Реминил

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Реминил (Reminyl): 1 отзыв врача, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отзывы врачей о реминиле

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Короткий период полувыведения – 7-8 часов (пролонгированные капсулы подходят для терапии только легкой степени нейрокогнитивных расстройств), высокая стоимость препарата.

Является базисным препаратом для терапии болезни Альцгеймера, большая эффективность наблюдается при сочетании препарата с акатинола мемантином и нейротрофическими факторами (целлекс, церебролизин).

Отзывы пациентов о реминиле

Формы выпуска

Инструкция по применению реминила

Фармакология

Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.

Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Фармакокинетика

Для галантамина характерен медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин) и умеренный Vd(средний Vd в стационарном состоянии равен 175 л). Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер, а конечный T1/2 равен примерно 7-8 ч.

После однократного перорального приема 8 мг галантамина он быстро всасывается из ЖКТ; его Cmax была достигнута через 1.2 ч и составила 43±13 нг/мл, а AUC0-∞ составляет 427±102 нг ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет 88.5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Cmax снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC).

После многократного приема галантамина в дозе 12 мг два раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и Cmax в плазме варьировались от 30 до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4-16 мг два раза в сутки.

В течение 7 дней после однократного перорального приема 4 мг 3 Н-галантамина 90-97% радиоактивности выделилось с мочой и 2.2-6.3% – с калом. После перорального приема 18-22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы.

Основными путями метаболизма являются N-окисление, N-деметилирование, O-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путем метаболизма является O-деметилирование. Количество радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались. Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются 2D6 и 3А4.

В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный галантамин и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина. После однократного приема галантамина в плазме «быстрых и медленных метаболизаторов» ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина.

Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30-40% выше, чем у молодых здоровых лиц.

Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью) были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) AUC иT1/2 галантамина были повышены примерно на 30%.

Распределение галантамина было изучено у молодых пациентов с разной степенью нарушения функций почек. Выведение галантамина ослаблялось по мере снижения КК. У пациентов с нарушением функций почек средней тяжести (КК 52-104 мл/мин) концентрация галантамина в плазме крови была повышена на 38%, а у пациентов с тяжелым нарушением (КК 9-51 мл/мин) – повышена на 67% по сравнению со здоровыми людьми того же возраста и веса (КК >121 мл/мин). Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек дозу галантамина корректировать не нужно, если клиренс креатинина у них не менее 9 мл/мин, т.к. клиренс галантамина у пациентов с болезнью Альцгеймера снижен.

Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет 17.7 ± 0.8%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52.7%) и в плазме (39.0%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8.4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1.17.

В сравнительном исследовании биодоступности препарата Реминил ® в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества, принимаемого в дозе 24 мг 1 раз в день, и в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых в дозе 12 мг 2 раза в день, показана биоэквивалентность этих дозировок по показателям AUC0-24 ч и Cmin в равновесном состоянии. Cmax, достигаемая через 4.4 часа после приема капсул в дозе 12 мг 1 раз в день, была примерно на 24% меньше, чем после приема таблеток в дозе 12 мг 2 раза в день. Прием пищи не влиял на биодоступность препарата Реминил ® в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества в равновесном состоянии. В исследовании дозовой зависимости фармакокинетики препарата Реминил ® в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества у здоровых пожилых и молодых людей равновесная концентрация в плазме крови людей обеих возрастных групп достигалась в течение 6 дней при всех дозах (8, 16 или 24 мг). В обеих возрастных группах фармакокинетика в равновесном состоянии прямо зависела от дозы в исследованном диапазоне доз (8-24 мг).

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом “G8”; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
галантамин (в форме гидробромида)8 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
300 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Дозировка

Реминил ® в форме капсул пролонгированного действия следует принимать внутрь 1 раз/сут (утром), желательно во время приема пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг/сут.

Пациенты, уже принимающие Реминил ® в других формах с немедленным высвобождением активного вещества (таблетки), могут перейти на прием препарата Реминил ® в форме капсул пролонгированного действия путем приема последней дозы препарата Реминил ® в форме таблеток вечером и начала приема препарата Реминил ® в форме капсул 1 раз в день на следующее утро.

При переходе с препарата Реминил ® в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых 2 раза в день, на Реминил ® в форме капсул пролонгированного действия, принимаемых 1 раз в день, общая суточная доза должна остаться неизменной.

Во время лечения необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг/сут, пациенты должны принимать эту дозу не менее 4 недель.

Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг/сут следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости.

После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает. При перерыве в приеме препарата в течение нескольких дней следует принимать начальную дозу препарата Реминил ® и затем повышать дозу по приведенной выше схеме до прежней поддерживающей дозы.

Отсутствует значимый опыт применения препарата Реминил ® у детей.

У пациентов с умеренным и тяжелым поражением печени концентрации галантамина в плазме могут быть выше, чем у пациентов без таких поражений. У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза (исходя из фармакокинетических данных) должна составлять 8 мг 1 раз/сут через день, ее следует принимать утром в течение не менее одной недели. После этого пациенты могут принимать по 8 мг 1 раз/сут на протяжении не менее 4 недель. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлда-Пью) Реминил ® не рекомендуется.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 9 мл/мин) Реминил ® не рекомендуется (в связи с отсутствием данных). У пациентов с КК более 9 мл/мин дозу Реминила корректировать не нужно.

Если пациент получает сильные ингибиторы коферментов CYP2D6 или CYP3A4, то может возникнуть необходимость снизить дозу Реминила.

Передозировка

Симптомы. Предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны ЦНС, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов. Помимо мышечной слабости или фасцикуляции могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинергического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, снижение АД, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

В сообщениях, полученных при постмаркетинговом контроле, описано развитие двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии с кратковременной потерей сознания при случайном приеме 32 мг Реминила в сутки.

Лечение. Как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия. В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такие антихолинергические препараты, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0.5-1 мг в/в, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента.

Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.

Взаимодействие

Вследствие свойственного ему механизма действия галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, галантамин может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают ЧСС (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, галантамин может усиливать блокаду нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония бромида).

В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция. Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют коферменты CYP2D6 и CYP3A4.

Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином.

При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%.

Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.

Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снизить поддерживающую дозу галантамина.

Антагонист рецепторов N-метил-D-аспартата (НМДА) мемантин в дозе 10 мг/сут в течение 2 дней, затем 10 мг 2 раза/сут в течение 12 дней не влиял на фармакокинетику галантамина в равновесном состоянии после приема дозы 16 мг/сут.

Влияние галантамина на метаболизм других препаратов

Терапевтические дозы галантамина (12 мг 2 раза/сут) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.

Исследования in vitro показали, что галантамин обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р450 человека.

Побочные действия

Тошнота и рвота – наиболее частые нежелательные явления при проведении клинических исследований – наблюдались при подборе дозы препарата, продолжались в большинстве случаев в течение менее 1 недели и в основном были эпизодическими. Назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости наиболее эффективно в таких случаях.

Побочные эффекты препарата Реминил ® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (>1/10 случаев), частые (>1/100, 1/1000 и 1/10000 и ® очень редко наблюдались следующие нежелательные явления: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, ринит, анемия, повышение АД.

Частота возникновения данных явлений в группе плацебо сравнима с частотой возникновения в группе принимающих препарат Реминил ® и, таким образом, связь данных явлений с применением препарата Реминил ® не доказана.

Показания

Противопоказания

Неизвестно, выводится ли галантамин с грудным молоком у человека. Женщины, получающие препарат Реминил ® , должны воздерживаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 9 мл/мин).

Применение у детей
Особые указания

Применение Реминила при других типах деменции или при других нарушениях памяти

Положительные эффекты применения Реминила у пациентов с другими типами деменции и другими типами нарушения памяти не продемонстрированы.
Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, включая галантамин, сопровождается снижением массы тела таких пациентов, и поэтому во время лечения необходимо следить за изменениями массы тела.

Как и другие холиномиметики, Реминил ® следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях:

Сердечно-сосудистые заболевания: вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию). Последствия таких эффектов могут быть наиболее серьезными у пациентов с СССУ и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, а также у пациентов, которые одновременно получают препараты, снижающие ЧСС, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы. Лечение Реминилом сопровождалось обмороком и редко – выраженной брадикардией. Следует применять с осторожностью при нестабильной стенокардии.

Желудочно-кишечные заболевания: у пациентов с повышенным риском развития язвенной болезни, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе или предрасположенных к ней, необходимо проводить мониторинг соответствующих симптомов. Следует отметить, однако, что клинические испытания не выявили у пациентов, получавших Реминил ® , увеличения, по сравнению с пациентами, которые получали плацебо, частоты пептических язв и желудочно-кишечных кровотечений. Реминил ® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией ЖКТ, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.

Неврологические заболевания: считается, что холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить, однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В клинических испытаниях не наблюдалось повышения частоты судорог у пациентов, принимавших Реминил ® , по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Читайте также:  Мыщелок коленного сустава: перелом и его лечение, симптомы

Легочные заболевания: из-за холиномиметической активности Реминил ® следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой или обструктивной болезнью легких.

Мочеполовые заболевания: Реминил ® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевых путей, а также у пациентов, которые недавно перенесли операцию на мочевом пузыре.

Безопасность у пациентов со слабым когнитивным нарушением

Реминил ® не предназначен для пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. для пациентов с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Болезнь Альцгеймера может ухудшать способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Кроме того, на фоне применения препарата Реминил ® , как и других холиномиметиков, способно вызывать сонливость и головокружение, которые негативно отражаются на вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые недели после начала лечения этим препаратом.

Реминил

Латинское название: Reminyl

Код ATX: N06DA04

Действующее вещество: Галантамин (Galantamine)

Производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Описание актуально на: 20.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Реминил – лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Реминил выпускается в форме капсул пролонгированного действия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Капсулы пролонгированного действия1 капс.
галантамин (в форме гидробромида)8 мг
16 мг
24 мг
Вспомогательные компоненты: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.
Состав оболочки капсулы 8 мг: желатин, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы 16 мг: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.
Состав оболочки капсулы 24 мг: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб
галантамина гидробромид5,127 мг
10,254 мг
15,38 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (премикс в соотношении 75% и 25% соответственно); кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки капсулы 5,127 мг: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172).
Состав оболочки капсулы 10,254 мг: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172).
Состав оболочки капсулы 15,38 мг: гипромеллоза (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), краситель оранжево-желтый S (Е110).

Показания к применению

Препарат показан для терапии деменции альцгеймеровского типа умеренной или легкой степени, в том числе c нарушениями мозгового кровообращения хронического течения.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

Препарат необходимо применять с особой осторожностью при: общей анестезии, у больных с ХОБЛ, бронхиальной астмой, при брадикардии, синдроме слабости синусного узла, атриовентрикулярной блокаде, нестабильной стенокардии, сопутствующей терапии медпрепаратами, замедляющими ЧСС (бета-адреноблокаторы, дигоксин), обструкции ЖКТ, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, после перенесенной хирургической операции на мочевом пузыре и органах ЖКТ, обструкции мочевых путей, эпилепсии.

Инструкция по применению Реминил (способ и дозировка)

Капсулы пролонгированного действия

Препарат принимают внутрь 1 раз в день, утром, желательно, с едой. Рекомендуемая начальная доза – 8 мг в сутки.

При переходе с таблеток Реминил капсулу принимают на следующее утро после приема последней таблетки в режиме 1 капсула в день. Если до этого таблетки принимались два раза в день, то капсулы принимают один раз в день, увеличивая дозу так, чтобы общее суточное количество препарата осталось неизменным. Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.

Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки, такую дозировку соблюдают в течение 4 недель или дольше. Далее с учетом оценки клинической ситуации, достигнутого эффекта и переносимости может быть принято решение об увеличении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки.

Резкая отмена препарата не вызывает обострений. Если прием прервался на несколько дней, его восстанавливают с начальной дозы, которуд затем повышают до прежней поддерживающей.

Клинически значимый опыт применения у детей отсутствует.

Пациентам с тяжелым поражением печени рекомендуется начальная доза в 8 мг 1 раз в сутки через день в течение одной недели. После этого в течение 4 недель препарат принимают по 8 мг в сутки ежедневно. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 9 мл/мин) Реминил противопоказан. Пациентам с КК более 9 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении сильных ингибиторов коферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу Реминила можно снизить.

Таблетки

Препарат употребляют 2 раза в сутки с утренним и вечерним приемом пищи.

Начальная рекомендованная доза – 8 мг в сутки (по 4 мг 2 раза в день) в течение недели.

Поддерживающая доза – 16 мг в сутки (по 8 мг 2 раза в день) в течение 4 недель. Повышение поддерживающей дозы до максимальной 24 мг в сутки проводится после оценки клинической ситуации.

При умеренных нарушениях функции печени начальная доза должна составлять 4 мг 1 раз в сутки в течение недели. После доза повышается до 4 мг 2 раза в сутки и принимается в течение 4 недель и дольше.

При нарушении функции почек (КК менее 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении сильных ингибиторов коферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу Реминила можно снизить.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

Дополнительно для таблеток: инфекции мочевыводящих путей, ринит.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиленное слюноотделение, сильная тошнота, рвотные позывы, спастические боли в животе, слезотечение, сильная потливость, недержание мочи и кала, снижение АД, брадикардия, судороги и коллапс. Выраженная мышечная слабость вместе с бронхоспазмом и гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи может спровоцировать летальную блокаду дыхательных путей.

Лечение включает симптоматическую и поддерживающую терапию. Антидотом выступают антихолинергические препараты, например, атропин.

Аналоги Реминил

Аналоги по коду АТХ: Галантамин, Гальнора СР, Нивалин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Реминил является третичным алкалоидом, селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Препарат усиливает действие ацетилхолина на никотиновые рецепторы.

Во время приема препарата у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа может улучшаться когнитивная функция.

Особые указания

У лиц с болезнью Альцгеймера отмечается снижение массы тела. Использование ингибиторов ацетилхолинэстеразы (в том числе Реминил), тоже может сопровождаться уменьшением массы тела. В связи с этим во время терапии Реминилом требуется контролировать изменения массы тела больных.

Как и другие холиномиметики препарат следует использовать с крайней осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях, так как холиномиметики могут спровоцировать ваготонические эффекты со стороны сердца (к примеру, брадикардию). Также с осторожностью необходимо назначать Реминил пациентам с синдромом слабости синусового узла и с прочими суправентрикулярными нарушениями проводимости. То же самое касается больных, которые одновременно принимают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такие как бета-адреноблокаторы или Дигоксин.

У лиц с повышенным риском возникновения эрозивно-язвенных поражений органов ЖКТ, к примеру, имеющих язвенную болезнь в анамнезе или склонных к ее развитию, требуется проводить мониторинг с целью своевременного выявления соответствующих симптомов.

Не рекомендуется назначать больным с обструкцией ЖКТ, а также лицам, которым недавно была проведена операция на органах пищеварительного тракта.

Считается, что холиномиметики обладают способностью провоцировать генерализованные судороги. Тем не менее следует помнить, что судорожная активность может быть признаком самой болезни Альцгеймера.

Реминил назначают с особой осторожностью больным с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), тяжелой бронхиальной астмой или острой легочной инфекцией из-за холиномиметической активности лекарственного средства.

Препарат не рекомендуется использовать лицам с обструкцией мочевыводящих путей, а также пациентам, которым недавно была проведена операция на мочевом пузыре.

После резкого прекращения приема (к примеру, при подготовке к хирургическому вмешательству) обострение симптомов не возникает.

Большая часть нежелательных побочных эффектов появляются на фоне постепенного увеличения дозы Реминила. Приступы тошноты и рвота (наиболее распространенные явления) как правило продолжаются менее 1 недели. В таких случаях рекомендуется пользоваться противорвотными средствами и употреблять больше жидкости.

Препарат не предназначен для больных со слабым когнитивным нарушением, то есть для лиц с изолированным нарушением памяти, превышающим требуемый уровень для их образования и возраста, но не соответствующим критериям болезни Альцгеймера.

У пациентов, принимающих Реминил, наблюдалось появление выраженных кожных реакций (острый генерализованный экзематозный пустулез и синдром Стивенса-Джонсона). Поэтому рекомендуется поставить в известность больных о симптомах кожных реакций и о необходимости прекращения приема препарата при первом появлении кожной сыпи.

Реминил не рекомендуется детям. Данные о безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Болезнь Альцгеймера может отрицательно сказываться на способности к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. Помимо этого, на фоне приема Реминила, особенно в первые недели лечения, могут появляться головокружение и сонливость, которые также влияют на способность к концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется при беременности и лактации в связи с неизученной безопасностью применения.

В детском возрасте

Клинически значимый опыт применения препарата у детей отсутствует.

В пожилом возрасте

Назначается по показаниям.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 9 мл/мин) капсулы Реминил противопоказаны. Пациентам с КК более 9 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При приеме таблеток коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Препарат нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками.

Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов, он может вступать в фармакодинамическое взаимодействие с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы).

Галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза.

Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4 (кетоконазол и пароксетин, в меньшей степени эритромицин), могут увеличивать AUC галантамина. Клиренс галантамина снижается в сочетании с амитриптилином, флуоксетином, флувоксамином, пароксетином или хинидином.

В начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений (тошнота и рвота). В таких случаях следует снизить дозу галантамина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+30 °С. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Реминил за 1 упаковку начинается от 141 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Ремикейд

Показания к применению

Ревматоидный артрит (при неэффективности проведенной ранее терапии, в т.ч. метотрексатом). Болезнь Крона (тяжелое течение, в т.ч. с образованием свищей; при неэффективности стандартной терапии, включая ГКС и/или иммунодепрессанты).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. на мышинные белки), абсцесс, сепсис, туберкулез, тяжелые инфекции.C осторожностью. Беременность, период лактации, возраст до 17 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, в течение 2 ч со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

При ревматоидном артрите лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Начальная разовая доза – 3 мг/кг; через 2 и 6 нед вводят повторно в той же дозе, затем – каждые 8 нед (общее число введений – 5-6).

При болезни Крона (тяжелое течение) – однократно 5 мк/кг.

При болезни Крона с образованием свищей – разовая доза – 5 мг/кг, повторно вводят через 2 и 6 нед после первой инъекции.

В случае рецидива заболевания препарат может быть снова назначен в течение 14 нед после введения последней дозы.

Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций и доводят общий объем до 250 мл 0.9% раствором NaCl. Полученный раствор должен быть бесцветным или светло-желтого цвета и опалесцирующим; в нем может присутствовать небольшое количество мелких полупрозрачных частиц (раствор, в котором присутствуют темные частицы или с измененным цветом, не применяется).

В связи с отсутствием в препарате консерванта введение инфузионного раствора должно быть начато как можно скорее и не позже 3 ч после его приготовления. Неиспользованная часть инфузионного раствора дальнейшему применению не подлежит.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство, обладает высоким аффинитетом к ФНО-альфа, который представляет собой цитокин с широким биологическим действием; является посредником воспалительного ответа и участвует в модуляции иммунной системы. ФНО-альфа играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний.

Препарат быстро связывается и образует устойчивое соединение с растворимой и трансмембранной формами человеческого ФНО-альфа, снижая тем самым функциональную активность последнего.

Специфичность препарата по отношению к ФНО-альфа подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина-цитокина, использующего те же рецепторы, что и ФНО-альфа.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, депрессия, психоз, тревожность, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.

Со стороны ССС: “приливы” крови к коже лица, повышение или снижение АД, петехии, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушения периферического кровообращения, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лимфоаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит, носовое кровотечение, бронхоспазм, плеврит.

Читайте также:  Ребенок проглотил или выпил лекарство, съел таблетки: что делать?

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: крапивница, повышенное потоотделение, сухость кожи, экзема, себорея, периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Аллергические реакции (замедленного типа): миалгия и/или артралгия с лихорадкой, крапивница, зуд, отек лица, губ, кистей, дисфагия, головная боль.

Прочие: образование аутоантител, волчаночный синдром, чрезмерная утомляемость, боль в груди, отек, инфузионный синдром; вирусные инфекции (грипп, герпес), абсцесс, сепсис, бактериальные и грибковые инфекции (рожа, бородавки, фурункулез, онихомикоз, флегмона).

Особые указания

Повторное применение препарата через 2-4 года после введения последней дозы у большинства пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 15 нед-2 года неизвестен. Поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 15 нед не рекомендуется.

Инфузионные реакции могут развиваться в течение 2 ч после введения; обычно наступают после первой или второй инфузии и могут быть связаны со скоростью введения. При развитии инфузионных реакций скорость введения препарата уменьшают вплоть до прерывания инфузии, которую возобновляют с меньшей скоростью и только после исчезновения признаков реакции. Слабые и транзиторные проявления не требуют лекарственной терапии или прерывания инфузии, тогда как реакции средней тяжести и тяжелые требуют симптоматического лечения и прерывания инфузии. Оборудование и ЛС для экстренного лечения (ГКС, эпинефрин, парацетамол, антигистаминные ЛС) должны быть готовы для немедленного применения. Для предотвращения подобных реакций больному перед началом инфузии рекомендуется введение антигистаминных ЛС и парацетамола.

Больные с отсутствием толерантности к метотрексату или к др. нестероидным иммунодепрессантам (в т.ч. азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прервавшие их прием до или в течение применения препарата более подвержены риску образования антител.

Может снижать иммунный ответ и предрасполагать больного к развитию оппортунистических инфекций вследствие угнетения ФНОа. Поэтому больные с манифестными инфекциями и абсцессами должны быть излечены до начала терапии. Лечение следует прекратить в случае развития у больного тяжелой инфекции или сепсиса. Поскольку выведение препарата происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача.

Относительный дефицит ФНОа, вызванный анти-ФНО терапией, может инициировать развитие аутоиммунного процесса у генетически предрасположенных больных. При развитии волчаночного синдрома и определении антител к ДНК лечение должно быть прекращено.

До начала лечения больного следует обследовать на предмет выявления туберкулезного процесса (активного или латентного). Обследование должно включать в себя тщательный сбор анамнеза, проведение скрининг-тестов (рентгенологическое исследование грудной клетки, туберкулиновая проба). Необходимо учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммунодепрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба. При выявлении латентного туберкулеза следует принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, и сопоставить пользу и риск перед принятием решения о назначении препарата.

Женщины репродуктивного возраста в период терапии и в течение 6 мес после прекращения лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

Препарат может оказывать влияние на имунный статус плода.

Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

Специальные исследования по применению препарата у пожилых, а также у лиц с заболеваниями печени и почек не проводились. Имеется ограниченный опыт, свидетельствующий о безопасности лечения больных, подвергшихся артропластике.

Взаимодействие

Метотрексат снижает образование антител к Ремикейду и повышает его концентрацию в плазме.

Ремикейд ® (Remicade ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий100 мг1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.
инфликсимаб100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; полисорбат 80; натрия фосфат одноосновный; натрия фосфат двухосновный

в коробке 1 стеклянный флакон.

Описание лекарственной формы

Белая плотная масса без признаков оплавления и инородных частиц.

Фармакологическое действие

Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.

Показания препарата Ремикейд ®

Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. на др. мышиные белки), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, головная боль, головокружение; конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия; анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.

Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит, носовое кровотечение, бронхоспазм и др. аллергические проявления, плеврит, отек легких.

Со стороны органов ЖКТ : хейлит, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, тошнота, диарея или запор, боль в животе, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит; вагинит.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, потливость, сухость кожи, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Прочие: миалгия, артралгия; периорбитальный отек, образование аутоантител, волчаночный синдром; развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания); инфузионный и болевой синдром (боль в груди); реакция в месте введения и др. аллергические реакции.

Взаимодействие

Метотрексат уменьшает образование антител к препарату и повышает его концентрацию.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

Лечение ревматоидного артрита: первоначальная разовая доза — 3 мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед . При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение Ремикейдом ® следует проводить одновременно с применением метотрексата.

Лечение тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение Ремикейда ® не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда ® , лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

– препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;

– препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Лечение болезни Крона с образованием свищей: Ремикейд ® вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторно в той же дозе — через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения Ремикейдом ® не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

– препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;

– препарат вводят повторно — в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения — повторном введении в случае рецидива — ограничены.

Анкилозирующий спондилоартрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда ® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед . При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется.

Псориатический артрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда ® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед . Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.

Повторное назначение Ремикейда ® при ревматоидном артрите и болезни Крона: в случае рецидива заболевания Ремикейд ® может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2–4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед — 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.

Повторное назначение Ремикейда ® при анкилозирующем спондилоартрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 нед пока не изучены.

Повторное назначение Ремикейда ® при псориатическом артрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более или менее 8 нед до настоящего времени не установлены.

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии тяжелой инфекции или сепсиса терапию следует прекратить. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола для профилактики (премедикация) или купирования аллергических реакций. Следует воздержаться от применения препарата у детей и подростков в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Особые указания

Предварительно содержимое каждого флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 0,8 мм и меньше, затем приготовленный раствор доводят до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций (вводить следует не позднее чем через 3 ч после приготовления). Инфузионный раствор не совместим (не следует смешивать) с др. лекарственными средствами.

Производитель

Сентокор Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Ремикейд ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ремикейд ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ремикейд, 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 шт.

Цены в аптеках на Ремикейд

История стоимости Ремикейд

Инструкция на Ремикейд

Состав

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.
инфликсимаб100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; полисорбат 80; натрия фосфат одноосновный; натрия фосфат двухосновный

в коробке 1 стеклянный флакон.

Описание

Белая плотная масса без признаков оплавления и инородных частиц.

Фармакологическое действие

Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.

Ремикейд: Показания

Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

Способ применения и дозы

В/в, капельно, в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

Лечение ревматоидного артрита: первоначальная разовая доза — 3 мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед. При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение Ремикейдом ® следует проводить одновременно с применением метотрексата.

Лечение тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение Ремикейда ® не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда ® , лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

– препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;

– препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Лечение болезни Крона с образованием свищей: Ремикейд ® вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторно в той же дозе — через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения Ремикейдом ® не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

– препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;

– препарат вводят повторно — в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения — повторном введении в случае рецидива — ограничены.

Анкилозирующий спондилоартрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда ® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется.

Псориатический артрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда ® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.

Повторное назначение Ремикейда ® при ревматоидном артрите и болезни Крона: в случае рецидива заболевания Ремикейд ® может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2–4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед — 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.

Повторное назначение Ремикейда ® при анкилозирующем спондилоартрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 нед пока не изучены.

Повторное назначение Ремикейда ® при псориатическом артрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более или менее 8 нед до настоящего времени не установлены.

Ремикейд

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Ремикейд – это лекарство с иммунодепрессивной активностью. Препарат вступает во взаимодействие с растворимой и трансмембранной разновидностями человеческого фактора-α опухолевого некроза и ослабляет его деятельность, формируя устойчивый комплекс.

Инфликсимаб – это гибридное (IgGl) антитело моноклонального характера, обладающее сильной аффинностью в отношении трансмембранных и растворимых разновидностей фактора TNFα, но при этом данный лекарственный компонент не может нейтрализовать активность лимфотоксина-α (фактора TNFβ).

[1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Ремикейда

Применяется при активной стадии артрита ревматоидного характера и при регионарном энтерите. Вместе с этим им можно пользоваться при псориазе, анкилозирующем спондилоартрите, колите язвенного характера и псориатической разновидности артрита.

[2]

Форма выпуска

Выпуск ЛС производится в виде лиофилизата, используемого для изготовления внутривенной инъекционной жидкости – во флакончиках объёмом 20 мг. В пачке – 1 такой флакончик.

Фармакодинамика

При тестированиях in vivo компонент инфликсимаб достаточно быстро образует стабильно функционирующие комплексы с TNFα человека, в результате чего происходит утрата биоактивности элемента TNFα.

Дополнительные тесты показывают, что активный компонент Ремикейда ослабляет воспалительную инфильтрацию клеток и снижает значения маркеров воспаления внутри поражённых зон кишки. При эндоскопическом осмотре обнаруживается заживление кишечной слизистой.

[3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]

Использование Ремикейда во время беременности

Запрещено пользоваться препаратом при беременности.

Противопоказания

[11], [12]

Побочные действия Ремикейда

Среди возможных побочных проявлений медикамента:

Вместе с этим могут отмечаться такие негативные признаки: болевые или инфузионные синдромы, миалгия, периорбитальная отёчность, лекарственная волчанка, появление инфекций, артралгия, формирование аутоантител и отрицательные проявления в зоне инфузии.

[13], [14], [15]

Способ применения и дозы

Препарат необходимо применять под врачебным контролем; медик при этом должен иметь успешный опыт лечения и диагностики артритов (псориатический или ревматоидный), болезни Бехтерева либо поражений кишечника, имеющих воспалительный характер.

Вводить вещество требуется через капельницу, в/в способом, на протяжении не менее 2-х часов. Процедура должна производиться со скоростью максимум 2 мл за минуту – через инфузионную систему, оснащённую встроенным апирогенным фильтром (стерильным), имеющим слабую белковосинтезирующую активность.

При артрите ревматоидного характера требуется сначала вводить по 3 мг/кг Ремикейда. Повторить эту порцию следует по прошествии 0,5 и 1,5 месяцев. После этого медикамент нужно применять с 2-месячным интервалами. При отсутствии требуемого результата, следует определить целесообразность использования данного лекарства. Назначать ЛС нужно в комбинации с метотрексатом.

В случае колита язвенного характера сначала применяют по 5 мг/кг лекарства. Эту же порцию вводят по прошествии последующих 0,5 и 1,5 месяцев. В дальнейшем процедуру проводят с 2-месячными промежутками. Можно также увеличивать порцию до 10-ти мг/кг. Развитие клинически существенного влияния отмечается в период до 3,5 месяцев. При отсутствии эффекта требуется решить вопрос относительно продолжения лечения.

При артрите псориатического характера на начальном этапе применяют по 5 мг/кг ЛС, а далее повторяют процедуру по истечении 0,5 и 1,5 месяцев. Позднее вводить препарат необходимо с 1,5-2-месячными промежутками. Позволяется комбинировать вещество с метотрексатом.

Использование медикамента при активном регионарном энтерите (тяжёлого либо умеренного характера) у взрослых – 1-разовая порция 5 мг/кг. При отсутствии результата от первого введения ЛС на протяжении 14-ти суток, назначать его снова не следует. При развитии позитивного влияния далее могут использоваться такие терапевтические схемы:

Лечение активной формы регионарного энтерита (умеренная либо тяжёлая степень выраженности) у лиц младше 18-ти лет предполагает использование лекарства в начальной порции 5 мг/кг. Новые процедуры выполняют по прошествии 0,5 и 1,5 месяцев, а затем медикамент вводят с 8-недельными перерывами. Если потребуется, порция может быть повышена до 10-ти мг/кг. Ремикейд комбинируют с метотрексатом, иммуномодуляторами-6-меркаптопурина, а также с азатиоприном. При отсутствии необходимого результата по прошествии 2,5 месяцев, можно отменить применение ЛС.

Однократная порция при регионарном энтерите с формированием свищей (взрослым) составляет 5 мг/кг. Повторные инфузии выполняются спустя 0,5 и 1,5 месяцев. При отсутствии результата после 3-х процедур, от дальнейшей терапии нужно отказаться. При положительном же влиянии можно использовать такие лечебные схемы:

При болезни Бехтерева сначала используется порция 5 мг/кг. Позже препарат применяют через 0,5 и 1,5 месяца. После 3-х таких процедур инфузии проводят с 6-8-недельными перерывами. Продолжать лечение не следует, если по прошествии 1,5 месяцев не наблюдается результата.

В случае псориаза сначала требуется введение 5-ти мг/кг вещества. Повторные инфузии выполняются по прошествии 0,5 и 1,5 месяцев, а далее их проводят с 2-месячным перерывом. Дальнейшее применение не рекомендуется при отсутствии результата на протяжении 3,5 месяцев после 4-х инфузий.

При рецидиве артрита ревматоидного характера либо регионарного энтерита вводить медикамент повторно можно на протяжении 4-х месяцев после последней инфузии.

В случае любой болезни при позитивном воздействии Ремикейда общую длительность лечения должен подбирать доктор.

Запрещено смешивать препарат с иными медикаментами внутри одной инфузионной системы. При наличии в растворе каких-либо частиц его запрещено применять. Неиспользованные остатки лекарства требуется уничтожить.

[16], [17], [18]

Взаимодействия с другими препаратами

Запрещено комбинировать медикамент с абатацептом.

Плазменные показатели Ремикейда увеличиваются при сочетании с метотрексатом. Помимо этого при такой комбинации уменьшается формирование антител относительно активного компонента ЛС.

[19], [20], [21], [22], [23]

Условия хранения

Ремикейд требуется содержать в месте, закрытом от проникновения детей. Запрещено замораживать лекарство. Температурные значения – в диапазоне 2-8°C.

[24], [25]

Срок годности

Ремикейд может применяться на протяжении 3-летнего срока с момента реализации лекарства.

[26]

Применение для детей

В педиатрии (детям старше 6-летия) Ремикейд назначают лишь при язвенной форме колита и регионарном энтерите.

Нет данных относительно того, безопасно ли и эффективно использовать медикамент в педиатрии при артритах (псориатическом, идиопатическом ювенильном или ревматоидном ювенильном), псориазе или болезни Бехтерева.

[27], [28]

Аналоги

Аналогами медикамента являются препараты Симпони, Энбрел с Хумирой и Энбрел Лио.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35], [36], [37], [38], [39]

Отзывы

Ремикейд в основном получает хорошие отзывы на медицинских форумах. Сообщается, что после его применения боли исчезают полностью. Хотя некоторые пациенты опасаются, что медикамент может вызвать зависимость.

[40], [41]

Ремикейд в Балашихе

Товары из категории – Иммунодепрессанты

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Ремикейд – медикаментозное средство, относящееся к фармакологическому классу иммуносупрессивных фармацевтических продуктов. Медикамент обладает возможностью захватывать кахектин (фактор некроза опухоли альфа) и участвует в процессе иммунокоррекции. Что касается кахетина, то он воздействует на формирование болезней, поражающих иммунитет человека, и воспалительных процессов.

Основной действующий активный компонент препарата – инфликсимаб, представляющий собой искусственно синтезированные антитела и являющийся иммуносупрессиором. Вещество способствует понижению активной деятельности в организме человека фактора некроза опухоли альфа (многофункциональный провоспалительный цитокин).

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в виде раствора для капельных инъекций белого оттенка, не имеющего особых примесей и осадков. Упакован медикамент в ампулы из стекла объемом 20 мл. В состав препарата входят следующие компоненты:

  • инфликсимаб;
  • дигидрофосфат натрия;
  • твин 80;
  • однозамещенный фосфорнокислый натрий;
  • сукроза.

    Показания к применению

    Медикаментозный препарат назначают пациентам при следующих проблемах со здоровьем:

  • системное заболевание соединительной ткани с поражением мелких суставов (используется комплексное лечение в сочетании с цитостатическим препаратом Метотриксат);
  • хроническое заболевание желудочно-кишечного тракта воспалительного характера в тяжелой форме (при неэффективности классического лечения при помощи стероидных гормонов и других иммуносупрессивных медикаментов);
  • хроническое заболевание толстой кишки, которое выражается в иммунном воспалении слизистой оболочки кишки;
  • болезнь Бехтерева;
  • воспаление суставов при псориазе;
  • чешуйчатый лишай.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • К.50.9. Болезнь Крона неуточненная;
  • М.06.9. Ревматоидный артрит неуточненный.

    Побочные эффекты

    Применение медикаментозного средства может стать причиной проявления у ряда пациентов побочных признаков, которые оказывают влияние на разные системы жизнедеятельности организма человека:

  • центральная нервная система: боли в голове, вестибулярные расстройства, бессилие, слабость, подавленность, нарушение психической деятельности, чувство тревоги, потеря памяти, состояние полного безразличия и равнодушия, сильная возбудимость нервной системы, расстройство сна;
  • система пищеварения: чувство тошноты, жидкий стул, болезненные ощущения в области живота, расстройства пищеварения, затрудненная дефекация, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, воспаление слизистой оболочки или красной каймы губ, дивертикул Меккеля, поражение печени, воспаление желчного пузыря;
  • кроветворная система: малокровие, снижение количества лейкоцитов, увеличение лимфатических узлов, увеличение числа лимфоцитов, пониженная концентрация лимфоцитов, агранулоцитоз, снижение количества тромбоцитов;
  • сердце и сосуды: приливы крови к лицу, болезненные ощущения в области грудины, повышение или понижение кровяного давления, потеря сознания, воспаление стенок вен с образованием тромба, нарушение синусового ритма, учащенное биение сердца, ангиоспазм, синюха, расстройства кровообращения, нарушение частоты сердечного ритма, отечность;
  • органы дыхания: диспноэ, подверженность инфекционным заболеваниям, признаки гриппа, герпес, болезненное состояние с жаром и ознобом, инфекционные заболевания органов дыхания, воспаление слизистой оболочки бронхов, воспаление легочной ткани, сужение бронхов, воспаление плевральных листков, повышение концентрации жидкости в легких;
  • органы зрения: воспаление слизистой оболочки глаза, одновременное воспаление роговицы и конъюнктивы, абсцедирующее воспаление внутренних структур глаза;
  • мочевая система: заболевания мочевыделительной системы, поражение канальцевой системы почки, вызванное бактериями и воспалительными процессами;
  • система гемостаза: крупные кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку, образование синяков, точечные геморрагии, кровь из носа;
  • кожные покровы: высыпания, зуд, крапивница, гипергидроз, сухость кожи, шелушение, дерматомикоз, грибковое поражение ногтя, появление пузырьков, чешуек, гнойников на коже, нарушение работы сальных желез кожи, рожистое воспаление, бородавки, появление фурункулов, отечность глаз, патологическое утолщение рогового слоя эпидермиса, витилиго, облысение, буллезный дерматит;
  • аллергия: крапивная лихорадка, зуд, отечность лица, губ, рук, боли в суставах и мышцах, сопровождаемые жаром и ознобом, образование аутоагрессивных антител, лекарственная волчанка;
  • общие реакции организма: болезненное состояние с жаром и ознобом, гнойное воспаление тканей, флегмона подкожной жировой клетчатки, общее заражение организма болезнетворными микробами, попавшими в кровь, воспалительные процессы из-за воздействия бактерий и грибков, боли в мышцах, суставные боли, кольпит, реакция на укол.

    Противопоказания

    Медикаментозное средство противопоказано для назначения больным, страдающим от тяжелых инфекционных заболеваний и повышенной чувствительности к компонентам медикамента.

    Применение при беременности

    Не следует принимать медикаментозный препарат в период вынашивания ребенка, так как компоненты средства могут оказать негативное воздействие на формирование иммунитета будущего ребенка. Во избежание беременности в период прохождения лечения медикаментом, а также полгода после, следует использовать надежные средства контрацепции. Нет сведений о выделении остатков компонентов лекарственного средства с молоком матери, поэтому следует отказаться от вскармливания младенца грудью в период прохождения курса терапии медикаментом. Продолжить кормление грудным молоком младенца можно только спустя полгода после окончания терапии.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозное средство используют для внутривенного введения в кровь посредством капельницы. Рекомендуемая единоразовая дозировка составляет от 3 до 10 мг препарата Ремикейд на килограмм массы тела пациента. Продолжительность курса терапии, а также количество вводимого вещества и частоту инъекций, определяет лечащий врач после проведения необходимых обследований пациента, сбора анализов, учета индивидуальных особенностей, пола, возраста и определения точного анамнеза. Использование медикамента может привести к возникновению аллергических реакций. Полное выведение компонентов препарата Ремикейд из организма происходит только спустя полгода после окончания курса терапии, поэтому на протяжении всего времени лечения, а также 6 месяцев после, пациент должен находиться под контролем лечащего врача. При возникновении признаков туберкулеза необходимо прекратить терапию лекарством Ремикейд. При симптомах волчанки, медикамент также следует отменить и провести необходимое симптоматическое лечение пациента. С осторожностью следует назначать лекарство пожилым людям, детям, пациентам, страдающим от заболеваний почек и печени, так как нет точных данных о негативном воздействии компонентов медикамента.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Одновременное употребление медикамента Ремикейд и цитостатического лекарственного средства Метотрексат может привести к понижению формирования антител к компонентам медикамента Ремикейд и сказаться на повышении содержания инфликсимаба в крови.

    Передозировка

    Нет сведений и данных о передозировке медикаментозным средством и негативном воздействии этого процесса.

    Аналоги

    Аналогом медикамента Ремикейд по фармакологическим свойства ми составу является лекарство Фламмэгис.

    Условия продажи

    Препарат Ремикейд продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

    Условия хранения

    Не следует хранить медикамент в морозильной камере во избежание его заморозки. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления по истечению срока хранения и годности медикамент следует утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Все сведения о правилах хранения и сроках годности содержатся в действующей инструкции.

  • Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *