Донорство на карантине. Что произошло с пересадками во время эпидемии?

Елена Платонова СПИД.ЦЕНТР
Каждый год в России делают все больше пересадок органов и клеток крови, но все еще в разы меньше, чем в странах-лидерах. Из-за пандемии COVID-19 их стали делать меньше, плановые операции переносились, а привезти органы из-за границы оказалось невозможно. Сайт «СПИД.ЦЕНТР» разобрался, как изменилась сфера трансплантаций во время карантина.

Даше шестнадцать и она ждала пересадки печени почти два года. Когда ей было два месяца, у нее начались приступы удушающего кашля. Генетический анализ показал, что у девочки редкое генетическое заболевание — муковисцидоз. В четырнадцать лет ее состояние внезапно ухудшилось — открылось внутреннее кровотечение. Ей поставили еще один диагноз: цирроз печени с синдромом портальной гипертензии. Тогда, в 2018 году, ей провели операцию, сделали шунтирование. Из Челябинска, где Даша наблюдалась, ее направили в Москву на дополнительные обследования. В результате врачи пришли к выводу: Даше нужна операция по трансплантации печени.

Ждать подходящего донорского органа пришлось в Москве. Вернуться в Челябинск семья не могла: они бы не успели быстро приехать в столицу, ведь пересадку печени нужно провести в течение нескольких часов после забора органа у донора. Пятого июня, еще во время карантина, в десять часов вечера маме Даши, Оксане, позвонили из НМИЦ им. В. И. Шумакова и сообщили, что нужно срочно приехать, «возможно, будет пересадка». «Мы подъехали в течение часа, — вспоминает Оксана. — Ее быстренько подготовили, и минут через двадцать уже увезли на операцию». Сейчас Даша с мамой остаются в больнице, еще месяц или два они будут амбулаторно наблюдаться в Москве, и только потом смогут поехать домой.

Среднее время ожидания донорской почки в России — 4,6 года, печени — 3,6 года. Все это время пациент должен круглосуточно быть готов к приглашению на операцию и в подходящем для нее состоянии. Ведь органы не могут долго храниться в консервированном виде: оптимальные результаты трансплантации почек, когда пересадка происходит в первые сутки после изъятия органа, для печени срок еще короче — шесть-восемь часов.

Последствия пандемии

К 21 июня 2020 года в России провели 940 трансплантаций, что на 8 % меньше, чем в 2019 (1011 операций). Все дело в пандемии коронавируса, карантинных мерах и перепрофилировании профильных стационаров. «Мы ожидали большего ослабления возможностей трансплантологической помощи. Но катастрофы не произошло», — отмечает Сергей Готье, директор НМИЦ им. В. И. Шумакова, ведущего центра трансплантологии в России, в котором выполняется около трети всех трансплантаций в России.

В центре надеются до конца года выйти на показатели 2019: «Это программа минимум. А программа максимум — наверстать упущенное и выйти вперед по сравнению с прошлым годом».

Сейчас многие перепрофилированные больницы возвращаются к обычному режиму работы. Но как быстро удастся восполнить отставание, зависит от эпидемиологической ситуации.

Даша, фото из фонда «Жизнь как чудо».

Главная причина, почему трансплантаций стало меньше, — снижение предложения донорских органов, считает Готье. По его словам, наибольшая концентрация посмертного донорства приходится на Москву, которая оказалась в эпицентре пандемии этой весной. В столице семнадцать государственных медорганизаций могут проводить процедуры с донорскими органами, и на Москву приходится треть изъятых органов. В апреле больше половины из них были частично или полностью брошены на борьбу с эпидемией. «Многие московские больницы были перепрофилированы на прием ковид-положительных пациентов, и их донорская активность снизилась», — объясняет Готье.

Справиться с проблемой «и не очень сильно провалиться» помогли регионы, в которых донорская активность упала не так сильно, добавляет он. Вместе с тем в Московском координационном центре органного донорства на базе Боткинской больницы отметили, что в Москве с начала пандемии COVID-19 работа по донорству и трансплантации органов не прекращалась ни на день, что позволило удержать показатели по донорству и трансплантации органов на уровне «штатной активности, соответствующей показателям аналогичного периода 2019 года». «За четыре месяца текущего года показатели по числу трансплантаций органов превысили таковые в 2019 году. В наиболее острый период распространения инфекции COVID-19 мы соблюдали еще большую аккуратность и бдительность в вопросах оказания донорской помощи», — рассказала руководитель МКЦОД Марина Минина.

Перепрофилировали и одно из отделений на 57 коек в самом НМИЦ им. В. И. Шумакова. Места были предназначены для ковид-положительных пациентов, перенесших трансплантацию в прошлом. Таких пациентов за все время работы отделения было сто. Помимо целых органов трансплантации поддаются и ткани организма человека. Наиболее востребованные — гемопоэтические стволовые клетки (клетки костного мозга). Трансплантация кроветворных клеток применяется в гематологии и онкологии, например, при лечении лейкозов, а также при первичных иммунодефицитах и ряде аутоиммунных заболеваний. В 2018 году в России провели 1696 трансплантаций костного мозга (ТКМ), но потребность в них в несколько раз выше.

Постоянная самоизоляция

Большинство пациентов, ожидающих трансплантации, и до пандемии коронавируса жили в режиме самоизоляции: ограничивали себя в посещении публичных мероприятий, старались не заразиться вирусными и бактериальными инфекциями. «Для наших подопечных режим изоляции — это не что-то новое, это их привычный образ жизни», — отметила медицинский директор фонда «Подсолнух» Керима Керимова. Они вынуждены соблюдать ограничения гораздо более жесткие, чем карантинные санитарные меры: «Вплоть до того, чтобы обдавать фрукты и овощи кипятком», — рассказывают в фонде AdVita.

Инфографика взята у МОО «Общество трансплантологов».

Почти два года Даша и ее мама жили в Доме медицинского работника, где сняли комнату при поддержке фонда «Жизнь как чудо». Оксана рассказывает, что перед операцией дочка не выходила на улицу два месяца. «Я ходила только в магазин — пару раз в неделю, в маске и перчатках. Потому что страшно: столько ждать, а тут мало ли что». По ее словам, пандемия не сильно повлияла на то, как они жили с дочкой в ожидании донорского органа: «Врачи советовали вообще поменьше общаться с людьми. Да мы и так особо никуда не выходили».

Строже стал и прием пациентов в квартиры, которые снимают благотворительные организации, помогающие пациентам из других регионов жить рядом с медучреждениями, где у них запланирована операция. При заселении необходимо предоставить результаты теста на коронавирус, им также рекомендуют как можно меньше выходить из своих комнат, пользоваться масками, антисептиками. «Мы стараемся разводить потоки: селить раздельно только приехавших пациентов и тех, которые уже вышли после операции», — перечисляет Надежда Жарская, медицинский координатор в Фонде борьбы с лейкемией.

Со справкой и после КТ

Из-за пандемии в большинстве российских клиник изменился порядок приема пациентов на трансплантацию. «В обычное время регламент ограничивался тем, что пациент, которому по листу ожидания предоставляли орган, например, почку, просто приезжал по вызову, — рассказывает Готье. Если у него не было противопоказаний, симптомов респираторной или желудочно-кишечной инфекции, то его госпитализировали. Сейчас мы ужесточили контрольный регламент приема. Пациенты обязательно проходят компьютерную томографию, у них берутся тесты на COVID-19». Такую же процедуру проходят и сопровождающие пациента. Как рассказала мама Даши, у нее тоже взяли мазок на коронавирус и сделали КТ, и только после получения результатов она смогла увидеться с дочерью после операции.

Изменился и прием реципиентов донорских стволовых клеток. Некоторые центры помещали пациентов на обсервацию за неделю до операции и одновременно вели работу с донором по заготовке клеток.

Самый востребованный к трансплантации орган в России — это почки. В списке на пересадку состоят 6,5 тысячи человек, хотя сами врачи оценивают реальную потребность в 8-10 тысяч. При этом за весь прошлый года в России выполнили только 1473 пересадки почки (60 % от общего числа трансплантаций). На втором месте печень — в листе ожидания в 2019 году значилось около 1,9 тысячи человек, но получить новый орган удалось только 584 пациентам. Следом по востребованности идут сердце, поджелудочная железа и легкие.

В октябре 2019 года у Натальи диагностировали миелодиспластический синдром, который без должного лечения может развиться в миелоидный лейкоз. После выписки из больницы в родной Самаре она в ноябре приехала на консультацию в московский Национальный медицинский исследовательский центр гематологии (Гемцентр). Там изучили результаты анализов и посоветовали пройти пересадку костного мозга, «сказали, что это единственный шанс на выздоровление». Наталья прошла типирование для поиска донора.

Уже в январе донора нашли и его начали готовить к процедуре. Тем временем женщина прошла два курса химиотерапии. Сначала ожидалось, что операция по пересадке костного мозга состоится в марте. «Но из-за эпидемии все сдвинулось. Приглашение на госпитализацию перед пересадкой я получила в мае». Наталья приехала в Москву, и 18 мая у нее взяли мазок на коронавирус, сделали КТ грудной клетки. На следующий день госпитализировали. Первую неделю она провела на обсервации в изолированном боксе на период возможного инкубационного периода.

Трансплантация прошла 8 июня. Во время кондиционирования и после Наталья также находилась в одиночной палате. «Все врачи и другой медперсонал заходят к нам в защитных костюмах, масках, перчатках, шапках, бахилах. Я из палаты никуда не выхожу».

Донор на карантине

Михаил из Санкт-Петербурга почти семь лет назад сдал кровь на типирование костного мозга. В марте 2020 ему сообщили, что он предварительно подходит для донации и необходимо пройти расширенное типирование. Мужчина согласился. Ему рассказали, что необходимо минимизировать контакты с другими людьми, ведь заболеть донору нельзя никак. «На тот момент я уже работал удаленно и строго соблюдал меры самоизоляции. Мы уехали жить на дачу, в таком режиме я находился до даты операции». Анализ на ковид у него брали дважды.

В мае он приехал в НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р. М. Горбачевой для забора стволовых клеток из тазобедренной кости — реципиенту подходил именно такой метод забора. После трансплантации Михаил еще какое-то время продолжал работать удаленно из дома. «Первые пару дней было больновато ходить и было ощущение вялости, поэтому работал в сокращенном режиме», — вспоминает он.

Транквезипам – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р№ Р N003747/02-240310

Торговое название препарата: Транквезипам

Международное непатентованное название (МНН):

Химическое название: [7-Бром-5-(орто-хлорфенил)-2-3-дигидро-1Н-1,4-бензодиазепин-2-он]
Лекарственная форма: таблетки

Состав:
Активное вещество: бромдигидро-хлорфенилбензодиазепина – 0,0005 г или 0,001 г;
Вспомогательные вещества: сахара молочного (лактозы), крахмала картофельного, желатина медицинского, кальция стеарата – до получения таблетки массой 0,1 г или 0,15 г

Описание: Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор)
Код ATX N05BX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Феназепам является производным бензодиазепина.

Фармакодинамика
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика
при приёме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации феназепама в крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 часов, экскреция препарата, в основном осуществляется через почки.

Показания к применению
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.
Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет <безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью – печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь.
Разовая доза феназепама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии доза составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сут. Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 0,0025-0,005 (2,5-5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002—0,003 (2-3 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза феназепама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), её разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, шпор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции).

Передозировка
При умеренной передозировке – усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке – выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) – внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Читайте также:  Хлоргексидин при беременности. Для чего назначают свечи, инструкция по применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Феназепам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначение клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении феназепама при тяжелых депрессиях т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и “печеночными” ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
В период беременности применяют только по “жизненным” показаниям Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома “отмены” у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.
Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 50 штук в банку полимерную или в банку стеклянную. 5 контурных ячейковых упаковок или банка полимерная или стеклянная с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

Транквезипам ® (Trankvezipam)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки0.5 мг 1 мг50
раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 мг/мл10

Инструкции по применению

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Транквезипам ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N003747/01

Дата последнего изменения: 11.12.2017

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1,0 мг

Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 9,0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) — 100,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг, полисорбат (твин-80) — 50,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Фармакодинамика

Транквезипам ® является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10–18 часов, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Показания

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, реактивные состояния, расстройство сна, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов).

В составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдромах.

В качестве вспомогательного средства для лечения пациентов височной и миоклонической эпилепсией.

Лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов, тиков и ригидности мышц, вегетативной лабильности при поражении центральной нервной системы (ЦНС).

В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков (при применении в I триместре беременности). Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях препарат применяют внутримышечно или внутривенно, начальная доза — 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора), средняя суточная доза 3–5 мг (3–5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора), в тяжелых случаях до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора).

При нарушениях сна 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора) перед сном.

Для лечения алкогольного абстинентного и токсикоманического синдромов препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг (0,5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора) 1 раз в день.

В качестве вспомогательного средства для лечения пациентов височной и миоклонической эпилепсией препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора), средняя суточная доза 1–3 мг (1–3 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора).

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах, тиках и ригидности мышц, вегетативной лабильности при поражении ЦНС препарат назначают внутримышечно по 0,5 мг (0,5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора) 1–2 раза в день.

Для предоперационной подготовки — внутривенно медленно 3–4 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора.

Средняя суточная доза препарата составляет 1,5–5 мг (1,5–5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора). Максимальная суточная доза — 10 мг.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 10–14 дней. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 недель.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.

Нарушения психики: привыкание, лекарственная зависимость.

Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Нарушения со стороны сердца: снижение артериального давления, тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализации, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции); флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист — флумазенил — внутривенно 0,2 мг (при необходимости до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие

Усиливает действие нейролептиков, транквелизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. При одновременном применении с сиднокарбом эффективность препарата резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови.

Особые указания

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед.). Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты исчезают.

Лекарственная зависимость возникает при приеме препарата более 2 недель.

Препарат усиливает действие этанола, поэтому употребление этанолсодержаших напитков в период лечения препаратом противопоказано.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Транквезипам таб. 1 мг. №50

Доставим в одну из 2205 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Транквезипам таб. 1 мг. №50

Краткое описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реак­тивных психозах, сенесто-ипохондрических расстройствах (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна. Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией. В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ри­гидности мышц.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь. Разовая доза обычно составляет 0, 0005 – 0, 001 г (0, 5 – 1 мг), при нарушениях сна – 0, 0005 г (0, 5 мг) за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных со­стояний начальная доза составляет 0, 0005 – 0, 001 г (0, 5 – 1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0, 004 – 0, 006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0, 0005 – 0, 001 г, на ночь 0, 0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0, 003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии доза составляет 0, 002-0, 01 г (2-10 мг) в сутки. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препа­рат назначают по 0, 002 – 0, 003 г (2-3 мг) один или два раза в день. Средняя суточная доза составляет 0, 0015 – 0, 005 г (1, 5 – 5 мг), ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0, 5 – 1, 0 мг утром и днем и до 2, 5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0, 01 г (10 мг). Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжитель­ность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в от­дельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонли­вость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапи- рамидные реакции (неконтролируемые движения, в т. ч. глаз), астения, миастения, дизарт­рия, эпилептические припадки (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мы­шечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, ги­пертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопе- ния. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение ак­тивности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, мате­ри которых применяли препарат. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (нарушение сна, дисфорические реак­ции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализа­ция, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции). Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрыто­угольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкого­лем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и сно­творными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), дефицит лакта­зы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

Передозировка

При умеренной передозировке – усиление терапевтического действия и дозозависимых по­бочных эффектов; при значительной передозировке – выраженное угнетение сознания, сер­дечной и дыхательной деятельности. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль За жизненно важ­ными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельно­сти, симптоматическая терапия. Гемодиализ – малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил – внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0, 9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0, 2 мг (при необходимо­сти до дозы 1 мг).

Особые указания

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и “печеноч­ными” ферментами. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Транквезипама побочные эффекты исчезают. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зави­симость при длительном приеме в больших до­зах (более 4 мг/сут). Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новоро­жденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального дав­ления, гипотермию и слабый акт сосания (син­дром “вялого ребенка”). Препарат усиливает действие алкоголя, поэто­му употребление спиртных напитков в период лечения Транквезипамом противопоказано. Препарат противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстроты психомоторных реакций и точных движений. .

Взаимодействие с другими препаратами

Транквезипам совместим с другими препара­тами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др. ), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Ингибиторы микросомальных ферментов пече­ни повышают риск развития токсических эф­фектов и уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Состав

Активное вещество: бромдигйдрохлорфенилбензодиазепин – 0, 0005 г или 0, 001 г. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 0, 0695 г или 0, 10405 г, крахмал картофельный – 0, 0285 г или 0, 0427 г, кальция стеарат – 0, 001 г или 0, 00127 г, же­латин медицинский – 0, 0005 г или 0, 00098 г (масса таблетки 0, 1 г или 0, 15 г).

Транквезипам

Показания к применению

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию др. анксиолитических ЛС (транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.

В качестве противосудорожного средства – височная и миоклоническая эпилепсия.

В неврологической практике – гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными ЛС, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза – 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза – 3-5 мг, в тяжелых случаях – до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 0.5 мг 1-2 раза в день, при вегетативных пароксизмах – в/м, 0.5-1 мг.

Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в день.

Максимальная суточная доза – 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина, как и др. бензодиазепинов, составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – острый психоз).

Особые указания

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и “печеночными” ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, “отвечают” на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или пациентами с алкоголизмом.

Подобно др. бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только по “жизненным” показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома “отмены” у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении антипсихотических (нейролептических), противоэпилептических или снотворных ЛС, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Транквезипам

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Транквезипам

Транквезипам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Trankvezipam

Действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

Производитель: Дальхимфарм (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 114 руб.

Транквезипам – транквилизатор, анксиолитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Транквезипама:

В 1 мл раствора Транквезипам содержатся:

В 1 таблетке Транквезипам содержатся:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Транквезипам – транквилизатор, препарат бензодиазепинового ряда с анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Механизм его действия связан с усилением ингибирования влияния гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов, торможением полисинаптических спинальных рефлексов, стимулированием участков связывания с бензодиазепинами, которые расположены в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кислоты. Транквезипам способствует уменьшению возбудимости таких подкорковых структур головного мозга, как лимбическая система, гипоталамус, таламус.

Проявлением анксиолитического действия является уменьшение эмоционального напряжения, ослабление чувства страха, тревоги, беспокойства.

Влияние активного вещества на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса обуславливает седативное действие Транквезипама, которое понижает проявления симптоматики невротического происхождения.

Снотворный эффект связан с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга, в результате чего уменьшается воздействие вегетативных, эмоциональных, моторных раздражителей на механизм засыпания.

Противосудорожное действие связано с усилением пресинаптического торможения, в результате которого подавляется только распространение судорожного импульса, тогда как состояние возбуждения в самом очаге сохраняется.

Центральное миорелаксирующее действие Транквезипама становится возможным в основном благодаря торможению полисинаптических спинальных рефлексов и в меньшей степени – торможению моносинаптических спинальных рефлексов. Кроме этого, возможно непосредственное торможение двигательных нервов и сократимости мышц.

Фармакокинетика

После приема таблеток Транквезипам внутрь происходит быстрое всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта, что позволяет достичь максимальной концентрации в плазме крови в течение 1–2 часов. Для активного вещества характерно широкое распределение в организме. Метаболизм бромдигидрохлорфенилбензодиазепина происходит в печени.

Период полувыведения составляет 6–18 часов.

Выводится из организма в виде метаболитов в основном через почки.

Показания к применению

Противопоказания

Кроме этого, дополнительные противопоказания для применения таблеток:

Следует соблюдать осторожность при назначении Транквезипама склонным к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами пациентам, при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, гиперкинезе, органических заболеваниях головного мозга, психозе, гипопротеинемии, установленном или предполагаемом ночном апноэ, в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Транквезипама: способ и дозировка

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор Транквезипам применяют путем в/м либо струйного или капельного в/в введения.

Обычная разовая доза составляет 0,5–1 мг, что соответствует 0,5–1 мл раствора.

Средняя суточная доза Транквезипама составляет 1,5–5 мл, максимальная суточная доза – 10 мл.

Применение препарата в форме раствора продолжают до достижения устойчивого терапевтического эффекта, затем рекомендуется перевести больного на прием таблеток.

Общий курс терапии Транквезипамом не должен превышать 14 дней, отмену производят постепенным снижением суточной дозы препарата. Для отдельных пациентов возможно продление курса лечения до 21–28 дней, при этом следует учитывать повышение риска развития у больного лекарственной зависимости.

Таблетки

Таблетки Транквезипам принимают внутрь.

Средняя суточная доза – 1,5–5 мг, поделенная на 2–3 приема. Обычно утром и днем принимают по 0,5–1 мг, перед сном – 2,5 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Продолжительность курса лечения – 14 дней, в отдельных случаях допускается его увеличение до 60 дней, при этом следует учитывать повышение риска развития у больного лекарственной зависимости.

Отмену Транквезипама производят путем постепенного снижения суточной дозы.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы: при умеренной степени передозировки – усиление клинического действия и проявления дозозависимых нежелательных эффектов. На фоне значительной передозировки развивается выраженное угнетение деятельности сердечной и дыхательной систем, сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии. Тщательное наблюдение за состоянием дыхательной и сердечно-сосудистой систем и другими жизненно важными функциями организма. Показано в/в введение флумазенила в дозе 0,2 мг с 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы (декстрозы), при необходимости дозу флумазенила можно повысить до 1 мг.

Применение гемодиализа малоэффективно.

Особые указания

Назначение Транквезипама больным с психозом следует производить с осторожностью из-за риска возникновения парадоксальных реакций.

У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также в случае продолжительного периода терапии необходимо проведение контроля картины периферической крови и активности ферментов печени.

Побочные эффекты исчезают после снижения дозы или отмены препарата, их частота и характер зависят от индивидуальной переносимости и продолжительности применения средства.

Длительный прием Транквезипама в дозе выше 4 мг в сутки может вызвать у пациента лекарственную зависимость.

Использование препарата перед непосредственными родами или во время родоразрешения может вызвать у новорожденного гипотермию, снижение мышечного тонуса, угнетение дыхания, понижение АД, ослабленный сосательный рефлекс.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя и этанолсодержащих лекарственных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Транквезипамом противопоказано выполнение каких-либо работ, требующих точных движений и быстроты психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Транквезипам противопоказан к применению в период вынашивания и лактации.

Препарат преодолевает плацентарный барьер и оказывает тератогенное влияние на плод, особенно в I триместре периода беременности. У младенцев, матери которых принимали препараты бензодиазепинового ряда, после рождения диагностируется угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания, снижение сосательного рефлекса.

Транквезипам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его назначения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Поскольку не установлены безопасность и эффективность применения Транквезипама у пациентов в возрасте до 18 лет, назначение препарата этой категории больных противопоказано.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется применять таблетки и раствор при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять раствор и таблетки при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Транквезипама:

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: раствор – 15–25 °C в защищенном от света месте, таблетки – до 25 °C в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности: раствор – 2 года, таблетки – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Транквезипаме

Немногочисленные отзывы о Транквезипаме в основном положительные. Чаще встречаются сообщения врачей о терапевтической эффективности препарата, они отмечают достаточно низкую частоту развития нежелательных действий.

Цена на Транквезипам в аптеках

Цена на Транквезипам за упаковку таблеток, содержащую 10 шт. в дозе 1 мг, может составлять от 100 рублей.

Транквезипам

Состав

В 1 мл раствор Транквезипама содержится 1 мг бромдигидро-хлорфенил-бензодиазепинона.

В одной таблетке содержится 0,5 мг или 1 мг бромдигидро-хлорфенил-бензодиазепинона.

Форма выпуска

Транквезипам выпускается в таблетках, упакованных в баночки из темного стекла по 50 табл. или в блистеры по 10 табл. (в каждой картонной пачке 5 блистеров).

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения реализуется в ампулах, размещенных в пластиковые поддоны или ячеистые упаковки по 5 или 10 ампул. В комплекте прилагается один ампульный нож.

Фармакологическое действие

Обладает анксиолитическим, седативно-снотворным, противосудорожным и центральным миорелаксирующим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является анксиолитическим средством, транквилизатором бензодиазепинового ряда, который усиливает подавляющее действие ГАМК на способность передавать нервные импульсы. Помимо этого, вызывает:

Способы реализации терапевтических эффектов и их проявления:

Характеристики фармакокинетики

В результате перорального приема внутрь всасывание происходит из ЖКТ, максимальная концентрация наблюдается спустя 60-120 минут. Метаболизируется в печени и период полураспада колеблется в пределах 6-18 часов, выводится почками.

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Нежелательные побочные реакции могут возникать со стороны следующих систем и органов:

Транквезипам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вегетативные пароксизмы, психотические состояния, быстрое купирование психомоторного возбуждения, страха, тревоги

Транквезипам применяют в/м либо в/в струйного или капельного введения. При начальной дозе – 0,5-1 мг, средней суточной — 3-5 мг, а в тяжелых случаях — 7-9 мг.

Невротические, психопатические, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, нарушения сна

Применяют внутрь по 250-500 мкг перед сном за 20-30 минут. Терапию начинают с дозы – 0,5-1 мг, которую следует принимать 2-3 раза в течение дня. Через 2-4 суток, учитывая эффективность и переносимость дозу можно увеличить суточную дозу до 4-6 мг. Если наблюдается выраженная ажитация, страха или тревога лечение нужно начинать с дозы 3 мг в сутки, затем — быстро наращивать её до получения необходимого терапевтического эффекта.

Эпилепсия

Суточная доза составляет 2-10 мг.

Алкогольная абстиненция

Принимают таблетки внутрь — 2-5 мг/сут либо в виде в/м инъекций — 500 мкг за 1 или 2 раза в течение дня.

Вегетативные пароксизмы

Рекомендуется в/м введение дозы 0,5-1 мг, доводя до средней суточной дозы в размере 1,5-5 мг, разделенной на 2-3 раза: 0,5-1 мг с утра и в течения дня, до 2,5 мг перед сном. При мышечном гипертонусе в неврологической практике прибегают к схеме лечения: по 2-3 мг за 1-2 раза в сутки, с учетом, что суточная доза не должна превышать 10 мг.

Передозировка

Умеренная передозировка

Усиливается терапевтическое действие и проявления побочных эффектов.

Значительная передозировка

Происходит выраженное угнетение сердечной деятельности, дыхательной функции, а также сознания.

Способ лечения

Необходим тщательный контроль за всеми жизненно-важными функциями, при необходимости — поддержание дыхательной, сердечно-сосудистой функции, проведение мероприятий симптоматической терапии. Рекомендовано применение известного антагониста миорелаксантного влияния — 0,1% раствора стрихнина нитрата (в виде инъекции по 1 мл 2-3 раза в течение суток), а также специфического антагониста — Флумазенила (Анексата) (внутривенное введение на 5% растворе декстрозы (глюкозы) либо 0,9% растворе хлорида натрия, начальная доза — 0,2 мг, возможно увеличения до 1 мг).

Взаимодействие

На фоне терапии Транквезипамом прием следующих препаратов может привести:

Условия продажи

Необходим рецепт от врача.

Условия хранения

Внимание! Для сохранения жизни и здоровья детей, ограничьте доступ к препарату!

Срок годности

Препарат разрешен к использованию в течение 2 лет от даты выпуска, имеющейся на коробке.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *