Цикло-Прогинова драже 21 шт.

Доставим в одну из 2205 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Цикло-Прогинова драже 21 шт.

Краткое описание

Климактерический синдром, атрофический вагинит, первичная яичниковая недостаточность, профилактика постклимактерического остеопороза.Взрослые, внутрь: эстрадиол, 2 мг, с 1-х по 21-е сутки, норгестрел, 500 мкг, с 12-х по 21-е сутки, перерыв 7 сут, затем цикл повторяют.

Фармакологическое действие

Цикло-Прогинова содержит эстроген – эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона – норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия. Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (прием только эстрогена в течение 11 дней, затем – комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл. На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении). Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного рсмоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня. ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин. ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов. Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузс при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой; — профилактика постменопаузального остеопороза; — нормализация нерегулярных менструальных циклов; — лечение первичной или вторичной аменореи.

Способ применения и дозировка

Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла). Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»). Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием. Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней – ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже). После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки. Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений. состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость. Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата. — беременность и лактация; — влагалищное кровотечение неясного происхождения; — подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы; — подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли; — опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные); — тяжелые заболевания печени; — острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт); — тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе; — выраженная гипертриглицеридемия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова. С осторожностью: Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: — артериальная гипертензия; — врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); — холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности; — эндометриоз; — миома матки; — сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Передозировка

Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приеме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Особые указания

Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»). При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения. Венозная тромбоэмболия В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой. Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным. Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение. Артериальная тромбоэмболия В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов. Рак эндометрия При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия. Рак молочной железы По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ. По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих. ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. Опухоль печени На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже – злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени. Желчнокаменная болезнь Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов. Другие состояния Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов – возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга. Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ, При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить. При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ. Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита. Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением. У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия. Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера. Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено. Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ. При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения. Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея. Медицинское обследование и консультирование Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования. Влияние на результаты лабораторных исследований Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.

Взаимодействие с другими препаратами

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы. Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата. В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола. Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания. Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине. Взаимодействие с алкоголем: Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях. Срок годности – 5 лет.

Цикло-Прогинова

Товары из категории – Гормональные препараты

Novo Nordisk [Ново Нордиск]

Haupt Pharma [Хаупт Фарма]

Здоровье – фармацевтическая компания

Инструкция по применению

Немного фактов

Медицинское средство Цикло -Прогинова представляет собой смесь веществ, скомбинированных для лечения симптомов возрастных гормональных изменений у женщин.

Общая информация

Выпуск Цикло-Прогиновы результат исследовательской деятельности всемирно известной компании Bayer. Разработкой медикаментов против гинекологических заболеваний занимается отделение Bayer Pharma. Кроме женского здоровья много внимания уделяется гематологическим, противораковым и другим препаратам.

Читайте также:  Свинка болезнь. Симптомы у взрослых, фото, последствия у мужчин, женщин, чем опасна. Признаки, как выглядит, передаётся. Лечение

Детальный состав и лекарственная форма

Положительное действие на половую систему женщины оказывается благодаря гормональной составляющей в тщательно подобранной дозировке.

Препарат обладает формой драже. В состав средства входят две разновидности пилюль, отличающихся содержанием активных веществ и цветом.

Первая разновидность представлена белыми драже, активная функция в которых выполняется эстрадиола валератом в количестве 2 мг.

В драже кремово-коричневого цвета, вместе с эстрадиолом валератом в аналогичной дозе используется 0,15 мг норгестрела.

Вспомогательные компоненты включают элементы, не влияющие на фармакологическую активность.

Для удобства пациентов, кроме указаний в инструкции по применению, пациенту предлагается ячеистая конвалюта с одиннадцатью белыми и десятью цветными драже, расположенными в порядке приема по календарной шкале. В одной упаковке содержится 1 блистер.

Фармакологические возможности

Антиклимактерическое действие Цикло-Прогиновы достигается, благодаря искусственной регуляции гормонального фона.

Эстрадиоловая составляющая, попадая в женское тело, трансформируется в эстрадиол, имеющий идентичное физиологичному гормону строение. С его помощью возобновляется контроль над эстрогензависимыми процессами:

Эстрадиол является участником регуляции гипоталамо-гипофизарно-овариальных связей. Вещество помогает избежать повышения хрупкости и уменьшения веса костей, принимая участие в формировании их структуры.

Норгестрел является усиленным синтетическим аналогом физиологичного прогестерона. Благодаря силе воздействия препарат позволяет подготовить эндометрий к периоду секреции. Гестаген тормозит процессы возбуждения и последующего сокращения миометрия, мышечного слоя маточных труб, а также отвечает за формирование концевых почек в грудных железах. С помощью воздействия на гипоталамус снижается секреция лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, что препятствует наступлению овуляции.

Показания к использованию

Принимать Цикло-Прогинова рекомендуется для коррекции некоторых заболеваний, связанных с нарушением нормальной гормональной секреции женского организма. . Основные показания к употреблению включают:

Не рекомендуется начинать применение без консультации гинеколога, отпускается по рецепту.

Способ применения и дозировка

Доза средства, необходимая для получения терапевтических результатов, составляет одно драже ежедневно, начиная с пятого дня менструального цикла. Следуя календарным отметкам на блистере вещество принимается до 25-ых суток, после чего следует сделать недельный перерыв. Драже рекомендуется употреблять утром или вечером после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Во время семидневного перерыва должно наступить кровотечение, имитирующее менструальное. При его отсутствии дальнейшее употребление возможно после установления врачом факта отсутствия беременности. Пропуск драже необходимо восполнить в ближайшие 12 часов для предупреждения несвоевременного кровотечения.

Противопоказания

Для применения Цикло-Прогиновы существует ряд запретов. Список противопоказаний состоит из:

Необходимо быть особенно внимательными при:

Побочные эффекты

В качестве побочных явлений могут возникать:

Передозировка

При значительном превышении рекомендованных доз возможно увеличение вероятности развития побочных эффектов.

Период беременности и лактации

Цикло-Прогинову запрещено употреблять при вынашивании и грудном вскармливании ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Средство уменьшает восприимчивость к глюкозе.

Одновременное употребление с барбитуратами и антиэпилептическими средствами ускоряют переработку эстрадиола.

Параллельное использование с некоторыми антибиотиками и фенилбутазоном уменьшает плазменную концентрацию вещества.

Злоупотребление алкоголем повышает количество циркулирующего эстрадиола.

Условия хранения

Инструкция советует ограничить доступ детей к средству, а также хранить его в темных, сухих местах с температурным режимом ниже 25С, не дольше 60 месяцев.

Аналоги

Структурным аналогом Цикло-Прогиновы является Климонорм.

Цикло-Прогинова

Цикло-Прогинова Инструкция по применению

Цикло-Прогинова

Наименование производителя

Байер Веймар Гмбх и Ко КГ

Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ

Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ/Байер Шеринг Фарма

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

21 – блистеры (1) – пачки картонные.

21 – блистеры (1) – пачки картонные.

Лекарственная форма

Драже двух видов.

Драже белого цвета (11 в блистере)

Драже светло-коричневого цвета (10 в блистере).

Драже двух видов.

Драже белого цвета (11 в блистере).

Драже светло-коричневого цвета (10 в блистере).

Описание

Комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Действие обусловлено входящими в состав препарата эстрогенным и гестагенным компонентами. Эстрогенный компонент – эстрадиол является веществом природного происхождения и после поступления в организм быстро превращается в эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками гормону и оказывает свойственные ему эффекты: активизирует пролиферацию эпителия органов репродуктивной системы, включая регенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков, углеводов и электролитов, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызывать и умеренно выраженные центральные эффекты. Он играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей. Др. компонентом является активный синтетический гестаген – норгестрел, превосходящий по силе действия природный гормон желтого тела прогестерон. Способствует переходу слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию, обладает незначительными андрогенными свойствами.

Особые условия

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Длительное лечение эстрадиолом в высоких дозах увеличивает риск развития рака молочной железы и рака эндометрия (зависит от продолжительности лечения и используемой дозы эстрогена). Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин со здоровой маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного образования матки. При назначении пациенткам с вторичной аменореей следует исключить наличие беременности, а также пролактинпродуцирующей опухоли гипофиза. В случае пропуска в приеме препарата в установленное время его необходимо принять в течение ближайших 12 ч, чтобы избежать появления межменструального кровотечения.

Состав

Драже белого цвета (11 в блистере):

эстрадиола валерат 2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк.

Состав оболочки: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк

Драже светло-коричневого цвета (10 в блистере).

эстрадиола валерат 2 мг

норгестрел 500 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк.

Состав оболочки: воск, глицерол 85%, кальция карбонат, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк, титана диоксид

эстрадиола валерат2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк.

Состав оболочки: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк.

эстрадиола валерат2 мг

норгестрел 500 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк.

Состав оболочки: воск, глицерол 85%, кальция карбонат, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк, титана диоксид

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой;

— профилактика постменопаузального остеопороза;

— нормализация нерегулярных менструальных циклов;

— лечение первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата.

— беременность и лактация;

— влагалищное кровотечение неясного происхождения;

— подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы;

— подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли;

— опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

— тяжелые заболевания печени;

— острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);

— тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений. состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость.

Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Снижает толерантность к глюкозе (должна корректироваться дозировка гипогликемических ЛС). Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) ускоряют метаболизм эстрадиола. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Цикло-прогинова

Шеринг Гмбх И Ко.Продукционс Кг, Германия

Аналоги Цикло-прогинова

Инструкция по применению Цикло-прогинова

Состав

Активное вещество: норгестрел;

Вспомогательные средства: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 25000; тальк; магния стеарат; сахароза кристаллическая; повидон 700000, макрогол 6000; кальция карбонат; воск montanglycol;

Дополнительно для светло-коричневых драже: глицерол 85%; кальция карбонат осажденный; титана диоксид; железа оксид желтый пигмент.

Показания к применению Цикло-прогинова

Эстрогенная недостаточность (пре- и постменопаузальный период, овариэктомия по поводу незлокачественных образований, лучевая кастрация); профилактика остеопороза в постменопаузе, аменорея (первичная и вторичная), дисфункция яичников.

Противопоказания к применению Цикло-прогинова

Беременность, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина — Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы или эндометрия, нарушения жирового обмена, герпес (в анамнезе), идиопатическая желтуха, зуд или ухудшение отосклероза во время бывшей беременности.

Рекомендации по применению

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней — ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2–3 день после приема последнего драже). После 7-дневного перерыва начинают новую упаковку Цикло-Прогинова ® , принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если прием драже начат в какое-либо конкретное время, следует придерживаться его и дальше. Если драже вовремя не принято, следует принять его в течение ближайших 12–24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Применение Цикло-прогинова при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Фармакологическое действие

Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, снижает уровень холестерина ЛПНПв крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы; предотвращает снижение массы костей и остеопороз. Заместительная гормональная терапия уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний; в комбинации с гестагеном — предотвращает развитие пролиферативных процессов в эндометрии.

Побочные действия Цикло-прогинова

В редких случаях — головные боли, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.

Особые указания

Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).

При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.

Читайте также:  Особенности психологии детей дошкольного возраста. Детская психология: психология ребенка и его развитие — психология

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

Рак молочной железы

По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже – злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов – возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ,

При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.

Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.

Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание вплазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона,карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например,парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Взаимодействие с алкоголем:

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Условия хранения

При комнатной температуре. Срок годности: 5 лет.

ЦИКЛО-ПРОГИНОВА

Цикло-Прогинова – препарат, активным действующим веществом которого является эстроген – эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона – норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (прием только эстрогена в течение 11 дней, затем – комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.
На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного рсмоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.
ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.
ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.
Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузс при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17β-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.
После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1.5 ч после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1.5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению

Препарат Цикло-Прогинова предназначен к применению в заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой; профилактика постменопаузального остеопороза; нормализация нерегулярных менструальных циклов; лечение первичной или вторичной аменореи.

Способ применения

После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).
После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.
Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений. состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость.
Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Противопоказания

Беременность

Цикло-Прогинова не назначается во время беременности или кормления грудью.
Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.
В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.
Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Взаимодействие с алкоголем:
Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Передозировка

Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приеме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.

Форма выпуска

Драже двух видов.
Драже белого цвета (11 шт. в блистере).
Драже светло-коричневого цвета (10 шт. в блистере).

Состав

1 драже Цикло-Прогинова содержит: эстрадиола валерат 2 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 26.2 мг, лактозы моногидрат – 46.25 мг, магния стеарат – 0.15 мг, повидон 25 000 – 3 мг, тальк – 2.4 мг.
Состав оболочки: воск – 0.075 мг, кальция карбонат – 14.711 мг, макрогол 6000 – 3.767 мг, повидон 700000 – 0.296 мг, сахароза кристаллическая – 33.54 мг, тальк – 7.171 мг.
1 драже Цикло-Прогинова содержит: эстрадиола валерат 2 мг, норгестрел 500 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 46.75 мг, крахмал кукурузный – 26.2 мг, повидон 25 000 – 3 мг, тальк – 2.4 мг, магния стеарат – 0.15 мг.
Состав оболочки: сахароза микрокристаллическая – 33.433 мг, глицерол 85% – 0.204 мг, кальция карбонат – 14.538 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.102 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.123 мг, макрогол 6000 – 3.707 мг, повидон 700000 – 0.323 мг, тальк – 7.088 мг, титана диоксид (Е171) – 0.408 мг, воск монтагликолевый – 0.075 мг.

Цикло-Прогинова

Цикло-Прогинова: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cyclo-Proginova

Код ATX: G03AA06

Действующее вещество: эстрадиола валерат (Estradiol Valerate) + норгестрел (Norgestrel)

Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 808 руб.

Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат.

Форма выпуска и состав

Цикло-Прогинова выпускается в виде драже: круглые, двух видов – белого и светло-коричневого цвета [по 21 шт. (11 шт. белого и 10 шт. светло-коричневого цвета) в блистерах; в картонной пачке 1 блистер].

В 1 драже белого цвета содержится:

Читайте также:  Фуросемид: инструкция по применению в таблетках и ампулах

В 1 драже светло-коричневого цвета содержится:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат, механизм действия которого обусловлен комбинацией эстрогена и норгестрела.

Эстроген в форме эстрадиола валерата, превращаясь в естественный 17бета-эстрадиол, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме, возникающий после наступления менопаузы. Его присутствие эффективно устраняет симптомы климактерических расстройств психоэмоционального и вегетативного характера. Способствует восстановлению сердцебиения, нормального сна, либидо. Устраняет усиленное потоотделение, частые «приливы», раздражительность, повышенную нервную возбудимость, головную боль, кардиалгию, головокружение, суставные и мышечные боли. Тормозит процессы инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы, связанных с недержанием мочи, сухостью и раздражением влагалища. Снимает болезненность при половом акте. Дефицит эстрогенов вызывает потерю костной массы и развитие остеопороза. Применение Цикло-Прогиновы предупреждает эти процессы. Эстрадиол подавляет функцию остеокластов и способствует сдвигу процесса костного ремоделирования в сторону формирования кости. Длительная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) снижает риск переломов костей у женщин после наступления менопаузы.

Норгестрел является производным прогестерона. Его циклическое применение в течение 10 дней предотвращает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Комбинированный состав и циклическая схема регулярного приема, включающая прием в течение 11 дней только эстрогена, затем в течение 10 дней – эстрогена и гестагена и перерыв в 7 дней, способствует установлению менструального цикла у женщин с сохраненной маткой.

Применение Цикло-Прогинова не вызывает подавления овуляции, существенно не влияет на выработку гормонов самим организмом. Его прием показан для регуляции менструального цикла у женщин репродуктивного возраста и для лечения нерегулярных маточных кровотечений в перименопаузе.

Благотворное действие препарат оказывает на кожу тела, обеспечивая поддержание нормального содержания коллагена и плотности эпидермиса, замедляя процесс образования морщин.

ЗГТ снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), вызывает повышение холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уровня триглицеридов. Наличие в составе Цикло-Прогиновы гестагена препятствует влиянию эстрадиола на метаболизм липидов.

По результатам наблюдательных исследований на фоне использования ЗГТ у женщин в постменопаузе снижается частота заболеваемости раком толстой кишки.

Фармакокинетика

После приема Цикло-Прогиновы внутрь происходит быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта каждого из активных веществ: эстрадиола валерат абсорбируется полностью, норгестрел – практически полностью. Максимальная концентрация (Cmax) эстрадиола в сыворотке достигается через 4–9 часов, норгестрела – через 1–1,5 часа после приема драже, и составляет приблизительно 30 пг/мл и 7–8 пг/мл соответственно. Биодоступность эстрадиола около 3%, одновременный прием пищи на нее не влияет.

Норгестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином.

Метаболизируется эстрадиол быстро с образованием 17бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются затем дальнейшей биотрансформации.

Выводится эстрадиол через почки в виде метаболитов (сульфаты и глюкурониды), норгестрел – через почки и кишечник. Период полувыведения норгестрела составляет 24 часа.

Показания к применению

Противопоказания

Если указанные состояния возникают во время ЗГТ, прием препарата прекращают.

Согласно инструкции, Цикло-Прогинова с осторожностью назначают при сахарном диабете, артериальной гипертензии, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона, синдром Ротора), указании в анамнезе на холестатическую желтуху или холестатический зуд в период беременности, миоме матки, эндометриозе.

Инструкция по применению Цикло-Прогиновы: способ и дозировка

Драже Цикло-Прогинова принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата можно производить в любое удобное для женщины время суток, но его следует строго придерживаться в течение всего периода ЗГТ.

При регулярных менструальных кровотечениях прием драже начинают на пятый день менструального цикла (или кровотечения).

При аменорее или очень редких менструациях, постменопаузе начинать лечение можно в любое время, только после исключения беременности.

Одна упаковка рассчитана на 21 день терапии. Начинают курс с приема драже белого цвета, а через 11 дней переходят на прием драже светло-коричневого цвета в течение 10 дней. После приема 21 драже из блистера наступает 7 дней перерыва, во время которого, обычно через 2–3 дня после приема последнего драже, наступает менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой препарата.

Новую упаковку Цикло-Прогиновы начинают через 7 дней перерыва в тот день недели, в который было принято первое драже из предыдущего блистера.

При случайном опоздании приема в положенное время, драже следует принять сразу, как только вспомнили. Если лечение прервано более чем на 24 часа, повышается риск возникновения вагинального кровотечения.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Не следует применять Цикло-Прогинову с целью контрацепции. В период ЗГТ требуется использовать негормональные противозачаточные методы.

Назначение Цикло-Прогиновы должно производиться с учетом результатов предварительно проведенных общемедицинских и гинекологических обследований, включающих тщательное цитологическое исследование цервикальной слизи, осмотр молочных желез, исключение беременности и нарушения системы свертывания крови. Лечение необходимо сопровождать периодическим проведением контрольных обследований.

Прием Цикло-Прогиновы начинают только в случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит существующие риски развития нежелательных явлений.

Применение ЗГТ повышает относительную вероятность развития тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии (венозная тромбоэмболия). К факторам риска венозной тромбоэмболии относятся тяжелая степень ожирения, наличие болезни в индивидуальном или семейном анамнезе, продолжительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, массивная травма. Поэтому при проведении операций, предполагающих последующую длительную иммобилизацию, целесообразно временно прекратить ЗГТ. В случае подозрения на появление симптомов тромботических нарушений лечение следует немедленно отменить.

Длительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Наличие в составе драже гестагенов понижает вероятность развития рака эндометрия.

Повышенный риск рака молочной железы имеет тенденцию к постепенному снижению до обычного уровня через несколько лет после прекращения ЗГТ.

В редких случаях на фоне приема Цикло-Прогинова возможно появление доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это рекомендуется учитывать при дифференциальной диагностике болей в верхней части живота, увеличенной печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих препарат.

В некоторых случаях лечение предрасполагает к развитию желчнокаменной болезни, это связано со способностью эстрогенов увеличивать литогенность желчи.

Может потребоваться немедленная отмена Цикло-Прогиновы при впервые появившихся мигренеподобных или очень сильных и частых головных болях, развитии стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, ухудшении показателей функции печени, рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда (у женщин с холестатической желтухой или холестатическим зудом в период вынашивания, или при предшествующей терапии половыми стероидными гормонами).

Необходимо учитывать, что у женщин с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов прием Цикло-Прогиновы может значительно поднять их уровень и вызвать развитие острого панкреатита.

Появление частых или персистирующих патологических маточных кровотечений является основанием для исследования эндометрия.

При отсутствии терапевтического эффекта от применения Цикло-Прогинова с целью лечения нерегулярных менструальных циклов, необходимо провести соответствующее обследование для исключения патологии органического генеза.

При рецидиве эндометриоза, увеличении размеров миомы матки на фоне приема препарата, лечение прекращают.

До начала ЗГТ женщинам с подозрением на наличие пролактиномы следует провести обследование, чтобы исключить заболевание.

При склонности к хлоазме необходимо избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Применение половых стероидов может вызывать нарушение биохимических функциональных показателей печени, щитовидной железы, почек, надпочечников; оказывать влияние на показатели коагуляции и фибринолиза, углеводного обмена, содержания таких транспортных белков в плазме, как кортикостероидсвязывающий глобулин, липидные или липопротеиновые фракции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Цикло-Прогинова не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, необходимые для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Цикло-Прогиновы в период вынашивания и при кормлении грудью.

При зачатии после применения стероидных гормонов, в том числе с целью ЗГТ, риск развития врожденных дефектов у детей не повышается. Кроме этого, не установлено тератогенного воздействия гормонов при случайном приеме Цикло-Прогиновы в ранние сроки беременности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Цикло-Прогиновы пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени, доброкачественными или злокачественными опухолями печени, включая анамнез.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цикло-Прогинове

Отзывы о Цикло-Прогинове в основном положительные. Пациентки сообщают о высокой эффективности препарата при его использовании в качестве ЗГТ и с целью нормализации менструального цикла. Несколько месяцев лечения позволяет упорядочить цикл, восстановить овуляцию. Указывают чаще на хорошую переносимость, и только в некоторых случаях препарат вызывал увеличение веса тела, вздутие живота, отечность, болезненность груди.

Цена на Цикло-Прогинова в аптеках

Цена на Цикло-Прогинова за 21 драже в упаковке может составлять от 799 до 916 руб.

Циклопирокс (Ciclopirox)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Циклопирокс

Химическое название

6-Циклогексил-1-гидрокси-4-метил-2-(1H)-пиридинон (в виде оламина)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Циклопирокс

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Циклопирокс

Противогрибковое средство для местного применения.

Фармакология

Активен в отношении основных возбудителей онихомикозов, в т.ч. Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Scopulariopsis brevicaulis, Microsporum canis, Malassezia furfur, отдельных штаммов бактерий (как грамположительных, так и грамотрицательных). Наиболее эффективен (местная аппликация) на ранних стадиях онихомикоза, вызванного дерматофитами, дрожжеподобными и плесневыми грибами, с дистальным типом поражения ногтей (не более половины или одной трети ногтя), без вовлечения матрикса, при белом поверхностном онихомикозе, обусловленном T. mentagrophytes (поражение только поверхности ногтевой пластинки), и долечивании онихомикоза после системной терапии с целью профилактики рецидивов. При разноцветном лишае клиническое и микологическое улучшение отмечается через 2 нед лечения (не ранее). В виде лака для ногтей быстро (в течение первых часов с момента нанесения) и глубоко проникает в ноготь и длительно депонируется в месте инфекции; лак образует физический барьер, препятствующий реинфекции. Быстро проникает в кожу и слизистые оболочки, создавая уровни концентраций, значительно превышающие МИК и сохраняющиеся в течение 1–2 нед после прекращения лечения. При нанесении на обширные поверхности (750 см 2 ) и на длительное время (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом T1/2 составляет около 1,7 ч и экскреция осуществляется почками.

Применение вещества Циклопирокс

Онихомикоз, грибковые поражения кожи и слизистых (особенно вагинальный кандидоз).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 10 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Циклопирокс

Местные реакции: зуд, чувство жжения, покраснение и шелушение кожи около больного ногтя; аллергические явления.

Взаимодействие

Эффект повышают системные антимикотические средства.

Способ применения и дозы

Наружно. Лак наносят на пораженный ноготь тонким слоем с помощью специальной кисточки на крышке флакона в течение первого месяца через день, второго — 2 раза в неделю, третьего — 1 раз в неделю. В целях повышения эффективности перед началом лечения рекомендуется удалить как можно большую часть пораженного ногтя и оставшуюся часть обработать пилочкой для создания неровной поверхности. Один раз в неделю весь лак удаляют с помощью обычного растворителя, либо после теплой ванночки соскабливают поверхностный его слой. Крем или раствор апплицируют на кожу 2 раза в день и втирают (не менее 2 нед). После исчезновения клинических проявлений препарат применяют еще 1–2 нед для предотвращения рецидива. Вагинальный крем с помощью аппликатора вводится глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 6 дней; кремом можно обрабатывать перивагинальную и перианальную области. Пудра: насыпают в достаточном количестве в носки или обувь (для профилактики). Свечи вагинальные: по 1 свече 1 раз в сутки в течение 3–6 дней.

Меры предосторожности вещества Циклопирокс

Длительность применения не должна превышать 6 мес (вагинального крема — 2 нед). Отсутствие эффекта при лечении дерматомикоза или онихомикоза через 4 нед требует уточнения диагноза.

Применение препаратов, улучшающих кровообращение, витаминов, стимуляторов иммунитета и местная терапия (массаж пальцев ног и рук, теплые ванночки) позволяют сократить сроки лечения. Терапевтический эффект при онихомикозах зависит от регулярного проведения дезинфекции обуви (перчаток) до отрастания здоровых ногтей. При использовании в гинекологической практике (вульвовагиниты) обязательным условием излечения является одновременная терапия полового партнера. Необходимо избегать попадания в глаза.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *