Цистин: инструкция к препарату, способы применения, противопоказания

Цистеин

Наименование: Цистеин (Cysteinum)

Показания к применению:
Начальные формы катаракты (заболевание глаз, характеризующееся помутнением хрусталика и снижением зрения).

Способ применения:
В виде 5% раствора на дистиллированной воде (для электрофореза -способа введения лекарственных веществ через неповрежденную кожу или слизистую оболочку посредством электрического тока).
Назначают электрофорез 5% водного раствора цистеина (с отрицательного полюса). Раствор готовят непосредственно перед применением на дистиллированной воде. Длительность первой процедуры (8 мин) ежедневно увеличивают на 2 мин и доводят до 20 мин. Курс лечения – 40 процедур.
Иногда используют цистеин в виде 2% раствора на дистиллированной воде для глазных ванночек (без электрофореза).
Так как цистеин нестоек и растворы должны применяться непосредственно после приготовления, предпочитают в качестве глазных капель употреблять специальный препарат вицеин, содержащий цистеин в комбинации с другими веществами.

Противопоказания:
Чашеобразная форма катаракты, повышение внутриглазного давления.

Форма выпуска:
Порошок.

Условия хранения:
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Состав:
L-Цистеин, или L-1-амино-2-меркаптопропионовая кислота.
Белый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом. Растворим в воде. Водные растворы нестойки, окисляются кислородом воздуха с выпадением осадка (нерастворимый цистин); разлагается при стерилизации нагреванием.
Характерной химической особенностью цистеина является наличие в его молекуле сульфгидрильной группы (-SH). Эта группа цистеина весьма реакционноспособна; она может окисляться спонтанно и под влиянием специальных ферментов; образующиеся при этом продукты, как и сам цистеин, участвуют в реакциях трансаминирования.

Внимание!
Описание препарата “Цистеин” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фармакологическая группа

  • Лекарственные средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
  • Аминокислоты
Интересный факт

По данным ООН, на Земле ежедневно появляется 250 тысяч новорожденных, по три каждую секунду. – «Обновить»

Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя. Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.by вы найдете лекарство Цистеин, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.

Но вы хотели найти Цистеин. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Цистеин, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.

В стандартную аннотацию к препарату Цистеин входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.

Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by. Вы найдете информацию о лекарстве Цистеин (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие). Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Цистеин быстро и без труда.

Инструкция Цистеин актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.

Цистон ® (Cystone) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Эксклюзивный дистрибьютор в РФ:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цистон ®

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
экстракт цветков двуплодника стебелькового65 мг
экстракт стеблей камнеломки язычковой49 мг
экстракт стеблей марены сердцелистной16 мг
экстракт корневищ сыти пленчатой16 мг
экстракт семян соломоцвета шероховатого16 мг
экстракт надземной части оносмы прицветковой16 мг
экстракт целого растения вернонии пепельной16 мг
порошок мумие очищенного13 мг
порошок извести силиката16 мг,
обработанные над паром экстракта смеси растительного сырья: надземной части базилика душистого, семян конских бобов, плодов якорцев стелющихся, семян мимозы стыдливой, целого растения павонии ароматной, целого растения хвоща полевого, семян тикового дерева.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

100 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный растительный препарат. Оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.

Препарат регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, снижает концентрацию в моче элементов, способствующих образованию камней (щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин). Повышает уровень элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, препарат способствует дезинтеграции камней, приводит к их деминерализации.

Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост.

Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению оксалатных и фосфатных солей, мочевой кислоты и мелких камней из мочевыводящих путей.

Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, особенно в отношении Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий.

Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи.

Фармакокинетика

Показания препарата Цистон ®

В составе комплексной терапии:

  • мочекаменной болезни;
  • кристаллурии;
  • инфекций мочевыводящих путей (циститы, пиелонефриты);
  • подагры.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
M10Подагра
N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N20Камни почки и мочеточника
N21Камни нижних отделов мочевых путей
N30Цистит

Режим дозирования

В комплексной терапии мочекаменной болезни препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут в течение 4-6 мес или до выхода камней.

В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут до ликвидации процесса.

Для предотвращения рецидива после хирургического удаления или выхода камней – по 2 таб. 2 раза/сут в течение 1 мес, затем по 1 таб. 2 раза/сут в течение 4-5 мес.

Побочное действие

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Следует учитывать, что действие препарата Цистон развивается постепенно.

Не рекомендуется применять препарат при острых болях в области мочевыводящих путей.

В случае появления острых болей в процессе лечения следует прекратить прием препарата.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Цистон ®

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С.

Срок годности препарата Цистон ®

Условия реализации

Контакты для обращений

ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ ЗАО (Россия)

119590 Москва, Улофа Пальме ул. 1, секция 5
Тел.: (495) 775-39-38 (многоканальный)
Факс: (495) 514-10-54/67

Цистон : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные компоненты:

Экстракты*:
двуплодника стебелькового листья (Didymocarpus pedicellata)65 мг;
камнеломки язычковой корни (Saxifraga Ligulata)49 мг;
марены сердцелистной корни (Rubia cordifolia)16 мг;
сыти пленчатой корневища (Cyperus scariosus)16 мг;
соломоцвета шероховатого семена (Achyranthes aspera)16 мг;
оносмы прицветковой надземная часть (Onosma bracteatum)16 мг;
вернонии пепельной целое растение (Vemonia cinerea)16 мг;
Порошки*:
силиката извести (Hajrul Yahood Bhasma)16 мг;
мумие очищенного (Shilajeet purified)13 мг,

* − которые обработаны над паром экстракта смеси следующего растительного сырья (в равных количествах в соотношении 1:10 к воде): базилика душистого надземная часть (Ocimum basilicum), конских бобов семена (Dolichos biflorus), якорцев стелющихся плоды (Tribulus terrestris), мимозы стыдливой семена (Mimosa pudica), павонии ароматной целое растение (Pavonia odorata), хвоща полевого целое растение (Equisetum arvense), тикового дерева семена (Tectona grandis).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия

карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для растворения мочевых конкрементов.

Код ATX G04BC.

Фармакодинамика:

Комплекс биологически активных веществ, входящих в состав препарата Цистой®, оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.

Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от pH мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Цистон® в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Цистон® таблетки, неосуществимы.

Показания к применению

Комплексная терапия мочекаменной болезни (оксалатные, фосфатные и уратные камни), предотвращение послеоперационного рецидива камней, кристаллурий и инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Острые боли в области почек и мочевыводящих путей.

Детский возраст до 12 лет.

Не рекомендуется применение препарата при размере камней более 9 мм в диаметре из-за угрозы обструкции.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанных состояниях). В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Применение препарата Цистон® рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2 − 2,5 литров в сутки.

Внутрь, после еды.

Дозы для взрослых и подростков:

При уролитиазе и кристаллурии: по 2 таблетки 2 − 3 раза в день в течение 4 − 6 месяцев или до выхода камней либо убывания симптомов кристаллурии.

Для предотвращения рецидива после проведения дистанционной литотрипсии хирургического удаления или самопроизвольного выхода камней: по 2 таблетки 2 − 3 раза в день в течение первого месяца, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4 − 5 месяцев. В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей (циститов, уретритов, пиелонефритов и других ): по 2 таблетки 2 раза в день, продолжительность курса лечения 2 − 3 недели или до нормализации клинической симптоматики и лабораторных анализов.

Детям старше 12 лет: при уролитиазе и кристаллурии, в комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей: по 1 таблетке 2 − 3 раза в день.

Сроки лечения могут быть продлены в зависимости от тяжести болезни по рекомендации врача.

Побочное действие

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не выявлены, поэтому симптомы передозировки не описаны. Во избежание передозировки строго следуйте инструкции по применению. Лечение в случае случайной передозировки препаратом Цистон®: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение препарата с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии.

Цистон® повышает биодоступность норфлоксацина. При совместном применении с котриоксазолом в эксперименте на животных Цистон® задерживал всасывание сульфаметоксазола, статистически значимо увеличивая его биодоступность, и ускорял всасывание триметоприма, не оказывая существенного влияния на его биодоступность. При применении указанных лекарственных средств одновременно с препаратом Цистон® может потребоваться коррекция их дозы.

Поскольку терапевтическое действие препарата Цистон® развивается постепенно, следует прекратить его прием при появлении острой боли в области почек и мочевыводящих путей и обратиться к врачу.

Применение препарата при мочекаменной болезни требует соблюдения диеты с ограничением в рационе пищевых веществ, способствующих образованию кристаллов солей или камней в мочевых путях, и учетом особенностей обмена веществ и кислотно-щелочной реакции мочи.

Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и pH мочи. Препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.

При прекращении приема препарата Цистон® таблетки синдрома «отмены» не наблюдается. У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).

Упаковка

Таблетки Цистон по 100 расфасованы в пластмассовые флаконы с завинчивающимися крышками, каждый флакон вместе с листком-вкладышем упакован в картонную пачку.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от + 10 °С до + 30 °С, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

“Хималайя Драг Ко”, Макали, Бангалор 562 162, Индия.

Цистон – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Цистон ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма
Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активные компоненты:

Сухие экстракты*:
Двуплодника стебелькового цветков65,0 мг;
Камнеломки язычковой стеблей49,0 мг;
Марены сердцелистной стеблей16,0 мг;
Сыти плёнчатой корневищ16,0 мг;
Соломоцвета шероховатого семян16,0 мг;
Оносмы прицветниковой надземной части16,0 мг;
Вернонии пепельной целого растения16,0 мг.
Порошки*:
Силиката извести16,0 мг;
Мумие (очищенного)13,0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг; кармеллоза натрия 22,0 мг; кросповидон 6,0 мг; кремния диоксид коллоидный 9,0 мг.

Примечания:
* Обработанные над паром водного экстракта (1:10) из смеси следующего растительного сырья, взятого в равных количествах: базилика душистого надземной части, конских бобов семян, якорцев стелющихся плодов, мимозы стыдливой семян, павонии ароматной целого растения, хвоща полевого целого растения, тикового дерева семян. Названия производящих растений на латинском языке: двуплодник стебельковый (Didymocarpus pedicellata R.Br.), камнеломка язычковая (Saxifraga ligulata Wall.), марена сердцелистная (Rubia cordifolia L.), сыть плёнчатая (Cypems scariosus R.Br.), соломоцвет шероховатый (Achyranthes aspera L.), оносма прицветниковая (Onosma bracteatum Wall.), вернония пепельная (Vernonia cinerea (L.) Less.), базилик душистый (Ocimum basilicum L.), конские бобы (Dolichos biflorus L.), якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), мимоза стьщливая (Mimosa pudica L.), павония ароматная (Pavonia odorata Willd.), хвощ полевой (Equisetum arvense L.), тиковое дерево (Tectona grandis L.f.).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Нефролитиаза средство лечения растительного происхождения. Код ATX G04BC.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Комплекс биологически активных веществ, входящих в состав препарата Цистон ® , оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Цистон ® в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Цистон ® таблетки, неосуществимы.

Показания к применению
Комплексная терапия мочекаменной болезни, кристаллурии, инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые боли в области почек и мочевыводящих путей. Возраст до 18 лет.
Не рекомендуется применение препарата при размере камней более 9 мм в диаметре из-за угрозы обструкции.

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанных состояниях). В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Применение препарата Цистон ® рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.
Взрослые: комплексная терапия мочекаменной болезни и кристаллурии: по 2 таблетки 2 раза в день в течение 4-6 месяцев или до выхода камней; предотвращение рецидива после хирургического удаления, проведения дистанционной литотрипсии или самопроизвольного выхода камней: по 2 таблетки 2 раза в день в течение первого месяца, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4-5 месяцев; комплексная терапия инфекций мочевыводящих путей (циститов, уретритов, пиелонефритов и других): по 2 таблетки 2 раза в день, продолжительность курса лечения 2-3 недели или до нормализации клинической симптоматики и лабораторных анализов.
Сроки лечения могут быть продлены в зависимости от тяжести болезни по рекомендации врача.

Побочное действие
Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не выявлены, поэтому симптомы передозировки не описаны. Во избежание передозировки строго следуйте инструкции по применению. Лечение в случае случайной передозировки препаратом Цистон ® : симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение препарата с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии. Цистон ® повышает биодоступность норфлоксацина. При совместном применении с ко-триоксазолом в эксперименте на животных Цистон ® задерживал всасывание сульфаметоксазола, статистически значимо увеличивая его биодоступность, и ускорял всасывание триметоприма, не оказывая существенного влияния на его биодоступность. При применении указанных лекарственных средств одновременно с препаратом Цистон ® может потребоваться коррекция их дозы.

Особые указания
Поскольку терапевтическое действие препарата Цистон ® развивается постепенно, следует прекратить его прием при появлении острой боли в области почек и мочевьюодящдх путей и обратиться к врачу.
Применение препарата при мочекаменной болезни требует соблюдения диеты с ограничением в рационе пищевых веществ, способствующих образованию кристаллов солей или камней в мочевых путях, и учетом особенностей обмена веществ и кислотно-щелочной реакции мочи.
Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи. Препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе. При прекращении приема препарата Цистон ® таблетки синдрома «отмены» не наблюдается. У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).

Форма выпуска
Таблетки; по 100 таблеток в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой. Горльппко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фольгой с нанесенным на нее товарным знаком фирмы. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом месте при температуре от 10 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
“Хималайя Драг Ко.”, Макали, Бангалор 562 123, Индия.
Адрес места производства: “Хималайя Драг Ко.”, Макали, Бангалор 562 123, Индия.
Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ», Россия, 119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1.

Цисплатин

Состав

В 1 мл препарата содержится концентрата цисплатина 1 мг.

Хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода д/и, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления инфузионного р-ра во флаконах по 10, 25 или 50 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Цисплатин — противоопухолевое средство, производное платины. Механизм действия объясняется способностью проникать в клетку, связываться с ДНК клеток, образуя поперечные связи, изменяющие структуру ДНК, и нарушает ее функционирование.

Цис-комплексы платины образуют хелатные соединения с молекулами нуклеиновых кислот, формируя стойкие связи в нитях спирали ДНК. В результате подавляется синтез нуклеиновых кислот и клетка гибнет. Подавляется также синтез белка и РНК, но в меньшей степени.

Противоопухолевому действию способствует также иммунодепрессивное влияние.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузий (быстрой от 15 мин до 1 часа) Цисплатин появляется в крови и немедленно в максимальной концентрации. При длительной инфузии (от 6 до 18 ч) концентрация возрастает постепенно и к концу введения достигает максимума.

Наиболее высокие концентрации препарата обнаруживаются в предстательной железе, почках и печени. Цитотоксическое действие оказывает только Цисплатин, не связанный с белками.Через 2 часа после 3-х часовой инфузии 90% платины оказывается в связанном состоянии. Происходит накопление платины при повторных курсах лечения, и она обнаруживается в тканях в течение 6 мес. после последней дозы.

Период полувыведения 2-72 часа идо 240 часов при почечной недостаточности. Большая часть препарата через 1 час выводится почками в том же виде. Выведение через пищеварительный тракт незначительно. При ежедневном применении есть опасность накопления свободной платины в крови.

Показания к применению

  • герминогенные опухоли женщин и мужчин;
  • рак яичников ияичка;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;
  • рак мочевого пузыря;
  • плоскоклеточный рак головы и шеи;
  • рак шейки матки;
  • меланома;
  • остеосаркома;
  • нейробластома;
  • лимфома;
  • рак пищевода.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • угнетение гемопоэза;
  • нарушения функции почек;
  • снижение слуха;
  • нефроуролитиаз;
  • гиперурикемия;
  • полиневрит;
  • беременность.

Побочные эффекты Цисплатина

  • тошнота, рвота, анорексия, стоматит;
  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
  • судороги, невропатии, ототоксичность, невриты,нарушения восприятия цвета;
  • гипокальциемия, гиперурикемия, гипомагниемия;
  • аменореяи азооспермия;
  • тахикардия, снижение АД;
  • сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Такие побочные эффекты, как ототоксичность и нефротоксичность развиваются при применении высоких доз. Поражение почек носит кумулятивный характер и часто является основным фактором, который ограничивает дозу препарата. Выявляется на второй неделе лечения и бывает незначительно выраженной при обычных дозах.

Инструкция по применению Цисплатина (Способ и дозировка)

Доза устанавливается индивидуально. Перед началом лечения контролируют картину крови, функцию почек и печени, водно-электролитного обмен, уровень мочевой кислоты.

В/в, инфузионно в течение 6–8 ч. Длительные вливания проводятся при условии хорошего диуреза на фоне введения препарата. При отдельных заболеваниях препарат вводится внутриплеврально, внутриартериально, внутрибрюшинно.

Препарат растворяют (10 мг на 10 мл воды для инъекций), доводят до 1 л 5% раствором глюкозы. Доза 15-20 мг/м2 вводится каждый день 5 дней, 30 мг/м2 каждый день 3 дня, или 100–150 мг/м2 раз в 3 недели. Лечение проводится в виде монотерапии или комбинированной терапии с другими цитостатиками.

Для предупреждения тошноты назначают Ондансетрон, Метоклопрамид. Доза уменьшается при угнетении функции костного мозга. Продолжают лечение после нормализации анализов крови.

Инструкция по применению Цисплатина содержит предупреждения о том, что перед лечением необходимо провести гидратацию для уменьшения нефротоксического действия — прокапать 2 л жидкости за 12 ч до приема дозы. Гидратацию проводят на фоне введения осмотического диуретика (Маннит).

При попадании препарата на кожу возникают кожные реакции. Необходимо использовать перчатки, защитный халат, маску, защищать глаза. При случайном попадании на кожу немедленно смыть с водой и мылом.

Передозировка

Передозировка препарата проявляется нарушением функции почек и печени, неукротимой рвотой, нарушения зрения и слуха.

Антидот неизвестен. Применяется симптоматическая терапия. Эффективен гемодиализ, примененный в первые три часа появления симптомов.

Взаимодействие

Риск возникновения нефропатии появляется при одновременном применении с урикозурическими средствами. Не назначают совместно с аминогликозидами, «петлевыми» диуретиками, цефалоспоринами, которые усиливают ототоксическое, нейротоксическое и нефротоксическое действия.

Применение с антигистаминными средствами, антигельминтными (фенотиазины), нейролептиками (тиоксантенами) маскирует симптомы ототоксичности Цисплатина. Маннит уменьшает его выведение с мочой.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 100 С.

Срок годности

Аналоги

Бластолем, Диспланор, Кемоплат, Онкоплатин, Платидиам, Платимит, Платин, Платин лиофилизированный для инъекций, Платинол, Цисанплат.

Отзывы о Цисплатине

Отзывы о Цисплатине на форумах свидетельствуют о том, что переносимость препарата у всех разная. Это зависит от возраста, исходного состояния здоровья.

Чаще всего встречаются отзывы пациентов, которые применяли комбинации противоопухолевых препаратов. Из побочных явленийотмечается рвота, в связи с чем больным назначался Ондансетрон, Зофран. Для уменьшения гепатотоксичности — Гептрал.

  • «… Получала Гемзар + Цисплатин по схеме 1-й ,8-й и через 21 день. Я перенесла его очень тяжело»;
  • «… Принимала Цисплатин и Ринотекан, было тяжеловато, рвота, ничего не ела»;
  • «... Считаю, что Карбоплатин лучше переносится, чем Цисплатин».

Цисплатин на сегодняшний день остается наиболее активным при лечении опухолей яичников, а его комбинация с Таксолом — самый эффективный режим химиотерапии при данном заболевании.

Если сравнивать спектр действия Цисплатина и Параплатина, то он одинаковый, но последний обладает лучшей переносимостью — не обладает нейро- и ототоксичностью. Однако, в большей степени угнетает гранулоцитарное и тромбоцитарное кроветворение.

Есть клинические ситуации, когда осуществляется замена Цисплатина на Параплатин: серьезные нарушения функции почек, признаки нейротоксичности, ослабленные пациенты, неукротимая рвота не устраняемая антиэметиками.

Цена Цисплатина, где купить

Купить в Москве можно во многих аптеках. Отличается форма выпуска и цена. Цисплатин 100 мг во флаконе 100 мл (ТЕВА, Pharmachemie) стоит 1089 – 1109 руб., 1 мг/мл 100 мл во флаконе 867 – 1109 руб.

Цисплатин

Показания к применению

Рак кожи, меланома, опухоли головы и шеи, рак пищевода, злокачественные заболевания легкого, желудка, толстой кишки, яичников, тела матки, шейки матки, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, предстательной железы, тестикул, полового члена, саркома матки, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, лимфома, хорионэпителиома матки, медуллобластома, злокачественная тимома, мезотелиома.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, ХПН, снижение слуха, полиневрит, беременность, период лактации.

C осторожностью. Острые инфекционные заболевания вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемия (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), нефроуролитиаз, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

Как применять: дозировка и курс лечения

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения препарата:

1) в/в, 15-20 мг препарата/кв.м, с 1 по 5 день каждые 3-4 нед;

2) в/в, 50-120 мг/кв.м, 1 раз в 3-4 нед;

3) в/в, 50-100 мг/кв.м, на 1 и 8 день каждые 3-4 нед;

4) внутриплеврально, 40-50 мг/кв.м, после осушения плевральной полости;

5) при опухоли яичника – 50 мг/кв.м, 1 раз в 3 нед;

6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 мг/кв.м 1 раз в 3-4 нед;

7) в/а – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 мг, при остеосаркоме – 120-150 мг.

В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка – ежедневно, 20 мг/кв.м, 5 дней с интервалом в 3 нед, всего 3 курса.

Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ондансетрон, тропизетрон.

Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – ниже 140 ммоль/л, концентрация мочевины – ниже 9 ммоль/л, число тромбоцитов – более 100 тыс./мкл, лейкоцитов – более 4 тыс./мкл).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью.

Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение клубочковой фильтрации, гиперкреатининемия), гиперурикемия (особенно при применении доз выше 50 мг/кв.м).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения (более выражены при введении доз выше 50 мг/кв.м; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 дней), анемия (снижение Hb более чем на 2 г%).

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия и гипокальциемия (повышение мышечной возбудимости, спазм мышц, тремор, карпо-педальный спазм и/или тетания), гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (развивается у 10-30% пациентов, в основном при применении в высоких дозах – шум в ушах, снижение слуха, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 тыс. Гц), нарушения зрения и цветовосприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны ССС: тахикардия.

Аллергические реакции: отек лица, кожная сыпь (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

Особые указания

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (в/в инфузия 2 л 5% декстрозы в 300-500 мл 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ч).

Перед началом терапии препаратом, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, КК), электролиты, число эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию печени и неврологический статус.

Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями.

Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, чем у взрослых.

Препарат, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (иглы, шприцы, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения).

Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с препаратом следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с препаратом.

Взаимодействие

Не назначают применение препарата одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (аминогликозиды, цефалоспорины, “петлевые” диуретики).

Маннит уменьшает выведение препарата с мочой. Препарат обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – винбластин, блеомицин, актиномицин; при лечении рака яичников – циклофосфамид, доксорубицин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лечении рака головы и шеи – блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Цисплатин-Тева, 0.5 мг/мл, раствор для инъекций, 20 мл, 1 шт.

Инструкция на Цисплатин-Тева

Состав

Действующие вещества: цисплатин 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

Во флаконе темного стекла 20 мл раствора. В картонной упаковке 1 флакон.

Описание

Фармакологическое действие

Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину.

Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

После быстрой в/в инфузии (15 минут – 1 ч) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется немедленно после введения. При в/в инфузии в течение 6-24 ч концентрация препарата в плазме возрастает постепенно в течение инфузии, достигая максимума к концу введения.

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и предстательной железе. Платина, высвободившаяся из цисплатина, быстро связывается с белками тканей и плазмы. Через 2 ч после окончания трехчасовой инфузии 90% платины в плазме оказывается в связанном с белками состоянии. Цисплатин обладает способностью накапливаться в организме и обнаруживаться в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства. Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин, не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты.

Период полувыведения общей платины носит очень широкую индивидуальную вариабельность и колеблется в пределах 2-72 ч у здоровых людей, и 1-240 ч при выраженной почечной недостаточности. Цисплатин выводится преимущественно с мочой. Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 ч после введения препарата.

Цисплатин-Тева: Показания

Способ применения и дозы

Цисплатин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Цисплатин вводится в/в или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

Цисплатин в монотерапии или в сочетании с другими химиопрепаратами вводится в дозе 50-100 мг/м 2 в виде в/в инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м 2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением

Цисплатина в/в капельно вводится до 2-х литров жидкости (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). После окончания инфузии еще дополнительно вводится 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например, маннит). Циспластин вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 ч при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата.

Цисплатин разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 1мг/мл. Лиофизилат Циспластина предварительно следует растворить в 10-25 мл вода для инъекций.

Не использовать для разбавления Цисплатина растворы декстрозы (глюкозы).

Примечание: так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении Цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Цисплатин-Тева: Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость цисплатина или других соединений, содержащих платину;
  • нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/литр);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • сердечная недостаточность;
  • беременность и лактация;
  • генерализованные инфекции.

Цисплатин-Тева: Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Введение Цисплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения Цисплатином должны использовать надежные методы контрацепции.

Больные на фоне лечения Цисплатином периодически должны осматриваться невропатологом. При явных симптомах токсического действия на ЦНС терапию Цисплатином следует прекратить.

Перед началом терапии следует проводить аудиометрию, и в тех случаях, когда появляются симптомы поражения органа слуха или выявляются клинические нарушения слуха, показана повторная аудиометрия. При клинически значимых нарушениях слуха может потребоваться коррекция дозировки или отмена терапии.

В процессе лечения Цисплатином необходим периодический анализ крови, определение содержания лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови, почечных и печеночных функциональных тестов, а также уровня электролитов в сыворотке крови.

При применении Цисплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов. В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или 0,9% раствором натрия хлорида. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

Читайте также:  Синупрет и алкоголь: взаимодействие и совместимость. Может ли быть аллергия на Синупрет?
Ссылка на основную публикацию