Заболевания детей раннего возраста

Ранний возраст определяется как период от рождения и до 3 лет. В нем подразделяют период новорожденности – это первые 28 дней жизни, затем – младенчества, весь первый год жизни, и ранний возраст – до 3-х лет. В этом возрасте организм детей имеет множество особенностей, поэтому важно знать и заболевания, которые возможны среди этой возрастной группы.

Все детские болезни этой группы делятся на категории, хотя есть и отдельные патологии, которые не классифицируются в группы и возникают только в этом возрастном периоде.

Какие бывают заболевания детей раннего возраста

Синдром внезапной детской смерти (СВДС). В развитых странах СВДС составляет 20% смертей в возрасте от одного месяца до одного года. СВДС – это скорее категоризация, чем объяснение, потому что диагноз ставится, когда причина смерти не может быть обнаружена ни из истории болезни младенца, ни даже после вскрытия. Большинство СВДС происходит в первые 5 месяцев жизни и происходит ночью дома. Они чаще встречаются зимой и в неблагоприятных социальных условиях. Нередко предшествует легкая респираторная инфекция. Исследователи предположили, что основной дефект – это присутствие вируса в кровотоке, приводящее к нестабильности сердечных и дыхательных механизмов. Однако для объяснения таких смертей было предложено много других гипотез.

Проблемы роста и набора веса. Недостаточный набор веса и роста (гипотрофия) – проблема детей раннего возраста. Распространенными причинами плохой прибавки в весе являются проблемы ухода или недостаток пищи, желудочно-кишечные расстройства, в том числе связанных с рвотой, таких как непереносимость пищи или непроходимость верхнего отдела кишечника из-за стеноза привратника, нарушения пищеварения и всасывания, включая целиакию и муковисцидоз, и кишечные инфекции. Как вариант, тело из-за других серьезных заболеваний (например, хронической инфекции, болезни сердца или почек) может не принимать и не усваивать пищу.

Недостаток витаминов. Он может привести к множеству заболеваний.

Рахит – это заболевание, связанное с дефицитом витамина D. Основным последствием этого является заболевание костей с дефектным ростом эпифизарного хряща и костей.

Цинга возникает как следствие дефицита витамина С. Клинические проявления включают заболевание костей, раздражительность и кровотечение под кожей и слизистыми оболочками.

Пеллагра возникает из-за дефицита ниацина и клинически проявляется диареей, дерматитом и поражением мозга.

Дефицит рибофлавина приводит к поражению кожи и уголков рта, со своеобразным сглаживанием языка.

Бери-бери – следствие дефицита тиамина. Основные клинические признаки часто связаны с сердечной недостаточностью. Также часто встречаются нарушения в работе нервной системы.

Дефицит витамина А приводит к глазным аномалиям, задержке роста, анемии и дерматиту.

Классические инфекционные болезни детства. У детей встречаются все различные типы инфекционных заболеваний, поражающие практически каждый орган и каждую часть тела. Однако есть некоторые инфекционные заболевания, которые стали почти синонимами термина «детские болезни». Эти заболевания возникают в основном у детей, перенесенная болезнь обеспечивает пожизненный иммунитет. К таким классическим инфекционным заболеваниям детского возраста относятся экзантематозные вирусные инфекции (например, корь, ветряная оспа, краснуха и другие вирусные инфекции, вызывающие кожные высыпания) и эпидемический паротит. Также опасны столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит и некоторые другие.

Респираторные заболевания. Простуда или острый назофарингит, наиболее частое респираторное заболевание у детей, вызывается большим количеством вирусов и может осложняться наложением бактериальной инфекции.

Тонзиллит (острая инфекция миндалин) правильнее считать частью синдрома острого фарингита (воспаления горла). Увеличение аденоидов (лимфоидной ткани в носовой части глотки) в результате рецидивирующей инфекции может привести к дыханию через рот и так называемому аденоидному внешнему виду лица, наиболее заметной чертой которого является постоянно открытый рот. Блокируя евстахиеву трубу, он может способствовать развитию инфекций среднего уха (средний отит) и потери слуха.

Круп – воспалительное заболевание гортани или надгортанника, чаще всего вызван вирусной инфекцией; встречается у младенцев и маленьких детей. Воспаление и отек голосовых связок приводят к обструкции дыхательных путей, особенно в фазе вдоха и при крупозном кашле, напоминающем лай тюленя.

Синусит, отит, бронхит (воспаление носовых пазух, ушей и бронхов соответственно), пневмония часто встречается у детей и протекают тяжелее, требуют активного лечения.

Аллергические болезни. Аллергический ринит (воспаление носовых ходов) и кожные реакции – наиболее частые аллергические заболевания детского возраста. Сезонный аллергический ринит или сенная лихорадка, вызванный сенсибилизацией к домашней пыли, пыльце или плесени, характеризуется приступами чихания, зудом в носу и водянистыми выделениями из носа в сезон, когда преобладают специфические аллергены. В основе кожных реакций может лежать сенсибилизация к определенным продуктам питания.

Сердечно-сосудистые заболевания. Врожденные пороки сердца входит в число наиболее частых причин сердечно-сосудистых заболеваний у детей. Большинство нарушений сердечного ритма и аритмий в детстве протекают доброкачественно. Исключением является пароксизмальная предсердная тахикардия, заболевание, характеризующееся устойчивым, учащенным пульсом, который у младенцев может превышать 300 ударов в минуту. Если заболевание не исчезнет, это может привести к сердечной недостаточности.

Перикардит и миокардит, воспаление мешка, окружающего сердце, и сердечной мышцы, вызываются различными инфекционными агентами; они могут быть результатом системных заболеваний.

Бактериальный эндокардит (бактериальная инфекция слизистой оболочки сердца) чаще всего встречается у детей с ранее существовавшим заболеванием сердца. Общие симптомы – лихорадка, плохое самочувствие и усталость. Прогноз зависит от чувствительности заражающего организма к антибиотикам, возраста пострадавшего ребенка и типа основного заболевания сердца.

Заболевания крови. Наиболее часто у детей раннего возраста возникают аномалии гемоглобина. Аномальный гемоглобин, присутствующий при серповидно-клеточной анемии, должен быть унаследован от обоих родителей, чтобы вызвать болезнь, последствия которой включают гемолитическую анемию (анемия, включающая разрушение эритроцитов и высвобождение их гемоглобина) и периодические кризы с эпизодами болезненного отека рук и ног, боли в животе и нарастание анемии.

Талассемия или анемия Кули – это состояние, при котором наблюдается тяжелая прогрессирующая гемолитическая анемия, которая начинается примерно в шестимесячном возрасте.

Наследственный сфероцитоз и наследственный эллиптоцитоз вызывают гемолитическую анемию из-за нарушений в структуре красных кровяных телец. Ряд аномалий ферментов эритроцитов также может привести к усилению разрушения эритроцитов.

Наиболее распространенная форма анемии у младенцев и детей вызвана дефицитом железа. Запасы железа у плода обычно предотвращают развитие анемии в течение первых 6 месяцев жизни, но это обычное явление после этого, когда диета может быть недостаточной для удовлетворения высоких требований к железу. Помимо бледности, у детей обычно все хорошо, хотя могут проявляться раздражительность и отсутствие аппетита. Лечение состоит из введения железа и изменения диеты, чтобы включить достаточное количество железа для предотвращения рецидива.

Тромбоцитопения – это заболевание, характеризующееся тенденцией к кровотечению из-за снижения циркулирующих тромбоцитов. Тромбоциты помогают остановить кровотечение двумя способами: они содержат фактор свертывания крови и служат для блокирования разрывов в стенках кровеносных сосудов. Причины большинства случаев остаются неизвестными.

Врожденные нарушения процесса свертывания крови обычно проявляются в младенчестве или раннем детстве. Наиболее распространенным из них является гемофилия, заболевание, вызванное дефицитом определенного фактора свертывания крови. Заболевание проявляется только у мужчин, унаследовавших эту черту от матери, и встречается примерно у одного из каждых 10 000 новорожденных мальчиков. кровотечения и переливания крови при необходимости.

Проблемы желудочно-кишечного тракта и печени. Боль в животе, один из самых частых симптомов детства, может указывать на многие желудочно-кишечные расстройства.

Инвагинация – это состояние, встречающееся в первый и второй годы жизни, при котором одна часть кишечника удваивается (втягивается одна в другую, более удаленную от желудка, часть). Результатом является желудочно-кишечное кровотечение и симптомы непроходимости.

Маленькие дети часто кладут что-то в рот, а иногда случайно проглатывают. Инородные тела, попавшие в пищевод, необходимо удалить. Предметы, достаточно маленькие, чтобы пройти через пищевод в желудок, обычно проходят через весь кишечник, и никакого лечения не требуется.

Пищевая непереносимость – важная причина рвоты, диареи и задержки развития в раннем детстве. Иногда непереносимость определенного продукта питания носит временный характер, поэтому все, что требуется, – это избегать этого вещества в течение нескольких месяцев. Другие виды непереносимости более серьезны, и их следует избегать на протяжении всей жизни.

Глютеновая болезнь вызывается особой чувствительностью к глютеновой фракции пшеницы, ржи или других злаков; поэтому симптомы развиваются после введения в рацион крупы. У пораженных детей стул обычно бывает обильным, объемным и жирным; типичен плохой аппетит; выраженное газообразование, вздутие живота.

Непереносимость определенных сахаров может быть связана с чувствительностью к глютену или может возникать сама по себе. Сахароза (столовый сахар) или лактоза (молочный сахар), являются наиболее частыми причинами. Неспособность кишечника расщеплять сахар приводит к диарее, мальабсорбции и нарушению нормального развития.

Вирусные гепатиты (воспаление печени из-за заражения вирусом) имеет самую высокую заболеваемость. У детей встречаются две основные формы болезни – гепатит А и гепатит В. Эти две формы различаются по своим клиническим характеристикам и вызываются двумя разными вирусами.

Заболевания почек и мочевыводящих путей. Инфекция мочевыводящих путей у малышей очень распространены. Симптомы включают неотложные позывы, частое мочеиспускание, болезненное мочеиспускание и боль в животе. Наличие бактерий в моче без проявления симптомов (бессимптомная бактериурия) обнаруживается примерно у 1% детей. У детей возможны различные формы гломерулонефрита (заболевание почек, при котором возникает воспаление клубочков – узлов мелких кровеносных сосудов в капсулах нефронов, функциональных единиц почек) и нефротический синдром. Это группа симптомов, возникающих как следствие любого заболевания почек; характерно выделение большого количества белка с мочой, генерализованный отек возникает при отсутствии признаков гломерулонефрита или системного заболевания.

Врожденный нефроз – это особенно тяжелая форма, которая может проявиться во время рождения. От него нет эффективного лечения, младенцы обычно не доживают до первого года жизни.

Синдром Фанкони – это группа заболеваний, при которых наблюдаются множественные нарушения почечно-канальцевой функции. В одном из них, цистинозе, наблюдается прогрессирующее нарушение функции почек.

Патологии нервной системы. Врожденные аномалии нервной системы – самые частые проблемы детей раннего возраста. Они могут приводить к умственной отсталости, или не имеют влияния на развитие.

Церебральный паралич относится к состоянию, при котором наблюдается непрогрессирующее поражение головного мозга, вызывающее нарушение движения и осанки. К сожалению, его причины иногда вызывают повреждение мозга или нервов в других областях и умственную отсталость – эти дополнительные проблемы, как правило, сильнее всего влияют на качество жизни ребенка. Гораздо реже встречаются дегенеративные заболевания нервной системы, большинство из которых имеют неизвестную причину и не поддаются лечению.

Судорожные расстройства у детей – у 5% хотя бы раз в жизни случаются приступы. Так называемые фебрильные судороги возникают в сочетании с высокой температурой. Чаще всего они встречаются в возрасте от 6 месяцев до 4 лет.

Эпилепсия, или повторяющиеся припадки, имеют распространенность около 0,5%. Есть много известных причин, но в большинстве случаев ни одна из них не обнаруживается. Лечение противосудорожными препаратами в большинстве случаев помогает подавить приступы.

80% всех случаев менингита возникают в течение первых 2 лет. В большинстве случаев менингит возникает в результате бактериальной или вирусной инфекции. Бактериальный менингит – тяжелое острое заболевание, может навсегда повредить мозг. Большинство распространенных вирусных причин, включая вирус паротита, редко вызывают серьезные заболевания (кроме полиомиелита).

Эндокринные расстройства. Помимо врожденного гипотиреоза, в детстве могут возникать различные эндокринные заболевания. К ним относятся преждевременное половое созревание, гипертиреоз, гипофизарная или надпочечниковая недостаточность и сахарный диабет.

Кожные заболевания. У детей часто возникают гемангиомы, невусы, экзема, дерматит, опрелости и местные инфекции.

Экзема характеризуется покраснением кожи, папулами, выделениями и корками с сильным зудом. У младенцев поражения часто сначала появляются на щеках, а затем развиваются на других участках.

Контагиозное импетиго – это поверхностное инфицирование кожи золотистым стафилококком или гемолитическими стрептококками.

Везикулярные или пустулезные поражения выделяют влагу и покрываются коркой. Без лечения поражения имеют тенденцию к широкому распространению и могут затрагивать любую область кожи или волосистой части головы.

Часто встречаются грибковые инфекции кожи.

Молочница – заболевание, характеризующееся небольшими белыми пятнами во рту или диффузной сыпью на теле, поражает младенцев, инфицированных грибком Candida albicans.

Различные паразиты могут вызывать кожные заражения.

Головная вошь (Pediculus humanus capitis) вызывает раздражение кожи головы и откладывает крошечные беловатые яйца (гниды) на волосах.

Чесотка – это инфекция, вызываемая чесоточным клещом (Sarcoptes scabici), который откладывает яйца в норах под кожей. Через несколько недель заражения ребенок становится чувствительным к паразиту и у него появляется зудящая сыпь, особенно на руках и подмышках.

Солу Кортеф

Показания к применению

Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) при неэффективности др. терапии.

Аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).

Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.

Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит).

Острая надпочечниковая недостаточность.

Острый гепатит, печеночная кома.

Отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, суспензия для внутримышечного и околосуставного введения, суспензия для внутрисуставного и периартикулярного введения, таблетки

Противопоказания

Для кратковременного применения по “жизненным” показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.

Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. “сухой” сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого – разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

Эндокринные заболевания – сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в струйно; в/в капельно, в/м, внутри- и периартикулярно, внутрь. При неотложной терапии острых состояний рекомендуется в/в введение. Начальная доза – 100 мг (вводится 30 с); 500 мг (вводится 10 мин), затем повторно через каждые 2-6 ч, в зависимости от состояния больного. Большие дозы назначают только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48-72 ч (при необходимости более длительной ГКС терапии целесообразна замена на др. препарат с меньшей МКС активностью).

Депо-формы вводят внутри- и периартикулярно. В крупные суставы (плечевой, бедренный, коленный) – 25-50 мг (при острых состояниях – до 100 мг); в малые суставы (локтевой, запястный, межфаланговый) – 10-20 мг однократно. Инъекции повторяют каждые 1-3 нед (иногда через 3-5 дней). Разовая доза у детей при периартикулярном введении в возрасте от 3 до 12 мес составляет 25 мг; от 1 года до 6 лет – 25-50 мг; от 6 до 14 лет – 50-75 мг.

В/м (глубоко в ягодичную мышцу) – в дозе 125-250 мг/сут. Фармакодинамический эффект наступает через 6-25 ч после введения и продолжается несколько дней или недель.

Внутрь, начальная доза 20-240 мг/сут. Поддерживающую дозу определяют постепенным снижением начальной дозы до наименьшей, которая поддерживает желаемый эффект. При обострении рассеянного склероза – 800 мг/сут в течение 7 сут, а затем – 320 мг/сут в течение месяца.

Внезапное прекращение введения может вызвать обострение процесса. Окончание лечения должно производиться путем постепенного уменьшения дозы.

Фармакологическое действие

Солу Кортеф – это uлюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное, противошоковое, десенсибилизирующее, антитоксическое, противоаллергическое, иммунодепрессивное и антиметаболическое действие. В отличие от цитостатиков, иммунодепрессивные свойства не связаны с митостатическим действием, а являются суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза: миграции стволовых клеток (костного мозга), миграции B-клеток и взаимодействия T- и B-лимфоцитов.

Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез Pg. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина.

Способствует отложению гликогена в печени, повышает содержание глюкозы в крови, тормозит выведение Na+ и воды, усиливает выведение K+ из организма, снижает синтез гистамина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, в т.ч. РЭС; уменьшает количество тучных клеток, являющихся местом образования гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Задерживает синтез и ускоряет распад белков.

Читайте также:  Набор Эндометазон в стоматологии: инструкция по применению, состав, отзывы и цена

Влияя на гипофиз, угнетает выработку кортикотропина. Длительное введение в организм может привести к угнетению и атрофии коры надпочечников, угнетению образования гонадотропного и тиреотропного гормонов гипофиза.

Гидрокортизона ацетат характеризуется медленно развивающимся, но более продолжительным, чем у водорастворимых ЛС, эффектом. Используется для введения в суставы, места повреждения и в мягкие ткани, где оказывает местное противовоспалительное действие, хотя возможно развитие системных гормональных эффектов. Лечебный эффект при внутрисуставном введении наступает в течение 6-24 ч и длится от нескольких дней до нескольких недель.

Инъекции гидрокортизона фосфата сопровождаются быстрым подавлением воспаления, но на короткий срок (использовать в острых состояниях).

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Солу Кортефа.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, “стероидный” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, “стероидная” язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Обусловленные МКС активностью – задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, “стероидная” миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции на компоненты препарата: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром “отмены”.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко – некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

При в/в введении: аритмии, “приливы” крови к лицу, судороги.

При интракраниальном введении – носовое кровотечение.

При внутрисуставном введении – усиление боли в суставе.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется диета с ограничением Na+ и повышенным содержанием K+; введение в организм достаточного количества белка.

Необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного. Во время лечения нельзя проводить любые виды вакцинации.

Вызываемая относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены (в связи с чем при стрессовых ситуациях возобновляют гормональную терапию с одновременным назначением солей и МКС).

У больных активной формой туберкулеза применяют только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией; при латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости проводить химиопрофилактику.

Некоторые формы препарата в составе растворителя содержат бензиловый спирт, который иногда связывают с развитием синдрома одышки с летальным исходом (Gasping syndrome) у недоношенных детей.

Дети, матери которых во время беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Взаимодействие

Фармацевтические несовместим с др. ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).

Повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение АСК, снижает ее уровень в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция “печеночных” ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Антациды снижают всасывание ГКС.

Гидрокортизон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС – отеков и повышения АД.

НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие Солу Кортефа снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов “печеночных” микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне ЛС – гормонов щитовидной железы.

Иммунодепресанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

Солу-Кортеф ® (Solu-Cortef ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения100 мг1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций1 фл.
гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия)100 мг
(моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия)

в упаковке 1 флакон.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 2-емк. ACT-O-VIAL1 фл.
I. Нижняя емкость:
гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия)100 мг
(моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия)
II. Верхняя емкость:
бензиловый спирт18 мг
вода для инъекций2 мл

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный (лиофилизированный порошок гидрокортизона сукцината натрия и стерильный водный растворитель в 2 отделенных друг от друга емкостях одного флакона).

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в, в виде в/в инфузий, в/м . В качестве неотложной терапии острых состояний рекомендуется назначать в/в . По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение начинают с в/в введения в течение 30 с (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или более) в зависимости от тяжести состояния больного.

Высокие дозы кортикостероидов необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но в основном не больше чем в течение 48–72 ч. Нежелательные явления при назначении высоких доз кортикостероидов в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв.

Возможно назначение профилактической антацидной терапии.

При назначении высоких доз гидрокортизона дольше чем в течение 48–72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Солу Кортеф на другой кортикостероидный препарат, например метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или не вызывает задержку натрия в организме.

Доза препарата назначается повторно через каждые 2–4–6 ч в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. При назначении детям дозы препарата соответственно уменьшаются, при этом назначаемая доза должна прежде всего зависеть от тяжести заболевания и ответной реакции организма на проводимое лечение, кроме того, необходимо учитывать возраст и вес ребенка. Назначаемая доза должна быть не меньше 25 мг/сут и не больше 15 мг/кг.

Если после проведения кортикостероидной терапии у больных имеет место стрессовая ситуация, такие больные должны находиться под строгим наблюдением из-за возможного развития недостаточности коркового слоя надпочечников.

Терапия кортикостероидами не заменяет стандартную терапию, а назначается в качестве дополнительной.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц во всех случаях, когда раствор и посуда позволяют это сделать.

Флакон 100 мг

Для в/в или в/м инъекции приготавливают раствор, добавляя во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций или раствора хлорида натрия для инъекций с бактериостатической добавкой и покачивая флакон до полного растворения порошка. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавляя во флакон не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).

Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше. Далее этот раствор добавляют к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). В тех случаях, когда желательно ввести небольшой объем жидкости, от 100 до 3000 мг гидрокортизона (эквивалентно гидрокортизона сукцината натрия), можно добавить к 50 мл вышеперечисленных растворов, используемых для разбавления. Полученные растворы стабильны в течение 4 ч и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.

Если растворы препарата приготовить, как указано выше, то pH составит от 7 до 8, а осмолярность — 0,36 осмоль (физиологический раствор = 0,28 осмоль).

Условия хранения препарата Солу-Кортеф ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солу-Кортеф ®

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Солу-Кортеф

Наименование:

Солу-Кортеф (Solu-Cortef)

Состав

Первый флакон Солу-Кортефа содержит 100 мг (или 500 мг) гидрокортизона сукцината натрия в сухом виде. Второй флакон содержит: бензилового спирта – 18 мг, вода для инъекций – 2 мл (или 4 мл).

Фармакологическое действие

Солу-Кортеф относится к противовоспалительным препаратам группы глюкокортикостероидов. Препарат оказывает десенсибилизирующее, противотоксическое, противошоковое, противовоспалительное, антиаллергическое, антиметаболическое и иммунодепрессивное действие.
Иммунодепрессия, в отличие от действия цитостатиков, не связана с угнетением клеточного деления, а проявляется в результате супрессирования различных этапов иммуногенеза, таких как миграция стволовых клеток и взаимодействие разных типов лимфоцитов. Препарат также тормозит цитокиновое выделение из макрофагов и лимфоцитов, угнетает выделение медиаторов воспаления эозинофилами, уменьшает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты.
Солу-Кортеф индуцирует синтез липокортина путем стимуляции стероидных рецепторов. Также он способствует запасанию гликогена в тканях печени, увеличивает концентрацию глюкозы в плазме крови, уменьшает выведение ионов натрия и воды из организма, одновременно усиливая выделение калия и снижая гистаминовый синтез.

Препарат способствует уменьшению клеточных инфильтратов, уменьшает интенсивность миграции лимфоцитов и лейкоцитов в воспалительный очаг.
Длительное регулярное введение может приводить к атрофии коры надпочечников, снижению синтеза тиреотропина и гонадотропина в гипофизе.
При введении ацетата гидрокортизона наблюдается более продолжительный эффект с более поздней, чем у водорастворимого гидрокортизона, манифестацией. Применяется главным образом при периартикулярном введении (инъекции в суставы), местном купировании воспаления путем введения препарата в мышцу. Инъекции Солу-Кортефа быстро подавляют проявления воспалительного процесса, однако эффект длится недолго, что делает препарат применимым в основном при острых патологиях.

Показания к применению

Солу-Кортеф применяется при травматическом, операционном, токсическом, ожоговом и кардиогенном шоке, в случаях, если другая терапия не эффективна.
Так же доказана эффективность данного препарата при лечении острых и тяжелых аллергических реакций, анафилактическом и гемотрансфузионном шоках.
Эффективно Солу-Кортеф используют при лечении отека головного мозга, возникшего на фоне опухоли, хирургической операции, лучевой терапии или травмах головы.

Препарат Солу-Кортеф применяется при терапии таких болезней:
– астматический статус и бронхиальная астма в тяжелой форме;
– тиреотоксическом кризе;
– почечной коме;
– ревматоидный артрит, системной красной волчанке;
– остром гепатите;
– острой надпочечной недостаточности;
– отравлении прижигающими жидкостями (при профилактики возникновений соединительно-тканных рубцов и при уменьшении воспалительных процессов).

Способ применения

Раствор Солу-Кортефа вводят внутривенно струйно, внутривенно капельно, внутримышечно и внутри- в околосуставную сумку.
Внутривенное введение препарата рекомендуется при неотложной терапии острых состояний. Начальная доза препарата составляет 100 мг и вводится 30 секунд. Дозировку в 500 мг необходимо вводить 10 минут, затем через каждые 2-6 часов повторять процедуру, контролируя состояние пациента. Следует помнить, что большие дозы Солу-Кортефа вводятся больному только до стабилизации его состояния, но не более 2-3 суток (при возникновении необходимости более длительного лечения, необходима замена Солу-Кортефа на другое лекарственное средство с меньшей МКС активностью).

Для эффективного лечения депо-формами Солу-Кортефа, препарат вводят внутрисуставную или околосуставную сумку. В крупные суставы, такие как плечевой, коленный и бедренный, дозировка составляет 25-50мг, при острых состояниях однократная доза может доходить до 100 мг. В малые суставы, такие как локтевой, межфаланговый и запястный – 10-20 мг единожды. Инъекции необходимо повторять в течении 1-3 недель, иногда через каждые 3-5 дней.
Однократная доза для периартикулярного введения для детей от 3-12 лет – 25мг, детям от 1 года до 6 лет назначают 25-50 мг однократно; от 6-14 лет доза составляет 50-75 мг.

Для внутримышечного введения (соблюдая стандартные правила в/м инъекции) дозировка составляет 125-250 мг в сутки. Ощутимый клинический эффект наступает через 6-25 чесов после в/м введения препарат и продолжается от нескольких дней до нескольких недель.
Начальная доза для перорального применения Солу-Кортефа составляет от 20 до 250 мг в сутки. Для определения наименьшей поддерживающей дозы, начальную дозу постепенно уменьшают до наименьшей эффективной.
Доза Солу-Кортефа при обострении рассеянного склероза составляет 800 мг в день в течении недели. Затем дозу снижают до 320 мг в сутки и принимают в течении 1-го месяца.
Внезапное прекращение применения препарата может вызвать обострение воспалительных процессов. Окончание терапии обязательно производится путем снижения дозы.

Побочные действия

Частыми побочными действиями являются головная боль, ощущение эйфории, головокружение, депрессии, психозы, бессонница. Менее часто встречаются различные аллергические реакции (иногда доходящие до тяжелой степени).
В случае длительного применения могут наблюдаться кожный зуд, отеки, с-м Кушинга, гипергликемия и понижение глюкозной толерантности, стероидный сахарный диабет, надпочечниковая недостаточность, сбой менструального цикла, гипокалиемический алкалоз, снижение памяти, увеличение внутричерепного давления, остеопороз, артралгии, миопатии, васкулит, глаукома, обострение язвенной болезни ЖКТ, обострение хронических воспалительных и инфекционных процессов.
В случае длительного местного применения могут возникать побочные явления системного характера. Также может возникать местное раздражение.

Противопоказания

Солу-Кортеф противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе наличие гиперчувствительности к глюкокортикоидным препаратам. Также он противопоказан пациентам, страдающим грибковыми инфекциями, психозами в острой форме, выраженной артериальной гипертонией, декомпенсированными сахарным диабетом, язвенными и инфекционными поражениями кожи, язвенной болезнью ЖКТ; больным с ранами различного происхождения, грибковыми и вирусными поражениями глаз, туберкулезом, трахомой, СПИД.
Не применяют препарат в стадии послеоперационной реабилитации в случае объемных вмешательств.

Беременность

В период лактации и беременным – препарат категорически противопоказан, ввиду того, что некоторые формы данного средства в своем составе содержат бензиловый спирт, который может пагубно повлиять на плод. Влияние бензилового спирта: развитие надпочечной недостаточности, синдрома отдышки, летальный исход.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Солу-Кортефа с барбитуратами, противосудорожными или антигистаминными препаратами, эффект препарата заметно снижается. Прием одновременно с НПВС увеличивает риск язвообразования, назначение одновременно с парацетамолом увеличивает гепатотоксичность последнего.
Солу-Кортеф снижает эффективность салицилатов и антидиабетических средств; усиливает действие антикоагулянтов.

Калийнесберегающие мочегонные средства и сердечные гликозиды усиливают вызываемую препаратом гипокалиемию, стероидные анаболики – увеличение тканевой гидрофильности. В сочетании с амфотерицином В, высок риск развития дилятационного поражения сердечной мышцы и, как следствие, сердечной недостаточности.

Передозировка

Симптомов передозировки препаратом не описано. В случае необходимости Солу-Кортеф быстро выводится из организма при диализе.

Форма выпуска

Картонная упаковка, содержащая один двухъёмкостный флакон.

Условия хранения

Хранить при температуре 20–25 градусов Цельсия, срок годности 2 года.

Синонимы

Акортин, Гидрокортизон, Латикорт, Кортейд, Кортеф, Сополькорт Н.
Смотрите также список аналогов препарата Солу-Кортеф.

Фармакологическая группа

Действующее вещество:

Дополнительно

В течении курса терапии Солу-Кортефом рекомендовано придерживается диеты с уменьшенным количеством ионов натрия и повышенным содержанием калия, обеспечивая организм достаточным количеством белков.
При лечении данным препаратом необходимо контролировать артериальное давление, диурез, концентрацию глюкозы в плазме, свертываемость крови, массу тела пациента.
Пациентам категорически запрещено проводить любые виды прививок.

Возможно сохранение вызываемой относительной надпочечной недостаточности в течение нескольких месяцев после прекращения курса лечения (в некоторых случаях при возникновении стрессов – возможно возобновление гормональной терапии с единовременным назначением солей и МКС)
Для больных с открытой формой туберкулеза препарат назначается только при условии соответствующего противотуберкулёзного лечения. Следует уделить особое внимание контролю состояния пациентов в периоды виража туберкулиновых проб и пациентам со спящей формой туберкулеза. При необходимости возможно назначение химиопрофилактики.
Назначение Солу-Кортеф детям в период роста ГКС возможно только под особо тщательным наблюдением лечащего врача и только по показаниям абсолютного характера.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Солу-Кортеф (Solu-Cortef), инструкция по применению

Международное наименование. Hydrocortison natrii succinat.

Состав и форма выпуска. Солу-Кортеф 100 мг: Гидрокортизона натрия сукцинат в количестве, соответствующем 0.1 г гидрокортизона, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат. Солю-Кортеф 500 мг: Гидрокортизона натрия сукцинат в количестве, соответствующем 0.5 г гидрокортизона, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат. Лиофилизированный гидрокортизона натрия сукцинат в 1 флаконе и растворитель в ампуле.

Фармакологическое действие. Солу-Кортеф – глюкокортикоидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммунодепрессивное действие. Обладает минералокортикоидной активностью, способствует задержке натрия и воды. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани, способствует выведению из организма кальция.

Фармакокинетика. После в/м введения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30-60 мин. Связывание с белками крови составляет 40%-90%. Препарат метаболизируется, главным образом, в печени. В течение 24 ч из организма выводится почками 22-30% в/м или в/в введенного препарата. За 12 ч препарат элиминируется почти полностью.

Показания к приему солу-кортефа.

Режим дозирования. Препарат применяется для в/в струйного, в/в капельного, или в/м введения. Если препарат применяется в качестве неотложной терапии, то его рекомендуют применять в/в.

Взрослым назначают в начальной дозе 100-500 мг или больше, в зависимости от тяжести состояния больного. Лечение начинают в/в введением в течение 30 сек дозы в 100 мг и до 30 мин дозы в 500 мг или больше. Высокие дозы препарата назначают до момента стабилизации состояния больного, но не больше, чем в течение 48-72 ч. Доза препарата назначается повторно через каждые 2-4-6 ч, в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания.

Детям Солу-Кортеф назначают в меньших дозах, которые в большей степени определяются эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или размерами тела. Доза не должна быть менее 25 мг в сут. Правила приготовления раствора. В случае отсутствия в упаковке растворителя можно использовать только не более 2 мл бактериостатической воды для инъекции, чтобы приготовить раствор. Далее этот раствор для выполнения в/в инфузии добавляют к 100 или 1000 мл 5% декстрозы на воде (или к физиологическому раствору, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). Раствор, содержащий 100 мг препарата, добавляют к 100 или 1000 мл декстрозы на воде, а раствор, содержащий 500 мг, — к 500-1000 мл.

Побочные эффекты. Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, развитие кушингоидного синдрома, подавление гипофизарно-надпочечниковой оси, снижение толерантности к углеводам, манифестация сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или оральных гипогликемизирующих средствах у диабетикой, подавление роста у детей. Со стороны опорно-двигательного аппарата: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз суставов. Со стороны ЖКТ: пептические язвы с возможностью перфорации и кровотечения, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки. Со стороны кожи и слизистых: нарушение заживления ран, петехии и экхимозы, истончение и хрупкость кожи. Со стороны ЦНС и органов зрения: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга, психические нарушения, депрессия, бессонница, резкие перепады настроения, судорожные припадки, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (описаны случаи развития глаукомы с возможным повреждением зрительного нерва), экзофтальм, вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами.Побочные эффекты, связанные с иммуннодепресивным действием препарата: стирание клинической картины инфекционных заболеваний, активизация латентных инфекций, оппортунистические инфекции, подавление реакции на аллергены в кожных пробах, повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка натрия, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, усиление экскреции кальция, задержка жидкости. Метаболические побочные действия: отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков. Кроме того, при проведении парентеральной кортикостероидной терапии могут иметь место следующие явления: аллергические реакции анафилактоидного типа с циркуляторным коллапсом или без такового, остановка сердца, бронхоспазм, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия или гипотония.

Противопоказания при применении солу-кортефа. Системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к компонетами препарата.

Особые указания. Поскольку у больных, получающих Солу-Кортеф, в редких случаях возникали анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), до введения препарата следует принимать соответствующие меры предосторожности, особенно если у больного в анамнезе имеется указание на лекарственную аллергию. Препарат следует с осторожностью применять у недоношенных детей, так как имеются сообщения, что входящий в состав препарата бензиловый спирт может вызывать у них смертельный синдром удушья. При возникновении во время терапии Солу-Кортефом стрессов показано применение быстродействующих кортикостероидов в повышенных дозах. Вызванная Солу-Кортефом относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Вследствие этого, в любой стрессовой ситуации, возникающий в этот период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или препаратов минералокортикоидов. Во время лечения препаратом нельзя проводить вакцинацию против оспы и другие процедуры иммунизации в связи с возможностью неврологических осложнений и отсутствием антителообразования.

Применение Солу-Кортефа при активном туберкулезном процессе возможно лишь в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. Если препарат применяют у лиц с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновых проб, то осуществляют тщательное наблюдение, и, при необходимости, проводят химиопрофилактику. При герпетическом поражении глаз Солу-Кортеф применяют с осторожностью в связи,с опасностью перфорации роговицы. Солу-Кортеф с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, наличии свежих кишечных анастомозов, латентной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при абсцессах или другой гнойной инфекции, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении. Солу-Кортеф может усугублять предшествующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водно-элетролитного баланса назначают диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия. Применение Солу-Кортефа в периоды беременности и лактации требует тщательной оценки соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска для матери и плода, его назначают только при наличии несомненной необходимости. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности существенные дозы Солу-Кортеф, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Передозировка. Клинических симптомов острой передозировки Солу-Кортефа не описано. Препарат выводится при диализе.

Производитель. PHARMACIA & UPJOHN

Применение препарата солу-кортеф только по назначению врача, инструкция дана для справки!

СОЛУ-КОРТЕФ

Препарат Солу-Кортеф – лиофилизированный порошок, глюкокортикостероид (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) с последующим синтезом различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен.
Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации – в плазме, а уже после него. Таким образом, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.
Оказывает противовоспалительное, противошоковое, десенсибилизирующее, антитоксическое, противоаллергическое, иммунодепрессивное и антиметаболическое действие. В отличие от цитостатиков, иммунодепрессивные свойства не связаны с митостатическим действием, а являются суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза: миграции стволовых клеток (костного мозга), миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Способствует отложению гликогена в печени, повышает содержание глюкозы в крови, тормозит выведение ионов натрия и воды, усиливает выведение ионов калия из организма, снижает синтез гистамина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, в том числе ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), уменьшает количество тучных клеток, являющихся местом образования гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Задерживает синтез и ускоряет распад белков. Влияя на гипофиз, угнетает выработку кортикотропина. Длительное введение в организм может привести к угнетению и атрофии коры надпочечников, угнетению образования гонадотропного и тиреотропного гормонов гипофиза.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения максимальная концентрация гидрокортизона в плазме крови достигается примерно через 30 – 60 минут.
Примерно 40 – 90 % гидрокортизона связывается белками плазмы крови. Большая часть гидрокортизона связывается с одним из глобулинов (транскортином), и только небольшое количество – с альбумином. Свободная несвязанная фракция гормона определяет его биологическую активность, а связанная фракция выполняет функцию резерва. Метаболизм гидрокортизона происходит, главным образом, в печени.
В течение 24 часов из организма выводится с мочой 22 – 30 % в/м или внутривенно (в/в) введенного гидрокортизона. Препарат почти полностью выводится из организма в течение 12 часов, поэтому для поддержания высоких концентраций гидрокортизона в крови необходимо его вводить в/м или в/в через каждые 4 – 6 часов.

Показания к применению

раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»).
Другие показания к применению:
– Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
– Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).

Способ применения

Препарат Солу-Кортеф можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение препаратом начинается с в/в введения в течение 30 с (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или больше). Высокие дозы препарата Солу-Кортеф необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но не дольше, чем в течение 48 – 72 часов. Начальная доза препарата составляет 100 – 500 мг или больше, в зависимости от тяжести состояния больного.
Доза препарата назначается повторно через каждые 2, 4 или 6 часов в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 25 мг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
У пациентов с заболеваниями печени действие гидрокортизона может усиливаться. Следует оценить возможность снижения дозы препарата.
Приготовление растворов
Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц. Следует использовать только прозрачный раствор.
Флакон.
Для в/в или в/м инъекции готовят раствор, добавив во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл воды для инъекций или водного раствора натрия хлорида для инъекций. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавив во флакон не более 2 мл воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100 – 1000 мл 5 % водного раствора декстрозы (или 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).
Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL
1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработайте поверхность пробки антисептиком.
5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.
Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше, затем полученный раствор добавляют к 100 – 1000 мл 5 % водного раствора декстрозы (или 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). Если желательно ввести небольшой объем жидкости, можно добавить 100 – 3000 мг гидрокортизона (в виде гидрокортизона натрия сукцината) к 50 мл вышеперечисленных растворов. Полученные растворы стабильны в течение 4 часов и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.
Если растворы препарата приготовлены, как указано выше, то рН = 7 – 8, а осмолярность = 0,36 осмоль (осмолярность 0,9 % раствора натрия хлорида 0,28 осмоль).

Побочные действия

Примечание: перечисленные ниже побочные эффекты типичны для всех ГКС при парентеральном применении, а не только препарата Солу-Кортеф.
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме; хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью; артериальная гипертензия; задержка жидкости в организме; потеря калия; гипокалиемический алкалоз; повышенное выведение кальция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: «стероидная» миопатия; мышечная слабость; остеопороз; остеонекроз; патологические переломы; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз эпифизов трубчатых костей; разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением (может быть показано назначение профилактической антацидной терапии); желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация кишки; повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (АСТ) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови (обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения).
Со стороны кожных покровов: медленное заживление ран; петехии и экхимозы; истончение и снижение прочности кожи; саркома Капоши.
Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва; доброкачественная внутричерепная гипертензия; судороги; психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, неустойчивость настроения, изменения личности, депрессию; острые психотические проявления; усиление уже имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла; развитие синдрома Иценко-Кушинга; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы; снижение толерантности к глюкозе; проявление латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.
Со стороны органов чувств: субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.
Со стороны иммунной системы: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях; активизация латентных инфекций, включая реактивацию туберкулеза; возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, любой локализации, протекающих как в легкой форме, так и с возможностью летального исхода; реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и анафилактические реакции (например, бронхоспазм, отек гортани, крапивница); подавление реакций при проведении кожных проб.
Прочие: растворитель содержит бензиловый спирт, который может вызывать «синдром удушья» (Gasping Syndrome – нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Применение ГКС может привести к развитию симпато-адреналовых кризов у пациентов с феохромоцитомой, центральной серозной хориоретинопатии и эпидурального липоматоза.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Солу-Кортеф являются:
– Системные грибковые инфекции.
– Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата в анамнезе.
Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, – к разрыву сердечной мышцы.
Препарат, поставляемый в двухъемкостных флаконах ACT-O-VIAL, не рекомендуется применять у новорожденных, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.
С осторожностью ледует применять препарат в следующих случаях: при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы; при язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.

Беременность

Соответствующие исследования действия ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились, поэтому применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.
ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы ГКС, должны тщательно обследоваться для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.
ГКС выделяются в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-Кортеф в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс ГКС, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС и снижать его клиренс. В этом случае следует снизить дозу ГКС, чтобы избежать явлений передозировки.
ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене ГКС. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.
ГКС оказывают разнообразное влияние на действие непрямых антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с гидрокортизоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей свертываемости крови.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препарата Солу-Кортеф не описан.
Гидрокортизон выводится при диализе.

Условия хранения

При температуре от 15 °С до 25 °С в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 72 часов в защищенном от света месте.

Форма выпуска

Солу-Кортеф – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг.
100 мг гидрокортизона и 2 мл растворителя в двухъемкостном флаконе Act-o-Vial из бесцветного стекла класса I, укупоренном 2 пробками из бутилового каучука (одна разделяет две емкости, другая закрывает флакон сверху), с пластиковым активатором поверх верхней пробки.
100 мг гидрокортизона во флаконе из бесцветного стекла класса I, укупоренном пробкой из бутилового каучука, обкатанным алюминиевым колпачком, с пластмассовой защитной крышкой.
Один двухъемкостный флакон Act-o-Vial или один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

СОЛУ-КОРТЕФ

Препарат Солу-Кортеф – лиофилизированный порошок, глюкокортикостероид (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) с последующим синтезом различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен.
Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации – в плазме, а уже после него. Таким образом, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.
Оказывает противовоспалительное, противошоковое, десенсибилизирующее, антитоксическое, противоаллергическое, иммунодепрессивное и антиметаболическое действие. В отличие от цитостатиков, иммунодепрессивные свойства не связаны с митостатическим действием, а являются суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза: миграции стволовых клеток (костного мозга), миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Способствует отложению гликогена в печени, повышает содержание глюкозы в крови, тормозит выведение ионов натрия и воды, усиливает выведение ионов калия из организма, снижает синтез гистамина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, в том числе ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), уменьшает количество тучных клеток, являющихся местом образования гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Задерживает синтез и ускоряет распад белков. Влияя на гипофиз, угнетает выработку кортикотропина. Длительное введение в организм может привести к угнетению и атрофии коры надпочечников, угнетению образования гонадотропного и тиреотропного гормонов гипофиза.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения максимальная концентрация гидрокортизона в плазме крови достигается примерно через 30 – 60 минут.
Примерно 40 – 90 % гидрокортизона связывается белками плазмы крови. Большая часть гидрокортизона связывается с одним из глобулинов (транскортином), и только небольшое количество – с альбумином. Свободная несвязанная фракция гормона определяет его биологическую активность, а связанная фракция выполняет функцию резерва. Метаболизм гидрокортизона происходит, главным образом, в печени.
В течение 24 часов из организма выводится с мочой 22 – 30 % в/м или внутривенно (в/в) введенного гидрокортизона. Препарат почти полностью выводится из организма в течение 12 часов, поэтому для поддержания высоких концентраций гидрокортизона в крови необходимо его вводить в/м или в/в через каждые 4 – 6 часов.

Показания к применению

раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»).
Другие показания к применению:
– Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
– Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).

Способ применения

Препарат Солу-Кортеф можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение препаратом начинается с в/в введения в течение 30 с (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или больше). Высокие дозы препарата Солу-Кортеф необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но не дольше, чем в течение 48 – 72 часов. Начальная доза препарата составляет 100 – 500 мг или больше, в зависимости от тяжести состояния больного.
Доза препарата назначается повторно через каждые 2, 4 или 6 часов в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 25 мг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
У пациентов с заболеваниями печени действие гидрокортизона может усиливаться. Следует оценить возможность снижения дозы препарата.
Приготовление растворов
Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц. Следует использовать только прозрачный раствор.
Флакон.
Для в/в или в/м инъекции готовят раствор, добавив во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл воды для инъекций или водного раствора натрия хлорида для инъекций. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавив во флакон не более 2 мл воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100 – 1000 мл 5 % водного раствора декстрозы (или 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).
Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL
1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработайте поверхность пробки антисептиком.
5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.
Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше, затем полученный раствор добавляют к 100 – 1000 мл 5 % водного раствора декстрозы (или 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). Если желательно ввести небольшой объем жидкости, можно добавить 100 – 3000 мг гидрокортизона (в виде гидрокортизона натрия сукцината) к 50 мл вышеперечисленных растворов. Полученные растворы стабильны в течение 4 часов и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.
Если растворы препарата приготовлены, как указано выше, то рН = 7 – 8, а осмолярность = 0,36 осмоль (осмолярность 0,9 % раствора натрия хлорида 0,28 осмоль).

Побочные действия

Примечание: перечисленные ниже побочные эффекты типичны для всех ГКС при парентеральном применении, а не только препарата Солу-Кортеф.
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме; хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью; артериальная гипертензия; задержка жидкости в организме; потеря калия; гипокалиемический алкалоз; повышенное выведение кальция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: «стероидная» миопатия; мышечная слабость; остеопороз; остеонекроз; патологические переломы; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз эпифизов трубчатых костей; разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением (может быть показано назначение профилактической антацидной терапии); желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация кишки; повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (АСТ) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови (обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения).
Со стороны кожных покровов: медленное заживление ран; петехии и экхимозы; истончение и снижение прочности кожи; саркома Капоши.
Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва; доброкачественная внутричерепная гипертензия; судороги; психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, неустойчивость настроения, изменения личности, депрессию; острые психотические проявления; усиление уже имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла; развитие синдрома Иценко-Кушинга; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы; снижение толерантности к глюкозе; проявление латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.
Со стороны органов чувств: субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.
Со стороны иммунной системы: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях; активизация латентных инфекций, включая реактивацию туберкулеза; возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, любой локализации, протекающих как в легкой форме, так и с возможностью летального исхода; реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и анафилактические реакции (например, бронхоспазм, отек гортани, крапивница); подавление реакций при проведении кожных проб.
Прочие: растворитель содержит бензиловый спирт, который может вызывать «синдром удушья» (Gasping Syndrome – нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Применение ГКС может привести к развитию симпато-адреналовых кризов у пациентов с феохромоцитомой, центральной серозной хориоретинопатии и эпидурального липоматоза.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Солу-Кортеф являются:
– Системные грибковые инфекции.
– Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата в анамнезе.
Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, – к разрыву сердечной мышцы.
Препарат, поставляемый в двухъемкостных флаконах ACT-O-VIAL, не рекомендуется применять у новорожденных, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.
С осторожностью ледует применять препарат в следующих случаях: при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы; при язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.

Беременность

Соответствующие исследования действия ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились, поэтому применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.
ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы ГКС, должны тщательно обследоваться для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.
ГКС выделяются в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-Кортеф в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс ГКС, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС и снижать его клиренс. В этом случае следует снизить дозу ГКС, чтобы избежать явлений передозировки.
ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене ГКС. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.
ГКС оказывают разнообразное влияние на действие непрямых антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с гидрокортизоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей свертываемости крови.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препарата Солу-Кортеф не описан.
Гидрокортизон выводится при диализе.

Условия хранения

При температуре от 15 °С до 25 °С в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 72 часов в защищенном от света месте.

Форма выпуска

Солу-Кортеф – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг.
100 мг гидрокортизона и 2 мл растворителя в двухъемкостном флаконе Act-o-Vial из бесцветного стекла класса I, укупоренном 2 пробками из бутилового каучука (одна разделяет две емкости, другая закрывает флакон сверху), с пластиковым активатором поверх верхней пробки.
100 мг гидрокортизона во флаконе из бесцветного стекла класса I, укупоренном пробкой из бутилового каучука, обкатанным алюминиевым колпачком, с пластмассовой защитной крышкой.
Один двухъемкостный флакон Act-o-Vial или один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *