Анатомия внутренней и наружной сонной артерии

Материалы публикуются для ознакомления, и не являются предписанием к лечению! Рекомендуем обратиться к врачу-гематологу в вашем лечебном учреждении!

Соавторы: Марковец Наталья Викторовна, врач-гематолог

Сонная артерия — крупнейший сосуд шеи, отвечающий за кровоснабжение головы. Поэтому жизненно важно вовремя распознать любые врожденные или приобретенные патологические состояния этой артерии, дабы избежать непоправимых последствий. Благо, все продвинутые медицинские технологии для этого есть.

Содержание:

Сонная артерия (лат. arteria carotis communis) — один из важнейших сосудов, питающих структуры головы. Из нее в конечном итоге получаются мозговые артерии, составляющие вилизиев круг. От него питается ткань головного мозга.

Анатомическое расположение и топография

Место, где находится сонная артерия на шее — это переднебоковая поверхность шеи, непосредственно под или огибая грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Примечательно, что левая общая сонная (каротидная) артерия ответвляется сразу от дуги аорты, правая же идет из другого крупного сосуда — плечеголовного ствола, выходящего из аорты.

Местонахождение общей сонной артерии

Область сонных артерий — одна из главных рефлексогенных зон. В месте бифуркации расположен каротидный синус — клубок нервных волокон с большим количеством рецепторов. При надавливании на него замедляется сердечный ритм, а при резком ударе может возникнуть остановка сердца.

Примечание. Иногда для купирования тахиаритмий кардиологи надавливают на примерное местонахождение каротидного синуса. От этого ритм становится реже.

Каротидный синус и топография нервов относительно сонных артерий

Бифуркация сонной артерии, т.е. анатомическое деление ее на наружную и внутреннюю, может топографически располагаться:

Ранее мы писали уже о закупорке коронарной артерии и рекомендовали добавить эту статью в закладки.

Важно. Это далеко не полный перечень возможных мест раздвоения a. carotis communis. Расположение бифуркации может быть очень необычным — например, под нижнечелюстной костью. А может вообще не быть никакой бифуркации, когда внутренняя и наружная сонные артерии сразу отходят от аорты.

Схема сонной артерии. «Классический» вариант бифуркации

Внутренняя сонная артерия питает головной мозг, наружная сонная артерия — остальные структуры головы и передней поверхности шеи (окологлазничную область, жевательные мышцы, глотку, височную область).

Варианты ответвлений артерий, питающих органы шеи, от наружной сонной артерии

Ветви наружной сонной артерии представлены:

Изучите также по теме синдром позвоночной артерии в дополнение к текущей статье.

Наружная сонная артерия — схема

Подключичная артерия и ее ветви является парным органом, поскольку включает в себя две части, питающие органы верхней части тела. Входя в состав большого круга кровообращения, представляет важную часть системы, которая должна бесперебойно доставлять кровь.

Трифуркация левой внутренней сонной артерии — это нормальная вариабельность, которая может происходить по двум типам: переднему и заднему. При переднем типе внутренняя каротидная артерия дает переднюю и заднюю мозговые артерии, а также базилярную артерию. При заднем типе из внутренней каротидной артерии выходят передняя, средняя и задняя мозговые артерии.

Важно. У людей с таким вариантом развития сосудов велик риск возникновения аневризмы, т.к. неравномерно распределен кровоток по артериям. Точно известно, что в переднюю мозговую артерию из внутренней сонной «выливается» около 50% крови.

Разветвление внутренней сонной артерии — спереди и сбоку

Заболевания, которым подвержена сонная артерия

Атеросклероз

Суть процесса — образование бляшек из «вредных» липидов, откладывающихся в сосудах. Во внутренней стенке артерии происходит воспаление, на которое «стекаются» различные вещества-медиаторы, в том числе усиливающие агрегацию тромбоцитов. Получается двойное повреждение: и сужение сосуда растущими изнутри стенки атеросклеротическими отложениями, и образование тромба в просвете агрегирующимися тромбоцитами.

Атеросклеротическая бляшка сонной артерии и ее удаление

Бляшка в сонной артерии дает симптомы далеко не сразу. Просвет артерии достаточно широк, потому зачастую первое, единственное, а порой и последнее проявление атеросклеротического поражения сонной артерии — это инфаркт головного мозга.

Важно. Внешняя сонная артерия редко когда сильно поражается атеросклерозом. В основном и, к сожалению, это удел внутренней.

Синдром сонной артерии

Он же — полушарный синдром. Происходит окклюзия (критическое сужение) вследствие атеросклеротического поражения сонной артерии. Это эпизодическое, зачастую внезапное расстройство, включающее триаду:

  1. Временная резкая и быстрая потеря зрения на 1 глаз (на стороне поражения).
  2. Транзиторные ишемические атаки с яркими клиническими проявлениями.
  3. Следствие второго пункта — ишемический инфаркт мозга.

Синдром окклюзии внутренней сонной артерии

Важно. Разные клинические симптомы в зависимости от размера и локализации могут давать бляшки в сонной артерии. Лечение их чаще сводится к хирургическому удалению с последующим прошиванием сосуда.

Врожденный стеноз

К счастью, в ¾ таких случаев артерия при этой патологии сужена не более, чем на 50%. Для сравнения — клинические проявления возникают, если степень сужения сосуда составляет 75% и более. Такой дефект обнаруживается случайно на допплеровском исследовании или при проведении МРТ с контрастированием.

Стеноз на ангиограмме

Легочная артерия состоит из двух крупных ветвей ствола легких, относится к малому кругу обращения крови, и только она доставляет к легким венозную кровь. Переносу венозной крови могут препятствовать болезни легочной артерии: тромбоэмболия, эмболия, стеноз, гипертензия, недостаточность клапана, гипертрофия, аневризма и иные.

Аневризмы

Это мешковидное выпячивание в стенке сосуда с постепенным ее истончением. Бывают как врожденные (из-за дефекта ткани сосудистой стенки), так и атеросклеротические. Разрыв чрезвычайно опасен из-за молниеносной потери огромного количества крови.

Прочитайте также статью “Заболевания артерий нижних конечностей” на нашем сайте.

Схема аневризмы сонной артерии

Опухоли

Основная и наиболее часто встречающаяся опухоль, растущая из ткани сонной артерии — хемодектома.

Клинические проявления хемодектомы зависят от локализации:

Варианты опухоли сонной артерии

Важно помнить, что лечение народными средствами имеет только поддерживающую цель! Только квалифицированный сосудистый хирург может назначить адекватное оперативное вмешательство, в результате которого максимально радикально удалит стеноз или опухоль. Далее уходят клинические проявления, и улучшается качество жизни пациента.

Сомнол

Сомнол Инструкция по применению

Сомнол

Наименование производителя

Ельфа Фармасьютикал компани С.А./Гриндекс АО

Страна

Способы применения

Синонимы

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Скачайте приложение

Круглосуточные звонки по России:
Мы в социальных сетях:

Акционерное общество «Научно-производственная компания «Катрен»

Лицензия № ФС-99-02-007890 от 03 июля 2020 года

Сомнол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П № 011747/01-2000 от 01.03.2005

Торговое название: СОМНОЛ ®

Международное непатентованное название: зопиклон

Химическое название: 6-(5-хлорпиридин-2-ил)-5-[4-метилпиперазинкарбонилокси]-7-оксо-5,6-дигидропирроло[3,4b] пиразин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав: одна таблетка содержит активное вещество зопиклон – 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; крахмал картофельный, магния стеарат, натрия гликолят крахмала, кремния диоксид, краситель 33 G 28707 Opadry.

Описание. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с одной риской.

Фармакотерапевтическая группа
Снотворное средство.

Koд ATX: N05F01

Фармакологические свойства
Зопиклон является снотворным средством группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК, модулируя открытие каналов для ионов хлора.
Зопиклон обладает свойством уменьшать время засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.
Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Абсорбция
Зопиклон быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5—2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также от приема пищи. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45 %.
Метаболизм
После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). Период полувыведения составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно.
В рекомендуемых дозах период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80 %), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16 %.
Отдельные группы больных
У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.
У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.
У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40 % в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Показания
Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

  • гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата;
  • тяжелая миастения;
  • выраженная дыхательная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • синдром «сонных» апноэ;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет. Беременность и лактация
    Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям. Способ применения и дозы
    Лечение должно быть по возможности коротким и не превышать четыре недели.
    Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Препарат принимают перед сном.
    Длительность лечения
    Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней.
    Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.
    Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.
    Рекомендуемая доза для взрослых – 7,5 мг. Эта доза не должна быть превышена. Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функции печени или хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3,75 мг и, при необходимости, увеличивают до 7,5 мг. Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено, у таких больных рекомендуют начинать лечение с дозы 3,75 мг. Побочное действие
    Наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона – горький вкус во рту, также могут быть:
  • головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения;
  • расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту;
  • аллергические кожные реакции типа зуда и высыпаний, крайне редко встречаются ангионевротические и анафилактические реакции. Может встречаться антероградная амнезия.
    Психические и парадоксальные реакции
    Редко: ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.
    Синдром «отмены» и рикошетная бессонница наблюдаются после прекращения лечения.
    Были отмечены единичные случаи незначительного повышения в сыворотке крови трансаминаз и/или щелочной фосфатазы. Передозировка
    Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям.
    Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона.
    Флумазенил может быть использован как антидот. Лекарственные взаимодействия
    Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как седативный эффект зопиклона может усилиться.
    Усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему может встречаться в случаях одновременного назначения с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминньми препаратами с седативным эффектом, а также эритромицином. Прием препарата снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект. Особые указания
    При назначении зопиклона необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.
    Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:
  • нарушения дозы и продолжительности лечения;
  • злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами;
  • использования с алкоголем или другими психотропными препаратами.
    Рикошетная бессонница и синдром «отмены»
    Риск таких явлений после резкого прекращения зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозировку и уведомлять об этом больного.
    Амнезия
    Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:
  • принимать таблетку непосредственно перед сном;
  • обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.
    Депрессия
    Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.
    Использование у детей
    Безопасная и эффективная доза зопиклона не была установлена у детей и молодых людей до 18 лет. Влияние на способность к вождению и управлению транспортом
    Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этого. Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, по 7,5 мг. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения. Список Б. Хранить в сухом темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С. Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек. Отпускают по рецепту врача. Производитель
    АО «Гриндекс», ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057 Латвия. Представительство в Москве:
    123242, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 14, комн. правления 2.

    Сомнол

    Состав

    Таблетка Сомнол содержит в своем составе 7,5 мг зопиклона + картофельный крахмал, гликолат крахмала натрия, краситель Opadry 33G28707, безводный гидрофосфат кальция, стеарат магния, диоксид кремния.

    Форма выпуска

    Лекарство выпускают в блистерах по 10 таблеток в каждом, в картонных пачках по 10 или 20 таблеток. Таблетки белые, круглые, выпуклые, в оболочке, с риской.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Препарат Сомнол содержит в своем составе вещество зопиклон, которое принадлежит к группе циклопирролонов, производных бензодиазепина. Исходя из этого, можно делать выводы о его свойствах. Лекарство обладает снотворным, анксиолитическим, расслабляющим гладкую мускулатуру действием.

    Зопиклон является специфическим антагонистом рецепторов комплекса ГАМК-Омега в ЦНС, которые модулируют открытие каналов для прохождения ионов хлора.

    Лекарство улучшает качество сна, снижает количество ночных пробуждений. Действующее вещество уменьшает 1 стадию сна (Non-REM-сон), продлевает 2, поддерживает глубокий, медленный сон на стадиях 3 и 4, поддерживает 5 стадию – парадоксальный сон.

    После того, как пациент проглотил таблетку, зопиклон быстро подвергается системной абсорбции, через 2 часа, достигая своего максимального содержания в плазме крови. Биологическая доступность препарата – порядка 80-ти процентов. Около половины активного компонента связывается с белками плазмы. Период полувыведения – 5 часов.

    Читайте также:  Флуконазол — инструкция по применению. Флуконазол — цена, аналоги дешевле российские и импортные

    Как и прочие бензодиазепины, зопиклон способен преодолеть плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с молоком. Однако количество средства, обнаруженного в крови ребенка, составляет десятую долю процента принятого его матерью за сутки.

    Реакции метаболизма протекают в тканых печени. Образуется один активный и один неактивный метаболит. Периоды полувыведения приблизительно 4,6 и 8 часов соответственно.

    Выводится и организма зопиклон в основном в виде метаболитов, большинство – через почки, около 15% — с калом.

    Показания к применению

    Препарат назначают при переходящей, ситуационной и хронической бессоннице, при трудности с засыпанием и при ранних пробуждениях у взрослых.

    Противопоказания

    • при аллергии на какой-либо из компонентов лекарства;
    • беременным и кормящим женщинам;
    • при выраженной дыхательной недостаточности;
    • если у пациента проявляется синдром апноэ во сне;
    • детям;
    • при тяжелой миастении.

    Следует с осторожностью назначать лекарство лицам, страдающим алкоголизмом или имеющим в анамнезе зависимости от лекарств или прочих средств.

    Побочные эффекты

    Частота и сила проявления побочных реакций зависит от дозировки и индивидуальных особенностей больного.

    Чаще всего возникает горьковатый металлический привкус во рту.

    Очень редко наблюдалось повышение уровня трансмиаз и фосфатаз, различные поражения печени.

    Также во время приема таблеток может развиться физическая и психологическая зависимость с синдромом отмены или рикошетной бессонницей после отмены лекарства.

    Инструкция по применению Сомнола (Способ и дозировка)

    Препарат принимать прямо перед сном.

    Ни в коем случае нельзя превышать максимальную суточную дозировку = 7,5 мг. Лечение начинается с минимальной эффективной дозы.

    Инструкция по применению Сомнола для взрослых

    • для взрослых до 65 лет составляет 7,5 мг в сутки – одна таблетка перед сном;
    • для лиц старше 65 лет рекомендуется прием половины таблетки средства;
    • пациенты с нарушениями в работе почек или печени, с хронической легочной недостаточностью принимают по 3,75 мг в сутки.

    Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Лучше всего, если пациент будет принимать препарат не более месяца.

    При ситуативной бессоннице лекарство принимают в течение 2-5 дней, при других случаях бессонницы – от 14 до 21 суток.

    Дозировку и длительность терапии должен назначать лечащий врач.

    Передозировка

    При передозировке лекарства чаще всего развивается сильное угнетение процессов, протекающих с помощью ЦНС. Симптомы: сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, кома.

    Нельзя сочетать препарат с алкоголем или прочими средствами, дополнительно угнетающими нервную систему. В таком случае передозировка может протекать тяжело и подвергать опасности жизнь человека. Симптомами является атаксия, снижение или повышение артериального давления, угнетение дыхания вплоть до летального исхода.

    Если после употребления препарата прошло немного времени, следует произвести промывание желудка с протекцией дыхательных путей. Гемодиализ неэффективен.

    В качестве лечения применяют симптоматическую и поддерживающую жизнедеятельность терапию. Особое внимание следует уделить нормализации процессов дыхания и сердечной деятельности. В качестве антидота применяют флумазенил или другие антагонисты бензодиазепиновых рецепторов. Следует учитывать, что прием данного препарата больными эпилепсией может вызвать судороги.

    Взаимодействие

    Бупренорфин при сочетании со снотворным может вызвать остановку дыхания и летальный исход.

    Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь и средства, содержащие этиловый спирт, так как их седативный эффект значительно усиливается.

    При одновременном приеме зопиклона и Кларитромицина, Итраконазола, Эритромицина, Ритонавира потребуется корректировка суточной дозировки, дополнительный прием ингибиторов СYР ЗА4.

    Индукторы СYР ЗА4 (Рифампицин, Фенобарбитал, Карбамазепин, Фенитоин) снижают плазменную концентрацию лекарства. Может потребоваться повышение дозировки зопиклона.

    Лекарство не принимают совместно с различными антидепрессантами (Доксепином, Миртазапином, Амитриптилином, Тримипрамином); барбитуратами; снотворными; нейролептиками; анксиолитиками; Баклофеном; Пизотифеном; антигистаминными средствами, блокирующими H1 рецепторы; Талидомидом.

    Сочетание таблеток с Клозапином повышает риск развития шока и остановки сердца или дыхания.

    Условия продажи

    Приобрести средство можно при наличии рецепта.

    Условия хранения

    Препарат следует хорошо спрятать от детей. Хранить в прохладном, сухом месте.

    Срок годности

    Особые указания

    Лекарство сильно угнетает центральную нервную систему, поэтому после приема таблеток крайне не рекомендуется управлять транспортом и механизмами.

    При назначении таблеток пациентам пожилого возраста, следует учитывать миорелаксирующее действие средства, что может стать причиной частых падений.

    В течение нескольких часов после приема средства может развиться временная амнезия и нарушения психомоторных функций. Поэтому очень важно пить таблетки перед сном.

    При употреблении лекарства менее месяца, привыкание к нему не развивается.

    Если у пациента перед лечением уже имелась зависимость от каких-либо препаратов, алкоголя или тревожность, а лечение производится длительно и с применением больших дозировок, то может развиться физическая или психическая зависимость. Зависимость также может развиться и при сочетании средства с иными бензодиазепинами, злоупотреблении пациента данным лекарством.

    В таком случае после прекращения лечения у больного развивается синдром отмены (иногда наступает спустя несколько дней после отмены средства). Характерные симптомы: возбуждение нервной системы, спутанность сознания, сильное возбуждение, чувствительность к свету, шуму, прикосновениям, галлюцинации, деперсонализация. Если лечение производится высокими дозировками с большими перерывами, то синдром отмены может развиться и в промежуток между приемом таблеток.

    Иногда после или во время прохождения курса может развиться рикошетная бессонница.

    У некоторых пациентов бензодиазепины могут вызвать расстройства поведения, состояние измененного сознания, нарушение памяти поведения. В том числе ночные кошмары, нервозность, обострение бессонницы, заторможенность, легкое возбуждение, эйфория, суггестивность. Если вышеперечисленные реакции появились, то прием лекарства следует прекратить.

    Если у человека, употребляющего препарат, наблюдается сомнамбулизм, он не помнит действий, совершенных после пробуждения, то прием таблеток необходимо прекратить. Такие эффекты чаще всего развиваются при сочетании препарата с алкоголем или при превышении рекомендуемой дозировки.

    Если после прохождения половины курса симптомы ухудшились или положительные изменения не наступили, то следует пересмотреть диагноз.

    Пациента следует уведомить о необходимости постепенного снижения дозировки в конце лечения и о возможном дискомфорте или рикошетной бессоннице.

    Препарат не подходит людям, страдающим от непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

    Сомнол

    Сомнол: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Somnol

    Код ATX: N05CF01

    Действующее вещество: зопиклон (zopiclone)

    Производитель: Гриндекс, АО (Grindex JSC) (Латвия)

    Актуализация описания и фото: 27.08.2019

    Сомнол – лекарственный препарат снотворного действия.

    Форма выпуска и состав

    Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с одной стороны имеется риска; на разрезе белое ядро (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке одна или две упаковки и инструкция по применению Сомнола).

    Состав 1 таблетки:

    • действующее вещество: зопиклон – 7,5 мг;
    • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный высушенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид, магния стеарат;
    • пленочная оболочка: Опадрай белый 33G28707 (макрогол 3000, триацетин, гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат).

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действующее вещество Сомнола – зопиклон, является производным циклопирролона. Оказывает снотворный, седативный, противосудорожный, миорелаксирующий и транквилизирующий эффект. Механизм действия обусловлен способностью препарата влиять на рецепторы центральной нервной системы, которые относятся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулировать открытие каналов для ионов хлора.

    Сомнол способствует уменьшению времени засыпания, частоты ночных и ранних пробуждений, увеличению продолжительности сна, улучшению качества сна и пробуждения. Эти эффекты зопиклона сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от профиля, отмечаемого при применении бензодиазепинов.

    При бессоннице препарат сокращает I фазу сна, продлевает II фазу, а также сохраняет или продлевает стадии глубокого сна (III и V) и быстрого (парадоксального) сна. После приема Сомнола засыпание наступает в течение 30 минут и сон продолжается 6–8 часов.

    Применение препарата на протяжении 4 недель не вызывает развития значимой рикошетной бессонницы. Не отмечается снижение снотворного эффекта при приеме Сомнола в течение периода до 17 недель.

    Фармакокинетика

    Попадая в желудочно-кишечный тракт, зопиклон быстро и полностью абсорбируется. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 1,5–2 ч и составляют порядка 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема доз 3,75 и 7,5 мг соответственно. Прием пищи не влияет на всасывание Сомнола.

    Зопиклон слабо связывается с белками плазмы (

    45%). Вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами на уровне связи с белком очень низкая. Вещество быстро распределяется из системного кровотока, объем распределения составляет 91,8–10,4 л. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, а также в грудное молоко (концентрация в молоке примерно такая же, как в плазме), в организм ребенка при этом поступает не более 1% дозы, полученной женщиной в течение предшествующих суток.

    Межиндивидуальные отличия фармакокинетических параметров препарата незначительные. Зопиклон и его метаболиты не кумулируют.

    Метаболизируется препарат в печени с образованием двух метаболитов: фармакологически активного производного N-оксида и фармакологически неактивного N-деметилового метаболита. Период полувыведения метаболитов составляет соответственно 4,5 и 7,4 ч.

    Период полувыведения неизмененного зопиклона – примерно 5 ч. Клиренс вещества является преимущественно метаболическим, на что указывают низкие значения почечного клиренса неизмененного зопиклона (8,4 мл/мин) по сравнению с его плазменным клиренсом (232 мл/мин).

    Выводится препарат: с мочой, преимущественно в виде метаболитов, – до 80%, с каловыми массами – примерно 16%.

    У пациентов пожилого возраста отмечается небольшое снижение метаболизма зопиклона в печени и увеличение периода полувыведения до 7 ч, тем не менее кумуляция в плазме выявлена не была даже при многократном приеме Сомнола. Не обнаружена кумуляция активного вещества и его метаболитов при длительном лечении у пациентов с почечной недостаточностью.

    При циррозе печени уменьшается процесс деметилирования, поэтому снижается плазменный клиренс зопиклона примерно на 40%. В связи с чем требуется коррекция дозы.

    Показания к применению

    Сомнол применяют у взрослых пациентов для лечения ситуационной, хронической и преходящей бессонницы, включая трудности с засыпанием, а также ранние и ночные пробуждения.

    Противопоказания

    • хроническая и острая печеночная недостаточность тяжелой степени;
    • тяжелая дыхательная недостаточность;
    • синдром апноэ во время ночного сна;
    • миастения гравис;
    • дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденная непереносимость галактозы (препарат содержит лактозу);
    • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения Сомнола у этой категории пациентов не установлены);
    • период кормления грудью;
    • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

    Относительные (Сомнол применяют с осторожностью):

    • наркотическая, алкогольная или лекарственная зависимость в анамнезе;
    • нарушения функции почек и/или печени;
    • одновременное применение с алкоголем или другими психотропными препаратами (в связи с повышенным риском развития злоупотребления или зависимости);
    • пожилой возраст старше 65 лет.

    Сомнол, инструкция по применению: способ и дозировка

    Таблетки Сомнол предназначены для перорального применения вечером, непосредственно перед отходом ко сну.

    Препарат рекомендуется применять кратковременно, не более 4 недель, включая период уменьшения дозы. Решение об увеличении продолжительности терапии сверх этого срока принимают только после повторной оценки состояния больного.

    Лечение начинают с минимальной эффективной дозы. Запрещено принимать Сомнол в дозах, превышающих максимальные.

    Взрослым пациентам в возрасте 18–65 лет назначают по 1 таблетке (7,5 мг) Сомнола один раз в сутки.

    Состояния/патологи, при которых рекомендовано снижение начальной дозы Сомнола до 1 /2 таблетки (3,75 мг) один раз в сутки:

    • нарушение функции почек;
    • нарушение функции печени (в дальнейшем возможно осторожное, с учетом индивидуальной чувствительности, повышение дозы до 7,5 мг один раз в сутки);
    • дыхательная недостаточность;
    • возраст старше 65 лет (в дальнейшем возможно осторожное, с учетом индивидуальной чувствительности, повышение дозы до 7,5 мг один раз в сутки).

    Максимальная суточная доза Сомнола составляет 7,5 мг.

    При преходящей бессоннице продолжительность применения препарата 2–5 дней, при ситуационной бессоннице – 2–3 недели, при хронической – определяется индивидуально после консультации с врачом.

    Побочные действия

    • пищеварительная система: очень часто – металлический или горький привкус в ротовой полости; возможно – сухость во рту, тошнота, диспепсия, незначительное повышение активности щелочной фосфатазы и/или ферментов печени в сыворотке крови;
    • нервная система: при пробуждении возможны – головная боль, сонливость, депрессия, головокружение, антероградная амнезия, нарушение координации движений, агрессивность, эйфория; парадоксальные и психические реакции – замешательство, спутанность сознания, кошмарные сновидения, раздражительность, подавленное настроение, галлюцинации, неадекватное поведение, нарушение либидо, хождение во сне (перечисленные побочные реакции чаще наблюдаются у пожилых пациентов и редко бывают тяжелыми);
    • аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, ангионевротический отек и/или анафилактические реакции.

    При прекращении лечения препаратом Сомнол может возникнуть рикошетная бессонница (усиление или возобновление бессонницы, частые пробуждения) или развиться лекарственная зависимость, однако эти побочные эффекты проявляются только после длительного применения; в очень редких случаях возможны судороги.

    Если продолжительность лечения составляет более 4 недель, при резкой отмене Сомнола может возникнуть синдром отмены, который проявляется следующими симптомами: головная боль, беспокойство, возбуждение, мышечная боль, бессонница, раздражительность, напряженность, нарушения сознания. В тяжелых случаях могут развиться деперсонализация, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, нарушение восприятия реальности, эпилептические судороги, онемение конечностей и потеря чувствительности, галлюцинации. Если лечение препаратом не превышало 4 недель, то развитие синдрома отмены маловероятно.

    Передозировка

    В случае передозировки отмечается угнетение центральной нервной системы (ЦНС) различной степени выраженности – от сонливости до комы, что зависит от величины принятой дозы Сомнола. В легких случаях возникают сонливость, апатия, спутанность сознания. В более тяжелых случаях наблюдаются гипотония, атаксия, угнетение дыхания, летаргия, кома, в редких – атриовентрикулярная блокада. Эти симптомы обычно не угрожают жизни пациента. Однако при одновременном употреблении алкоголя или других лекарственных средств с угнетающим ЦНС действием передозировка Сомнола может носить тяжелый и угрожающий жизни характер. Усилить симптомы и в некоторых случаях даже привести к летальному исходу могут сопутствующие факторы риска, такие как ослабленное состояние пациента или наличие какого-либо заболевания.

    После приема чрезмерной дозы препарата, если прошло не более 1 часа, следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь. При выраженных симптомах угнетения ЦНС в качестве антидота может быть назначен флумазенил. Однако его противопоказано применять, если передозировка Сомнола сочетается с передозировкой других лекарственных препаратов, а также в качестве диагностического средства при передозировке неизвестных лекарственных веществ для постановки либо исключения диагноза интоксикации бензодиазепинами. Если требуется, в условиях стационара проводят симптоматическую и поддерживающую терапию под контролем жизненно важных функций организма (сердечно-сосудистой и дыхательной). Зопиклон обладает большим объемом распределения, поэтому гемодиализ малоэффективен.

    Особые указания

    Перед назначением препарата Сомнол необходимо выяснить причину бессонницы и устранить возможные факторы, которые могли вызвать подобные нарушения сна.

    Бензодиазепины и их аналоги не относятся к лекарственным средствам первого выбора при терапии психозов.

    Риск возникновения зависимости или злоупотребления препаратом повышается в следующих случаях:

    1. Увеличение дозы зопиклона и превышение рекомендуемой длительности терапии.
    2. Совместный прием снотворного с алкоголем или другими психотропными веществами.
    3. Чрезмерное употребление алкоголя и/или других препаратов одновременно с терапией зопиклоном.
    4. Наличие тревожности у пациента.

    Во избежание синдрома отмены и возникновения рикошетной бессонницы Сомнол рекомендуется отменять постепенно, поэтапно снижая дозу и предупредив об этом пациента.

    Для уменьшения риска развития антероградной амнезии следует принимать препарат непосредственно перед сном, а общая продолжительность сна должна быть не менее 7-8 часов.

    Сомнол не предназначен для лечения депрессии, более того, он может маскировать симптомы этого заболевания. Поэтому в тех случаях, когда бессонница обусловлена депрессией, предварительно рекомендуется провести лечение основного заболевания.

    При появлении парадоксальных и психических реакций терапию Сомнолом следует прекратить.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Препарат относится к седативным средствам, вызывающим сонливость, поэтому после приема Сомнола необходимо воздерживаться от вождения автомобиля или выполнения потенциально опасной деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания.

    Применение при беременности и лактации

    Из-за недостаточности клинического опыта Сомнол не рекомендуется к применению в I триместре беременности. При необходимости проведения терапии в III триместре следует по возможности назначать препарат в минимальной эффективной дозе, а также наблюдать состояние новорожденного на предмет развития гипотермии, гипотонии, сонливости, угнетения дыхания и абстинентного синдрома.

    Женщинам репродуктивного возраста в случае подозрения или планируемой беременности следует обратиться к лечащему врачу.

    Зопиклон проникает в молоко матери, поэтому может вызвать у грудного ребенка седативный эффект (снижение тонуса и слабость), в связи с этим Сомнол противопоказан в период лактации.

    Читайте также:  Ципровет для кошек инструкция по применению в ветеринарии, цена

    Применение в детском возрасте

    Снотворное средство не предназначено к применению в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

    При нарушениях функции почек

    Рекомендуемая начальная доза для пациентов с нарушенной функцией почек составляет 3,75 мг.

    При нарушениях функции печени

    При нарушениях функции печении начальная рекомендуемая доза составляет 3,75 мг. В случае необходимости в дальнейшем ее увеличивают до 7,5 мг.

    Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Сомнол противопоказан.

    Применение в пожилом возрасте

    Лечение пациентов в возрасте старше 65 лет начинают с суточной дозы 3,75 мг. Если возникает необходимость, возможно ее повышение при условии хорошей переносимости препарата.

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат не рекомендуется принимать одновременно с этанолом, так как он усиливает седативный эффект зопиклона.

    При совместном использовании таблеток Сомнол с транквилизаторами, антидепрессантами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, снотворными, нейролептическими, седативными, противосудорожными препаратами, а также обладающими седативным действием блокаторами гистаминовых H1-рецепторов может наблюдаться усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему. Перед одновременным приемом Сомнола и перечисленных лекарственных средств рекомендуется оценить ожидаемую пользу и риск проводимого лечения.

    При совместном применении с наркотическими анальгетиками (в том числе опиатами и производными морфина) возможно усиление эйфории и повышение риска возникновения лекарственной зависимости.

    При одновременном приеме Сомнола: с тримипрамином – снижается эффективность тримипрамина; с барбитуратами и наркотическими анальгетиками – возможно угнетение дыхания, а в случае передозировки смертельный исход; с клозапином – повышает риск шока с остановкой сердца и/или дыхания.

    Противогрибковые препараты, эритромицин и другие ингибиторы печеночных ферментов усиливают действие Сомнола, а фенитоин, рифампицин и карбамазепин – снижают его терапевтический эффект.

    Аналоги

    Сроки и условия хранения

    Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Сомноле

    Отзывы о Сомноле преимущественно положительные: препарат эффективно помогает справиться с бессонницей.

    В негативных сообщениях пациенты пишут, что это снотворное средство вызывает сильную зависимость, которую очень тяжело побороть. Специалисты же отмечают, что во избежание зависимости при приеме любых подобных препаратов важно строго придерживаться всех рекомендаций врача и ни в коем случае самостоятельно не увеличивать дозу.

    Цена на Сомнол в аптеках

    Примерная цена Сомнола составляет 172–199 руб. за упаковку из 20 таблеток.

    Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

    Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

    СОМНОЛ®

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    СОМНОЛ®

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой 7,5 мг.

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – зопиклон 7,5 мг,

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид,

    состав оболочки: Опадрай II белый 33G28707 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000).

    Описание

    Круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с одной стороны выпуклые, с другой – вогнутые с риской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства. Зопиклон

    Код АТХ N05СF01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приема внутрь в дозе 7,5 мг зопиклон быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-1,5 ч. Через 1 ч после приема всасывается 95 % препарата.

    В диапазоне доз 5-15 мг наблюдается линейная корреляция между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Для препарата характерна кинетика первого порядка. Объем распределения равен 100 л. С белками плазмы связывается около 45 % медикамента. Период элиминации зопиклона и его активного метаболита – N-оксида колеблется в пределах 3,5-6 ч. Незначительные и умеренные нарушения функции почек не вызывают существенных изменений кинетики зопиклона, а при выраженной почечной недостаточности возможно увеличение площади под кривой концентрация – время, времени достижения максимальной концентрации (Тмакс.) и периода элиминации (Т1/2). Некоторое увеличение полупериода элиминации наблюдается также и у пожилых пациентов.

    С мочой выделяется только 4-5 % неизмененного зопиклона. 2 основных метаболита (активный N-оксид зопиклона и неактивный N-дезметилзопиклон) выводятся почками, а другие – легкими.

    Через 24–48 часов из организма выделяется почти 100 % введенной дозы сомнола.

    При печеночной недостаточности требуется корректирование режима дозирования.

    Особые группы риска

    Пожилые больные: несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и средний период полувыведения продолжительностью 7 часов, в различных исследованиях при повторном дозировании кумуляции препарата в плазме обнаружено не было.

    Больные с почечной недостаточностью: после длительного применения кумуляции зопиклона или его метаболитов обнаружено не было.

    Зопиклон проникает через диализирующую мембрану. Гемодиализ не имеет смысла в лечении передозировки вследствие большого объема распределения лекарственного средства.

    Больные с циррозом печени: плазменный клиренс зопиклона намного снижен в результате замедленного диметилирования; следовательно, дозу для таких больных нужно корректировать.

    Фармакодинамика

    Сомнол (зопиклон) является снотворным средством группы психотропных средств – производных циклопирролона. Он обладает высоким сродством и избирательностью в отношении омега-1 и омега-2-бензодиазепиновых рецепторов, являющихся составной частью макромолекулярного комплекса канала для ионов хлора и А-рецепторов гамма-аминомасляной кислоты. Препарат практически не влияет на омега-5-бензодиазепиновые периферические рецепторы.

    Зопиклон связывается с участками бензодиазепиновых рецепторов, специфичными для производных циклопирролона, и вызывает характерные изменения конформации бензодиазепиновых рецепторов, приводящие к активации хлорного канала.

    Показания к применению

    – преходящая, ситуационная бессонница

    – хроническая бессонница (кратковременный курс лечения)

    Способ применения и дозы

    Для применения внутрь. Применять меньшую эффективную дозу один раз в день непосредственно перед сном и ночью не повторять применения. Таблетку следует проглотить без измельчения или раскусывания.

    Взрослые пациенты (в возрасте до 65 лет): рекомендуемая доза – одна таблетка 7,5 мг один раз в день. Дозу 7,5 мг нельзя превысить.

    Пожилые пациенты (в возрасте от 65 лет): рекомендуемая доза составляет 3,75 мг (½ таблетки) в день. Позже эту дозу можно увеличить до 7,5 мг (1 таблетка) в день (только в исключительном случае).

    Пациенты с печеночной недостаточностью: рекомендуемая доза составляет 3,75 мг (½ таблетки) в день; эту дозу позже можно увеличить до 7,5 мг (1 таблетка) в день.

    Пациенты с почечной недостаточностью: хотя накопление зопиклона или его метаболитов у пациентов с почечной недостаточностью не установлено, лечение рекомендуется начинать с 3,75 мг (½ таблетки) в день.

    Пациенты с дыхательной недостаточностью: рекомендуемая доза составляет 3,75 мг (½ таблетки) в день; эту дозу позже можно увеличить до 7,5 мг (1 таблетка) в день.

    Дети и подростки в возрасте до 18 лет: зопиклон нельзя применять, так как безопасность и эффективность в этой возрастной группе не изучена.

    Продолжительность лечения должна быть по возможности кратковременной, начиная от нескольких дней до 4 недель (максимально), включая период понижения дозы:

    – преходящая бессонница (например, во время путешествия) – 2-5 дней

    – кратковременная бессонница – 2-3 недели (например, после серьезного несчастного случая)

    – при хронической бессоннице может потребоваться продолжение лечения дольше 4 недель (только после повторной оценки состояния пациента)

    Прекращение лечения должно быть постепенным для уменьшения риска возобновления бессонницы.

    Побочные действия

    Известны случаи синдрома отмены при прекращении терапии Сомнолом. Симптомы отмены варьируют и могут включать рикошетную бессонницу, мышечную боль, беспокойство, тремор, потливость, ажитацию, спутанность сознания, головную боль, сердцебиение, тахикардию, делирий, кошмарные сновидения, раздражительность.

    В тяжелых случаях возможны следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и ощущение покалывания в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судорожные приступы.

    – дисгевзия (горький привкус), остаточная сонливость

    – головная боль, головокружение

    – кошмарные сновидения, ажитация

    – спутанность сознания, раздражительность, агрессивность, галлюцинации

    – падение (в основном у взрослых пациентов)

    ангионевротический отек, анафилактические реакции

    – повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови (от легкой до умеренной)

    – беспокойство, бред, раздражительность, аномальное для больного поведение (возможно связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость, синдром отмены

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к препарату

    – тяжелые нарушения функции печени

    – выраженное апное во время сна

    – врожденная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

    – беременность и период лактации

    – детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Алкоголь

    Седативный эффект бензодиазепинов и родственных им препаратов усиливается за счет алкоголя. При снижении бдительности управление автомобилем или рабочими механизмами может стать опасным.

    Больным следует избегать приёма спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

    Комбинации, требующие принятия мер предосторожности при применении

    Рифампицин

    Сниженные плазменные концентрации и сниженная эффективность зопиклона вследствие усиленного метаболизма в печени. Клинический мониторинг. Если необходимо, то можно применять другое снотворное средство.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    Другие депрессанты центральной нервной системы

    Производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии, кроме бупренорфина), нейролептические средства, барбитураты, седативные, анксиолитические средства, другие снотворные средства, седативные антидепрессанты, седативные Н1-противогистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Подавление центральной нервной системы (ЦНС) усиливается. Пониженная бдительность может сделать опасным управление автомобилем или рабочими механизмами.

    Более того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии) и барбитуратами возрастает опасность угнетения дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным.

    Бупренорфин

    При использовании в качестве заместительной терапии риск летального подавления дыхания возрастает. Соотношение пользы и вреда этой комбинации следует тщательно взвесить. Больного нужно предупредить о необходимости строго соблюдать назначенную дозу.

    Клозапин

    Повышенный риск острой сосудистой недостаточности с остановкой дыхания и/или сердечной деятельности.

    Кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, нелфинавир, ритонавир

    Несколько повышенный седативный эффект зопиклона.

    Особые указания

    Так как снотворные средства могут угнетать дыхание, при назначении зопиклона пациентам с нарушенной функцией дыхания следует соблюдать осторожность. Всегда, когда возможно, следует выяснить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства следует устранить возможные провоцирующие факторы. Бензодиазепины и их аналоги нельзя применять в монотерапии депрессии и для лечения ею вызванной тревоги, так как они могут побуждать к самоубийству. Бензодиазепины и их аналоги не применяются как главные средства в терапии психозов.

    Также как другим седативным/снотворным средствам, зопиклону присуще действие, угнетающее ЦНС. Риск психомоторных нарушений, включая нарушенную способность управлять автотранспортом, увеличивается, если зопиклон применять за 12 часов до действий, выполнение которых требует внимательности; если применялась большая, чем рекомендованная доза; если зопиклон применяют вместе с другими депрессантами ЦНС, алкоголем или другими лекарствами, увеличивающими уровень зопиклона в крови.

    Пациента следует предупредить о невыполнении опасных действий, которые требуют внимания или координации движений, такие как обслуживание механизмов или управление автотранспортом, особенно в течение 12 часов после применения лекарства.

    При повторном применении бензодиазепинов и их аналогов в течение нескольких недель возможно снижение эффективности их действия, хотя при применении зопиклона не отмечены случаи значительного привыкания. При лечении зопиклоном не отмечена существенная толерантность, если длительность лечения меньше 4 недель.

    Дозу 7,5 мг нельзя увеличивать.

    Применение седативных/снотворных препаратов, подобных зопиклону, может вызвать физическую или психологическую зависимость, или привыкание и злонамеренное применение.

    При применении более высоких доз, чем терапевтические, риск зависимости возрастает с дозой, продолжительностью лечения и в случае комбинирования с другими психотропными препаратами. Риск выше также у пациентов, в анамнезе которых отмечена алкогольная или лекарственная зависимость. Эти пациенты требуют тщательного наблюдения.

    В случае физической зависимости внезапное прекращение лечения, особенно после длительного лечения, может вызвать симптомы абстиненции: бессонницу, головную боль, мышечную боль, тревогу, напряженность, возбудимость, нарушение восприятия и раздражительность. Поэтому рекомендуется уменьшать дозу постепенно, предупреждая об этом пациента.

    В тяжелых случаях могут проявляться следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, обострение слуха, чувство онемения и покалывания в конечностях, повышенная чувствительность к свету или к любому физическому раздражению, галлюцинации и судороги.

    Симптомы абстиненции могут проявляться в течение нескольких дней после прекращения лечения.

    Во время регулярного лечения бензодиазепинами и их аналогами кратковременного действия отдельные абстинентные симптомы могут возникать в перерыве между применением двух доз, особенно в случае применения больших доз.

    Возобновление бессонницы и тревога

    При прекращении лечения снотворным препаратом может возобновиться проходящий синдром, в случае которого усиленно возобновляются симптомы, из-за которых было начато лечение седативными/снотворными средствами. Дополнительно могут проявляться другие симптомы: перемена настроения, тревога и возбудимость. Данный синдром в основном проявляется при внезапном прекращении длительной терапии или при употреблении доз, превышающих рекомендованные дозы.

    Поэтому следует избегать внезапной отмены препарата, дозу следует уменьшать постепенно, пациент должен быть об этом проинформирован.

    Обычно антероградная амнезия может появиться спустя несколько часов после приема таблетки, особенно если сон прерван или если после приема таблетки отложен отход ко сну. Поэтому следует принимать лекарство непосредственно перед сном и обеспечить условия для непрерывного сна в течение нескольких часов. Также сообщалось об автоматическом действии под влиянием амнезии.

    Другие психические и парадоксальные реакции

    У отдельных пациентов во время применения седативных/снотворных средств, например, зопиклона, могут появляться парадоксальные реакции:

    – усиление бессонницы и ночных кошмаров

    – нервозность, раздражительность, возбуждение, агрессивность, приступы гнева

    – делирий, галлюцинации, онеирический делирий, психотические симптомы, ночные кошмары, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства

    Эти симптомы чаще могут проявляться у пожилых людей. Если это происходит, терапию следует прекратить.

    Сомнамбулизм и связанное с ним поведение

    У пациентов, которые принимали зопиклон и полностью не пробудились, сообщалось о снохождении и другом аналогичном поведении, например, «езде на автомобиле» во сне, приготовлении и приеме пищи или разговоре по телефону с последующей амнезией такого поведения. Употребление алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, одновременно с зопиклоном, повышает риск такого поведения, также как применение зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу. Прекращение терапии зопиклоном у пациентов, которые сообщают о таком поведении, должно быть строго взвешено.

    Также как другие снотворные средства, Сомнол не лечит депрессию и может даже маскировать ее симптомы.

    Дети и подростки

    Зопиклон нельзя применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не выяснены.

    Группы высокого риска:

    наибольшую осторожность следует соблюдать в случаях, если в анамнезе есть алкоголизм или привыкание/зависимость от других веществ

    – пациенты с дыхательной недостаточностью, так как бензодиазепины или их аналоги могут угнетающе влиять на дыхательный центр, особенно потому, что тревога и возбуждение могут быть симптомами, свидетельствующими о декомпенсированном дыхании

    – пациенты с тяжелыми нарушениями функций печени, так как бензодиазепины или их аналоги могут вызывать появление энцефалопатии, поэтому в этих случаях они противопоказаны

    – пациенты старше 65 лет.

    Оболочка таблеток Сомнола содержит краситель, в состав которого входит лактоза, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать данное лекарство.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Так как Сомнол относится к группе седативных средств, вызывающих сонливость, после приема препарата нельзя управлять транспортными средствами или выполнять работу оператора различных устройств и механизмов.

    Передозировка

    Симптомы: угнетение ЦНС, при котором наблюдается комплекс симптомов от сонливости до комы. Обычно это угнетение ЦНС не угрожает жизни пациента. Однако, при совместном применении сомнола со средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, передозировка может быть тяжелой и опасной для жизни пациента.

    Лечение: симптоматическое лечение, уделяя особое внимание нормализации дыхания и деятельности сердца. В качестве противоядия можно использовать антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил. Если диагноз передозировки установлен вскоре после приема препарата, целесообразно проводить промывание желудка. При передозировке сомнола использование гемодиализа не дает терапевтического эффекта.

    Форма выпуска и упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой 7,5 мг.

    По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.

    Читайте также:  Ринолалия в логопедии. Что это такое, определение, причины, классификация, симптоматика, коррекция

    По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    АО «Гриндекс», Латвия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Представительство АО «Гриндекс»

    050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а,

    т./ф. 291-88-77, 291-13-84

    эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru

    Дата последнего пересмотра

    Сомнол ® (Somnol) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сомнол ®

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые, с другой – вогнутые с риской.

    1 таб.
    зопиклон7.5 мг

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 152.3 мг, крахмал картофельный высушенный – 4.25 мг, магния стеарат – 1.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 1.7 мг, кремния диоксид – 2.55 мг.

    Состав оболочки: краситель 33G28707 Опадрай белый (гипромеллоза – 40%, лактозы моногидрат – 24%, макрогол 3000 – 22%, титана диоксид – 8%, триацетин – 2.6%) – 2.6 мг.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.

    Зопиклон обладает способностью уменьшать время засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения. Эти эффекты сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приеме бензодиазепинов. При бессоннице зопиклон сокращает I фазу, продлевает II фазу сна и сохраняет или продлевает стадии глубокого сна (III и V) и парадоксального (быстрого) сна. Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч.

    Применение зопиклона в течение 4 недель не вызывает значимой рикошетной бессонницы, а также ускользания снотворного эффекта (при приеме в течение до 17 недель).

    Фармакокинетика

    После приема внутрь зопиклон быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема внутрь препарата в дозах 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола, а также от приема пищи.

    Степень связывания с белками плазмы крови является слабой (составляет примерно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Зопиклон быстро распределяется из системного кровотока. V d составляет 91.8-10.4 л. Зопиклон легко проходит через ГЭБ.

    Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме. Поступление зопиклона в организм ребенка вместе с грудным молоком не превышает 1% дозы, принятой матерью в течение 24 ч.

    После повторных применений кумуляция зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные.

    Метаболизм и выведение

    Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-деметиловый метаболит (фармакологически неактивный). Т 1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.

    В рекомендуемых дозах Т 1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. Низкие значения почечного клиренса неизмененного зопиклона (8.4 мл/мин) по сравнению с его плазменным клиренсом (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.

    С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов пожилого возраста: несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение Т 1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции зопиклона в плазме не было выявлено даже при многократном применении.

    У пациентов с почечной недостаточностью: кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

    У пациентов с циррозом печени: в связи с уменьшением процесса деметилирования приблизительно на 40% уменьшается плазменный клиренс зопиклона, поэтому необходимо приспособление дозы.

    Показания препарата Сомнол ®

    • лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    F51.0Бессонница неорганической этиологии

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь, непосредственно перед отходом к ночному сну.

    Сомнол ® следует применять, по возможности, кратковременно, не дольше 4 недель, включая период снижения дозы. Увеличение продолжительности лечения более максимально допустимого срока проводят после повторной оценки состояния пациента.

    Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу.

    Взрослым в возрасте до 65 лет назначают 7.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

    Пациентам с нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать с дозы 3.75 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов в случае почечной недостаточности не отмечена.

    Пациентам с нарушением функции печени лечение начинают с дозы 3.75 мг 1 раз/сут, поскольку элиминация препарата у этой категории пациентов снижена. При необходимости дозу можно осторожно увеличивать до 7.5 мг 1 раз/сут, принимая во внимание чувствительность пациента к препарату.

    Пациентам с дыхательной недостаточностью назначают по 3.75 мг 1 раз/сут.

    У пациентов пожилого возраста старше 65 лет лечение начинают с дозы 3.75 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента.

    Во всех случаях суточная доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

    Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней.

    Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.

    Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто – горький или металлический вкус во рту; возможно – расстройства пищеварения (диспепсия, тошнота, сухость во рту), незначительное повышение в сыворотке крови активности трансаминаз и/или ЩФ.

    Со стороны нервной системы: возможно при пробуждении – сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, агрессивность, антероградная амнезия, эйфория и нарушение координации движений. Психические и парадоксальные реакции – кошмарные сновидения, замешательство, галлюцинации и поведенческие изменения, например, раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение, неадекватное поведение, которое, возможно, связано с амнезией, сомнамбулизм (снохождение), нарушение либидо (эти побочные явления чаще наблюдаются у лиц пожилого возраста, но тяжелыми бывают редко).

    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции и/или ангионевротический отек.

    При прекращении терапии: возможно возникновение рикошетной бессонницы (частое пробуждение, возобновление бессонницы или ее усиление) или появление лекарственной зависимости, но обычно это бывает после длительного применения; очень редко – судороги.

    Противопоказания к применению

    • тяжелая дыхательная недостаточность;
    • тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);
    • тяжелая острая и хроническая печеночная недостаточность;
    • синдром апноэ во время сна;
    • период лактации (грудное вскармливание);
    • возраст до 18 лет;
    • врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью: следует назначать препарат пациентам с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе; одновременно принимающим алкоголь или другие психотропные препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется применение препарата в первые 3 месяца беременности. В случае необходимости применения препарата в последние 3 месяца беременности, по возможности, следует назначать минимальную эффективную дозу.

    Применение зопиклона в III триместре беременности может вызвать у новорожденного признаки гипотермии, гипотонию, угнетение дыхания и сонливость. В течение первых дней жизни может проявиться абстинентный синдром.

    При назначении препарата женщинам репродуктивного возраста пациентки должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, чтобы принять решение о прекращении применения препарата при подозреваемой или планируемой беременности.

    Известно, что зопиклон выделяется с грудным молоком. Применение препарата кормящей матерью может вызвать седативный эффект у ребенка (слабость, сниженный тонус). Поэтому в период грудного вскармливания применение препарата Сомнол ® следует прекратить.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Применение у пожилых пациентов

    Особые указания

    У пациентов с нарушением функции печени или почек, а также у пациентов пожилого возраста старше 65 лет и пациентов с дыхательной недостаточностью Сомнол ® следует применять с осторожностью (рекомендуется снижение доз).

    Всегда следует выяснить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства необходимо устранить возможные вызывающие ее факторы.

    Бензодиазепины и их аналоги не являются препаратами первого выбора при лечении психозов.

    Риск развития зависимости

    Во избежание возможного развития лекарственной зависимости курс лечения не должен превышать 4 недели.

    Хотя риск минимален, нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:

    • превышения дозы и увеличения продолжительности лечения;
    • злоупотребления алкоголем и/или другими лекарственными средствами;
    • применения с алкоголем или другими психотропными препаратами;
    • наличия тревожности.

    При назначении препарата пациентам с указаниями в анамнезе на чрезмерное употребление алкоголя и/или зависимость от лекарственных средств и пациентам с изменениями личности следует иметь в виду, что риск развития зависимости у них повышен. Эти пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем.

    Синдром отмены и рикошетная бессонница

    Риск таких явлений после резкого прекращения применения зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу и уведомлять об этом пациента.

    Если у пациента возникла физическая зависимость от данного препарата, внезапное прекращение его применения может привести к развитию синдрома отмены, для которого характерны следующие симптомы: бессонница, головная боль, мышечная боль, беспокойство, напряженность, возбуждение, нарушения сознания и раздражительность. В более тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, потеря чувствительности и онемение конечностей, повышенная чувствительность к шуму, свету и физическому контакту, галлюцинации и эпилептические судороги. Если длительность лечения не превышает 4 недель, возникновение симптомов отмены при прекращении применения лекарства маловероятно. Тем не менее, рекомендуется постепенное прекращение лечения.

    При прекращении приема препарата может развиться преходящий синдром рикошетной бессонницы с усиленным возобновлением симптомов, из-за которых было начато лечение; часто это тяжелая бессонница в сочетании с одним из упомянутых выше симптомов отмены. Данный синдром в основном проявляется при внезапном прекращении длительной терапии или при употреблении доз, превышающих рекомендованные дозы. Поэтому следует избегать внезапного прекращения приема препарата. Дозу препарата следует снижать постепенно, проинформировав пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.

    Может встречаться антероградная амнезия, если после приема таблетки вечером пациент все-таки просыпается ночью или не может уснуть, или в случае, если отложен отход ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

    • принимать таблетку непосредственно перед сном;
    • обеспечить продолжительность сна не менее 7-8 ч.

    Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы. Если бессонница связана с депрессией, то перед применением препарата Сомнол ® ее следует предотвратить. Сомнол ® нельзя применять в качестве монотерапии для лечения депрессии и вызванной ею тревоги, поскольку они могут побудить к самоубийству.

    Другие психические и парадоксальные реакции

    У отдельных пациентов во время применения бензодиазепинов и их аналогов могут возникать парадоксальные реакции:

    • усиление бессонницы и кошмарных сновидений;
    • нервозность, раздражительность, возбуждение, агрессивность и приступы гнева;
    • делирий, галлюцинации, онирический делирий, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства.

    Эти симптомы чаще всего могут проявляться у пожилых людей. Если это происходит, терапию следует прекратить.

    Сомнамбулизм и связанное с ним поведение

    У пациентов, которые принимали зопиклон и полностью не пробудились, отмечалось снохождение и другое аналогичное поведение, например, “вождение автомобиля”, приготовление и прием пищи или разговор по телефону с последующей амнезией такого поведения. Употребление алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС одновременно с зопиклоном повышает риск развития такого поведения, также как применение зопиклона в дозах, превышающих максимальные рекомендованные дозы. Прекращение терапии у пациентов, которые сообщают о таком поведении, должно быть строго взвешено.

    Оболочка таблетки препарата Сомнол ® содержит краситель, в состав которого входит лактоза, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы данный препарат противопоказан.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения зопиклона у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

    Влияние на способность к управлению транспортных средств и механизмов

    Сомнол ® относится к группе седативных средств, вызывающих сонливость, поэтому после приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или выполнения работы оператора различных устройств и механизмов.

    Передозировка

    Симптомы различной степени угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях – сонливость, спутанность сознания, апатия; в более серьезных случаях – атаксия, летаргия, гипотония, угнетение дыхания и кома. Редко – AV-блокада. Обычно такое угнетение ЦНС не угрожает жизни пациента. Однако при совместном применении Сомнола с алкоголем или другими средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, передозировка может быть тяжелой и опасной для жизни пациента. Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента, могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

    Лечение: прием активированного угля, промывание желудка в течение 1 ч после передозировки. В случае выраженного угнетения ЦНС флумазенил можно применять в качестве антидота (не использовать в случае сочетанной передозировки с другими лекарственными средствами и в качестве диагностического средства при передозировке неизвестных лекарственных средств для постановки или исключения диагноза интоксикации бензодиазепинами). При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Необходим контроль жизненно важных функций организма (дыхательной, сердечно-сосудистой). Гемодиализ малоэффективен из-за большого V d зопиклона.

    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. этанол усиливает седативное действие Сомнола.

    Усиление угнетающего влияния на ЦНС может встречаться в случаях одновременного назначения с антипсихотическими (нейролептическими) средствами, снотворными, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противосудорожными средствами, анестетиками, а также блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов, обладающими седативным эффектом. Перед совместным применением Сомнола с данными препаратами следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск проводимой терапии.

    Сомнол ® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

    Совместное применение препаратов, аналогичных производным бензодиазепина, и наркотических анальгетиков, включая опиаты и производные морфина (анальгезирующие средства, средства против кашля и терапия замены), может привести к усилению эйфории и повышению риска развития лекарственной зависимости.

    При одновременном применении с клозапином возможно повышение риска шока с остановкой дыхания и/или сердца.

    Совместное применение Сомнола с наркотическими анальгетиками и барбитуратами может вызвать риск угнетения дыхания. В случае передозировки возможен летальный исход.

    Действие сходных с производными бензодиазепина лекарственных средств усиливается, если они применяются в сочетании с ингибиторами печеночных ферментов, особенно цитохрома Р450 (например, с антибиотиком эритромицином, противогрибковыми препаратами итраконазолом, кетоконазолом).

    Однако одновременное применение карбамазепина, фенитоина или рифампицина (усиливают активность печеночных ферментов) снижает терапевтический эффект Сомнола.

    Условия хранения препарата Сомнол ®

    Препарат входит в Список сильнодействующих веществ.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  • Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *