Таблетки Амитриптилин: инструкция по применению, аналоги

АМИТРИПТИЛИН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Описание раствора
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Антидепрссант Амитриптилин входит в группу неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Амитриптилин обладает выраженным тимоаналептическим и седативным действием.

Фармакодинамика
Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с угнетением обратного нейронального захвата катехоламинов (норадреналина, дофамина) и серотонина в ЦНС. Амитриптилин является антагонистом мускариновых холинергических рецепторов в ЦНС и на периферии, обладает периферическими антигистаминовыми (Н1) и антиадренергическими свойствами. Также вызывает антиневралгическое (центральное анальгетическое), противоязвенное и антибулемическое действие, эффективен при ночном недержании мочи. Антидепрессивное действие развивается в течение 2-4 нед. После начала применения.

Фармакокинетика
Биодоступность амитриптилина при различных путях введения – 30-60%, его активного метаболита нортриптилина – 46-70%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) после приема внутрь 2,0-,7,7 ч. Объем распределения 5-10 л/кг. Эффективные терапевтические концентрации в крови амитриптилина – 50-250 нг/мл, для нортриптилина (его активного метаболита ) 50-150 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) -0,04-0,16 мкг/мл. Проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (в т.ч. нортриптилин). Концентрации амитриптилина в тканях выше, чем в плазме. Связь с белками плазмы 92-96%. Метаболизируется в печени (путем деметилирования, гидроксилирования) с образованием активных метаболитов – нортриптилина, 10-гидрокси-амитриптилина, и неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови от 10 до 28 часов для амитриптилина и от 16 до 80 часов для нортриптилина. Выделяется почками – 80%, частично с желчью. Полное выведение в течение 7-14 дней. Амитриптилин проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным.

Показания к применению

Способ применения

Таблетки Амитриптилина назначают внутрь (во время или после еды).

Начальная суточная доза Амитриптилина при приёме внутрь составляет 50-75мг (25мг в 2-3 приёма), затем дозу постепенно увеличивают на 25-50мг, до получения желаемого антидепрессивного эффекта.

Оптимальная суточная терапевтическая доза составляет 150-200мг (максимальная часть дозы принимается на ночь). При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии, дозу увеличивают до 300мг и более, до максимально переносимой дозы. В этих случаях лечение целесообразно начинать с внутримышечного или внутривенного введения препарата, применяя при этом более высокие начальные дозы, ускоряя наращивание дозировок под контролем за соматическим состоянием.

После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе.

Если состояние больного не улучшается в течении 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.

У больных пожилого возраста при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют 25-50-100мг (mах) в разделенных дозах или 1раз в сутки на ночь. Для профилактики мигрени, хронических болях неврогенного характера (в том числе длительных головных болях) от 12,5-25мг до 100мг/сут. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Амитриптилин потенцирует угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептиками, седативными и снотворными средствами, противосудорожными препаратами, центральными и наркотическими анальгетиками, средствами для наркоза, алкоголем.

Назначают внутримышечно или внутривенно. При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии: внутримышечно или внутривенно (вводить медленно!) вводят в дозе 10-20-30 мг до 4-х раз в сутки, увеличение дозы следует проводить постепенно, максимальная суточная доза 150 мг; спустя 1-2 недели переходят на прием препарата внутрь. Детям старше 12 лет и лицам пожилого возраста вводят более низкие дозы и повышают их медленнее.

При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость. Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов, но ингибирует эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина.

Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие симпатолитиков (октадина, гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия).

При одновременном приёме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина.

Одновременный приём амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!

Побочные действия

Противопоказания

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Форма выпуска

Описание раствора

Условия хранения

При температуре от 10 °C до 25 °C в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2-3 года (в зависимости от формы выпуска и производителя). Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек – по рецепту врача.

Синонимы

Состав

Амитриптилин таблетки покрытые оболочкой содержат по 0,0283 г (28,3мг) амитриптилина гидрохлорида, что соответствует 0,025г (25мг) амитриптилина.

На 1 мл раствора для инъекций Амитриптилина гидрохлорида 10 мг (в пересчете на амитриптилин)
Вспомогательные вещества: глюкоза, натрия хлорид, бензэтоний хлорид, вода для инъекций.

Международное название: 5-(3-диметиламинопропилиден)-10,11-дигидродибензоциклогептен.

Все об Актовегине: для чего назначают и как применять

Актовегин – препарат на основе вытяжки из крови большого рогатого скота, широко применяемый для лечения множества состояний, сопровождающихся ишемией и нарушением трофики тканей.

Данное средство присутствует на рынке стран СНГ, Кореи, Китая, так как для пропуска к сбыту не требует прочной клинической доказательной базы с проведением двойного слепого плацебоконтролируемого исследования на большой выборке пациентов.

Из-за отсутствия доказательной базы, Актовегин относится к четвертому (последнему) классу эффективности веществ (основывается на отдельных мнениях и суждениях ученых и единичных клинических наблюдениях в ограниченных группах).

Инструкция по применению препарата

Показания: для чего назначают лекарство?

Показания к использованию Актовегина:

  1. Метаболические и циркуляторные дисфункции центральной нервной системы:
    1. Острое нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
    2. Остаточные явления геморрагического инсульта;
    3. Последствия черепно-мозговых травм;
    4. Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторная, гипертоническая);
    5. Периферические полинейропатии (алкогольная, диабетическая)
  2. Термические, солнечные, химические ожоги I-III степени.
  3. Окклюзионные заболевания периферических артерий у пациентов с противопоказаниями относительно других вазоактивных препаратов или явная их непереносимость.
  4. Хроническая венозная недостаточность с трофическими изменениями на коже.
  5. Заживление ран и профилактика рубцевания:
    1. Различной этиологии язвенных дефектов кожи;
    2. Трофических нарушений;
    3. Пролежней;
    4. Радиационного повреждения кожи и слизистых оболочек.
  6. Дистония сосудов головного мозга при остеохондрозе;
  7. Лечение растяжений мышц у спортсменов.

Состав и формы выпуска

В состав медпрепарата Актовегин входит депротеинизированый гемодериват из крови молочных телят и вспомогательные вещества (натрия хлорид, декстроза и вода).

Формы выпуска Актовегина:

  • Готовый раствор для внутривенной или внутриартериальной инфузии 10%, 20%;
  • Ампулы 40 мг/мл по 2 или 5 мл для внутривенного или внутримышечного введения;
  • Таблетки по 200 мг;
  • Мазь 5%;
  • Гель 20%;
  • Крем 5%.

Действующее вещество: какой механизм действия?

Действующим веществом Актовегина является депротеинизированный (лишенный белков) гемодериват (вещество, полученное из крови) с высокой степенью очистки, который получают из молочных телят путем диализа и ультрафильтрации.

Кровь проходит 2 этапа очистки: фильтрация крупных молекул и титрование рН до 6,4, далее стерилизация и полная элиминация всех белков. В конце средство проверяется при помощи электрофореза на наличие протеинов и тяжелых молекул. Проходя все стадии препарат лишается крупномолекулярных соединений, и масса органических веществ в нем не превышает 5000 дальтон.

Фармакологические свойства полученного ультрафильтрата только частично изучены химическими и биологическими методами.

По результатам газовой и жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии в состав конечного вещества входят более 200 биологически активных молекул:

  • Аминокислоты;
  • Биогенные амины;
  • Сфинголипиды;
  • Гексозы;
  • Эйкозаноиды;
  • Лактат;
  • Сукцинат;
  • Холин;
  • Витамины;
  • Микроэлементы (Магний, Натрий, Кальций, Фосфор, Медь);
  • Аденозинмонофосфат (АМФ);
  • Изотиолфосфоолигосахариды;
  • Ацилкарнитины;
  • Фсфолипиды;
  • Свободные жирные кислоты;
  • Простагландины;
  • Окисленные полиненасыщенные жирные кислоты.

Исследовать фармакокинетику и фармакодинамику Актовегина не представляется возможным, так как компоненты препарата обычно уже находятся в организме человека.

Но по заявлениям производителя Актовегин имеет широкий спектр положительных влияний на течение множества различных заболеваний и организм в целом. Некоторые из них:

  • Антигипоксическое;
  • Стимуляция ферментов окислительного фосфорилирования;
  • Повышение обмена фосфатов (источника энергии);
  • Ускорение распада лактата и β-гидрокибутирата;
  • Нормализует баланс рН;
  • Способствует оптимизации кровообращения;
  • Увеличивает интенсивность энергозатратных процессов (регенерации и репарации);
  • В общем улучшает трофику тканей.

Но в реальности большинство вышеперечисленных эффектов не подтверждены в соответствии с параметрами доказательной медицины, так как широкомасштабных клинических испытаний препарат не проходил.

Доклинические исследования показывают присутствие в составе Актовегина веществ, участвующих во многих внутриклеточных процессах и меняющих специфические пути метаболизма.

  1. Стимуляция заживления ран путем активации клеточного роста, синтеза коллагена и подавления процессов дезинтеграции в матриксе.
  2. Нейропротективный эффект (повышение жизнеспособности нервной ткани in vitro).
  3. Замедление прогресса периферической полинейропатии при диабете (при удалении поджелудочной железы у крыс);
  4. Оптимизация метаболизма глюкозы на молекулярном уровне. Согласно данным исследований, этот эффект усиливает энергетический обмен веществ в головном мозге. Также повышение потребления кислорода вызывает стабилизацию клеток центральной нервной системы в условиях ишемии и снижение образования лактата.

Компоненты Актовегина усиливают экспрессию GLUT1 и GLUT4 (транспортные белки), что повышает проницаемость гематоэнцефалического барьера для глюкозы при цереброваскулярных заболеваниях.

  1. Защита клеток головного мозга от гипоксии, улучшение когнитивных процессов в коре при возрастных изменениях, болезни Альцгеймера, сосудистых деменциях
  2. Снижение уровня оксидантного стресса. Микроэлементы, входящие в состав препарата, активизируют фермент супероксиддисмутазу (превращает свободные радикалы кислорода в нейтральную форму).
  3. Инсулиноподобный эффект. За счет инозитолфосфат-олигосахаридов усиливается внутриклеточный транспорт глюкозы в обход рецепторов, расположенных на мембране. То есть, перенос сахара внутрь клетки происходит даже в условиях резистентности, не меняя при этом уровень гликемии.
  4. Оптимизация нейромедиаторного обмена в головном мозге за счет холина и глутамата входящих в состав данного медикамента.
  5. Улучшение ферментативных процессов в организме путем усиления образования АТФ (клеточное «горючее», которое необходимо для всех видов жизнедеятельности).

Также производители указывают на то, что Актовегин способствует улучшению микроциркуляции (капиллярного кровотока) и метаболической активности эндотелия мелких сосудов.

Таким образом действие препарата направлено на защиту тканей организма, которые находятся в состоянии гипоксии или дефицита питания, регенерацию поврежденных участков, ускорение заживления ран.

Множественные рекомендации к использованию Актовегина в неврологической практике (интенсивной терапии ишемического инсульта) базируется на препятствии оксидантного поражения клеток головного мозга. При остром недостатке кислорода происходит сбой работы антиоксидантных систем и накапливается большое количество активных радикалов, которые повреждают ткани нервной системы. Так называемый оксидантный стресс провоцирует внутриклеточное накопление ионов Са 2+ с последующим некрозом и апоптозом нервных клеток. По результатам исследования эффективности Актовегина в острейшем периоде инсульта видно, что применение препарата в первые 6 часов способно в 2 раза снизить летальность по сравнению с его назначением по истечению первых суток. Но это исследование не было двойным слепым плацебоконтролируемым, что нивелирует его результаты с точки зрения доказательной медицины.

Читайте также:  Небулайзер – как пользоваться при кашле детям: рецепты и препараты

Способствование Актовегином инсулиннезависимой утилизации глюкозы обозначило его применение у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным энцефалопатией и когнитивными нарушениями. У немногочисленной группы больных внутривенное введение больших доз препарата улучшило показатели памяти, зрения и ориентации в пространстве и координации. Также отмечено снижение болевого синдрома и положительная динамика восстановления чувствительности при диабетической полинейропатии.

Актовегин практически не влияет на артериальное давление. Препарат имеет слабый и нестабильный сосудорасширяющий эффект направленный на микроциркуляторное русло. Он незначительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на миокард. В целом, применение его как базового препарата гипертоникам нецелесообразно.

Способ употребления и дозы

Раствор для инъекций.

Актовегин в ампулах применяется внутривенно (в том числе и капельно) или внутриаортально.

Доза препарата рассчитывается в зависимости от тяжести клинического состояния.

Готовый раствор для внутривенного введения применяют в дозе 250 мл в сутки (при необходимости начальную дозу увеличивают до 500 мл). Скорость введения 2-3 мл/минуту. Смешивание нескольких препаратов в одном флаконе запрещено.

Содержимое ампул для внутривенной инъекции рекомендовано разводить физраствором или 5% глюкозой.

Схемы медикаментозной терапии при различных заболеваниях:

  1. Нарушение кровообращения в головном мозге:
    1. Внутривенное введение 250-500 мл на протяжении 14 дней, далее по 250 мл несколько раз в неделю – 1-2 месяца.
  2. Ишемический инсульт.
    1. Инъекционное введение 250-500 мл раствора ежедневно, курсом в 2-3 недели.
    2. Далее по 2-3 таблетки 3 раза в сутки 4-6 недель.
  3. Артериальная ангиопатия.
    1. 250 мл Актовегина внутривенно каждый день или 3-4 раза в неделю на протяжении месяца.
  4. Трофические и другие язвы, пролежни.
    1. По 250 мл раствора ежедневно.
    2. Дополнительно 20% гель на область поражения 3-4 раза в сутки.
    3. По мере заживления рекомендовано перейти на 5% крем или мазь, наносить по 2-3 раза в сутки до полной ремиссии.
  5. Диабетическая полинейропатия.
    1. Внутривенное введение Актовегина по 2000 мг в сутки на протяжении 3 недель.
    2. Далее переход на таблетированную форму – 2-3 т. 3 раза в сутки курсом в 4-5 месяцев.
  6. Заболевания ЖКТ (хронический гастрит, язва желудка и ДПК):
    1. Внутримышечное или внутривенное введение 2 грамм препарата в сутки на протяжении 14 дней.
    2. Далее по 1-2 таблетки 3 раза в сутки курсом в 4-6 недель.
  7. Радиационные поражения кожи (в онкологии):
    1. Аппликации и повязки с 20% гелем на участки поражения 3-4 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.

Инструкция по применению Актовегина в таблетках рекомендует дозировать препарат по 1-2 штуки 3 раза в сутки на протяжении 1 месяца.

В составе присутствуют вещества животного происхождения, которые у пациентов, склонных к атопии, могут вызвать аллергические реакции. Рекомендовано перед использованием препарата провести внутрикожную пробу на чувствительность.

Побочные эффекты

По причине отсутствия широкомасштабных клинических испытаний нет исчерпывающих данных о всех возможных реакциях на применение Актовегина.

Побочные эффекты, описанные в аннотации:

  • Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, кожный зуд, полиморфная эритема, ангионевротический отек);
  • Повышение температуры тела, гиперемия кожи;
  • Колебания артериального давления, сердцебиение, головокружение;
  • Головные боли, общая слабость.

В случае появления вышеописанных реакций введение Актовегина прекращают. Терапия побочных эффектов симптоматическая.

Противопоказания

Актовегин противопоказан при:

  • Гиперчуствительность к компонентам препарата;
  • Декомпенсация сердечной недостаточности;
  • Кардиогенный отек легких;
  • Терминальная почечная недостаточность (олигурическая и анурическая стадия);
  • Гипергидратация;
  • Атопические реакции и аллергия на белок коровьего молока;

Так же нет достоверных данных о безопасности использования Актовегина в период беременности и кормления грудью. Стоит тщательно взвесить пользу от препарата с возможным риском для плода.

Применение Актовегина у детей не рекомендуется по причине отсутствия доказательной базы.

Препарат не совместим с алкоголем, по некоторым данным одновременное их употребления приводит к накоплению Актовегина в организме, потенцированию антикоагулянтного эффекта и возрастанию риска побочных явлений.

Условия хранения

Компоненты Актовегина способны разрушится под действием солнечных лучей. Поэтому препарат нужно хранить в прохладном темном месте, защищенном от детей (в холодильнике).

Выведение из организма

Невозможно изучить фармакокинетические показатели Актовегина:

  • Адсорбцию из кишечника и влияние пищи на всасываемость препарата;
  • Биодоступность;
  • Распределение в организме;
  • Период полувыведения;
  • Возможность накопления в тканях и органах;
  • Пути элиминации;
  • Совместимость и взаимодействие с другими медпрепаратами.

Производитель данный нюанс объясняет тем что препарат состоит исключительно из физиологических компонентов, которые и так присутствуют в организме человека.

При изучении на животных установлено, что Актовегин начинают действовать через 10-30 минут от введения и сохраняет эффект на протяжении 3 часов.

Аналоги и дешевые заменители

Единственным дженериком (непатентованным аналогом) Актовегина является препарат Солкосерил (одинаковое действующее вещество и показания к применению и почти одинаковая стоимость в 600-1700 рублей в зависимости от формы выпуска лекарства).

Актовегин производится в Австрии в филиале Швейцарской фармкомпании Nykomed, а Солкосерил – в Германии. Препараты изготавливаются из крови австрийских и немецких телят, но ни в одной Западно-Европейской стране данное лекарство не разрешено не только к использованию, но и к продаже.

Также стоит помнить о том, что крупный рогатый скот подвержен заболеваемости так называемыми медленными прионными инфекциями (в т.ч. и «коровье бешенство», к которому восприимчив человек). Возбудитель может проникать в организм при парентеральном введении препарата, он стабилен к высоким температурам и антисептикам. Прионная инфекция протекает медленно (инкубационный период может достигать 8 лет), а клинические проявления маскируются под другие заболевания. Зарегистрирован случай выпуска партии Актовегина из сырья, которое не проходило соответствующего контроля.

Условные аналоги Актовегина на рынке России:

  • Церебролизин;
  • Кортексин;
  • Милдронат;
  • Мексидол.

Выводы

В данный момент Актовегин не прошел ни одного исследования по правилам GHP (международный кодекс качественной медицинской практики, которым руководствуются ученые в проведении клинических испытаний). Но при этом компания производитель медпрепарата не ставит такой цели, так как для поступления на прилавки основного рыбка сбыта (страны СНГ) прочная доказательная база не требуется.

По данным изучений историй болезни пациентов с гипертонией, который пребывали в условиях стационара было выявлено, что процент затраченных денежных средств на лечение Актовегином в среднем составил 17% от общей суммы. Это нерациональные траты на препарат без доказательной базы при гипертонической болезни, сопутствующих состояниях и включение его в листы назначений нецелесообразно.

Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

Актовегин ® (Actovegin ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые оболочкой200 мг1 10 30 50 30000 40000
раствор для инфузий4 мг/мл 8 мг/мл1 10
раствор для инъекций40 мг/мл5 10 25 189 275 525
крем для наружного применения5%1
мазь для наружного применения5%1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Актовегин
  • Срок годности препарата Актовегин
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Регенерации тканей стимулятор [Антигипоксанты и антиоксиданты]
  • Регенерации тканей стимулятор [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
  • Регенерации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для инъекций1 амп. (2 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 180 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл
Раствор для инъекций1 амп. (5 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1200 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл
Раствор для инъекций1 амп. (10 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1400 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл
1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл) и около 268 мг (для ампул 10 мл)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/а, в/в ( в т.ч. в виде инфузии), в/м.

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед , далее — по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно — 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед .

Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.

Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина ® для наружного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.

2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки ПВХ . По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Производитель

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

«Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com, www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Актовегин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актовегин ®

раствор для инъекций 40 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Актовегин таб п/об 200мг 50 шт

В наличии в 491 аптеке

Под заказ в 519 аптеках

Производитель:ТАКЕДА
Завод производитель:Такеда ГмбХ, Германия или Такеда, Россия или Глобофарм Фармацойтише , Австрия
Форма выпуска:таблетки
Количество в упаковке:50 шт
Действующие вещества:депротеинизированный гемодериват крови телят
Назначение:Питание миокарда

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 таблетка содержит: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* – 345,0 мг, *Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг.

Вспомогательные вещества:
Магния стеарат – 2,0 мг, тальк – 3,0 мг; Оболочка: акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг, повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза – 52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Форма выпуска:
Таблетки покрытые оболочкой 200 мг. По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия: По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия: По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам. • Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо- изомальтазная недостаточность. • Детский возраст до 18 лет

Беременность и период грудного вскармливания.

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Регенерации тканей стимулятор.

Фармакодинамика:
Актовегин – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии. Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата. Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aбета25-35). Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе. Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы. Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло. В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика:
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Актовегин® мазь (5%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Актовегин ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 г геля содержат:

активного вещества – депротеинизированный гемодериват крови телят 20 мл (соответствует сухой массе 0,8 г),

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

100 г крема содержат:

активное вещество – депротеинизированный гемодериват крови теля 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г) ,

вспомогательные вещества: макрогол 400, Макрогол 4000, спирт цетиловый, глицрил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

100 г мази содержат:

активное вещество – депротеинизированный гемодериват крови телят 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г),

вспомогательные вещества: парафин белый, спирт цетиловый, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель

Однородный крем белого цвета

Однородная мазь белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика

В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.

Фармакодиниамика

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Показания к применению

– раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках

– трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие раны

– профилактика и лечение пролежней

– ожоги (в т. ч. солнечные и термические)

– профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек

Способ применения и дозы

Гель применяют для очищения и лечения открытых ран и язв. При язвенных поражениях гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах – несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить актовегином в форме 5% крема и завершить лечение актовегином в форме 5% мази. И крем, и мазь наносятся тонким слоем. Крем обладает выраженным косметическим эффектом.

Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь наносят на кожу в зоне повышенного риска развития пролежней.

При ожогах и лучевых поражениях в начале лечения применяют 20% гель, который наносится на кожу тонким слоем, а затем для продолжительного лечения используют 5% крем или 5% мазь актовегин.

С целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.

Побочные действия

– аллергические реакции, крапивница

Противопоказания

Аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин ®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

В начале лечения актовегином в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.

Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.

Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Актовегин ® при беременности и в период лактации по показаниям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

О случаях передозировки препарата Актовегин® не сообщалось. В связи с низкой степенью всасываемости активного вещества в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска

По 20 г геля помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

По 20 г крема помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

По 20 г мази помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C;

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Крем и мазь 5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

St.- Peter – Strasse 25, 4020 Linz

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Никомед Австрия Гмбх», Австрия

Наименование и страна организации-упаковщика

«Никомед Австрия Гмбх», Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Актовегин (гель для глаз)

Актовегин – гель глазной, способствующий активизации обмена веществ в тканях органа зрения, стимулирующий процессы заживления и регенерации. Применяется в офтальмологии при различных поражениях наружных структур глаза. Может быть назначен, как средство профилактики при подборе линз у пациентов с атрофическими и дистрофическими изменениями роговицы.

Состав и форма выпуска

Актовегин – глазной гель 20% бесцветный или желтоватого цвета, однородный, прозрачный, содержит:

  • Основной компонент: депротеинизированный гемодериват телячьей крови – 8 мг;
  • Вспомогательные вещества: теомерсил, сорбитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, молочная к-та.

Упаковка. Тубы алюминиевые по 5 гр. в пачке картонной с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Основное вещество геля Актвегин, депротеинизированный дериват телячьей крови, облает свойствами активизации процессов клеточного метаболизма посредством улучшения транспорта и накопления кислорода и глюкозы, усиления внутриклеточной утилизации, что создает благоприятные условия для повышения энергетических ресурсов клетки в условиях ишемии и гипоксии. Благодаря этому активируется обмен веществ тканей, улучшается трофика, происходит стимуляция процесса регенерации поверхностных тканей глазного яблока.

Действие данной лекарственной формы ограничено местом ее аппликации.

Показания к применению

  • Ожоги роговицы (термические, щелочью, кислотами, известью);
  • Кератиты различного происхождения;
  • Язвы роговицы различного генеза;
  • Лучевых поражений роговицы (в т.ч. в качестве профилактики);
  • Дефекты эпителия роговицы при использовании контактных линз;
  • Профилактика травм роговицы у пациентов с ее дистрофическими и атрофическими поражениями при подборе контактных линз.

Способ применения и дозы

Гель Актовегин выдавливают в глаз прямо из тубы, не используя аппликатор. Дозировка составляет 1-2 капли. Кратность применения – до 3 раз ежесуточно. Продолжительность терапии обусловлена клинической картиной заболевания. Препарат может использоваться длительно.

Противопоказания

  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.

Состояние беременности и лактация являются поводом для назначения препарата только в случае необходимости.

Побочные действия

Местные аллергические реакции, встречающиеся довольно редко.

Передозировка

Лекарственные взаимодействия

Применение геля глазного может сочетаться с использованием лекарственных средств прочих фармакологических групп.

Особые указания

При лечении гелем глазным Актовегин стоит воздержаться от применения контактных линз.

Гель необходимо вносить прямо в глаз не используя аппликаторы и не касаясь носиком тубы поверхности глазного яблока.

Хранят тубы с гелем при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок хранения – 3 года. После вскрытия тубы, гель годен не более месяца.

Цена препарата Актовегин

Стоимость глазного геля “Актовегин” в аптеках Москвы начинается от 140 руб.

Аналоги Актовегина

Аналогом глазного геля Актовегин по действующему веществу является препарат Солкосерил.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Актовегин (таблетки) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Cостав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

Cостав

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,00 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон – (К 90), магния стеарат, тальк

состав оболочки: сахароза, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е 104), воск горный гликолевый, повидон (К- 30), макрогол-6000, акации камедь, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, тальк

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Фармакологические свойства

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

– метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

– периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

Дозы и способ применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.

Внутрь назначают по 1- 2 таблетки 3 раза в день перед едой. Таблетки не разжевывают и запивают небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

При диабетической полинейропатии вводят 2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму, по 2 – 3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Побочные действия

– аллергические реакции, крапивница

– внезапное появление жара, повышение температуры

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата Актовегин®

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают во флаконы темного стекла, завинчивающиеся крышками, снабженные контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности

Ссылка на основную публикацию