Тиоридазин мнн инструкция по применения, цены в аптеках

Тиоридазин

Тиоридазин 10мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Атолл ООО (Россия) Препарат: Тиоридазин

Тиоридазин 10мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Атолл ООО (Россия) Препарат: Тиоридазин

Тиоридазин 25мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Атолл ООО (Россия) Препарат: Тиоридазин

Тиоридазин 25мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Атолл ООО (Россия) Препарат: Тиоридазин

Аналоги по действующему веществу

Сонапакс 10мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

ВАЛЕАНТ ООО (Польша) Препарат: Сонапакс

Сонапакс 25мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

Валеант (Польша) Препарат: Сонапакс

Тиорил 25мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Тиорил

Аналоги из категории Нейролептики

Сульпирид 200мг 30 шт. таблетки

Органика (Россия) Препарат: Сульпирид

Галоперидол 0,5% 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Галоперидол-ратиофарм 2мг/мл 30мл капли для приема внутрь

Клопиксол депо 200мг/мл 1мл 1 шт. раствор для внутримышечного введения масляный

Х.Лундбек А/О (Дания) Препарат: Клопиксол депо

Флюанксол 1мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой

Х.Лундбек А/О (Дания) Препарат: Флюанксол

Аналоги из категории Лекарства при заболеваниях нервной системы

Амитриптилин 10мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Амитриптилин-гриндекс 25мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Ципрамил 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Х.Лундбек А/О (Дания) Препарат: Ципрамил

Анафранил 25мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Италия) Препарат: Анафранил

Анафранил ср 75мг 10 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Италия) Препарат: Анафранил ср

Инструкция по применению Тиоридазин

Состав и форма выпуска

  • Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10,00 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 44,72 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 15,20 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 3,04 мг; повидон-К25 – 2,28 мг; магния стеарат – 0,76 мг;
  • Состав оболочки: гипромеллоза – 1,16 мг; макрогол-4000 – 0,34 мг; титана диоксид – 0,50 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

По 10, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 25, 30, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой “нажать-повернуть” или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Фармакокинетика

Тиоридазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-4 часа после приема внутрь. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Связывание с белками высокое (более 90%).

Тиоридазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Тиоридазин и его основные метаболиты (сульфоридазин и мезоридазин) проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинномозговой жидкости. Отношение концентрации метаболитов в спинномозговой жидкости к их концентрации в плазме выше, чем это же отношение для неизмененного препарата, что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший период полувыведения, меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше, чем у тиоридазина.

Выведение осуществляется, главным образом, с калом (50%), а также почками (менее 4% в виде неизменного препарата, около 30% – в виде метаболитов). Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 6-40 часов. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Тиоридазин относится к группе пиперидиновых производных фенотиазина, оказывает влияние на центральную и периферическую нервную систему.

Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие.

Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой дофаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, а периферическое блокадой блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте. Также обладает умеренным альфа-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада H1-гистаминовых и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков.

В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотическое действие. Увеличивает выделение гипофизом пролактина. Препарат дозозависимо удлиняет интервал QT, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт”.

Показания к применению Тиоридазин

  • Шизофрения и другие психозы (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов).
  • Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза.
  • Неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).
  • Нарушение поведения с психомоторной активностью.

Противопоказания к применению Тиоридазин

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата.
  • Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам.
  • Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы.
  • Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения.
  • Выраженные депрессивные состояния.
  • Печеночная недостаточность.
  • Одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, врожденное удлинение интервала QT.
  • Аритмии (в том числе в анамнезе).
  • Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью: алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими лекарственными средствами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой другими лекарственными средствами).

Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QТ.

Тиоридазин Применение при беременности и детям

Применение препарата запрещено во время беременности, т.к. адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Тиоридазин Побочные действия

Побочные эффекты Тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина.

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.

Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: “очень часто” (≥1/10), “часто” (≥1/100, Купить

Сонапакс® 10 мг

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Драже 10 мг, 25 мг

Состав

Одно драже 10 мг содержит:

активное вещество – тиоридазина гидрохлорид 10.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, желатин, кислота стеариновая, тальк

состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, кошениловый красный Е124

Одно драже 25 мг содержит:

активное вещество – тиоридазина гидрохлорид 25.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, желатин, магния стеарат, тальк

состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, хинолиновый желтый Е110

Описание

Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 5.8 до 6.2 мм (для дозировки 10 мг).

Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло – желтого цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 8.0 до 8.4 мм (для дозировки 25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с пиперидиновой структурой. Тиоридазин

Код АТХ N05AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта препарат всасывается быстро и полностью, достигая через 2-4 часа максимальной концентрации в крови. Около 95 % связывается с белками плазмы. Период полувыведения – 10 час. Препарат метаболизируется в печени. Тиоридазин и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер и могут обнаруживаться в спинномозговой жидкости. Выводится преимущественно с калом (50%), а также через почки (менее 4% в неизменном виде, около 30% в виде метаболитов). Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Сонапакс® принадлежит к группе нейролептиков. Является пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает влияние на нервную систему, как на центральную, так и периферическую. Центрально оказывает угнетающее действие, в основном, на ствол головного мозга и в меньшей степени – на кору головного мозга. Периферически оказывает -aдренолитическое действие, наиболее выраженное противогистаминное и холинолитическое действие среди всех нейролептиков. Вызывает меньше экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики, не подавляет внутреннюю моторную активность.

Обладает антипсихотическим, выраженным снотворным, седативным (без выраженной заторможенности) действием, также тимоаналептическим, анксиолитическим, антидепрессивным, стимулирующим, противозудным (антигистаминным), противорвотным, вегетостабилизирующим свойствами.

Показания к применению

острая и подострая шизофрения

неврозоподобные состояния (навязчивость, фобия, мания, тики) сенестоипохондрические расстройства)

умеренная и сильная депрессия

психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, напряжением, с последующей гиперактивностью и эмоциональным возбуждением

нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией, неспособностью к длительной концентрации внимания

хронические нарушения сна

абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания, токсикомания)

кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом

в педиатрии (только для дозировки 10 мг)

нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью:

трудность концентрации внимания, нарушения сна и др.

невротические состояния: двигательные тики, навязчивости, ночные страхи, школьная фобия, острые невротические реакции

Способ применения и дозы

Сонапакс® может быть назначен врачом-психиатром, неврологом, в ходе лечения пациент должен находиться под постоянным контролем врача.

Сонапакс® 10 мг для взрослых и детей от 6 до 18 лет.

Сонапакс® 25 мг для взрослых.

Дозировка должна иметь индивидуальный характер, начиная с приема минимальной рекомендуемой дозы, которая разделяется на 2-4 раза в день.

Эффект зависит от дозы – от легкого успокаивающего действия (10-75 мг/день) до четко выраженного нейролептического действия (100-300 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

в амбулаторных условиях 50-200 мг/день, в стационарном отделении 100-300 мг/день. Лечение начинается с низкой дозы в 25-75 мг/день, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается за 7 дней, и антипсихотическое действие наблюдается через 10-14 дней.

Курс лечения длится несколько недель. В отдельных случаях у пациентов с продолжительными психотическими симптомами лечение необходимо проводить до 6 месяцев с постепенным уменьшением дозы в течение 1-2 недель.

Ежедневная поддерживающая доза: разовая доза перед сном 75-200 мг.

в пожилом возрасте:

Обычно используется низкая доза в 10-30 мг/день, при умеренных психических и нервных расстройствах 20-100 мг/день, при средних расстройствах 75-200 мг/день, при психосоматических расстройствах 10-75 мг/день. Доза должна постепенно уменьшаться. Для ослабления сильного старческого (сенильного) зуда, доза препарата должна устанавливаться в индивидуальном порядке и не должна превышать 200 мг.

Дети(только для дозировки 10 мг):

6-7 лет: 10-20 мг/день, периодичность применения 1-2 раза в день;

8-14 лет: 20-30 мг/день, периодичность применения 2-3 раза в день;

15-18 лет: 30-50 мг/день, периодичность применения 3-4 раза в день.

Побочные действия

сонливость, спутанность сознания, поздняя дискинезия, тревожное состояние, бессонница

слабые судорожные приступы

сухость во рту, потеря или повышенный аппетит, тошнота, рвота, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, гипертрофия бугорка языка

аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек

бронхоспазм, заложенность носа

снижение либидо, нарушение эрекции и эякуляции, приапизм

нарушения менструального цикла, ложноположительный тест на наличие беременности

гиперпролактинемия, лакторея, гинекомастия

задержка мочи, расстройство мочеиспускания

периферические отеки, увеличение массы тела

нарушения зрения, фотосенсибилизация, фотофобия

агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тробмоцитопения, гипопластическая анемия, панцитопения

Противопоказания

повышенная чувствительность к производным фенотиазина или какому-либо ингредиенту препарата

острое депрессивное состояние

прогрессирующие общие заболевания головного и спинного мозга

сердечнососудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала QT, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, III степень SA или AB(атриовентрикулярной ) блокады

выраженная артериальная гипотензия

болезни крови (гипо- и апластические анемии)

беременность и период лактации

детский возраст до 6 лет (для дозировки 10 мг)

детский возраст до 18 лет (для дозировки 25 мг)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Сонапакса® с другими препаратами из разряда успокаивающих средств, анестезирующими средствами общего действия, эфирами барбитуровой кислоты, атропином, этанолом и этанолсодержащими препаратами проявляется синергический эффект и усиление депрессии центральной нервной системы (ЦНС).

Сонапакс® увеличивает гепатоксическое действие антидиабетических лекарственных препаратов. С амфетамином действует как антагонист. Уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы.

Использование с адреналином, эфедрином может вызвать внезапное и длительное снижение кровяного давления. Использование с гуанетидином снижает гипотензивное действие последнего, но усиливает действие других противогипертонических лекарственных средств, которые увеличивают риск ортостатической гипотензии. Нивелирует действия антикоагулянтов. Симпатомиметики увеличивают аритмогенное действие тиоридазина. Пробукол, астамизол, цисаприда моногидрат, дизипирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин (усиливает кардиодепрессивное действие) увеличивают удлиненный интервал QT, который повышает риск желудочковой тахикардии. При совместном применении с антитиреоидными средствами повышается риск агранулоцитоза. Сонапакс® уменьшает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его ингибиторное действие на ЦНС. Препарат увеличивает концентрацию пролактина в плазме и предотвращает действие бромокриптина. Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, MAO-ингибиторами, противогистаминными лекарственными препаратами, мапротилином, может продлить и увеличить их успокаивающие и антихолинергические действия. При применении с тиазидными диуретиками увеличивается гипонатриемия. При одновременном применении с препаратами, содержащими соли лития, понижается их всасывание в желудочно-кишечном тракте, увеличивается выделение ионов лития почками и возможно их токсическое действие, что может вызвать экстрапирамидальные нарушения. При одновременном использовании Сонапакса® с бета-блокаторами увеличивается гипотензивный эффект последнего.

Читайте также:  Причины, симптомы и лечение бактериального ринита у взрослых и детей

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести исследование ЭКГ с целью исключения заболеваний сердца, и определить концентрацию кальция, магния, калия в сыворотке крови. Тиоридазин вызывает удлинение интервалов QT, что может спровоцировать появление потенциально угрожающих жизни желудочковых нарушений ритма по типу torsades de pointes. Oписаны редкие случаи желудочковых нарушений ритма: вентрикулярная тахикардия и фибрилляция желудочков. В случае удлиненного интервала QT (более чем 450 мсек у мужчин и более чем 470 мсек у женщин) не следует назначать препарат. По ходу лечения при выявлении удлинения интервала QT более 500 мсек, следует постепенно прекращать использование тиоридазина.

При выписывании препарата особое внимание необходимо уделять пациентам с алкогольной зависимостью, в связи со склонностью к гепатотоксическим реакциям, пациентам с патологическими нарушениями кроветворения, пациентам с раком молочной железы (из-за потенциального риска развития болезни и увеличения устойчивости к лечению противоонкологическими препаратами, цитотоксическим средствам, вследствие выделения пролактина, индуцированного фенотиазином), пациентам с закрытоугольной глаукомой, с гиперплазией простатической железы, печеночной и почечной недостаточностью, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. А также больным, страдающим заболеванием Паркинсона, эпилепсией, микседемой, хроническим заболеваниями органов дыхания (особенно у детей), синдромом Рейса, кахексией, рвотой, пациентам преклонного возраста препарат назначается с осторожностью.

В период лечения необходимо контролировать периферическую картину крови, должна периодически контролироваться концентрация электролитов в сыворотке крови, и возможные электролитические нарушения должны корректироваться. На протяжении периода лечения Сонапаксом® неоходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Беременность и лактация

Во время беременности и в период лактации препарат Сонапакс® не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Применяется только дозировка в 10 мг с 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сонапакс® нарушает координацию движений и снижает реакции, особенно в в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами, работать на станках. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, гиперемия слизистой носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, нарушение сознания и ориентации, остроты зрения, возбуждение, двигательная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке наступает аритмия, учащение сердцебиения, удлинение интервала QT, падение артериального давления, слабость, нарушения дыхания, задержка дыхания, отек легких.

Лечение: промывание желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск наступления дистонии и вдыхания рвотных масс. Затем проводится инфузионная терапия – внутривенно вводятся изотонические растворы, сосудосужающие лекарственные препараты, проводят мониторинг сердечной, дыхательной системы и коррекцию КЩС (кислотно-щелочного состояния). При необходимости можно применять метод контролируемого дыхания. Следует тщательно обследовать пациента относительно метаболического ацидоза.

Лечение нарушений torsades de pointes после применения тиоридазина:

В случае развития torsades de pointes необходимо отменить лекарственный препарат и проводить мероприятия, направленные на борьбу с гипоксией и электролитным дисбалансом. Персистирующие нарушения torsades de pointes можно лечить с помощью сульфата магния (20 мл 10% раствора), вводимого внутривенно в течение 30-120 секунд. Введение лекарственного препарата можно повторить через 5-15 минут. В случае неэффективности такой тактики можно предпринять попытку ускорения сердцебиения с помощью кардиостимулятора или вводя изопреналин до достижения числа ударов сердца 90-110/мин. При передозировке тиоридазином не следует применять лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).

Форма выпуска и упаковка

По 30 драже (для дозировки 10 мг) или по 20 драже (для дозировки 25 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

По 2 (для дозировки 10 мг) или по 3 (для дозировки 25 мг) контурные упаковки (блистера) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 oС,.

Тиоридазин МНН в аптеках города

Международное название: Тиоридазин
Лекарственная форма: драже, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Химическое название:
10-[2-(1-метил-2-пиперидинил)этил]-2-(метилтио)-10Н-фенотиазин (в виде гидрохлорида или тартрата)

Фармакологическое действие:
Пиперидиновое производное фенотиазина; оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное, а также альфа-адрено- и м-холиноблокирующее действие. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие; снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости. Оказывает слабое противорвотное действие, умеренное – гипотензивное. Удлиняет интервал QT.

Фармакокинетика:
Абсорбция – высокая, TCmax – 1-4 ч после приема внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ), в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов – мезоридазина и сульфоридазина. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система CYP2D6. T1/2 – 6-40 ч. Выводится почками, с желчью. Мезоридазин – фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший T1/2, меньше связан с белками, свободная концентрация выше, чем у тиоридазина.

Показания:
Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, возбуждением, напряжением, навязчивыми состояниями; психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; тики, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм), психомоторное возбуждение различного генеза; умеренная и тяжелая депрессия у взрослых; болезнь Гентингтона; кожные заболевания, протекающие с сильным и мучительным зудом; нарушение поведения у детей с повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия), тяжелое угнетение сознания (в т.ч. кома) любой этиологии (в т.ч. после применения ЛС); ЧМТ, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга; одновременный прием с ЛС, удлиняющими интервал Q-T; врожденное удлинение интервала Q-T, аритмии (в т.ч. в анамнезе), одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

Режим дозирования:
Внутрь. При легких умственных и эмоциональных расстройствах – 30-75 мг/сут, при среднетяжелых расстройствах – 50-200 мг/сут. При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: в амбулаторных условиях – 150-400 мг/сут; в стационаре – 250-800 мг/сут. Детям 4-7 лет – 10-20 мг/сут в 2-3 приема, 8-14 лет – по 20-30 мг/сут 3 раза в день, 15-18 лет – 30-50 мг/сут.

Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: обморочные состояния, спутанность сознания, психомоторные нарушения, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, галлюцинации, усиление психотических реакций, экстрапирамидные и дистонические реакции, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога. Со стороны органов чувств: фотофобия, нарушения зрения. Со стороны пищеварительной системы: гипосаливация, гипертрофия сосочков языка, снижение или повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит. Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, неспецифические изменения на ЭКГ. Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения). Со стороны дыхательной системы: брохоспастический синдром, заложенность носа. Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: парадоксальная ишурия, дизурия, снижение либидо, нарушение эякуляции, приапизм. Прочие: меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в т.ч. возможно вызванные кардиологическими причинами); могут удлинять интервал Q-T – риск развития желудочковых нарушений ритма (особенно на фоне исходной брадикардии, гипокалиемии, удлиненного Q-T).

Особые указания:
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздерживаться от употребления этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
Ослабляет эффекты леводопы и амфетамина. Уменьшает эффект анорексигенных ЛС (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. Синергизм действия с общими анестетиками, опиатами, этанолом, атропином. При одновременном приеме с противоэпилептическими ЛС (в т.ч. барбитуратами) уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог). При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала Q-T, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии. Эфедрин способствует парадоксальному снижению АД. Адреностимуляторы усиливают аритмогенное действие. Амитриптилин и антигистаминные ЛС повышают антихолинергическую активность. Антитиреоидные ЛС увеличивают риск развития агранулоцитоза. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками – усиление гипонатриемии, с препаратами Li+- снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li+ почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li+ (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

Примечание 5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку “Пациенту с хроническим заболеванием”, указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации “Для рецептов”.

Тиоридазин МНН в аптеках города

Международное название: Тиоридазин
Лекарственная форма: драже, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Химическое название:
10-[2-(1-метил-2-пиперидинил)этил]-2-(метилтио)-10Н-фенотиазин (в виде гидрохлорида или тартрата)

Фармакологическое действие:
Пиперидиновое производное фенотиазина; оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное, а также альфа-адрено- и м-холиноблокирующее действие. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие; снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости. Оказывает слабое противорвотное действие, умеренное – гипотензивное. Удлиняет интервал QT.

Фармакокинетика:
Абсорбция – высокая, TCmax – 1-4 ч после приема внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ), в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов – мезоридазина и сульфоридазина. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система CYP2D6. T1/2 – 6-40 ч. Выводится почками, с желчью. Мезоридазин – фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший T1/2, меньше связан с белками, свободная концентрация выше, чем у тиоридазина.

Показания:
Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, возбуждением, напряжением, навязчивыми состояниями; психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; тики, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм), психомоторное возбуждение различного генеза; умеренная и тяжелая депрессия у взрослых; болезнь Гентингтона; кожные заболевания, протекающие с сильным и мучительным зудом; нарушение поведения у детей с повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия), тяжелое угнетение сознания (в т.ч. кома) любой этиологии (в т.ч. после применения ЛС); ЧМТ, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга; одновременный прием с ЛС, удлиняющими интервал Q-T; врожденное удлинение интервала Q-T, аритмии (в т.ч. в анамнезе), одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

Режим дозирования:
Внутрь. При легких умственных и эмоциональных расстройствах – 30-75 мг/сут, при среднетяжелых расстройствах – 50-200 мг/сут. При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: в амбулаторных условиях – 150-400 мг/сут; в стационаре – 250-800 мг/сут. Детям 4-7 лет – 10-20 мг/сут в 2-3 приема, 8-14 лет – по 20-30 мг/сут 3 раза в день, 15-18 лет – 30-50 мг/сут.

Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: обморочные состояния, спутанность сознания, психомоторные нарушения, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, галлюцинации, усиление психотических реакций, экстрапирамидные и дистонические реакции, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога. Со стороны органов чувств: фотофобия, нарушения зрения. Со стороны пищеварительной системы: гипосаливация, гипертрофия сосочков языка, снижение или повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит. Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, неспецифические изменения на ЭКГ. Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения). Со стороны дыхательной системы: брохоспастический синдром, заложенность носа. Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: парадоксальная ишурия, дизурия, снижение либидо, нарушение эякуляции, приапизм. Прочие: меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в т.ч. возможно вызванные кардиологическими причинами); могут удлинять интервал Q-T – риск развития желудочковых нарушений ритма (особенно на фоне исходной брадикардии, гипокалиемии, удлиненного Q-T).

Особые указания:
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздерживаться от употребления этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:  Препарат Целанид: инструкция по применению, цена и отзывы

Взаимодействие:
Ослабляет эффекты леводопы и амфетамина. Уменьшает эффект анорексигенных ЛС (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. Синергизм действия с общими анестетиками, опиатами, этанолом, атропином. При одновременном приеме с противоэпилептическими ЛС (в т.ч. барбитуратами) уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог). При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала Q-T, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии. Эфедрин способствует парадоксальному снижению АД. Адреностимуляторы усиливают аритмогенное действие. Амитриптилин и антигистаминные ЛС повышают антихолинергическую активность. Антитиреоидные ЛС увеличивают риск развития агранулоцитоза. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками – усиление гипонатриемии, с препаратами Li+- снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li+ почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li+ (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

Примечание 5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку “Пациенту с хроническим заболеванием”, указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации “Для рецептов”.

Тиоктацид бв таб п/об пленочной 600мг фл 100 шт

В наличии в 199 аптеках

Под заказ в 518 аптеках

Производитель:МЕДА
Завод производитель:Роттафарм, Ирландия
Форма выпуска:таблетки
Количество в упаковке:100 шт
Действующие вещества:тиоктовая кислота
Назначение:Детоксикация, восстановление клеток печени

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)-600 мг

Вспомогательные вещества:
Гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг
Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг

Описание:
Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Противопоказания

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы
В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение
Симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Метаболическое средство
Код АТХ: А05ВА

Фармакодинамика:
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентра-цию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Фармакокинетика:
При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма – окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения составляет 25 минут.

Тиоктацид БВ таблетки п.п.о. 600мг 30 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Тиоктовая кислота
  • Производитель: МЕДА Мануфакчуринг Гмбх
  • Страна производства: Германия
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория:Метаболические препараты

Доставим в одну из 2206 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 38
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Тиоктацид БВ таблетки п.п.о. 600мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Состав
  • Условия хранения

Краткое описание

Метаболическое средство. Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Тиоктовая (-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Тиоктацид БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови. Фармакокинетика При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма – окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения составляет 25 минут.

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой. В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацида 600 Т раствора для внутривенного введения в течение 2-х-4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом БВ.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений. Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок. Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение. Общего характера: Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Клинические данные о применении Тиоктацида 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Передозировка

Симптомы: В случае приема тиоктовой (-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима не-медленная госпитализация. Лечение: симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Особые указания

Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) – 600 мг; Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 С, в недоступном для детей месте. Список Б. Срок годности – 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тиоктацид – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Тиоктацид представляет собой метаболический лекарственный препарат, содержащий вещество, которое в норме вырабатываются в организме человека. Дополнительное поступление активного метаболита в организм к уже имеющемуся количеству улучшает функционирование клеток и тканей, которые используют данное вещество в процессах жизнедеятельности особенно активно.

Тиоктацид обладает мощным антиоксидантным действием, связывая свободные радикалы и профилактируя повреждение клеток. Кроме того, Тиоктацид обладает свойствами гепатопротектора и участвует в регуляции обмена веществ и энергии на клеточном уровне. Основной сферой применения Тиоктацида является лечение и профилактика нейропатии и вызванных ей нарушений чувствительности при сахарном диабете или алкоголизме. Кроме того, в составе комплексного лечения Тиоктацид применяется при заболеваниях печени и атеросклерозе.

Состав, формы выпуска и названия Тиоктацида

В настоящее время Тиоктацид выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки быстрого высвобождения для приема внутрь;
2. Раствор для внутривенного введения.

Таблетки Тиоктацид БВ применяются раз в сутки, по 1 таб. натощак за 20-30 мин. до еды. Время приема может быть любым удобным для пациента.

Раствор для внутривенной инфузии правильно называется Тиоктацид 600Т . Таким образом, различные литеры, добавленные к основному названию препарата, позволяют легко понять, о какой лекарственной форме идет речь.

В качестве активного компонента таблетки и концентрат содержат тиоктовую кислоту (альфа-липоевую). Раствор представляет собой трометамоловую соль тиоктовой кислоты, что на сегодня является наиболее безопасным и дорогим в производстве продуктом. Балластные вещества отсутствуют. Сам по себе трометамол применяется для восстановления кислото-щелочного равновесия крови. Раствор содержит 600 мг тиоктовой кислоты в 1 ампуле (24 мл).

Читайте также:  Синдром Рейно на лице, нижних конечностей, лечение препаратами и народными средствами

В качестве вспомогательных компонентов содержит стерильную воду для инъекций и трометамол, не содержит пропиленгликоли, этилендиамин, макрогол и т.д. Тиоктацид БВ таблетки содержат минимальное количество вспомогательных веществ, не содержат лактозу, крахмал, кремний, кастровое масло и т.д., что обычно добавляется в более дешевые препараты.

Таблетки имеют продолговатую, двояковыпуклую форму и окрашены в желто-зеленый цвет. Выпускаются в упаковках по 30 и 100 штук. Раствор прозрачный, окрашенный в желтоватый цвет. Выпускается в ампулах по 24 мл, расфасованных в упаковки по 5 шт.

Тиоктацид – сфера применения и терапевтические эффекты

Активное вещество Тиоктацида принимает участие в процессе обмена веществ и энергии, осуществляемых в митохондриях. Митохондрии – это структуры клеток, которые обеспечивают образование универсального энергетического вещества АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) из жиров и углеводов. АТФ используется всеми клетками в качестве источника энергии. Для понимания роли молекулы АТФ ее можно условно сравнить с бензином, который необходим для движения автомобиля.

Если АТФ недостаточно, то клетка не сможет нормально функционировать. В результате разовьются различные нарушения функций не только клеток, испытывающих недостаток АТФ, но и всего органа или ткани, которые они составляют. Поскольку АТФ образуется в митохондриях из жиров и углеводов, то дефицит питательных веществ автоматически приводит к этому.

При сахарном диабете, алкоголизме и других заболеваниях мелкие кровеносные сосуды часто оказываются закупоренными и плохо проходимыми, вследствие чего нервные волокна, расположенные в толще тканей, не получают достаточного количества питательных веществ, а, следовательно, испытывают дефицит и АТФ. Вследствие этого развивается патология нервных волокон, которая проявляется в нарушении чувствительности и двигательной проводимости, и человек испытывает боль, жжение, онемение и другие неприятные ощущения в области, где проходит пораженный нерв.

Чтобы устранить данные неприятные ощущения и нарушения движений, необходимо восстановить питание клеток. Тиоктацид представляет собой важный элемент цикла обмена веществ, при участии которого в митохондриях может образовываться довольно большое количество АТФ, удовлетворяющее потребности клеток. То есть, Тиоктацид представляет собой вещество, способное устранить дефицит питания в нервных волокнах и, тем самым, устранить тягостные проявления нейропатии. Именно поэтому препарат применяется для терапии полиневропатий различного происхождения, в том числе алкогольных, диабетических и т.д.

Кроме того, Тиоктацид обладает антитоксическим, антиоксидантным и инсулиноподобным действием. В качестве антиоксиданта препарат защищает клетки всех органов и систем от повреждения свободными радикалами, образующимися в процессе уничтожения различных чужеродных веществ (например, воли тяжелых металлов, частички пыли, ослабленные вирусы и т.д.), попавших в организм человека.

Антитоксическое действие Тиоктацида заключается в устранении явлений интоксикации за счет ускорения выведения и обезвреживания веществ, вызывающих отравление организма.

Инсулиноподобное действие Тиоктацида заключается в способности уменьшать концентрацию глюкозы в крови за счет увеличения ее потребления клетками. Поэтому у людей, страдающих сахарным диабетом, Тиоктацид уменьшает уровень глюкозы в крови, нормализует общее состояние и работает вместо собственного инсулина. Однако его активность не достаточна для полной замены собственного инсулина, поэтому при сахарном диабете придется принимать таблетки, снижающие уровень сахара, или вводить инсулин инъекционно. Однако при применении Тиоктацида можно существенно снизить дозировку таблеток или инсулина для поддержания уровня сахара в крови в пределах допустимой нормы.

Тиоктацид обладает гепатопротекторным действием и может применяться в составе комплексной терапии различных заболеваний печени, таких, как гепатиты, цирроз и др. Кроме того, происходит выведение вредных насыщенных жирных кислот (липопротеинов низкой и очень низкой плотности), которые провоцируют развитие атеросклероза, ИБС и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Уменьшение концентрации “вредных” жиров называется гиполипидемическим действием Тиоктацида. Благодаря этому эффекту профилактируется атеросклероз. Кроме того, Тиоктацид снижает чувство голода, расщепляетжировые отложения и не дает накапливаться новым, что успешно используется для снижения веса.

Показания к применению

Основным показанием к применению Тиоктацида является лечение симптомов нейропатии или полинейропатии при сахарном диабете или алкоголизме.

Кроме того, Тиоктацид показан к применению в составе комплексной терапии при следующих состояниях или заболеваниях:

  • Атеросклероз различных сосудов, в том числе коронарных;
  • Заболевания печени (гепатит и цирроз);
  • Отравление солями тяжелых металлов и другими веществами (даже бледной поганкой).

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения таблеток и концентрата для инъекций Тиоктацид по-отдельности, чтобы максимально четко расставить акценты.

Таблетки Тиоктацид БВ – инструкция по применению

Таблетки следует принимать по 600 мг один раз в сутки за полчаса до первого приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая минимум половиной стакана воды.

Курс терапии длительный, пока сохраняются факторы, повреждающие нерв, так как тиоктовая кислота не накапливается в организме и активно расходуется, то при прекращении приема ее уровень снижается и через какое то время возможен процесс обратного ухудшения состояния клеток.

Раствор Тиоктацид 600 Т – инструкция по применению

При тяжелом течении заболевания и выраженной симптоматике нейропатии рекомендуется сначала в течение 2 – 4 недель вводить препарат внутривенно, а затем переходить на длительный поддерживающий прием Тиоктацида по 600 мг в сутки. Раствор вводится напрямую внутривенно, медленно или используется для приготовления раствора для внутривенного введения. Для этого содержимое одной ампулы необходимо развести в любом количестве (возможно самое минимальное) физиологического раствора. Для разведения можно использовать только физиологический раствор.

При тяжелой нейропатии Тиоктацид вводится внутривенно в форме готового раствора по 600 мг в сутки в течение 2 – 4 недель. Затем человека переводят на поддерживающие дозировки – 600 мг Тиоктацида БВ в сутки в форме таблеток. Длительность поддерживающей терапии не ограничена, и зависит от скорости нормализации состояния и исчезновения симптоматики, устранения повреждающих факторов. Если человек получает инфузии Тиоктацида в условиях дневного стационара, то на выходные дни можно заменять внутривенное введение препарата приемом таблеток в той же дозировке.

Правила введения раствора Тиоктацида

Всю суточную дозу препарата следует вводить за одну внутривенную инфузию. Это означает, если человеку необходимо получить 600 мг Тиоктацида, то следует развести одну ампулу концентрата объемом 24 мл в любом количестве физиологического раствора, и все полученное количество ввести за один раз. Инфузия раствора Тиоктацида проводится медленно, со скоростью не быстрее 12 мин. Время введения зависит от количества физ. раствора. То есть, 250 мл раствора необходимо вводить в течение 30-40 минут.

Если Тиоктацид вводится в форме внутривенной инъекции, то раствор из ампулы набирают в шприц и присоединяют к нему перфузор. Внутривенное введение должно быть медленным, и продолжаться не менее 12 минут для 24 мл концентрата.

Поскольку раствор Тиоктацида чувствителен к свету, то готовить его следует непосредственно перед введением. Ампулы с концентратом также следует вынимать из упаковки только непосредственно перед применением. В течение всего времени инфузии, для предупреждения негативного воздействия света на готовый раствор, емкость, где он находится, необходимо прикрывать фольгой. Готовый раствор, находящийся в емкости, обернутой фольгой, можно хранить до 6 часов.

Применение при беременности и кормлении грудью

К сожалению, данные проведенных в настоящий момент исследований и результаты наблюдений за клиническим применением Тиоктацида не позволяют сделать однозначного вывода о безопасности препарата для беременных женщин и кормящих матерей. Отсутствуют подтвержденные и проверенные данные о влиянии Тиоктацида на рост и развитие плода, а также о его проникновении в грудное молоко. Однако, теоретически активное вещество Тиоктацида безопасное и безвредное для всех людей, в том числе и для беременных женщин.

Но в связи с отсутствием подтвержденных данных о безопасности препарата не следует применять его в течение всей беременности. Беременным женщинам разрешается использовать Тиоктацид под контролем и строго по назначению врача только в том случае, если предполагаемая польза превышает все возможные риски. При использовании Тиоктацида кормящими матерями следует перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

На начальных этапах лечения возможно усиление неприятных ощущений при нейропатии, что связано с процессом восстановления структуры нервного волокна.

Употребление алкогольных напитков на фоне применения Тиоктацида может существенно снизить эффективность терапии, так как он расходуется на выведение токсичных продуктов спирта.

Терапия нейропатии, связанной с сахарным диабетом, должна проводиться на фоне постоянного поддержания уровня глюкозы в крови в нормальных пределах. Поскольку Тиоктацид усиливает эффекты препаратов, уменьшающих уровень сахара в крови (гипогликемических средств), то в начале лечения следует часто контролировать концентрацию глюкозы крови. При низком уровне сахара крови следует снизить дозировку инсулина или гипогликемических средств.

При применении Тиоктацида может изменяться запах мочи, что не имеет клинического значения.

Тиоктацид не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и выполнению высокоточных действий, таких, как вождение автомобиля или управление сложными механизмами. Поэтому на фоне лечения Тиоктацидом человек может заниматься любым видом деятельности, соблюдая определенную осторожность.

Молочные продукты, содержащие кальций, рекомендуется употреблять не ранее, чем через 4 – 5 часов после приема или введения Тиоктацида, поскольку препарат нарушает усвоение ионов металлов, вступая с ними в химическое взаимодействие.

Передозировка

Передозировка может возникать при приеме или введении Тиоктацида в дозировке более 10 000 мг (16 таблеток или ампул по 600 мг). Передозировка проявляется судорожными припадками по типу эпилептических, лактоацидозом, гипогликемической комой, кровотечениями, нарушением свертываемости крови, тошнотой, рвотой, головными болями, беспокойством или туманностью сознания.

При подозрении на передозировку Тиоктацидом необходимо в максимально сжатые сроки госпитализировать человека в отделение интенсивной терапии. Поскольку специфического антидота (противоядия) для Тиоктацида не существует, то лечение передозировки начинают с удаления остатков вещества из организма путем промывания желудка, вызова рвоты и приема сорбентов. Затем проводят симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования органов и систем, и купирования судорог.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Тиоктацид уменьшает эффективность Циспластина, поэтому при их одновременном применении следует увеличивать дозировку последнего.

Тиоктацид вступает в химическое взаимодействие с металлами, поэтому его нельзя применять одновременно с препаратам, содержащими соединения железа, магния, кальция, алюминия и др. Следует разносить прием Тиоктацида и препаратов, содержащих соединения металлов, на 4 – 5 часов. Оптимально Тиоктацид принимать утром, а препараты с металлами – после обеда или вечером.

Тиоктацид усиливает эффект инсулина и препаратов, снижающих уровень сахара в крови (гиполипидемических средств), поэтому может потребоваться снижение их дозировки.

Алкогольные напитки уменьшают эффективность Тиоктацида.

Тиоктацид не совместим с растворами сахаров (глюкозы, фруктозы, Рингера и т.д.).

Противопоказания к применению

Побочные эффекты Тиоктацида

Общими для концентрата и таблеток Тиоктацида являются побочные эффекты, представляющие собой симптомы, вызванные снижением уровня глюкозы в крови, такие, как головокружение, тошнота, усиленная потливость, головная боль и двоение в глазах.

Концентрат Тиоктацида может вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1.Со стороны центральной нервной системы:

  • Судороги;
  • Двоение в глазах (диплопия);
  • При слишком быстром введении препарата возможно повышение внутричерепного давления, ощущение прилива крови к голове и задержка дыхания, которые проходят самостоятельно и не требует лечения или отмены Тиоктацида.

2.Аллергические реакции:

  • Высыпания на кожном покрове;
  • Крапивница;
  • Зуд;
  • Анафилактический шок;
  • Экзема;
  • Покраснение кожи.

3.Со стороны системы крови:

  • Небольшие точечные кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (петехии);
  • Склонность к кровотечению;
  • Нарушение функций тромбоцитов;
  • Пурпура;
  • Тромбофлебит.

4.Со стороны пищеварительной системы:

  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

5.Другие: ощущение жжения или боли в месте введения препарата.

Таблетки Тиоктацида могут провоцировать следующие побочные эффекты:

  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Боль в животе;
  • Понос;
  • Кожная сыпь;
  • Крапивница;
  • Зуд;
  • Анафилактический шок;
  • Изменение вкуса;
  • Головокружение;
  • Желтуха.

Тиоктацид (БВ, 600) – аналоги

В настоящее время на фармацевтическом рынке стран имеются препараты, содержащие тиоктовую кислоту, однако аналогами Тиотацида они не являются, так как имеют другую форму высвобождения и, соответственно, потери активного вещества, более низкую усваиваемость. Кроме того, для удешевления упаковки выпускаются низкие дозировки с меньшим количеством таблеток, и в итоге минимальный курс терапии – 3 месяца – обходится ощутимо дороже, тем более если прием длительный, более года. Терапевтический эффект обычных препаратов не сравнивали с Тиоктацидом, исследований эффективности и безопасности не проводили. Некоторые “аналоги” позиционируют себя препаратами европейского производства, однако активное вещество закупается в Китае, добавляются балластные вещества, поэтому надо более внимательно относится к содержанию упаковки.

Отзывы о Тиоктациде

Среди имеющихся отзывов о Тиоктациде большинство – положительные. Люди отмечают, что после курса терапии их состояние улучшалось, симптоматика нейропатии уменьшалась или исчезала полностью, что позволяло хорошо себя чувствовать и активно работать. Однако пациенты, использовавшие Тиоктацид, отмечают, что после курса капельниц все неприятные симптомы возвращаются обратно через 3 – 4 недели, так как не были соблюдены рекомендации по продолжению терапии таблетками Тиоктацид БВ. Преапрат не накапливается в крови, а вредные факторы, провоцирующие нейропатию, никуда не исчезают. Такая сочетанная эффективность капельниц и таблеток Тиоктацида высоко оценивается пациентами.

К минусам Тиоктацида пациенты относят появление тепла и жара в теле, подобного температурному ознобу, возникающих в процессе введения раствора. Данные ощущения сохраняются в течение нескольких часов, создавая определенный дискомфорт. Это связано с тем, что тиоктовая кислота усиливается термогенез, это ее свойство.

Некоторые пациенты считают перечисленные минусы препарата вполне терпимыми, и оставляют положительные отзывы из-за видимой клинической эффективности.

Где купить?

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

Ссылка на основную публикацию