Таблетки Голдлайн: инструкция по применению, отзывы врачей и худеющих, цена

ГОЛДЛАЙН ПЛЮС

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и грудного вскармливания
  • Взаимодействие с другими средствами
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Голдлайн Плюс – специально разработанное средство для лечения ожирения.

Фармакологические свойства

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы, допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и не специфическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не менее чем на 77 %. При «первичном прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) М1 составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), М2 – 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Стах достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Стах метаболитов на 30 % и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь кривой «концентрация-время» (AUC).

Распределение. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 % (сибутрамин) и 94 % (М1 и М2). Равновесная концентрация активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Метаболизм и выведение. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения сибутрамина -1,1ч, М1-14ч, М2 -16 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24 % выше, чем у здоровых лиц.

Показания к применению

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Способ применения

Голдлайн Плюс принимается по одной капсуле в день в первую половину дня. Лечение начинают с меньшей дозировки 10 мг. Если в течении 4-х недель приема не достигнуто снижение массы тела более чем на 2 кг, переходят на большую дозировку – 15 мг.

Действие препарата развивается постепенно в течении первого месяца, максимальный эффект наблюдается через 3 месяца непрерывного приема. При пропуске приема препарата не следует на следующий день принимать двойную дозу. Голдлайн Плюс рекомендуется принимать курсом 6 месяцев, так как в течении этого времени достигается не только значительное снижение массы тела, но и формируются правильные пищевые привычки. За счет этого частичный эффект после прекращения приема препарата сохраняется до 2 лет.

Максимальная продолжительность приема не должна превышать 1 года, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по эффективности и безопасности более длительного применения.

Прием Голдлайн Плюс следует прекратить, если пациент плохо отзывается на терапию – если за три месяца применения снижение массы тела составило менее 5%.

Противопоказания

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата;
  • применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность и лактация;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 65 лет;
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Применение при нарушениях функции печени. Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью: следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек. Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью: следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.

Применение при беременности и грудного вскармливания

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Голдлайн Плюс должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать препарат Голдлайн Плюс во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими009анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений. Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено.

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Нарушения со стороны сердца: часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения. Наблюдается умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключается более выраженное повышение частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Нарушения со стороны сосудов: часто встречаются повышение артериального давления, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт. ст. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального давления. Клинически значимые изменения артериального давления регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто отмечается повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:

Нарушения со стороны сердца: мерцательная аритмия.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Нарушения со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. При передозировке необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Форма выпуска

  • капсулы 10мг+158,5мг
  • капсулы 15мг+153,5мг

60 капсул в упаковке.

Состав

Активные вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,5 мг.

Состав оболочки капсулы: крышечка: краситель азорубин (Е122) – 0,0570 %; индигокармин (Е132) – 0,3079 %; натрия лаурилсульфат – 0,0800 %; титана диоксид – 1,0000 %; желатин – до 100 %. Корпус: натрия лаурилсульфат – 0,0800 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин -до 100 %.

Дополнительно

Голдлайн Плюс следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн Плюс изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четкое представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращением к лечащему врачу. У пациентов, принимающих Голдлайн Плюс , необходимо регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое >00910 ударов в минуту или систолического/диастолического давления > 10 мм рт. ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы.

У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн Плюс должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Hi-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Голдлайн Плюс должен составлять не менее 2-х недель.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн Плюс не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Голдлайн Плюс не должна превышать 1 год.

Читайте также:  Ретинопатия - что это, причины, симптомы, лечение, диагностика, профилактика

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Прием препарата Голдлайн Плюс может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Голдлайн Плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гастал ® (Gastal ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки для рассасывания450 мг+300 мг12 24 30 48 60

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Гастал
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Гастал
  • Срок годности препарата Гастал
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки для рассасывания1 табл.
активные вещества:
алюминия гидроксида-магния карбоната гель450 мг
магния гидроксид300 мг
вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)1 табл.
активные вещества:
алюминия гидроксида-магния карбоната гель450 мг
магния гидроксид300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Гастал ® — комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3–5). Одна таблетка Гастала ® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Гастал ® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.

Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.

Фармакокинетика

Препарат Гастал ® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.

Показания препарата Гастал ®

Таблетки для рассасывания

диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина;

диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС, ГКС);

состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)

Симптоматическое лечение гиперацидных состояний ( в т.ч. сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.

Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно

С осторожностью: детский возраст старше 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гастал ® не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.

Побочные действия

При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Общие для всех лекарственных форм:

Препарат Гастал ® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, β-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал ® .

Для таблеток для рассасывания дополнительно

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ .

Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.

Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал ® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.

Способ применения и дозы

Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1–2 табл. 4–6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема — не более 2 нед .

Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема — не более 2 нед .

Для таблеток для рассасывания дополнительно:

Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема — не более 2 нед .

Передозировка

Общие для всех лекарственных форм

Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны ЖКТ (запор, диарея).

Лечение: симптоматическая терапия.

Для таблеток для рассасывания дополнительно

Симптомы при длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД , гипорефлексия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Сниженные дозы и сокращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным весом (менее 50 кг) и детей.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал ® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель

Таблетки для рассасывания

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., Польша.ул. Могильска, 80, 31-546 Краков, Польша или Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)

Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о.

Претензии потребителей направлять по адресу: : 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гастал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гастал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гастал таблетки для рассас. 12 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Гидроталцит+Магния гидроксид
  • Производитель: Тева Фарм.Предпр./Тева Оперейшенс Поланд
  • Страна производства: Польша
  • Форма выпуска: таблетки для рассасывания
  • Категория:Антацидные препараты

Доставим в одну из 2205 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 400 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 6
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Гастал таблетки для рассас. 12 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие – антацидное.Прим.:изжога, состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием.Внутрь, таблетку следует постепенно рассас.Взрослым 1-2 табл. 4-6 раз в день (не более 8 табл. в течение 24 ч),через 1 ч п/приема пищи и вечером п/сном.Детям в возрасте 6-12 лет рекоменд.принимать половину дозы д/взрослых

Фармакологическое действие

Комбинированное антацидное средство. Снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока. Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3-5). 1 таблетка препарата Гастал® нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты. Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспептические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротекторное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка.

Показания

— изжога и другие диспептические явления (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения); — состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит; — рефлюкс-эзофагит; — грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг назначают по 1-2 таб. 4-6 раз/сут приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 таб./сут. Продолжительность приема – не более 2 недель. При изжоге препарат рекомендуется назначать в аналогичных дозах независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг , детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема – не более 2 недель. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема – не более 2 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко (не менее 0.01%, но менее 0.1%) – тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. Прочие: в исключительных случаях – аллергические реакции.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени; — болезнь Альцгеймера; — гипофосфатемия; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; — детский возраст до 6 лет; — повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, при беременности и в период грудного вскармливания, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет, у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны. Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата Гастал® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида. В присутствии алюминия гидроксида и магния гидроксида, содержащихся в препарате Гастал®, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%. В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови. При одновременном применении антацидов в высоких дозах возможно снижение всасывания ранитидина на 10-33%. Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ. Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции щелочных лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%. Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается. М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®. С целью предотвращения возможного взаимодействия Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 1 ч после их применения.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Гастал

Состав

Состав одной таблетки для рассасывания:

  • активные вещества: гель гидроксида алюминия — карбоната магния — 450 мг, гидроксид магния — 300 мг;
  • вспомогательные вещества: моногидрат лактозы — 30 мг, сорбитол — 50 мг, маннитол — 120 мг, кукурузный крахмал— 75,8 мг, цикламат натрия — 7 мг, сахаринат натрия — 0,2 мг, тальк — 28 мг, стеарат магния — 6 мг, мяты перечной ароматизатор — 3 мг.

Состав мятных или вишнёвых таблеток для рассасывания:

  • активные вещества: гель гидроксида алюминия — карбоната магния — 450 мг, гидроксид магния — 300 мг;
  • вспомогательные вещества: моногидрат лактозы —112 мг; прежелатинизированный крахмал —32 мг; маннитол —112 мг; кроскармеллоза натрия —50 мг; коллоидный диоксид кремния —2 мг; стеарат магния —6 мг; аспартам —2 мг; мятный ароматизатор (для мятных таблеток) — 6 мг; вишневый ароматизатор (для вишневых таблеток) — 4 мг.

Форма выпуска

Таблетки предназначенные для рассасывания (безвкусные, мятные или вишневые) белого или близкого к белому цвета, округлые, гладкие.

Обычные таблетки выпускаются по 6 штук в блистере; 5, 2 либо 10 таких блистеров в картонной коробке.

Блистеры (также по 6 таблеток) вишневого и мятного Гастала содержатся в картонной коробке в количестве 4 и 8 штук.

Фармакологическое действие

Гастал обладает антацидным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гастал относится к группе препаратов под названием буферные антациды. Он повышает pH желудочного сока и устраняет дискомфорт, вызванный повышением кислотности (боль в животе, изжогу).

Антацидный эффект препарата реализуется за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, длительного и быстрого воздействия. Одна таблетка Гастала способна нейтрализовать хлористоводородную кислоту количеством 21,5 ммоль.

Гидроксида алюминия-карбоната магния гель — буферная антацидная субстанция, понижает кислотность желудочного сока до уровня (рН 3-5) и нормализует процесс пищеварения. Алюминия гидроксид инактивирует пепсин, содержащийся в желудочном соке.

Гидроксид магния — небуферный антацид, не всасывается в кишечнике. Быстро нейтрализует кислотность, имеет слабительный эффект. Комплекс гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает активизацию антацидного эффекта и уменьшает риск развития побочных явлений, характерных для каждого компонента в отдельности (например запоры после использования соединений алюминия или жидкий стул после использования соединений магния).

Антацидный эффект проявляется почти сразу после приема таблетки Гастала и продолжается около двух часов. Препарат инактивирует лизолецитин, пепсин и желчные кислоты.

Гидроокисид алюминия усиливает регенеративные и защитные процессы в слизистой желудка. После взаимодействия с хлористоводородной кислотой желудка в щелочной среде взаимодействует с карбонатами и фосфатами. В форме нерастворимых солей выводится с калом. Гидроксид магния после химических превращений также выводится с калом в форме нерастворимых солей.

Показания к применению Гастала

Нередко пациенты задают вопрос, от чего помогает Гастал? Говоря обыденным языком, несварение, изжога, боли и неприятные ощущения в желудке – это все то, от чего таблетки Гастал хорошо помогают.

Клиническими показаниями к применению Гастала являются:

  • явления диспепсии, такие как боль в эпигастрии, изжога, дискомфорт, кислая отрыжка после употребления спиртных напитков, кофе, погрешностей в диете, никотина, а также возникающие после приема ряда лекарственных средств;
  • заболевания, характеризующиеся повышенным кислотообразованием: гастрит, язвенная болезнь желудка, рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

Общие противопоказания для всех форм выпуска Гастала:

  • гиперчувствительность к соединениям магния, алюминия или другим составляющим препарата;
  • тяжелые формы почечной недостаточности;
  • детский возраст до 6 лет;
  • гипофосфатемия;
  • болезнь Альцгеймера;
  • заболевания, связанные с нарушением метаболизма лактозы.

Следует с осторожностью принимать препарат при хронической недостаточности почек, взрослым и детям от 12 лет с весом менее 50 килограмм, детям от 6 до 12 лет.

Побочные действия

  • Со стороны желудка и кишечника: запор, тошнота, диарея, рвота, изменение окраски каловых масс.
  • Со стороны кожных покровов: реакции сенсибилизации (крапивница, зуд, дерматит, отек Квинке и анафилаксия).

При использовании препарата в рекомендованных дозах данные побочные явления развиваются очень редко.

  • При долговременном применении препарата в высоких дозах возможно понижение концентрации фосфора в организме, усиление процессов декальцификации в костной ткани, остеомаляция, гипералюминиемия, гипермагниемия.
  • У лиц с заболеваниями почек возможно увеличение плазменных концентрацийалюминияи магния. Это может привести к развитиюэнцефалопатии и деменции.
  • Алюминия гидроксид опасен для пациентов страдающих порфирией и проходящих гемодиализ.

Инструкция по применению Гастала

Инструкция по применению Гастала предписывает, как принимать препарат в таблетках с вишневым и мятным вкусом и в обычных таблетках. Беременность и лактация не являются строгими противопоказаниями для приема препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет с весом более 50 килограмм назначают рассасывать по 1 или 2 таблетки 4-5 раз в сутки через час после приема еды и перед сном, максимальная суточная доза составляет 8 таблеток. Курс лечения не быть дольше 2 недель.

При изжоге Гастал необходимо принимать в аналогичных дозах вне зависимости от приема еды.

Взрослым и детям от 12 лет с весом меньше 50 килограмм, детям возрастом 6-12 лет следует употреблять половину от стандартной дозы. Курс лечения не должен быть дольше 2 недель.

У лиц с хроническими заболеваниями почек коррекции дозы и кратности приема не требуется.

Передозировка

Употребление высоких доз препарата могут вызвать рвоту, тошноту, диарею, снижение аппетита, запор.

При долговременном применении больших доз Гастала могут наблюдаться гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, утомляемость, аритмии, остеопороз, остеомаляция, гипералюминиемия, гипермагниемия, энцефалопатия, нефрокальциноз.

Признаками передозировки являются истощение, покраснение лица, изменение поведения. Также возможно развитие метаболического алкалоза, изменения умственной активности, боли в мышцах, нервозность, утомляемость, изменение вкусовой чувствительности.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, в тяжелых случаях — регидратация, форсированный диурез. В случае передозировки у лиц страдающих почечной недостаточностью необходимо проведение перитонеального диализа или гемодиализа.

Взаимодействие

Наблюдается ослабление всасывания из желудочно-кишечного тракта лекарственных препаратов, принимаемых одновременно с Гасталом. Поэтому между приемом различных лекарственных средств необходимо делать перерыв.

За два часа до или через два часа после приема Гастала следует принимать: Н2-антигистаминные препараты, этамбутол, изониазид, противотуберкулезные препараты, метопролол, атенолол, пропранолол, хлорохин, циклоны, дифлунизал, дигоксин, фексофенадин, дифосфонаты, фторхинолоны, фторид натрия, глюкокортикоидные препараты, кайексалат, индометацин, кетоконазол, линкозамиды, ланзопразол, фенотиазины, нейролептики, фосфор, пеницилламин, тироксин.

При одновременном применении Гастала с салицилатами повышается выведение последних почками.

Не следует применять препарат одновременно с хинолином.

При использовании с хинидином нарушается его выведение особенно у лиц с почечной недостаточностью, возможно развитие хинидиновой токсичности.

Одновременное применение Гастала и цитратов приводит к увеличению уровня алюминия в крови.

Пирензепин продлевает и усиливает действие Гастала.

Условия продажи

В большинстве стран препарат можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Гидроксид алюминия может вызвать запор, а гидроксид магния — гипокинезию кишечника. Применение Гастала в больших дозах может вызвать или усилить кишечную непроходимость, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у лиц пожилого возраста.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если после лечения стали заметны снижение массы тела, постоянный дискомфорт в животе и затруднение глотания, нарушение пищеварения.

Соединения алюминия плохо всасываются в кишечнике, однако чрезмерное или долговременное применение препарата может приводить к снижению концентрации фосфатов в организме, что сопровождается ускорением процессов резорбции костей и появлением гиперкальциурии с увеличенным риском остеомаляции.

Длительное применение Гастала у лиц с почечной недостаточностью приводит к повышению плазменных концентраций алюминия и магния – это может быть причиной развития деменции, энцефалопатии, микроцитарной анемии.

Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель без назначения врача.

Препарат содержит лактозу, поэтому лицам с врожденными проблемами чувствительности к галактозе или нарушением ее всасывания запрещено принимать Гастал.

Аналоги

Гастал (МНН – гидроталцит + магния гидроксид) позиционируется среди широких масс населения (особенно в рекламе) как средство от изжоги. Существуют и другие таблетки от изжоги: Маалокс, Реммакс-КВ. Цена аналогов сопоставима с ценой Гастала.

Аналоги препарата в иных формах выпуска: Алмагель (суспензия), Акрепат Форте (суспензия).

Детям

Детям до 6 лет не рекомендуется принимать Гастал.

Гастал при беременности

Зачастую звучит вопрос, можно ли при беременности применять Гастал? При беременности инструкция не запрещает принимать препарат, однако делать это необходимо с осторожностью, проконсультировавшись с врачом.

Следует учесть, что препарат способен влиять на моторику кишечника: гидроксид магния может вызвать диарею, а соединения алюминия способствует развитию запора, который часто наблюдаются при беременности.

На время лечения Гасталом следует приостановить кормление грудью.

Отзывы о Гастале

Отзывы о Гастале в подавляющем числе положительны. Среди преимуществ наиболее часто отмечают быстроту действия, длительность сохранения эффекта, приятный вкус.

Цена Гастала

24 таблетки Гастала в России будут стоить от 122 до 155 рублей. На Украине цена Гастала составит в среднем 35 гривен.

Гастал : инструкция по применению

  • Инструкция •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Меры предосторожности •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Передозировка •
  • Упаковка •

Инструкция

Общая характеристика

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.

Состав лекарственного средства

1 таблетка содержит активного вещества: 450 мг алюминия гидроксида – магния карбоната геля и 300 мг магния гидроксида (95,26 мг А13+ и 141,11 мг Mg2+) и вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин- натрий, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.

Форма выпуска

Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства. Код ATX: A02AD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.

Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительный эффект гидроксида магния.

Фармакокинетика

Перорально принятые гидроксид алюминия и гидроксид магния реагируют с соляной кислотой в желудке с образованием солей, которые лишь частично поглощаются.

Выведение поглощенных солей происходит в основном с мочой.

Доклинические данные о безопасности

Данные исследований на животных не обнаружили никакой опасности для людей на основе традиционных исследований фармакологии, безопасности, тксичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.

Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)

Возраст до 15 лет

Особые указания

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Гастала и других препаратов.

Пациенту следует обратиться к врачу за советом в случае:

снижения веса тела;

затруднений при глотании и продолжительного ощущения дискомфорта в животе;

нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;

Гастал содержит маннитол и лактозу. Препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом из-за наличия в составе сорбитола и сахарозы.

Меры предосторожности

Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо установить причину и пересмотреть лечение.

Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, то есть у пациентов с почечной недостаточностью, при постоянных запорах, у детей в возрасте до 2 лет или у пожилых людей.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.

Однако, прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат- ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов. В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата при нарушениях функции почек.

Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Способ применения и дозирование

Препарат предназначен для применения только у пациентов старше 15 лет!

Гастал предназначен для приема внутрь.

Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком), что делает возможным получать быстрый эффект от приема препарата и делает его более эффективным.

Принимать по 1-2 таблетки не более 6 раз в день (не более 12 таблеток в течение 24 часов), примерно через 1 час после приема пищи и вечером перед сном (по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!).

При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) – принимают по 1-2 таблетки однократно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание, так как при использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.

Так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина, рекомендуется избегать применения во время пероральной терапии тетрациклинами.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

В случае одновременного приема внутрь, Гастал может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Гастала:

Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохип, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и декеаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, розувастатин.

С полисульфонатами (кайексалатами)

При совместном применении препарата с полистиролсульфонатами (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

При одновременном приеме с Гасталом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Гастал (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Гастал) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и

Передозировка

Опыт, связанный с преднамеренной передозировкой, является весьма ограниченным.

Передозировка солями алюминия более легко может развиться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги, деменция и гипермагниемия.

Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают чаще всего диарею, боли в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызвать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Как и во всех случаях лечения передозировки, лечение должно быть симптоматическим, должны быть приняты общие меры поддержки.

Алюминий и магний выводятся с мочой.

Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости (регидратации) и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере. По 2, 4, 5, 8, 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности и условия хранения

Срок годности 3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Гастал (таблетки) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Наименование и страна организации-производителя •

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: алюминия гидроксид – магния карбоната гель – 450 мг,

магния гидроксид – 300 мг,

вспомогательные вещества: маннитол (Е421), сорбитол (Е420), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрий, тальк, магния стеарат, ароматизатор-пеперминт.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от белого до кремоватого цвета со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации препаратов алюминия, кальция и магния

Фармакологические свойства

Гастал – комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Гастал нейтрализует свободную хлористоводородную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока и устранению диспептических нарушений. Гастал благодаря сбалансированности двух активных компонентов, входящих в его состав, способствует быстрому и длительному (в течение 2-х часов) действию препарата. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка.

Показания к применению

– острый и хронический гастрит в фазе обострения

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения

– грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

Способ применения и дозы

Гастал предназначен для приема внутрь.

Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком). Взрослым рекомендуется принимать 2 таблетки 3-5 раз в день через 1 час после приема пищи и вечером перед сном, суточная доза не более 8 таблеток. Длительность применения не более 2-х недель,

по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!

Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи. Дети от 6 до 12 лет – принимать половину дозы для взрослых.

Побочные действия

– редко: диарея, запор

– исключительно редко: аллергические реакции

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– выраженные нарушения функции почек

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Гастал снижает и замедляет абсорбцию индометацина, салицилатов, аминазина, фенитоина. блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксина, бета-адреноблокаторов дифлунизала. изониазида, антибиотиков тетрациклинового и фторхинолонового ряда, непрямых антикоагулянтов, препаратов железа, барбитуратов, жирорастворимых витаминов (их следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема ГАСТАЛА). М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие Гастала. Гастал усиливает действие леводопы и налидиксовой кислоты.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение у больных со сниженной массой тела, у кормящих матерей и детей (старше 6 лет). С осторожностью назначать препарат больным с сахарным диабетом и лактозной недостаточностью, детям до 12 лет и массой тела менее 50 кг, пожилой возраст.

У больных с нарушенной функцией почек избегать применения препарата в высоких дозах и длительного времени по сравнению с рекомендованной схемой лечения. Не использовать препарат более двух недель без рекомендации врача. При длительном применении следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.

В период лактации не рекомендуется длительное применение препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

Однако, прием препарата в более высоких дозах, чем указано в инструкции, вызывает усиление побочных действий препарата.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной .

По 2 или 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Гастал (таблетки для рассасывания)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: алюминия гидроксид – магния карбоната гель – 450 мг,

магния гидроксид – 300 мг,

вспомогательные вещества: маннитол (Е421), сорбитол (Е420), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрий, тальк, магния стеарат, ароматизатор-пеперминт.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от белого до кремоватого цвета со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации препаратов алюминия, кальция и магния

Фармакологические свойства

Гастал – комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Гастал нейтрализует свободную хлористоводородную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока и устранению диспептических нарушений. Гастал благодаря сбалансированности двух активных компонентов, входящих в его состав, способствует быстрому и длительному (в течение 2-х часов) действию препарата. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка.

Показания к применению

– острый и хронический гастрит в фазе обострения

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения

– грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

Способ применения и дозы

Гастал предназначен для приема внутрь.

Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком). Взрослым рекомендуется принимать 2 таблетки 3-5 раз в день через 1 час после приема пищи и вечером перед сном, суточная доза не более 8 таблеток. Длительность применения не более 2-х недель,

по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!

Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи. Дети от 6 до 12 лет – принимать половину дозы для взрослых.

Побочные действия

редко: диарея, запор

исключительно редко: аллергические реакции

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– выраженные нарушения функции почек

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Гастал снижает и замедляет абсорбцию индометацина, салицилатов, аминазина, фенитоина. блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксина, бета-адреноблокаторов дифлунизала. изониазида, антибиотиков тетрациклинового и фторхинолонового ряда, непрямых антикоагулянтов, препаратов железа, барбитуратов, жирорастворимых витаминов (их следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема ГАСТАЛА). М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие Гастала. Гастал усиливает действие леводопы и налидиксовой кислоты.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение у больных со сниженной массой тела, у кормящих матерей и детей (старше 6 лет). С осторожностью назначать препарат больным с сахарным диабетом и лактозной недостаточностью, детям до 12 лет и массой тела менее 50 кг, пожилой возраст.

У больных с нарушенной функцией почек избегать применения препарата в высоких дозах и длительного времени по сравнению с рекомендованной схемой лечения. Не использовать препарат более двух недель без рекомендации врача. При длительном применении следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.

В период лактации не рекомендуется длительное применение препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

Однако, прием препарата в более высоких дозах, чем указано в инструкции, вызывает усиление побочных действий препарата.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной .

По 2 или 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении годности.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Тeva Operations Poland Sp.z.o.o., Польша

80 ул. Могильска

31-546 Краков, Польша.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Теva Pharmaceutical Polska Sp.z.o.o.», Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Ссылка на основную публикацию