Налоксон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Химическое название: (-)N-Аллил-14-оксинордигидроморфинон, или (-)-17-аллил-4,5а-эпокси-3,14-дигидроксиморфинан-6-он

Лекарственная форма:

Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Налоксона гидрохлорид в пересчете на безводное вещество – 0,4 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид – 8,6 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) – 0,3 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М – до рН от 3,0 до 4,5, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: У03АВ15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует опиоидные рецепторы, устраняет центральное (в т.ч. угнетение дыхания) и периферическое действие опиоидов. Влияет также на дофаминергическую и ГАМКергическую системы головного мозга. Не вызывает толерантности и лекарственной зависимости. У лиц с наркотической зависимостью провоцирует развитие абстинентного синдрома.

После внутривенного введения эффект развивается через 1-2 мин, после внутримышечного – 2-5 мин, достигает максимума через 5-15 мин; продолжительность эффекта зависит от дозы и пути введения – при внутривенном введении 0,4 мг продолжительность эффекта – 45 мин, при внутримышечном введении – дольше (до 4 ч).

В экспериментах на мышах и крысах выявлены подавление фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.

Фармакокинетика
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Метаболизируется в печени. Период полувыведения налоксона – 30-80 мин. Выводится почками (в течение 72 ч выводится 70 % введенной дозы).

Показания к применению
Передозировка наркотических анальгетиков.

Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии, перед окончанием управляемого дыхания. Послеоперационно препарат применяется только, если во время анестезии применялись наркотические анальгетики. Налоксон неэффективен для лечения угнетения дыхания, вызванного веществами, иными чем опиоиды.

Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице наркотических анальгетиков.

В качестве диагностического лекарственного средства у больных с подозрением на наркотическую зависимость.

С осторожностью
Органические заболевания сердца, заболевания легких, почечная/печеночная недостаточность, применение наркотических анальгетиков в высоких дозах, физическая опиоидная зависимость, детский возраст, применение у новорожденных от матерей с опиоидной зависимостью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности допустимо, если польза для матери превышает риск для плода. Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по абсолютным показаниям.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно.

При передозировке наркотических анальгетиков взрослым – в дозе 0,4-2 мг, детям – 5-10 мкг/кг. Если применение в указанной дозе не приносит ожидаемого эффекта, введение в той же дозе повторяют через 2-3 мин. Максимальная суммарная доза – 10 мг/сут. Если восстановление сознания и дыхания не наступает, следует думать о другой (неопиоидной) причине отравления.

Послеоперационное введение проводят внутривенно, в дозе 0,1-0,2 мг, через 2-3 мин введение этой же дозы повторяют до восстановления у пациента удовлетворительного дыхания. Затем при необходимости в течение нескольких часов продолжают внутримышечное введение.

У детей внутривенно начальная доза -1-2 мкг/кг. Если желаемого эффекта нет, повторно вводят в дозах до ОД мг/кг через каждые 2 мин, до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности внутривенного введения можно вводить внутримышечно или подкожно дробными дозами.

У новорожденных начальная доза – 0,01 мг/кг. Введение можно повторять в соответствии с принципами применения у взрослых.

При угнетении дыхания, вызванном введением опиоидных анальгетиков матери во время родов, новорожденным вводят 0,1 мг/кг внутримышечно, подкожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей у новорожденного. Возможно профилактическое внутримышечное введение 0,2 мг (0,06 мг/кг).

Диагностика опиоидной зависимости – внутривенно 0,08 мг.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение или снижение артериального давления.

После введения в дозах, превышающих терапевтическую, (особенно в послеоперационном периоде у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы): исчезновение анальгезии и возбуждение, снижение/повышение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких, остановка сердца.

Со стороны ЦНС: тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, усталость, судороги, нарушение поведения.

Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, отек легких.

Синдром «отмены» у пациентов с опиоидной зависимостью: неясные боли, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, «гусиная кожа», потливость, тошнота, рвота, нервозность, усталость, раздражительность, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость; у новорожденных – судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, необычайная раздражительность, рвота.

Передозировка
См. раздел «Побочное действие».

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Снижает эффект наркотических анальгетиков (в том числе буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома «отмены».

Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих гидросульфаты.

Фармацевтически совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, стерильной водой для инъекций.

Особые указания
Может применяться в качестве лекарственного средства для дифференциальной диагностики отравления наркотическими анальгетиками. При применении необходимо осуществлять постоянный врачебный надзор за пациентом.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,4 мг/мл в ампулах по 1 мл.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой вместе с 10, 25 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара). При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту

Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», 109052, г.Москва, ул. Новохохловская, 25.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Налоксон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

Налоксона гидрохлорида в пересчете на безводное вещество – 0,4 мг

Натрия хлорид – 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,0 мг, хлористоводородная кислота – для регулирования pH до значения 3,4, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Опиоидных рецепторов антагонист

Код АТХ

Фармакодинамика:

Налоксон обладает сродством к κ- (каппа) µ- (мю) и δ- (дельта) опиодным рецеп­торам в головном и спинном мозге периферических органах (например кишечни­ке). Налоксон является полным антагонистом действующим на все типы опиоидных рецепторов но полагают что большим сродством налоксон обладает к µ- (мю) рецепторам.

Налоксон обладает высоким сродством к опиоидным рецепторам и вытесняет опиоиды таким образом ликвидирует симптомы передозировки и устраняет дей­ствие как эндогенных опиоидных пептидов так и экзогенных опиоидных анальге­тиков.

Налоксон устраняет действие широкой группы опиоидных средств как агонистов так и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов: морфина апоморфина ге­роина кодеина дигидрокодеина промедола фентанила бупренорфина. В зави­симости от дозы препарат предотвращает ослабляет или устраняет централь­ные и периферические токсические симптомы: угнетение дыхания сужение зрач­ков замедление опорожнения желудка дисфорию кому и судороги ослабляет гипотензивный эффект а также анальгетический эффект опиоидных анальгети­ков кроме того он устраняет токсическое действие больших доз алкоголя. Налоксон эффективен также в борьбе с расстройствами функции дыхания при смешанных отравления вызванных опиоидными средствами в соединении с бар­битуратами бензодиазепинами и алкоголем.

При введении в отсутствии сопутствующего использования опиоидов налоксон не обладает фармакологической активностью. Налоксон провоцирует синдром “от­мены” у больных с опиоидной зависимостью.

Препарат не обладает анальгезирующей активностью не вызывает дисфории и психомиметических симптомов физической или психической зависимости. Продолжительность действия налоксона зависит от дозы и способа введения но в среднем длится 45 минут до 4 часов. При внутривенном введении действие пре­парата начинается уже через 05 – 2 мин продолжительность действия составляет 20-40 мин. При внутримышечном или подкожном введении действие развивается через 2-5 мин продолжительность действия составляет 25-4 часа.

Фармакокинетика:

После парентерального введения налоксон быстро распределяется в жидкостях и тканях особенно в мозге так как обладает значительной липофильностью. У взрослых людей объем распределения в стационарном состоянии составляет око­ло 2 л/кг. Связывание с белками плазмы находится в пределах от 32% до 45%. Налоксон легко проникает через плаценту однако неизвестно выделяется ли налоксон с материнским молоком.

Налоксон быстро метаболизируется в печени главным образом путем конъюга­ции с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Основным метаболитом яв­ляется налоксон-3-глюкуронид. Налоксон подвергается N-деалкидированию с по­следующей конъюгацией.

Период полувыведения налоксона у взрослых составляет примерно 1-15 часа. Период полувыведения для новорожденных составляет около 3 часов. Установле­но что 25-40% препарата в виде метаболитов выводится в течение 6 часов 60- 70% препарата выводится в течение 72 часов.

Показания:

– При угнетении дыхательного центра вызванном опиоидами.

– Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков.

– В качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость.

– Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии перед окончанием управляемого дыхания. Послеоперационно препарат применяется только в том случае если во время анестезии применялись опиоидные анальгети­ки. Налоксон неэффективен для лечения угнетения дыхания вызванного веще­ствами иными чем опиоиды.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к налоксону и другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Больным с опиоидной зависимостью следует вводить препарат очень осторожно так как возможно появление симптомов абстиненции (см. раздел “Побочное дей­ствие”).

С осторожностью необходимо применять у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и у пациентов которые применяют кардиотоксические препараты так как возможно возникновение вентрикулярной тахикардии и фибрилляции оста­новка сердца. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата в послеоперационный период (см. раздел “Побочное действие”). При угнетении центральной нервной системы (ЦНС) неопиоидными веществами налоксон не эффективен.

Безопасность применения препарата у больных с почечной недостаточностью не установлена поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Беременность и лактация:

В экспериментах на мышах и крысах определенно угнетение фертильности и отсутствие тератогенного эффекта. Клинические исследования применения налоксона у беременных женщин отсутствуют. Применение во время беременности возможно только в случае крайней необходимости. Налоксон может вызвать аб­стинентный синдром у новорожденных. См. раздел “Побочное действие”

Поскольку неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком следует избе­гать грудного вскармливания в течение 24 часов после применения препарата.

Способ применения и дозы:

Раствор для инъекций Налоксон применяют внутривенно струйно (инъекция) внутривенно капельно (инфузия) а также внутримышечно и подкожно. Дозу устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Внутримышечные и подкожные инъекции назначают в случае когда внутривенное введение невозможно.

Читайте также:  Показания и противопоказания мази Вишневского, а также использование в косметологии

В острых случаях следует отдавать предпочтение внутривенному применению препарата так как оно обеспечивает самый быстрый терапевтический эффект. При введении внутримышечно эффект препарата проявляется позднее но длится дольше (по сравнению с внутривенным применением).

Продолжительность действия раствора для инъекций Налоксон зависит от вве­денной дозы пути введения и колеблется от 45 мин до 4 ч.

Так как действие некоторых опиоидов длится дольше чем действие налоксона пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением а повторные дозы назначать только в случае необходимости.

При передозировке опиоидов.

Начальная доза составляет 04 – 2 мг внутривенно. Если дыхание не восстанавли­вается введение следует повторить через 2-3 мин. Налоксон можно также вво­дить внутримышечно начальная доза – 04 – 2 мг если внутривенное введение не­возможно. Если при введении налоксона в дозе 10 мг состояние пациента не улучшилось можно сделать вывод что угнетение дыхательного центра вызвано другими факторами или другими препаратами а не опиатами.

Рекомендованная начальная доза – 001 мг на 1 кг массы тела внутривенно. Если желаемый эффект не достигнут налоксон вводится повторно в дозировке 01 мг на 1 кг массы тела. В зависимости от состояния пациента может быть показана внутривенная инфузия. Если внутривенное введение невозможно препарат вво­дят медленно внутримышечно или подкожно в начальной дозе 001 мг на 1 кг массы тела. При необходимости возможно повторное введение.

При угнетении дыхательного центра вызванном опиоидами.

Дозы определяет врач индивидуально с целью нормализации функции дыхания при поддержке адекватной анальгезии. Внутривенная инъекция налоксона в дозе 01 – 02 мг (приблизительно 00015 – 0003 мг на 1 кг массы тела) обычно является достаточной. При необходимости дополнительно можно вводить 01 мг с интер­валом 2 мин до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительное введение может понадобиться в период от 1 до 2 ч – в зависимости от типа дей­ствия активного вещества (кратковременный эффект или замедленное действие) относительно которого налоксон является антагонистом его применяемого коли­чества длительности и способа введения.

Альтернативно препарат можно применять как внутривенную инфузию. Продолжительность действия некоторых опиоидов больше продолжительности действия налоксона введенного внутривенно болюсно. Поэтому если угнетение дыхательного центра вызвано такими веществами или есть подозрение на это препарат следует применять в виде внутривенной инфузии. Скорость введения зависит от состояния пациента а также его реакции на внутривенную инъекцию и инфузию. Следует рассмотреть возможность непрерывной внутривенной инфузии и при необходимости применить меры для поддержания дыхания.

Начальная доза раствора для инъекций Налоксон составляет 001 – 002 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течении 2-3 мин до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительно дозы можно назначать с интервалом 1 -2 ч в зависи­мости от реакции пациента дозы и длительности действия применяемых опиа­тов.

Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков.

Обычная доза – 001 мг на 1 кг массы тела внутривенно. Если при применении этой дозы дыхательная функция не восстанавливается введение можно повторить через 2-3 мин. При невозможности внутривенного введения налоксон вводят внутримышечно или подкожно в начальной дозе 001 мг на 1 кг массы тела.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями или ко­торые получали кардиологические препараты препарат следует применять с осторожностью. Следует учитывать такие нежелательные эффекты как тахикар­дия и фибрилляция желудочков у послеоперационных больных во время назначе­ния Налоксона.

В качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость.

Начальная дозировка для взрослых – 04 -2 мг внутривенно. Необходимо ввести дважды с трехминутным интервалом. Если при введении налоксона в дозе 10 мг состояние пациента не улучшилось можно сделать вывод что угнетение дыха­тельного центра вызвано другими факторами или другими препаратами а не опиоидами.

Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии перед окончанием управляемого дыхания (послеоперационно препарат применяется только в случае введения опиоидных анальгетиков во время анестезии).

Обычная доза составляет 01-02 мг внутривенно что соответствует 00015-0003 мг на килограмм массы тел. Дозу следует титровать в соответствии с индивиду­альной реакцией пациента на введение препарата. Для сохранения адекватного обезболивания и оптимального восстановления дыхания налоксон необходимо вводить медленно по 01 мг. Следующие 01 мг вводится повторно спустя 2 мину­ты после первой инъекции. Дополнительное введение налоксона может быть необходимо в течение одного-двух раз в час в зависимости от реакции пациента и продолжительности действия введенных ранее опиоидов.

Для внутривенной инфузии раствор для инъекций Налоксон разводят 09 % рас­твором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы. Содержимое 5 ампул препа­рата (2мг) разводят в 500 мл в одном из перечисленных растворителей до получе­ния концентрации готового раствора 0004 мг/мл.

Перед применением необходимо проверить раствор (также и после разведения) на прозрачность.

Применяется только прозрачный бесцветный без видимых частичек раствор.

Побочные эффекты:

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: “очень часто” – (> 1/10) “часто” – (> 1/100 до 1/1000 до 1/1000 до

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь зуд крапивница ринит одышка отек Квинке) анафилактический шок.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение головная боль.

Нечасто: тремор повышение потоотделения.

Редко: дрожь судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой систем :

Часто: тахикардия гипотония гипертония.

Нечасто: аритмия брадикардия.

Очень редко: остановка сердца.

Неблагоприятные сердечно-сосудистые побочные реакции наиболее часто отмечались у пациентов в послеоперационном периоде которые страдают сер­дечно-сосудистыми заболеваниями или которые принимают другие препараты оказывающие влияние на сердечно-сосудистую систему.

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Очень редко: отек легких.

Со стороны пищеварительной систем :

Очень часто: тошнота.

Нечасто: диарея сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко: эритема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: послеоперационная боль.

Нечасто: раздражение сосудистой стенки (после внутривенного введения) местное раздражение и воспаление (после внутримышечного введения) усиление потоотделения.

При применении Налоксона в послеоперационном периоде в дозах пре­вышающих минимально необходимые возможно исчезновение анальгезии воз­буждение артериальная гипотензия или гипертензия желудочковая тахикардия фибрилляция желудочков отек легких.

Синдром “отмены” у пациентов с опиоидной зависимостью: боли неясной локализации диарея гипертермия ринорея чихание повышенная потливость тошнота рвота нервозность утомляемость раздражительность тремор спазмы в эпигастральной области тахикардия слабость. У новорожденных – судороги диарея гипертермия безудержный плач гиперрефлексия выраженная раздражи­тельность рвота.

Передозировка:

Случаев острой передозировки при применении раствора для инъекций Налоксон не отмечено. Введение внутривенно разовой дозы 10 мг не вызывает каких-либо побочных эффектов и/или изменений в лабораторных показателях. Применение препарата в послеоперационном периоде в высокой дозировке может привести к болевому синдрому в связи с прекращением действия опиодных.

Взаимодействие:

Налоксон устраняет анальгетическое действие опиоидных анальгетиков.

У пациентов с опиоидной зависимостью введение налоксона может вы­звать симптомы выраженной абстиненции (гипертонию нарушение сердечного ритма отек легких остановку сердца).

Препарат уменьшает эффекты бупренорфина и трамадола но действие его кратко­временное. Считается что этот эффект является результатом кривой “доза – эф­фект” бупренорфина с уменьшением анальгезии при высоких дозах.

При одновременном применении налоксона может уменьшать антигипертензивное действие клонидина.

При применении стандартных доз препарат не угнетает эффекты барбитуратов и транквилизаторов.

Информация о взаимодействии налоксона с алкоголем неоднозначна. У пациентов с мультиинтоксикацией в результате действия опиоидов и седативных средств или алкоголя в зависимости от причины интоксикации после введения Налоксо­на возможно более быстрое устранение некоторых эффектов интоксикации.

Несовместим с растворами лекарственных средств которые содержат бисульфи­ты. Фармацевтически совместим с 09 % раствором натрия хлорида 5% раствором глюкозы стерильной водой для инъекций.

Особые указания:

Продолжительность действия некоторых опиоидных анальгетиков может превы­шать длительность действия налоксона поэтому пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением в условиях позволяющих прово­дить искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия. Может применяться в качестве лекарственного средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. При применении необхо­димо осуществлять постоянный врачебный надзор за пациентом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата запрещается управлять любыми транспорт­ными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 04 мг/мл в ампулах по 1 мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы темного стекла (тип I ЕР).

5 ампул в пластиковый поддон.

2 пластиковых поддона (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “КОМПАНИЯ “ДЕКО” (ООО “КОМПАНИЯ “ДЕКО”), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Налоксон (Naloxone)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
раствор для инъекций0.4 мг/мл1 2 5 10 100 250 500 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций1 мл
налоксона гидрохлорид0,4 мг
вспомогательные вещества: хлористый натрий — 8,55 мг; вода для инъекций — до 1 мл

в ампулах по 1 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакологическое действие

Предотвращает, ослабляет или устраняет эффекты опиоидных агонистов. Восстанавливает дыхание, уменьшает седативное и эйфоризирующее действие, ослабляет гипотензию.

Фармакокинетика

При в/в введении эффект проявляется в течение первых 2 мин, при в/м и п/к — через несколько минут и продолжается 20–45 мин после в/в введения и 2,5–3 ч после в/м или п/к введения. T1/2 — около 1 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Показания препарата Налоксон

Острое отравление наркотическими анальгетиками: полными (морфин, промедол, фентанил) и частичными (бупренорфин) агонистами и агонистами-антагонистами (пентазоцин, буторфанол, налбуфин и др.); прекращение действия наркотических анальгетиков; восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков; диагностика опиоидной зависимости.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: дрожь, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, тахикардия, остановка сердца.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Прочие: усиление потоотделения.

Способ применения и дозы

В/в медленно (в течение 2–3 мин), в/м или п/к .

При отравлении опиоидными анальгетиками: начальная доза — 0,4 мг, при необходимости повторно с интервалами 3–5 мин до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания, максимальная доза — 10 мг; детям (начальная доза) — 0,005–0,01 мг/кг.

Для ускорения выхода из хирургического наркоза: 0,1–0,2 мг (1,5 –3 мкг/кг) каждые 2–3 мин до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного; детям — 0,001–0,002 мг/кг в/в , при отсутствии эффекта — повторно до 0,1 мг/кг каждые 2 мин до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в инъекции вводят в/м или п/к дробными дозами; у новорожденных в начальной дозе — 0,01 мг/кг.

При депрессии дыхания у новорожденных, вызванной введением наркотических анальгетиков во время родов: 0,1 мг/кг в/м , п/к или в/в , впоследствии возможно профилактическое введение в дозе — 0,2 мг (0,06 мг/кг) в/м .

С целью диагностики опиоидной наркомании: 0,8 мг в/в .

Меры предосторожности

Следует иметь в виду, что при использовании в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, может вызвать прекращение анальгезии, возбуждение, гипотензию или гипертензию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и отек легких. Учитывая, что длительность действия некоторых наркотических анальгетиков может превышать таковую налоксона, необходимо постоянное наблюдение за больным и создание условий, обеспечивающих проведение ИВЛ и других реанимационных мероприятий.

Условия хранения препарата Налоксон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Налоксон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Налоксон

Налоксон Инструкция по применению

Налоксон

Наименование производителя

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО

Московский эндокринный завод ,ФГУП

Польфа, Варшавский фармацевтический завод

Страна

Общее описание

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов

Форма выпуска и упаковка

упаковка 10 ампул

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций

Описание

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно мю-рецепторы, в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы и устраняет действие как эндогенных опиоидных пептидов, так и экзогенных опиоидных анальгетиков.

Введение Налоксона предотвращает, ослабляет или устраняет (в зависимости от дозы и времени введения) эффекты опиоидных анальгетиков, восстанавливает дыхание, уменьшает седативное действие и эйфорию, ослабляет гипотензивный эффект.

На психомиметические эффекты и дисфорию, вызванные опиоидными анальгетиками группы агонистов-антагонистов (пентазоцин, буторфанол), Налоксон выраженного действия не оказывает. Малоэффективен как антагонист трамадола. Полностью не устраняет эффекты бупренорфина.

Налоксон провоцирует синдром отмены у больных с опиоидной зависимостью. При в/в введении действие препарата начинается в течение первых 2 мин, при в/м и п/к введении – через несколько минут. Продолжительность действия составляет 20-45 мин после в/в введения и 2.5-3 ч после в/м или п/к введения.

Фармокинетика

Метаболизм и выведение

Налоксон биотрансформируется в печени с образованием глюкуронидов. T1/2 составляет около 1 ч. Выводится почками.

Особые условия

Продолжительность действия некоторых опиоидных анальгетиков может превышать длительность действия Налоксона, поэтому пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением и в условиях, позволяющих проводить ИВЛ и другие реанимационные мероприятия.

Налоксон неэффективен при угнетении дыхания, вызванном неопиоидными препаратами.

Препарат не вызывает развития привыкания и формирование лекарственной зависимости.

Состав

налоксона гидрохлорид 400 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Показания

* острое отравление опиоидными анальгетиками (морфин, промедол, фентанил) и другими препаратами, в механизме токсического действия которых имеется опиоидный компонент (метадон, пентазоцин, бупренорфин, буторфанол, налбуфин) в сочетании с другими реанимационными мероприятиями;

* в анестезиологии для прекращения действия морфиноподобных анальгетиков во время операции при особых обстоятельствах;

* для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков;

* в качестве диагностического средства у пациентов с подозрением на опиоидную зависимость (налоксоновая проба).

Способы применения

Побочные действия

Быстрое обратное развитие наркотического угнетения при использовании Налоксона может сопровождаться различными реакциями.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, остановка сердца.

Со стороны ЦНС: дрожь, судороги.

Прочие: усиление потоотделения.

При применении в терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, Налоксон обычно не вызывает побочных эффектов.

При использовании Налоксона в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, возможно исчезновение анальгезии и возбуждение, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция, отек легких.

Синдром отмены у пациентов с опиоидной зависимостью: боли неуточненной локализации, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, “гусиная кожа”, потливость, тошнота, рвота, усталость, тремор, спазмы в эпигастральной области; у новорожденных – судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, выраженная раздражительность, рвота.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанол, фентанил, пентазоцин, налбуфин, ремифентанил) и ускоряет появление синдрома отмены.

При одновременном применении Налоксон может уменьшать антигипертензивное действие клонидина.

Не совместим с растворами лекарственных средств, содержащих бисульфиты.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке препарата Налоксон отсутствуют.

Синонимы

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Купить Налоксон раствор для инъекций 0,4мг/1мл №10 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 6813

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *