Торизел ® (Torisel) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Произведено (растворитель):

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Торизел ®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета; приложенный растворитель – прозрачный или практически прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

1 мл
темсиролимус25 мг

Вспомогательные вещества: α-токоферол – 0.75 мг, этанол – 394.6 мг, лимонная кислота – 0.025 мг, пропиленгликоль – 503.325 мг.

Растворитель: полисорбат 80 – 400 мг, макрогол 400 – 427.73 мг, этанол – 199.09 мг.

1.2 мл (30 мг) – флаконы из прозрачного стекла (тип I) (1) в комплекте с растворителем (фл. 1.8 мл 1 шт.) – пачки картонные.

Показания препарата Торизел ®


Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
C64Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C85.7Другие уточненные типы неходжкинской лимфомы

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно.

Примерно за 30 мин до введения каждой дозы препарата Торизел ® пациентам следует назначить дифенгидрамин (в/в в дозе 25-50 мг) или другой антигистаминный препарат.

Распространенный почечно-клеточный рак

В/в капельно 25 мг в течение 30-60 мин 1 раз в неделю.

Лечение возможных нежелательных реакций может потребовать временного прекращения терапии и/или снижения дозы препарата Торизел ® на 5 мг/неделю. Для этого используют следующую схему: при уровне нейтрофилов 3 , тромбоцитов 3 , либо при развитии токсичности 3-4 степени по NCI CTCAE (общие критерии оценки токсичности нежелательных явлений) лечение препаратом Торизел ® следует приостановить. При снижении токсичности до 2 степени и ниже лечение препаратом Торизел ® может быть продолжено в меньшей дозе (при этом доза препарата не должна составлять менее 15 мг/нед).

Рецидивирующая и/или рефрактерная лимфома из клеток мантийной зоны

В/в капельно 175 мг в течение 30-60 мин 1 раз в неделю в течение 3 недель, затем по 75 мг в/в капельно в течение 30-60 мин также 1 раз в неделю.

Возникновение возможных побочных эффектов может потребовать временной отмены препарата и/или снижения дозы темсиролимуса. Дозу следует уменьшить по следующей схеме: если реакция развивается на фоне приема препарата в дозе 175 мг, то дозу следует уменьшить до 75 мг в неделю. После этого дозу можно будет уменьшать на 25 мг в неделю до минимальной – 25 мг в неделю.

Уровень снижения дозыНачальная доза 175 мгПоддерживающая доза 75 мг а
-175 мг50 мг
-250 мг25 мг

а В исследованиях пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны допускалось снижение дозы до второго уровня.

Коррекция дозы темсиролимуса в зависимости от абсолютного числа нейтрофилов (АЧН) и количества тромбоцитов

АЧНКоличество тромбоцитовДоза темсиролимуса
≥1.0×10 9 /л≥50×10 9 /л100% запланированной дозы
9 /л9 /лПриостановить а

а После восстановления АЧН до ≥1.0×10 9 /л (1000 клеток/мм 3 ) и количества тромбоцитов до ≥50×10 9 /л (50 000 клеток/мм 3 ), следует снизить дозу до следующей по очереди в соответствии с рекомендациями выше. Если значения АЧН и количество тромбоцитов не удается поддерживать на уровне ≥1.0×10 9 /л и ≥50×10 9 /л, соответственно, то следует еще раз снизить дозу препарата до следующей, рекомендованной выше после восстановления АЧН и количества тромбоцитов до уровня ≥1.0×10 9 /л и ≥50×10 9 /л, соответственно.

Лечение препаратом Торизел ® следует продолжать до тех пор, пока подтверждается клиническая эффективность, или пока не регистрируется недопустимая токсичность.

Опыт применения препарата у детей ограничен. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

При необходимости применения препарата Торизел ® у пациентов с нарушением функции печени легкой степени (концентрация билирубина превышает верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, или активность АСТ (АСТ) выше верхней границы нормы, а концентрация билирубина не превышает верхнюю границу нормы) препарат Торизел ® следует применять с осторожностью. Применение препарата Торизел ® противопоказано у пациентов с концентрацией билирубина в плазме крови, превышающей верхнюю границу нормы в 1.5 раза и более.

Коррекция дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется.

Инструкция по приготовлению раствора для в/в введения

Приготовление всех растворов препарата Торизел ® следует производить в помещении, защищенном от попадания прямых солнечных лучей.

а) Приготовление исходного раствора

Для приготовления раствора для инъекций для пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны понадобится несколько флаконов с препаратом для каждой дозы более 25 мг. В данном случае препарат в каждом флаконе следует разводить, следуя технике, описанной ниже.

Содержимое флакона с растворителем (1.8 мл) добавляют во флакон с концентратом (30 мг/1.2 мл). Флакон осторожно переворачивают (Не встряхивать!) до получения гомогенного раствора без пузырьков воздуха. Раствор должен быть прозрачным или слегка мутноватым, бесцветным, светло-желтым или желтым, свободным от видимых механических включений. Концентрация темсиролимуса в полученном растворе составляет 10 мг/мл. Полученный исходный раствор следует использовать для приготовления раствора для инфузий.

Приготовленный исходный раствор сохраняет стабильность в течение 24 ч при условии хранения при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.

б) Приготовление раствора для инфузий

2.5 мл исходного раствора препарата Торизел ® (содержит 25 мг темсиролимуса) прибавляют к 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Для пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны, необходимое количество препарата набирают из флаконов в один шприц и добавляют в инфузионный раствор – 250 мл 0.9% натрия хлорида для инъекций.

Полученный инфузионный раствор следует перемешать, переворачивая пластиковый контейнер для инфузий или флакон, избегая чрезмерного встряхивания, т.к. это может вызвать образование пузырьков. Полученный раствор следует использовать в течение 6 ч (включая время инфузии, составляющее 30-60 мин). Для проведения инфузии предпочтительно использование инфузионного насоса для обеспечения точного поступления лекарственного средства.

Раствор для инфузий перед введением необходимо внимательно осмотреть: при наличии посторонних включений раствор следует уничтожить.

При приготовлении, хранении и введении препарата Торизел ® следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из поливинилхлорида: стекло, полиолефин, полиэтилен, – поскольку полисорбат-80, содержащийся в растворе препарата Торизел ® , может вызывать усиление экстракции диэтилгексафталата из поливинилхлорида.

Препарат Торизел ® рекомендуется вводить через систему со встроенным мембранным фильтром из полиэфирсульфона с размером пор не более 5 мкм для предотвращения попадания частиц большего размера. В случае отсутствия встроенного мембранного фильтра, следует использовать дополнительный фильтр, подсоединяющийся к концу трубки системы, расположенный до места попадания раствора в вену пациента. Можно использовать концевые фильтры с порами различных диаметров (от 0.2 мкм до 5 мкм). Не рекомендуется использовать одновременно концевой фильтр и фильтр, установленный внутри системы.

Побочное действие

В ходе клинических исследований отмечались следующие серьезные нежелательные явления, связь которых с терапией препаратом Торизел ® нельзя исключить: реакции гиперчувствительности и/или инфузионные реакции (включая нежелательные явления, представляющие угрозу для жизни и, в редких случаях, со смертельным исходом), гипергликемия и/или непереносимость глюкозы, инфекции, интерстициальные заболевания легких, гиперлипидемия, внутричерепное кровоизлияние, почечная недостаточность, перфорация кишечника и осложненное заживление ран, тромбоцитопения, нейтропения (включая фебрильную нейтропению), тромбоэмболия легочной артерии.

Наиболее частыми (как минимум в 20% случаев) нежелательными явлениями являются: анемия, тошнота, сыпь (в т.ч. зудящая сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, пустулезная сыпь), анорексия, отек (в т.ч. отек лица, периферический отек), астения, слабость, тромбоцитопения, диарея, повышение температуры тела, носовое кровотечение, воспаление слизистых оболочек, стоматит, рвота, гипергликемия, гиперхолестеринемия, извращение вкусовых ощущений, кожный зуд, кашель, инфекции, пневмония, одышка.

Развитие катаракты отмечено у некоторых больных, получавших комбинацию препарата Торизел ® и интерферона альфа.

Следующие побочные реакции выявлялись в ходе исследований при применении препарата Торизел ® у пациентов с почечно-клеточным раком, но не выявлялись у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны: анафилаксия, нарушение заживления ран, почечная недостаточность с летальным исходом, перикардиальный выпот (включая случаи, требующие вмешательства), судороги и тромбоэмболия легочной артерии.

Следующие побочные реакции выявлялись в ходе исследований при применении препарата Торизел ® у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны, но не выявлялись у пациентов с почечно-клеточным раком: тромбоцитопения и нейтропения (включая фебрильную нейтропению).

Развитие нежелательных реакций после введения темсиролимуса в дозе 175 мг в неделю у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны (таких как, инфекции или тромбоцитопения 3 или 4 степени тяжести), наблюдается чаще, чем у пациентов, получающих темсиролимус в дозе 75 мг в неделю при обычном режиме.

Нежелательные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей градацией: очень частые – более 1/10; частые – более 1/100, но менее 1/10; нечастые – более 1/1000, но менее 1/100.

Со стороны системы кроветворения: очень частые – тромбоцитопения**, нейтропения, анемия; частые – лейкопения**, лимфопения.

Со стороны нервной системы: очень частые – извращение вкусовых ощущений, бессонница, головная боль; частые – отсутствие вкусовых ощущений, сонливость, парестезия, головокружение, депрессия, тревога; нечастые – внутричерепное кровоизлияние, судороги.

Со стороны органа зрения: частые – конъюнктивит, нарушение слезоотделения; нечастые – кровоизлияние в глазное яблоко***.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – венозные тромбоэмболические осложнения (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, в некоторых случаях с летальным исходом), повышение АД, тромбофлебит; нечастые – перикардиальный выпот, включая тяжелые случаи нарушения гемодинамики, требующие вмешательства.

Со стороны дыхательной системы: очень частые – одышка, носовое кровотечение**, кашель, бронхит*, фарингит, ринит, синусит, фолликулит, пневмония (включая интерстициальную пневмонию); частые – пневмонит, плевральный выпот (включая случаи с летальным исходом), инфекции верхних дыхательных путей, интерстициальные заболевания легких; нечастые – ларингит.

Со стороны пищеварительной системы: очень частые – боль в животе, тошнота, рвота, стоматит (включая афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки полости рта, глоссит, боль во рту), мукозит, диарея, анорексия, запор; частые – вздутие живота, гингивит, гастрит**, дисфагия, боль в области ротовой полости, кровотечение из ЖКТ (включая анальное, ректальное, геморроидальное кровотечение, кровотечение из губ, в ротовую полость, кровотечение из десен); нечастые – перфорация кишечника (имеется сообщение об одном летальном исходе).

Со стороны мочевыделительной системы: очень частые – инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), дизурия, гематурия, учащение мочеиспускания; частые – почечная недостаточность (включая случаи с летальным исходом).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень частые – сыпь (в т.ч. пятнисто-папулезная, пустулезная сыпь, экзема, зудящая сыпь, генерализованная сыпь, макулезная сыпь, папулезная сыпь), крапивница (включая генерализованную крапивницу), кожный зуд, акне, нарушение структуры ногтевой пластины, сухость кожи; частые – эксфолиативный дерматит, экхимозы***, петехии***.

Со стороны костно-мышечной системы: очень частые – боль в спине, артралгия; частые – миалгия (включая спазмы мышц нижних конечностей).

Со стороны иммунной системы: частые – аллергические реакции, реакции гиперчувствительности.

Нарушения метаболизма и питания: очень частые – гипокалиемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия, снижение аппетита; частые – гипофосфатемия, сахарный диабет, дегидратация, гипокальциемия.

Лабораторные показатели: очень частые – повышение концентрации креатинина в плазме крови; частые – повышение активности АСТ и АЛТ (АЛТ).

Прочие: очень частые – боль в грудной клетке, отеки (включая генерализованные отеки, периферические отеки, отек лица, отек мошонки, отек гениталий), повышение температуры тела, слабость, астения (имеется сообщение об одном летальном исходе), присоединение вторичных бактериальных или вирусных инфекций (в т.ч. целлюлит, опоясывающий герпес, герпес слизистой оболочки ротовой полости, герпес глаз, простой герпес, абсцесс, грипп, раневые инфекции (включая послеоперационные раны)); частые – замедленное заживление ран, озноб, сепсис* (включая септический шок), кандидоз кожи и слизистых оболочек, грибковые инфекции/грибковый дерматит, боль различной локализации.

* нежелательные реакции 3 и более степени в соответствии с критериями оценки степени тяжести наиболее частых нежелательных явлений Национального института рака США (NCI Common Terminology Criteriafor Adverse Events) наблюдались в большинстве случаев в ходе клинических исследований применения темсиролимуса для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны.

** нежелательные реакции всех степеней в соответствии с критериями оценки степени тяжести наиболее частых нежелательных явлений Национального института рака США (NCI Common Terminology Criteriafor Adverse Events) наблюдались в большинстве случаев в ходе клинических исследований применения темсиролимуса для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны.

*** все нежелательные реакции 1 и 2 степени в соответствии с критериями оценки степени тяжести наиболее частых нежелательных явлений Национального института рака США (NCI Common Terminology Criteriafor Adverse Events) наблюдались в ходе клинических исследований применения темсиролимуса для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны.

В ходе постмаркетинговых исследований применения препарата Торизел ® отмечались случаи развития синдрома Стивенса-Джонсона, рабдомиолиза, реакций по типу ангионевротического отека, пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci.

Противопоказания к применению

Условия хранения препарата Торизел ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Торизел

Вайет Ледерле С.п.А., Италия

Аналоги Торизел

Инструкция по применению Торизел

Состав

Активное вещество: темсиролимус 25 мг

Показания к применению Торизел

Распространенный почечно-клеточный рак в качестве терапии первой линии.

Противопоказания к применению Торизел

Рекомендации по применению

В/в, капельно 25 мг в течение 30–60 мин 1 раз в неделю.

Примерно за 30 мин до введения каждой дозы препарата Торизел пациентам следует назначить дифенгидрамин (в/в в дозе 25–50 мг) или другой антигистаминный препарат.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока подтверждается клиническая эффективность или пока не регистрируется недопустимая токсичность.

Не требуется изменения дозы препарата в зависимости от пола или возраста.

Лечение возможных нежелательных реакций может потребовать временного прекращения терапии и/или снижения дозы препарата Торизел. Если перерыв в лечении не приводит к купированию нежелательной реакции, доза темсиролимуса должна быть уменьшена на 5 мг/нед.

Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется изменять дозу препарата.

Почечная недостаточность. Нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность. Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с легкой или среднетяжелой печеночной недостаточностью. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью и исходным количеством тромбоцитов ≥100·10 9 /л доза препарата Торизел не должна превышать 10 мг 1 раз в неделю. Для определения оптимальной дозы у пациентов после трансплантации печени было недостаточно данных.

Инструкции по приготовлению раствора для в/в введения

Приготовление всех растворов препарата Торизел следует производить в помещении, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и чрезмерного света.

Приготовление исходного раствора. Все содержимое флакона с растворителем (1,8 мл) следует добавить во флакон с концентратом (30 мг/1,2 мл). Флакон следует осторожно перевернуть (не встряхивать!), до получения гомогенного раствора без пузырьков воздуха. Раствор должен быть прозрачным или слегка мутноватым, бесцветным, светло-желтым или желтым, свободным от видимых механических включений. Концентрация темсиролимуса в полученном растворе составляет 10 мг/1 мл. Полученный исходный раствор должен использоваться для приготовления раствора для инфузии. Приготовленный исходный раствор сохраняет стабильность в течение 24 ч при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Приготовление раствора для инфузии. Необходимый объем исходного раствора препарата Торизел, а именно 2,5 мл (25 мг темсиролимуса), следует добавить к 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный инфузионный раствор следует перемешать, переворачивая пластиковый контейнер для инфузий или флакон, избегая чрезмерного встряхивания, т.к. это может вызвать образование пузырьков. Полученный раствор следует использовать в течение 6 ч (включая время инфузии 30–60 мин). Предпочтительнее использовать инфузионный насос для обеспечения точного поступления ЛС.

Раствор для инфузии перед введением необходимо осмотреть, при наличии посторонних включений раствор следует уничтожить.

При приготовлении, хранении и введении препарата Торизел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ (стекло, полиолефин, полиэтилен). Полисорбат 80, содержащийся в разведенном растворе, может вызывать выделение ДЭГФ из ПВХ-контейнеров. Препарат Торизел рекомендуется вводить через систему со встроенным мембранным фильтром из полиэфирсульфона (размер пор не более 5 микрон) для предотвращения попадания частиц большего размера.

Фармакологическое действие

Торизел оказывает ингибирующее протеинтирозинкиназу, противоопухолевое действие.

Побочные действия Торизел

Со стороны системы кроветворения: очень часто — тромбоцитопения, анемия; часто — лейкопения, нейтропения, лимфопения.

Со стороны нервной системы: очень часто — извращение вкусовых ощущений; часто — отсутствие вкусовых ощущений; редко — внутричерепное кровоизлияние.

Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит, нарушения слезоотделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — венозная тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), повышение АД, тромбофлебит; редко — перикардиальный выпот, включая тяжелые случаи нарушения гемодинамики, требующие оперативного вмешательства.

Со стороны органов дыхания: очень часто — одышка, носовое кровотечение, кашель; часто — пневмонит, плевральный выпот.

Со стороны органов ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, рвота, стоматит, мукозит, диарея, анорексия; часто — вздутие живота, боль во рту, гингивит; редко — перфорация кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — почечная недостаточность.

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — сыпь (в т.ч. пятнисто-папулезная, пустулезная сыпь), кожный зуд, акне, нарушения ногтевых пластинок, сухость кожи; часто — эксфолиативный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боль в спине, артралгия.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны метаболизма: очень часто — гипокалиемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия; часто — гипофосфатемия.

Изменения со стороны лабораторных показателей: очень часто — повышение концентрации креатинина в крови; повышение активности АСТ и АЛТ.

Прочие: очень часто — боль в грудной клетке, периферические отеки, отек лица, повышение температуры тела, астения, присоединение вторичных бактериальных или вирусных инфекций; часто — замедленное заживление ран.

Особые указания

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими ЛС, исключая 0,9% раствор натрия хлорида.

В связи с опасностью выпадения осадка концентрат Торизела не следует добавлять непосредственно к водным растворам для инфузии, а следует предварительно разбавить прилагаемым растворителем!

Препарат Торизел содержит полисорбат 80, который в растворе повышает скорость вымывания диэтилгексафталата (ДЭГФ) из поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров. Рекомендуется учитывать это при подготовке и введении препарата Торизел после восстановления и разведения препарата.

Препараты, индуцирующие метаболизм изоферментов цитохрома CYP3A

Совместное применение с рифампицином, потенциальным индуктором изоферментов цитохрома 3А4/5, существенно не влияло на Сmах темсиролимуса и AUC после в/в введения, но уменьшало Сmах сиролимуса на 65% и AUC на 56%, по сравнению с монотерапией препаратом Торизел. Таким образом, следует избегать сопутствующего применения препаратов, которые потенциально индуцируют метаболизм изоферментов цитохрома 3А4/5, например таких как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифабутин, рифапентин и препараты зверобоя продырявленного.

Препараты, ингибирующие метаболизм изоферментов цитохрома CYP3A

Совместное применение препарата Торизел в дозе 5 мг с кетоконазолом, мощным ингибитором изоферментов цитохрома 3А4 (CYP3A4), существенно не влияет на Сmах темсиролимуса или AUC; однако AUC сиролимуса увеличивается примерно в 3 раза, а суммарная AUC (темсиролимус + сиролимус) повышается примерно в 2 раза по сравнению с монотерапией препаратом Торизел. Не определено влияние на концентрацию несвязанного сиролимуса, но предполагается, что оно больше, чем воздействие на концентрацию в цельной крови, в связи с насыщенной связью с эритроцитами. Эффект может быть более заметным при введении препарата Торизел в дозе 25 мг. ЛС, которые являются мощными ингибиторами активности CYP3A4, например ингибиторы протеаз (в т.ч. индинавир, нелфинавир, ритонавир), противогрибковые препараты (в т.ч. итраконазол, кетоконазол, вориконазол), макролидные антибиотики (в т.ч. кларитромицин, эритромицин), БКК (в т.ч. дилтиазем, верапамил), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (апрепитант), циметидин, флувоксамин, нефазодон и грейпфрутовый сок увеличивают концентрации сиролимуса в крови. Следует избегать сопутствующего применения препарата Торизел с препаратами, способными значительно ингибировать CYP3A4. С осторожностью следует применять препарат Торизел в сочетании с умеренными ингибиторами CYP3A4.

При одновременном применении не влияет на концентрацию дезипрамина, субстрата CYP2D6. При совместном применении с препаратами, метаболизирующимися посредством CYP2D6, не ожидается значимого клинического воздействия.

Возможно, что совместное применение темсиролимуса с амфифильными препаратами, такими как амиодарон или статины, может повысить риск развития амфифильной токсичности в отношении легких.

Передозировка

Специфические рекомендации при передозировке в/в введенного препарата Торизел отсутствуют. Применение препарата у пациентов с почечно-клеточной карциномой после повторного в/в введения темсиролимуса в дозе 220 мг/м2 не сопровождалось нежелательными явлениями.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности: 3 года.

Описание противоопухолевого препарата Торизел: отзывы и стоимость

Торизел — это препарат, который угнетает фермент протеинтирозинкиназу, тем самым уменьшая размер и рост атипичных клеток.

Выпускается во флаконах с концентратом и специальным растворителем: флакон с действующим веществом имеет объем 4 мл, флакон растворителя – 3 мл. В одной картонной упаковке содержится один флакон с веществом и один с растворителем.

Состав

В состав Торизела входит темсиролимус в количестве 25 мг., как вспомогательные вещества используются L-токоферол, кислота лимонная, пропиленгликоль и этанол.

В составе растворителя присутствуют этанол, макрогол и полисорбат. Взвесь действующего вещества во флаконе представлена желтоватым раствором, а растворитель – прозрачной жидкостью.

Производитель

Фармацевтическая компания в Австрии WYETH WHITEHALL EXPORT.

Показания к применению

Показан прием Торизела при развитии почечно-клеточной карциномы распространенного характера.

Противопоказания

Категорически запрещается принимать препарат беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, при наличии повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Не желательно использовать Торизел для терапии пациентов с почечной или печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Противопоказан прием препарата детям, не достигшим 18 лет.

Механизм действия

Попадая в организм человека темсиролимус соединяется с белками, специфическими для каждой клетки, которые, в свою очередь, тормозят активность действия mTOR-киназы.

Существуют такие факторы в клеточной среде организма, которые отвечают за рост и развитие, деление патологических клеток при отсутствии кислорода (в состоянии гипоксии).

За счет угнетения mTOR-киназы происходит снижение активности факторов ангиогенеза (роста сосудов) в условиях гипоксии клеток. Так происходит угнетение роста опухолевого процесса (не формируются новые кровеносные сосуды, питающие опухоль).

Инструкция по применению Торизела

Для лечения почечно-клеточной карциномы необходимо вводить препарат Торизел по 25 мг путем внутривенных капельных инфузий один раз в неделю.

Продолжается курс терапии обычно до момента появления первых токсических признаков в организме или до момента достижения желаемого эффекта и угнетения роста опухоли.

Дозировка не зависит от степени прогрессирования печеночной или почечной недостаточности.

Параллельно с Торизелом всегда должен назначаться какой-либо антигистаминный препарат. Его следует вводить за 30-40 минут до начала инфузии Торизела.

При появлении признаков передозировки и интоксикации организма человека препаратом темсиролимуса необходимо прервать курс на некоторое время. В случае если интоксикационный синдром не проходит – снижать дозу Торизела до 20 мг в неделю.

Для того, чтобы приготовить раствор для капельного вливания нужно сначала весь объем данного в упаковке растворителя аккуратно ввести во флакон с действующим веществом, осторожно перевернуть флакон до полного его растворения.

Попадание прямых лучей солнечного света может спровоцировать разрушение микроэлементов лекарства, поэтому манипуляцию нужно проводить в затемненной комнате. Полученный раствор может храниться не дольше, чем 24 часа при комнатной температуре окружающего воздуха.

Непосредственно перед введением препарата пациенту медицинская сестра должна добавить в физиологический раствор (объемом 200 мл) данный концентрат и аккуратно перемешать.

Одна инфузия должна длиться от 30 минут до 1 часа, в зависимости от реакции организма пациента на препарат. Если приготовленный раствор не использовали в течение 6 часов, тогда он становится негодным для использования.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимися патологическими реакциями при инфузии лекарства Торизел являются приступы тошноты и рвоты, потеря аппетита и рвота сразу после приема пищи, отвращение к еде, отеки конечностей и лица, элементы сыпи на коже по всему телу, снижение числа эритроцитов в крови (анемия).

Со стороны других систем и органов встречаются такие побочные реакции:

Передозировка

Симптоматика, развивающаяся при передозировке препарата Торизел не изучалась, рекомендации не были даны. При введении достаточно больших доз препарата за один сеанс никаких неблагоприятных клинических синдромов не возникало.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать препарат Торизел людям, страдающим сахарным диабетом, необходимо тщательно следить в процессе терапии за уровнем сахара крови пациента (он может значительно повышаться).

Препарат увеличивает содержание холестерина в крови, поэтому параллельно с Торизелом назначаются гиполипидемические лекарственные средства.

Особого внимания требуют пациенты, принимающие антикоагулянты, так как возрастает риск развития кровоизлияния в вещество головного мозга.

При параллельном использовании Торизела и интерферона–альфа часто развиваются изменения глазного дна – катаракта.

Значительно снижается иммунная функция организма, в связи с этим не рекомендуется в период противоопухолевой терапии использовать живые вакцины.

Совместимость

Препарат Торизел не рекомендуется сразу разводить водой для инъекций (только специальным раствором), так как может произойти кристаллизация вещества и выпадение осадка.

В качестве раствора нужно использовать только физиологический раствор, никакие другие.

Препараты Рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, которые оказывают стимулирующее влияние на обмен ферментов цитохрома не рекомендуют использовать одновременно с Торизелом, так как возможно снижение максимальной концентрации темсиролимуса в крови.

Также к применению темсиролимуса вместе с ингибиторами ферментов цитохрома стоит отнестись с осторожностью, так как они, как и стимуляторы изменяют концентрацию в крови данного препарата.

Отзывы

Олег, 56 лет:

Три года назад был установлен диагноз почечно-клеточная карцинома, после лечения препаратом Торизел в течение 1 года состояние значительно улучшилось, рост опухоли прекратился. Доволен результатом, несмотря на некоторые побочные эффекты!

Татьяна, 48 лет:

Лечилась Торизелом около 7 месяцев, потеряла практически полностью зрение, так как принимала вместе и препараты интерферона, также было чувство отвращения к любой пище, похудела на 28 килограмм.

Цена на Торизел

В Москве на сегодняшний день цена на препарат Торизел составляет 68729.00 рублей.

Аналоги

Аналогами Торизела являются Нексавар и Авастин.

Условия отпуска из аптек

Отпускается препарат Торизел только по выписанному врачом рецепту.

Условия хранения и срок годности

Допустимый срок использования растворителя составляет 3 года, препарат в комплекте имеет срок годности 2 года.

Торизел Torisel 30MG/1.2ML

Где купить Торизел Torisel 30MG/1.2ML

Торизел — это препарат, который угнетает фермент протеинтирозинкиназу, тем самым уменьшая размер и рост атипичных клеток.

Показания к применению

Показан прием Торизела при развитии почечно-клеточной карциномы распространенного характера.

Выпускается во флаконах с концентратом и специальным растворителем: флакон с действующим веществом имеет объем 4 мл, флакон растворителя – 3 мл. В одной картонной упаковке содержится один флакон с веществом и один с растворителем.

Состав

В состав Торизела входит темсиролимус в количестве 25 мг., как вспомогательные вещества используются L-токоферол, кислота лимонная, пропиленгликоль и этанол.

В составе растворителя присутствуют этанол, макрогол и полисорбат. Взвесь действующего вещества во флаконе представлена желтоватым раствором, а растворитель – прозрачной жидкостью.

Фармакологическое действие

Попадая в организм человека темсиролимус соединяется с белками, специфическими для каждой клетки, которые, в свою очередь, тормозят активность действия mTOR-киназы.

Данный фермент влияет на рост и деление опухолевых клеток, таким образом, путем его угнетения происходит торможение развития атипичных клеток в определенной фазе. Темсиролимус способствует угнетению образования клеточных белков, которые отвечают за регуляцию клеточного цикла.

Существуют такие факторы в клеточной среде организма, которые отвечают за рост и развитие, деление патологических клеток при отсутствии кислорода (в состоянии гипоксии).

За счет угнетения mTOR-киназы происходит снижение активности факторов ангиогенеза (роста сосудов) в условиях гипоксии клеток. Так происходит угнетение роста опухолевого процесса (не формируются новые кровеносные сосуды, питающие опухоль).

Курс терапии продолжается обычно до момента появления первых токсических признаков в организме или до момента достижения желаемого эффекта и угнетения роста опухоли.

Дозировка не зависит от степени прогрессирования печеночной или почечной недостаточности.

Параллельно с Торизелом всегда должен назначаться какой-либо антигистаминный препарат.

При появлении признаков передозировки и интоксикации организма человека препаратом темсиролимуса необходимо прервать курс на некоторое время. В случае если интоксикационный синдром не проходит – снижать дозу Торизела.

Противопоказания

Категорически запрещается принимать препарат беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, при наличии повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Нежелательно использовать Торизел для терапии пациентов с почечной или печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Противопоказан прием препарата детям, не достигшим 18 лет.

Специальные указания

Лечение препаратом Торизел необходимо проводить под наблюдением врача-онколога.

У пациентов пожилого возраста повышена вероятность развития ряда нежелательных реакций, в т.ч. отека лица и пневмонии.

Применение препарата Торизел сопровождалось ухудшением заживления ран, поэтому его следует использовать с осторожностью в постоперационном периоде.

Препарат Торизел, как и другие иммунодепрессанты, может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. На фоне лечения препаратом следует избегать применения живых вакцин.

Препарат Торизел содержит 35 об.% этанола, т.е. до 693,5 мг на дозу, что эквивалентно 17,6 мл пива или 7,3 мл вина на дозу. Это может представлять угрозу для людей, страдающих алкоголизмом. Этот факт также следует учитывать при лечении больных из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не проводилось исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими ЛС, исключая 0,9% раствор натрия хлорида.

Передозировка

Специфические рекомендации при передозировке внутривенного введенного препарата Торизел отсутствуют. Применение препарата у пациентов с почечно-клеточной карциномой после повторного внутривенного введения темсиролимуса в дозе 220 мг/м2не сопровождалось нежелательными явлениями.

Побочные действия

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года; 3 года — растворитель; 2 года — комплект; после приготовления смеси — 24 часа.

Вертеброгенная торакалгия – симптомы и лечение

Что такое вертеброгенная торакалгия? Причины возникновения, диагностику и методы лечения разберем в статье доктора Новиков Ю. О., остеопата со стажем в 40 лет.

Определение болезни. Причины заболевания

Вертеброгенная торакалгия (ВТ) — это болевой синдром, возникающий вследствие дистрофических поражений грудного отдела позвоночного столба. Обычно она обусловлена поражением рёберно-позвоночных и рёберно-поперечных суставов и их капсул.

Многие авторы считают, что боль в спине возникает не только вследствие дистрофических изменений позвоночника (чаще всего остеохондроза и спондилоартроза), но и миофасциальной патологии (нарушения работы мышечного аппарата). [2] [4] [10] [11]

Рассматривая ВТ как возникающий хронический алгический (болевой) синдром вследствие дистрофических поражений позвоночника, исследователи установили, что на развитие и течение заболевания оказывают влияние множество факторов, которые при дальнейшем прогрессировании теряют свою специфичность. [1]

Спровоцировать возникновение ВТ могут следующие факторы:

Симптомы вертеброгенной торакалгии

Для ВТ характерна глубинная мозжащая (тупая и ноющая) боль приступообразного или постоянного характера с тягостной эмоциональной окраской. Зачастую ограничены и болезненны ротационные (вращательные, круговые) движения в грудном отделе позвоночника. Боль может возникать не только при движениях, но и во время дыхания. Чаще всего она бывает односторонней, однако может распространиться и на обе части грудной клетки (опоясывающая боль). Усиливается при неумеренных физических нагрузках и переохлаждении.

Также при ВТ отмечается искривление позвоночника: уплощение или усиление кифоза, сколиоз. Тонус паравертебральных мышц более повышен на выпуклой стороне сколиоза.

При кинестетическом исследовании выявляются болезненные участки, преимущественно в проекции трапециевидной мышцы спины, а также мышцы, поднимающей лопатку, большой и малой грудной, передней зубчатой, межрёберных и широчайшей мышцы. Болевые точки также определяются в проекции грудино-ребёрных и грудино-ключичных сочленений, грудины и мечевидного отростка.

Функциональные блокады или ограничение движения грудных ПДС (позвоночно-двигательных сегментов) практически всегда соответствуют локальной боли и сопровождаются блокадой рёбер. Блокады в ключевых зонах (цервико-торакальном и торако-люмбальном переходах) сопровождаются более массивной симптоматикой с включением сопряжённых отделов позвоночника.

Корешковые синдромы грудного остеохондроза встречаются достаточно редко и сопровождаются интенсивными жгучими опоясывающими болями. [12]

Патогенез вертеброгенной торакалгии

В основе патогенеза дистрофических заболеваний позвоночника лежат:

В патогенезе заболевания первично страдает межпозвонковый диск и капсулы дугоотростчатых суставов. Позже в процесс вовлекаются опорно-двигательная, нервная и мышечная системы.

Развитие выраженных клинических проявлений (манифестация) заболевания обусловлена ирритацией рецепторов синувертебрального нерва, приводящей к появлению вертебрального и экстравертебральных синдромов грудного отдела позвоночника.

Прогрессирование дистрофического процесса в межпозвонковых дисках и дугоотростчатых суставах приводит к:

Воспалительный процесс в последующем сменяется на пролиферативный (процесс разрастания ткани), что ведёт к вовлечению в процесс окружающих тканей и нервно-сосудистых образований, способствующих проявлению неврологических синдромов дистрофического поражения позвоночника. [1] [8]

Классификация и стадии развития вертеброгенной торакалгии

При болях в грудной клетке важно различать:

Одна из последних систематизаций спондилогенных заболеваний нервной системы предложена В. Ф. Кузнецовым (2004 год) [5] , в которой представлены неврологические синдромы и основные заболевания позвоночного столба. Ниже приведены выдержки из классификации, касающиеся поражений на грудном уровне.

Вертеброгенные неврологические синдромы:

Осложнения вертеброгенной торакалгии

Рефлекторные синдромы ВТ отличаются большим разнообразием. Их определённая метамерная зависимость (связь участка тела с определённым сегментом спинного мозга или нервом) обусловлена поражением межпозвонковых дисков. Однако корешковый компрессионный синдром является весьма редким синдромом ВТ.

Учитывая, что заболевание характеризуется прогредиентным течением (то есть непрерывно-прогрессивным усилением симптомов), хронический болевой синдром весьма существенно влияет на работоспособность, появляется утомляемость, снижается внимание при выполнении работы, часто возникает раздражительность и плаксивость.

Характерно нарушение сна, в виде бессонницы и прерывистости, что вызвано относительной иммобилизацией грудного отдела позвоночника. Пациент просыпается неотдохнувшим, разбитым, что также влияет на работоспособность.

Нередко возникают боли во внутренних органах — сердце или животе. Боли носят ломящий, ноющий характер, иногда острый, могут усиливаться при поворотах и сгибании корпуса.

Хроническое течение заболевания нередко приводит к различным вегетативным нарушениям, вплоть до панических атак.

Диагностика вертеброгенной торакалгии

Определяющим фактором при обследовании пациента является установление источника патологической болевой импульсации, что важно при проведении дифференциальной диагностики и назначении патогенетического лечения при ВТ.

Дифференциальная диагностика, как правило, проводится с заболеваниями лёгких, сердца и желудочно-кишечного тракта. [6]

Исследование функциональных нарушений опорно-двигательной системы при торакалгиях должно проводиться с использованием неврологических, нейроортопедических и мануальных методик, так как применение только клинического обследования значительно облегчает диагностику, сокращая диапазон возможных диагнозов ввиду разнообразия симптомокомплексов заболевания. [9]

Нейроортопедическое обследование представляет собой комплекс методик:

Для интерпретации данных комплексного нейроортопедического обследования необходим их перевод в сопоставимые единицы, что достигается при сравнении каждого исследуемого параметра с соответствующей нормой, причём их интегральный показатель отражает выраженность болезни и может применяться в качестве критерия оценки эффективности лечения.

При мануальном тестировании:

Затем выявленные биомеханические нарушения необходимо уточнить. Для этого проводится пальпация, исследование активных и пассивных движений, изометрические напряжения мышц, диагностика расслабленных и укороченных мышечных групп, а также суставной игры.

Рентгенологическое исследование играет ведущую роль в диагностике ВТ, позволяет:

Функциональная спондилография, проводимая при максимальном сгибании и разгибании, позволяет выявить стабильность ПДС, степень смещения позвонков по отношению друг к другу, состояние связочного аппарата.

Наиболее информативными нейровизуализационными методами диагностики ВТ являются компьютерная и магнитно-резонансная томография (КТ и МРТ):

Применение КТ и МРТ позволяет адекватно планировать тактику лечения, определять показания к нейрохирургическому лечению. [7]

Функциональное состояние сегментарного рефлекторного аппарата и периферических нервов определяют при помощи электронейромиографии. Стимуляционная электронейромиография способствует качественной оценке скорости проведения нервных импульсов по моторным и сенсорным волокнам периферических нервов, что весьма важно в топической диагностике при компрессионно-невральных синдромах.

При дифференциальной диагностике ВТ с соматическими заболеваниями и оценки адаптационных возможностей организма больного применяются:

Лечение вертеброгенной торакалгии

Консервативное лечение больных ВТ должно быть своевременным, комплексным, дифференцированным и учитывать:

Медикаментозная терапия ВТ включает в себя:

Одним из эффективных методов лечения является физиотерапия, так как этот метод воздействует на патогенез, активирует саногенетические реакции, отличается отсутствием аллергических реакций и побочных эффектов. Болевой синдром хорошо купируется при назначении:

УВЧ-терапия назначается в период острой и подострой стадии заболевания вследствие противовоспалительного и рассасывающего действия.

Парафино-озокеритовые аппликации эффективны при длительном хроническом процессе.

Бальнеотерапия также широко используется при ВТ вследствие своей саногенетической активации, улучшения крово- и лимфообращения, противовоспалительного действия.

Также достаточно широко используется ЛФК и массаж, которые показаны на всех стадиях заболевания для разгрузки и стабилизации позвоночника, укрепления мышц позвоночника и нормализации тонуса кровеносных и лимфососудов. [3]

Остеопатия также нашла достойное применение при лечении ВТ. Лечение предполагает миофасциальное расслабление, постизометрическую мышечную релаксацию и мышечно-энергетические техники.

Мышечно-энергетическая техника (МЭТ) — диагностический и лечебный способ устранения соматических нарушений, в основе которого лежит суставная биомеханика и нейромышечные рефлекторные механизмы. Нейромышечные механизмы включают изометрическое напряжение и постизометрическую релаксацию, реципрокное торможение, миотатический и антимиотатический рефлексы. Благодаря МЭТ:

Основа мышечно-фасциальный релиз (МФР, растяжения) — вязко-эластические свойства тканей, соматические и висцеральные рефлекторные мышечные механизмы, фасции и другие соединительные структуры, а также суставная биомеханика. МФР предполагает диагностику «точки входа» и выполнение трёх последовательных действий:

«Точка входа» (Point of Entry) определяется как зона или участок наибольшего ограничения подвижности тканей.

Прогноз. Профилактика

В связи с прогредиентным течением ВТ важным вопросом является осуществление первичной и вторичной профилактики.

Первичная профилактика заключается в сохранении правильного двигательного стереотипа, что достигается оптимальным выполнением трудовых операций, связанных с нагрузкой на позвоночный столб. Необходимо в процессе работы устраивать небольшие перерывы для проведения физических упражнений. Целесообразны занятия ЛФК в группе «Здоровье» и посещение бассейна.

С целью вторичной профилактики больных необходимо взять на диспансерный учёт, проводя противорецидивное лечение, коррекцию и закрепление оптимального динамического стереотипа при помощи остеопатии, ЛФК, гидрокинезотерапии, обучать пациентов приёмам аутомобилизации и аутопостизометрической релаксации.

Прогноз ВТ, как правило, благоприятный и во многом зависит от раннего выявления заболевания и профилактических мероприятий. Однако при развитии компрессионных корешковых или спинальных синдромов (миелопатии) на фоне стеноза позвоночного канала можно говорить о неблагоприятном прогнозе заболевания и необходимости наблюдения у нейрохирургов.

Торакалгия

Причины

Потенциально опасными для жизни причинами болей в груди могут быть следующие заболевания:

Другими причинами болей в груди, которые не являются непосредственно угрожающими жизни, являются следующее:

Причинами болей в груди могут также проблемы в опорно-двигательных структурах.

Симптомы

Боль в грудной клетке может быть как острой, так и тупой, могут быть ощущения жжения, покалывания. Боль может усиливаться при нагрузках или при глубоком вдохе, наклоне туловища, вниз в стороны. Боль может локализоваться как в правой, так и в левой половине грудной клетки. Боль также может идти по ходу ребер или под лопаткой, усиливаться при движении в плече. Существует ряд симптомов и признаков, которые называют «красными флажками» и наличие их требует экстренной госпитализации потому, что некоторые состояния могут быть угрожающими для жизни. Это следующие факторы:

Поэтому, боль в грудной клетке требует очень внимательного изучения симптоматики и нередко возникает необходимость в консультации специалистов разного профиля для постановки точного диагноза.

Диагностика

При наличии боли в грудной клетке, в первую очередь, необходимо исключить соматический и другой генез болей, связанный с необходимостью в оказании специализированной медицинской помощи. Если возникают подозрения на острую патологию (например, инфаркт миокарда или травмы), то пациента необходимо срочно госпитализировать. Осмотр пациента позволяет определить наличие болевых точек, высыпаний области спазма мышц и т.д.

Кроме изучения истории болезни и физикального обследования, для диагностики применяются инструментальные методы исследования.

Рентгенография позволяет диагностировать переломы ребер, позвонков, суставов. КТ необходимо в тех случаях, когда есть подозрения на патологию костных тканей или органов грудной клетки (например, опухоли).

МРТ наиболее информативно для диагностики изменений в мягких тканях позвоночника (дисках, связках, мышцах, межпозвонковых дисках, нервах).

Сцинтиграфия. Это метод обследования назначается только в тех случаях, когда необходимо исключить онкологический генез поражения особенно когда необходимо дифференцировать причину компрессионного перелома (вторичное поражение позвонка или остеопороз).

Денситометрия – этот метод исследования позволяет диагностировать остеопороз.

ЭНМГ позволяет определить нарушения проводимости по нервным волокнам и определить наличие компрессии нервных волокон (грыжа диска стеноз позвоночного канала).

Лабораторные исследования необходимы в тех случаях, когда необходимо исключить воспалительный процесс.

Лечение торакалгии

Лечение болей в грудной клетке зависит от причин заболевания (состояния). При наличии острых угрожающих жизни состояний пациент экстренно госпитализируется. При наличии соматических причин болей лечение проводится специалистами соответствующего профиля.

Лечение вертеброгенных болей в груди может использовать ряд методов лечения.

Медикаментозное лечение. Препараты НПВС достаточно широко применяются при различных болевых синдромах, в том числе и при вертеброгенной торакалгии. При наличии опоясывающего лишая возможно также применение противовирусных препаратов (например, ацикловир). Миорелаксанты (мидокалм, сирдалуд) применяются при наличии мышечного спазма. Возможно также применение местно мазей с содержанием НПВС.

Блокады. При выраженном болевом синдроме возможно проведение блокад с применением сочетания местного анестетика и стероида, что позволяет быстро снять как болевой синдром, так мышечный спазм.

Мануальная терапия. Современные мягкие техники мануальной терапии позволяют провести мобилизацию двигательных сегментов, снять мышечные блоки, ликвидировать подвывихи фасеточных суставов и таким образом уменьшить как болевые проявления, так и восстановить объем движений в позвоночнике.

Массаж. Лечебный массаж позволяет снять мышечный спазм, улучшить эластичность связочного аппарата, уменьшить болевые проявления.

Иглотерапия. Воздействие на биологически активные точки позволяет восстановить проводимость по нервным волокнам и уменьшить болевой синдром.

Физиотерапия. Существует достаточно много физиотерапевтических методик, которые эффективно используются при лечении вертеброгенных болей в груди (электрофорез, лазеротерапия, хивамат, криотерапия). Физиотерапия позволяет улучшить микроциркуляцию в тканях, уменьшить воспалительный процесс, улучшить регенерацию.

ЛФК. Дозированные физические нагрузки (как различные виды гимнастик, так и занятия на тренажерах) являются одним из основных методов лечения вертеброгенной торакалгии. ЛФК позволяет восстановить нормальную биомеханику движений, что не только снимет болевые проявления, но и приостановит развитие дегенеративных процессов.

Использование материалов допускается при указании активной гиперссылки на постоянную страницу статьи.

Торакалгия на фоне остеохондроза грудного отдела позвоночника

Остеохондроз – самая распространенная патология позвоночника, в различных формах выявляющаяся у 42% больных старше 40 лет. Заболевание характеризуется деструкцией и деформацией позвонков на фоне выраженных дистрофических изменений в межпозвоночных дисках – фиброзно-хрящевых пластинках, имеющих студенистую структуру и соединяющих соседние позвонки друг с другом, обеспечивая подвижность суставов позвоночника. При остеохондрозе происходит сжимание позвонков и разрушение межпозвоночных дисков, что сопровождается интенсивным болевым синдромом неврогенного характера, который называется торакалгия.

Торакалгия чаще всего возникает на фоне остеохондроза грудного отдела позвоночника и может иметь клинические проявления кардиалгического синдрома (боли в левой половине грудной клетки, не связанные с поражением сердечных артерий), а также болей, связанных с некротическими поражениями миокарда. Лечение торакалгии требует не только медикаментозной коррекции, но и изменения пищевых привычек, а также образа жизни больного. Большое значение в формировании благоприятного прогноза имеет лечебная физкультура, отказ от курения и употребления алкоголя, физиотерапевтическое лечение, которое проводится вне приступов обострения.

Если вы хотите более подробно узнать, что такое остеохондроз шейно-грудного отдела, а также рассмотреть его симптомы и методы лечения, вы можете прочитать статью об этом на нашем портале.

Что это такое: определение и патогенез

Торакалгия (межреберная невралгия) – это неврогенный болевой синдром, возникающий в результате компрессионного сжатия или раздражения нервов, находящихся в межреберном пространстве. Вызывать компрессию нервных окончаний в зоне их выхода из позвоночного столба могут не только грудные позвонки, но и связки, мышцы, сухожилия и другие ткани, находящиеся вокруг межреберных нервов. Основным провоцирующим механизмом в развитии торакалгии является остеохондроз грудного отдела: патология у пациентов с данным диагнозом выявляется в 50-60% случаев.

Способствовать возникновению болевого приступа может мышечный спазм (непроизвольное, судорожное сокращение мышц, сопровождающееся резкой болью), поэтому причиной торакалгии может быть работа в неудобном положении, длительное пребывание в одной позе, интенсивная физическая нагрузка. К факторам, повышающим риск развития межреберной невралгии, специалисты также относят следующие причины:

Причинами торакалгии у больных любого возраста могут быть и другие заболевания позвоночника, например, спондилит или опухоли позвоночника. Большое значение имеет проведение дифференциальной диагностики с заболеваниями сердца и желудка, так как данных патологиях характер, локализация и интенсивность болевого синдрома может быть аналогичной.

Обратите внимание! Основная группа пациентов с торакалгией, возникающей на фоне остеохондроза грудного отдела позвоночника, – это лица старше 40 лет. В детском подростковом возрасте распространенность патологии составляет менее 1,7%.

Признаки и клинические проявления

Приступ торакалгии во многих случаях имеет те же клинические проявления, что и боли, связанные заболеваниями сердца, поэтому важно знать признаки и симптомы патологии, а также основы оказания неотложной помощи. Основным симптомом торакалгии, осложненной остеохондрозом грудного отдела позвоночника, является интенсивная боль. Она может быть жгучей, колющей, режущей, кинжаловидной. Течение болевого приступа – всегда острое. Болезненные ощущения усиливаются при попытке изменить положение тела, вдохе, респираторных проявлениях (кашле и чихании), надавливании на определенные участки вдоль спины. Локализация болей – преимущественно в левой части грудной клетки, но нередко болевой синдром иррадиирует в область ключицы, лопаток, пояснично-крестцовую зону.

В стандартных случаях торакалгия при грудном остеохондрозе имеет следующие симптомы:

Появление подобных симптомов требует срочного проведения электрокардиограммы – измерения электрических полей, образующихся во время сердечных сокращений (ЭКГ). Это необходимо для исключения патологий сердца, так как во многих случаях симптоматика у торакалгии и стенокардии очень похожа. Чтобы больному и его родственникам было легче самостоятельно сориентироваться в дальнейших действиях, ниже приведена таблица с основами дифференциальной диагностики при появлении болезненных ощущений в области грудины.

Таблица. Дифференциальная диагностика торакалгии с заболеваниями сердца и желудка.

Клинический симптомПри торакалгииПри заболеваниях сердцаПри патологиях желудка
Длительность болевого приступаБоль сохраняется в течение длительного периода времени и не проходит после изменения положения тела. При отсутствии терапии продолжительность болевого приступа может составлять до 48 часов и больше.От 2 до 15 минут (по истечении этого времени появляются другие симптомы сердечной недостаточности).Приступообразная боль, возникающая или усиливающаяся после приема пищи (в течение 1 часа).
Связь с приемом нитроглицеринаНе проходит после применение нитроглицерина.Проходит в течение 5-10 минут после сублингвального применения нитроглицерина.В редких случаях возможно снижение интенсивности болевого синдрома после применения нитроглицерина, но в большинстве случаев препарат неэффективен.
Усиление боли при прощупывании грудной клеткиБоль усиливается.Интенсивность болезненных ощущений не меняется.Изменений в ощущениях не происходит.
Нарушение сердечного ритмаВозможно в редких случаях.Выраженная тахикардия или брадикардия.Практически не меняется.
Снижение или повышение артериального давленияОбычно не происходит.Выраженная гипертензия или гипотензия.Связь с артериальным и венозным давлением обычно отсутствует.

Важно! Понять, что неврогенные боли в грудной клетке связаны с остеохондрозом грудного отдела позвоночника, можно по специфическим признакам, например, хрусту в позвоночном столбе при движениях или усилению симптоматики при длительном нахождении в одном положении. Для диагностики патологии используется рентгенография, МРТ и денситометрия (метод определения плотности костной ткани и измерения уровня минералов в костных пластинках).

Медикаментозное лечение

Схема терапии при диагностированной торакалгии на фоне остеохондроза грудного отдела позвоночника подбирается индивидуально с учетом тяжести дистрофических изменений в межпозвоночных дисках, локализации и интенсивности болевого синдрома.

Миорелаксанты

Это препараты центрального действия (н-Холиноблокаторы), которые снижают тонус скелетных мышц и способствуют устранению мышечных спазмов. Наиболее эффективными в лечении различных невралгий считаются препараты на основе толперизона гидрохлорида. Они не имеют противопоказаний (за исключением миастении – аутоиммунной патологии, при которой у больного наблюдается патологически быстрая утомляемость поперечнополосатых мышц) и при необходимости могут использоваться для детей старше 3 лет.

Стандартная дозировка толперизона для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 50 мг 2-3 раза в день (после еды) с последующим увеличением суточной дозировки до 300-450 мг. Детям от 3 до 14 лет суточная доза составляет 2-5 мг/кг.

Препараты из группы миорелаксантов на основе толперизона:

Лечение торакалгии может дополняться препаратами, регулирующими нервно-мышечную передачу (Сирдалуд, Тизанил, Тизанидин).

Препараты данной группы необходимы для облегчения болей и купирования воспалительных процессов. Традиционные нестероидные противовоспалительные препараты на основе кеторолака и ибупрофена малоэффективны при выраженном болевом синдроме, поэтому в большинстве случаев специалисты рекомендуют использовать средства на основе нимесулида. Нимесулид обладает не только выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием, но и препятствует агрегации тромбоцитов. Препарат принимают в дозировке 100 мг 2 раза в день не дольше 7-10 дней подряд. Нимесулид может выпускаться под следующими торговыми названиями:

Детям применение нимесулида запрещено. При необходимости использования НПВС у детей и подростков младше 12 лет рекомендуется использовать препараты на основе ибупрофена или парацетамола.

Важно! Нимесулид имеет много противопоказаний (тяжелые заболевания сердца, печени и почек, нарушение свертываемости крови, цереброваскулярные кровотечения и т. д.), поэтому использовать его можно только после консультации с врачом.

Хондропротекторы

Это группа лекарств замедленного действия, по фармакологическим свойствам относящиеся к корректорам метаболизма хрящевой и костной ткани. К наиболее эффективным хондропротекторам относятся глюкозамин, хондроитин и гиалуроновая кислота. Гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли – гиалуроната натрия) является протезом синовиальной жидкости и обеспечивает смазку и увлажнение суставных поверхностей и их защиту от преждевременного стирания.

При выраженных болях в области грудной клетки, спровоцированных грудным остеохондрозом, показано применение комбинированных лекарств на основе глюкозамина и хондроитина (Хондроксид, Терафлекс, Дона).

Препараты гиалуроновой кислоты:

Важно! Гиалуроновая кислота для лечения любых патологий суставов применяется только в форме инъекций. Таблетки и капсулы с гиалуронатом натрия относятся к пищевым добавкам, а их эффективность клинически не доказана.

Терапия вне обострения

Чтобы свести к минимуму риск повторных рецидивов, лечение необходимо продолжать и после купирования острых симптомов. Выбор конкретного метода зависит от имеющихся заболеваний и подбирается индивидуально лечащим врачом.

Лечебная физкультура – обязательный компонент вспомогательной терапии торакалгии и заболеваний позвоночника. Она необходима для растяжения позвоночника и профилактики повторного защемления нервных корешков. Для укрепления костно-мышечного корсета полезны статические упражнения на вытягивания, занятия на спортивных кольцах и турнике.

Массаж

Массаж применяется на завершающем этапе восстановительной терапии. Делать его должен специалист, имеющий медицинское образование, так как неправильные действия могут усугубить ситуацию и ухудшить самочувствие больного. Для достижения стабильного результата требуется пройти 2-3 курса по 10 сеансов.

В качестве мер вспомогательной терапии применяется также физиотерапия (иглорефлексотерапия, электрофорез, ультразвук), грязелечение, мануальная терапия. В некоторых случаях врач может посоветовать применение рецептов народной медицины (настойка календулы, отвар лаврового листа) для уменьшения боли, но подобные методы не должны заменять основное лечение.

Видео — Остеохондроз грудного отдела

Остеохондроз – клиники в Москве

Выбирайте среди лучших клиник по отзывам и лучшей цене и записывайтесь на приём

Клиника восточной медицины «Саган Дали»

Читайте также:  Удаление ногтя на ноге при грибке: хирургический и лазерный метод, аптечные препараты, что предпринять после операции[Болезни ногтей]

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *