Саноксал – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Саноксал

Протекх Биосистемс Пвт. Лтд, Индия

Аналоги Саноксал

Инструкция по применению Саноксал

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: албендазол 400 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза – 382 мг, лактоза – 200 мг, натрия бензоат – 1 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) – 0.2 мг, вода очищенная – 0.1 мг, магния стеарат – 6 мг, тальк – 10.6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) – 0.008 мг, ментол (левоментол) – 0.2 мг.

Показания к применению Саноксал

  • нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
  • эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванной личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus);
  • нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз;
  • трематодозы: описторхоз;
  • некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз;
  • смешанные гельминтозы;
  • в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Противопоказания к применению Саноксал

  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным бензимидазола.

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела пациента.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозепациентам с массой тела 60 кг и болееназначают по 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – в дозе 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза- 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе – 8-30 дней, приэхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.

При аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе взрослым и детям старше 3 лет – по 400 мг однократно, при необходимости прием повторяют через 3 недели.

При лямблиозе взрослым и детям старше 3 лет – по 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При стронгилоидозе и цестодозе взрослым и детям старше 3 лет – по 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.

Таблетки можно разжевывать или проглатывать целиком.

Применение Саноксал при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности, за исключением случаев, когда альтернативное лечение невозможно. Перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция.

С особой осторожностью препарат назначают в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Саноксал – противогельминтное и противопротозойное средство. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод – Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод – Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ вследствие плохой растворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при “первом прохождении” через печень, поэтому плазменные концентрации албендазола в неизмененном виде ничтожно малы и не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию албендазола в плазме крови (в 5 раз). Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 70%. Албендазол хорошо распределяется в организме, достигая высоких концентраций в моче и желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.

Албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита – албендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Албендазола сульфоксид в свою очередь превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности.

Албендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 в клетках печени человека.

T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

На фоне поражения печени биодоступность албендазола повышается. Cmaxалбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется.

У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.

Побочные действия Саноксал

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры тела, повышение АД, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция.

Особые указания

Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь и в/в введения применяются для предотвращения резкого повышения АД на первой неделе антицистовой терапии.

Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавливают. Продолжение лечения албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нарушении функции печени, до и во время лечения необходим регулярный лабораторный контроль (каждые 2 недели). В случае значительного увеличения уровня, печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако если уровень ферментов печени вернулся к исходному, то албендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля лабораторных показателей.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении дексаметазон, циметидин, празиквантел увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Саноксал

Состав

В составе одной таблетки находится 400 мг активного вещества альбендазол, а также дополнительные компоненты: сахароза, лактоза, бензоат натрия, стеарат магния, тальк, ментол, чистая вода, ароматизаторы и красители.

Форма выпуска

Саноксан выпускается в таблетированной лекарственной форме (покрытые оболочкой, жевательные формы) и в виде суспензии.

Фармакологическое действие

Противопротозойное, антигельминтное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент активно применяется при полиинвазивных и моноинвазивных поражениях.

Основной механизм воздействия направлен на избирательное подавление процесса полимеризации бета-тубулина, на подавление утилизации глюкозы, на нарушение активности микротубулярной клеточной системы в кишечном канале гельминтов, на блокировании передвижения секреторных гранул и других специфических органелл в мышечной ткани круглых червей, что в конечном итоге приводит к гибели паразита.

Высокая эффективность препарата Саноксан наблюдается в отношении нематод и личиночных форм цестод.

Показания к применению

Инструкция по применению Саноксана рекомендует назначать медикамент при нематодозах (лямблиоз, аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалез, стронгилоидоз, анкилостомидоз, описторхоз, микроспоридиоз), эхонококкозах легких, печени, брюшины, вызванных Echinococcus granulosus (личиночная форма собачьего ленточного червя).

Лекарственное средство назначают при нейроцистицеркозах, вызванных личиночной формой Taenia solium (свиной цепень).

Саноксан показан при смешанных гельминтозах, а также применяется в качестве вспомогательного компонента при оперативных лечениях эхинококкозных кист.

Противопоказания

Саноксан не назначают при непереносимости алюендазола, кормлении грудью, при вынашивании беременности и детям до достижения шестилетнего возраста.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: повышение показателей АЛТ и АСТ (печеночные ферменты), эпигастральные боли, рвота, тошнота.

Нервная система: менингиальные знаки, головокружения и головные боли.

Органы кроветворения: панцитопения (опустошение костного мозга), тромбоцитопения (недостаток клеток крови — тромбоцитов), гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

На фоне лечения препаратом Саноксан возможно повышение уровня артериального давления, развитие алопеции, гипертермии, острой почечной недостаточности и нарушений в работе почечной системы.

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания

Саноксал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Саноксал принимают внутрь, запивают водой, не разжевывая после приема пищи. Для детей суточная дозировка составляет 6 мг/кг, для взрослых – 0,4 грамма. От пациента не требуется соблюдение специальной диеты и применение слабительных медикаментов.

Лечение аскаридоза, энтеробиоза, трихоцефалеза, анкилостомидоза: однократный прием 0,2 грамм албендазола, повторный прием возможен через три недели при необходимости.

Лечение детей до 2-ух лет с диагнозом «цистицеркоз головного мозга»: 8 дней по 15 мг/кг/сутки.

Лечение цестодоза и стронгилоидоза: в течение 3-х суток ежедневно принимать по 0,2 грамма албендазола, повторный прием возможен через 3 недели при необходимости.

Лечение лямблиоза: в течение 3-х дней принимать по 0,4 грамма албендазола ежедневно.

Передозировка

При передозировке требуется промыть желудок, принять активированный уголь, а также терапия по симптомам.

Взаимодействие

Концентрация активного вещества препарата Саноксал возрастает при одновременной терапии циметидином и дексаметазоном.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Женщинам репродуктивного возраста обязательно исключение наличия беременности перед назначением медикамента Саноксал.

Пациентам с нейроцистицерикозом с поражением глазных яблок проводят обязательное исследование сетчатки глаза (на фоне лечения возможно ухудшение ее состояния).

Читайте также:  Почему у ребенка чешется голова и как ему помочь. Почему чешется голова, если нет вшей?

При лейкопении терапию прекращают.

Требуется надежная контрацепция в течение всего периода лечения албендазолом.

При приеме высоких дозировок требуется регулярное обследование функции печени, контроль над показателями крови.

Саноксал (Sanoxal) – инструкция по применению

Международное наименование: sanoxal

Состав и форма выпуска. 1 таблетка содержит: албендазол – 400 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза – 382 мг, лактоза – 200 мг, натрия бензоат – 1 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) – 0.2 мг, вода очищенная – 0.1 мг, магния стеарат – 6 мг, тальк – 10.6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) – 0.008 мг, ментол (левоментол) – 0.2 мг.

Выпускается в форме жевательных таблеток светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета. Таблетки круглые, плоские, с риской на одной стороне, в упаковке по 1, 2 или 3 шт.

Фармакологическое действие. Противогельминтное и противопротозойное средство . Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы ), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод – Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод – Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ вследствие плохой растворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при “первом прохождении” через печень, поэтому плазменные концентрации албендазола в неизмененном виде ничтожно малы и не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию албендазола в плазме крови (в 5 раз). Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 70%. Албендазол хорошо распределяется в организме, достигая высоких концентраций в моче и желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.

Метаболизм. Албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита – албендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Албендазола сульфоксид в свою очередь превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности.

Албендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 в клетках печени человека.

Выведение. T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях. На фоне поражения печени биодоступность албендазола повышается. Cmaxалбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется.

У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.

Показания при приеме саноксала. При нейроцистицеркозе, вызванном личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); трематодозы: описторхоз; смешанные гельминтозы; нематодозы: анкилостомидоз, аскаридоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, энтеробиоз; некоторые протозойные инфекции: микроспоридиоз, лямблиоз; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист; эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванной личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus).

Противопоказания при применении саноксала. Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим производным бензимидазола.

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.

Режим дозирования и способ применения. Препарат принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела пациента.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг – в дозе 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза- 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе – 8-30 дней, при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.

При аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе взрослым и детям старше 3 лет – по 400 мг однократно, при необходимости прием повторяют через 3 недели.

При лямблиозе взрослым и детям старше 3 лет – по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При стронгилоидозе и цестодозе взрослым и детям старше 3 лет – по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.

Таблетки можно разжевывать или проглатывать целиком.

Побочные эффекты саноксала. Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры тела, повышение АД, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция.

Особые указания. Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь и в/в введения применяются для предотвращения резкого повышения АД на первой неделе антицистовой терапии.

Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавливают. Продолжение лечения албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нарушении функции печени, до и во время лечения необходим регулярный лабораторный контроль (каждые 2 недели). В случае значительного увеличения уровня, печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако если уровень ферментов печени вернулся к исходному, то албендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля лабораторных показателей.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

Использование в педиатрии. С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами. При совместном применении дексаметазон, циметидин, празиквантел увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью. Не рекомендуется применение при беременности, за исключением случаев, когда альтернативное лечение невозможно. Перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция.

С особой осторожностью препарат назначают в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печениПрименение при нарушениях функции почекУ пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.

Применение препарата у детей: противопоказано применение у детей младше 3 лет. С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.

Передозировка. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности – 3 года.

Применение препарата саноксал только по назначению врача, описание дано для справки!

Список продуктов, которых важно обдавать кипятком перед употреблением

Саноксал – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Таблетки пероральные Саноксал (Sanoxal)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Форма выпуска

Фармакокинетика

Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

T1/2 албендазола сульфоксида – 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Является индуктором изоферментов CYP1A в клетках печени человека.

Использование во время беременности

Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.

Способ применения и дозы

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.

Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

Особые указания при приеме

С осторожностью назначают албендазол пациентам с печеночной недостаточностью, циррозом печени.

С осторожностью назначают албендазол пациентам с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза.

Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза). Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.

Читайте также:  Уротропин – инструкция по применению и побочные эффекты, противопоказания, механизм действия и аналоги

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

  • Карсил (Carsil) Драже
  • Аскорутин (Ascorutin) Таблетки пероральные
  • Йогурт (yogurt) Капсула
  • Эргоферон () Таблетки для рассасывания
  • Магне B6 (Magne B6) Таблетки пероральные
  • Омез (Omez) Капсула
  • Папаверин (Papaverine) Таблетки пероральные

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Саноксал Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Саноксал? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Саноксал приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Сандостатин (Sandostatin ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
раствор для внутривенного и подкожного введения0.05 мг/мл 0.1 мг/мл 0.5 мг/мл5

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Сандостатин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Сандостатин
  • Срок годности препарата Сандостатин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит октреотида (в виде свободного пептида) 0,05, 0,1 или 0,5 мг; в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие

Подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также либерацию пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

Показания препарата Сандостатин

Акромегалия (при неэффективности или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии или лечения агонистами дофамина); эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида); глюкагономы; гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона), инсуломы, ВИПомы; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина; рефрактерная диарея у больных СПИДом; операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений); кровотечения ( в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени (неотложное лечение).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, ощущение вздутия, метеоризм, жидкий стул, диарея и стеаторея, симптомы острой кишечной непроходимости (прогрессирующее вздутие живота, сильные боли в эпигастрии, болезненность и напряжение брюшной стенки при пальпации); нарушение функции печени; образование желчных камней (при длительном использовании), острый панкреатит, нарушение посталиментарной толерантности к глюкозе, гипергликемия, гипогликемия, выпадение волос. В месте инъекции — боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость.

Взаимодействие

Замедляет всасывание циметидина, циклоспорина.

Способ применения и дозы

При акромегалии и опухолях гастроэнтеропанкреатической системы, п/к — по 0,05–1 мг 1–2 раза в день, при необходимости доза может быть постепенно увеличена до 0,1–0,2 мг 3 раза в день; рефрактерная диарея при СПИДе, п/к — по 0,1 мг 3 раза в день, возможно постепенное увеличение дозы до 0,25 мг 3 раза в день. С целью профилактики осложнений после операции на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции, п/к — по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении семи дней подряд. Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или желудка вводят по 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.

Меры предосторожности

Раствор препарата должен иметь комнатную температуру. При лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов. У больных с инсулиномами на фоне лечения возможно увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз. У больных, получающих инсулин, может снижаться потребность в нем. При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени повышается риск развития инсулинзависимого диабета или изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете, поэтому необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Условия хранения препарата Сандостатин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сандостатин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сандостатин ® (Sandostatin ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сандостатин ®

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
октреотид (в форме свободного пептида)50 мкг

Вспомогательные вещества: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
1 мл – ампулы стеклянные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. C max активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. V d составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T 1/2 после п/к инъекции – 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T 1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

Показания активных веществ препарата Сандостатин ®

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B23.8Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
C25.4Злокачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы
D13.7Островковых клеток поджелудочной железы
E16.3Увеличенная секреция глюкагона
E16.4Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
E16.8Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
E22.0Акромегалия и гипофизарный гигантизм
E34.0Карциноидный синдром
I85.0Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.

Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы – глубоко в/м.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко – сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях – образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином – возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином – уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином – замедляется всасывание циметидина.

Сандостатин

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Товары из категории – Гормональные препараты

Novo Nordisk [Ново Нордиск]

Haupt Pharma [Хаупт Фарма]

Здоровье – фармацевтическая компания

Инструкция по применению

Немного фактов

Октреотид, который оказывает терапевтический эффект, относится к синтетическим аналогами естественного гормона соматостатина. При этом технология синтеза предполагает более высокую эффективность, чем у натурального гормона. Компонент нормализирует чрезмерное выделение гормона роста, аминокислотных веществ, серотонина в эндокринной системе.

Исследования показывают, что вещество – более мощный ингибитор выделения гормона роста и компонентов, которые отвечают за метаболизм глюкозы, чем другие продукты данного фармакологического сегмента.

Гормон роста – это биологически-активное вещество, которое относят к гормонам, состоящим из длинных аминокислотных цепей. Вырабатывается он гипофизом, а точнее его передней долей.

ГР получил свое название из-за того, что у детей и подростков происходит под его действием активный рост костей, синтез мышечного белка, уменьшение подкожных жировых отложений. Таким образом, он провоцирует активный рост человека. Соматотропин влияет на обмен углеводов. Под его влиянием повышается уровень глюкозы в крови с последующим подавлением активности инсулина.

Если же у взрослого человека гормон выделяется порциями, характерными для фазы активного роста, то наблюдается уплотнение кости, изменение структуры лица, туннельный синдром. При этом ухудшается способность мышц к сокращению, а ткани становятся более устойчивыми к инсулину.

Гормон роста также может провоцировать активное увеличение новообразований. Из этого следует, что подавление его выделения гипофизом может значительно замедлить развитие некоторых опухолей.

Фармакологические свойства

На химическом уровне активный компонент Сандостатина – это синтетический аналог соматостатина. У данного вещества описаны схожие свойства, но при этом его действие значительно дольше, чем у естественного гормона. Синтетический гормон эффективно подавляет выделение организмом гормона роста, ряда пептидов и серотонина.

Тесты на животных показывают, что это вещество – октреотид – не только активнее подавляет синтез гр, глюкагона и инсулина, но и характеризуется большей селективностью.

У здоровых подопытных Сандостатин вызывал подавление выделения гр, которое основывается на действие аргинина, инсулиновой гипогликемии или физической активности.

Также замедляются процессы высвобождения инсулина, глюкагона и ряда других пептидов схожего происхождения.

Сандостатин замедляет синтез тиреотропина. Главное отличие между данным продуктом и естественным аналогом – это отсутствие рикошетной гиперсекреции гормонов. Препарат всасывается в кровь очень быстро. Наибольшая концентрация в крови достигается менее чем за полчаса. С кровяными белками связывается около 60% Сандостатина, но он практически не вступает в реакции с форменными компонентами крови. Половина введенной дозы выводится из организма за 100 минут. Выходит из организма препарат с калом и мочой.

Состав и форма выпуска

Сандостатин выпускается в форме раствора для инъекций. В продаже можно встретить в ампулах объемом 1 мл. В одной картонной упаковке 5 ампул. Активный компонент раствора – октреотид в свободном виде. Производитель предоставляет выбор раствора с различным содержанием активного компонента (0,05 мг и 0,1 мг). В качестве вспомогательных соединений добавлены такие вещества: кислота молочная, Е 421, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Особенности применения

Непосредственно перед инъекцией Сандостатин разводят с раствором хлорида натрия. В инструкции по применению указано, что смешивать нужно в пропорции не меньше, чем 1:1, но не более, чем 1:9. Для данной манипуляции не рекомендуют использовать раствор глюкозы. При терапии акромегалии вводят 0,05-0,1 мг действующего вещества подкожно с равными интервалами (8-12 часов). Дальнейшая схема корректируется в зависимости от показателей анализов уровня гв и ифр-1, которые проводят каждый месяц. Если за 3 месяца уровень гормона роста не изменился или повысился, то терапия считается неэффективной и отменяется. Для лечения эндокринных опухолей жкт средство также вводят подкожно несколько раз в сутки по 0,05 мг. Исходя из анализа выделения опухолью гормона роста дозу можно повышать до 0,2 мг 3 раза в день. Если через неделю не наблюдается улучшение, то курс прекращают. Для некоторых пациентов может понадобиться поддерживающая терапия, которая определяется индивидуально. После оперативных вмешательств, направленных на поджелудочную железу, назначают подкожно 0,1 мг трижды в день. Длится курс неделю со дня операции. Перед подкожной инъекцией раствор должен быть доведен до комнатной температуры. Для этого достаточно достать его из холодильника за несколько часов до процедуры. Открытая ампула не сохраняется. Если был приготовлен раствор для инфузии, то он считается стабильным только на протяжении 24 часов, если хранится при комнатной температуре.

Показания к применению

При применении для терапии такого заболевания, как акромегалия, стоит учитывать, что препарат будет эффективным только в тех случаях, когда лучевая терапия или хирургические вмешательства не оказали ожидаемого действия. Также Сандостатин назначают, если у пациента есть противопоказания к более эффективным вариантам терапии. Его могут вводить между курсами лучевого лечения. Препарат крайне действенен при необходимости облегчения симптомов ряда заболеваний, которые относят к эндокринным новообразованиям. Например, карциноидные опухоли, випомы, глюкагономы, гастриномы, инсулиномы, соматолибериномы. Производитель акцентирует внимание на том, что Сандостатин не может устранить новообразования, а только влияет на активность их развития. Классификация по мкб-10: Гиперфункция гипофиза (E22).

Побочные реакции

Зачастую пациенты указывают на расстройства пищеварения, работы печени и реакции со стороны нервной системы. К наиболее частым реакциям при употреблении Сандостатина относят локальные боли в желудке, мигрени, метеоризм, гипогликемию, диарею, тошноту, головокружение, нарушения функционирования щитовидной железы, расстройства усвоения глюкозы. Зафиксированы редкие случаи воспаления поджелудочной железы на начальных этапах терапии. Через некоторое время симптом проходил.

У пациентов может увеличиваться опухоль гипофиза. Из-за риска данной реакции нужно постоянно проводить мониторинг состояния имеющихся новообразований. У женщин может возобновляться способность к оплодотворению. На период курса необходимо подобрать надежные методы контрацепции.

Редкими реакциями, которые могут развиватьсяу пациентов, считаются такие, как острая непроходимость кишечника. Основные симптомы: постоянное ощущение вздутия, локальные боли, напряженность мышц. Зачастую, после привыкания к терапии данные симптомы проходят.

Желательно вводить препарат между приемами пищи или перед сном, чтобы минимизировать воздействие на желудок.

В месте укола может проявляться ощущение зуда, покалывания с последующим покраснением или опухлостью. Чаще всего, данные реакции не длятся дольше получаса после инъекции или инфузии.

У пациентов отмечаются проблемы в усвоении жиров. Часто повышается выведение неусвоенного жира с калом. У больных с акромегалией или карциноидами отмечались изменения в экг, а именно увеличение интервала QT. Информации о том, что это явление вызвано действием препарата нет.

Противопоказания

Средство не рекомендуют больным, которые проявили восприимчивость к активному компоненту или любому другому веществу.

Особенности хранения

Препарат может хранится на протяжении трех лет в холодильнике без контакта с прямыми солнечными лучами. Готовый раствор для инъекции нельзя сохранять более чем на сутки.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Из-за недостатка полноценных исследований влияния на данную группу пациентов производитель не рекомендует использовать Сандостатин во время вынашивания ребенка. Большая часть данных была получена после поступления препарата в медицинскую практику. В первом триместре вынашивания ребенка пациентки получали средство в различных дозировках. Негативное влияние на плод было отмечено менее чем в 4% случаев. Следовательно, можно предположить, что средство безопасно для данной группы пациентов. Вероятно, что описанные патологии не связаны с использованием средства. Доказательств косвенных или прямых влияний на плод и половую систему подопытных животных нет. При этом желательно отказаться от грудного вскармливания на время курса. Данных об экстракции активного компонента грудным молоком нет, но исследования на животных показывают, что некоторое количество находится в молоке. В зависимости от порции средство редко провоцирует задержку опускания яичек у младенцев-мальчиков.

Совместимость с алкоголем

Информации о действии алкоголя на организм пациента во время использования Сандостатина нет, но употребление спиртного пагубно влияет на организм при любой терапии. Это связано с дополнительной нагрузкой на желудок, сосуды и сердце.

Лекарственные взаимодействия

Бета-адреноблокаторы, ингибиторы работы ионных каналов кальция или средства для регуляции уровня жидкости в комплексе с Сандостатином не могут приниматься в полноценных дозах. При параллельном применении с продуктами для корректировки усвоения глюкозы также стоит пересмотреть дозу. Сандостатин замедляет усвоение циклоспорина и циметидина в кишечнике. Биологическая доступность бромокриптина значительно повышается в комплексе с препаратом. Аналоги соматостатина, к которым относится и Сандостатин, препятствуют выведению из организма веществ, которые вступают в реакции с ферментами цитохрома.

Особенности терапии

При нарушении работы почек нет необходимости изменять дозировку. Это связано с тем, что для пациента в этом случае нет опасности накопления метаболитов. Есть информация о том, что пациентам с заболеваниями печени (например, цирроз) дозу нужно корректировать. Для пожилых пациентов не нужно изменять дозировку, если у них не установлены нарушения в работе печени. Сандостатин не оказывает существенного действия на способность пациентов управлять сложными механизмами, техникой или автомобилем. Если же пациент ощущает, что у него кружится голова, то лучше не садится за руль. Следовательно, данная активность определяется индивидуальным самочувствием.

Аналоги

Генфастат, Окерон, Октрестатин, Сандостатин Лар.

Условия продажи

Отпуск Сандостатина производится только при наличии рецепта.

Ссылка на основную публикацию