Рутацид – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Рутацид таблетки жевательные 500мг N20

Формы выпуска

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция
  • гиперацидность желудочного сока
  • изжога
  • гастрит
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • рефлюкс-эзофагит
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • детский возраст (до 6 лет)

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, гипофосфатемия.

Применение при беременности

Применение препарата во время беременности разрешен в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Внутрь, тщательно разжевывая. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

1 таблетка содержит:
Активное вещество: гидроталцит 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол 836,00 мг, натрия сахаринат 0,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,00 мг, тальк 35,00 мг, магния стеарат 14,00 мг, ароматизатор мятный 2,40 мг.

Владелец регистрационного удостоверения

Лекарственный препарат – Рутацид ® (Rutacid)

Таблетки жевательные 1 таб. гидроталцит 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Острый и хронический гастрит, острый и хронический дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога после избыточного употребления алкоголя, никотина, погрешностей в диете, приема лекарственных средств.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к гидроталциту.

Антацидное средство. Гидроталцит имеет слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния.

Нейтрализует соляную кислоту, понижает кислотность желудочного сока; уменьшает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов, железа, фтора, фторхинолонов.

При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г после еды, перед сном или при появлении симптомов. У детей в возрасте 6-12 лет применяют половину дозы, предназначенной для взрослых.

Частота приема и длительность лечения определяются индивидуально.

Возможно: при применении в высоких дозах – отрыжка, диарея.

При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения в повышенных дозах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – С осторожностью.

Подтвержденные данные о негативном действии гидроталцита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек – Противопоказано.

Противопоказан при почечной недостаточности. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения в повышенных дозах.

Рутацид таблетки жевательные 500мг N20

Формы выпуска

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция
  • гиперацидность желудочного сока
  • изжога
  • гастрит
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • рефлюкс-эзофагит
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • детский возраст (до 6 лет)

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, гипофосфатемия.

Применение при беременности

Применение препарата во время беременности разрешен в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Внутрь, тщательно разжевывая. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

1 таблетка содержит:
Активное вещество: гидроталцит 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол 836,00 мг, натрия сахаринат 0,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,00 мг, тальк 35,00 мг, магния стеарат 14,00 мг, ароматизатор мятный 2,40 мг.

Владелец регистрационного удостоверения

Лекарственный препарат – Рутацид ® (Rutacid)

Таблетки жевательные 1 таб. гидроталцит 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Острый и хронический гастрит, острый и хронический дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога после избыточного употребления алкоголя, никотина, погрешностей в диете, приема лекарственных средств.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к гидроталциту.

Антацидное средство. Гидроталцит имеет слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния.

Нейтрализует соляную кислоту, понижает кислотность желудочного сока; уменьшает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов, железа, фтора, фторхинолонов.

При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г после еды, перед сном или при появлении симптомов. У детей в возрасте 6-12 лет применяют половину дозы, предназначенной для взрослых.

Частота приема и длительность лечения определяются индивидуально.

Возможно: при применении в высоких дозах – отрыжка, диарея.

При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения в повышенных дозах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – С осторожностью.

Подтвержденные данные о негативном действии гидроталцита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек – Противопоказано.

Противопоказан при почечной недостаточности. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения в повышенных дозах.

Рудотель ® (Rudotel ® )

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Рудотель
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Рудотель
  • Срок годности препарата Рудотель
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.
медазепам10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; сиковит желто-оранжевый 85 (Е110)

во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки с гладкими поверхностями, светло-оранжевого цвета, с риской на одной стороне и со скошенными неповрежденными краями.

Характеристика

Дневной транквилизатор из группы бензодиазепинов.

Фармакологическое действие

В меньшей степени оказывает снотворное, противосудорожное и миорелаксирующее действие. Конкурентно стимулирует ГАМК-рецепторы.

Показания препарата Рудотель ®

Невротические нарушения, сопровождающиеся страхом, тревогой, беспокойством, психосоматические и психовегетативные расстройства ( в т.ч. при нарушениях сна, мигрени, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и ЖКТ), климактерический синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, алкогольная и наркотическая зависимость, тяжелая миастения, нарушение функции дыхания во время сна, выраженные дисфункции печени и почек, беременность (I триместр), детский возраст (до 10 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I триместр). Длительное применение Рудотеля при беременности может привести к развитию абстиненции у новорожденного. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: заторможенность, сонливость, усталость, замедление реакционной способности, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия, антероградная амнезия, редко — депрессия, угнетение дыхания, расстройства артикуляции, неуверенность походки и движений, расстройства зрения, галлюцинации, парадоксальные реакции (возбуждение, страх, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц).

Со стороны органов ЖКТ : редко — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, запор, желтуха.

Со стороны респираторной системы: редко — ларингоспазм, боль в груди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД , брадикардия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи, снижение полового влечения, нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко — покраснение, экзантема, зуд.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект антидепрессантов, снотворных средств, нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя, средств для наркоза, анальгетиков. Угнетает действие леводопы и биотрансформацию фенитоина. Циметидин, омепразол, дисульфирам усиливают или удлиняют действие. Теофиллин устраняет успокаивающий эффект Рудотеля.

Фенобарбитал и фенитоин стимулируют метаболизм.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым: суточная доза — 1–3 табл. (10–30 мг), разделенная на 2–3 приема в день или однократно вечером (натощак за 0,5 ч до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, при необходимости, может быть увеличена до 40 мг в амбулаторных условиях и до 60 мг в условиях стационара.

Читайте также:  Эхинацея в гранулах: показания, топ лучших препаратов

При острых состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха применение Рудотеля ограничивают разовыми дозами или несколькими днями.

При хронических состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха длительность применения не должна превышать 4 нед .

Отмену препарата после длительного применения (более 1 нед) следует проводить постепенным снижением дозы.

Детям старше 10 лет: суточная доза составляет 0,5–1,0 мг/кг, максимальная суточная доза — 1,0 мг/кг.

Пациентам пожилого возраста: суточная доза — 10–20 мг.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, резкое понижение АД , мышечная слабость, в тяжелых случаях — цианоз, потеря сознания, остановка дыхания и сердца.

Лечение: промывание желудка, применение флумазенила.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении пожилым и ослабленным пациентам, больным со спинальной и мозжечковой атаксией, органическими поражениями головного мозга, хронической обструктивной дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, при глаукоме. Следует избегать длительного бесконтрольного приема (более 4 нед), т.к. возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Для предупреждения развития синдрома «отмены» необходимо постепенное прекращение приема.

Условия хранения препарата Рудотель ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рудотель ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рудотель

Рудотель: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rudotel

Код ATX: N05BA03

Действующее вещество: медазепам (medazepamum)

Производитель: AWD Рharma GmbH & Co. KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Рудотель – анксиолитическое средство (транквилизатор).

Форма выпуска и состав

Выпускают Рудотель в форме таблеток: плоские, круглые, бледно-желтого цвета, с гладкими поверхностями, с риской на одной стороне и со скошенными неповрежденными краями (по 50 шт. во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: медазепам – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, желатин, сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Рудотель – медазепам, анксиолитик (транквилизатор), входящий в группу бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое и менее выраженное миорелаксирующее, снотворное и противосудорожное действие, а также проявляет незначительный тимолептический эффект. Поскольку при сравнении с типичными бензодиазепиновыми транквилизаторами медазепам обладает более слабым снотворным свойством, Рудотель включен в группу дневных транквилизаторов.

Медазепам взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга. Вещество обеспечивает открытие хлорных каналов, приводя к увеличению тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в центральной нервной системе (ЦНС).

Медазепам способствует устранению психоневротического напряжения, страха, общего двигательного возбуждения, чрезмерной суетливости. Благодаря его действию стабилизируется состояние вегетативной нервной системы, нормализуется эмоциональный фон, восстанавливается способность критически оценивать собственное заболевание.

Фармакокинетика

При пероральном приеме медазепам характеризуется быстрым всасыванием, его абсорбция может варьировать от 49 до 75%. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 1–2 часа, с белками плазмы медазепам связывается почти полностью – 99,8%.

Процесс метаболической трансформации протекает в печени посредством N-деметилирования, гидроксилирования и окисления с образованием таких активных метаболитов как десметилдиазепам, диазепам, десметилмедазепам (нордиазепам) и оксазепам (7,1% дозы). Десметилмедазепам имеет длительный период полувыведения (Т1/2), кумулирует в организме и демонстрирует выраженный седативный эффект.

Связанные с глюкуроновой кислотой метаболиты экскретируются почками (63–85%) и через кишечник (15–37%), Т1/2 может составлять от 20 до 176 часов. На протяжении 3–14 дней после прекращения приема Рудотеля в плазме выявляются значимые концентрации его метаболитов, вследствие их длительного Т1/2.

Показания к применению

  • невротические нарушения, сопровождающиеся беспокойством, тревогой, страхом;
  • психовегетативные и психосоматические расстройства, в т. ч. при мигрени, нарушениях сна, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • климактерический синдром.

Противопоказания

  • острые заболевания печени и/или почек;
  • алкогольная и наркотическая зависимость;
  • ночное апноэ;
  • тяжелая миастения;
  • возраст до 10 лет;
  • беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к составляющим анксиолитического средства.

Относительные (следует использовать Рудотель с особой осторожностью):

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • органические поражения ЦНС;
  • хроническая дыхательная недостаточность обструктивного типа;
  • спинальная и мозжечковая атаксия;
  • внутриглазная гипертензия;
  • пожилой возраст;
  • II–III триместры беременности;
  • тяжелое общее состояние.

Инструкция по применению Рудотеля: способ и дозировка

Таблетки Рудотель принимают перорально, натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза для взрослых составляет 10–30 мг (1–3 таблетки), принимаемые в 2–3 приема или 1 раз вечером (до еды, за 30 минут до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, в случае необходимости, может быть повышена в амбулаторных условиях до 40 мг (4 таблеток), а в условиях стационара – до 60 мг (6 таблеток). Длительность терапии устанавливается лечащим врачом с учетом показаний и индивидуальной реакции больного на действие препарата.

При хронической форме заболевания курс не должен превышать 4 недели. При острых состояниях возбуждения, эмоционального напряжения или страха использование Рудотеля ограничивают несколькими днями приема или разовыми дозами.

По завершении длительного курса (более 1 недели) в целях предупреждения возникновения абстинентного синдрома отмену препарата требуется проводить постепенно.

Детям старше 10 лет рекомендуют принимать Рудотель в суточной дозе 0,5–1 мг/кг, при этом максимально допустимая доза не должна превышать 1 мг/кг в сутки.

Пожилым пациентам средство назначают в дозе 10–20 мг в сутки.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: резкое понижение артериального давления (АД), тахикардия, брадикардия;
  • нервная система и органы чувств: усталость, сонливость, заторможенность, головная боль, головокружение, замедление реакционной способности, спутанность сознания, антероградная амнезия, атаксия; редко – неуверенность походки и движений, нарушения артикуляции, расстройства зрения, депрессия, галлюцинации, угнетение дыхания, парадоксальные реакции (нарушение сна, возбуждение, приступы повышенной агрессивности, страх, судороги различных групп мышц, суицидальные мысли);
  • мочеполовая система: редко – снижение либидо, снижение потенции, задержка мочи, нарушения менструального цикла;
  • респираторная система: редко – ларингоспазм, боли в грудной клетке, угнетение дыхательного центра (при повреждении головного мозга или обструкции дыхательных путей), альвеолярная гиповентиляция (на фоне приема высоких доз у больных с хронической обструктивной болезнью легких);
  • пищеварительная система: редко – боль в эпигастральной области, понос, рвота, запор, тошнота, сухость во рту, желтуха;
  • аллергические реакции: редко – экзантема, покраснение, зуд;
  • прочие: синдром отмены, лекарственная зависимость (преимущественно при длительном применении).

Передозировка

К симптомам передозировки медазепама могут относиться следующие нарушения: сонливость, спутанность сознания, резкое понижение АД, дизартрия, мышечная слабость, атаксия; в тяжелых случаях – потеря сознания, цианоз, остановка дыхания и сердца.

При данном состоянии назначают промывание желудка и введение флумазенила.

Особые указания

Необходимо избегать бесконтрольного длительного приема (свыше 4 недель) Рудотеля из-за усугубления риска развития привыкания и лекарственной зависимости.

В период терапии запрещено употребление алкоголя.

На фоне лечения бензодиазепинами установлено наличие затруднения при обучении и торможения процессов запоминания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время проведения лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и осуществлять любую другую потенциально опасную деятельность.

Применение при беременности и лактации

Длительное использование препарата при беременности может спровоцировать развитие абстиненции у новорожденного. В I триместре беременности прием Рудотеля противопоказан, во II–III триместрах – допускается только по строгим показаниям.

В период кормления грудью применять транквилизатор противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям младше 10 лет использовать Рудотель противопоказано, в возрасте старше 10 лет препарат необходимо применять только по строгим показаниям.

При нарушениях функции почек

При наличии острых заболеваний почек прием препарата противопоказан.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать Рудотель с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии острых заболеваний печени прием препарата противопоказан.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется принимать Рудотель с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции, Рудотель лицам пожилого возраста следует применять с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • миорелаксанты, опиоидные анальгетики, средства для наркоза, этанол: усугубляется угроза усиления угнетающего влияния на ЦНС;
  • фенитоин, барбитураты: снижается эффективность медазепама;
  • бета-адреноблокаторы, гипотензивные средства центрального действия, антикоагулянты: невозможно предсказать характер и результаты взаимодействия (следует проявлять осторожность);
  • циметидин, дисульфирам, омепразол: возможно усиление интенсивности и продолжительности действия медазепама;
  • фенитоин: угнетается его биотрансформация и возрастает эффективность;
  • пероральные контрацептивы: возможно подавление метаболизма медазепама, и как следствие, усиление его эффекта;
  • леводопа: снижается ее эффективность.
Читайте также:  Предохранение от нежелательной беременности: способы, современные методы контрацепции, народные средства и таблетки

Аналоги

Аналогами Рудотеля являются: Нобриум, Мезапам, Медазепам, Нобритем и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рудотеле

Немногочисленные отзывы о Рудотеле преимущественно положительные. Пациенты отмечают мягкое успокоительное действие препарата, благодаря которому снимается нервное напряжение, улучшается сон, уменьшается тревога, беспокойство и страх.

К недостаткам анксиолитика относят возможное развитие привыкания и синдрома отмены. Многие пациенты также отмечают, что Рудотель невозможно приобрести в аптечной сети.

Цена на Рудотель в аптеках

Информации о цене на Рудотель не имеется, т. к. на данный момент препарат отсутствует в продаже.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.

Рудотель – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Таблетки пероральные Рудотель (Rudotel)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Форма выпуска

Фармакодинамика

Связывается со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМКА-рецепторного комплекса, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате повышается частота открытия трансмембранных каналов для ионов хлора, возникает гиперполяризация постсинаптической мембраны нейрона и угнетение нейрональной активности, происходит торможение межнейронной передачи в ЦНС.

Оказывает выраженное анксиолитическое действие. Седативный, снотворный, центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты проявляются в меньшей степени. Устраняет тревогу, чувство страха, психоневротическое напряжение, двигательное беспокойство, избыточную суетливость. Восстанавливает критическую оценку собственного состояния. Стабилизирует вегетативные функции. Облегчает симптомы острой алкогольной абстиненции.

Успокаивающее действие сочетается с некоторыми активирующими свойствами; практически не влияет на дневную работоспособность. Рекомендуется для терапии ослабленных больных и пожилых пациентов (из-за отсутствия выраженных миорелаксирующих и седативных свойств). Назначается на короткое время, т.к. при длительном приеме, особенно в высоких дозах, возможно развитие психической (реже — физической) лекарственной зависимости. В детской практике назначается строго по показаниям (снижает способность к запоминанию).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — 50–75%. Cmax в крови достигается через 1–2 ч. Практически полностью связывается с белками плазмы (более 99%).

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, N-деметилирования и окисления с образованием активных метаболитов: дезметилмедазепама, диазепама, дезметилдиазепама (нордиазепама) и оксазепама (7% дозы).

Нордиазепам имеет длительный T1/2 и, вероятно, оказывает седативный эффект. T1/2 медазепама из плазмы — 2 ч.

Метаболиты имеют большие T1/2, поэтому после окончания приема медазепама еще в течение 3–14 дней определяются их значимые концентрации в плазме крови. Т1/2 медазепама (с учетом метаболитов) составляет 20–176 ч.

Активные метаболиты проходят через плацентарный барьер и проникают в грудное молоко. Выводится в виде метаболитов (в основном глюкурониды) почками (63–85%) и через кишечник (15–37%).

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: заторможенность, сонливость, усталость, замедление реакционной способности, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия, антероградная амнезия, редко — депрессия, угнетение дыхания, расстройства артикуляции, неуверенность походки и движений, расстройства зрения, галлюцинации, парадоксальные реакции (возбуждение, страх, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц).

Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, запор, желтуха.

Со стороны респираторной системы: редко — ларингоспазм, боль в груди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД, брадикардия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи, снижение полового влечения, нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко — покраснение, экзантема, зуд.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым: суточная доза — 1–3 табл. (10–30 мг), разделенная на 2–3 приема в день или однократно вечером (натощак за 0,5 ч до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, при необходимости, может быть увеличена до 40 мг в амбулаторных условиях и до 60 мг в условиях стационара.

При острых состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха применение Рудотеля ограничивают разовыми дозами или несколькими днями.

При хронических состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха длительность применения не должна превышать 4 нед.

Отмену препарата после длительного применения (более 1 нед) следует проводить постепенным снижением дозы.

Детям старше 10 лет: суточная доза составляет 0,5–1,0 мг/кг, максимальная суточная доза — 1,0 мг/кг.

Пациентам пожилого возраста: суточная доза — 10–20 мг.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, резкое понижение АД, мышечная слабость, в тяжелых случаях — цианоз, потеря сознания, остановка дыхания и сердца.

Лечение: промывание желудка, применение флумазенила.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает (взаимно) эффект антидепрессантов, снотворных средств, нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя, средств для наркоза, анальгетиков. Угнетает действие леводопы и биотрансформацию фенитоина. Циметидин, омепразол, дисульфирам усиливают или удлиняют действие. Теофиллин устраняет успокаивающий эффект Рудотеля.

Фенобарбитал и фенитоин стимулируют метаболизм.

Меры предосторожности при приеме

Следует соблюдать осторожность при назначении пожилым и ослабленным пациентам, больным со спинальной и мозжечковой атаксией, органическими поражениями головного мозга, хронической обструктивной дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, при глаукоме.

Читайте также:  Роль жёлтого тела для беременности, его патологии и лечение

Следует избегать длительного бесконтрольного приема (более 4 нед), т.к. возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Для предупреждения развития синдрома «отмены» необходимо постепенное прекращение приема.

Рудотель

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа
  • Производитель

Наименование:

Рудотель (Rudotel)

Состав

Таблетки изготовлены на основе медазепама с использованием дополнительных компонентов – картофельного крахмала, желатина, талька, моногидрата лактозы, стеарата магния и желто-оранжевого сиковита 85.

Фармакологическое действие

Рудотель оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее, противоэпилептическое и тимолептическое действие. Медикамент влияет на бензодиазепиновые рецепторы и усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты.

Препарат способствует устранению тревоги, чувства страха, уменьшает эмоциональную лабильность, психоэмоциональное напряжение, стабилизирует работу вегетативной нервной системы.

Показания к применению

Рудотель показан при неврозах, сопровождающихся страхом, тревогой и беспокойством.

Медикамент эффективен при психовегетативных и психосоматических расстройствах, мигрени и в климактерическом периоде.

Способ применения

Таблетки Рудотель предназначены для внутреннего применения на голодный желудок. Суточную дозу рекомендуется разделить на 2–3 приема или принимать один раз вечером.

Взрослым рекомендуется принимать по 1–3 таблетки в сутки, детям 0,5–1,0мг медазепама на 1 кг веса, пожилым пациентам – 1–2 таблетки. Суточный максимум для взрослых составляет 4 таблетки при приеме дома или 6 таблеток при лечении в стационаре. Детям нельзя принимать свыше 1,0 мг/кг/сутки.

При острых состояниях медикамент принимают разово или несколько дней, при хронических патологиях – не более 4 недель. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 1 недели.

Побочные действия

Часто при лечении Рудотелем развивается головная боль, сонливость, общая слабость, сухость во рту, головокружение.

Реже терапия препаратом сопровождается оглушенностью, брадикардией, нарушением работы печени, диспепсией, антероградной амнезией, депрессией, дизартрией, спутанностью сознания, атаксией, парезом аккомодации, гипотонией, угнетением дыхания, гиповентиляцией, одышкой, снижением либидо, импотенцией, дисменореей.

Редко применение Рудотеля становится причиной развития нарушения ориентации, чувства страха, галлюцинаций, судорог, суицидальных мыслей, агрессивности, расторможенности, задержки мочи, спазма голосовых связок, аллергических реакций.

При резком прекращении лечения у пациента могут наблюдаться симптомы синдрома отмены.

Противопоказания

Рудотель запрещено принимать людям с аллергией на компоненты таблеток.

Препарат противопоказан при алкогольной и наркотической зависимости, тяжелой миастении, заболеваниях почек и печени в стадии обострения, нарушении дыхания во время сна.

Запрещено использовать Рудотель для лечения детей до 10 лет.

С осторожностью нужно принимать медикамент при органических поражениях головного мозга, атаксии, повышенном внутриглазном давлении, недостаточности работы легких и сердца, ослабленным людям, пожилым пациентам.

Беременность

Запрещено использовать препарат в первый триместр беременности и в лактационный период.

Со второго триместра беременности Рудотель можно использовать только по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Успокаивающе действие Рудотеля снижается при совместном лечении с теофиллином.

Действие Рудотеля значительно усиливается при употреблении этанола, миорелаксантов, барбитуратов, наркотических анальгетиков, снотворных, антидепрессантов и препаратов для общей анестезии.

Эффективность Рудотеля увеличивается и удлиняется при употреблении таблеток совместно с пероральными контрацептивами, омепразолом, циметидином и дисульфирамом.

Метаболизм и выведение Рудотеля из организма ускоряется при воздействии никотина.

При использовании Рудотеля действие леводопы снижается.

При совместном применении препаратов, метаболизм Фенитоина замедляется, а эффективность Рудотеля снижается.

Передозировка

Превышение суточной дозы Рудотеля проявляется чувством усталости, каталепсией, атаксией, гипотонией, снижением тонуса мышц. В тяжелых случаях передозировка может осложниться комой, судорогами и угнетением дыхания.

Форма выпуска

Рудотель выпускается в форме светло-оранжевых круглых таблеток. Таблетки дозировкой по 10 мг медазепама расфасованы в затемненные стеклянные флаконы по 20 или 50 шт. Одна упаковка состоит из 1 флакона (20 или 50 таблеток).

Условия хранения

В защищенном от света месте до + 30 градусов Цельсия. Рудотель относится к сильнодействующим препаратам и должен храниться в недоступном детям месте.

Рудотель® инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения: AWD.pharma, GmbH & Co.KG (Германия)

Код ATX: N05BA03

Активное вещество: медазепам

Лекарственная форма: Рудотель®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рудотель®

Таблетки1 таб.
медазепам10 мг

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэпилептическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом. Седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых транквилизаторов, поэтому медазепам относят к группе так называемых “дневных” транквилизаторов.

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола головного мозга, способствует открытию хлорных каналов, что ведет к усилению тормозного влияния GABA в ЦНС.

Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее влияние на вегетативную нервную систему. Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэпилептическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных анксиолитических средств производных бензодиазепина.

Показания к применению

Неврозы, психопатия с тревогой, возбуждение, нервное напряжение, раздражительность, нейроциркуляторная дистония, мигрень (профилактика приступов), климактерический синдром, хронический алкоголизм (абстинентный синдром). “Школьные” неврозы, психическая лабильность и чрезмерная возбудимость у детей.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Взрослым в начале лечения – по 5 мг 2-3 раза/сут, затем дозу постепенно повышают до 30 мг/сут. В амбулаторных условиях рекомендуются дозы по 5 мг утром и днем и 10 мг вечером. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Лицам пожилого возраста и подросткам – по 10-20 мг/сут; детям 10 лет и старше – в дозе 2 мг/кг/сут. Длительность применения зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента на лечение.

Максимальные суточные дозы: для взрослых при амбулаторном лечении – 40 мг, в условиях стационара – 60 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, чувство легкой усталости, головная боль (первая реакция на прием, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, парез аккомодации.

У пожилых пациентов и детей более вероятны потеря ориентации, отсутствие торможения, агрессивность, повышенная мышечная утомляемость. У пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью возможна атаксия.

Со стороны эндокринной системы: снижение либидо, снижение потенции, нарушения менструального цикла.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с ХОБЛ при приеме в высоких дозах).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Прочие: задержка мочи, спазм голосовых связок, боли в грудной клетке, синдром отмены, парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Миастения, острые заболевания печени и почек, ночное апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 10 лет, повышенная чувствительность к медазепаму.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.У детей старше 10 лет медазепам применяют по строгим показаниям.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

Ссылка на основную публикацию