Феррум Лек таблетки, раствор, сироп: инструкция по применению

Феррум Лек сироп 50мг/5мл 100мл

  • Действующее вещество (МНН): Железа (III) гидроксид полимальтозат
  • Производитель: Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С.
  • Страна производства: Турция
  • Форма выпуска: сироп
  • Категория:От анемии

Доставим в одну из 2205 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 8
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Феррум Лек сироп 50мг/5мл 100мл

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие – противоанемическое.Железодефицитная анемия, профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростк.возрасте, у взрослых.Внутрь, во время еды (капли, раствор и сироп – смешивая с напитками детям до 1 года – 2,5-5 мл /сут (1/2-1 дозировочная ложка), 1-12 лет – 5-10 мл/сут (1-2 доз ложки), старше 12 лет – 10-30 мл/сут (2-6 доз ложек).

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат. Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Показания

— лечение латентного дефицита железа; — лечение железодефицитной анемии; — профилактика дефицита железа при беременности.

Способ применения и дозировка

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа. При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме. Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут. Детям в возрасте от 1 до 12 лет – 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут. Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, – 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут. Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме. При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес. Детям в возрасте от 1 до 12 лет – 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут. Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, – 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут. Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут. Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

ВозрастЖелезодефицитная анемияЛатентный дефицит железаПрофилактика дефицита железа
Дети до 1 года2.5-5 мл сиропа (25-50 мг железа)**
Дети (1-12 лет)5-10 мл (50-100 мг железа)2.5-5 мл (25-50 мг железа)*
Дети (>12 лет), взрослые и кормящие матери1-3 таб. жевательные или 10-30 мл сиропа (100-300 мг железа)1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа)*
Беременные2-3 таб. жевательные или 20-30 мл сиропа (200-300 мг железа)1 таб. жевательная или 10 мл сиропа (100 мг железа)1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа)
* – в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Противопоказания

— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз); — нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия); — анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов. При назначении Феррум Лек® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин). Использование в педиатрии Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных – 5 лет, сиропа – 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Феррум Лек

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Феррум Лек – средство для лечения железодефицитной анемии.

Фармакологические свойства

Феррум Лек по инструкции создан на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа. Это действующее вещество имеет большую молекулярную массу и не может всасываться путем диффузии или по градиенту концентрации. По строению гидроксид-полимальтозный комплекс железа сходен с ферритином – естественным для организма комплексом, состоящимиз железа и белковой части.

Эти отличия от двухвалентных аналогов Феррум Лека являются его преимуществами – препарат активно транспортируется через слизистые, и всасывание избытка его невозможно – в организм поступит только то количество железа, в котором существует потребность. Препарат не обладает повреждающим действием на мембраны и слизистые, так как лишен окислительныхспособностей двухвалентного железа.

В организме железо используется для построения гемоглобина в костном мозге, мышечного белка и тканевых ферментов. Гемоглобин переносит к тканям кислород, а от них углекислый газ.

Препарат Феррум Лек быстро поступает в кровь при приеме внутрь, всасываясь в основном в двенадцатиперстной кишке. В крови он связывается с транспортным белком трансферрином и разносится в ткани. В условиях организма Феррум Лек стабилен и не выделяет ионов железа. Выведение его происходит через кишечник.

Форма выпуска

По инструкции Феррум Лек выпускают в форме жевательных таблеток, раствора для инъекций и сиропа внутрь.

Показания к применению Феррум Лека

Препарат назначают для лечения железодефицитных состояний, связанных с повышенным расходом или недостаточным поступлением железа в организм. Кроме явного дефицита железа препарат устраняет латентный его недостаток, когда клинических проявлений анемии нет, но с помощью лабораторных тестов можно обнаружить снижение содержания железа.

Хорошие отзывы о Феррум Леке получены при использовании его у беременных для профилактики анемии.

Противопоказания

По инструкции Феррум Лек нельзя принимать при избыточном содержании в организме железа (гемохроматоз), при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в случае если известно, что анемия возникла не из-за дефицита железа (гемолитическая, витаминодефицитная). Если нарушен путь утилизации железа (например,его потребляют некоторые бактерии при инфекционных заболеваниях или при интоксикации свинцом)препарат также не следует использовать.

Инструкция по применению Феррум Лека

Препарат в таблетках принимают во время или после еды, запивая водой или соками. Таблетку можно разжевывать или проглотить целиком.

Для лечения железодефицитной анемии принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Длительность лечения в среднем 3-4 месяца, может варьировать в зависимости от уровня гемоглобина. Гемоглобин рекомендуют контролировать на фоне лечения каждые 10-14 дней. После достижения его нормального уровня продолжают прием Феррум Лека еще в течение 6-8 недель в половинной дозе. Это необходимо для восполнения тканевого депо железа.

Детям назначают лекарство в форме сиропа. По отзывам Феррум Лек в сиропе нравится маленьким детям из-за приятного вкуса. Его можно добавлять в детское питание или смешать с соком. До 1 года доза сиропа 2,5-5 мл в сутки, от 1 до 12 лет – от 5 до 10 мл, старше 12 лет по 10-30 мл в день.

Если по лабораторным анализам выявлен латентный дефицит железа, курс насыщения организма им составляет 1-2 месяца. Дети от 1 до 12 лет для его устранения принимают сироп Феррум Лека по 2,5-5 мл в день, старше 12 лет и взрослые – по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в день.

Препарат в виде раствора вводят внутримышечно 1 раз в день (внутривенное введение противопоказано). Обычно парентеральное введение железа и других аналогов Феррум Лека требуется в случае тяжелой анемии, необходимости быстро поднять гемоглобин крови, например, перед операцией, или если нарушено всасывание железа в кишечнике.

Чтобы выявить возможную непереносимость, перед первой лечебной дозой делают пробное введение ½ дозы. Если после введения реакции не последовало, через 15-30 минут вводят оставшуюся дозу. Количество препарата на курс и на введение рассчитывают по специальным формулам.

Побочные действия Феррум Лека

По отзывам Феррум Лек способен вызывать тошноту, боли в животе, рвоту, диарею или запоры, головную боль, повышение температуры, головокружения, снижение артериального давления. При парентеральном введении могут быть анафилактические реакции или местные воспалительные изменения – покраснение, инфильтрат.

Во время лечения препаратом стул окрашивается в черный цвет.

Феррум Лек

Цены в интернет-аптеках:

Феррум Лек – лекарственный препарат противоанемического действия, способствует восполнению дефицита железа в организме.

Форма выпуска и состав

Феррум Лек выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки жевательные: плоские, круглой формы, темно-коричневые, с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской (по 10 шт. в стрипах, в картонной упаковке 3, 5 или 9 стрипов);
  • сироп для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной упаковке один флакон в комплекте с мерной ложкой);
  • раствор для внутримышечного введения: непрозрачный, коричневого цвета, почти без видимых частиц (по 2 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в блистерах, в картонной упаковке 1 блистер или по 10 ампул в блистерах, в картонной упаковке 5 блистеров).

Состав на 1 таблетку жевательную:

  • активное вещество: гидроксид полимальтозат железа (III) – 400 мг (что соответствует 100 мг железа);
  • вспомогательные компоненты: L-Аспартил-L-фенилаланин, тальк, макрогол 6000, декстраты, ароматизатор шоколадный.

Состав на 5 мл сиропа:

  • активное вещество: гидроксид полимальтозат железа (III) – 200 мг (что соответствует 50 мг железа);
  • вспомогательные компоненты: раствор сорбитола, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор кремовый, сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол, вода.

Состав на 1 мл раствора для внутримышечного введения:

  • активное вещество: железа (III) гидроксид с декстраном – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: концентрированная хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Молекулярная масса железа (III) гидроксид полимальтозата составляет

50 кДа, поэтому диффузия этого комплекса через слизистую оболочку пищеварительного тракта примерно в 40 раз медленнее диффузии двухвалентного железа. В физиологических условиях комплекс стабилен и высвобождения ионов железа не происходит. В этом комплексе железо связано в структуру, которая подобна структуре ферритина – естественного соединения железа. Из-за такого сходства железо (III) данного комплекса всасывается только путем активной абсорбции. Белки, которые связывают железо, находятся в гастроинтестинальной жидкости и на поверхности эпителия кишечника. Они поглощают железо (III) с помощью конкурентного обмена лигандами. Всосавшееся железо депонируется в основном в печени, где связывается с ферритином. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железа (III) гидроксид полимальтозат не проявляет прооксидантное действие, чем отличается от солей железа (II). Липопротеины имеют низкую чувствительность к окислению.

Трехвалентное железо, входящее в состав Феррум Лека, быстро восполняет дефицит этого элемента и восстанавливает уровень гемоглобина. В процессе лечения постепенно уменьшается выраженность клинических симптомов недостатка железа (утомляемость, сухость и болезненность кожных покровов, слабость, тахикардия, головокружение) и нормализуются лабораторные показатели содержания железа в организме.

Читайте также:  Пузырно-мочеточниковый рефлюкс: симптомы, причины и методы лечения у детей и взрослых

Фармакокинетика

В исследованиях с использованием метода двойных изотопов было показано, что всасывание железа, измеряемое по значению гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально принятой дозе (чем выше принятая доза, тем ниже абсорбция). Между уровнем дефицита железа и количеством всосавшегося железа имеется статистически отрицательная зависимость (то есть чем выше недостаточность железа, тем лучше оно абсорбируется).

Максимальное всасывание железа при приеме Феррум Лека внутрь происходит в тощей и двенадцатиперстной кишке. Неабсорбированная часть железа выводится с калом. Экскреция железа с мочой, желчью, потом и отшелушивающимися эпителиальными клетками кожи, и из желудочно-кишечного тракта составляет примерно 1 мг в сутки. Следует учитывать, что у женщин в период менструальных кровотечений происходит дополнительная потеря железа.

После внутримышечного введения Феррум Лека железо довольно быстро поступает в кровоток: около 15% принятой дозы обнаруживается в крови через 15 минут после введения и примерно 44% – спустя 30 минут. Период полувыведения препарата – 3–4 дня.

В комплексе с трансферрином железо поступает к клеткам организма и используется для синтеза миоглобина, гемоглобина, а также некоторых ферментов.

Железа (III) гидроксид с декстраном обладает большой молекулярной массой, поэтому через почки не выводится.

Показания к применению

Феррум Лек в форме таблеток жевательных и сиропа применяют для лечения железодефицитной анемии и латентного дефицита железа, а также с целью профилактики дефицита железа в период беременности.

Феррум Лек в форме раствора для внутримышечного введения применяют для лечения любых железодефицитных состояний, при которых требуется быстрое восполнение железа (нарушение абсорбции железа в кишечнике, тяжелая недостаточность железа из-за кровопотери), а также при состояниях, когда препараты железа для перорального применения неэффективны или их прием неосуществим по каким-либо причинам.

Противопоказания

  • анемии, не связанные с недостатком железа (мегалобластная анемия, гемолитическая анемия);
  • нарушения утилизации железа в организме (например, анемия вследствие отравления свинцом, талассемия, сидероахрестическая анемия);
  • состояния, характеризующиеся избыточным содержанием железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Феррум Лек в форме раствора для внутримышечного введения дополнительно противопоказан при следующих состояниях и заболеваниях:

  • гепатит инфекционного происхождения;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • острые инфекционные заболевания почек;
  • болезнь Рандю – Ослера – Вебера (семейная наследственная телеангиоэктазия);
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • период беременности (первый триместр).

Относительные противопоказания для препарата в форме раствора для внутримышечного введения (Феррум Лек применяют с осторожностью):

  • сердечная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • хронический полиартрит суставов;
  • недостаток фолиевой кислоты и/или низкая способность к связыванию железа;
  • детский возраст младше четырех месяцев.

Способ применения и дозировка

Таблетки жевательные и сироп

Феррум Лек в форме сиропа и жевательных таблеток следует принимать во время приема пищи или сразу после еды.

Суточная доза препарата в форме таблеток может быть принята однократно или поделена на несколько приемов в течение дня, их можно проглатывать целиком или разжевывать.

Сироп перед приемом можно смешать с овощным или фруктовым соком, либо добавить в детское питание. Для точного дозирования необходимо использовать мерную ложку, которая идет в комплекте с флаконом.

Суточные дозы и продолжительность терапии зависят от степени недостаточности железа.

Рекомендуемые суточные дозы Феррум Лека при железодефицитной анемии:

  • пациенты в возрасте до 12 месяцев: по 2,5–5 мл сиропа;
  • пациенты в возрасте 1–12 лет: по 5–10 мл сиропа;
  • пациенты старше 12 лет и женщины, кормящие грудью: по 10–30 мл или 1–3 жевательных таблетки;
  • беременные женщины: по 20–30 мл сиропа или 2–3 жевательных таблетки, до достижения нормального значения гемоглобина; затем – по 10 мл или 1 жевательной таблетке в сутки до конца беременности.

Продолжительность лечения при железодефицитной анемии составляет от 3 до 5 месяцев. Прием препарата следует продолжать еще на протяжении нескольких недель после достижения нормального уровня гемоглобина. Это необходимо для пополнения запасов железа в организме.

Рекомендуемые суточные дозы Феррум Лека при латентном дефиците железа:

  • пациенты в возрасте 1–12 лет: по 2,5–5 мл сиропа;
  • пациенты старше 12 лет и женщины, кормящие грудью: по 5–10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке;
  • беременные женщины: по 5–10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке.

Продолжительность терапии при латентном дефиците железа составляет около 1–2 месяцев.

Раствор для внутримышечного введения

Феррум Лек в форме раствора вводят только внутримышечно, внутривенное введение запрещено. Препарат вводят попеременно в левую и правую ягодицы.

Во избежание окрашивания кожи и с целью снижения болевых ощущений необходимо придерживаться следующих правил:

  1. Вводить раствор в верхний наружный квадрант ягодицы с помощью иглы длиной 5–6 см.
  2. После дезинфекции кожи, перед инъекцией препарата, сдвинуть подкожные ткани на 2 см вниз, чтобы предотвратить последующее вытекание раствора.
  3. Освободить подкожные ткани после инъекции, место введения препарата прижать и удерживать в течение одной минуты.

Ампулу с раствором следует внимательно осмотреть перед введением на предмет отсутствия осадка. Препарат необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы.

Перед первым применением раствора Феррум Лек необходимо ввести тестовую дозу, которая составляет ¼– ½ ампулы для взрослых пациентов и половину суточной дозы для детей. Если в течение 15 минут после введения раствора побочные эффекты отсутствуют, можно вводить остаток начальной суточной дозы препарата.

Доза подбирается индивидуально с учетом общего дефицита железа, который рассчитывают по следующей формуле:

Дефицит железа общий = масса тела пациента в кг × (расчетное значение гемоглобина в г/л – обнаруженный уровень гемоглобина в г/л) × коэффициент 0,24 + депонированное железо в мг.

У пациентов с массой тела до 35 кг расчетное значение гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг массы тела; у пациентов с массой тела 35 кг и более расчетное значение гемоглобина равно 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Если общее рассчитанное количество ампул препарата, которое необходимо ввести, больше максимально допустимой суточной дозы, то его делят на необходимое количество дней. При отсутствии улучшений гематологических параметров через 1–2 недели терапии необходимо уточнить диагноз.

Как правило, Феррум Лек в форме раствора для инъекций назначают в следующих суточных дозах:

  • дети: по 0,06 мл/кг массы тела;
  • взрослые и пожилые пациенты: по 1–2 ампулы препарата (в зависимости от уровня гемоглобина).

Максимальные суточные дозы Феррум Лека: дети – 0,14 мл/кг массы тела; взрослые – 2 ампулы (200 мг).

При расчете общей дозировки препарата для возмещения железа из-за кровопотери пользуются одной из двух формул:

  1. Железо, которое необходимо возместить (мг) = количество потерянных кровяных единиц × 200.
  2. Необходимое количество ампул = количество потерянных кровяных единиц × 2.

Если количество потерянной крови известно, то при внутримышечном введении 2 ампул препарата (200 мг железа) происходит повышение гемоглобина, эквивалентное 1 кровяной единице (400 мл с уровнем гемоглобина 150 г/л).

Если конечный уровень гемоглобина известен, то используется формула, приведенная выше (с учетом, что восполнения депонированного железа не требуется):

Железо, которое необходимо возместить в мг = масса тела пациента в кг × (расчетное значение гемоглобина в г/л – обнаруженный уровень гемоглобина в г/л) × коэффициент 0,24.

Побочные действия

При пероральном применении препарата Феррум Лек очень редко могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение переполненности и давления в эпигастральной области, чувство тяжести, диарея или запор. Также возможно окрашивание каловых масс в темный цвет, что связано с выведением невсосавшегося железа и клинического значения не имеет.

При внутримышечном введении препарата могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • пищеварительная система: рвота, тошнота;
  • центральная нервная система: головные боли, головокружение;
  • прочие реакции: увеличение лимфатических узлов, артралгия, общее недомогание, повышение температуры тела, понижение артериального давления; крайне редко – анафилактические или аллергические реакции;
  • местные реакции: окрашивание кожи, появление воспалительной реакции и болезненности в месте инъекции (при нарушениях техники введения раствора).

Передозировка

При приеме Феррум Лека внутрь в дозах, превышающих рекомендованные, симптомов избыточного поступления железа или признаков интоксикации не описано, так как железо в желудочно-кишечном тракте в свободной форме отсутствует и не абсорбируется путем пассивной диффузии.

При внутримышечном введении препаратов железа в избыточных дозах возможна острая перегрузка железом и гемосидероз. Назначают симптоматическое лечение. В качестве антидота используют дефероксамин, который вводят внутривенно медленно со скоростью 15 мг/кг/ч (но не более 80 мг/кг массы тела в сутки). Гемодиализ при передозировке Феррум Лека неэффективен.

Особые указания

Перед назначением препарата обязательно проведение ряда анализов: определение уровня ферритина в сыворотке, общий анализ крови. Также следует исключить нарушение всасывания железа.

При приеме жевательных таблеток или сиропа не наблюдается окрашивания зубной эмали.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в одной жевательной таблетке и 1 мл сиропа содержится 0,04 ХЕ (хлебных единиц).

При анемиях, вызванных раковыми или инфекционными заболеваниями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, мобилизация и утилизация из которой происходит только после того, как вылечено основное заболевание.

Феррум Лек не влияет на результаты анализа кала на скрытую кровь.

Препарат в форме раствора для внутримышечного введения применяют только в условиях стационара.

Лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней внутримышечной инъекции Феррум Лека.

Содержимое ампул с раствором не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Феррум Лек не влияет на способность пациента к концентрации внимания и выполнению точных движений.

Применение при беременности и лактации

При пероральном применении препарата во время беременности и грудного вскармливания не выявлено отрицательного воздействия на организм матери и плода или ребенка.

Внутримышечное введение Феррум Лека противопоказано в первом триместре беременности, а во втором и третьем триместрах и в период кормления грудью парентеральное введение раствора возможно только в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Применение препарата в детском возрасте возможно по показаниям и в рекомендованных дозах. Детям в возрасте до 12 лет предпочтительнее назначать Феррум Лек в форме сиропа.

У детей младше четырех месяцев препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием пероральных и парентеральной форм Феррум Лека.

При совместном применении раствора для инъекций с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно усиление системных эффектов препарата.

Аналоги

Аналогами Феррум Лека являются: Мальтофер, Монофер, Полимальтозное железо, Ферри, Фенюльс Комплекс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Раствор для инъекций нельзя замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Феррум Лек: таблетки жевательные и раствор для инъекций – 5 лет; сироп для приема внутрь – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Феррум Леке

Согласно отзывам, Феррум Лек является эффективным препаратом при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа. В результате лечения улучшаются лабораторные показатели (баланс сывороточного железа, уровень гемоглобина) и самочувствие пациента (нормализуется периферический и магистральный кровоток, появляется легкость, исчезает усталость).

Беременные женщины, принимавшие Феррум Лек, отмечают улучшение цвета кожи, нормализацию аппетита и более легкую переносимость беременности.

Врачи и квалифицированные специалисты подтверждают многочисленные положительные отзывы о препарате.

Цена на Феррум Лек в аптеках

Цена на Феррум Лек зависит от формы выпуска препарата и упаковки. Так, жевательные таблетки в дозировке 100 мг, по 30 шт. в упаковке можно купить в аптеках по цене 260–300 рублей, по 50 шт. в упаковке – по цене 450–495 рублей, по 90 шт. в упаковке – по цене от 750 рублей.

Сироп для приема внутрь (во флаконах по 100 мл) продается в аптеках по цене 125–150 рублей, а стоимость Феррум Лека в форме раствора для инъекций (по 5 ампул в упаковке) составляет 900–1000 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Феррум Лек сироп: инструкция по применению

Сироп Феррум Лек представляет клинико-фармакологическую групп лекарственных средств антианемические препараты. Он применяется для восполнения железа в организме пациента, лечения и профилактики железодефицитной анемии (малокровие).

Описание лекарственной формы, состав

Сироп Феррум Лек представляет собой прозрачную жидкость коричневого цвета. Основным действующим компонентом препарата является гидроксид железа (III), его содержание в 5 мл сиропа составляет 200 мг, что соответствует 50 мг атомарного железа. Также в состав сиропа входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Метилпарагидроксибензоат.
  • Пропилпарагидроксибензоат.
  • Сахароза.
  • Гидроксид натрия.
  • Этанол.
  • Сорбитол в виде раствора.
  • Кремовый ароматизатор.
  • Очищенная вода.

Сироп Феррум Лек находится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл. Картонная пачка содержит 1 флакон с сиропом, мерную ложечку объемом 5 мл, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологические эффекты, фармакокинетика

За счет входящего в состав сиропа Феррум Лек железа препарат оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

  • Восстановление уровня железа в организме пациента в случае его дефицита.
  • Стимуляция гемопоэза – процесс синтеза гемоглобина, формирования и дозревания эритроцитов в красном костном мозге, для чего необходимо железо.
  • Антианемический терапевтический эффект – восстановление уровня гемоглобина и количества эритроцитов в единице объема крови при развитии анемии (малокровие).

После приема сиропа Феррум Лек внутрь железо проникает в кровь из кишечника за счет активного всасывания. Оно попадает в печень, где связывается с белкомьдж. Связанная форма железа активно включается в метаболизм в красном костном мозге и мышцах.

Читайте также:  Рак глаза - причины, признаки, симптомы и лечение рака глаза

Показания к применению

Основным медицинским показанием для приема сиропа Феррум Лек является восполнение дефицита железа в организме пациента при некоторых патологических состояниях:

  • Латентный дефицит железа, который характеризуется отсутствием развития анемии.
  • Железодефицитная анемия – препарат применяется для лечения и профилактики данного патологического состояния.
  • Дефицит железа, спровоцированный несбалансированным неправильным питанием, хроническими кровотечениями, активным ростом и развитием организма.

Также препарат применяется для профилактики железодефицитного состояния у беременных и кормящих грудью женщин.

Противопоказания к применению

Определенные патологические состояния организма пациента являются противопоказаниями для приема сиропа Феррум Лек, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов данного медикаментозного средства.
  • Анемия, которая не связана с дефицитом железа в организме – В12-фолиеводефицитная, мегалобластная, гемолитическая анемия.
  • Нарушение утилизации железа в организме человека – анемическое состояние, вызванное интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия.
  • Избыточное содержание железа в организме, в частности при гемохроматозе (врожденное генетическое патологическое состояние, характеризующееся нарушением метаболизма железа).

Перед началом приема сиропа Феррум Лек следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Правильное применение, дозировка

Сироп Феррум Лек предназначен для приема внутрь во время или после еды. Дозировка и режим приема препарата зависят от выраженности дефицита железа и возраста пациента:

  • Дети в возрасте от 1-го года – для лечения выраженной железодефицитной анемии дозировка препарата составляет 2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложечка) в день в течение 3-5 месяцев. Для профилактики железодефицитного состояния данный препарат используется в такой же дозе, а длительность курса терапии сокращается до 1-2 месяцев.
  • Дети в возрасте от 1 года до 12 лет – для лечения железодефицитной анемии сироп применяется в объеме 5-10 мл в день 3-5 месяцев, для профилактики железодефицитного состояния – 2,5-5 мл в день 1-2 месяца.
  • Дети старше 12 лет, взрослые, женщины кормящие грудью – для лечения железодефицитной анемии доза составляет 10-30 мл в день 3-5 месяцев, для профилактики железодефицитного состояния – 5-10 мл сиропа в день 1-2 месяца.
  • Беременные женщины – для лечения железодефицитной анемии 20-30 мл сиропа в день 3-5 месяцев, для профилактики железодефицитного состояния – 5-10 мл в день 1-2 месяца.

При необходимости дозировку и длительность курса терапии сиропом Феррум Лек врач устанавливает индивидуально.

Побочные действия

Негативные побочные реакции на фоне приема сиропа Феррум Лек развиваются достаточно редко, при условии использования препарата в рекомендуемой терапевтической дозировке. Может возникать чувство тяжести в области желудка, ощущение переполнения в животе, тошнота, диарея или запор. При появлении признаков развития негативных патологических реакций прием сиропа Феррум Лек следует прекратить и обратиться к медицинскому специалисту, который определит необходимость отмены препарата или коррекции его дозировки.

Особенности использования

Перед назначением сиропа Феррум Лек врач обязательно внимательно читает инструкцию к препарату, а также обращает внимание на несколько особенностей его правильного использования, к которым относятся:

  • Сироп не вызывает окрашивания эмали зубов.
  • 1 мл сиропа содержит в себе 0,04 ХЕ (хлебные единицы) сахара, что обязательно следует учитывать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом.
  • Препарат не оказывает влияния на результаты лабораторного исследования кала на скрытую кровь.
  • В случае анемии, вызванной инфекционной патологией или интоксикацией, железо после начала приема препарата накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, затем мобилизуется после излечения основного заболевания.
  • Действующий компонент препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Прием некоторых пищевых продуктов (черный хлеб, чай, яйца) может приводить к снижению всасыванию железа из кишечника в кровь.
  • Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональную активность нервной системы.

В аптечной сети сироп Феррум Лек отпускается по рецепту врача. Для предотвращения осложнений или последствий для здоровья не рекомендуется использовать его самостоятельно без соответствующего назначения врача.

Передозировка

В случае значительного превышения дозировки сиропа Феррум Лек в клинической практике интоксикация не была зарегистрирована, так как железо не всасывается в кровь путем пассивной диффузии.

Аналоги сиропа Феррум Лек

Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для сиропа Феррум Лек являются препараты Мальтофер, Фер-Ромфарм, Ферри.

Правильное хранение

Срок годности сиропа Феррум Лек составляет 3 года с момента его изготовления. Лекарственное средство должно храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Феррум Лек сироп цена

Цена упаковки сиропа Феррум Лек в аптеках Москвы варьирует в пределах 135-149 рублей.

Феррум Лек

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Феррум Лек – препарат, восполняющий дефицит железа.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Феррум Лек:

  • сироп: прозрачный, коричневый (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой);
  • таблетки жевательные: плоские, круглые, темно-коричневые со светло-коричневыми вкраплениями, с фаской (по 10 шт. в стрипах/блистерах, в картонной пачке 3, 5 или 9 стрипов/блистеров);
  • раствор для внутримышечного введения: непрозрачный, коричневый, практически не имеет видимых частиц (в стеклянных ампулах по 2 мл, по 5 или 10 ампул в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 5 мл (1 мерной ложки) сиропа:

  • действующее вещество: железо – 50 мг (железо III полимальтозата гидроксид – 200 мг);
  • дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; сахароза – 1000 мг; раствор сорбитола – 2000 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,83 мг; этанол – 16,25 мг; гидроксид натрия – до pH 5–7; кремовый ароматизатор – 15 мг; вода – до 5 мл.

Состав 1 таблетки жевательной:

  • действующее вещество: железо – 100 мг (железо III полимальтозат гидроксид – 400 мг);
  • дополнительные компоненты: тальк – 21 мг; аспартам – 1,5 мг; макрогол 6000 – 37 мг; шоколадный ароматизатор – 0,6 мг; декстраты – до получения таблетки весом 730 мг.

Состав 2 мл (1 ампулы) инъекционного раствора:

  • действующее вещество: железо – 100 мг (в виде комплекса гидроксида железа III с декстраном);
  • дополнительные компоненты: гидроксид натрия в виде 6 М раствора или концентрированная хлористоводородная кислота – для доведения значения pH; вода для инъекций – до 2 мл.

Показания к применению

Сироп, таблетки

  • латентный дефицит железа (лечение);
  • железодефицитная анемия (лечение);
  • дефицит железа во время беременности (профилактика).

Инъекционный раствор

Феррум Лек назначается при лечении железодефицитных состояний всех форм, при которых требуется быстрое восполнение запаса железа, включая следующие болезни/состояния:

  • нарушения абсорбции железа в кишечнике;
  • дефицит железа в тяжелом течении, связанный с кровопотерей;
  • состояния, при которых терапия пероральными формами препаратов железа неосуществима/неэффективна.

Противопоказания

Общие абсолютные противопоказания для Феррум Лек во всех лекарственных формах:

  • избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • анемии, которые с дефицитом железа не связаны, включая гемолитическую, мегалобластную, связанную с недостатком цианокобаламина;
  • нарушения механизма утилизации железа (талассемия, сидероахрестическая или свинцовая анемии);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток жевательных: возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа: наличие редких наследственных форм непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и сахарозо-изомальтазной недостаточности (в состав сиропа входит сорбитол и сахароза).

Дополнительно для инъекционного раствора:

  • синдром Рандю – Ослера – Вебера;
  • острая стадия инфекционных болезней почек;
  • инфекционный гепатит;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • I триместр беременности.

Относительные противопоказания (болезни/состояния, при которых применение Феррум Лек требует осторожности):

  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • хронический полиартрит;
  • дефицит фолиевой кислоты либо низкая способность к связыванию железа;
  • сахарный диабет (сироп);
  • возраст до 4 месяцев (инъекционный раствор).

Способ применения и дозировка

Сироп, таблетки

Феррум Лек принимают внутрь, предпочтительнее во время или сразу же после приема пищи.

Жевательные таблетки можно глотать целиком или разжевывать, сироп – смешивать с овощными/фруктовыми соками либо добавлять в детское питание.

Суточную дозу принимают в 1 прием либо делят на несколько частей.

Схема применения Феррум Лек определяется врачом индивидуально (в зависимости от степени дефицита железа).

Рекомендованная суточная доза при железодефицитной анемии:

  • дети до 1 года: 2,5–5 мл сиропа;
  • дети 1–12 лет: 5–10 мл сиропа;
  • дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 10–30 мл сиропа либо 1–3 таблетки.

Длительность курса – 3–5 месяцев. Для восполнения запасов железа в организме после нормализации показателей прием Феррум Лек нужно продолжить на протяжении нескольких недель.

Рекомендованная суточная доза при латентном дефиците железа:

  • дети 1–12 лет: 2,5–5 мл сиропа;
  • дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 5–10 мл сиропа либо 1 таблетка.

Длительность курса – 1–2 месяца.

Особенности назначения Феррум Лек беременным женщинам:

  • железодефицитная анемия: 20–30 мл сиропа либо 2–3 таблетки в день; такой режим дозирования нужно соблюдаться до нормализации уровня гемоглобина, затем до конца беременности препарат продолжают принимать по 10 мл сиропа либо по 1 таблетке в день;
  • латентный дефицит железа, профилактика дефицита железа: 10 мл сиропа либо 1 таблетка в день.

Инъекционный раствор

Феррум Лек следует вводить только внутримышечно.

До введения первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу, содержащую для взрослых 25–50 мг железа, для детей – ½ суточной дозы. В случаях отсутствия побочных реакций через 15 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу Феррум Лек врач определяет индивидуально, основываясь на общем дефиците железа, который рассчитывают по следующей формуле: общий дефицит железа = вес пациента (кг) × [расчетный уровень гемоглобина (г/л) – реальный уровень гемоглобина (г/л)] × 0,24 + депонированное железо (мг).

Показатели (при весе до 35/свыше 35 кг):

  • расчетный уровень гемоглобина: 130 г/л /150 г/л;
  • депонированное железо: 15 мг на кг/500 мг.

В случаях, когда расчетная доза Феррум Лек выше максимальной суточной дозы, введение препарата должно быть дробным (препарат вводится в течение нескольких дней).

Если спустя 7–14 дней с момента начала терапии гематологические параметры не изменяются, поставленный диагноз нужно уточнить.

Для расчета общей дозы для возмещения железа из-за кровопотери используют формулу:

  • железо, которое следует возместить (мг), если известно количество потерянной крови = число потерянных единиц крови × 200 (200 мг Феррум Лек приводит к увеличению уровня гемоглобина, эквивалентному 1 единице крови);
  • железо, которое следует возместить (мг), если известен конечный уровень гемоглобина (в возмещении депонированного железа нет необходимости) = вес пациента (кг) × [расчетный уровень гемоглобина (г/л) – реальный уровень гемоглобина (г/л)] × 0,24.

Рекомендованные суточные дозы (стандартные/максимальные):

  • дети: 3/7 мг железа/кг;
  • взрослые: 100–200/200 мг железа.

Побочные действия

Оценка частоты развития побочных эффектов: > 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 4.67 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,7 – 3 голоса

Феррум Лек

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rр.: Tab. FERRUM LEK № 30
D.S: по 1 таб 2 раза в день.

Rp.: “Ferrum lek” pro inject 2ml
D.t.d. №10
S. Вводить в.м по 2 мл через день.

Россия:

Rр.: Tab. Ferrici (|||) hydroxide polymaltosati № 30
D.S: по 1 таб 2 раза в день.

Rp.: . Ferrici (|||) hydroxide polymaltosati pro inject 2ml
D.t.d. №10
S. Вводить в.м по 2 мл через день.

Rр.: Sir. Ferrici (|||) hydroxide polymaltosati 50mg/ 5ml -100 ml
D.S: 5 мл 1 раз в сутки

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Препарат железа (трехвалентного) для приема внутрь.
Многоядерные молекулы гидроксида железа (III), в препарате окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (II), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются. В препарате комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям двухвалентного железа. Чувствительность ЛПОНП и ЛПНП к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Железо в препарате Феррум Лек® содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на ЖКТ и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса подобна строению ферритина – содержащегося в организме протеина, который является естественным депо железа. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается путем активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всосавшееся железо в основном депонируется в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина.

Невсосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет около 1 мг/сут. У женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.

Читайте также:  Псориатический артрит: симптомы и лечение, фото, код по мкб 10

Способ применения

Для взрослых:

Принимают внутрь, в один или несколько приемов. Сироп дают детям во время или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. 1 дозировочная ложка (д. л.) содержит 5 мл препарата.

Выраженный железодефицит (гемоглобин менее 70 г/л)

Препарат применяют в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина, а затем еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Железодефицитная анемия при беременности

Назначают по 20-30 мл (4-6 д. л.) сиропа/сут до нормализации уровня гемоглобина. Затем дозу снижают до 10 мл (2 д. л.) сиропа/сут и продолжают терапию, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Латентный железодефицит (уровень сывороточного железа 9 мкмоль/л)

При беременности препарат назначают по 5-10 мл (1-2 д. л.) сиропа/сут.Чтобы правильно отмерить дозу сиропа, следует пользоваться дозировочной ложечкой. Появление слабого окрашивания не влияет на вкус и эффективность препарата.
Препарат в таблетках следует принимать во время еды или после нее, запивая водой или соком. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать.

При железодефицитной анемии назначают по 1 таблетке дважды или трижды за день. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца. На фоне лечения препаратом каждые 10-14 дней рекомендуют контролировать состояние гемоглобина. После достижения его нормального уровня применение Феррум Лека продолжают в половинной дозе в течение 6-8 недель.

Препарат в виде инъекционного раствора вводят внутримышечно один раз в день. Как правило, парентеральное введение Феррум Лека и аналогов Феррум Лека практикуется при тяжелой анемии, при нарушении всасывания железа в кишечнике, а также когда возникает необходимость быстро поднять уровень гемоглобина.
Перед первой терапевтической дозой препарата делают пробное введение дозы. Если через полчаса после инъекции не последовало реакции на препарат, вводят оставшуюся дозу.

Количество ампул на терапевтический курс рассчитывают по формуле:

общий дефицит железа в организме = масса тела пациента (кг) * (расчетный уровень гемоглобина (г/л) * реальный уровень гемоглобина (г/л) * 0,24) + депонированное железо (мг). При массе тела меньше 35 кг расчетный уровень гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг. При массе больше 35 кг расчетный уровень гемоглобина равен 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Для детей:

Латентный железодефицит (уровень сывороточного железа 9 мкмоль/л)

Детям в возрасте до 1 года из-за низкой величины рекомендуемой дозы препараты Феррум Лек® не назначаются.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают по 2.5-5 мл (1/2-1 д. л.) сиропа в сутки.
Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (в т. ч. женщинам в период грудного вскармливания) – 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сут. Лечение продолжается в течение 1-2 мес.

Выраженный железодефицит (гемоглобин менее 70 г/л)

Для детей в возрасте до 1 года начальная доза составляет 2.5 мл (1/2 д.л.) сиропа. Затем ее постепенно повышают до 5 мл (1 д.л.) сиропа/ сут.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет – 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сут.
Детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, кормящим матерям – 10-30 мл (2-6 д.л.) сиропа/ сут.

Показания

  • латентные железодефицитные состояния;
  • железодефицитная анемия;— железодефицитная анемия при беременности.

Противопоказания

  • гемохроматоз;
  • гемосидероз;
  • свинцовая анемия, сидеро-ахрестическая анемия, талассемия;
  • анемия, не обусловленная дефицитом железа (гемолитическая анемия);
  • фенилкетонурия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор, диарея

Форма выпуска

1 жевательная таблетка состоит из таких компонентов, как:полимальтозат трехвалентного гидроксида железа – 400 мг (массовая часть указана в пересчете на чистое железо – 100 мг); декстраты – 730 мг; макрогол 6000 – 37 мг; тальк – 21 мг; аспартам – 1,5 мг; шоколадный ароматизатор – 0,6 мг.

Состав сиропа Феррум Лек из расчета на 1 мерную ложку (5 мл):
железа гидроксид полимальтозат (как и в таблетках используется трехвалентное железо) – 200 мг (массовая часть действующего микроэлемента составляет 50 мг); сахароза; раствор сорбитола; метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат; этанол; кремовый ароматизатор; гидроксид натрия; очищенная вода.

Водный изотонический раствор для внутримышечных инъекций состоит из:
комплекс трехвалентного гидроксида железа с декстраном – 100 мг (из расчета на одну ампулу в 2 мл);
6-молярный гидроксид натрия или концентрированная хлористоводородная кислота для доведения рН раствора до изотонической; вода для инъекций.
Таблетки Феррум Лек для разжевывания по 100 мг – плоские таблетки темно-коричневого цвета (возможны светло-коричневые вкрапления) круглой формы с характерной фаской на одной из поверхностей.
Закрепляются по 10 штук в блистеры из алюминиевой или полиэтиленовой фольги. Картонная упаковка содержит 3 или 5 стрипов.

Раствор для парентерального внутримышечного введения – непрозрачная жидкость практически без видимых плавающих частиц (большое их количество свидетельствует о непригодности фармацевтического препарата) коричневого цвета, которая помещается в ампулы по 2 мл. Ячейковые упаковки рассчитаны на 5 или 10 ампул. В зависимости от вместимости блистера, картонная упаковка может вмещать 1 стрип на 5 ампул или 5 пластинок по 10 ампул.

Фероглобин-В 12

Показания к применению

Гиповитаминоз (профилактика и лечение), повышенная потребность в витаминах, микроэлементах и минеральных веществах (интенсивная физическая или умственная деятельность, реконвалесценция, послеоперационный период, после лучевой терапии, период лактации; беременность, период интенсивного роста у детей и подростков; интоксикации; стрессовые ситуации; неполноценное и несбалансированное питание).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз.

Как применять: дозировка и курс лечения

Принимать внутрь после еды. Дети 1-3 лет -1/2 чайных ложки/сут; 4-6 лет – 1/2 чайных ложки 2 раза/сут; 7-12 лет – 1 чайная ложка 1-2 раза/сут; подростки -1 чайная ложка 3 раза/сут; взрослые – 1 чайная ложка 2 раза/сут.

Во время менструаций, беременности и при лактации рекомендуется 1 чайная ложка 3 раза/сут.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами витаминов, макро- и микроэлементов, входящих в его состав; оказывает поливитаминное, метаболическое действие. Предотвращает явления витаминной недостаточности, нормализует углеводный, белковый и жировой обмен, стимулирует иммунную защиту организма, ускоряет восстановление работоспособности после переутомления, уменьшает повреждающее действие неблагоприятных факторов внешней среды.

Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Колекальциферол (витамин D) регулирует обмен Ca2+ и фосфора, процесс построения структуры костей; повышает абсорбцию Ca2+ в кишечнике, синтез белка в тонком кишечнике, печени и костях; выведение фосфатов почками.

Витамин К участвует в синтезе протромбинового комплекса, оптимального для процессов свертывания крови.

Тиамин (витамин B1) – необходимый фактор для передачи нервного импульса во всех тканях и самой ЦНС, в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене.

Рибофлавин (витамин B2) – катализатор процессов клеточного дыхания и перекисного окисления эндогенных веществ и ксенобиотиков, глюкуронирования.

Пантенол (витамин B5) – составная часть коэнзима А, участвует в процессах ацетилирования и окисления углеводов и жиров, синтеза жирных кислот и стероидов из углеводов, в реализации связей гликолиза, цикла Кребса и окисления жиров.

Пиридоксин (витамин B6) в качестве коэнзима принимает участие в метаболизме аминокислот и белков, в синтезе нейромедиаторов.

Фолиевая кислота участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. Снижает процент врожденных уродств.

Цианокобаламин (витамин B12) в составе препарата вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов, в формировании эритроцитов и клеток нервных оболочек, необходим для роста организма. Кобальт – антагонист серотонина; участвует в обмене жирных кислот, восстановлении метионина, метаболизме фолиевой кислоты.

Никотинамид (витамин РР) стабилизирует процессы тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена, систему метаболизма ксенобиотиков.

Биотин (витамин Н) играет важную роль в метаболизме углеводов и жирных кислот.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обеспечивает синтез коллагена, участвует в метаболизме фолиевой кислоты и Fe, в синтезе стероидных гормонов и катехоламинов.

Экстракт женьшеня и деанол восстанавливают работоспособность, стимулируют деятельность мозга и физическую активность.

Mg2+ снижает возбудимость нейронов и передачу нервного импульса в мышцы, участвует в качестве кофактора во многих ферментативных реакциях (активация холинэстеразы, аденилатциклазы, КФК, пируваткарбоксилазы, ЩФ, ферментов окислительного фосфорилирования; соединение матричной РНК со свободными рибосомами); выступает в качестве БМКК в миозин-АТФазе и ингибирует Na+/K+ АТФазу.

Fe – необходимый элемент для эритропоэза, в составе Hb и миоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани; принимает участие в работе ферментов цикла Кребса, реакциях восстановления и окисления, а также синтезе жирных кислот и глюкозы; оптимизирует функции дофамина.

Zn2+ участвует в метаболизме нуклеиновых кислот, белков, жиров, углеводов, жирных кислот, в метаболизме гормонов (в т.ч. половых), синтезе Pg; антагонист токсичного кадмия.

Cu2+ – принимает участие в реализации эффектов витаминов А, Е, Р, РР, С и Fe; стимулирует синтез Hb, фагоцитоз, рост, развитие и воспроизведение всех тканей; влияет на митохондриальное и микросомальное окисление многих эндогенных веществ, включая аминокислоты, биологически активные амины, жиры; оказывает важнейшую роль в синтезе коллагена и эластина.

Основной функцией бора является регуляция оптимальной работы паращитовидных желез либо посредством синтеза медиаторов проницаемости мембран, либо за счет изменения потока Ca2+, Mg2+ и фосфатов в почках и кишечнике.

Ванадий регулирует активности Na+/K+ АТФазы и Ca2+/Mg2+-АТФазы (мозг, почки, кости, зубы), окисления эпинефрина, триптофана, серотонина; снижает синтез коэнзима А, липоевой кислоты, ЩФ, РНКазы, фосфофруктокиназы.

Йод – лимитирующий фактор оптимизации синтеза и работы гормонов щитовидной железы.

Mn – активатор многих ферментных систем (во всех субклеточных структурах и во всех тканях).

Молибден – активатор ксантиноксидазы (окисление пуринов, пиримидинов – обмен нуклеиновых кислот, образование мочевыводящих конкрементов) и сульфатоксидазы (дезинтоксикация; функционирование ЦНС).

Никель принимает участие в активизации многих ферментов, стабилизации мембран, обмена гормонов, оптимизации движения Fe и Ca2+.

Олово – принимает участие в регуляции синтеза белка, развития зубов, роста.

Селен – поддерживает индукцию цитохрома P450, одновременно активирует пероксидазу и глутатионредуктазу (синтез тиоловых групп, профилактика ПОЛ).

Фтор адаптирует пластичность и прочность соединительной ткани, образует центры кристаллизации апатита в костях.

Cr принимает участие в активизации работы инсулина, синтезе нуклеиновых кислот.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата: зуд, крапивница.

Передозировка. Гипервитаминоз A. Симптомы: диарея, нарушение зрения, оссалгия, головная боль, снижение аппетита, алопеция, гастралгия, повышенная утомляемость, рвота, анемия, гепатоспленомегалия, субпериостальное кровоизлияние, преждевременное закрытие эпифизов костей; у детей грудного возраста – синдром церебральной псевдоопухоли за счет повышения давления СМЖ с гидроцефалией и выпячиванием родничка.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Гипервитаминоз D. Симптомы: головная боль, рвота, жажда, полиурия, кальциноз мягких тканей, нефроуролитиаз, нефрокальциноз.

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием Ca2+, введение большого количества жидкости и электролитов, ГКС. Гипервитаминоз B6. Симптомы: атаксия, периферическая невропатия.

Передозировка Fe. Симптомы: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Лечение: вызывание рвоты, промывание желудка, симптоматическое лечение, дефероксамин.

Особые указания

Перед началом лечения у пациентов с анемией необходимо исключить B12-дефицитную анемию. Воздержаться от приема при беременности у женщин старше 35 лет с привычным выкидышем в анамнезе, или при повышенном тонусе матки. При наличии в анамнезе сведений о нефроуролитиазе необходимо определять суточное выведение Ca2+ с мочой. В ходе лечения может наблюдаться окраска кала в черный цвет (связано с наличием Fe); это не является поводом к отмене препарата. При использовании в высоких дозах моча окрашивается в ярко-желтый цвет (вследствие присутствия в составе препарата рибофлавина). Аскорбиновая кислота оказывает влияние на результаты определения в крови и моче глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов при использовании колориметрического метода (за несколько дней до проведения этих анализов прекращают прием препарата).

Взаимодействие

Аскорбиновая кислота замедляет выведение барбитуратов, салицилатов, сульфаниламидов; пиридоксин повышает декарбоксилирование леводопы в периферических тканях.

Сердечные гликозиды повышают риск развития гиперкальциемии, вызываемой колекальциферолом; фенитоин ускоряет метаболизм колекальциферола, снижает его эффективность.

Противоэпилептические ЛС повышают метаболизм и выведение с желчью колекальциферола.

Метотрексат, триметоприм, пириметамин, триамтерен, сульфасалазин, противоэпилептические ЛС снижают абсорбцию фолиевой кислоты (дефицит фолатов).

Слабительные ЛС, в состав которых входит минеральное масло, и колестирамин снижают усвоение витаминов А, D и Е.

Бигуаниды уменьшают всасывание цианокобаламина (компонента препарата).

Фторурацил, винбластин, блеомицин, цисплатин нарушают усвоение витаминов А, B1, B6; пеницилламин, изониазид снижают эффективность витамина B1, увеличивая его выведение.

Изониазид снижает эффективность пиридоксина.

Пероральные контрацептивы (эстрогены) повышают концентрацию в сыворотке крови витаминов А и С, снижают – фолиевой кислоты.

Тетрациклины, несистемные антациды снижают абсорбцию Fe. ГКС; пеницилламин, циметидин, дисульфирам, вальпроевая кислота, фенитоин, каптоприл, диуретики, тетрациклин, меркаптопурин, этамбутол и изониазид снижают концентрацию Zn2+ в плазме и повышают его выведение.

Оцените статью
Добавить комментарий