Фамвир – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество – фамцикловир 125 мг, 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: натрий крахмал гликолят 8.26 мг, 16.52 мг, 27.35 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3.86 мг, 7.73 мг, 15.48 мг, стеарат магния 1.24 мг, 2.48 мг, 4.1 мг; оболочка (Опадрай OY-S – 28924): гипромеллоза 2.42 мг, 4.84 мг, 8.01 мг, титана диоксид 0.99 мг, 1.98 мг, 3.28 мг, полиэтиленгликоль 4000 – 0.36 мг, 0.72 мг, 1.20 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0.36 мг, 0.72 мг, 1.20 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную (вспомогательное вещество) 26.85 мг и 53.69 мг.

Описание: Таблетки 125 и 250 мг – белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «FV» с одной стороны и «125» или «250» – с другой.
Таблетки 500 мг – белые овальные двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «FV500» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

АТХ код: J05AB09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex 1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).
Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфат для культуры клеток, инфицированных Herpes simplex 1, составляет 10 часов; Herpes simplex 2-20 часов; Varicella zoster – 7 часов.
Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента. Существенно реже встречаются изменения в ДНК-полимеразном гене.
Использование препарата для лечения опоясывающего герпеса (вызванного вирусом Varicella zoster) у иммунокомпетентных пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение заживления кожи и слизистых. Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного вирусом Varicella zoster. Препарат существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).
Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).
Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). У ВИЧ инфицированных пациентов препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них). Применение фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не изучалось.
Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Профиль безопасности однодневного приема препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.
Фармакокинетика
Абсорбция
Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема препарата Фамвир внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1.5 мкг/мл, 3.2 мкг/мл и 5.8 мкг/мл, соответственно.
Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация-время»-AUC) пенцикловира не зависит от времени приема пищи.
AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
Метаболизм
После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир.
Распределение
Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
Выведение
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются через почки в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
Фармакокинетика в особых случаях
Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster

У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (Т1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2.8 и 2.7 часа, соответственно).
Пациенты с нарушениями функции почек
После приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек. Фармакокинетические особенности применения препарата у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести не наблюдается увеличения значения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира.
Пациенты в возрасте ≥65 лет
У пациентов в возрасте от 65 до 70 лет отмечается повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет.
Пол
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин).
Расовая принадлежность
При применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии;
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex I и II типа:
лечение первичной инфекции;
лечение и профилактика обострений хронической инфекции;
Инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex I и II типа (лабиальный и генитальный) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Опыта применения препарата у больных с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции печени нет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира. Однако, поскольку данных по безопасности применения препарата Фамвир у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период лактации возможно только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных при применении фамцикловира (внутрь) отмечалось выделение пенцикловира с грудным молоком.
Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая; доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:
при первичной инфекции генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
при рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов;
при рецидивах лабиального герпеса – 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом: рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 месяцев. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет.
У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекции режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек.
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется следующая коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина:

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:

Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75 % после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Совместное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций и возможного снижения дозы необходимо осуществлять наблюдение за пациентами, получающими препарат Фамвир в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом.
Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу поле приема антацидных препаратов (магния или алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином. При однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.
При однократном или многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксином не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина. Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилирования фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом алъдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении препарата Фамвир вместе с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующими его активность. При применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено снижения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при приеме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно снижение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном применении с ралоксифеном.
Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидоксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.
В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал индуцирующего влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал изофермент CYP3A4.

Особые указания

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако, риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.
В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела; у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении Herpes Zoster при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при супрессивной терапии в дозе 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 месяцев для лечения генитального герпеса.
Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении Varicella zoster при приеме 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней, а также Herpes Simplex, при приеме до 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 500 мг два раза в сутки в течение 8 недель.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Не ожидается влияния Фамвира на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами^ однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, 250 мг по 7 или 10 шт. в блистере.
1, 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг по 3, 7 или 10 шт. в блистере.
1, 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Читайте также:  Стоматит у взрослых: симптомы, виды, лечение медикаментами и народными средствами

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Фамвир

Фамвир Инструкция по применению

Фамвир

Наименование производителя

Abbott Nutrition Ltd

Новартис Фарма АГ

Новартис Фармасьютика С.А.

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

10 – блистеры (1) – пачки картонные.

3 – блистеры (1) – пачки картонные.

7 – блистеры (3) – пачки картонные.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV” на одной стороне и “125” – на другой.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV” на одной стороне и “250” – на другой.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV500” на одной стороне.

Описание

Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК.

Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом – 0.19%.

Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармокинетика

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. Cmax пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.

Фармакокинетические кривые “концентрация -время” совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Особые условия

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.

Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.

Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.

Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.

В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 в течение 7 дней или 500 мг 2 в течение 8 недель.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.

Состав

фамцикловир 125 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

фамцикловир 250 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол)

фамцикловир 500 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

Показания

— инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;

— инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);

— инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;

— повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Способы применения

Побочные действия

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.

Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Фамвир таблетки п.п.о. 500мг 3 шт.

Доставим в одну из 2206 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Фамвир таблетки п.п.о. 500мг 3 шт.

Краткое описание

Фамвир — лекарственный препарат на основе фамцикловира. Средство в форме таблеток, покрытых растворимой оболочкой, предназначено для лечения вирусных заболеваний, вызванных Varicella zoster и Herpes simplex. Приобрести лекарство в аптеках возможно после медицинской диагностики и получения рецепта врача.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки. Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом – 0.19%. Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом . Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Показания

— инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию; — инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений); — инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетом Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетом При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания. При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания. Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетом Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания. В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут. Больные пожилого возраста . При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется. Больные с нарушением функции почек . У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от КК: Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

КК (мл/мин/1.73 м2)Режим дозирования
≥40250 мг/500 мг 3 раза/сут или 500 мг 2 раза/сут
30-39250 мг 2 или 3 раза/сут
10-29125 мг 2 или 3 раза/сут
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом – первый эпизод
КК (мл/мин/1.73 м2)Режим дозирования
≥30250 мг 3 раза/сут
10-29125 мг 3 раза/сут
– рецидивирующая инфекция
КК (мл/мин/1.73 м2)Режим дозирования
≥10125 мг 3 раза/сут
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунитетом
КК (мл/мин/1.73 м2)Режим дозирования
≥40500 мг 2 раза/сут
30-39250 мг 2 раза/сут
10-29125 мг 2 раза/сут
Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции
КК (мл/мин/1.73 м2)Режим дозирования
≥30250 мг 2 раза/сут
10-29125 мг 2 раза/сут
Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом). Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо. Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения. Со стороны ЦНС: редко – головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко – головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота; очень редко – рвота, желтуха. Дерматологические реакции: очень редко – сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции. Аллергические реакции: очень редко – крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата; — повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Передозировка

Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Особые указания

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования. Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов. Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах. В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель. Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.

Читайте также:  Сколиоз 4 степени: лечение, спец упражнения, операция и ее последствия, фото патологии

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450. Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме. В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Фамвир

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Фамвир – медицинский препарат, который был разработан для борьбы с различными вирусами. При разработке фармацевты достигли того, чтобы вирусы уничтожались непосредственно с клеточного уровня. Использование главного активного вещества –пенцикловира – помогает достигнуть очень редких случаев повторного заражения вирусами. Фамвир не только снижает симптомы, которые ярко выражены, но и сокращает к минимуму последствия после болезни, к примеру – постгерпетическую невралгию.

[1], [2], [3], [4]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Фамвир

Медикамент назначается при следующих заболеваниях:

[5], [6], [7]

Фамвир при герпесе

Пенцикловир – активное вещество, которое борется с вирусами на клеточном уровне. Поэтому при появлении каких- либо симптомов герпеса в организме – необходимо начать применение лекарства.

Прием лекарства при герпесе проникает в те клетки организма, которые были поражены вирусом. Медикамент находится в зараженных клетках более двенадцати часов и активно влияет на саму суть заболевания – уничтожается вирусная репликация дезиксорибонуклионовой кислоты.

[8], [9]

Фамвир для детей

Дети являются пациентами с неустойчивым и слабым иммунитетом. Поэтому при вирусном заболевании ребенка возможно начать прием медикамента.

Но будьте предельно осторожны перед началом приема лекарства для детей. Так как на данный момент опубликовано не достаточно исследований, которые доказывают стопроцентную гарантию безопасного и эффективного лечения для ребенка.

[10], [11], [12]

Форма выпуска

Медикамент имеет различные формы выпуска. Они зависят от того, сколько миллиграмм рабочего вещества находится в одной таблетке.

[13], [14], [15]

Фармакодинамика

Лекарство— имеет главное активное вещество пенцикловир. Фамвир в течение скорого времени преобразуется в пенцикловир, который, в свою очередь, демонстрирует негативную активность по отношению к вирусам герпеса первого и второго типа, вируса ветряной оспы, вируса Эпштейна — Барр и цитомегаловируса.
Антивирусное воздействие при фармакодинамике Фамвира в результате преображения в пенцикловир проявлялся на разных моделях герпеса у животных. В клетках, которые были заражены вирусом, пенцикловир в течение небольшого периода времени преобразуется в монофосфат.

В тех клетках, которые не были подвержены вирусу герпеса, воздействие пенцикловира сосредоточение пенцикловира трифосфата очень мало – его показатель стремится к нулю. Соответственно, фармакодинамика лекарства не может отрицательно влиять на здоровые клетки организма и взаимодействует только с зараженными локациями.

[16], [17], [18]

Фармакокинетика

Фармакокинетика предусматривает три этапа своей активности после приема внутрь.

Всасывание в кровь происходит в течение нескольких часов, после приема. Биодоступность Фамвир достигает семидесяти семи процентов.

Распределение в организме происходит на зараженные клетки одновременно, в независимости от частоты приема. С плазмой крови связывается меньше двадцати процентов препарата.

Фармакокинетика лекарства предусматривает вывод медикамента через два часа после приема. Метаболиты выходят через мочу.

[19], [20]

Использование Фамвир во время беременности

Использование лекарства во время беременности и кормящими женщинами не изучалась подробно и не проводилось достаточное количество исследований. Поэтому применение лекарства при беременности и в период лактации не рекомендуется. В крайних случаях медикамент может использоваться, если риск для здоровья женщины существенно превышает все возможные последствия.

Также на данный момент отсутствуют публикации по поводу того, передается ли Фамвир с грудным молоком от матери к ребенку.

Но существуют экспериментальные исследования, которые показывают, что пенцикловир не оказывает отрицательного воздействия на плод.

Противопоказания

Необходимо с осторожностью относится к приему данного медикамента, так как существуют следующие противопоказания к применению лекарства.

Необходимо заменить противовирусный медикамент, если у вас имеется повышенная чувствительность к одному из составляющих лекарства.

Необходимо полностью отказаться от приема лекарства, если у вас имеется гиперчувствительность к пенцикловиру.

[21], [22]

Побочные действия Фамвир

При проведении разнообразных клинических исследований была доказана хорошая переносимость медикамента разными испытуемыми. Побочные действия лекарства проявляли себя в крайне редких случаях – это были или головные боли или приступы слабой тошноты. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

[23], [24], [25]

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат принимается перорально, по одной таблетке. Каждую пилюлю необходимо запить большим количеством воды. Лечение необходимо начинать с первых симптомов, которые могут свидетельствовать о наличии вирусных возбудителей.

В зависимости от самого заболевания и степени его протекания доза рассчитывается следующим образом:

[26], [27], [28]

Передозировка

Передозировка может возникнуть при одновременном приеме большой дозы – более десяти грамм. Но, тем не менее, не возникает каких – либо тяжелых клинических проявлений. Вывод медикамента происходит при гемодиализе, который возможно использовать в крайних случаях. Лекарство полностью выводится из крови спустя четыре часа.

[29], [30], [31]

Фамвир

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Товары из категории – Противовирусные препараты

Valenta [Валента Фарм]

Инструкция по применению

Статистика и факты

Фамвир (торговое название) – современное противовирусное средство с доказанной эффективностью, применяющееся при лечении болезней, вызванных вирусами герпеса. Выпускается Испанской фармацевтической компанией Новартис Фарма, имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также офтальмологические, противоопухолевые, противодиабетические, антигипертонические, антибактериальные препараты, анальгетики, средства для лечения дерматологических заболеваний, болезни Альцгеймера, рака молочной железы, диабета.

Показаниями для лечения Фамвиром являются инфекционные заболевания, вызванные вирусами герпеса Herpesviridae – многочисленным семейством, содержащим в качестве наследственного материала молекулу ДНК и вызывающим разнообразные заболевания у человека, других млекопитающих, земноводных, пресмыкающихся и даже рыб.

Самое частое заболевание, вызываемое герпесвирусом при первичном попадании в организм – ветряная оспа. Практически все люди в детстве болели этой инфекцией и имеют пожизненный иммунитет. Вирус, попавший во внутреннюю среду организма, не покидает его, он мигрирует в нейроны задних рогов спинного мозга и долгое время пребывает в спящем состоянии. Симптомов не вызывает, никак себя не проявляет. Через десятки лет при снижении иммунитета он способен активироваться, выходить из нервных клеток и вызывать опоясывающий лишай, поражающий кожу. Болезнь сопровождается болью, высыпаниями на теле, зудом. Через месяц обычно происходит самоизлечение. Наиболее частые причины реактивации вируса ветряной оспы и появления признаков опоясывающего лишая: – прием иммунодепрессантов, искусственно снижающих иммунитет; – стресс, ненормированный рабочий день, отсутствие полноценного сна и часов для отдыха; – переохлаждение; – злокачественные новообразования; – химиотерапия, лучевая терапия; – заболевания, сопровождающиеся снижением иммунитета (ВИЧ-инфекция, СПИД); – трансплантация органов и тканей. Губной герпес – наиболее распространенная патология, вызываемая этим семейством. Главную роль играет вирус герпеса первого или второго типа. Многие путают зудящий и болезненный пузырек, появляющийся на губах, за проявление простуды, но этиология у этого заболевания именно вирусная, что требует соответствующего лечения. Вирус Эпштейна-Барр вызывает болезнь Филатова – инфекционный мононуклеоз. Заболевание характеризуется повышением температуры до высоких цифр, поражением зева, лимфоузлов, селезенки, печени. Присутствуют также специфические изменения в гематологическом анализе. Цитомегаловирус ответственен за развитие воспаления сетчатой оболочки зрительного аппарата, воспаления ткани печени, слюнных желез. Герпесвирус восьмого типа – за развитие так называемой саркомы Капоши, множественного геморрагического саркоматоза.

Фармакологическая группа

Фамвир – фармакологическое средство из класса противовирусных препаратов. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.

Форма выпуска и компонентный состав

Фамвир выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации лекарственной форме в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Есть три фасовки препарата с содержанием активного вещества в количестве: – 125 мг. 10 таблеток в коробке. – 250 мг. 21 таблетка в упаковке. – 500 мг. Общее количество таблеток – 3 штуки. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями. В медикаменте содержатся: – активная фармацевтическая субстанция – противовирусный фамцикловир; – дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия фамцикловира; – компоненты пленочной оболочки.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противовирусного препарата Фамвира

Фамцикловир – основное вещество, обладающее противовирусным эффектом и являющееся проформой пенцикловира. Внутри организма пролекарственная форма быстро метаболизируется в пенцикловир под действием ферментов желудочно-кишечного тракта. Вещество, полученное в результате биохимических превращений, обладает активностью против вирусов герпеса первого, второго, третьего, четвертого, пятого, шестого типа. На молекулярном уровне в клетках, которые поражены цитомегаловирусом, пенцикловир претерпевает ряд изменений, в том числе реакции фосфорилирования. После образования пенцикловира трифосфата он подвергается медленному метаболизму внутри клетки. Основная фармацевтическая субстанция подавляет синтез генетического материала вируса, либо встраиваясь в молекулу ДНК, либо конкурентно ингибируя встраивание дезоксигуанозинтрифосфата в наследственный материал. После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени. Внутриклеточный период полувыведения составляет до суток. Количество вещества, достигающее клеток-мишеней в организме – около восьмидесяти процентов. Имеет место накопление концентрации пенцикловира в зависимости от принятой дозы. Максимальная концентрация вещества достигается примерно через сорок пять минут после приема внутрь. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – сто двадцать минут.

Спектр показаний к применению

– Инфекционные поражения, вызванные вирусом герпеса третьего типа, в том числе ветряная оспа и опоясывающий лишай. – Снижение вероятности развития невралгии после герпеса. – Инфекции, вызванные герпесвирусом первого и второго типов, простой герпес, оральный (стоматит, губной герпес) и генитальный. – Предупреждение перехода заболевания в хроническую форму. – Инфекции, вызванные вирусами герпеса первого, второго, третьего типа, у пациентов с иммунодефицитом.

Фамвир: спектр противопоказаний для лечения

– Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции. – Патологии печени, имеющие класс В и C по шкале Чайлд-Пью.

– Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.

Побочное действие противовирусного средства Фамвир

– частый жидкий стул; – снижение уровня тромбоцитарных пластинок; – спутанность сознания; – головная боль различной локализации и степени выраженности; – аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока; – головокружение; – повышение частоты сердечных сокращений;

– тошнота; – боли в области кишечника; – изменения в биохимическом анализе крови, повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы.

Использование таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Фамвир: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом. Принимать внутрь per os, запивая необходимым количеством воды. К курсу терапии необходимо приступить сразу после постановки диагноза, на начальных этапах заболевания лечение наиболее эффективно. Пациентам с опоясывающим лишаем – 500 мг три раза в день. Курс лечения – неделя. В острый период – 250 мг три раза в день, или по 500 мг два раза в день, или по 750 мг один раз в день. Курс – неделя. При герпесе, поражающем орган зрения – 500 мг три раза в день в течение недели. Для пациентов с иммунодефицитом и простым герпесом на губах или генитальным – 500 мг два раза в день. Курс лечения – неделя.

Особые указания при применении средства Фамвир

В педиатрии не используется, эффекты от воздействия препарата на детский организм не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки или кратности приема. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Фамвир противопоказан. Необходим регулярный контроль общего гематологического и биохимического анализа крови, креатинина, скорости клубочковой фильтрации.

Читайте также:  Чем намазать при раздражении под носом от насморка, что поможет?

Использование при беременности и до прекращения кормления грудью

Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать таблетки не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать во время кормления грудным молоком.

Фамвир: передозировка

Нет данных о случаях приема доз больше, чем рекомендует инструкция или специалист на консультации. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные действия. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Возможно проведение процедур диализа.

Одновременный прием противовирусного средства Фамвир с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не назначать совместно с противоподагрическим средством Пробенецидом во избежание повышения концентрации основной фармацевтической субстанции Фамвира. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Фамвир требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего три года, недоступность для детей. После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Все виды аналогов представлены противовирусными лекарствами со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Зовиракс, Валацикловир, Минакер, Валвир, Валцикон, Вайрова, Ацивир, Ацигерпин, Биоцикловир-Биофарма, Медовир, Триворин, Копегус и другие.

Фамвир таблетки по 250мг №21

Артикул:

Действующие вещества:

Форма выпуска:

Производитель:

Годен до:

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество: фамцикловир – 250 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат – 16.52 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 7.73 мг, магния стеарат – 2.48 мг, лактоза безводная – 53.69 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг Cmax пенцикловира достигается в среднем через 45 мин.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):

Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

Противопоказания

повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;

повышенная чувствительность к пенцикловиру;

детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории;

нарушение функции печени тяжелой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения у пациентов данной категории;

  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг) содержит лактозу.
  • Способ применения и дозы

    Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

    При приеме внутрь разовая доза – 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности

    3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.

    Особые указания

    С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.

    При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

    Описание

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV” на одной стороне и “250” – на другой.

    Применение у детей

    Противопоказано в возрасте до 18 лет.

    Действие

    Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

    Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

    Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

    Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

    В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

    Побочные действия

    Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.

    Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста – спутанность сознания, галлюцинации.

    У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

    Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

    Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.

    В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

    Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

    Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

    Взаимодействие

    Одновременное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций следует наблюдать пациентов, получающих препарат Фамвир® в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом, учитывая возможность уменьшения дозы фамцикловира.

    Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу поле приема антацидных препаратов (магния или алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином.

    При однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.

    При однократном или многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксином не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина.

    Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6- дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении препарата Фамвир® вместе с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующими его активность.

    При применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено нарушения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при приеме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно нарушения образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, снижение эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном применении с ралоксифеном.

    Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидоксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.

  • В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал индуцирующего влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал изофермент CYP3A4.
  • Передозировка

    Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром.

    Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение четырех часов.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг №21.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не ожидается влияния препарата Фамвир® на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир® возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности в период применения препарата.

    Детский сон: биология

    У каждого человека возникают свои ассоциации со словом «сон». Для кого-то это тягучее, безмятежное состояние, полное неги. Кто-то более прагматично оценит его, как отдых для уставших ума и тела. Но для молодых родителей иногда детский сон притягивает ощущения тревоги, волнения и еще большей усталости. Такие чувства часто связаны с недостаточной уверенностью в своих знаниях по данному вопросу.

    Что же такое сон? Почему малыши часто просыпаются ночью? Что происходит в организме ребенка и взрослого во время сна?

    Фазы сна

    В середине 20 века ученые Чикагского университета Н. Клейтман и Ю. Азеринский, используя электроэнцефалографы, пришли к выводу о том, что ночью человеку необходимо пройти 4-6 волнообразных циклов по 80-100 минут.

    Все начинается с дремоты. Это первая фаза. Этот сон крайне чуткий, он длится 5-10 минут. Дыхание, пульс замедляются, мышцы расслабляются. Если мы обращаемся к человеку, то он говорит, что не спал, а просто задумался.

    Пришло время второй стадии или сна медленной глубины, которая длится приблизительно 20 минут. Сознание отключается, но также существуют пороги высокой слуховой чувствительности, т.е. человека можно легко разбудить, назвав его имя. Сон легкий и нежный, но уже настоящий.

    Далее следуют третья и четвертая стадии медленного глубокого сна. В этот момент нас сложно разбудить. Мозг занят переработкой сигналов, пришедших от внутренних органов. Организм выводит продукты распада, накопившиеся в мозге за период бодрствования. На четвертую фазу приходится 80% сновидений, но как жаль, что мы их не помним.

    Вот мы и подошли к фазе быстрого сна или парадоксального сна. Здесь наше поведение меняется. Мозг начинает работать стремительно, словно во время бодрствования, переживая сильные эмоции. Парадокс заключается в том, что мышцы человека полностью обездвижены, атоничны, только глазные яблоки под закрытыми веками быстро координированно выполняют движения. В этот момент мы видим самые красочные, яркие, эмоциональные сны, которые мы помним после пробуждения. Наши пульс, дыхание носят аритмичный характер, повышаются артериальное давление и температура тела. Мозг занят переработкой и структурированием информации, полученной днем. Мозг адаптирует человека к изменяющимся условиям окружающей среды, создает программу действий в будущем. Поэтому не желательно прерывать эту фазу сна, т.к. от неё напрямую зависит психическое здоровье человека. Раньше думали, что сновидения длятся лишь секунды, но на самом деле мы можем видеть сны до получаса. Это самая загадочная, неизученная фаза. Ученые особенно подчеркивают её значимость для жизнедеятельности человека.

    Если объединить все перечисленные фазы, то получится один цикл сна. В зависимости от генетической предрасположенности (а вовсе не от лени) человеку надо пройти 4-6 таких циклов. Они меняются по продолжительности отдельных фаз в течение ночи. Если сначала преобладает фаза медленного сна, но под утро её время значительно уменьшается от цикла к циклу, и фаза быстрого сна становится доминирующей.

    Особенности сна у детей

    Переходя к объяснениям, связанным с особенностями сна детей непроизвольно в голове всплывает фраза из стиха Винни-Пуха: «Если б мишки были пчелами, то они бы нипочем…» Если бы малыши рождались со свойственным взрослому человеку сном, они бы утратили свою трогательность, мы бы не смогли окружить их заботой. Конечно же детский сон иногда доставляет множество хлопот, но к его особенностям можно и нужно приспособиться. Мы можем научить кроху правильным привычкам сна, может стать для малыша мудрым и спокойным учителем, который будет активным участником совместных дневных забав и проводником в лабиринтах сновидений.

    С первого дня мозг начинает кропотливую работу по адаптации ребенка к окружающему миру. Во время сна эта работа продолжается. Условно сон младенца можно разделить на 2 основные фазы: активная и спокойная. Спокойная фаза сна младенца является зачатком для формирования фазы медленного сна, который требует более сложных нейрофизиологических механизмов. Только к 2,5-3 месяцам происходит эта трансформация. Не случайно существует выражение «уснуть сном младенца», т.к. глубокий сон малыша намного крепче взрослого, если ребенок вошел в эту фазу, его не может разбудить внешний шум.

    Активная фаза детского сна похожа на фазу быстрого сна у взрослого. У малыша на лице можем заметить разные выражения; ладошки сжимаются и разжимаются, кажется, всё тело передает какую-то эмоцию (хотя у взрослого человека в эту фазу замечаем минимум движений). Можно предположить, что у малышей пока не развита система подавления двигательной активности. В этот момент малыш может будить себя своими движениями. Полезно вспомнить о пеленании на сон.

    Как меняется детский сон по мере взросления?

    Активная фаза сна у новорожденных занимает почти 70-80% от сна. Буквально через 2 недели быстрому сну отдается 50%. К 4 месяцам быстрый сон малыша составляет 40%. К 3 годам – 30%. Нельзя забывать, что во время быстрого сна мозг малыша встраивает полученную во время бодрствования информацию в целостную картину мира.

    Цикл сна ребенка составляет 40-90 минут, дети не могут связывать циклы сна, поэтому они просыпаются и плачут, это доступный им способ общения с взрослыми. Плачем они объясняют нам свои потребности. Это способ выживания.

    Только к 4 месяцам родители могут начать учить своего малыша связывать циклы сна друг с другом, чтобы обеспечить более качественный сон своему ребенку и всей семье. Малыш растет, меняются нормы сна, и сам процесс детского сна становится все более приближен к взрослому. Количество сна сокращается, изменяются периоды бодрствования, фаза активного сна уменьшается, движения мышц во время сна уходят в прошлое.
    Теперь полезно узнать, как научить своего ребенка связывать циклы снов. Поверьте, привычка спать всю ночь – это навык, которым могут овладеть дети с 5-6 месяцев.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *