Транквезипам : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: бромдигидро-хлорфенилбензодиазепина – 0,0005 г или 0,001 г;
Вспомогательные вещества: сахара молочного (лактозы), крахмала картофельного, желатина медицинского, кальция стеарата – до получения таблетки массой 0,1 г или 0,15 г

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

анксиолитическое средство (транквилизатор)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Феназепам является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

при приёме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации феназепама в крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 часов, экскреция препарата, в основном осуществляется через почки.

Показания к применению

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.
Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет <безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью – печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь.
Разовая доза феназепама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии доза составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сут. Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 0,0025-0,005 (2,5-5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002—0,003 (2-3 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза феназепама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), её разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, шпор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции).

Передозировка

При умеренной передозировке – усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке – выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) – внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Феназепам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначение клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении феназепама при тяжелых депрессиях т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и “печеночными” ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
В период беременности применяют только по “жизненным” показаниям Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома “отмены” у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.
Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 50 штук в банку полимерную или в банку стеклянную. 5 контурных ячейковых упаковок или банка полимерная или стеклянная с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Дальхимфарм»,
Россия, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

Трамадол (Трамал) – наркотик или нет?

Трамал, или трамадол — медпрепарат, в высоких дозах вызывающий привыкание и зависимость уже после первого приема. Его постоянное употребление приводит к необратимому разрушению организма и психики.

В медицине в равной степени используются трамал и трамадол — отличия в составе у них минимальны, они практически не отличаются. Основное действующее вещество в обоих случаях — гидрохлорид трамадола. Зависимость вызывают в равной степени трамал и трамадол — в чем разница между эффектом, зависит преимущественно от концентрации препаратов. Отношение к ним должно быть одинаково критичным.

Однозначно сказать, что трамадол — это наркотик, нельзя. Основное действующее вещество относится к сильнодействующим лекарственным препаратам. Разработанный как синтетический аналог опиоидных обезболивающих средств, он изначально назначался больным на последних стадиях онкологических заболеваний, страдающим от боли.

Однако, специалисты убеждены, что трамадол, как и трамал — наркотик, так как, по сути, это искусственно синтезированный аналог опиума. Пероральные капсулы, ампулы и свечи постепенно изымают из оборота или продают строго по рецепту, несмотря на признанный эффект анальгетика. При малейшем превышении показанной врачом дозировки трамал вызывает зависимость. По степени воздействия он находится на втором месте после триметилфентамина.

История появления и использования в медицине

Трамал и трамадол появились в начале 60-х гг. ХХ века. В 1962 году в фармацевтической фирме Grünenthal был разработан препарат Tramadol. Из-за малоизученности безопасную дозу средства было сложно подобрать. Это привело к частым передозировкам и тому, что наркотический эффект при приеме стал заметен.

Продажи лекарства многократно выросли, и за время «эпидемии» от передозировки скончалось около 350 миллионов человек. В начале 60-х годов каждый день фиксировали до 25 тысяч выездов «скорой помощи», но помочь удавалось менее, чем трети пациентов. Сегодня трамадол и трамал каждую минуту уносят жизни 10-15 человек. По всему миру насчитывается более 120 миллионов людей, зависимых от него.

Сейчас препарат производится и продается под строгим контролем властей. Каждая страна самостоятельно решает: трамадол — это наркотик или нет:

Состав, механизм действия и эффект

Итак, трамадол — что это? Средство представляет собой синтезированный опиат. Трамалом зачастую заменяют героин. Привыкание и передозировка лекарства по негативному эффекту сопоставимы с опиумом, поэтому на вопрос «трамадол — наркотик или нет», приходится отвечать утвердительно. Исключение — прием препарата точно по назначению (например, в паллиативной терапии).

Чем отличается трамал от трамадола и в чем разница между формами их выпуска? Ключевое действующее вещество в них общее, но для каждого из коммерческих лекарств используют особые компоненты. В раствор для инъекций добавляют ацетат натрия, в капсулы — молочный сахар и стеарат магния, и так далее. Без тщательного анализа состояния и особенностей пациента врач не сможет определить, что использовать, трамал или трамадол — что лучше, специалисты решают индивидуально.

Механизм действия у препаратов схож. Активное вещество при поступлении в системный кровоток, действует как анальгетик, блокируя передачу болевых импульсов. Пациенту становится лучше уже через 20 минут после приема лекарства в форме таблеток/капсул. Облегчение чувствуют больные, принимающие и трамал, и трамадол — разница между механизмом действия практически незаметна. Препараты влияют на ЦНС, при превышении дозировки вызывая:

Как трамадол употребляют наркоманы — наркотический эффект и привыкание к трамадолу

Как наркотик, трамал — это, как правило, таблетки и капсулы. Растворы для инъекций применяются, в основном, для изготовления концентрированного препарата в жидком виде в кустарных условиях. Действие наркозависимые ощущают уже через 1-5 минут после приема. Эйфорическое состояние, схожее с эффектом от «экстази», длится до 36 часов. Его сопровождает неестественная эмоциональная восприимчивость, сочувствие и симпатия ко всем людям, прилив сил и раскованность. Эффект оказывают и трамадол и трамал — в чем разница между средствами, с точки зрения наркозависимых, неважно. Наказание за них гораздо мягче, чем за «традиционные» наркотики.

Зависимость, которую вызывает трамадол — что это такое? Механизм «запускается» через одни или двое суток после приема «нелечебной» дозы препарата (7-8 капсул), когда его действие сходит на нет. Человек мучается от ночных кошмаров, боится оставаться один. У него появляются галлюцинации, что заставляет принимать очередную дозу. По мере привыкания время действия препарата снижается, место эйфории занимают параноидальные и маниакальные состояния. Вот что такое трамал, и психологическое действие — не единственный его побочный эффект.

Признаки применения и последствия

При терапевтической дозировке трамадол может не вызвать физической или психологической зависимости, но она развивается уже при незначительных превышениях показаний. Если препарат используется более трех месяцев подряд, он становится единственным принимаемым наркотиком. Отмена его тяжела — для преодоления психологической тяги требуется до 15 лет, продукты распада выводятся в течение 20-25 лет.

Трамал или трамадол — что сильнее разрушает организм? Негативное действие у препаратов идентично. У таких мощных анальгетиков, как трамал и трамадол, побочные эффекты при абстиненции также сильны. Это мрачные и реалистичные галлюцинации, психические расстройства (истерики, депрессия, агрессивность). Страдает и тело человека, принимающего трамадол: фото пациентов на тяжелых стадиях демонстрируют последствия зависимости. Это истощенность из-за отсутствия аппетита, бледная кожа с буллезной сыпью, помутнение глаз, расширение зрачков и так далее.

Признаки, «выдающие» человека, употребляющего трамал — что это? Зависимость проявляется следующим образом:

Читайте также:  От чего помогает Бисакодил? Инструкция по применению. Бисакодил: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Как избавиться от зависимости

Психологические проблемы, вызванные тем, что человек принимает трамал, побочные действия и грозящее в будущем полное разрушение организма заставляют искать пути избавления о зависимости. Но на практике три четверти пациентов после стационарного лечения продолжают принимать трамадол — как бросить, они не знают.

Программа «Нарконон», в отличие от традиционных медикаментозных курсов, не предполагает использования заместительных лекарств. Это пошаговая процедура, эффект от которой достигается уже через 8-10 недель. Она включает уникальные поэтапные методики преодоления зависимости:

Заключительная часть программы — «Жизненные навыки». Это занятия для достижения долгосрочного результата, необходимые, чтобы не возвращаться к препаратам и начать полноценную жизнь заново.

Трамал

Состав

В 1 капсуле — 50 мг трамадола гидрохлорида.

В 1 мл раствора для перорального применения — 100 мг действующего вещества (1 капля 2,5 мг трамадола).

В 1 суппозитории —100 мг действующего вещества.

В 1 мл раствора для инъекций — 50 мг действующего вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Анальгетик центрального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Трамал в Википедии определяется как опиоидный анальгетик, обладающий сильной анальгезирующей активностью.

Что это такое Трамал? Трамал — это синтетический опиоидный ненаркотический анальгетик. Действующее вещество оказывает обезболивающее действие, поскольку один из его изомеров — агонист опиоидных рецепторов, а второй — угнетает захват нейронами норадреналина, что тормозит передачу импульсов в спинном мозге. Анальгетическое действие проявляется через 15-30 минут и продолжается 3-5 часов.

В лечебных дозах не угнетает функцию дыхания и существенно не влияет на гемодинамику. При применении по назначению и под контролем врача привыкание развивается крайне редко. Лекарственная зависимость менее выражена по сравнению с морфином. Обладает также седативным действием.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в крови — через 1,5-2 часа. При введении в прямую кишку биодоступность 80%, при приеме внутрь — 68 %.

Около 20% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени, а один из его метаболитов обладает более выраженным 6обезболивающим действием. Период полувыведения — 6-7 часов. Выводится почками — 30% в неизмененном виде. У пациентов с печеночной недостаточностью он увеличивается до 9-18 часов.

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Трамал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется по назначению врача, который устанавливает режим дозирования и продолжительность лечения. В виду возможности развития лекарственной зависимости инструкция по применению Трамала должна строго соблюдаться.

Капсулы: взрослым и детям с 14 лет по 1 капсуле внутрь. При необходимости можно принять еще 1 капсулу через час. При выраженных болях доза увеличивается до 100 мг (2 капсулы). Капсулы проглатывают целиком, не зависимо от приема пищи. В дальнейшем назначается с интервалом не менее, чем 3 часа, 400 мг — max суточная доза.

Капли: принимаются с водой или на кусочке сахара — 20 капель, при неэффективности через 1 час назначается еще 20 капель. Однократная доза может составлять 40 капель. Назначается с интервалом 3 часа и более, 160 капель — max суточная доза.

Суппозитории ректальные: вводятся в анальное отверстие (после стула) по 1 суппозиторию. Повторно вводят через 4-6 часов, 4 суппозитория — max суточная доза.

Детям от 1 года до 14 лет назначается в виде раствора — 1-2 мг/кг массы. Препарат принимают до 5 раз в сутки с интервалом 3- 4 часа. Max суточная доза — 4-8 мг /кг массы.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: расширенные зрачки, снижение артериального давления, судороги, угнетение дыхания, угнетение сознания (кома).

Лечение симптоматическое: промывание желудка, нормализация сердечной деятельности и функции дыхания. При угнетении дыхания вводится антидот Налоксон, бензодиазепины используют при судорогах.

Взаимодействие

Угнетение дыхательного центра отмечается при одновременном назначении с препаратами, угнетающими ЦНС (снотворные препараты, антидепрессанты, средства для наркоза). Следует учитывать, что транквилизаторы и барбитураты усиливают продолжительность обезболивающего действия препарата.

Повышается риск возникновения судорог при назначении с нейролептиками. Карбамазепин усиливает метаболизм Трамала, в связи с чем уменьшается выраженность его анальгезирующего действия. Противопоказано совместное назначение с наркотическими анальгетиками любых групп.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Капсулы и капли при температуре от 15 до 25 ° С. Суппозитории при температуре от 0 до 25 ° С.

Срок годности

Особые указания

Таблетки (капсулы) Трамал с осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, больным эпилепсией, при черепно-мозговых травмах и внутричерепной гипертензии. Не следует применять пациентам с зависимостью к опиоидным препаратам.

Во время лечения не употреблять алкогольные напитки, не управлять транспортными средствами, воздержаться от работ на высоте. Пациентам старше 75 лет назначаются индивидуальные дозировки.

Аналоги

Трамадол, Трамал Ретард, Адамон Лонг 100, Традол, Плазадол.

Отзывы о Трамале

Учитывая, что данный препарат является опиоидным ненаркотическим анальгетиком и находится в списке №1 сильнодействующих веществ (Комитет по контролю наркотиков МЗ РФ), купить Трамал без рецепта не представляется возможным.

Анализируя отзывы о Трамале, который назначался врачами по строгим показаниям, можно сделать вывод о его хорошей переносимости и эффективности у многих пациентов. Поскольку лечение было непродолжительное и контролируемое, лекарственной зависимости ни у кого не развилось. Однако отмечались эффекты: эмоциональная лабильность, замедление скорости реакций, изменения настроения (эйфория) и чувствительности.

Цена Трамала, где купить

Где купить Трамал в Москве? В этом вам поможет сайт Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. На сайте представлена информация о стоимости в различных аптеках и указаны их адреса. Информация обновляется ежедневно.
Цена таблеток Трамал в Москве — 20 капсул от 123 до 124 руб. Цена уколов Трамала 1,0 №5 от 54 — 105руб., в ампулах по 2,0 №5 — 130 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Отзывы

Очень понравилась статья – чётко, понятно и о самом главном. Спасибо автору!

Магне B6

Цена Климары

Пензитал, Панкреатин

Листья брусники при цистите

Тиреоидин и гомеопатия

Цена Валавира

Прелакс: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Пахикарпин

Похожие лекарства

Седальгин Плюс

Бенальгин

Пенталгин

Ринзасип

Статьи по теме

Свечи Альгинатол

Отзывы об уколах Неовир

Отзывы о Гуттасиле

Отзывы о Полижене

Последние комментарии

Дмитрий: Мне врач выписал Галавит против герпеса. Когда прочитал инструкцию, то удивился, что .

Юля: Свечи НОНОКСИНОЛ это на сегодняшний день самый хороший и эффективный противозачаточный .

Наталья: Добрый вечер. Прошу очень внести ясность. У мужа диагноз. Фиблиряция предсердий. Прописан .

Nik: Хороши и а цена лучше.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

ООО «Медсторона – медицинские технологии» ОГРН 1182375072802
Все права защищены © 2011-2021

Трамал

Показания к применению

Назначают при болевом синдроме средней и сильной интенсивности различной этиологии:

– в послеоперационном периоде;

– при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);

– у онкологических больных;

– при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, капсулы, раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, суппозитории ректальные

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены), синдром отмены наркотиков, детский возраст.

При беременности и в период лактации использование препарата возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза (“острый живот”).

Как применять: дозировка и курс лечения

Применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определятся индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Внутрь: для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет – по 0.05 г (таблетки, капсулы) с небольшим количеством жидкости или 20 кап раствора (или капель) для приема внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре. Через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки.

Таблетки ретард – 100-200 мг каждые 12 ч. Суточная доза – 0.4 г (в исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы).

Ректально – 0.1 г. Кратность приема – до 4 раз в сутки.

Внутривенно медленно, подкожно или внутримышечно: 0.05-0.1 г. Если эффект препарата недостаточен, то через 20-30 мин после в/в введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь. Суммарная суточная доза – 0.4 г.

Детям в возрасте старше 1 года – внутрь, только капли или парентерально (внутривенно, внутримышечно, подкожно), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза – 4-8 мг/кг (1 кап – 2.5 мг).

Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T1/2). При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.

Фармакологическое действие

Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных ЛС. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в ЦНС.

Анальгетический эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.

В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.

При продолжительном применении возможно развитие толерантности.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании.

Со стороны ССС: проявления вазодилатации – тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс.

Аллергические реакции при приеме препарата: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении препарата развивается лекарственная зависимость. При резкой отмене – синдром “отмены”.

При передозировке развиваются миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности ССС. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином.

Особые указания

Не применяют для терапии синдрома “отмены” наркотиков.

Не следует одновременно употреблять этанол.

В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У больных пожилого возраста препарат применяют с увеличенными интервалами времени. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Читайте также:  Отбеливающий крем для лица: выбираем эффективный препарат

Взаимодействие

Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта препарата; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические ЛС (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Трамал

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Трамал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Трамал относится к опоидным болеутоляющим средствам. Это сильнодействующий препарат, поэтому назначать его должен только врач. По показаниям он может применяться у детей старше 12 месяцев. Трамал не рекомендуется во время беременности и лактации.

Лекарственная форма

Трамал выпускается в ректальных свечах, капсулах, уколах, растворе для приема внутрь.

Описание и состав

Трамал выпускается несколькими фирмами, поэтому описание лекарственной формы и состав вспомогательных веществ может отличаться.

Свечи имеют однородную структуру, они практически не пахнут. Они бывают чисто белые или с чуть желтоватым оттенком.

Капсулы имеют удлиненную форму. Они непрозрачные, блестящие, корпус их светло-желтый, крышка зеленная. На корпусе и крышечке нанесен черный логотип компании Грюненталь. Внутри них содержится мелкодисперсный порошок, цвет которого может варьировать от белого до светло-желтого.

Капли для приема внутрь представляет собой прозрачную, немного вязкую жидкость, которая может быть или бесцветная или светло-желтая. Она пахнет мятой перечной и анисом.

Инъекционный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Лечебное действие от препарата объясняется трамадолом гидрохлоридом.

Для образования суппозиториев применяют витепсол W 35 и Е 75.

В состав капсулы входят следующие дополнительные компоненты:

Их оболочка образована следующими веществами:

В состав раствора для инъекций в качестве вспомогательных веществ входит натрия ацетата тригидрат и вода для инъекций.

Капли для орального приема содержит следующие дополнительные компоненты:

Фармакологическая группа

Трамал относится к анальгетическим опиодным средствам. Это болеутоляющий препарат центрального действия, который взаимодействует со специфическими рецепторами отвечающие за возникновение боли. В терапевтической дозировке лекарство не угнетает дыхательный центр, оно не оказывает седативного действия.

Препарат быстро всасывается, после приема внутрь максимальная концентрация наблюдается через 2 часа. Период полужизни составляет 6 часов. Выводится препарат главным образом через почки.

Показания к применению

для взрослых

Трамал применяется для купирования боли различной этиологии, в том числе, если у пациента они возникают в следующих случаях:

для детей

По показаниям свечи и капсулы можно применять для лечения детей старше 14 лет. Уколы и капли для орального приема разрешено использовать у пациентов старше года.

для беременных и в период лактации

Трамал не рекомендуется принимать в период беременности и лактации, так как опыта лечения этих категорий недостаточно.

Противопоказания

Трамал независимо от формы выпуска нельзя использовать, если у пациента наблюдаются следующие состояния:

Трамал нельзя одновременно пить с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней

после их отмены.

Капли содержат сахарозу, поэтому их нельзя пациентам с непереносимостью моносахаридов.

Трамал с осторожностью следует прописывать, если у пациента наблюдаются следующие нарушения:

Трамал может стать причиной судорогой, особенно у пациентов, которые получают лечение медикаментами, понижающими судорожный порог.

Применения и дозы

для взрослых

Уколы можно делать внутривенно, внутримышечно и подкожно.

Трамал внутрь можно принимать независимо от еды. Капсулы глотаются целиком, их надо запивать небольшим количеством воды. Капли можно принимать или предварительно растворив в воде или на кусочке сахара.

После введения свечи в прямую кишку нужно полежать в течение получаса.

Дозировку препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болей.

Разовая дозировка может варьировать от 50 до 100 мг, через полчаса или час если эффект отсутствует разовую дозировку 50 мг разрешено повторить. Как правило, большинству пациентов хватает 400 мг в сутки, но при сильных болях она может быть увеличена.

У лиц, старшей возрастной группы, больных с патологиями печени и почек возможно удлинение действия Трамала, поэтому временной промежуток между приемом очередной дозы у этих пациентов должен быть увеличен.

для детей

Дозировку препарата подбирают в зависимости от возраста ребенка.

Детям старше года можно делать уколы или давать капли внутрь в разовой дозировке 1—2 мг на кг веса. Суточная дозировка для детей — 4—8 мг на кг массы тела.

Пациентам старше 14 лет Трамал можно прописывать в капсулах и свечах в дозировках для взрослых.

для беременных и в период лактации

Во время грудного вскармливания по жизненным показаниям препарат можно применить однократно, при этом нет необходимости переводить младенца на смесь.

Побочные действия

Из-за лечения препаратом Трамал могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении на фоне терапии алкоголя и медикаментов, которые влияют на ЦНС, приводит к усилению побочных эффектов от Трамала.

Карбамазепин может ослаблять болеутоляющий эффект от трамадола или укорачивать его действие.

Ингибиторы CYP3A4 могут замедлять метаболизм опиодного анальгетика.

Трамадол способен усиливать судороги или повышать судорожный потенциал у избирательных блокаторов захвата серотонина, трицикликов, антипсихотических средств и медикаментов, понижающих судорожный порог.

Особые указания

Во время лечения Трамалом следует воздержаться от управления автомобилем.

Передозировка

В случае превышения прописанных врачом дозировок могут возникнуть следующие симптомы отравления наркотическим анальгетиком:

При передозировке нужно обеспечить проходимость дыхательных путей, проводить мероприятия, которые помогают поддержать функцию жизненно важных органов. Пострадавшему промывают желудок, для устранения судорог применяют бензодиазепины (диазепам), опиатоподобные реакции купируются антагонистами морфина, к примеру, налаксоном.

Условия хранения

Трамал относится к списку Б. Это сильнодействующее средство, поэтому хранить его надо в месте недоступном для детей. Лекарство нужно беречь от влаги и света. Температура хранения не должна превышать 25 градусов.

Аналоги

Трамал можно заменить на следующие препараты:

  1. Трамаклосидол является полным аналогом Трамала. Он выпускается в капсулах и ампулах. Анальгетик можно прописывать пациентам старше 14 лет, в том числе и во время беременности и лактации.
  2. Залдиар — немецкий комбинированный препарат, содержащий в качестве действующих компонентов трамадол и парацетамол. Выпускается он в таблетках разрешенных детям старше 14 лет. Залдиар нежелательно пить беременным и кормящим.
  3. Трамацета относится к частичным аналогам Трамала. Это румынский препарат, выпускаемый в капсулах, которые могут применяться для лечения пациентом, которым уже исполнилось 14 лет. Беременность и кормление грудью являются противопоказанием к применению Трамацеты.
  4. Рамплеса — комбинированный медикамент, одним из действующих компонентов которого является трамадол. Продается препарат в таблетках, которые запрещено пить детям, не достигшим 14 лет, беременным и кормящим.

Применять вместо Трамала аналог допустимо после консультации со специалистом.

Стоимость Трамала составляет в среднем 225 рублей. Цены колеблются от 148 до 303 рублей.

Трамадол

Рейтинг 3,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Трамадол (Tramadol): 8 отзывов врачей, 7 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 6 форм выпуска.

Отзывы врачей о трамадоле

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Трамадол” – недорогой, но очень эффективный препарат для быстрого купирования болевого синдрома.

Имеет очень много побочных эффектов и сильное привыкание буквально после краткого курса приема. Пациентам крайне тяжело найти аптеку, где он был бы в наличии.

Отпускается только по рецепту. Назначается крайне редко.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Проверенный временем анальгетик, с хорошим профилем переносимости.

Используется при самых разных болевых синдромах: в послеоперационном периоде, при травме, при хронической онкологической боли и других видах хронической боли. Может вызывать зависимость, поэтому отпускается строго по рецепту 148 формы.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Широко применяется в онкологии для купирования сильного болевого синдрома. Эффект от применения наступает быстро и стойко держится до 8 часов, НО к препарату наступает привыкание. Применение оттягивается на самый последний момент, когда другие препараты уже бессильны в купировании болевого синдрома. Рецептурный! Спецучет. Дешевый.

В послеоперационном периоде широко используется, часто вызывает рвоту, в связи с чем применяют с противорвотными средствами.

Для достижения быстрого эффекта предпочтительна инъекционная форма введения .

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Трамадол” выручал несколько раз: один случай при очень сильной радикулопатии и пару случаев при паранеопластическом синдроме.

Большая морока получить данный препарат – рецепты строгой учётности, специализированные аптеки.

Применять этот препарат часто не приходилось, но эффект всегда наступал быстро за счёт торможения нервного импульса.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Обезболивающий эффект от действия данного препарата наступает очень быстро. Продолжительность действия препарата около 12 часов. Хорошо себя зарекомендовал в послеоперационный период.

Высока частота побочных эффектов: у каждого второго тошнота, рвота, сильная слабость. При длительном приеме вызывает привыкание.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Не могу сказать. Свои цели выполнял на все 100%, побочные эффекты наблюдались редко и были незначительными. Естественно, при выраженном болевом синдроме надеяться на этот препарат не стоит.

Препарат первой ступени после обычного “Анальгина”, грубо говоря, при купировании болевого синдрома. Я использовал его в паллиативной медицине при лечении онкологических больных. Использовал данный препарат, как в таблетированной форме, так и в уколах. Как пишут некоторые про зависимость, эффекта привыкания не замечал! Препарат больше подходит при незначительном болевом синдроме, как уже писал, так сказать, начальном этапе. Естественно, при прогрессировании заболевания необходимо использовать уже более сильные опиоидные анальгетики, чтобы не допустить прорыва болевого синдрома, там уже и “Морфин” с “Промедолом” не всегда смогут помочь.

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Быстрое устранение боли, при тяжелых заболеваниях как ревматоидный артрит, после тяжелых операциях, при инвалидизирующих артрозах. При онкологических заболеваниях помогает слабее.

Побочные эффекты в виде жара, потливости, сонливости. Достаточно быстрое привыкание. При наблюдении формируется после недели приёма.

Рейтинг 2,1 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Быстрое устранение боли (и то не всегда, зависит от дозировки и метода приема “Трамадола”).

При внутримышечном введении при онкологии наблюдала тягу к повторной дозе. Стихание боли на 12 часов примерно, полного устранения боли не наблюдала. Жар, потливость, тошнота, слабость – это всё побочные явления, которые я постоянно вижу при 1 внутримышечной инъекции. Переждать человеку всё это нужно в течении 43 часов.(ломка)

Не вижу особого смысла принимать “Трамадол”, когда он не помогает, а человеку плохо после него 2-е суток. Все наблюдения мои личные, так как в семье есть онкологический больной человек.

Отзывы пациентов о трамадоле

У меня были сильные боли в пояснице (грыжа), стреляло и как током ударяло, решила выпить “Трамадол” 1 таблетку (100 мг), ночью закружилась голова, утром стало так плохо, рвота, слабость, пот тёк ручьем и вообще было очень плохо весь день, не могла ни стоять, ни сидеть, слабость страшная. Пришлось ставить капельницу очищающую, потом спала ещё почти сутки. Мне от боли в спине помог на день, но эффект от препарата оказался страшнее, пусть лучше спину стреляет, чем то, что я пережила за этот день. Никогда больше не буду его принимать.

В связи с гинекологическим заболеванием приходилось 1-2 дня в месяц, “сидеть” на обезболивающих. Начала замечать, что они действуют всё слабее и слабее. Врач посоветовал “Трамадол”. Я приняла первую таблетку. Эффект потрясающий, сразу боль как рукой сняло. Действие продолжалось сутки. Немного настораживало, что анальгетик на основе опиума, но написано было, что привыкания не вызывает. На следующий месяц, я так же приняла таблетку, когда возникла необходимость. Началось что-то невообразимое. Тошнота и рвота фонтаном, беспрерывно. Сразу не поняла, от чего это. Оказалось побочное действие “Трамадола”. Пришлось от него отказаться. К сожалению, для меня он неприемлем.

В общем, лекарство неплохое, хорошо обезболивает. Но очень важно соблюдать дозировку, поскольку после трёх таблеток к разу начинается эйфория, заметное головокружение и притупления реакции.

Безусловно “Трамадол” является одним из самых сильных обезболивающих, который не просто делает боль слабее, а фактически полностью её снимает. Меня, как военного, он один раз очень серьёзно выручил во время учений. Когда до конца учений оставалось всего три дня, я получил довольно неприятную травму ноги, а точнее стопы. А суть учений была в том, что надо было всегда быть на ногах и, более того, нужно было каждый день бегать. И врач, когда понял, что я травмирован, сразу дал мне “Трамадол” в капсулах. Принимал его три дня по 3 капсулы в день – утром, днём и вечером. Из побочного эффекта могу лишь выделить то, что изредка появлялась тошнота.

Читайте также:  Развитие ребенка до года по месяцам. Этапы, скачки, нормы у мальчика, девочки, моторное, психологическое, эмоциональное, раннее

Принимала “Трамадол” по назначению врача-невролога при диагнозе межпозвоночные грыжи при острых сильных болях, после приёма таблетки менее, чем через час, наступал эффект, боль притуплялась, становилось явно легче. Плюс препарату, что доступная цена, но продают только по рецепту врача.

Внезапно появились боли в пояснице, как будто стреляет внезапно, попробовал “Трамадол”. Отличное устранение боли, включая головную и иногда зубную, но есть одно “Но”! Он вызывает зависимость, и после него уже не помогают обычные обезболивающие средства. Но со своей задачей он справляется на ура – одна таблетка 50 мг. с утра, и на протяжении целого для не болит вообще ничего. К сожалению, “Трамадол” уже под запретом, а так отличная альтернатива дорогим “ибупрофенам” и различным импортным разрекламированным лекарствам. Да, и стоимостью “Трамадол” порадовал, в разы дешевле и эффективней!

Три недели назад начали очень сильно ныть суставы, и появилась острая боль. После осмотра врач назначил принимать таблетки “Трамадол”. Эти таблетки есть не во всех аптеках, и пришлось их искать. Купили таблетки и начали принимать. Первую неделю ничего не было, а на вторую появилась тошнота – побочный эффект. Единственный его плюс – быстрое устранение боли на 8-12 часов, но потом появляются побочные эффекты. В общем, “Трамадол” для меня и моих родных -пустая трата денег и времени!

Формы выпуска

Инструкция по применению трамадола

Фармакология

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист μ-, Δ- и κ-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.

Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.

Связывание с белками плазмы – 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.

Выводится почками – 90% и через кишечник – 10%.

Форма выпуска

Таблетки1 таб.
трамадола гидрохлорид50 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь – 50 мг, ректально – 100 мг, в/в медленно или в/м – 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.

Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

Длительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения – 400 мг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.

При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.

При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях – приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года. Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Особые указания

С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Трамал ® (Tramal ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы50 мг10 20
раствор для инъекций50 мг/мл5
суппозитории ректальные100 мг5

Инструкции по применению

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Трамал ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001543/03

Дата последнего изменения: 02.03.2018

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит 50 мг трамадола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

Натрия ацетат, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Анальгетическое опиоидное средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамал — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К + и Са 2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю ‑ , дельта ‑ , каппа ‑ ) на пре ‑ и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно ‑ кишечном тракте.

Фармакокинетика

Абсорбция при внутримышечном (в/м) введении — 100%. Время достижения максимальной концентрации после в/м введения — 45 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0,1% выделяется с грудным молоком. Объем распределения — 203 л при внутривенном введении.

В печени метаболизируется путем N ‑ и О ‑ деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно ‑ О ‑ десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью. Т1/2 во второй фазе — 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно ‑ О ‑ десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет — 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени — 13,3±4,9 ч (трамадол), 18,5±9,4 ч (моно ‑ О ‑ десметилтрамадол), в тяжелых случаях — 22,3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) — 11±3,2 ч (трамадол), 16,9±3 ч (моно ‑ О ‑ десметилтрамадол), в тяжелых случаях — 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно.

Выводится почками (25–35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения — 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Противопоказания

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно ‑ мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза.

Способ применения и дозы

Трамал применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Трамал предназначен для внутривенного (вводить медленно), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний Трамал следует назначать в следующих дозировках:

Для взрослых и подростков старше 14 лет для однократного введения 50–100 мг трамадола гидрохлорида (1–2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30–60 минут может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида в сутки обычно достаточно для снятия боли.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

Детям в возрасте старше 1 года раствор для инъекций может быть назначен в однократной дозе из расчета 1–2 мг/кг массы тела ребенка. Суточная доза из расчета 4–8 мг/кг массы тела обычно является достаточной.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамал может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз.

Трамал не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене — синдром «отмены».

Передозировка

Симптомы: миоз; рвота; коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно ‑ сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики — риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Особые указания

С увеличенными интервалами времени применяют Трамал у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Запрещается употреблять алкоголь при лечении трамадолом.

При применении Трамала необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Ампулы по 1 и 2 мл.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ.

Срок годности

5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *