запрещено превышать назначенную дозу препарата.

Если дозировка была превышена, то появляются симптомы:

При возникновении симптомов передозировки при лечении отита, необходимо обратиться к врачу. Самостоятельно до приёма врача можно промыть желудок и принять энтеросорбенты.

Курс лечения Флемоксином при отите

При лёгких формах отита курс лечения составляет около 5 дней. В том случае, когда заболевание протекает в тяжёлой форме или оно хроническое, то лечение может длиться 10 дней и более. Ни в коем случае нельзя отменять Флемоксин самостоятельно. Преждевременная отмена может спровоцировать рецидив отита, кооторый будет протекать в тяжёлой форме. Препарат следует принимать ещё 2 суток после исчезновения симптомов.

В том случае, когда у пациента при приёме антибиотика возникли побочные эффекты в виде аллергии, тошноты, рвоты, боли в эпигастрии, нарушении кроветворения, необходимо обратиться на приём к врачу. Специалист откорректирует дозировку или заменит антибиотик.

У тех, кто пользуется Флемоксин Солютаб при отите, а также соблюдает все рекомендации врача, выздоровление наступает достаточно быстро. Ведь этот антибиотик является одним из самых эффективных в борьбе с воспалениями различных отделов уха.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *