Растан

Растан Инструкция по применению

Растан

Наименование производителя

Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Страна

Общее описание

Рекомбинантный соматотропный гормон

Форма выпуска и упаковка

3 мл – картриджи бесцветного стекла (1) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1) – пачки картонные.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения

Раствор для п/к введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный или опалесцирующий.

Описание

Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармокинетика

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч.

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг.

T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Особые условия

На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих левотироксин натрия, возможно появление симптомов гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При условии отсутствия симптомов повышения внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения) Растан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концетрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

соматропин 15 МЕ (5 мг)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, фенол, полисорбат 20, лимонная кислота, вода д/и.

соматропин 4 МЕ (1.33 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид.

Растворитель: метакрезол (3 мг), вода д/и (1 мл).

Показания

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, черепно-мозговой гипертензии, гипотиреозе (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), при сопутствующей терапии ГКС, синдроме Прадера-Вилли.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения).

Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы, гипергликемия.

Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липотрофия в месте инъекции.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Лекарственное взаимодействие

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикоидов, противосудорожных средств и циклоспорина.

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Передозировка

острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Растан – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Препарат Растан, активное вещество которого соматотропный гормон (СТГ), один из немногих в своем ряду медикамент, официально зарегистрированный России. Его можно приобрести в аптеке, но только по рецепту врача.

Основой препарата является соматропин, второе название которого – гормон роста – раскрывает первостепенную задачу лекарства. В медицине его назначают преимущественно детям с отсутствием нормального физиологического роста. Медикамент не только стимулирует рост скелетных костей, но и улучшает их метаболизм, совершенствуя минеральный состав и структуру. Поэтому его назначение возможно больным остеопорозом.

Особенность! Последние исследования гормона подтверждают его омолаживающий эффект. За соматропином перспективное будущее, утверждают медики и продолжают его изучение.

Результативность СТГ обусловлена его трансформацией в ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), который связан с белком, что приводит к активному делению клеток мышц, печени, надпочечников, щитовидной и половых желез. Главный персонаж компьютерной игры с одноименным названием лекарственного средства Rastan Saga II – живое воплощение анаболического эффекта препарата:

Выпускается Растан не в таблетках, а в виде сухого вещества– лиофилизата, который растворяют, а также в уже готовой для инъекций жидкой форме. Раствор с гормоном помещается в картридж и извлекается с помощью шприца. Обычно используется БиоматикПен, который идет от того же производителя, что и сам Растан. По внешнему виду шприц напоминает ручку для письма и удобен в применении за счет тонкой иглы и звукового оповещения при наборе раствора и переходе на следующую метку при дозировании. Несмотря на весомые преимущества: безболезненность при введении, точная дозировка, информационный дисплей, простота в использовании, в бодибилдинге в основном гормон разводят самостоятельно, так как цена шприца-ручки в среднем от 2000 р. и выше, а применять его можно только с картриджами от .

Важно! После каждого укола иглу необходимо утилизировать и в следующий раз использовать новую. Запрещено в целях экономии применять одну и ту же иглу.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Растана:

Содержание 1 флакона лиофилизата:

Состав 1 мл растворителя: метакрезол, вода для инъекций.

Состав 1 мл раствора:

Что это такое?

«Растан» выпускается и в России, и в Украине. Раньше это был один и тот же продукт, но после разделения производств российский и украинский «Растаны» стали совершенно разными препаратами. Мы анализировали украинский, который у нас вполне можно приобрести в аптечной сети. Правда, за немалые деньги.

Производится «Растан» ; производственные мощности находятся в Киеве. Форма выпуска одна — флакончики, содержащие 4 МЕ действующего вещества. Флакончики не совсем обычные — детально рассмотреть их вы можете на фотографиях ниже. Следует отметить тот факт, что упаковка у флаконов отсутствует, растворителя в комплекте также нет.

Противопоказания

Относительные (следует применять с крайней осторожностью из-за угрозы развития осложнений):

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГЕНОТРОПИН ДИНАТРОП НОРДИТРОПИН НОРДИЛЕТ НОРДИТРОПИН СИМПЛЕКС РАСТАН САЙЗЕН ХУМАТРОП Все

Перед использованием препарата РАСТАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Способ применения и дозировка

Растан вводят медленно подкожно, 1 раз в сутки, как правило, на ночь. В целях предупреждения появления липоатрофий рекомендуется регулярно менять места инъекций.

Дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности или массы тела, а также эффективности препарата, прослеживаемой в динамике.

Детям с недостаточной секрецией гормона роста назначают в сутки 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг), что соответствует 2-3 МЕ/м² (0,7-1 мг/м²). Лечение необходимо начинать сразу после установления диагноза, как можно раньше, и продолжать до закрытия зон роста костей и/или до полового созревания. Когда желаемый результат будет достигнут, возможна отмена терапии.

Для лечения задержки роста у детей при хронической почечной недостаточности и при синдроме Шерешевского-Тернера Растан рекомендуют в суточной дозе 0,14 МЕ/кг (0,045-0,05 мг/кг), что соответствует 4,3 МЕ/м² (1,4 мг/м²). При необходимости может быть проведена коррекция дозы с учетом терапевтического эффекта.

Взрослые при дефиците гормона роста используют препарат в начале курса в суточной дозе 0,45-0,9 МЕ (0,15-0,3 мг), с ее дальнейшим повышением в зависимости от результативности терапии. Контрольным показателем при титровании дозы может выступать сывороточный уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1). Поддерживающую суточную дозу определяют индивидуально, но в большинстве случаев она составляет не более 3 МЕ, что соответствует 1 мг.

Пациентам преклонного возраста назначаются более низкие дозы средства.

Перед инъекцией раствора Растан, содержащегося во флаконе, необходимо продезинфицировать его резиновую мембрану, набрать в стерильный шприц воздух в объеме, который соответствует рекомендованной дозе препарата, и ввести его стерильной иглой во флакон. После этого флакон следует перевернуть вверх дном и набрать требуемую дозу средства. Вынув иглу из флакона, необходимо выпустить из шприца воздух и проверив правильность набора дозы, сразу же ввести препарат.

Раствор, находящийся в картридже, нельзя применять при видимых повреждениях последнего (трещинах и др.) или при изменениях внешнего вида жидкости, содержащейся в нем (помутнение, изменение цвета, наличие осадка и пр.).

Для осуществления введения средства из заполненного картриджа, его помещают в специальную шприц-ручку (наиболее часто БиоматикПен), которая предназначена для применения с картриджами раствора Растан.

Перед использованием резиновый колпачок картриджа следует обработать антисептиком. Помещая картридж в шприц-ручку, следует строго придерживаться указаний, содержащихся в инструкции к ее эксплуатации.

Для каждой последующей инъекции препарата требуется применять новую стерильную иглу.

После введения раствора иглу необходимо держать под кожей не менее 10 секунд, затем, удерживать кнопку шприц-ручки в нажатом состоянии до полного удаления иглы.

Картриджи с раствором Растан предназначены для индивидуального применения и не подлежат повторному наполнению.

Введение назначенной дозы препарата проводят, используя таблицу перевода показателей индикатора шприц-ручки в дозу раствора. При применении шприц-ручки БиоматикПен для Растана, содержащегося в картриджах по 3 мл, руководствуются таблицей, в которой показатель индикатора «1» соответствует 0,05 мг средства, а каждая последующая отметка – дозе препарата, возрастающей на 0,05 мг («2» соответствует 0,1 мг, «3» – 0,15 мг и т. д.). Максимальный показатель «60» равен дозе 3 мг.

Растан в форме лиофилизата перед введением требуется развести прилагающимся растворителем, исходя из установленной дозы. Для этого следует набрать в стерильный шприц растворитель и ввести его через пробку (предварительно обработав пробки обоих флаконов антисептиком) во флакон со средством, а затем его осторожно покачивать (резкое встряхивание недопустимо) до полного растворения лиофилизата. Приготовленный таким образом раствор можно хранить во флаконе при температуре 2-8 °C не дольше 14 дней.

Анализ качества

Лабораторный анализ

Первая неприятность, которую обнаружил лабораторный анализ — каждый флакон «Растана» содержал 3 МЕ действующего вещества вместо заявленных четырех (1,3 мг, указанные на этикетке флакона, это и есть как раз 4 МЕ). Да уж, учитывая цену препарата, это совсем не то, чего хотелось бы…

Конечно, производитель может сказать, что нам попалась бракованная партия, но а) зачем же пускать брак в продажу — мы выудили наш «Растан» из аптечной сети? б) мы проверили две разные партии — результат был одним и тем же.

Читайте также:  Увлажняющая маска для жирной кожи – способы приготовления в домашних условиях

Неприятность «номер два» — сырье оказалось обычным китайским. Правда, относительно высокого качества (примерно на четверку по пятибальной шкале; пять — это уже только настоящий «Джинтропин»), но не подвергавшимся дополнительной очистке. То есть, что купили, то и положили.

Если говорить о картине в общем, то она более грустная, чем ожидалось, но не без положительных черт. Осталось проверить, как препарат проявит себя на практике.

«Полевые испытания»

Мы пробовали две дозировки: один флакон в сутки (3 МЕ) и два флакона в сутки (6 МЕ). Инъекции осуществлялись по новомодному протоколу: 3 дня инъекций — 2 дня отдыха.

В обоих случаях наблюдалось заметное повышение уровня ИФР-1: в первом за неделю со 122 нг/мл до 198 нг/мл, во втором — с 40,5 нг/мл (слишком низкое значение, о причинах и следствиях такого низкого уровня ИФР-1 мы поговорим отдельно, и очень скоро) до 250 нг/мл. Повторный анализ через две недели обнаружил еще большее повышение уровня инсулинподобного фактора роста: 215 нг/мл и 257 нг/мл. То есть, препарат однозначно работает, и работает очень даже неплохо.

Ни излишней задержки воды в организме, ни одеревенения конечностей, ни неприятных ощущений в суставах, ни туннельного синдрома не наблюдалось ни в первом, ни во втором случае. Впрочем, дозировка была, повторюсь, далеко не максимальной, но при этом позволяющей добиваться заметных результатов.

Побочные действия

Все указанные выше побочные эффекты носят преимущественно дозозависимый, транзиторный характер, при их развитии может потребоваться снижение дозы.

Также терапия Растаном может сопровождаться зудом, кожной сыпью, местными реакциями (гиперемия, онемение, болезненность, липоатрофия, припухлость в месте введения раствора).

К побочным эффектам, описанным в литературе, при использовании гормона соматропин, относятся следующие явления: гинекомастия, усталость, слабость, отек диска зрительного нерва (как правило, отмечается на протяжении первых 2 месяцев курса, в большинстве случаев у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (боль в колене и бедре, прихрамывание), нарушение слуха и средний отит (при синдроме Шерешевского-Тернера), ускорение роста существовавшего ранее невуса (с возможной малигнизацией), панкреатит (тошнота, боли в животе, рвота), прогрессирование сколиоза (у пациентов с чрезмерно быстрым ростом), повышение концентрации в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона, возрастание активности щелочной фосфатазы.

Симптомами острой передозировки Растана является гипогликемия, а затем развивающаяся гипергликемия. На фоне длительной передозировки могут наблюдаться симптомы и признаки, которые характерны для избытка человеческого гормона роста: возникновение гигантизма и/или акромегалии, развитие гипотиреоза, понижение сывороточной концентрации кортизола. При данных состояниях отменяют использование препарата и назначают симптоматическую терапию.

Передозировка

Острая передозировка соматропином может стать причиной формирования гипогликемии, которая впоследствии может перерасти в гипергликемию. В случае продолжительного введения завышенных дозировок Растана могут наблюдаться проявления, характерные для переизбытка в человеческом организме гормона роста, включая: гигантизм и/или акромегалию, гипотиреоз, а также снижение сывороточного уровня кортизола.

Проводимая терапия таких состояний заключается в отмене препарата и в дальнейшем должна соответствовать отмечаемым симптомам.

Особые указания

При наличии сахарного диабета в период использования Растана может потребоваться изменение дозировок гипогликемических средств.

На фоне лечения может отмечаться манифестация латентного гипотиреоза, а при сопутствующем приеме левотироксина натрия – появление признаков гипертиреоза.

Во время терапии требуется тщательный контроль состояния глазного дна, особенно при развитии симптомов внутричерепной гипертензии. В случае появления отека зрительного нерва введение препарата отменяют.

При обнаружении хромоты необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Из-за возможного развития липоатрофий следует часто менять места подкожных введений раствора.

Во время трансплантации почки проведение терапии прекращают.

Применение Растана не оказывает негативного влияния на скорость реакции при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами, при условии отсутствия признаков внутричерепного давления (нарушение зрения, головная боль, рвота, тошнота).

Отзывы

На различных интернет-ресурсах можно почерпнуть как положительные, так и отрицательные отзывы о Растане. Некоторым пациентам данное лекарственное средство действительно помогло решить собственные проблемы с ростом, другие же при его применении не прочувствовали у себя каких-либо значимых изменений. Также пациенты, которые остались удовлетворены действием Растана, отмечали основную позитивную эффективность препарата в первые 12 месяцев терапии и ее спад в последующие годы лечения. Побочные проявления лекарственного средства, за исключением аллергических реакций, практически не описываются ни одной из групп пациентов, что может говорить об относительной безопасности его применения.

Лекарственное взаимодействие

Соматропин может привести к увеличению клиренса лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии микросомальных ферментов печени (противосудорожные средства, глюкокортикоиды, половые гормоны, циклоспорин).

Глюкокортикостероиды подавляют стимулирующее воздействие препарата, направленное на процессы роста.

Также на эффективность соматропина в отношении конечного роста может влиять сочетанное применение других гормональных препаратов (гормоны щитовидной железы, эстрогены, анаболические стероиды, гонадотропин).

Аналоги[править | править код]

Воздействие на организм

Это лекарственное средство, стимулирующее рост. Обладает соматотропными и анаболическими свойствами.

Действующий компонент способствует уменьшению жировых клеток и развитию мышечной ткани, при этом нормализуется общая конструкция тела.

У людей с остеопорозом и нехваткой гормона роста нормализуется плотность костей и их минеральный состав.

Под действием этого вещества увеличивается размер клеток и их количество в печени, надпочечниках, половой и щитовидной железах. Он понижает холестерин в крови, активизирует перемещение в клетки аминокислот и способствует ускоренному синтезу белка.

«Растан» угнетает выход инсулина, задерживает натрий, калий и фосфор в организме. За счет прибавления объема мышц повышается их активность и физическая выносливость.

Cоматотропный гормон влияет на протекание метаболизма в организме, чем стимулирует его рост. Это происходит из-за его воздействия на пластинки эпифиза в трубчатых костях.

После введения соматропина под кожу его абсорбция составляет 80%. Максимальное содержание в сыворотке крови наблюдается через 3-6 часов.

Растан: инструкция по применению лиофилизата и раствора

Растан – лекарственное средство, основой которого является рекомбинантный соматотропный гормон, он оказывает специфическое воздействие на обменные процессы, это активизирует соматический рост вместе с полноценным развитием скелета.

Показания к применению

Лекарства, в которые входит соматропин, назначаются при:

Состав

В одном флакончике с лиофилизатом может содержаться 4 МЕ, 16 МЕ или 20 МЕ основного компонента (соматропина). В лиофилизате присутствуют:

В 1 мл гормонального раствора имеется 5 мг соматропина. Также раствор содержит:

Лечебные свойства

Соматропинсодержащий препарат оказывает специфическое стимулирующее действие на соматический рост, обеспечивает нормальное развитие скелета, при этом влияет на обменные реакции. Активизация роста костных тканей осуществляется за счет воздействия на так называемые пластинки эпифиза трубчатых костей, а также на сам костный метаболизм у деток. Формирование нормальной структуры тела проходит благодаря активному снижению подкожной жировой клетчатки и повышению мышечной массы.

У лиц с не достатком соматропина и выраженном остеопорозом гормонотерапия способствует восстановлению минерального состава, а также плотности костных тканей.

Наряду с этим, растет количество и размер мышечных клеток, щитовидки, вилочковой железы, печени, надпочечников, а также половых желез. Активизируется процесс внутриклеточной транспортировки аминокислот, понижается показатель холестерина, улучшается синтез белка, также проявляется специфическое воздействие на липидный профиль. Во время гормонолечения приостонавливается процесс выведения F, Ca, Na.

Абсорбационный показатель препарата – 80%. Наивысшие значения соматропина в крови регистрируются по прошествии 3-6 ч. Период полувыведения лекарства – до 5 часов.

Форма выпуска

Лиофилизат имеет порошкообразную структуру беловато-кремового оттенка, расфасован в стеклянные флакончики объемом 1 мл, дополнительно прилагается флакончик с растворителем (2 мл). В пачке содержится по 1 фл. специального растворителя и лиофилизата Растан, инструкция.

Раствор практически бесцветный, не мутный, производится в картриджах. Внутри пачки размещен 1 карт. вместе с аннотацией.

Инструкция по применению Растана

Цена на лиофилизат: от 1286 до 1449 руб. Цена на раствор: от 9000 до 12235 руб.

Гормональный раствор вводится под кожу максимально медленно единоразово на протяжении дня (лучше всего на ночь).

Каждый раз необходимо выбирать разное место введения лекарства, чтобы предупредить развитие липоатрофии.

Дозировки гормонального препарата подбираются для каждого больного индивидуально, при этом учитывается имеющийся гормональный дисбаланс, веса, а также эффективность проведенной ранее терапии. Для деток, которые страдают выраженным дефицитом соматропина, назначают суточную дозировку 25-35- мкг на 1 кг. Чем раньше будет начата гормонотерапия, тем лучше, курс лечения должен продолжаться до полного полового созревания или же до того периода, пока закроются зоны роста костей. Если будет получен нужный результат, гормонотерапия может быть завершена.

В случае диагностирования синдрома Шерешевского – Тернера, а также при подтвержденных почечных патологиях, которые сопровождаются сильной задержкой роста, рекомендуют суточную дозировку ЛС — 50 мкг на 1 кг.

При слабо выраженной динамике роста есть необходимость в корректировке схемы лечения.

Если недостаток гормона роста наблюдается у лиц старшей возрастной группы, то начальная суточная дозировка равна 0,15-0,3 мг. В последующем рекомендуется постепенно повышать дозу ЛС в зависимости от наблюдаемого терапевтического эффекта.

Поддерживающая суточная дозировка должна подбираться строго индивидуально, но при этом не превышать показатель 3 МЕ. Престарелым пациентам обычно назначаются минимальные дозы.

Применение при беременности и ГВ

Не назначается беременным, а также лактирующим женщинам.

Противопоказания

Применение гормонального ЛС противопоказано при таких заболеваниях или состояниях:

Меры предосторожности

Во время проведения гормонотерапии Растаном может возникнуть острая необходимость в изменении дозировки принимаемых гипогликемических ЛС у лиц, страдающих сахарным диабетом. Стоит учитывать, что повышается вероятность манифестации скрыто протекающего гипотиреоза. У лиц, проходящих терапию тироксином, не исключено появление симптомов такого заболевания как гипертиреоз.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Гормон роста повышает клиренс ЛС, которые проходят процесс метаболизации с участием особых печеночных ферментов (в частности половы гормонов, ГКС, некоторых средств с противосудорожным действием, а также циклоспорина).

ГКС тормозят стимулирующее воздействие самого соматропина на протекающие в организме процессы роста. Гонадотропины, эстрогенсодержащие препараты, тиреоидные гормоны, а также анаболические стероиды могут оказывать специфическое влияние на протекание гормонотерапии.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться множественные побочные реакции:

Развитие описанной выше симптоматики возможно при приеме повышенных доз ЛС. В некоторых случаях врач может посоветовать снизить дозу лекарства.

Локальные проявления: болезненность и сильный зуд в области введения ЛС, липотрофия.

Передозировка

После введения повышенных доз гормонального препарата может снизиться уровень глюкозы в крови, но потом это может привести к резкому повышению. При продолжительном введении повышенных доз соматропина возможно развитие реакций, которые наблюдаются при перенасыщении организма гормоном, а именно: гипотериоз, понижение уровня кортизола, выраженный гигантизм или же нарушение функционирования передней доли гипофиза.

При наблюдении подобной симптоматики следует сразу же отменить ЛС и обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Условия хранения и срок годности

Температурный режим для сберегания флакончиков и картриджей с соматропином равен 2-8 С. Закрытые препараты можно хранить на протяжении 2 лет. Готовый раствор на основе лиофилизата или открытый картридж хранят при температуре 2-8 С не дольше 28 дн.

Аналоги

Джинтропин

Генесайенс Фармасьютикалс, Китай

Цена от 3415 до 8027 руб.

Джинтропин является импортным аналогом Растана. Синтетически полученный гормон роста показан как взрослым пациентам, так и деткам при задержке в росте, выраженном остеопорозе, иммунодефиците с дефицитом массы тела. ЛС представлено лиофилизатом (готовый раствор вводится под кожу).

Плюсы:

Минусы:

Растан

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Растан (Rastan): 2 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отзывы врачей о растане

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Растан – отечественный гормон роста применяется при соматотропной недостаточности у детей, хорошая динамика роста на препарате, входит в бесплатный перечень препаратов. Удобное введение препарата, всегда можно откорректировать дозу препарата.

Некоторые пациенты отмечают сильные головные боли на фоне лечения препаратом Растан.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат незаменим при проведении терапии соматотропной недостаточности у детей. На фоне применения заметен клинический эффект, а именно увеличение скорости линейного роста. Побочных эффектов не наблюдала, пациенты довольно легко справляются с введением препарата в домашних условиях.

Неоднократно слышала от пациентов, что существует проблема подобрать шприц-ручки для введения препарата.

Отзывы пациентов о растане

Формы выпуска

Инструкция по применению растана

Фармакология

Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Читайте также:  Температура держится неделю у ребенка: что делать, как лечить

Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч.

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг.

T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Форма выпуска

Раствор для п/к введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный или опалесцирующий.

1 мл
соматропин5 мг (15 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.7 мг, натрия цитрата дигидрат – 2.94 мг, полисорбат 20 – 4 мг, фенол – 2.5 мг, лимонная кислота (1М раствор) – до pH 6.0-6.5, вода д/и – до 1 мл.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (1) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

Дозировка

Растан ® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 150-300 мкг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, но, как правило, она не превышает 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата.

Техника инъекции при применении препарата Растан ® во флаконах

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану флакона спиртом или другим антисептиком для предупреждения попадания во флакон микроорганизмов, что особенно важно при проведении многократных инъекций.

2. Для проведения инъекций необходимо использовать стерильные шприцы и иглы. Шприц должен быть достаточного объема для забора нужного количества препарата и проведения инъекции.

3. Следует набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе препарата. Ввести воздух во флакон.

4. Затем перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу препарата в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Нужно проверить правильность набора дозы препарата.

5. Сразу же сделать инъекцию.

Техника инъекции при применении препарата Растан ® в картриджах

Для инъекций препарата Растан ® в картриджах следует использовать шприц-ручку БиоматикПен ® или любую другую щприц-ручку, предназначенную для использования с картриджами препарата Растан ® . Для правильного введения препарата Растан ® необходимо тщательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки.

1. Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Растан ® нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения или изменение внешнего вида раствора (изменение цвета, прозрачности, наличие осадка и пр.).

2. Следует обработать спиртом или другим антисептиком резиновый колпачок картриджа для предупреждения попадания внутрь микроорганизмов.

3. Установить картридж в шприц-ручку в соответствии с инструкцией по применению шприц-ручки.

4. Для проведения каждой инъекций препарата Растан ® в картриджах нужно использовать новую стерильную заменяемую иглу.

5. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 10 сек. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с препаратом Растан ® .

6. Картридж с препаратом Растан ® предназначен только для индивидуального использования, не подлежит повторному наполнению.

Для введения дозы препарата, назначенной врачом, следует использовать таблицу пересчета показаний индикатора шприц-ручки в дозу препарата.

Таблица перевода показателей индикатора шприц-ручки БиоматикПен ® в дозу препарата Растан ® раствор для п/к введения, картриджи 3 мл.

Показания индикатора, К.Доза препарата Растан ® (мг)
10.05
20.10
30.15
40.20
50.25
60.30
70.35
80.40
90.45
100.50
110.55
120.60
130.65
140.70
150.75
160.80
170.85
180.90
190.95
201.00
211.05
221.10
231.15
241.20
251.25
261.30
271.35
281.40
291.45
301.50
311.55
321.60
331.65
341.70
361.75
361.80
371.85
381.90
391.95
402.00
412.05
422.10
432.15
442.20
452.25
462.30
472.35
482.40
492.45
502.50
512.55
522.60
532.65
542.70
552.75
562.80
572.85
582.90
592.95
603.00
Передозировка

Симптомы: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикоидов, противосудорожных средств и циклоспорина.

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения).

Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы, гипергликемия.

Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липотрофия в месте инъекции.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Показания

Противопоказания

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), при сопутствующей терапии ГКС, синдроме Прадера-Вилли.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

Применение у пожилых пациентов
Особые указания

На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих левотироксин натрия, возможно появление симптомов гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При условии отсутствия симптомов повышения внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения) Растан ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концетрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Растан

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *