Препарат Целанид: инструкция по применению, цена и отзывы

Целанид таб. 0,25мг №30

  • Действующее вещество (МНН): Ланатозид Ц
  • Производитель: АО Фармцентр ВИЛАР
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория:Другие болезни сердца

Доставим в одну из 2205 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Целанид таб. 0,25мг №30

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Препарат из группы – Прочие сердечно-сосудистые препараты

Фармакологическое действие

Сердечный гликозид, содержащийся в наперстянке шерстистой. Оказывает положительное инотропное действие, которое связано с ингибирующим влиянием на Na+-K+-АТФ-азу мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и снижению – ионов калия. Вследствие этого происходит повышение внутриклеточного содержания кальция, ответственного за сократимость кардиомиоцитов, в результате сократимость миокарда повышается. Повышает работу сердца, при этом удлиняет диастолу, увеличивает ударный и минутный объемы, наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде. Отрицательное дромотропное действие проявляется повышением рефрактерности AV-узла. При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды замедляют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику. Отрицательное хронотропное действие обусловлено прямым и опосредованным влиянием на регуляцию сердечного ритма. У больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез; уменьшает отеки, одышку. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.

Показания

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений), III и IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточности).

Способ применения и дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и динамики клинического эффекта.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада Со стороны центральной нервной системы: сонливость, делириозный психоз, нарушения сна, головная бол головокружение, спутанность сознания Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения петехии. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: снижение остроты зрения, гинекомастия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ланатозиду С; гликозидная интоксикация, AV-блокада II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (синдром WPW), перемежающая полная блокада; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): брадикардия, AV-блокада I степени, СССУ без искусственного водителя ритма, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, вероятность нестабильного проведения по AV-узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, изолированный митральный стеноз с редкой ЧСС (гипертрофический субаортальный стеноз), сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), хроническая сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, “легочное” сердце. Водно-электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, артериовенозный шунт, гипоксия, пожилой возраст, почечная/печеночная недостаточность, ожирение.

Передозировка

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, “легочном” сердце, миокардите. Симптомы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, синоатриальная (SA) блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада. Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, некроз кишечника. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии, снижение остроты зрения, изменение зрительного восприятия (окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде), мелькание “мушек” перед глазами. Лечение: В случае появления признаков передозировки необходимо снизить дозу или временно прекратить прием препарата. Для уменьшения возникших побочных явлений рекомендуют промывание желудка взвесью активированного угля, применение солевых слабительных, колестирамина, унитиола, препаратов калия; оксигенотерапию; при нарушениях ритма, которые не коррегируют препараты калия, рекомендуют антиаритмические средства (дифенин, лидокаин).

Особые указания

В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют контроль их плазменной концентрации. C осторожностью следует применять ланатозид Ц у пациентов с электролитными нарушениями (в т.ч. состоянии после диализа, при диарее, при недостаточном питании, продолжительной рвоте, при приеме диуретиков), или с другими лекарственными средствами, вызывающими электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия), при гипотиреозе, алкалозе, миокардите, ожирении, у пациентов пожилого возраста, при гипоксии, почечной/печеночной недостаточности. Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите. При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, брадикардия, экстрасистолия, бигеминия, нарушение зрения) лечение следует прекратить на несколько дней, а затем возобновить в меньшей дозе. При более выраженных признаках гликозидной интоксикации рекомендуется назначение калия – 2-4 г/сут в виде калиевых солей (хлориды, цитраты, фосфаты и аспарагинаты), антиаритмических препаратов (дифенин) и 5% раствора декстрозы с витаминами (B1, B6, C). При гипертрофической обструктивной кардиомиопатии применение ланатозида Ц приводит к усилению обструкции. При выраженном митральном стенозе, нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Ланатозид Ц, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность. Пациентам с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии. У пациентов с AV-блокадой II степени назначение сердечных гликозидов может ее усугубить и привести к развитию приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Назначение сердечных гликозидов при AV-блокаде I степени требует осторожности, частого контроля ЭКГ, а в ряде случаев – профилактического применения лекарственных средств, улучшающих AV-проводимость. Ланатозид Ц при синдроме WPW, снижая AV-проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути проведения в обход AV-узла и тем самым провоцирует развитие пароксизмальной тахикардии. Применять ланатозид Ц следует строго в рекомендуемых врачом дозах и схемах, не меняя дозу самостоятельно. Если ЧСС менее 60 уд/мин, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если пациент не принимал ланатозид Ц более 2 суток, об этом необходимо сообщить врачу. Перед прекращением применения ланатозида Ц необходимо информировать об этом врача. При появлении побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу. Перед хирургическим вмешательством или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить врача о применении ланатозида Ц. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антацидами, сульфасалазином, колестирамином уменьшается абсорбция ланатозида Ц из ЖКТ. Одновременный прием препаратов кальция, катехоламинов, диуретиков повышает риск развития гликозидной интоксикации. ГКС, диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии; тиазиды, препараты кальция (особенно при в/в введении) – гиперкальциемию; амиодарон, мерказолил – гипотиреоза. Катехоламины, препараты кальция, диуретики повышают риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, препаратами кальция (особенно при в/в введении) повышается риск развития гиперкальциемии. Экскреция ланатозида Ц снижается и усиливается его токсичность при сочетании его с диуретиками (кроме калийсберегающих), инсулином, амфотерицином, при длительном применении декстрозы, ГКС, антибиотиков, в результате гипокалиемии и гипомагниемии. При одновременном применении с хинидином, верапамилом, нифедипином, спиронолактоном (в меньшей степени) повышается концентрация ланатозида Ц в плазме крови (конкурентное снижение секреции проксимальными канальцами почек). Бета-адреноблокаторы и верапамил усиливают нарушения AV-проводимости. Амиодарон, мерказолил при одновременном применении с ланатозидом C повышают риск развития гипотиреоза. В сочетании с калия перманганатом, нашатырно-анисовыми каплями, перекисью водорода, нитратом серебра, малиновым сиропом, солями алкалоидов, сульфаниламидами, танином ланатозид Ц образует осадок, с кислотами и основаниями – неактивные продукты. При сочетании с барбитуратами (особенно фенобарбиталом) вследствие индукции ферментов печени и ускорения метаболизма эффективность ланатозида Ц уменьшается. Синергизмом с ланатозидом Ц обладают препараты кальция. Сочетание ланатозида Ц с аминазином способствует увеличению свертываемости крови. При совместном назначении ланатозида Ц с гепарином возможно ослабление эффекта гепарина в связи с повышением свертываемости крови под влиянием ланатозида Ц. При совместном применении ланатозида Ц с линкомицином развивается псевдомембранозный колит. Существуют рекомендуемые сочетания ланатозида Ц с некоторыми лекарственными препаратами. При введении ланатозида Ц с анаболическимистероидами, тиамина хлоридом, рибофлавином, пиридоксином, кислотами фолиевой, оротовой, метилурацилом, метионином, фосфаденом, инозином усиливается его инотропный эффект.

Целанид ® (Celanid)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки0.25 мг 250 мкг30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Целанид
  • Срок годности препарата Целанид
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
ланатозид C (Целанид ® ), в пересчете на 100% и абсолютно сухое вещество0,00025 г
вспомогательные вещества:сахар молочный (лактоза) — 0,068 г; сахароза (сахар-рафинад, сахар-песок) — 0,0162 г; крахмал картофельный — 0,01455 г; кальция стеарат (кальций стеариновокислый) — 0,001 г

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической картины и индивидуальной чувствительности.

Целанид назначают, начиная с 0,25 мг (1 табл.) — 0,5 мг (2 табл.) 3–4 раза в сутки.

При достижении терапевтического эффекта (на 3–5-й день) суточную дозу уменьшают до поддерживающей — 0,25 мг (1 табл.) — 0,5 мг (2 табл.).

Высшие дозы для взрослых: разовая — 0,5 мг (2 табл.), суточная — 1 мг (4 табл.).

При нарушении выделительной функции почек дозу уменьшают: при Cl креатинина 50–80 мл/мин средняя поддерживающая доза составляет 50% от средней поддерживающей дозы для лиц с нормальной функцией почек, при Cl креатинина менее 10 мл/мин — 25% от обычной дозы.

Форма выпуска

Таблетки 250 мкг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием 10 или 30 табл. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл. или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 табл. помещены в картонную пачку.

Производитель

Организация по приему претензий от потребителей: ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».

117216, Россия, Москва, ул. Грина, 7.

Тел./факс: (495) 388-47-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Целанид ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Целанид ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I48 Фибрилляция и трепетание предсердийКупирование частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий
Мерцание предсердий
Наджелудочковая аритмия
Пароксизм мерцания и трепетания предсердий
Пароксизм мерцания предсердий
Пароксизмальная форма мерцания и трепетания предсердий
Пароксизмальное мерцание и трепетание предсердий
Пароксизмальное мерцание предсердий
Постоянная форма мерцательной тахиаритмии
Предсердная экстрасистолия
Предсердные экстрасистолы
Тахиаритмическая форма мерцания предсердий
Тахисистолическая форма мерцания предсердий
Трепетание предсердий
Угрожающая жизни фибрилляции желудочков сердца
Фибрилляция предсердий
Хроническое мерцание предсердий
I50.0 Застойная сердечная недостаточностьАнасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность

Заказ в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Целанид ®

  • ЛС-002139табл. ” />
  • ЛС-002139табл. ” />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Целанид таб 0.25мг 30 шт

В наличии в 2 аптеках

Под заказ в 519 аптеках

Производитель:ВИЛАР
Завод производитель:Фармцентр Вилар,Россия
Форма выпуска:таблетки
Количество в упаковке:30 шт
Действующие вещества:ланатозид ц
Дозировка:0,25 мг
Назначение:Хроническая сердечная недостаточность

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 таблетка содержит: ланатозид Ц 250 мкг.

Вспомогательные вещества:
Сахар молочный (лактоза), сахароза (сахар-рафинад, сахар-песок), крахмал картофельный, кальция стеарат (кальций стеариновокислый).

Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклой формы белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки 250 мкг.

По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием. 3 контурные ячейковые упаковки № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Противопоказания

Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к компонентам препарата, AV блокада II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (синдром WPW), перемежающая полная блокада, беременность и период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы и/или недостаточность сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит лактозу и сахарозу. Возраст до 18 лет.

С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): брадикардия, AV блокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, вероятность нестабильного проведения по AV узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений (гипертрофический субаортальный стеноз), сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), ХСН с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце. ? Водно-электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия.

Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, артериовенозный шунт, гипоксия, пожилой возраст, почечная/печеночная недостаточность, ожирение.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, сульфасалазин, колестирамин – снижают абсорбцию препарата из ЖКТ, поэтому доза препарата должна быть увеличена, после отмены приема антацида следует назначить первоначально меньшую дозу препарата.

В сочетании с калия перманганатом, нашатырно-анисовыми каплями, перекисью водорода, нитратом серебра, малиновым сиропом, солями алкалоидов, сульфаниламидами, танином ланатозид Ц образует осадок, с кислотами и основаниями — неактивные продукты.

При сочетании с барбитуратами (особенно фенобарбиталом) вследствие индукции ферментов печени и ускорения метаболизма эффективность препарата уменьшается.

Глюкокортикостероиды, диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии; тиазиды, препараты кальция (особенно при внутривенном введении) – гиперкальциемию; амиодарон, мерказолил – гипотиреоза. Катехоламины, препараты кальция, диуретики повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Синергизмом с ланатозидом Ц обладают препараты кальция.

Сочетание ланатозида Ц с аминазином способствует увеличению свертываемости крови. При совместном назначении ланатозида Ц с гепарином возможно ослабление эффекта гепарина в связи с повышением свертываемости крови под влиянием препарата.

При приеме препарата вместе с линкомицином развивается псевдомембранозный колит.

Экскреция ланатозида Ц снижается и усиливается его токсичность при сочетании его с диуретиками (кроме калийсберегающих), инсулином, амфотерицином, при длительном применении, декстрозы, глюкокортикостероидов, антибиотиков, в результате гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении с хинидином, верапамилом, нифедипином, спиронолактоном (в меньшей степени) повышается концентрация ланатозида Ц в плазме крови (конкурентное снижение секреции проксимальными канальцами почек).

В то же время рекомендуется применять Целанид® (ланатозид Ц) с некоторыми лекарственными препаратами. При введении ланатозида Ц с анаболическими стероидами, тиамина хлоридом, рибофлавином, пиридоксином, кислотами фолиевой, оротовой, метилурацилом, метионином, фосфаденом, инозином усиливается его инотропный эффект.

Передозировка

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, «легочном» сердце, миокардите.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, синоатриальная (SA) блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.

Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, некроз кишечника.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии, снижение остроты зрения, изменение зрительного восприятия (окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде), мелькание “мушек” перед глазами.

В случае появления признаков передозировки необходимо снизить дозу или временно прекратить прием препарата. Для уменьшения возникших побочных явлений рекомендуют промывание желудка взвесью активированного угля, применение солевых слабительных, колестирамина, унитиола, препаратов калия; оксигенотерапию; при нарушениях ритма, которые не коррегируют препараты калия, рекомендуют антиаритмические средства (дифенин, лидокаин).

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Кардиотоническое средство-сердечный гликозид.

Фармакологические свойства:
Антиаритмическое, диуретическое, кардиотоническое, сердечный гликозид.

Фармакодинамика:
Ланатозид Ц – сердечный гликозид, получаемый из листьев наперстянки шерстистой — Digitalis lanata Ehrh., семейства норичниковые – Scrophulariaceae.

Ланатозид Ц блокирует транспортную натрий/калий-АТФ-азу, в результате чего содержание ионов натрия в кардиомиоцитах возрастает, что приводит к открытию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоцит. Избыток ионов натрия способствует ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума и повышению его концентрации в клетке, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина. Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга (не зависит от степени предварительного растяжения миокарда); систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличиваются ударный объем крови и минутный объем крови.

Снижает конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и, таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного (AV) узла. При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды замедляют частоту сердечных сокращений (ЧСС), удлиняют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику. Урежение ЧСС происходит в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез, уменьшает отеки, одышку.

Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.

Начальный эффект препарата проявляется через 1,5-2 часа, максимальное действие – через 4-6 часов.

Фармакокинетика:
Всасывание: при приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность препарата составляет 15 – 45 % и варьирует в широких пределах в зависимости от кислотности желудочного сока, моторики кишечника и его кровоснабжения, лекарственного взаимодействия (активированный уголь, антацидные препараты, вяжущие средства уменьшают всасываемость препарата в ЖКТ; метоклопрамид и неостигмина метилсульфат усиливают перистальтику кишечника, резко снижая биодоступность препарата).

Распределение: при поступлении в системный кровоток на 20 – 25 % препарат связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 28 – 36 часов.

Выведение: биотрансформируется в печени и выводится из организма в виде неактивных метаболитов почками и через кишечник. Незначительно кумулирует.

Купить Целанид таблетки 0,25мг №30 в аптеках

Нет в наличии в аптеках Москвы.
В других регионах:

Код товара: 6497

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Фармакологическое действие
    Целанид оказывает кардиотоническое действие.

    Показания
    Хроническая сердечная недостаточность, острая левожелудочковая недостаточность, хроническое легочное сердце, тахисистолическая форма мерцательной аритмии, трепетание предсердий (для урежения ЧСС или перевода трепетания предсердий в фибрилляцию с контролированной частотой проведения импульсов через AV-узел), пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия.

    Противопоказания
    Абсолютные: гликозидная интоксикация; повышенная чувствительность к ланатозиду C.
    Относительные: выраженная брадикардия, AV-блокада и СССУ без водителя ритма, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром WPW, тампонада сердца, экстрасистолия, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), выраженная дилатация полостей сердца, “легочное” сердце, наличии артериовенозного шунта, инфаркте миокарда.

    Особые указания
    В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют контроль их плазменной концентрации.
    Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, «легочном» сердце, миокардите.

    Состав
    1 табл. содержит кристаллический гликозид, выделенный из листьев наперстянки шерстистой (Digitalis lanata Ehrh.) 0,25 мг.

    Способ применения и доз
    Целанид принимают внутрь, по 0,25-0,5 мг (1-2 табл.) 3-4 раза в сутки, начиная с 3-5 дня — 0,5-1 мг/сут. (поддерживающая терапия).

    Побочные действия
    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, замедление AV-проводимости.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, спутанность сознания и делирий, нарушения сна, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения.
    Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.
    Прочие: гинекомастия; редко – кожная сыпь.

    Лекарственное взаимодействие
    Антациды, сульфасалазин, колестирамин – снижают абсорбцию.
    В сочетании с калия перманганатом, нашатырно-анисовыми каплями, перекисью водорода, нитратом серебра, малиновым сиропом, солями алкалоидов, сульфаниламидами, танином гликозид образует осадок, с кислотами и основаниями — неактивные продукты.
    При сочетании с барбитуратами (особенно фенобарбиталом) вследствие индукции ферментов печени и уркорения метаболизма эффективность Целанида® уменьшается. Синергизмом с Целанидом® обладают препараты кальция.
    Сочетание Целанида® с аминазином способствует увеличению свертываемости крови. При совместном назначении Целанида® с гепарином возможно ослабление эффекта гепарина в связи с повышением свертываемости крови под влиянием Целанида®.
    При введении Целанида® с линкомицином развивается псевдомембранозный колит. Экскреция Целанида® снижается и усиливается его токсичность при сочетании его с диуретиками (кроме калийсберегающих), инсулином, амфотерицином, при длительном применении декстрозы, глюкокортикостероидов, антибиотиков, в результате гипокалиемии и гипомагниемии. При одновременном применении с хинидином, верапамилом, нифедипином, спиронолактоном (в меньшей степени) повышается концентрация Целанида® в плазме крови. Антациды снижают абсорбцию препарата из ЖКТ, поэтому доза Целанида® должна быть увеличена, после отмены приема антацида следует назначить первоначально меньшую дозу препарата.
    В то же время рекомендуется применять Целанид® с некоторыми лекарственными препаратами. При введении Целанида® с анаболическими стероидами, тиамина хлоридом, рибофлавином, пиридоксином, кислотами фолиевой, оротовой, метилурацилом, метионином, фосфаденом, инозином усиливается его инотропный эффект.

    Передозировка
    Симптомы:
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.
    Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, рвота, диарея, некроз кишечника.
    Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: неврит, маниакально-депрессивный синдром, изменение зрительного восприятия (окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде), мелькание “мушек” перед глазами, снижение остроты зрения.
    Лечение:
    в случае появления признаков передозировки необходимо снизить дозу или временно прекратить прием гликозида. Для уменьшения возникших побочных явлений рекомендуют промывание желудка взвесью активированного угля, применение солевых слабительных, колестирамина, унитиола, препаратов калия; оксигенотерапию; при нарушениях ритма, которые не корригируют препараты калия, рекомендуют антиаритмические средства (дифенин, лидокаин).

    Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

    Условия отпуска из аптек
    Отпускается по рецепту врача

    Целанид

    Состав

    Каждая таблетка Целанида содержит 0,00025 г ланатозида С и вспомогательные вещества:

    • 0,068 г лактозы;
    • 0,0162 г сахарозы;
    • 0,01455 г картофельного крахмала;
    • 0,001 г стеарата кальция.

    Форма выпуска

    Выпускается в виде белых круглых таблеток по 250 мкг.

    Таблетки по 10 или 30 штук размещают в контурные ячейковые упаковки. В картонную пачку помещают 3 упаковки по 10 таблеток или 1 по 30 таблеток.

    Фармакологическое действие

    Относится к сердечным гликозидам. Обладает кардиотоническим действием.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Действующее вещество выделено из листьев наперстянки.

    Влияние ланатозида на сердечную систему:

    • карлиотоническое действие – усиливает систолу и увеличивает продолжительность диастолу;
    • негативный дромотропный эффект – замедляется проведение импульса в AV-узле, ритм сердца, проводимость сердца, повышается сократительная способность миокарда, понижается венозное давление, увеличивается диурез;
    • влияет на калий-натриевый и кальциевый обмен в кардиомиоцитах, активность фермента фосфодиэстеразы и на состояние циклического аденозинмонофосфата.

    Фармакокинетика

    Очень хорошо абсорбируется в кишечнике. Кардиотоническое действие начинает проявляться через 2 часа после приёма внутрь, максимальная концентрация будет достигнута через 4-6 часов.

    Биодоступность равна 15-45%. 20-25% активного вещества связывается с белками плазмы. Метаболизм лекарства происходит в печени.

    Период полувыведения – от 28 до 36 часов. Выводится с организма с мочой и фекалиями неизмененным или в виде неактивных метаболитов.

    Показания к применению

    Применение Целанида показано при:

    • хронической недостаточности кровообращения второй или третьей степени тяжести;
    • тахисистолической форме фибрилляции предсердий;
    • субтравентрикулярной форме параксизмальной тахикардии.

    Противопоказания

    Запрещено принимать препарат при:

    • атриовентрикулярной блокаде 2-3 степени тяжести;
    • выраженной брадикардии;
    • синдроме Морган – Адамса – Стокса;
    • WPW – синдроме;
    • шоковых состояниях;
    • нестабильной форме стенокардии;
    • острой фазе инфаркта миокарда;
    • политопной экстрасистолии;
    • остром миокардите;
    • повышенной чувствительности к препаратам наперстянки и другим сердечным гликозидам;
    • гликозидной интоксикации;
    • пароксизмальной желудочковой тахикардии;
    • тампонаде сердца;
    • гипертрофическом субаортальном стенозе;
    • рестриктивной кардиомиопатии.

    Побочные действия

    При приёме слишком большой дозы или гиперчувствительности к лекарству проявляются такие нежелательные состояния:

    • политопная экстрасистолия;
    • бигеминия илитригеминия;
    • выраженное замедление сердцебиения;
    • атриовентрикулярная блокада;
    • фибрилляция желудочков;
    • снижение скорости предсердно-желудочковой проводимости.

    Иногда наблюдается неприятная симптоматика и со стороны других систем:

    • изменения в периферической крови в виде эозинофилии и тромбоцитопении;
    • уменьшение суточного диуреза;
    • со стороны системы пищеварения:тошнота, рвота, нарушения стула: запоры или диарея;
    • со стороны психики и нервной системы:головные боли, сонливость, депрессивные состояния, судороги, возбуждение, тревожность, периферические невриты, спутанность сознания;
    • кожная сыпь;
    • импотенция;
    • гинекомастия.

    Целанид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    В начале лечения принимают по 1-2 таблетки 3 или 4 раза в день. После того, как будет достигнут терапевтический эффект, дозировку уменьшают до 1-2 таблеток 1-2 раза в сутки. Если терапия длительная, таблетки пьют по половинке или 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

    Максимальная разовая доза для взрослых – 0,5 мг (2 таблетки). Максимальная доза, которую можно принять за сутки – 1 мг (4 таблетки).

    Передозировка

    При передозировке возникают симптомы, соответствующие побочным эффектам, только они выражены в большей мере.

    • промывание желудка водой с активированным углём;
    • приём солевых проносных препаратов, Холестирамина, Унитиола, препаратов калия;
    • кислородная терапия;
    • введение сульфата атропина и использование искусственного водителя ритма (при AV-блокаде, значительной синусовой брадикардии);
    • приём Лидокаина, Дифенина, Фенитоина (при желудочковой аритмии).

    Взаимодействие

    Целанид способен взаимодействовать с другими медикаментами:

    • с препаратами кальция – повышается риск гликозидной интоксикации;
    • с препаратами калия – уменьшается токсичность сердечных гликозидов, в том числе и Целанида;
    • с психотропными средствами, в частности препаратами лития, симпатомиметиками (эфедрин) – увеличивается риск развития аритмий;
    • с лекарствами, которые в некоторых случаях вызывают нарушения обмена электролитов (кортикостероиды, тиазидные диуретики и другие) – повышается токсичность Целанида;
    • продолжительное сочетание с салуретиками – увеличивается риск развития сердечных побочных эффектов;
    • с Верапамилом, Хинидином, Нифедипином, Спиронолактоном, Амиодароном – увеличивается концентрация Целанида в плазме;
    • с антацидами – снижается адсорбция лекарства в желудочно-кишечном тракте;
    • с Фенобарбиталом – снижается эффективность Целанида;
    • с Аминазином – увеличивается свертываемость крови;
    • с Линкомицином – возникает риск возникновения псевдомембранозного колита;
    • с гипертензивными средствами, салуретиками (кроме калийсберегающих средств), инсулином, Амфотерицином,глюкозой, кортикостероидами, антибиотиками – снижается интенсивность выведения Целанида и повышается его токсичность;
    • с анаболическими стероидами, хлоридом тиамина, Рибофлавином, гидрохлоридом пиридоксина, фолиевой кислотой, Инозином, Унитиолом, Метилурацилом, Метионином, Фосфаденином– усиливается положительное инотропное действие Целанида.

    Условия продажи

    Для Целанида рецепт врача обязателен.

    Условия хранения

    В сухом, тёмном месте, при температуре 15-20 °С.

    Срок годности

    Особые указания

    Особые указания относительно лечения Целанидом:

    • в течение всего период лечения нужен постоянный врачебный контроль, при этом дозировку подбирают и корректируют индивидуально для каждого пациента;
    • в случае появления признаков легочного сердца, коронарной недостаточности, проблем с деятельностью печени или почек, нарушений электролитного баланса необходимо уменьшить дозу;
    • необходима крайняя осторожность при применении лекарства пациентам со стенокардиейили инфарктом миокарда – его назначают только при выраженной сердечной недостаточности;
    • нужно учитывать, что если у пациента присутствуют патологи почек, продолжительность действия Целанида в его организме может увеличиться;
    • желательно в период лечения воздерживаться от вождения автомобиля и работ, которые требуют концентрации внимания.

    Детям

    Не назначают, так как нет данных о безопасности и эффективности лекарства при лечении детей.

    При беременности и лактации

    Препарат Целанид может быть назначен беременной женщине при сердечной недостаточности, но лечение должно проходить под наблюдением врача.

    Данных о применении Целанида при грудном вскармливании нет.

    Целанид – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

    Регистрационный номер и дата: № ЛС-002139 от 20.10.2006 г.

    Торговое название препарата: Целанид ®

    Лекарственная форма:

    Состав:

    Описание
    Таблетки круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями белого цвета.

    ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: кардиотоническоеюредство – сердечный гликозид.

    КОД АТХ: С01АА06

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
    Фармакодинамика. Гликозид, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Блокирует транспортную натрий/калий – АТФ-фазу, в результате чего, содержание ионов натрия в кардиомиоцитах возрастает, что приводит к открытию кальциевых каналов и вхождению кальция в кардиомиоцит. Избыток натрия способствует ускорению выделения кальция из саркоплазматического ретикулума и повышению его концентраций в клетке, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина. Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга (не зависит от степени предварительного растяжения миокарда); систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный объем крови.
    Снижает конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению размеров сердца и, таким образом, к снижений потребности миокарда в кислороде.
    Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов.
    Благодаря увеличении активности блуждающего нерва оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения иипульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узея и симпатолитическим действием.
    Оказывает прямое вазаконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирукщий эффект, снижает венозное давление повышает диурез, уменьшает отеки, одышку.
    Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.
    Начальный эффект препарата проявляется через 1,5-2 часа, максимальное действие – через 4-6 часов.

    Фармакокинетика:
    Всасывание: при приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодостулность препарата составляет 15-45% и варьирует в широких пределах в зависимости от кислотности желудочного сока, моторики кишечника и его кровоснабжения, лекарственного взаимодействия (активированный уголь, антацидные препараты, вяжущие средства уменьшают всасываемость Целанида ® в ЖКТ, метфклопрамид и неостигмина метилсульфат усиливают перистальтику кишечника, резко снижая биодоступность Целанида ® ).
    Распределение: при поступлении в системный кровоток на 20-25% препарат связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 28-36 часов.
    Выведение: биотрансформируется в печени и выводится из организма в виде неактивных метаболитов с мочой и фекалиями. Незначительно кумулирует.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса (при наличии клинических проявлений), тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) || степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная блокада, беременность и период лактации.
    С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Эдамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЙ И ДОЗЫ
    Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и индивидуальной чувствительности.
    Взрослым для проведения необходимой терапии назначают внутрь, начиная с 0,25 мг-0,5 мг (1-2 табпетки) 3-4 раза в день. При достижении терапевтического эффекта (3-5 дней) суточную дозу уменьшают до поддерживающей – 0,0005-0,25 мг.
    Высшие дозы для взрослых: разовая – 0,5 мг, суточная – 1 мг.
    При нарушении выделительной функции почек дозу уменьшают при клиренсе креатинина (КК) 50-80 мл.мин средняя поддерживающая доза составляет 50% от средней поддерживающей дозы для лиц с нормальной функцией почек; при КК менее 10 мл/мин. – 25% от обычной дозы.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV блокада.
    Со стороны центральной нервной системы: сонливость, делириозный психоз, нарушения сна, головная боль, головокружение, спутанность сознания.
    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
    Аллергические реакции: кожная сыпь.
    Прочие: снижение остроты зрения, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы:
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.
    Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, рвота, диарея, некроз кишечника.
    Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: неврит, маниакально-депрессивный синдром, изменение зрительного восприятия (окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде), мелькание “мушек” перед глазами, снижение остроты зрения.
    Лечение:
    в случае появления признаков передозировки необходимо снизить дозу или временно прекратить прием гликозида. Для уменьшения возникших побочных явлений рекомендуют промывание желудка взвесью активированного угля, применение солевых слабительных, колестирамина, унитиола, препаратов калия; оксигенотерапию; при нарушениях ритма, которые не корригируют препараты калия, рекомендуют антиаритмические средства (дифенин, лидокаин).

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
    Антациды, сульфасалазин, колестирамин – снижают абсорбцию.
    В сочетании с калия перманганатом, нашатырно-анисовыми каплями, перекисью водорода, нитратом серебра, малиновым сиропом, солями алкалоидов, сульфаниламидами, танином гликозид образует осадок, с кислотами и основаниями — неактивные продукты.
    При сочетании с барбитуратами (особенно фенобарбиталом) вследствие индукции ферментов печени и уркорения метаболизма эффективность Целанида ® уменьшается. Синергизмом с Целанидом ® обладают препараты кальция.
    Сочетание Целанида ® с аминазином способствует увеличению свертываемости крови. При совместном назначении Целанида ® с гепарином возможно ослабление эффекта гепарина в связи с повышением свертываемости крови под влиянием Целанида ® .
    При введении Целанида ® с линкомицином развивается псевдомембранозный колит. Экскреция Целанида ® снижается и усиливается его токсичность при сочетании его с диуретиками (кроме калийсберегающих), инсулином, амфотерицином, при длительном применении декстрозы, глюкокортикостероидов, антибиотиков, в результате гипокалиемии и гипомагниемии. При одновременном применении с хинидином, верапамилом, нифедипином, спиронолактоном (в меньшей степени) повышается концентрация Целанида ® в плазме крови. Антациды снижают абсорбцию препарата из ЖКТ, поэтому доза Целанида ® должна быть увеличена, после отмены приема антацида следует назначить первоначально меньшую дозу препарата.
    В то же время рекомендуется применять Целанид ® с некоторыми лекарственными препаратами. При введении Целанида ® с анаболическими стероидами, тиамина хлоридом, рибофлавином, пиридоксином, кислотами фолиевой, оротовой, метилурацилом, метионином, фосфаденом, инозином усиливается его инотропный эффект.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют контроль их плазменной концентрации.
    Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, «легочном» сердце, миокардите.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки по 0,25 мг.
    По 10 или 30 таблеток в контурных ячейковых упаковках. По 3 контурные ячейковые упаковки №10 или 1 контурную ячейковую упаковку №30 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Список А. В защищенном от света и недоступном для детей месте.

    СРОК ГОДНОСТИ
    3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту врача.

    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ;
    ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».
    117216, г. Москва, ул. Грина, 7.

    ОРГАНИЗАЦИЯ ПО ПРИЕМУ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОКУПАТЕЛЕЙ:
    ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».
    117216, г. Москва, ул. Грина, 7.

    Цедекс – инструкция по применению

    Торговое название: Цедекс ®

    Международное непатентованное название:

    Лекарственная форма
    -Капсулы
    -Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

    Состав
    Капсулы
    В одной капсуле содержится:
    Активное вещество: цефтибутен (в виде цефтибутена дигидрата) 400 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат;
    оболочка капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.
    В состав вещества, склеивающего корпус и крышечку капсулы, входят: полисорбат 80 и желатин. Надпись “Cedax ® ” на оболочке капсулы нанесена черными фармацевтическими
    чернилами, в состав которых входят: глазурь фармацевтическая, железа оксид черный (Е 172), этиленгликоля моноэтилат, лецитин, симетикон.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
    Активное вещество: цефтибутен (в виде цефтибутена дигидрата).
    В 1 г порошка содержится 144 мг цефтибутена.
    В 1 мл приготовленной суспензии содержится 36 мг цефтибутена.
    Вспомогательные вещества: полисорбат-80, симетикон, камедь ксантановая, кремния диоксид, титана диоксид, натрия бензоат, ароматизатор вишневый, сахароза.

    Описание

    Капсулы . Белого цвета непрозрачные твердые желатиновые капсулы № 0, имеющие на корпусе надпись черными фармацевтическими чернилами “Cedax ® “. Содержимое – порошок от белого до светло-желтовато-коричневого цвета.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным вишневым запахом. Суспензия, полученная по инструкции (25 мл воды помещают порциями во флакон с препаратом и каждый раз перемешивают), гомогенная, светло-желтого цвета с характерным вишневым запахом.

    Фармакотерапевтическая группа
    Антибиотик-цефалоспорин.

    КодАТХ: J01DD14

    Фармакологические свойства
    Цефтибутен, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидный эффект, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.
    Микробиология. Цефтибутен высоко устойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микроорганизмами как Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacteroides spp., Morganella и Serratia. Как и другие бета-лактамы, цефтибутен не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости мембраны или модификация пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Е. coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 минимальной подавляющей концентрации (МПК), и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.
    Цефтибутен активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

  • грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов);
  • грамотрицателъные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), индолположительный Proteus (включая Proteus vulgaris), а также другие виды Proteae, например, Providencia, Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.
    Цефтибутен активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: –
  • грамположителъные микроорганизмы: стрептококки группы С и G;
  • грамотрицателъные микроорганизмы: Brucella, Neisserria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providenciarettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella и Serratia, которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы. Цефтибутен неактивен в отношении стафилококков, энтерококков, стрептококков группы В, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp., Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Цефтибутен обладает слабой активностью в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides. Фармакокинетика.
    При приеме внутрь цефтибутен практически полностью всасывается (90%) и выводится в основном в неизмененном виде почками. Концентрация в плазме достигает пика в среднем через 2-3 ч после однократного приема внутрь капсул по 400 мг. Максимальная концентрация в плазме составляет 15-17 мкг/мл. Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62-64%). Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому, образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp., Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.
    Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (≤ 400 мг) и варьирует от 75% до 94%.
    Равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) в плазме достигаются после приема пятой дозы.
    Период полувыведения цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.
    Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса ® в капсулах. Однако скорость и степень всасывания цефтибутена из суспензии могут измениться под влиянием пищи.
    Цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. В жидкости кожного пузыря, который был экспериментально индуцирован у здоровых добровольцев, получающих цефтибутен в суточной дозе 400 мг, концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании площади под кривыми “концентрация-время” (AUC)). Цефтибутен определяется в жидкости среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна или превышает его концентрацию в плазме. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном, бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляет примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно.
    Цефтибутен обнаруживается в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составила 264 мкг/мл и достигается в течение первых 4 ч; через 20-24 ч после однократного приема цефтибутена концентрация его в моче составляет 10,5 мкг/мл. Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.
    У лиц пожилого возраста равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) достигаются после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе несколько выше, чем у молодых взрослых людей. При повторном применении цефтибутена у пожилых людей кумуляция была незначительной. Показания к применению
    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтибутену микроорганизмами:
  • Инфекции верхних дыхательных путей, в том числе фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых.
  • Средний отит у детей.
  • Инфекции нижних дыхательных путей у взрослых, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и острую пневмонию, в тех случаях, когда возможна пероральная терапия.
  • Инфекции мочевых путей у взрослых и детей, в том числе осложненные и неосложненные.
  • Энтерит и гастроэнтерит, вызванные Salmonella, Shigella и Escherichia coli, у детей. Противопоказания
  • Гиперчувствительность к цефалоспоринам или какому-либо компоненту препарата.
  • Детский возраст до 6 месяцев, в связи с тем, что безопасность и эффективность Цедекса ® у новорожденных в возрасте до 6 месяцев не установлены (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и капсулы).
  • Для капсул 400 мг детский возраст до 10 лет в связи с невозможностью правильного дозирования капсул Цедекса ® у детей младшего возраста.
  • Врожденные нарушения углеводного обмена: непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы (для Цедекса ® в лекарственной форме “Порошок для приготовления суспензии”). С осторожностью
    Назначают препарат пациентам:
  • с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины;
  • с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно хроническим колитом, в анамнезе;
  • с выраженной почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе. Применение во время беременности и лактации
    Контролируемых исследований применения препарата у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили его повреждающего действия на течение беременности или родов, на эмбриональное или постнатальное развитие. Однако при назначении Цедекса ® беременным следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода. Цедекс ® не определяется в грудном молоке у кормящих женщин, однако применять препарат у женщин в период кормления грудью следует с осторожностью. Способ применения и дозы
    Внутрь.
    Длительность лечения Цедексом ® обычно составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс ® в терапевтической дозе следует применять не менее чем в течение 10 дней.
    Взрослые. Рекомендуемая доза Цедекса ® составляет 400 мг/сут. Цедекс ® в капсулах можно принимать независимо от еды.
    При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять по 400 мг один раз в сутки.
    При лечении внебольничной пневмонии у пациентов, у которых возможна пероральная терапия, рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 12 ч. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.
    Пациенты с нарушенной функцией почек: При начальной почечной недостаточности фармакокинетика Цедекса ® существенно не меняется, поэтому изменение дозы требуется только при снижении клиренса креатинина менее 50 мл/мин. Если клиренс креатинина составляет от 30 до 49 мл/мин, то суточную дозу следует снизить до 200 мг. При клиренсе креатинина от 5 до 29 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.
    Если предпочтительнее изменение кратности применения, то Цедекс ® в дозе 400 мг можно применять каждые 48 ч (через день) при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин или каждые 96 ч (через три дня) при клиренсе креатинина 5-29 мл/мин.
    Пациентам, получающим лечение гемодиализом два или три раза в неделю, Цедекс ® можно назначить по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.
    Дети: Рекомендуемая доза суспензии для приема внутрь составляет 9 мг/кг/сут (максимум 400 мг/сут). Детям старше 10 лет с массой тела больше 45 кг препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.
    При лечении фарингита, сопровождающегося или не сопровождающегося тонзиллитом, острого гнойного среднего отита и осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять один раз в сутки.
    При лечении острого бактериального энтерита у детей суточную дозу можно давать в два приема (по 4,5 мг/кг каждые 12 ч).
    Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.
    Безопасность и эффективность Цедекса ® у новорожденных в возрасте менее 6 месяцев не установлены.
    Суспензию Цедекса ® можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон следует интенсивно встряхнуть. Приготовление суспензии для приема внутрь
    Отмерить необходимое количество воды (25 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до уровня отверстия. Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать – до полного растворения порошка и получения 30 мл гомогенной суспензии.
    Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 45 мг, 90 мг, 135 мг и 180 мг суспензии. Побочное действие
    Наиболее частые побочные эффекты: тошнота (≤3%), диарея (3%) и головная боль (2%). Нечастые: диспепсия, гастрит, рвота, боль в животе, головокружение и симптомы, схожие с таковыми при сывороточной болезни, изменение вкуса, заложенность носа, сыпь, сонливость. Редкие: рост Clostridium difficile, сочетающийся с умеренной или выраженной диарей; изменения со стороны лабораторных показателей – снижение уровня гемоглобина, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, преходящее повышение активности аланин-аминотрансферазы (ACT), аспартат-аминотрансферазы (АЛТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови. Очень редкие: судороги.
    Побочные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам: инфекции и инвазии: суперинфекция; нарушения иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию, бронхоспазм, одышку, сыпь, крапивницу, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечные расстройства: выраженная диарея и колит, связанный с лечением антибиотиками, включая псевдомембранозный колит; изменение лабораторных показателей: редко – увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (MHO). Дисфункция почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, глюкозурия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.
    Также в пост-маркетинговой практике наблюдались следующие нежелательные реакции: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаейлла). Передозировка
    При случайной передозировке Цедекса ® признаки токсичности отмечены не были. Антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса ® можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
    У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс® однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы. Взаимодействие
    Взаимодействие с другими препаратами: В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса ® со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное внутривенное введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса ® на концентрацию в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено. Цефалоспорины, включая Цедекс ® , в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, ранее стабилизированных на терапии пероральными антикоагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует мониторировать протромбиновое время и MHO. При необходимости рекомендуется введение витамина К.
    Влияние на результаты лабораторных показателей: влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных показателей не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса ® вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл. Особые указания
    Примерно у 5% пациентов с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы реакции гиперчувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, эпинефрин, глюкокортикостероиды, внутривенное введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, динамическое наблюдение).
    При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса ® нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile.
    Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса ® . Форма выпуска
    Капсулы по 400 мг: По 1 капсуле в пакетиках из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 5 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (36 мг/мл): По 7,5 г в стеклянный флакон из темного стекла вместимостью 30 мл, закрывающийся 2-х компонентной завинчивающейся пластиковой крышкой, имеющей кольцо первого вскрытия, защиту от вскрытия флакона детьми и уплотнительную прокладку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и мерным стаканчиком в картонной пачке. Условия хранения
    Капсулы 400 мг. В недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл. В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности
    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности.
    Приготовленную суспензию можно хранить в течение 14 дней в холодильнике (2-8°С). Условия отпуска
    По рецепту.
    Читайте также:  Симптомы и быстрое лечение болезней семенного канатика у мужчин: кисты, воспаления (фуникулита)
Оцените статью
Добавить комментарий