Сероквель Пролонг – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Сероквель пролонг

AstraZeneca AB [АстраЗенека]

AstraZeneca AB [АстраЗенека]

AstraZeneca AB [АстраЗенека]

AstraZeneca AB [АстраЗенека]

Товары из категории – Нейропротекторы

Valenta [Валента Фарм]

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарственное средство используется для терапевтического воздействия на различные психотические расстройства. Сероквель пролонг воздействует на рецепторы головного мозга нейротрасмиттерного типа. При соблюдении дозировки и учете отягощающих факторов для терапии, медикамент не вызывает серьезных осложнений у пациентов различного возраста. Практика показала, что активное вещество лекарства наилучшим образом воспринимается через всасывание в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация вещества в кровяной плазме наступает уже через 6 часов. Практически было выявлено, что прием препарата вместе с жирной пищей значительно повышал концентрацию активного вещества в организме и отрицательно влиял на самочувствие пациента. Поэтому, рекомендуется употреблять данный медикамент отдельно от пищи, для поддержания нормально клинического эффекта. Сероквель имеет высокую степень связывания с плазменными белками. Метаболическая реакция активного вещества обусловлена взаимодействием с изоферментами цитохрома Р450. в печени. Препарат выводится, в основном, вместе с мочой.

Состав и форма выпуска

В качестве активного вещества в сероквеле пролонге используется фумарат кветиапина, а вспомогательными, которые полноценно раскрывают лекарственные свойства основы, выбраны: стеарат магния, гипромеллоза, дигидрат цитрата натрия, моногидрат лактозы, оксид железа, диоксид титана, макрогол. Медикамент выпускается в виде продолговатых таблеток двояковыпуклой формы, розоватого цвета, которые дополнительно покрыты пищевой пленочной оболочкой, на одной стороне имеется гравировка. Таблетки распределяются по 50, 150, 200, 300, 400 мг, соответственно с количеством содержания активного вещества. Таблетки сероквеля упакованы в блистер по 10 штук. Каждая картонная упаковка содержит 6 таких блистеров, а также подробную инструкцию по применению.

Показания к использованию

Лекарственное средство активно используется для терапевтического воздействия, а также для профилактики рецидивов у пациентов с диагнозом шизофрения. Данным медикаментом лечатся различные биполярные расстройства и заболевания, развивающиеся на их основе. Это могут быть маниакальные эпизоды умеренной и тяжелой степени, продолжительная тяжелая депрессия, неконтролируемые психические припадки. Также, лекарство используется в качестве поддерживающей терапии после прохождения основного лекарственного курса. Нередко используется, как часть комбинированного лечения, если предыдущая монотерапия другим препаратом не дала ожидаемого результата, либо проявила тенденцию ухудшения состояния пациента.

Побочные эффекты

Применение данного медикамента в курсе лечения, может спровоцировать в организме пациента возникновение нежелательных реакций.

В центральной нервной системе, описываемый препарат может развить симптомы головокружения и потери сознания, обширные головные боли, постоянное чувство сонливости, частые кошмарные сновидения, повышения аппетита, которое не связано с физиологической потребностью организма, нарушение речевого аппарата, судороги, неконтролируемые сокращения мышц.

Для желудочно-кишечного тракта, употребление данного медикамента может спровоцировать повышенную сухость в ротовой полости, дисфункцию глотания, закупоривание кишечника, изредка может развиться синдром Госпела или гепатит.

В кроветворной системе отмечены такие симптомы, как значительное повышение уровня зозинофилов, понижение количества и выработки лейкоцитов, нейтрофилов, эритроцитов и тромбоцитов. Таким образом, сероквель может сделать кровь менее вязкой, что приведет к повышению риска кровотечения, в том числе и внутренним, а также с излияние в черепную коробку. Также, на стенках сосудов могут образоваться тромбы, которые со временем оторвутся и закупорят отдельный участок кровеносной системы.

В сердечно-сосудистой системе сероквель пролонг может спровоцировать нарушение нормального сердечного ритма, нестабильную работу желудочков сердца, в очень редких случаях — инфаркт миокарда.

В зрительных органах возможно снижение остроты и контрастности, а также общего визуального восприятия, воспаление слизистой оболочки глазного яблока.

Для дыхательной системы воздействие сероквеля может привести к проявлению одышки, затруднению в дыхательном процессе, возникновению слизи в носовой пазухе.

В иммунной системе медикамент может развить повышенную чувствительность к обычным раздражителям и веществам, а также отеки конечностей и некоторых участков тела анафилактического характера.

В обмене веществ, препарат своим воздействием на организм, может развить сахарный диабет, а имеющийся — обострить.

На кожных покровах может проступить обильная сыпь и появиться продолжительный зуд, в более тяжелых ситуациях — развиться синдром Стивенса-Джонсона, развитее гнойных образований по телу, незначительные кровоизлияния под кожу.

Для мужчин, таблетки сероквеля могут вызвать дисфункцию эрекции, а у женщин — самопроизвольное проступание молока, даже в тот период, когда не требуется кормление ребенка. Также возможна задержка менструаций.

К общим симптомам следует отнести значительное увеличение массы, повышенная раздражительность, быстрая усталость, как от умственного, так и физического труда, онемение конечностей и некоторых участков тела, повышенная реакция на дневной свет и громкие звуки.

Противопоказания

Прежде всего, сероквель не рекомендован тем людям, у которых диагностирована непереносимость компонентов препарата, даже в малой дозе.

Препарат запрещено задействовать в комплексной терапии с веществами, которые замедляют и прекращают действие изоферментов цитохрома Р450.

Описываемый медикамент запрещено использовать в лечении у пациентов, которым не исполнилось 18 лет.

Объективных данных, о воздействии лекарственно средства на беременных пациенток, нет. Медикамент может представлять значительную угрозу для полноценного развития плода. Поэтому, во избежание этого, рекомендуется рационально оценить благоприятный эффект препарата, который он может оказать на пациентку, и возможное негативное воздействие.

То же самое относиться и к кормящим матерям. Активное вещество препарата может проникнуть в молоко, и оказать негативное влияние на здоровье ребенка. Поэтому, необходимо подобрать иной медикамент, который лишен такого влияния, либо найти альтернативное питание ребенку.

С большой осторожностью необходимо использовать медицинское средство для терапевтического воздействия на организм пациентов, с диагностированной почечной недостаточностью, судорожными припадками, неконтролируемым пониженным артериальным давлением, а также людей пожилого возраста и предрасположенных к возникновению инсульта и пневмонии.

Неизвестно, влияет ли описываемый медикамент на способность управлять транспортным средством.

Покупка и хранение

Сероквель пролонг имеет в своем составе вещества, за которыми установлен особый контроль, поэтому приобрести данный медикамент можно в специализированной аптеке, предъявив рецептный бланк вашего лечащего врача. Для сохранения полноценных лечебных свойств медикамента, его необходимо поместить в темное место, со сбалансированной влажностью и температурным режимом до 25 градусов тепла. Такие условия дадут возможность использовать лекарство до трех лет от даты изготовления.

Способы и особенность применения

Медикамент принимается перорально, не разжевывая или разламывая, а просто проглотив, запив водой. Рекомендовано употреблять данное лекарственное средство за один час до приема пищи, в любую удобную часть суток, один раз день. Традиционно, пациенты в первый день употребляют 300 мг препарата, а на второй день — 600 мг, при условии отсутствия отягощающих факторов, которые усложняют терапевтическое воздействие. Исходя из воздействия препарата, возможная коррекция дозы. Если на протяжении лечения, выявлена тенденция постепенного негативного влияния препарата, следует отказаться от данного медикамента, сделав выбор в пользу более приемлемого лекарства. При достижении максимального терапевтического эффекта, следует постепенно снижать дозу, переходя на поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Инструкция медикамента обозначает острожное его применение в комплексном лечении с другими нейролептиками и препаратами, воздействующими на центральную нервную систему Совместное принятие медикаментов и веществ, ингибирующих СУР3А4, противопоказано, поскольку это приводило к увеличению активного вещества препарата в плазме в 5-7 раз. Среди прочих, к ним относится грейпфрутовый сок.

Комплексное принятие с карбамазепином, приводило к весомому увеличению кветиапина. Клинических изменений сероквеля не наблюдалось, при комплексном употреблении антидепрессантов имипрамина и флуоксетина, антипсихотических лекарственных средств — галоперидола и рисперидона, цимитедина и лоразепама, лития и вальпроевой кислоты. Объективных данных по взаимодействию с медикаментами, которые направлены на лечение сердечно-сосудистых болезней, нет.

Необходимо избегать увеличения дозы веществ в комплексном соотношении. Пациентов с повышенным риском к воздействию медикамента сероквель, необходимо поместить под особый контроль.

МКБ-10

Согласно международному классификатору болезней, сероквель пролонг используется для терапевтического воздействия у следующих заболеваний:

  • F20 — шизофреническое заболевание;
  • F21 — расстройство шизотипического вида;
  • F22 — бредовое расстройство хронического характера;
  • F23 — психическое расстройство острого и преходящего характера;
  • F25 — расстройство шизоаффективного типа;
  • F29 — неорганический психоз неутонченного типа;
  • F30 — маниакальное расстройство;
  • F31 — биполярное расстройство аффективного типа;
  • F32 — депрессивное расстройство.

Аналоги

Инструкция содержит сведенья об альтернативных медикаментах, если сероквель не подходит по причине непереносимости, либо иным усугубляющим лечение причинам:

  • виктоэль;
  • гедонин;
  • квентиакс;
  • кветиапин канон;
  • кетиал;
  • кетилепт;
  • кутипин;
  • лакветаль;
  • сервитель.

Передозировка

Практика применения данного медикамента зафиксировала некоторые негативные последствия, к которым приводит превышение рекомендуемой дозы. К самым пагубным, относиться смерть и кома, но это большая редкость. Среди симптомов, которые наиболее часто встречаются, отмечены основные побочные эффекты, такие как постоянная сонливость, устойчивое сниженное артериальное давление, головные боли, произвольные сокращения мышц. Конкретного антидота не указано. При выявлении нежелательных реакций, рекомендовано терапевтическое воздействие симптоматично, до полного устранения нежелательных реакций, либо значительного их снижения, для комфортного состояния пациента, а также общие процедуры, такие как промывание желудка, принятие слабительного и активированного угля. Терапию должен проводить квалифицированный специалист, который осведомлен с процессами, вызывающими описываемое средство, а также сведеньями из анамнеза. Следует помнить, что передозировка может быть спровоцирована комплексным воздействием медикаментов на организм пациента.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению содержит однозначный запрет на употребление алкоголя, если пациент проходит терапевтический курс с препаратом сероквель. Срок воздержания от алкоголя в посттерапевтический период, обсуждается персонально с вашим лечащим врачом, по результатам терапии.

Сероквель Пролонг таблетки 300 мг 60 шт

Цены на Сероквель пролонг и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО

Зарегистрировано какЛекарственное средство

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

кветиапина фумарат 345.38 мг,
что соответствует содержанию кветиапина 300 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 49.31 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 49.31 мг, натрия цитрата дигидрат – 100 мг, гипромеллоза (2208) – 240 мг, магния стеарат – 16 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (2910) – 11.77 мг, макрогол 400 – 3.53 мг, титана диоксид (E171) – 4.66 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 40 мкг.

Фармакологический эффект

Атипичный антипсихотический препарат (нейролептик). Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с нейротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к серотониновым рецепторам типа 5-НТ2- и допаминовым D1- и D2- рецепторам головного мозга. Более высокая селективность к серотониновым 5-НТ2-рецепторам, чем к допаминовым D2-рецепторам, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства препарата Сероквель® Пролонг и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и меньшим сродством по отношению к α2-адренорецепторам и серотониновым 5НТ1-рецепторам. Кветиапин не проявляет заметного сродства к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам.

В стандартных тестах у животных кветиапин проявляет антипсихотическую активность.

Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен.

Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих допаминовые D2-рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-допаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Сероквель® Пролонг хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах, в т.ч. пациентами пожилого возраста.

У пациентов возрастной группы от 66 до 89 лет с деменцией Сероквель® Пролонг в дозах от 50 мг до 300 мг/сут уменьшает симптомы депрессии.

Частота экстрапирамидных симптомов и увеличения массы тела у пациентов со стабильным течением шизофрении не возрастает при длительной терапии препаратом Сероквель® Пролонг.

В исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) (Справочник по диагностике и статистике психических расстройств, 4-е издание) не наблюдали повышения риска суицидального поведения и суицидального мышления при приеме препарата Сероквель® Пролонг, по сравнению с плацебо.

В двух краткосрочных (6-недельных) исследованиях комбинированной терапии депрессивного эпизода препаратом Сероквель® Пролонг в дозе 150 мг/сут и 300 мг/сут с амитриптилином, бупропионом, циталопрамом, дулоксетином, эсциталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином или венлафаксином у пациентов с субоптимальным ответом на монотерапию антидепрессантом показано улучшение симптомов депрессии по шкале MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберг) (среднеквадратичное изменение 2-3.3 балла) по сравнению с монотерапией антидепрессантом.

Фармакокинетика

Кветиапин хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax кветиапина и N-дезалкилкветиапина в плазме крови достигается приблизительно через 6 ч после приема препарата Сероквель® Пролонг.

Равновесная молярная концентрация активного метаболита N-дезалкилкветиапина составляет 35% от таковой кветиапина.

Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапина линейная и носит дозозависимый характер при приеме препарата Сероквель® Пролонг в дозе до 800 мг 1 раз/сут.

При приеме препарата Сероквель® Пролонг 1 раз/сут в дозе, эквивалентной суточной дозе препарата Сероквель®, принимаемой в 2 приема, наблюдались сходные значения AUC, но Cmax была на 13% меньше. Величина AUC метаболита N-дезалкилкветиапина была на 18% меньше.

Исследования влияния приема пищи на биодоступность кветиапина показали, что прием пищи с высоким содержанием жиров приводит к статистически значимому увеличению Cmax и AUC для препарата Сероквель® Пролонг – приблизительно на 50% и 20%, соответственно. Прием пищи с низким содержанием жиров не оказывал значимого влияния на Cmax в плазме крови и AUC кветиапина. Рекомендуется принимать Сероквель® Пролонг 1 раз/сут отдельно от еды.

Связывание кветиапина с белками плазмы составляет приблизительно 83%.

Метаболизм кветиапина опосредован изоферментами системы цитохрома Р450, ключевым из которых является CYP3A4. N-дезалкилкветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4.

Кветиапин и некоторые его метаболиты (включая N-дезалкилкветиапин) обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 и CYP3А4, но только при концентрации, которая 5-50 раз превышает концентрации, наблюдаемые при обычной эффективной дозе 300-800 мг/сут.

Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное применение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств, опосредованного изоферментами системы цитохрома P450.

T1/2 кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 ч и 12 ч соответственно. В среднем менее 5% молярной дозы фракции свободного кветиапина и N-дезалкилкветиапина плазмы выводятся с мочой. Приблизительно 73% кветиапина выводится с мочой и 21% – с калом. Кветиапин активно метаболизируется в печени, менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде почками или с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается.

Средний клиренс кветиапина у пациентов пожилого возраста на 30-50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Средний плазменный клиренс кветиапина снижается приблизительно на 25% у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин/1.73м2), но индивидуальные показатели клиренса находятся в пределах значений, выявленных у здоровых добровольцев.

У пациентов с печеночной недостаточностью (компенсированный алкогольный цирроз) средний плазменный клиренс кветиапина снижен приблизительно на 25%. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует коррекции дозы.

Показания

профилактику рецидивов у стабильных пациентов.
Биполярные расстройства, включая:

умеренные и тяжелые маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства,
тяжелые эпизоды депрессии в структуре биполярного расстройства,
профилактику рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства.
Депрессивный эпизод:

комбинированная терапия при субоптимальном ответе на монотерапию антидепрессантом.

Читайте также:  Тактика лечения контрактуры коленного сустава, почему возникает, симптомы

Противопоказания

дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы,
совместное применение с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеаз,
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Несмотря на то, что эффективность и безопасность препарата Сероквель® Пролонг у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучалась в клинических исследованиях, применение препарата Сероквель® Пролонг у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, у пациентов пожилого возраста, при печеночной недостаточности, при судорожных припадках в анамнезе, риске развития инсульта и аспирационной пневмонии.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность препарата Сероквель® Пролонг у беременных женщин не установлены. Поэтому применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Степень экскреции кветиапина с грудным молоком не известна. При необходимости применения препарата Сероквель® Пролонг в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Сероквель® Пролонг следует принимать 1 раз/сут натощак (как минимум за 1 ч до приема пищи). Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разделять, не разжевывать и не разламывать.

Взрослым при лечении шизофрении, умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства препарат следует принимать не менее чем за 1 ч до приема пищи. Суточная доза для первых 2 суток терапии составляет: 1 сутки – 300 мг, 2 сутки – 600 мг. Рекомендованная суточная доза составляет 600 мг и при необходимости может быть увеличена до 800 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 400 до 800 мг/сут. Для поддерживающей терапии при шизофрении не требуется коррекции дозы после купирования обострения.

При лечении эпизодов депрессии в структуре биполярного расстройства Сероквель® Пролонг следует принимать перед сном. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки – 50 мг, 2 сутки – 100 мг, 3 сутки – 200 мг, 4 сутки – 300 мг. Рекомендованная суточная доза составляет 300 мг. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости доза может быть увеличена до 600 мг. Преимущества применения препарата Сероквель® Пролонг в суточной дозе 600 мг, по сравнению с 300 мг, не выявлено. Сероквель® Пролонг в дозе, превышающей 300 мг, должен назначать врач, имеющий опыт терапии биполярных расстройств.

Для профилактики рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства лечение препаратом Сероквель® Пролонг следует продолжать терапию в такой же суточной дозе, как и в начале терапии. Сероквель® Пролонг следует принимать перед сном. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости доза может варьировать в пределах от 300 до 800 мг/сут. Для поддерживающей терапии рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата Сероквель® Пролонг.

При комбинированной терапии депрессивного эпизода при субоптимальном ответе на монотерапию антидепрессантом Сероквель® Пролонг следует принимать перед сном. Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, начиная терапию с 50 мг/сут. Суточная доза составляет: 1 и 2 сутки – 50 мг, 3 и 4 сутки – 150 мг. Увеличение дозы со 150 мг/сут до 300 мг/сут должно основываться на индивидуальной оценке состояния пациента. При применении препарата в высоких дозах повышается риск возникновения нежелательных реакций.

При переводе с приема препарата Сероквель® на Сероквель® Пролонг: для удобства приема пациенты, в настоящий момент получающие дробную терапию препаратом Сероквель®, могут быть переведены на прием препарата Сероквель® Пролонг 1 раз/сут в дозе, эквивалентной общей суточной дозе препарата Сероквель®. В отдельных случаях может понадобиться коррекция дозы.

У пациентов пожилого возраста Сероквель® Пролонг (также как и другие нейролептики) следует применять с осторожностью, особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата Сероквель® Пролонг у таких пациентов может быть медленнее, а суточная терапевтическая доза ниже, чем у молодых пациентов. Средний плазменный клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% ниже по сравнению с молодыми пациентами. У пожилых пациентов начальная доза препарата Сероквель® Пролонг составляет 50 мг/сут. Дозу можно увеличивать на 50 мг/сут до достижения эффективной дозы, зависящей от клинического ответа и переносимости препарата отдельным пациентом.

У пациентов пожилого возраста с депрессивным эпизодом суточная доза для первых 3 сут терапии составляет 50 мг/сут с увеличением до 100 мг/сут на 4 сут и до 150 мг/сут на 8 сут. Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, начиная терапию с 50 мг/сут. В случае необходимости дозу препарата можно увеличить до 300 мг/сут, но не ранее 22 дня терапии.

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью Сероквель® Пролонг следует назначать с осторожностью, особенно в начале терапии, т.к. кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Рекомендуется начинать терапию препаратом Сероквель® Пролонг с дозы 50 мг/сут и увеличивать дозу ежедневно на 50 мг до достижения эффективной дозы.

Побочные действия

Наиболее часто: сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия.

Прием препарата Сероквель®, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием ЗНС, лейкопении, нейтропении и периферических отеков.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 20 мкг/л (≥ 869.56 пмоль/л) у мужчин, >30 мкг/л (≥ 1304.34 пмоль/л) у женщин.

15. Может приводить к падению.

16. Снижение концентрации холестерина ЛПВП 5 мМЕД/л при измерении в любое время.

19. На основании повышенной частоты возникновения рвоты у пожилых пациентов (возраст ≥ 65 лет).

20. В краткосрочных клинических исследованиях монотерапии кветиапином у пациентов с количеством нейтрофилов ≥1.5×109/л случаи нейтропении (количество
нейтрофилов 25 лет. Исследования с участием пациентов с депрессивным эпизодом в возрасте до 18 лет не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сероквель® Пролонг способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с потенциально опасными механизмами, в т.ч. не рекомендуется управление транспортными средствами.

Сероквель Пролонг таб.прол.дейст.п.п.о. 200 мг №60 68255

Сероквель Пролонг таб.прол.дейст.п.п.о. 200 мг №60

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F20 ШизофренияF29 Неорганический психоз неуточненныйF31 Биполярное аффективное расстройство

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипсихотическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разделяя, не разжевывая и не ломая), 1 раз в день отдельно от еды.ВзрослыеЛечение шизофрении, умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройстваПрепарат Сероквель® Пролонг следует принимать не менее чем за 1 ч до приема пищи.Суточная доза для первых 2 сут терапии составляет: 1-е сут— 300 мг, 2-е сут— 600 мг. Рекомендованная суточная доза— 600 мг, однако при необходимости она может быть увеличена до 800 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 400 до 800 мг/сут. Для поддерживающей терапии при шизофрении не требуется коррекции дозы после купирования обострения.Лечение эпизодов депрессии в структуре биполярного расстройстваСероквель® Пролонг следует принимать перед сном. Суточная доза для первых 4 сут терапии составляет: 1-е сут— 50 мг, 2-е сут— 100 мг, 3-и сут— 200 мг, 4-е сут— 300 мг. Рекомендованная суточная доза— 300 мг. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может быть увеличена до 600 мг. Преимущество применения препарата Сероквель® Пролонг в суточной дозе 600 мг по сравнению с 300 мг не выявлено. Сероквель® Пролонг в дозе, превышающей 300 мг, должен назначаться врачом, имеющим опыт терапии биполярных расстройств.Профилактика рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройстваДля профилактики рецидивов маниакальных, депрессивных и смешанных эпизодов при биполярных расстройствах пациентам с положительным ответом на лечение препаратом Сероквель® Пролонг следует продолжать терапию в такой же суточной дозе, как и в начале терапии. Сероквель® Пролонг следует принимать перед сном. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может варьировать в пределах от 300 до 800 мг/сут. Для поддерживающей терапии рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата Сероквель® Пролонг.Перевод с приема препарата Сероквель® на прием препарата Сероквель® ПролонгДля удобства приема пациенты, в настоящий момент получающие дробную терапию препаратом Сероквель®, могут быть переведены на прием препарата Сероквель® Пролонг 1 раз в сутки в дозе, эквивалентной общей суточной дозе препарата Сероквель®. В отдельных случаях может понадобиться коррекция дозы.Пожилые пациентыТакже как и другие нейролептические средства, Сероквель® Пролонг следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата Сероквель® Пролонг у пожилых может быть медленнее, а суточная терапевтическая доза ниже, чем у молодых пациентов. Средний плазменный Cl кветиапина у пожилых пациентов на 30–50% ниже по сравнению с молодыми пациентами. У пожилых пациентов начальная доза препарата Сероквель® Пролонг— 50 мг/сут. Дозу можно увеличивать на 50 мг в день до достижения эффективной дозы, зависящей от клинического ответа и переносимости препарата отдельным пациентом.Пациенты с почечной недостаточностьюДля пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.Пациенты с печеночной недостаточностьюКветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Вследствие этого следует соблюдать осторожность при применении препарата Сероквель® Пролонг у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию препаратом Сероквель® Пролонг с дозы 50 мг/сут и увеличивать дозу ежедневно на 50 мг до достижения эффективной дозы.

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.кветиапина фумарат57,56 мг172,69 мг230,26 мг345,38 мг460,5 мг(эквивалентно 50, 150, 200, 300 и 400 мг кветиапина соответственно)вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрата дигидрат; гипромеллоза; магния стеаратоболочка: гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид Е171; краситель железа оксид красный Е172 (для таблеток 50 мг), краситель железа оксид желтый Е172 (для таблеток 50, 200 и 300 мг)в блистере 10 шт.; в пачке картонной 6 блистеров.

Показания

шизофрения, включая профилактику рецидивов у стабильных пациентов;биполярные расстройства, включая:- умеренные и тяжелые маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства;- тяжелые эпизоды депрессии в структуре биполярного расстройства;- профилактика рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы;совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеаз (см. «Взаимодействие с другими ЛС и другие виды взаимодействия»);возраст до 18 лет (несмотря на то что эффективность и безопасность препарата Сероквель® Пролонг у детей и подростков в возрасте 10–17 лет изучались в клинических исследованиях).С осторожностью:кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии;пожилой возраст;печеночная недостаточность;судорожные припадки в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Вследствие этого во время беременности Сероквель® Пролонг можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.Степень экскреции кветиапина с женским молоком неизвестна. Женщинам необходимо избегать кормления грудью во время приема препарата Сероквель® Пролонг.

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: продолговатые двояковыпуклые, розового цвета, покрытые пленочной оболочкой; с гравировкой «XR 50» на одной стороне.Таблетка 150 мг: продолговатые двояковыпуклые, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой; с гравировкой «XR 150» на одной стороне.Таблетки 200 мг: продолговатые двояковыпуклые, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой; с гравировкой «XR 200» на одной стороне.Таблетки 300 мг: продолговатые двояковыпуклые, светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой; с гравировкой «XR 300» на одной стороне.Таблетки 400 мг: продолговатые двояковыпуклые, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой; с гравировкой «XR 400» на одной стороне.

Фармакодинамика

Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с нейротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к серотониновым рецепторам типа 5НТ2 и дофаминовым рецепторам типов D1 и D2 головного мозга. Более высокая селективность к серотониновым рецепторам типа 5НТ2, чем к дофаминовым рецепторам типа D2, обусловливает основные клинические антипсихотические свойства препарата Сероквель® Пролонг и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и меньшим сродством по отношению к α2-адренорецепторам и серотониновым рецепторам типа 5НТ1. Кветиапин не проявляет заметного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам.В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен.Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих рецепторы типа D2. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10 дофаминергических нейронов в сравнении с А9 нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.Сероквель® Пролонг хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах, в т.ч. пожилыми пациентами.У пациентов возрастной группы от 66 до 89 лет с деменцией прием препарата Сероквель® Пролонг в дозах от 50 до 300 мг/сут уменьшает симптомы депрессии.Частота ЭПС и масса тела у стабильных пациентов с шизофренией не возрастает при длительной терапии препаратом Сероквель® Пролонг.В исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.)— Справочник по диагностике и статистике психических расстройств, 4-е издание) не наблюдали повышения риска суицидального поведения и суицидального мышления при приеме препарата Сероквель® Пролонг по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика

Кветиапин хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax кветиапина и N-дезалкилкветиапина в плазме крови достигается приблизительно через 6 ч после приема препарата Сероквель® Пролонг. Равновесная молярная концентрация активного метаболита N-дезалкилкветиапина составляет 35% от таковой кветиапина.Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапина линейная и носит дозозависимый характер при приеме препарата Сероквель® Пролонг в дозах до 800 мг 1 раз в сутки.При приеме препарата Сероквель® Пролонг 1 раз в сутки в дозе, эквивалентной суточной дозе препарата Сероквель®, принимаемой за 2 приема, наблюдали сходные AUC, но Cmax была на 13% меньше. Величина AUC метаболита N-дезалкилкветиапина была на 18% меньше.Исследования влияния приема пищи на биодоступность кветиапина показали, что прием пищи с высоким содержанием жиров приводит к статистически значимому увеличению Cmax и AUC для препарата Сероквель® Пролонг— приблизительно на 50 и 20% соответственно. Прием пищи с низким содержанием жиров не оказывал значимого влияния на Cmax и AUC кветиапина. Рекомендуется принимать Сероквель® Пролонг 1 раз в день отдельно от еды.Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови.Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкилкветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4.Кветиапин и некоторые его метаболиты (включая N-дезалкилкветиапин) обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и 3А4, но только при концентрации, в 5–50 раз превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемых эффективных дозах 300–800 мг/сут.Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное применение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других ЛС, опосредованного цитохромом P450.T1/2 кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 ч соответственно. Приблизительно 73% кветиапина выводится с мочой и 21% с фекалиями. Кветиапин активно метаболизируется в печени, менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде почками или с фекалиями.Различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается.Средний Cl кветиапина у пожилых пациентов на 30–50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.Средний плазменный Cl кветиапина снижается приблизительно на 25% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 20 мкг/л (≥869,56 пмоль/л) у мужчин; >30 мкг/л (≥1304,34 пмоль/л) у женщин.17. Может приводить к падению.18. Снижение концентрации холестерина ЛПВП Сероквель Пролонг таб.прол.дейст.п.п.о. 200 мг №60

Читайте также:  У ребенка аллергия на ногах: как распознать, чем лечить
  • СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 200 МГ ТАБ. №60
  • СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 0,2 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/О
  • СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ ТАБ ПРОЛОНГ. ДЕЙСТВ. ПОКР. ПЛЕН ОБ. 200МГ №60
  • СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 200МГ ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/ПЛ/ОБ. Х60
  • (Seroquel Prolong) Сероквель Пролонг таб.прол.дейст.п.п.о. 200 мг №60
  • Сероквель

    Состав

    Химический состав препарата Сероквель или Сероквель Пролонг зависит прежде всего от формы выпуска лекарственных средства. В одной таблетке выше обозначенных препаратов может содержаться 25, 50, 100, 150, 200, 300 или 400 мг. кветиапина (активное вещество).

    В составе лекарства Сероквель присутствуют также такие вспомогательные соединения как: гидрофосфат кальция, повидон, карбоксиметилкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия карбоксиметилкрахмал и стеарат магния.

    Пленочная оболочка таблеток содержит макрогол 400, диоксид титана, а также гипромеллозу, а в некоторых лекарственных формах препарата присутствуют красители, например, желтый или красный железа оксид.

    В составе препарата Сероквель Пролонг помимо активного соединения кветиапин содержатся такие вспомогательные компоненты как: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат натрия, стеарат магния, а также гипромеллоза. Пленочная оболочка таблеток содержит диоксид титана, макрогол, желтый или красный оксид железа и гипромеллозу.

    Форма выпуска

    Покрытые пленочной оболочкой таблетки Сероквель отличаются не только по количеству, содержащегося в их составе лекарственного соединения, но и по цвету. Производитель выпускает таблетки розового цвета — по 25 мг. кветиапина ( 10 шт. в блистере, 3 или 6 блистеров в упаковке), желтые – по 100 мг. кветиапина (10 шт. в блистере, 3,6 или 9 блистеров в упаковке) и белого – по 200 мг. кветиапина (10 шт. в блистере, 3,6 или 9 блистеров в упаковке).

    Помимо того, в одной упаковке лекарственного средства может быть комбинация разных форм выпуска препарата, т.е. содержаться 6 таблеток по 25 мг., 3 – по 100 мг. и 1 – по 200 мг. На одну сторону таблеток нанесена гравировка, которая указывает на количество лекарственного соединения, содержащегося в составе той или иной формы выпуска препарата — Seroquel 25, Seroquel WO и Seroquel 200.

    Препарат Сероквель Пролонг выпускают также в таблетированном виде. В зависимости от формы лекарственного выпуска на покрытой специальной пленочной оболочке продолговатой и двояковыпуклой таблетке данного лекарства может быть нанесена гравировка, которая соответствует количеству кветиапина, например, XR50, XR150, XR200, XR300 и XR400. Как правило, в одном блистере содержится 10 таблеток препарата, а в одной картонной упаковке – 6 блистеров.

    Фармакологическое действие

    Оба препарата относятся к антипсихотропным лекарствам и оказывают на организм нейролептическое воздействие.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Поскольку оба лекарственных средства относятся к группе атипичных антипсихотических препаратов, они проявляют сродство высокой степени по отношению к серотониновым рецепторам класса 5НТ2, в сравнении с дофаминовыми рецепторами головного мозга D1 и D2. Аналогичные свойства препараты показывают в отношении адренорецепторов и гистаминовых рецепторов.

    Во время научных исследований сродства обоих лекарственных средств с бензодиазепиновыми и холинергическими мускариновыми рецепторами выявлено не было. При проведении стандартных медицинских тестов препараты проявляют свои антипсихотические свойства. Сероквель Пролонг, как и Сероквель вызывает не выраженную каталепсию, что влечет за собой блокировку дофаминовых D2 рецепторов.

    Далее происходит селективное снижение активности дофаминергических мезолимбических нейронов А10 в сравнении с вовлеченными в моторную функцию нигростриарными нейронами. При использовании обоих препаратов в крови не повышается уровень пролактина. В результате исследований специалисты обнаружили способность данных лекарственных средств бороться с симптомами и проявлением шизофрении.

    При пероральном приеме препаратов лекарственные соединения, входящие в их состав, достаточно быстро всасываются в желудке, а затем активно метаболизируются посредством печени. Стоит заметить, что на биодоступность кветиапина не влияют продукты питания, поэтому оба лекарственных средства можно принимать независимо от приемов пищи.

    Как Сероквель Пролонг, так и Сероквель выводятся из организма человека с фекалиями, а также мочой.

    Показания к применению

    Данные препараты показаны при:

    • шизофрении;
    • хронических психозах;
    • маниакальных состояниях;
    • депрессии;
    • биполярных расстройствах.

    Сероквель Пролонг используют и в профилактических целях, например, для недопущения рецидивов шизофренических припадков у стабильных пациентов, а также биполярных расстройств у больных, которые ранее уже успешно проходили курсы лечения кветиапином. Кроме того, препарат довольно часто включают в комплексное лечение пациентов при субоптимальной реакции на монотерапию с использованием антидепрессантов.

    Противопоказания

    Оба лекарственных средства противопоказаны при наличии у пациентов индивидуальной непереносимости тех или иных составных компонентов, входящих в химический состав препаратов, а также при дефиците лактазы или при непереносимости галактозы, при мальабсорбции глюкозно-галактозной.

    Кроме того, оба лекарства противопоказаны детям до 18 лет. Сероквель Пролонг, как и Сероквель следует принимать с особой осторожностью пожилым пациентам, людям, страдающим цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми недомоганиями или расположенным к гипотензии, а также тем категориям больных, в анамнезе которых описаны риски развития судороги, печеночной недостаточности, аспирационной пневмонии и инсульта.

    Побочные действия Сероквеля

    Среди наиболее часто встречающихся побочных действий Сероквеля и Сероквель Пролонга можно выделить следующие:

    • головокружение;
    • сонливость;
    • дисперсия;
    • запор;
    • тахикардия;
    • сухость во рту;
    • ортостатическая гипотензия;
    • повышение уровня содержания в крови триглицеридов, печеночных ферментов, а также инсулина.

    Зачастую в первые недели использования препаратов пациенты прибавляют в весе. Довольно редко, однако, при приеме данных лекарственных средств могут возникать такие побочные действия как: судороги, приапизма, нейролептический синдром, нарушение сознания, дистония, вегето-сосудные нарушения, нейтропения, акатизия, а также лейкопения. При длительном использовании препаратов может развиться поздняя дискенезия.

    Инструкция по применению Сероквель Пролонга (Способ и дозировка)

    Сероквель Пролонг следует принимать натощак, таблетки не разжевывать и не разламывать. Дозировка и продолжительность лечения препаратом зависит от вида и степени тяжести заболевания, а, кроме того, следует учитывать состояние здоровья пациентов. При лечении шизофрении, а также биполярных расстройств следует принимать данное лекарство по следующему плану:

    • по 300 мг. в первые сутки;
    • по 600 мг. на протяжении двух следующих дней.

    Оптимальная рекомендованная суточная дозировка препарата в 600 мг. может быть увеличена до 800 мг. в случае острой медицинской необходимости.

    В период лечения депрессивных состояний Сероквель Пролонг принимают по следующей схеме:

    • по 50 мг. в первые сутки;
    • по 100 мг. во вторые сутки;
    • далее по 200 мг. в течение третьих суток;
    • затем по 300 мг. на протяжении четвертого дня.

    Рекомендованная дневная дозировка лекарства равная 300 мг. может быть увеличена до 600 мг. по медицинским показаниям и в случае нормальной переносимости препарата пациентами. В профилактических целях Сероквель Пролонг принимают на ночь в пределах дозы равной 300-800 мг.

    В составе комплексной терапии при субоптимальной реакции пациентов на лечение антидепрессантами препарат принимают по 50 мг. первые двое суток, а затем по 150 мг. на протяжении еще четырех дней.

    В соответствии с инструкцией на Сероквель препарат принимают дважды в день. Схема приема лекарства, как и продолжительность курса лечения зависит от разновидности заболевания и состояния здоровья пациента.

    При лечении шизофрении, а также психозов препарат принимают:

    • по 50 мг. в первый день;
    • по 100 мг. во вторые сутки;
    • по 200 мг. в третий день;
    • по 300 мг. на четвертый день.

    Рекомендованная суточная дозировка лекарственного средства может варьироваться от 150 до 750 мг.

    При лечении биополярных расстройств, а также маниакально-депрессивных состояний Сероквель принимают по следующей схеме:

    • по 100 мг. в первый день;
    • по 200 мг. на вторые сутки;
    • по 300 мг. в третий день;
    • по 400 мг. на последние четвертые сутки.

    Постепенно терапевтическая доза препарат наращивается и к шестым суткам может достигать 800 мг.

    Передозировка

    Стоит отметить, что при соблюдении рекомендаций по приему обоих лекарственных средств, случаи передозировки препаратами встречаются довольно редко. Однако в некоторых случаях последствия передозировки были настолько несовместимы с жизнью пациентов, что приводили к летальному исходу или коме.

    При превышении суточных доз препаратов могут наблюдаться такие симптомы как: сонливость, снижение давления, чрезмерная седация, а, кроме того, тахикардия. При тяжелой интоксикации проводиться симптоматическое лечение, а также мероприятия, направленные на поддержание сердечно-сосудистой и дыхательной систем человеческого организма.

    Взаимодействие

    Увеличение концентрации кветиапина, а, следовательно и усиление эффективности обоих препаратов может возникнуть при одновременном приеме Сероквель Пролонга и Сероквеля с антибиотиками, относящимися к группе макролидов, а также с азоловыми противогрибковыми средствами. Корректировка дозировки препаратов может также потребоваться при одновременном использовании препаратов с лекарственными средствами, содержащими в составе фенитоин или призванными индуцировать печеночные ферменты, например, Карбамазепин.

    Условия продажи

    Отпуск из аптек только по рецепту.

    Условия хранения

    Хранить Сероквель Пролонг и Сероквель можно при температуре максимум в 30 °C, при этом в недоступном месте для детей.

    Срок годности

    Особые указания

    При переводе пациентов с препарата Сероквель на Сероквель Пролонг используется та же суточная дозировка, хотя и сокращается количество приемов лекарства. Однако в некоторых случаях может потребоваться корректировка дозировки, а также плана приема таблеток. При использовании обоих препаратов в лечении пожилых пациентов следует начинать с уменьшенной суточной дозы (25 мг.).

    Поскольку среди побочных эффектов обоих лекарств присутствует сонливость не следует управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными агрегатами и механизмами в период лечения данными препаратами.

    Серная пробка у ребенка

    Серная пробка у ребенка – закупорка наружного слухового прохода секретом церуминозных желез, расположенных в коже. Серная пробка у ребенка проявляется шумом и заложенностью уха, снижением слуха, аутофонией; при расположении пробки в костном отделе – рефлекторным кашлем, головной болью, головокружением, тошнотой. Серная пробка у ребенка диагностируется детским отоларингологом в процессе отоскопии. Удаление серной пробки у ребенка производится путем вымывания с помощью шприца (после предварительного размягчения секрета или без него) либо инструментально, с помощью ушного крючка или пинцета.

    • Причины образования серной пробки у ребенка
    • Виды серной пробки у ребенка
    • Симптомы серной пробки у ребенка
    • Диагностика серной пробки у ребенка
    • Лечение серной пробки у ребенка
    • Прогноз и профилактика серных пробок у ребенка
    • Цены на лечение

    Общие сведения

    Серная пробка у ребенка – частичная или полная обтурация наружного слухового прохода скоплением собственного секрета (ушной серы) и слущенного эпидермиса. Проблема серных пробок достаточно распространена во взрослой и детской отоларингологии. Ежегодно серная пробка диагностируется у 4% населения, в том числе у детей. Серная пробка может образоваться даже у ребенка грудного возраста, а 20% грудничков нуждаются в удалении серной пробки детским отоларингологом.

    Ушная сера является секретом церуминозных (серных) желез, расположенных в коже перепончато-хрящевого отдела наружного слухового прохода, смешанным с секретом сальных желез и слущенным эпителием. Основные биохимические компоненты серы представлены липидами, холестеролом и ненасыщенными жирными кислотами. Противогрибковая и антибактериальная активность обеспечивается кислой реакцией (рН-4-6), ферментами, жирными кислотами, лизоцимом и иммуноглобулинами. Основная функция ушной серы заключается в естественном очищении слухового прохода от отмерших клеток, частиц пыли; защите от различных экзогенных биологических и физико-химических воздействий; увлажнении и препятствии высыханию эпителия слухового прохода и барабанной перепонки.

    В норме удаление ушной серы происходит самопроизвольно, благодаря движениям височно-нижнечелюстных суставов при жевании, глотании, разговоре. Однако при определенных условиях очищение наружного слухового прохода у ребенка затрудняется, а скопившийся секрет трансформируется в так называемую серную пробку.

    Причины образования серной пробки у ребенка

    К образованию серной пробки у ребенка может предрасполагать избыточная секреция серы, изменение ее консистенции, анатомические особенности слухового прохода.

    Повышенное образование ушной серы могут провоцировать инородные тела уха, отиты у детей, попадание в уши воды, экзема, дерматиты, ношение слухового аппарата, частое использование наушников. Особая роль в гиперсекреции ушных желез и образовании серной пробки принадлежит чрезмерно усердным попыткам почистить уши ребенка с помощью ватных палочек. Это приводит к раздражению серных желез, увеличению продукции серы, а также проталкиванию, утрамбовыванию и фиксации уже имеющегося секрета в костном отделе слухового прохода. Кроме повышенного риска формирования серной пробки, такая «гигиена» чревата травмированием слухового прохода и повреждением барабанной перепонки, которые в 70% случаев у детей вызваны неправильным использованием ватных палочек.

    Скоплению серы может способствовать анатомическая узость и извилистость наружного слухового прохода, которая может быть у ребенка наследственной, как и проблема серных пробок. Рецидивирующее образование сухих серных пробок у ребенка может быть связано с недостаточной влажностью воздуха в детской комнате.

    Виды серной пробки у ребенка

    В зависимости от консистенции секрета, у детей встречаются следующие виды серных пробок:

    • пастоподобные – имеют светлый или темно-желтый цвет, мягкую консистенцию;
    • пластилиноподобные – имеют коричневый цвет и вязкую (пластилиновую) консистенцию;
    • твердые (сухие) – цвет варьирует от темно-коричневого до почти черного; консистенция жесткая.

    Мягкая и рыхлая вначале, со временем серная пробка у ребенка может приобрести плотную и даже каменистую консистенцию. Самостоятельным феноменом является эпидермальная (эпидермоидальная) пробка, образованная преимущественно слущенными чешуйками рогового слоя эпидермиса. Она имеет каменистую плотность, беловатый или серый цвет; плотно примыкает к стенкам слухового прохода, что может приводить к образованию пролежней в костном отделе.

    Серные массы у ребенка могут заполнять часть наружного слухового прохода (пристеночная серная пробка) или занимать весь слуховой проход целиком (обтурирующая серная пробка).

    Симптомы серной пробки у ребенка

    Серная пробка у ребенка может длительное время существовать бессимптомно до тех пор, пока она не перекроет слуховой проход более чем на 70%. Обычно набуханию серы и полной обтурации наружного слухового прохода серными массами предшествует попадание в ухо воды при купании ребенка. В этом случае появляется заложенность и шум (гул, звон), боль в ухе; иногда ощущения зуда наружного слухового прохода, аутофония (усиленный резонанс собственного голоса).

    Характерным признаком серной пробки является снижение слуха, которое может не ощущаться самим ребенком, но быть замечено по некоторым признакам (ребенок не откликается на зов, часто переспрашивает, вздрагивает при появлении посторонних в комнате и т. д.). Признаками серной пробки у грудного ребенка могут служить беспокойство, постоянные попытки потрогать, почесать, потереть ушко.

    При расположении серной пробки в костном отделе и давлении на барабанную перепонку могут возникнуть рефлекторные симптомы, включающие кашель, тошноту, головокружение, головную боль; редко – расстройства сердечной деятельности и паралич лицевого нерва.

    Диагностика серной пробки у ребенка

    Серная пробка у ребенка может быть обнаружена педиатром при визуальном осмотре наружного уха. Однако для точного выявления причин и сопутствующих заболеваний, а также проведения лечения серной пробки ребенок нуждается в консультации детского ЛОР-врача.

    Читайте также:  Симбалта: инструкция по применению, отзывы врачей и цена

    При проведении отоскопии ребенку серная пробка видна как коричневатая или черная масса, заслоняющая барабанную перепонку. При обследовании с помощью пуговчатого зонда определяется консистенция серной пробки у ребенка. В процессе аудиометрии обнаруживается характерное снижение слуха.

    Серную пробку у ребенка нужно дифференцировать от инородного тела слухового прохода, сенсоневральной тугоухости, отомикоза, холестеатомы, проросшей в наружный слуховой проход.

    Лечение серной пробки у ребенка

    Попытки самостоятельного извлечения серной пробки у ребенка с помощью пинцета, булавки, ватной палочки недопустимы. Решение о способе удаления серной пробки принимает специалист на основании результатов эндоскопического осмотра.

    Чаще всего у детей удаление серной пробки производится путем промывания наружного слухового канала. Для этой процедуры используется раствор фурацилина или слабый раствор перманганата калия, подогретый до температуры тела (во избежание реакции вестибулярного аппарата), шприц Жане или одноразовый шприц на 20 мл без иглы. Во время процедуры промывания важно хорошо зафиксировать ребенка, чтобы исключить возможные повреждения наружного слухового прохода. С помощью шприца врач под давлением подает струю жидкости в полость слухового прохода ребенка, которая вымывает серную пробку.

    Если серная пробка у ребенка имеет плотную консистенцию, ее предварительно размягчают в течение 2-3 дней закапыванием в наружный слуховой проход 3% р-ра перекиси водорода. По назначению детского врача может быть рекомендован церуменолизис (растворение серной пробки у ребенка) с помощью специальных препаратов (А-Церумен, Ремо-вакс).

    При наличии в анамнезе ребенка перфорации барабанной перепонки, наружного отита или стойкой тугоухости, производится инструментальное удаление серной пробки с помощью пинцета или крючка-зонда под визуальным контролем (кюретаж). Мягкая серная пробка может быть аспирирована из наружного слухового прохода с помощью электроотсоса.

    После удаления серной пробки у ребенка любым способом с помощью отоскопии необходимо убедиться в полном ее извлечении, осушить слуховой проход и на несколько часов закрыть его ватным тампоном.

    Прогноз и профилактика серных пробок у ребенка

    После удаления серной пробки у ребенка, как правило, сразу восстанавливается слух и исчезают неприятные субъективные ощущения. У части детей происходит повторное образование серных пробок. Удаление серной пробки промыванием крайне редко (1:1000 случаев) может осложниться тошнотой, рвотой, кровотечением, разрывом перепонки.

    Если у ребенка имеется повышенная склонность к образованию серных пробок, необходимо посещать отоларинголога не реже 1 раза в 6 месяцев. Категорически запрещается использовать для очистки слуховых проходов ватные палочки, а также другие травмоопасные предметы; для извлечения излишков серы из слухового канала рекомендуется воспользоваться жгутиками из стерильной ваты. Поскольку серная пробка – не редкость даже у грудничков, педиатру необходимо проводить профилактический осмотр наружного уха у детей данной возрастной категории.

    Пробка в ухе у ребенка: почему появляется, как распознать и удалить

    Слух – одно из важнейших чувств человека, которое позволяет ему общаться с другими людьми и находить с ними общий язык. Нарушения слуха являются весьма неприятной проблемой, но в некоторых случаях она вполне решаема. Одной из причин сниженного слуха – тугоухости, являются серные пробки. По подсчётам специалистов серные пробки возникают преимущественно у детей и пожилых людей, причем у первых несколько чаще. В чем причины появления серных пробок? Почему от них нужно избавляться и как это сделать?

    Наше ухо можно разделить на три части: внутреннее, среднее и наружное ухо. Именно в наружном слуховом проходе образуется сера. Это вязкое вещество со специфическим запахом выполняет барьерную функцию. Сера вбирает в себя чужеродные агенты – бактерии, вирусы, грибки, частицы пыли и даже мелких насекомых. Таким образом, эти потенциальные возбудители патологических процессов оседают в наружном слуховом ходу, а не проникают вглубь уха. Сера также обладает бактерицидными свойствами за счет наличия ферментов, защитных белков иммунитета и своей кислой среды. Имеющиеся в ней жиры смягчают тонкую кожу наружного слухового хода, не давая ей высыхать и повреждаться.

    Наружное ухо содержит большое количество микроскопических желез, которые постоянно продуцируют серу. За месяц ее образуется порядка 15-20 мг. В норме сера выводится из наружного слухового прохода в процессе двигательной активности височно-нижнечелюстного сустава. Однако в некоторых случаях самопроизвольное выведение серы затрудняется, она накапливается в наружном ухе и образует ту самую серную пробку. Пробка закупоривает слуховой ход, тем самым нарушая слух. Также она может продвигаться вглубь прохода, повреждая барабанную перепонку и слуховые косточки, что тоже становится причиной тугоухости. Более того, скопление серы с большим количеством бактерий может привести к развитию инфекционного процесса, который без должного лечения будет прогрессировать, поражая среднее и даже внутреннее ухо. Этого достаточно для того чтобы понять необходимость удаления серных пробок.

    Как определить наличие серной пробки? Прежде всего, её появление часто приводит к снижению слуха, но этого может и не быть, если пробка не закрывает слуховой проход полностью. После мытья головы слух может снижаться еще больше, так как вода при этом попадает в слуховой проход и серная пробка набухает, увеличиваясь в размерах. Если пробка оказывает давление на барабанную перепонку, может возникать шум и боль в ухе, головные боли, ощущение заложенности уха и желание покашлять.

    Как избавиться от серной пробки? Прежде всего, учтите, что все манипуляции нужно производить осторожно, поскольку есть вероятность загнать пробку еще глубже. Не используйте острые предметы, так как ими можно повредить не только слуховой проход, но и барабанную перепонку. В идеале удалить серную пробку должен оториноларинголог (ЛОР-врач) при помощи специального инструментария. Довольно часто на прием к этому доктору приходят не из-за серной пробки, а по причине повреждения барабанной перепонки при попытке эту пробку удалить самостоятельно.

    Промывание слухового прохода при наличии серной пробки

    Устранение пробки осуществляется путем ее размягчения, для чего используются специальные растворы: перекись водорода 3 %, А-Церумен, Ауди-беби и другие препараты. Они вводятся в слуховой проход под напором при помощи шприца без иглы. Проход при этом нужно распрямить, оттягивая ушную раковину вверх. После того как размякшая пробка выйдет, голова наклоняется к плечу, чтобы лишняя влага вытекла из уха. Наконец, врач осушает слуховой проход и проверяет целостность барабанной перепонки. Однако далеко не всегда этот способ может полностью избавить от серной пробки. Когда промывание слухового прохода не помогает, врач удаляет твердую пробку, используя специальный зонд, маленький крючок или пинцет. Сегодня также используется специальный прибор для очищения наружного уха от серной пробки – ирригатор. Таким образом, чтобы не повредить ухо, лучше всего не удалять пробку самостоятельно, а предоставить это дело специалисту.

    Очень важно проводить профилактику образования серных пробок. Чтобы она была максимально эффективной, нужно знать, почему пробка вообще образуется. Поэтому немного коснемся причин появления серных пробок. Одна из них – нарушение нервной регуляции сальных желез наружного слухового прохода. Если чувствительные окончания прохода сильно раздражены, железы производят серу в избытке, вывестись полностью она не успевает и поэтому накапливается, образуя пробку.

    Техника удаления серной пробки многократным промыванием с помощью шприца

    Стимулировать рецепторы могут пыль, бактерии, то есть отсутствие регулярного гигиенического ухода за наружным ухом. Также следует учитывать индивидуальные особенности анатомического строения наружного слухового хода. Если он имеет какие-то изгибы или сужения, то сера задерживается в них. В данном случае мерой профилактики является аккуратное очищение слухового хода с применением раствора перекиси водорода, оттягивая ушную раковину кверху. Еще одной причиной образования серной пробки является повышенный уровень холестерина в крови, так как он входит в состав серы. Так что, возможно, стоит пересмотреть свой рацион и исключить из него жирные продукты животного происхождения.

    К появлению пробки могут приводить воспалительные заболевания кожи слухового прохода – дерматиты. В таком случае сера уплотняется за счет примеси воспалительной жидкости, отмерших частичек кожи. Тогда стоит посетить врача и вылечить дерматит. И, конечно, серная пробка возникает по вине инфекционного процесса, вызванного наличием бактерий. Поскольку такое воспаление сопровождается выделением гноя, крови, воспалительной жидкости, образование пробки не заставит себя ждать. В таком случае нужно лечить отит, а серная пробка уйдет вместе с ним.

    Напоследок не забывайте о регулярной гигиенической очистке слухового прохода. Детям ее нужно осуществлять крайне осторожно, не ватными палочками, а скатанным в тонкую трубочку ватным тампоном, смоченным специальными выше упомянутыми растворами.

    – Вернуться в оглавление раздела “отоларингология”

    Серная пробка у ребенка: решение проблемы

    Серная пробка состоит не только из серы, но и из отделившихся частичек кожи, а также пыли. Серные выделения у ребенка в ухе абсолютно нормальны и естественны, так как не позволяют грязи, бактериям и другим вредным микроорганизмам попасть глубже, во внутреннее ухо. Но в ряде случаев нормальный режим выработки таких выделений нарушается, и слуховой проход частично или полностью перекрывается. Серная пробка может иметь разный цвет, поэтому выкладывать ее фото мы не будем – вместо этого приложим схему ее расположения.

    Как понять, что у ребенка серная пробка?

    Прежде чем говорить о том, как избавиться от этой проблемы, нужно понять, как ее обнаружить. Серная пробка далеко не всегда визуально просматривается, и заподозрить ее наличие нередко можно лишь по определенным симптомам:

    • Снижение остроты слуха малыша. Заметить это вы можете, например, по тому, что он начал часто переспрашивать у вас то, что было сказано довольно тихо. Или пристрастился смотреть мультики с более высокой громкостью, чем раньше. Или приобрел привычку резко дергаться, когда замечает, что кто-то зашел в помещение.
    • Достаточно частые головокружения и тошнота, не связанная с приемами пищи.
    • Беспричинные (с виду) и довольно сильные головные боли.
    • Закладывание уха после купания или плавания с нырянием.

    Хотя дальше мы расскажем, как удалить серную пробку у ребенка в домашних условиях, все же стоит отметить, что изначально вам обязательно нужно отвести ребенка к врачу. И только если он подтвердит, что у малыша есть такая проблема, и даст добро на самостоятельное удаление пробки, можно будет заниматься этим собственными силами.

    Способы удаления серной пробки в домашних условиях

    Существует несколько довольно эффективных способов достать из уха ребенка серную пробку, которые мы рассмотрим ниже. Обратите внимание на то, что пытаться извлечь ее при помощи ватных палочек, зубочисток, пинцета или иголок нельзя – так вы не только не добьетесь успеха, но и можете повредить ухо малыша, или даже продвинуть пробку дальше.

    Прогревание

    Один из самых простых вариантов удаления серной пробки у детей – это обычное прогревание ушка. Для него понадобится теплая грелка, которую можно обмотать полотенцем или другой мягкой тканью. Ребенка нужно положить на тот бок, на стороне которого у него заложено ухо, и подложить ему грелку под него. Спустя 20-30 минут большая часть серы, разогревшись, вытечет сама, а ее остатки можно будет аккуратно подчистить с помощью ватки (ее можно предварительно смочить в растворе борной кислоты). Такой способ подойдет в том случае, если пробка расположена не слишком глубоко и образовалась недавно.

    Промывание

    Для этого варианта вам понадобится приобрести в аптеке специальное средство (например, «Ремо-Вакс» или «А-Церумен»). Алгоритм использования таких препаратов следующий:

    1. Погрейте флакон в руках, чтобы раствор не был слишком холодным (можете даже перелить небольшое его количество в пипетку и разогреть ее над плитой, только не переборщите: комнатной температуры будет достаточно).
    2. Уложите ребенка на бок так, чтобы больное ухо было сверху.
    3. Закапайте теплый раствор в ухо и оставьте малыша в таком положении на 1-2 минуты.
    4. Попросите ребенка перевернуться на другой бок, предварительно подложив под его ухо полотенце: препарат растворит часть серы, и она вытечет из слухового прохода.
    5. Не вытекшие остатки пробки уберите при помощи ватки, смоченной в растворе борной кислоты.

    Такие процедуры обычно выполняют курсом: два раза в день на протяжении пяти суток.

    Использование перекиси водорода

    Этот способ убрать серную пробку немного похож на предыдущий. Для него понадобится 3-процентный раствор перекиси водорода, который также необходимо будет залить в ухо ребенка, только уже не на 1-2 минуты, а на 15, и предварительно подогревать этот раствор не нужно. Через 15 минут малыша, опять же, нужно перевернуть на другой бок, чтобы раскисшая из-за воздействия перекиси сера вытекла наружу. Процедуру также понадобится провести несколько раз.

    Промывания перекисью водорода – это более мощный прием, чем использование специализированных лекарств. При их проведении ваш ребенок, скорее всего, будет чувствовать жжение в слуховом проходе. Поэтому желательно начать с аптечных препаратов, и только если они не дадут никакого эффекта, переходить к раствору перекиси.

    Врачебные способы лечения

    Если вы не сможете или не решитесь сами вытащить серную пробку из уха ребенка, то врач может прибегнуть к проведению специфических медицинских процедур. Это может быть промывание слухового прохода раствором перманганата калия или фурацилина из шприца, с подачей жидкости под напором. Или даже инструментальное удаление пробки при помощи специального крючка-зонда (такая операция обычно проводится, если перекрытие слухового канала сопровождается тугоухостью, отитом или перфорацией барабанной перепонки). Также существует возможность использования электроотсоса, который применяется для борьбы с мягкими пробками. Все эти способы лечения должен использовать исключительно врач: в домашних условиях не стоит даже проводить промывания с напором.

    Что делать, чтобы серная пробка не появилась у ребенка снова?

    Чтобы как можно реже сталкиваться с необходимостью почистить слуховой проход ребенка от серной пробки, не будет лишним соблюдать следующие профилактические меры:

    • Не чистите уши малыша чаще, чем раз в неделю. Стремление почистить их с меньшей периодичностью негативно скажется на состоянии эпидермиса. Кроме того, для этой процедуры неприемлемо использовать обычные ватные палочки: только специальные детские варианты с ограничителем. Или вы можете закапывать ребенку в каждое ухо по 1-2 капли перекиси водорода, а потом переворачивать его на другой бок и убирать остатки вытекшей жидкости салфеткой.
    • Следите за влажностью воздуха в помещении, где чаще всего находится ваш малыш. Этот показатель важен не только для здоровья ушей, но и для состояния всего организма в целом. Слишком сухой воздух негативно сказывается на состоянии кожных покровов и слизистых оболочек человека.
    • Внимательно слушайте все, что говорит вам врач во время осмотра маленького пациента. Возможно, у вашего ребенка имеются какие-либо особенности строения слуховых проходов, при которых им требуется обеспечивать повышенный уход. Выполняйте рекомендации доктора, и ребенок не будет знать такой проблемы, как серные пробки.

    Итак, избавиться от ушных пробок в домашних условиях достаточно просто, главное – действовать аккуратно. И никогда не помешает предварительно проконсультироваться у врача. Будьте здоровы сами и берегите здоровье своих детей!

    Ссылка на основную публикацию