Галазолин

Содержание

Фармакологические свойства препарата Галазолин

Фармакодинамика. Ксилометазолин — производное имидазолина, обладает симпатомиметическим действием, является непосредственным антагонистом α2-адренорецепторов. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняет ее гиперемию и отек, уменьшает экссудацию.
Продолжительное применение препарата (свыше 2 нед) может привести ко вторичному расширению кровеносных сосудов (медикаментозный ринит), причиной которого может быть торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических α2-адренорецепторов.
Фармакокинетика. Действие препарата развивается через 5–10 мин; его эффект длится на протяжении 5–6 ч, однако сужение сосудов сохраняется еще в течение 8–12 ч. При нанесении на слизистую оболочку препарат вызывает местное сужение кровеносных сосудов и практически не всасывается в кровоток и не оказывает системного действия. В случае попадания значительного количества ксилометазолина в пищеварительный тракт (в основном возможно у детей), отмечают чрезмерный седативный эффект.

Показания к применению препарата Галазолин

Лечение острого ринита вирусного или бактериального происхождения; острого или обострения хронического синусита; аллергического ринита; острого среднего отита (для восстановления проходимости слуховых труб).

Применение препарата Галазолин

капли назальные 0,05% (1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Детям в возрасте от 4 мес до 2 лет закапывают по 1 капле 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–12 ч; детям в возрасте 2–12 лет — по 2–3 капли 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Капли назальные 0,1% (1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет закапывают по 2–3 капли в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Препарат в форме 0,05 и 0,1% назального геля наносят на слизистую оболочку носовой полости путем быстрого одноразового нажатия дозатора флакона.
Каждый раз перед применением препарата необходимо снять насадку и нажать дозатор 3–5 раз до момента появления препарата (геля).
Гель для носа 0,05% (одно нажатие содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Дети в возрасте 3–12 лет: гель для носа 0,05%: обычно делают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Гель для носа 0,1% (одно нажатие содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: обычно назначают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Курс лечения обычно составляет 3–5 дней и в любом случае не должен превышать 2 нед.

Противопоказания к применению препарата Галазолин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; состояние после гипофизэктомии или других оперативных вмешательств, проводящихся с разрезом твердой мозговой оболочки. Детям в возрасте до 4 мес — в форме капель.

Побочные эффекты препарата Галазолин

Местно в отдельных случаях может быть раздражение, жжение, неприятное ощущение сухости слизистой оболочки носа, чиханье. Очень редко возникает системное действие — головная боль, сонливость, слабость, тахикардия, седативное действие (после передозировки). В случае применения очень высокой дозы или ошибочного применения капли можно проглотить, что приводит к всасыванию действующего вещества в ЖКТ. Такие случаи отмечают в основном у детей, при этом основным побочным действием является чрезмерный седативный эффект.

Особые указания по применению препарата Галазолин

флакон необходимо использовать индивидуально; не следует передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции.
Препарат в форме назальных капель не следует применять у детей в возрасте до 4 мес. Препарат в форме назального геля не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
С осторожностью применяют у пациентов с ИБС, АГ (артериальная гипертензия), сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, гипертиреозом.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о том, что Галазолин выделяется с грудным молоком, однако применять препарат в период кормления грудью не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия препарата Галазолин

В связи с тем, что лекарственный препарат в минимальном количестве попадает в системный кровоток, маловероятно его взаимодействие с другими применяемыми средствами. Отмечали отдельные случаи взаимодействия препарата с трициклическими антидепрессантами, поэтому препарат не применяют в период лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО.

Передозировка препарата Галазолин, симптомы и лечение

Значительная передозировка препарата или его случайный пероральный прием, особенно детьми, может вызывать развитие седативного эффекта, нарушения зрения, головную боль, раздражительность, нарушения ритма сердца, бессонницу. Длительное применение препарата может приводить к развитию вторичного медикаментозного ринита, устойчивого к терапии. Лечение при передозировке симптоматическое.

Условия хранения препарата Галазолин

В защищенном от света месте при комнатной температуре 15–25 °С.

Список аптек, где можно купить Галазолин:

Галазолин ® (Galazolin)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли назальные0.05% 0.1%1
гель назальный0.05% 0.1%1 90

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Галазолин ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N014423/02

Дата последнего изменения: 17.01.2020

Лекарственная форма

Состав

Состав 1 г геля

Действующее вещество:

Гель назальный 0,05% — ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; гель назальный 0,1% — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50% 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая вязкая жидкость.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Фармакокинетика

Действие ксилометазолина начинается через 5–10 минут и удерживается в течение 10 часов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

‒ острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

‒ острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;

‒ острого среднего отита — для восстановления проходимости евстахиевой трубы.

Противопоказания

‒ гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;

‒ хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

‒ детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);

‒ одновременный 1 прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;

С осторожностью

‒ гиперплазия предстательной железы;

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3–5 раз, до момента появления геля.

Гель назальный 0,05%

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3‑х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8–10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.

Гель назальный 0,1%

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8–10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.

Побочные действия

Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.

Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).

Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых.

Передозировка у детей отмечена в редких случаях.

После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.

У детей может наступить избыточная седация.

Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.

Особые указания

Препарат Галазолин ® гель назальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин ® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12 лет.

Препарат Галазолин ® гель назальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа2-рецепторов.

Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Препарат Галазолин ® гель назальный 0,05% и 0,1% не следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Гель назальный 0,05% и 0,1%.

10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель.

Не использовать после истечения срока годности.

Галазолин

Показания к применению

Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель назальный, капли назальные, капли назальные [для детей], спрей назальный, спрей назальный [для детей], спрей назальный дозированный, спрей назальный дозированный [для детей], спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом]

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 12 лет – для 0.1% раствора).C осторожностью. Период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, детский возраст (для 0.05% раствора – до 2 лет, для геля – до 7 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Интраназально. Капли для носа для взрослых и детей старше 6 лет – по 2-3 кап 0.1% раствора или одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 4 раз в день; для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет – по 1-2 кап 0.05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.

Назальный гель (только для взрослых и детей старше 7 лет) – 3-4 раза в день закладывают небольшое количество геля как можно глубже в каждый носовой ход. Последний раз гель закладывают обычно незадолго до сна.

Фармакологическое действие

Альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.

Редко – отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Детям, до 2 лет, общепринятые клинические дозы не разработаны (использовать только 0.5% раствор).

Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.

При ”простудных” заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, позже 1 ч не использовать; дозу не удваивать.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Галазолин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Галазолин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:

Действующее вещество:ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг; 1,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

Фармакодинамика:

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки уменьшению количества отделяемого облегчению носового дыхания.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Показания:

– острый ринит вирусного или бактериального генеза;

– острый или хронический синусит;

– средний отит – с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

– детский возраст до 6 лет (для 01 % раствора) и до 2 лет (для 005 % раствора);

– одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью:

– стенокардия III – IV функционального класса;

– гиперплазия предстательной железы;

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

005 % капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1 – 2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

01 % капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность применения препарата – не более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа чиханье гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.

Редко – отек слизистой оболочки полости носа сердцебиение тахикардия аритмии повышение АД головная боль рвота бессонница нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка:

В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации в основном наблюдались у детей. В таком случае основным побочным действием был выраженный седативный эффект.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия аритмия повышение артериального давления сонливость спутанность сознания угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО,

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО

Галазолин гель : инструкция по применению

Инструкция

Форма выпуска

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.

Состав лекарственного средства

Галазолин Гель, 0,5 мг/г

1 г геля содержит: действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат; динатрия фосфата додекагидрат; натрия хлорид; сорбитол; динатрия эдетат; бензалкония хлорид, раствор 50%; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерин; вода очищенная.

Галазолин Гель, 1 мг/г

1 г геля содержит: действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 1 мг; вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат; динатрия фосфата додекагидрат; натрия хлорид; сорбитол; динатрия эдетат; бензалкония хлорид, раствор 50%; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерин; вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатикомиметики.

Код ATX: R01AA07

Фармакологические свойства

Препарат Галазолин Гель содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который является производным имидазолина с симпатомиметическим действием.

Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и носоглотки, уменьшает количество выделений, тем самым облегчая носовое дыхание.

Лекарственная форма в форме геля способствует мягкому и равномерному распределению препарата на слизистой оболочке и препятствует его затеканию на дно носовой полости и в глотку. Благодаря этому сосудосуживающий эффект удерживается продолжительное время и на ограниченной поверхности. Препарат в форме геля фактически не влияет на функцию реснитчатого аппарата слизистых дыхательных путей, благодаря отсутствию резкой анемизации эпителия. Ощущение сухости возникает реже, по сравнению с каплями. Ксилометазолин в форме геля для носа имеет положительный эффект в комбинированной терапии воспалительных заболеваний полостей носа и пазух. Он способствует хорошему проникновению местно применяемого антибиотика и не нарушает функцию регионарной иммунной системы NALT в слизистой оболочке.

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут после применения и сохраняется в течение 10 часов.

Показания к применению

острого ринита вирусного или бактериального генеза;

острого или хронического, рецидивирующего воспаления придаточных пазух носа;

острого воспаления среднего уха – с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы;

препарат может применяться при подготовке пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Не применяется у пациентов после удаления гипофиза или после других хирургических вмешательств, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки.

Предостережения при применении

Перед тем как начать применять лекарственное средство Галазолин Гель, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Галазолин Гель, 0,5 мг/г не следует применять у детей младше 3 лет.

Препарат Галазолин Гель, 1 мг/г не следует применять у детей младше 12 лет.

Галазолин Гель следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха).

Галазолин Гель, как и другие симпатикомиметики, следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметическим препаратам. Если во время применения препарата Галазолин Гель появятся такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пациент должен прекратить применение препарата.

Не следует применять препарат Галазолин Гель у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них есть тенденция к применению препарата дольше, чем 7 дней. Применение препарата дольше рекомендуемого времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α-2 рецепторов.

С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией, стенокардией и другими болезнями системы кровообращения, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом.

Не следует применять доз больше рекомендуемых, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Галазолин Гель нельзя применять во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Галазолин Гель содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, из соображений предосторожности, рекомендуется не применять препарат Галазолин Гель во время беременности.

Отсутствуют данные относительно проникания ксилометазолина в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность в случае применения препарата Галазолин Гель в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Препарат Галазолин Гель не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, пока симптомы не прекратятся.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

И другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными средствами.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования действия.

Способ применения и дозировка

Препарат следует применять в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Галазолин Гель предназначен только для интраназального применения (также при воспалении среднего уха).

Препарат Галазолин Гель не следует применять дольше 7 дней подряд.

Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Галазолин Гель, 0,5 мг/г

Галазолин Гель, 0,5 мг/г предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

1 доза содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет:

По одной дозе геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Г алазолин Г ель, 1 мг/г

Галазолин Гель, 1 мг/г предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

1 доза содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

По одной дозе геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Способ применения

Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.

Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать дозатор 3-5 раз, до момента появления геля.

Наконечник дозатора следует ввести в ноздрю.

Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы лекарственного препарата в носовой полости.

По гигиеническим соображениям данную упаковку препарата должен использовать только один пациент.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.

Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.

Передозировка или случайное проглатывание препарата, особенно детьми, могут вызвать следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, нарушения сознания.

У детей может наступить чрезмерное успокоение.

Если появятся вышеперечисленные симптомы, следует немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое – согласно указаниям врача.

Пропуск применения дозы лекарственного средства

Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Галазолин Гель может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.

Если у пациента появятся аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка, горла, вызывающий проблемы с дыханием или глотанием, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Такие реакции появляются очень редко.

Ниже представлены побочные действия, связанные с применением ксилометазолина.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (чувство удушья, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца: пальпитация, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: чихание. Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах выше, чем рекомендуется, может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость, усталость.

Может появиться сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в глотке.

Сообщение о неблагоприятных побочных реакциях

В случае появления любых из вышеперечисленных побочных реакции или других нежелательных явлений, не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту. Благодаря таким сообщениям о побочных реакциях можно будет собрать обширную информацию о безопасности применения препарата.

Галазолин (капли) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли назальные 0.05%, 0.1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлоридa раствор, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01 AА07

Фармакологические свойства

Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут после применения и сохраняется в течение 10 часов.

При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местный спазм кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.

Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа препарат вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носоглотки, уменьшает количество выделений.

Показания к применению

– для облегчения заложенности носа при простудных заболеваниях, сезонном и аллергическом рините (в т.ч. сенная лихорадка), синусите.

Способ применения и дозы

В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Галазолин® 0.05%, капли назальные

1 капля содержит 0.025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Галазолин® 0.05% не предназначен для применения у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.

Галазолин® 0.05% противопоказан для применения у детей младше 6 лет.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день.

Не применять больше, чем 2 дозы в каждый носовой ход в сутки.

Не следует применять дольше 5 дней без консультации с врачом.

Если состояние ребенка ухудшается во время лечения, родители/опекуны ребенка должны обратиться к врачу.

Галазолин® 0.1%, капли назальные

1 капля содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Галазолин® 0.1% предназначен для применения у детей старше 12 лет, взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.

Взрослые и дети старше 12 лет:

По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.

Не следует применять дольше 5 дней без консультации с врачом.

Побочные действия

– раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание

– аллергические реакции (чувство удушья, отек Квинке)

Очень редко системные реакции

– тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость

– сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

Применение лекарственного препарата в течение более длительного времени, чем рекомендуемое и (или) в дозах, больше рекомендуемых может привести ко вторичному медикаментозному риниту.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к какому-либо из компонентов препарата

– одновременное применение других симпатомиметических препаратов

– сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию

– применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после прекращения их применения

– не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки

– детский возраст до 6 лет (для Галазолин® 0.05%)

– детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)

Лекарственные взаимодействия

Если пациент применяет другие лекарственные препараты, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Галазолин®.

Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые входят в состав препаратов, принимаемых при простуде) из-за суммирования действия.

Особые указания

Препарат Галазолин® 0.05%, капли назальные не следует назначать детям младше 6 лет.

Препарат Галазолин® 0.1%, капли назальные не следует назначать детям младше 12 лет.

У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить применение препарата.

Если ребенок получает другие лекарственные средства или находится под наблюдением врача, родители/опекуны должны проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат.

Не следует применять препарат Галазолин® у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Применение лекарственного препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Пациентам рекомендуется не применять антиконгестанты дольше 5 дней подряд. Галазолин®, как и другие препараты, принадлежащие к этой группе, следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, проявляющейся такими симптомами как бессонница, головокружение и др.

Препарат не следует применять дольше 5 дней. Если через 5 дней не наступит улучшение, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Применять с осторожностью у пациентов с гиперплазией предстательной железы.

Некоторые пациенты, которые имеют чувствительные носовые ходы могут ощущать местный дискомфорт при применении назальных капель.

В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.

В целях предотвращения передачи инфекции, каждый флакон должен использоваться только одним пациентом.

После первого вскрытия, флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Беременность и период лактации

Если пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Галазолин®.

Препарат Галазолин® не следует применять в период беременности.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.

Применение препарата Галазолин® в период лактации требует соблюдения осторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При продолжительном применении препарата или применении в больших дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки лекарственным препаратом у взрослых.

Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.

В случае передозировки или случайном пероральном применении препарата, особенно детьми, могут наблюдаться следующие симптомы: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл раствора в полиэтиленовые флаконы с капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Галазолин® (0,05% по 10 мл, Варшавский фармацевтический завод Польфа)

Инструкция

Торговое название

Галазолин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05%, 0,1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.

Код АТХ R01 AА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.

При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.

Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.

Показания к применению

В комплексной терапии при

– остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза

– остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа

– остром воспалении среднего уха – с целью восстановления проходимости слуховой трубы

Способ применения и дозы

В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.

Галазолин® 0,05%, капли назальные

1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:

По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.

Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Галазолин® 0,1%, капли назальные

1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:

По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.

Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Побочные действия

– раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание

– аллергические реакции (одышка, отек Квинке)

Очень редко системные реакции

– тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость

– сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

– при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– хирургические вмешательства на мозговых оболочках

– детский возраст до 2 лет (для 0,05%)

– детский возраст до 12 лет (для 0,1%)

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.

Особые указания

Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.

У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.

В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять при беременности.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.

Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Передозировка

Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»,

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

Читайте также:  Роликовый массажер для домашнего применения: виды, плюсы и минусы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *